apertura de boticas en peru
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PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA
AUTORIZACION SANITARIA PARA
FUNCIONAMIENTO DE EEFF
(FARMACIA – BOTICA)
“ LEGISLACION FARMACEUTICA ”
Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis,
sanidad).
Referente a las medidas necesarias
que sirven para preservar la salud
de la población.
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL
MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA
DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009
DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010
AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE
FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES
REQUISITO N° 1FORMATO A
El Formato “A” debe
llevar la Firma y Sello
del Q.F. Regente.
La Firma del Propietario
de la Botica o Farmacia
Y el Sello del EEFF
NOTA: El sello del EEFF debe
tener el Nombre y Dirección
del EEFF.
Si falta consignar algún dato
en el Formato “A”, el
expediente será observado.
12440
10585356
REQUISITO N° 1
Nombre Comercial:
Consignar la Palabra
Farmacia ó Botica según
corresponda.
REQUISITO N° 2
REQUISITO N° 3 “FARMACIA MEDFARMA”
CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
“FARMACIA MEDFARMA” REQUISITO N° 4
Expedido por el Colegio
Q. F. Departamental.
El Certificado, Tiene
Vigencia de 90 Días
NOTA: TODA LA DOCUMENTACION
ANTES MENCIONADO FORMA PARTE
DEL EXPEDIENTE PARA SOLICITAR
LA INSPECCION DE LA DISA.
REQUISITO N° 5
Q.F.JEFFERON CARBAJAL HUAMANI
ANTES
Expedido por el
Colegio Q. F. del Perú
AHORA YA NO TIENE
VALOR LEGAL PARA
REGENTAR UN EEFF
El Certificado, Tiene
Que ser Exp. x CQFDL
Toda esta documentación forma
parte del expediente, incluyendo
el Recibo de Pago.
El cual se deja en Mesa de Partes
de la DISA, para su evaluación y
si todo esta OK. Nos programan
la visita de Inspección al EEFF.
Si hay alguna observación ó falta
algún dato en el expediente
presentado, nos comunican para
subsanar por única vez, la
observación.
RECIBO
DE
PAGO EX
PE
DIE
NT
E
OFICIAR
OBSERVACIÓNPROGRAMACIÓN
APROBADO
DENEGADO
REGISTROSUBSANA
TRAMITE
DOCUMENTARIO
SECRETARIA
DEMID
DIRECTOR
EJECUTIVO
DIRECTORA
DFCVS
Q.F.
EVALUADOR
DENEGADO
PROGRAMACIÓNPLAZO DE 03 DIAS
DESARROLLO DE LA INSPECCIÓN POR PERSONAL DE LA
DISA PARA LA APROBACIÓN O DENEGACION DE LA
AUTORIZACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF
“Para ingresar al
establecimiento, los
inspectores deben portar la
respectiva credencial que
los identifica como tales”.
Además una carta de
presentación de DISA
INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
• Organigrama General.
• Plano de Distribución de Áreas.
• Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF
• Termómetro ambiental.
• Cuenta con extintor con carga vigente.
•Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación)
• Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).
• Primeros Auxilios Emergencias Toxicológicas.
• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.
• Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) (SOPs)
• Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).
O R G A N I G R A M A G E N E R A L
Q.F. PROPIETARIO
AUXILIAR DE FARMACIA
Técnicos
“FARMACIA MEDFARMA”
El EEFF debe estar acondicionado según norma de salud y debe contar con:
Q. Farmacéutico Regente
AUXILIAR DE FARMACIA
Practicantes
CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
“FARMACIA MEDFARMA” REQUISITO N° 4
“FARMACIA MEDFARMA”
Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del
Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
“FARMACIA MEDFARMA”
Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del
Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
Termómetro Ambiental
EXTINTOR CON CARGA VIGENTE
DETECTOR DE HUMO
CERTTIFICADO FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN
PUERTA ENTRADA
LIBRO OFICIAL
DE
OCURRENCIAS
MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS
MANUAL DE
MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLOGÍCAS
FECHA: 26-01-2010
P O
E s
LIBROS DE CONSULTA – CD ROOM
F O T O C H E C K D E L P E R S O N A L D E L E E F F
C A R N E D E S A N I D A D
UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil
SEÑALES DE SEGURIDAD
ENTRADA ENTRADA
CANALETAS
ILUMINACION
INTERRUPTORES
CERCANOS
CABLES NO TIENEN QUE
ESTAR EXPUESTOS
LUZ DE
EMERGENCIA
VENTILADORES y/o
SIST. AIRE ACONDIC.
Si se vende Psicotrópicos y Estupefacientes
ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES
ESTANTES
PARIHUELA
ESTANTES CON LLAVE
La temperatura dentro del refrigerador debe
obligatoriamente situarse entre 2 y 8°C.
SURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUASILLAS DE ESPERA
BALANZAS KEITO
LECTORA DE
CODIGO DE BARRASOFTWARE
PARA FARMACIA
farmedis25@yahoo.es
Lima – Perú - 2011
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