01 modelo de la iso 9001 y su aplicacion a las organizaciones

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    Modelo de la ISO 9001:2008 y suaplicacin a las organizaciones

    Curso Taller de Calidad, Riesgosy Rentabilidad de las Empresas

    Constructoras

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    Mag. Ing. Rubn Gmez Snchez Soto

    Ejecutivo Senior, Ingeniero Mecnico con Maestra en Administracinde Proyectos (Universidad para la Cooperacin Internacional UCI deCosta Rica), programa reconocido por el PMI. Maestra enAdministracin Mencin: Informtica de Gestin, Doctorado enIngeniera Mencin en Construccin, Postgrado en EficienciaEnergtica, programa organizado por el CDG (Alemania)PAE/MEM/UNI.

    Participacin de proyectos del tipo Fast Track, EPC, EPCM, aplicacin delas reas de conocimiento de la Gerencia de Proyectos. Aplicacin delas normas internacionales, ISO 9001, 14001, 19011 y afines.

    Docente universitario desde hace 20 aos en diferentes universidadesdel pas tales como: UNI (pre y postgrado), Alas Peruanas, UPC, ESAN,PUCP, UNPRG, UNICA y USP.

    Director Gerente de la empresaIngeniera y Servicios TecnolgicosSAC.

    Perfil del Expositor

    www.ist-sac.com

    Ingresar al Aula Virtual

    http://www.ist-sac.com/http://www.ist-sac.com/http://www.ist-sac.com/http://www.ist-sac.com/
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    1. Presentacin

    2. Objetivo

    3. Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo unenfoque de negocios

    4. Identificacin de temas aplicativos para el cambio en las

    organizaciones5. Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    6. Lecciones aprendidas

    7. Conclusiones y Recomendaciones

    Agenda

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    PresentacinCurso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    La Norma ISO 9001:2008 hademostrado su aporte devalor a los resultadosoperacionales de lasorganizaciones que han

    decidido y comprometido suadopcin. Es esta suprincipal aporte, tambinpueden citarse indicadoresque demostrara su aporte,por ejemplo: costos de losprocesos, mejora de laeficacia, eficiencia,productividad, costos de nocalidad, grado desatisfaccin de los clientes,

    etc.

    Presentacin

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    ObjetivoCurso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    Lograr captar el mensajeimplcito de la Norma ISO9001:2008 referido al impactoen los resultadosoperacionales de las

    organizaciones, bajo lapremisa de potenciar lavisualizacin de los resultadospotenciales, medianteindicadores cuantitativos quepermita justificar la decisinde iniciar el proyecto deimplementacin de estanorma en sus organizaciones.

    Objetivo

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    Revisin integral de la Norma ISO9001:2008, bajo un enfoque de negocios

    Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    Los clientes se estn transformando cada vez ms en

    compradores conscientes, mas acuciosos con la calidad yexigen que sus proveedores cumplan con los ms altosrequisitos de calidad tanto del servicio como del producto.Quieren estar seguros desde el inicio de que su actividadcomercial cumplir con las necesidades actuales y futuras.

    La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO9000 le permite demostrar su compromiso con la calidad ysatisfaccin del cliente as como tambin su compromiso demejora continua de sus sistemas de calidad, integrando lasrealidades de un mundo cambiante.

    Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo unenfoque de negocios

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    1010Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo unenfoque de negocios

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/19%20VIDEOS%20Y%20AUDIOS/08%20GESTION%20CALIDAD/El%20costo%20de%20no%20la%20calidad%20(480p)(Matias).flv
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    Identificacin de temas aplicativos parael cambio en las organizaciones

    Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    1212Identificacin de temas aplicativos para el cambio en lasorganizaciones

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    Revisin detallada de la Norma ISO9001:2008Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    ISO 9001:2008 est basada

    en ocho principios de gestinde la calidad:

    1. Orientacin al Cliente

    2. Liderazgo3. Implicacin

    4. Enfoque de proceso

    5. Enfoque de sistema

    6. Mejora continua

    7. Toma de decisionesbasadas en hechos

    8. Relaciones de beneficiomutuo con proveedores

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    1515Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    4. Sistema de gestin de la calidad4.1. Requisitos generales4.2. Requisitos de la documentacin

    4.2.1. Generalidades4.2.2. Manual de calidad4.2.3. Control de los documentos4.2.4. Control de los registros

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    1616Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    1717Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    Requisito Denominacin Objetivo Entregable Mtrica Beneficios

    44.1 Requisitos generales Identificar procesos necesarios, disear

    metodologa captura de informacin y

    seguimiento de los procesos necesarios

    para el SGC

    1. Mapa de procesos de

    actividades necesarias para el

    SGC.

    Numero de procesos

    necesarios para el SGC, que

    son identificados

    Nos permite tener Identificando los

    procesos, para luego documentar,

    implementar y mantener el SGC.1. Manual, procedimientos y

    registros

    Poltica y objetivos de

    calidad

    2. Procedimiento de control

    de documentos

    Procedimiento de control

    de documentos y registros.

    3. Procedimiento de control

    de registros

    Sistema de gestin de la calidad

    4.2 Requisitos de la documentacin Documentar y controlar los documentos

    del SGC

    Conocer la documentacin y contenido

    mnimo de la documentacin del SGC.

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    REQUISITOS ISO 9001:2008

    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.1 Requisitos generalesa) Se encuentran identificados los procesos del sistema?

    b) Se gestiona estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional?

    c) Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?

    4.2 Requisitos de la documentacin4.2.1 Generalidades

    a) Existe de documento de poltica de calidad?

    b) Existe un documento de objetivos de calidad?

    c) Existe un manual de calidad?

    d) Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?

    4.2.2Manual de la calidad

    a) El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad?

    b) El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin?

    c) El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?

    d) El manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?4.2.3 Control de los documentos

    a) Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?

    b) Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos?

    c) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de aprobacin?

    d) Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos?

    e) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin?

    f) Existe una metodologa documentada adecuada para la identificacin de los cambios de los documentos y

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    g) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisih) Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disp

    i) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de distribucin de documentos?

    j) Los documentos son legibles e identificables?

    k) Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?

    l) Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos ?

    m) Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa definida?

    n) Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?

    4.2.4Control de los registros

    a) Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?

    b) Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin y disposicin de l

    c) Los registros revisados cumplen con esta metodologa?

    d) El procedimiento describe la conservacin y proteccin de registros en formato digital?

    e) Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    2020Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccin5.2. Enfoque al cliente5.3. Poltica de la calidad5.4. Planificacin

    5.4.1. Objetivos de calidad

    5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de calidad5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

    5.5.1. Responsabilidad de la direccin5.5.2. Representante de la direccin5.5.3. Comunicacin interna

    5.6. Revisin por la direccin

    5.6.1. Generalidades5.6.2. Informacin de entrada para la revisin5.6.3. Resultados de la revisin

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    2121Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    2222Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    Requisito Denominacin Objetivo Entregable Mtrica Beneficios

    55.1 Compromiso de la direccin Establecer los compromisos de la

    direccin con el SGC.

    Conocer los compromisos de la direccin

    con el desarrollo e implementacin del

    SGC

    5.2 Enfoque al cliente Identificar y cumplir los requisitos del

    Aumentar la satisfaccin del cliente.

    5.3 Poltica de la calidad Redactar la poltica segn la norma 1. Poltica del SGC Poltica comunicada y

    difundida en la organizacin

    Conocer los lineamientos de la poltica

    de calidad segn la norma ISO 9001

    5.4 Planificacin Establecer objetivos de la calidad y

    realizar la planificacin del SGC

    1. Objet ivos de Calidad Objet ivos de calidadmedibles

    y coherentes con la poltica

    Conocer los requisitos de la norma para

    identificar el objetivo y la planificacin del

    SGC

    1. Manual de organizacin y

    funciones

    2. Establecer procesos de

    comunicaciones internas

    5.6 Revisin por la direccin Establecer la planificacin y conocer la

    Conocer la informacin de la revisin por

    Res onsabilidad de la direccin

    5.5 Responsabilidad, autoridad y

    comunicacin

    Determinar responsabilidades, nombrar

    al representante de la direccin y

    establecer procesos de comunicacin.

    Establecer las responsabilidades,

    funciones del SGC.

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    2323Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    REQUISITOS ISO 9001:2008

    5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN5.1 Compromiso de la direccina) La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los

    b) La alta direccin establece la poltica de la calidad?

    c) Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?

    d) La alta direccin realiza las revisiones por la direccin?

    e) Asegura la disponibilidad de recursos?

    5.2 Enfoque al clientea) Se est realizando la determinacin de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1

    b) Se est analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1

    5.3 Poltica de la calidada) La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la organizacin?

    b) Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?c) Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?

    d) La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organiz

    e) Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la poltica y se evidencia esta revisin?

    5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de la calidad

    a) Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?

    b) Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organiza

    c) Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador?

    d) Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento?e) Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del pla

    f) Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?

    g) Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se est realizando segn lo planificado?

    5.4.2Planificacin del sistema de gestin de la calidad

    a) Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestin de la calidad?

    b) Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestin de la calidad?

    5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin5.5.1 Responsabilidad y autoridad

    a) Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacin en organigrama y fichas de puesto?b) Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas la sistema de ges

    c) Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacin?

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    5.5.2 Representante de la direccin

    a) Se encuentra documentada la asignacin de representante de la direccin a algn cargo o puesto de la or

    b) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye el aseguc) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de inf

    d) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de as

    e) Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades?

    5.5.3 Comunicacin interna

    a) Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el correcto desempeo de los proceso

    5.6 Revisin por la direccin

    5.6.1Generalidadesa) Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones del sistema por la direccin?b) Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de oportunidades de mejora, la necesidad de ca

    c) Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin?

    5.6.2 Informacin de entrada para la revisin

    a) El informe de revisin contiene los resultados de las auditorias internas?

    b) El informe de revisin contiene los resultados de satisfaccin del cliente y sus reclamaciones?

    c) El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo de cada uno de los procesos?

    d) El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas?

    e) El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones resultantes de revisiones anteriores?

    f) El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al sistema de gestin de la calidad?

    g) El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?

    5.6.3Resultados de la revisin

    a) El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sist

    b) El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?

    c) El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    2525Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    6. Gestin de los recursos6.1. Provisin de recursos6.2. Recursos humanos

    6.2.1. Generalidades6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia

    6.3. Infraestructura

    6.4. Ambiente de trabajo

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    2727Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    Requisito Denominacin Objetivo Entregable Mtrica Beneficios

    66.1 Provisin de recursos Proporcionar recursos para implementar,

    mantener y mejorar el SGC

    Conocer los lineamientos de los recursos

    para la implementacin del SGC.

    1. Manual de Perfil de

    Puestos2. File de personal

    documentado

    6.3 Infraestructura Determinar, proporcionar y mantener

    infraestructura de la organizacin

    Establecer la infraestructura adecuada

    para el desarrollo del SGC.

    6.4 Ambiente de trabajo Determinar ambiente de trabajo

    adecuado

    Definir las condiciones de trabajo para

    desarrollar el SGC

    Gestin de los recursos

    6.2 Recursos humanos Establecer las competencias del

    personal

    Incluir en el desarrollo del SGC recursos

    competentes

  • 7/23/2019 01 Modelo de La ISO 9001 y Su Aplicacion a Las Organizaciones

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    REQUISITOS ISO 9001:2008

    6. GESTIN DE LOS RECURSOS6.1 Provisin de recursos

    a) Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestin de la calidad y au

    6.2 Recursos humanos6.2.1Generalidades

    a) Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?

    6.2.2Competencia, formacin y toma de conciencia

    a) Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educa

    b) Existe un plan de formacin o de logro de competencias?

    c) Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?

    d) Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos

    e) Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de l

    6.3 Infraestructura

    a) Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacin de los procesos?b) Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?

    c) Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?

    d) Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de mantenimiento?

    6.4 Ambiente de trabajo

    a) Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales condiciones?

    b) Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de trabajo?

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    2929Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    Requisito Denominacin Objetivo Entregable Mtrica Beneficios

    77.1 Planificacin de la realizacin del

    producto

    Planificar y desarrollar los procesos para

    realizar el producto

    Identificar procesos necesarios para la

    realizacin del producto segn sus

    requerimientos

    7.2 Procesos relacionados con el

    cliente

    Determinar, revisar los requis itos del

    producto y establecer la comunicacin

    con el cliente.

    Establecer los requisitos del cliente para

    el producto.7.3 Diseo y desarrollo Planificar, establecer los requisitos de

    diseo y validar los resultados del

    producto.

    Establecer los seguimientos del

    desarrollo del diseo.

    7.4 Compras Asegurar que el producto adquirido

    cumpla con los requisi tos de compra

    establecidos.

    Poder identificar los gestin de compras

    Establecer el control, validacin de

    procesos y tener la trazabilidad del

    servicio o producto.

    Establecer el cuidad de los bienes del

    cliente.

    7.6 Control de los equipos de

    seguimiento y de medicin

    Establecer como realizar el seguimiento

    y medicin del producto y equipos de

    medicin.

    Establecer el desarrollo del producto el

    seguimiento de los equipo de medicin.

    Realizacin del producto

    7.5 Produccin y prestacin del servic io Establecer el control de la produccin o

    servicio.

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    30Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    3131Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    7. Realizacin del producto

    7.1. Planificacin de la realizacin del producto7.2. Procesos relacionados con el cliente

    7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto7.2.3. Comunicacin con el cliente

    7.3. Diseo y desarrollo7.3.1. Diseo y desarrollo7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

    7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo7.3.4. Revisin de diseo y desarrollo7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo7.3.7. Control de cambios del diseo y desarrollo

    7.4. Compras7.4.1. Proceso de compras7.4.2. Informacin de las compras

    7.4.3. Verificacin de los productos comprados7.5. Produccin y prestacin del servicio

    7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio7.5.3. Identificacin y trazabilidad7.5.4. Propiedad del cliente7.5.5. Preservacin del producto

    7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin

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    REQUISITOS ISO 9001:2008

    7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    7.1 Planificacin de la realizacin del productoa) La organizacin tiene planificada y desarrollada los procesos necesarios para la realizacin del producto?

    b)La planificacin del producto es coherente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestin de c

    c) La organizacin tiene determinado cuando va ser apropiada la planificacin al realizar el producto?

    d) Se presentarse de forma adecuada la metodologa de operacin de la organizacin?

    7.2 Procesos relacionados con el cliente7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

    a) Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores?b) Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio?

    c) Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?

    d) Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?

    e) Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?7.2.2Revisin de los requisitos relacionados con el productoa) Se encuentra descrita la metodologa, momento y responsabilidades para la revisin de los requisitos del c

    7.2.3 Comunicacin con el clientea) Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente?

    b) Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?

    c) Existe evidencia de la revisin de los requisitos?

    d) Existe una metodologa definida para el tratamiento de modificaciones de ofertas y contratos?

    e) La organizacin confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin?

    f) Si cambian los requisitos del producto La organizacin se asegura de que la documentacin pertinente se

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    7.3 Diseo y desarrollo7.3.1Planificacin del diseo y desarrollo

    a) Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?

    b) La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?c) Estn definidos los criterios de revisin de cada una de la etapas del diseo?

    d) Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo?

    7.3.2 Elementos de entrada para el diseo

    a) Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada? (requisitos funcionales, legales, diseos

    b) Existe registro asociado a esta identificacin?

    c) Los elementos de entrada se revisan para comprobar que sean adecuados?

    d) Los requisitos estn completos y sin ambigedades?

    e) Los requisitos tienen contradicciones?7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

    a) Los resultado del diseo y desarrollo cumplen con los elementos de entrada?

    b) Proporcionan informacin para la compra y produccin?

    c) Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin?

    7.3.4Revisin del diseo y desarrollo

    a) Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseo?

    b) Los participantes se incluyen en las funciones relacionadas con las etapas del diseo?

    c) Existen criterios de aceptacin para cada etapa?7.3.5 Verificacin del diseo

    a) Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?

    b) Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?

    7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

    a) Existe registro de la validacin del producto diseado?

    b) Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?

    c) Siempre que sea factible la validacin puede completarse antes de la entrega?

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    7.3.7Control de los cambios del diseo y desarrollo

    a) Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los productos?

    b) Estos cambios estn sometidos a verificacin y validacin?c)Los cambios se revisan, verifican y se validan?

    d) Se incluye la evaluacin de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado?

    e) Se mantienen registrados los resultados de los resultados de las revisiones de los cambios?

    7.4 Compras7.4.1 Proceso de compras

    a) Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores?

    b) Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de seleccin?

    c) Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?d) Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin

    e) Existen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de la

    7.4.2 Informacin de las compras

    a) Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los pedidos de compra?

    b) Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los requisitos deseados?

    7.4.3 Verificacin de los productos comprados

    a) Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos comprados?

    b) Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos comprados?7.5 Produccin y prestacin del servicio7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

    a) Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o prestacin del servicio?

    b) Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologa de produccin?

    7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

    a) Si existen procesos para validar, se han definido los requisitos para esta validacin?

    b) Se demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados?

    c Existen re istros de la validacin de los rocesos?

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    7.5.3 Identificacin y trazabilidada) Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?

    b) Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?

    c) Se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de tod7.5.4 Propiedad del clientea) Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de los daos ocurridos en los productos d

    b) Existen registros de estas comunicaciones?

    c) Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los datos de los clientes?

    7.5.5 Preservacin del productoa) Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del producto?b) Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?

    c) Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?

    7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicina) Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicin?

    b) Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin de los mismos?

    c) Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?d) Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacin o calibracin?

    e) Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las mediciones han sido errneas?

    f) Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando participen en actividades de seguimiento y

    g)La organizacin toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado?

    h)Se mantienen registradas los resultados de la calibracin y la verificacin?

    i) Se lleva a cabo antes de iniciar su utilizacin los programas informticos y se confirma de nuevo, cuando s

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    8. Medicin, anlisis y mejora

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    3737Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    Requisito Denominacin Objetivo Entregable Mtrica Beneficios

    8

    8.2 Seguimiento y medicin Cumplir los requisitos del cliente,

    planificar auditorias internas, realizar

    seguimiento y medicin de procesos y

    productos

    1. Procedimiento de

    Auditorias internas

    Realizar el seguimiento del requisito del

    cliente segn el procedimiento de

    auditorias internas definida.

    8.3 Control del producto no conforme Identificar y controlar el producto no

    conforme

    1. Procedimiento de producto

    no conforme

    Establecer el procedimiento de producto

    no conforme.

    8.4 Anlisis de datos Ident ificar, recopi lar y analizar datos del

    SGC

    Establecer ndices de calidad

    1. Procedimiento de Acciones

    Correctivas.

    2. Procedimiento Acciones

    preventivas

    Medicin, anlisis y mejoraPlanif icar el seguimiento, medic in y

    anlisis y mejora necesarias.

    8.5 Mejora Mejorar la eficacia del SGC. Aplicar la mejora continua de los

    productos y servicios.

    8.1 Generalidades Planificar e implementar los procesos

    seguimiento medicin y mejora

    necesarias.

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    3838Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

    8. Medicin, anlisis y mejora

    8.1. Generalidades8.2. Seguimiento y medicin

    8.2.1. Satisfaccin del cliente8.2.2. Auditora interna8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos

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    REQUISITOS ISO 9001:2008

    8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8.1 Generalidadesa) Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejora?

    b) Se estn empleando tcnicas estadsticas?

    8.2 Seguimiento y medicin8.2.1Satisfaccin del clientea) Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la satisfaccin del cliente?

    b) Existen registros conformes a la metodologa definida?

    c) Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?

    8.2.2 Auditora internaa) Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las auditoras?

    b) La auditora interna comprende todos los procesos del sistema de gestin de la calidad y la norma ISO 90

    c) Se planifican los programas de auditorias considerando el estado y la importancia de los procesos y reas

    d) Son objetivos e imparciales los auditores internos?

    e) Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realiz

    f) Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas?

    g) Existen registros de las auditoras internas?h) El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a realizar despus de la auditora?

    i) Se realizan actividades de seguimiento que incluyan la verificacin de las acciones tomadas y el informe de8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesosa) Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad?

    b) Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores?

    c) Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?

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    8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

    a) Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto?

    b) Existen registros de estas inspecciones finales?

    c) Se indican en los registros a la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente?d) La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente se llevan a cabo una vez completado satisf

    8.3 Control del producto no conformea) Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no

    b) Existen registros conformes a la metodologa definida?

    c) Se toman acciones para la solucin de las no conformidades?

    d) El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?

    e) Cundo se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificacin para demostrar su confor

    8.4 Anlisis de datosa) Existe evidencia del anlisis de datos del sistema?

    b) Se emprenden acciones a partir de este anlisis?

    8.5 Mejora8.5.1Mejora continua

    a) Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?

    8.5.2 Accin correctiva

    a) Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?

    b) Existen registros conformes a este procedimiento?

    c) Existe anlisis de causas?

    d) Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

    8.5.3 Accin preventiva

    a) Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?

    b) Existen registros conformes a este procedimiento?

    c) Existe anlisis de causas?

    d) Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

    Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

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    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    Lecciones aprendidasCurso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

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    1. La norma ISO 9001:2008, es de plena aplicacin en todas

    las organizaciones, ya que es implcito que cualquierentidad busca lograr resultados de sus negocios a travs dela satisfaccin de sus clientes.

    2. La implementacin de esta norma logra como primer hito elorden en el anlisis, y forma de ejecutar los proyectos de

    los cuales son responsables.3. Se requiere lograr consenso en el equipo humanos que

    forma parte de la organizacin, pero lo mas importante, esque el lder asuma su rol.

    Lecciones aprendidas

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    Conclusiones y RecomendacionesCurso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de lasEmpresas Constructoras

    http://localhost/var/www/apps/04%20RUBEN/10%20FOTOS%20IMAGENES/03%20MODELOS/ISO%209001%202008/ISO%209001.2008.mmap
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    1. Es necesario lograr el entendimiento de esta norma, sus

    objetivos y fines, luego de lo cual se podr decidir sobre suimplementacin, y con esto mejorar los resultados en susoperaciones.

    2. La norma es un respuesta de la ISO (OrganizacinInternacional de Estandarizacin) al mercado, falta la

    respuesta de las organizacin que forman de este mercado.Quines deberan implementar la norma ISO 9001:2008,solo los clientes, solo los proveedores, ya que son losobligados?

    3. Cul es el rol nuestro dentro de todo esta discusin?, no

    ser que siendo clientes, nos toca exigir el cumplimiento denuestros requisitos?, no ser que muchas proveedores, nisiquiera se preocupan por esta simple averiguacin?

    Conclusiones y Recomendaciones