Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin

Mg. Pedro De Bracamonte Morales

Trujillo, Octubre 2014

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:

a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,

b) estableciendo la poltica de la calidad,

c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

d) llevando a cabo las revisiones por la direccin, y

e) asegurando la disponibilidad de recursos.

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente (vanse 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto y 8.2.1 Satisfaccin del cliente).

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.3 Poltica de Calidad

La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad:

a) es adecuada al propsito de la organizacin,

b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad,

c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,

d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y

e) es revisada para su continua adecuacin.

Manual de Calidad

Procedimientos

Registros Leyes y

Regulaciones

Poltica de Calidad

Instrucciones

Un Documento

Un Documento para cada proceso

Un Documento para cada actividad

Referencia en Procedimientos

Referencia en Manual

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.4.1 Objetivos de la Calidad

La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [vase 7.1 a) Planificacin de la realizacin del producto], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad.

5.4.2 Planificacin del SGC

La alta direccin debe asegurarse de que:

a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1 Requisitos generales, as como los objetivos de la calidad, y

b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.

5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.

5.5.2 Representante de la Direccin

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la organizacin quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:

a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad,

b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y

c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.

NOTA La responsabilidad del representante de la direccin puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestin de la calidad.

5.5.3 Comunicacin Interna

La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

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5.2 Enfoque al cliente

5.4 Planificacin

5.3 Poltica de Calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

5.6.1 Generalidades

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas

La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad

Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin (vase 4.2.4 Control de registros).

5.6.2 Informacin de entrada para la revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir:

a) los resultados de auditoras,

b) la retroalimentacin del cliente,

c) el desempeo de los procesos y la conformidad del producto,

d) el estado de las acciones correctivas y preventivas,

e) las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,

f) los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, y

g) las recomendaciones para la mejora.

5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos,

b) la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente, y

c) las necesidades de recursos.

4.1 Requisitos generales La organizacin debe establecer, documentar, implementar y

mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional

La organizacin debe

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (Deberan incluir los procesos para las actividades de gestin, la provisin de recursos, la realizacin del producto y las mediciones),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

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4.1 Requisitos generales

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

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4.1 Requisitos generales

En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos

El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestin de la calidad.

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4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad

Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.

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