revision iso 9001
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NORMA ISO 9001
PUNTOS DE LA NORMA
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION
6. GESTION DE RECURSOS
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
OBJETIVO¿PARA QUE UNA EMPRESA APLICA ISO 9001 ?
FABRICAR PRODUCTOS QUE SATISFAGAN LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.
AUMENTAR LA SATISFACCION DEL CLIENTE POR MEDIO DE LA MEJORA CONTINUA
APLICACIONLA NORMA ISO 9001 SE APLICA A CUALQUIER EMPRESA
LAS EXCLUSIONES SE PUEDEN REALIZAR EN EL CAPITULO 7, SOLO SI ESTAS NO AFECTAN AL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DEL CLIENTE
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
9000 VOCABULARIO
9001 REQUERIMIENTOS SGC (Certifica)
9004 GUIA / MEJORA CONTINUA
14001 GESTION AMBIENTAL (Certifica)
3. DEFINICIONES
PROVEEDOR
ORGANIZACIÓN
CLIENTE
4. SISTEMA GESTION DE CALIDAD
¿QUÉ ES UN SGC?
¿ COMO ESTA CONSTITUIDO EL SGC DE CHAIDE Y CHAIDE?
4.1 REQUISITOS GENERALES
ESTABLECER
DOCUMENTAR
IMPLANTAR
MANTENER
PLAN DE FIESTA
LISTA DE INVITADOS LISTA DE COMPRAS
INVITACIONES - COMPRAS
EL SIGUIENTE CUMPLEAÑOS SIGO EL MISMO PLAN Y MEJORO
4.1 REQUISITOS GENERALES
IDENTIFICAR PROCESOS
DETERMINAR SECUENCIA
DETERMINAR CRITERIOS CONTROL
DISPONIBILIDAD DE RECURSOS
RESULTADOS PLANIFICADOS Y MEJORA CONTINUA
CLIENTE
VENTAS
PRODUCCION
COMPRAS
REQUERIMIENTO DE VENTAS
REQUERIMIENTO DE PRODUCCION
REQUERIMIENTO COMPRAS
PRODUCTO SERVICIO
PRODUCTO
MATERIA PRIMA
4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACION
4.2.1 REQUISITOS GENERALES
POLITICA DE CALIDAD Y OBJETIVOSMANUAL DE CALIDADPROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS (6)DOCUMENTOS PROPIOS DE LA ORGANIZACIÓNREGISTROS OBLIGATORIOS (21)
LA DOCUMENTACION DEPENDE DEL TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN Y CUAN COMPLEJOS SON LOS PROCESOS Y DE LA CAPACITACION DEL PERSONAL
4.2 REQUISITOS DOCUMENTACIÓN
EL ALCANCE DEL SGC
PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS
DIAGRAMA DE CALIDAD (PROCESOS)
4.2.1 MANUAL DE CALIDAD
SE REQUIERE PROCEDIMIENTO QUE EXPLIQUE COMO CONTROLAR LOS DOCUMENTOS DEL SGC EN:
APROBACION DE DOCUMENTOSREVIZAR Y ACTUALIZARIDENTIFICAR CAMBIOS Y FECHA DE ACTUALIZACIONVERSIONES DISPONIBLESFACIL IDENTIFICACIONCONTROL DE DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNOPREVENIR USO DE DOCUMENTOS OBSOLETOS
4.2.3 CONTROL DOCUMENTOS
4.2 REQUISITOS DOCUMENTACIÓN
REGISTRO ES LA EVIDENCIA DOCUMENTADA DE LAS ACCIONES Y DE LA OPERACIÓN EFICAZ DEL SGC.
4.2 REQUISITOS DOCUMENTACIÓN
¿QUÉ ES UN REGISTRO?
4.2 REQUISITOS DOCUMENTACIÓN
SE REQUIERE UN PROCEDIMIENTO QUE EXPLIQUE COMO CONTROLAR LOS REGISTROS DEL SGC EN:
4.2.4. CONTROL DE REGISTROS
PROTECCION
ALMACENAMIENTOIDENTIFICACION
RECUPERACION
TIEMPO DE RETENCION
DISPOSICION
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.1 COMPROMISO
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLITICA DE CALIDAD
5.4 PLANIFICACION
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD , COMUNICACIÓN
5.6 REVISION DE LA GERENCIA
5.1. COMPROMISO
¿CUAL ES LA EVIDENCIA DE SU COMPROMISO?
COMUNICAR LA IMPORTANCIA DE SATISFACER LOS REQUISITOS DEL CLIENTEESTABLECER LA POLITICA DE CALIDADESTABLECER LOS OBJETIVOS DE CALIDADREVISIONES GERENCIALESDISPONIBILIDAD DE RECURSOS
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
DETERMINAR Y CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y MEJORAR SU SATISFACCION
5.3 POLITICA DE CALIDAD
LA POLITICA DE CALIDAD DEBE:
SER ADECUADA A LA ORGANIZACIÓN
CUMPLIR LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y MEJORAR LA SATISFACCIÓN
DAR PARAMETROS PARA REVISAR LOS OBJ. CAL.
SER COMUNICADA Y ENTENDIDA
REVISADA
5.4 PLANIFICACION
5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD.
LOS OBJETIVOS DEBEN SER MEDIBLES Y COHERENTES CON LA POLITICA DE CALIDAD Y DEBEN SER ESTABLECIDOS POR LA FUNCIÓN APROPIADA.
5.4 PLANIFICACION
5.4.2 PLANIFICACION DEL SGC
CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE 4.1.
SI SE CAMBIA EL SISTEMA DE CALIDAD SE DEBE MANTENER SU INTEGRIDAD
PRODUCCION
CLIENTE
VENTAS
COMPRAS
REQUERIMIENTO DE VENTAS
REQUERIMIENTO DE PRODUCCION
REQUERIMIENTO COMPRAS
PRODUCTO SERVICIO
PRODUCTO
MATERIA PRIMA
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
ESTAN DEFINIDAS Y ASIGNADAS RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA GERENCIAES RESPONSABLE DE :
• COMPROBAR SI SE ESTABLECEN, IMPLEMENTAN Y MANTIENEN LOS PROCESOS DEL SGC.
• INFORMAR A LA GERENCIA EL DESEMPEÑO DEL SGC• CONCIENTIZAR A TODO NIVEL DE LA EMPRESA LA IMPORTANCIA DE CUMPLIR
LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
ESTABLECER SISTEMAS DE COMUNICACIÓN ADECUADOS PARA EVALUAR EL SGC.
5.6 REVISION DE LA DIRECCION
5.6.1 GENERALIDADESSE DEBE REVISAR EN INTERVALOS PLANIFICADOS SI EL SGC ES:– CONVENIENTE– ADECUADO– EFICAZ
DETECTAR OPORTUNIDADES DE MEJORAEFECTUAR CAMBIOS INCLUYENDO LA POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDADSE MANTIENE UN REGISTRO DE LA REVISION
5.6.2 INFORMACION PARA LA REVISION
RESULTADOS DE AUDITORIASRETROALIMENTACION DEL CLIENTEDESEMPEÑO DE LOS PROCESOS Y PRODUCTOESTADO ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVASINFORME DE REVISIONES PREVIASCAMBIOS DEL SGC.RECOMENDACIONES DE MEJORA
5.6 REVISION DE LA DIRECCION
NECESIDADES DE RECURSOS
5.6 REVISION DE LA DIRECCION
REPORTE DE MEJORA DEL PRODUCTO VS. REQUISITOS DEL CLIENTE
REPORTE DE MEJORA DEL SGC Y PROCESOS
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISION
6. GESTION DE RECURSOS
6.1 PROVISION DE RECURSOS
PROPORCIONAR RECURSOS PARA:
IMPLEMENTAR MANTENER Y MEJORAR EL SGC.
AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
6.2. RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERAL
EL PERSONAL QUE AFECTE A LA CALIDAD DEL PRODUCTO DEBE DEMOSTRAR SU COMPETENCIA EN :
EDUCACIÓN, ENTRENAMIENTO, HABILIDAD Y EXPERIENCIA
6.2. RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA Y FORMACIONDETERMINAR LOS REQUISITOS DE PUESTOS Vs. CARACTERISTICAS DEL PERSONAL Y COMPARAR.DAR ENTRENAMIENTO PARA CUBRIR LAS NECESIDADES.EVALUAR LA EFICIENCIA DEL ENTRENAMIENTO.ASEGURAR QUE EL PERSONAL ESTA CONCIENTE DE LA IMPORTANCIA DE SUS ACTIVIDADESMANTENER REGISTROS DE CAPACITACION
6.3 INFRAESTRUCTURA
LA EMPRESA DEBE PROPORCIONAR Y MANTENER ESTRUCTURA PARA LOGRAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
EDIFICIO, ESPACIO DE TRABAJO Y SERVICIOS ASOCIADOS
• EQUIPOS PARA EL PROCESO
• SERVICIOS DE APOYO
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
LA EMPRESA DEBE DETERMINAR Y GESTIONAR EL AMBIENTE ADECUADO
PARA LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO.
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
PLANIFICACION
RELACIONESCON CLIENTES
DISEÑO YDESARROLLO
COMPRAS PRODUCCION
CONTROL DEEQUIPO MED.
7.1
7.2
7.3 7.4 7.5
7.6
7.1 PLANIFICACION DE REALIZACION DEL PRODUCTO
LA ORGANIZACIÓN DEBE PLANIFICAR LOS PROCESOS DE REALIZACION DEL PRODUCTO.
OBJETIVOS DE CALIDAD Y REQUISITOS DEL PRODUCTO
ESTABLECER LOS PROCESOS
CONTROL Y ACEPTACIÓN
REGISTROS DE CUMPLIMIENTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS
7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS
7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
7.2.1 DETERMINACION DE REQUISITOS
ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE
DE USO
LEGALES
DE LA ORGANIZACION
LUGAR DE ENTREGATIEMPO DE ENTREGACANT.DE PRODUCTO
ROTAR EL COLCHON CADA 3 MESES
REGISTRO SANITARIOSI FUERA ALIMENTOS
DENSIDAD UTILIZADA# RESORTES X PANELTIPO DE ACOLCHADO
QUE REQUISITOS DEBEMOS ESPECIFAR:
EN LA REVISION SE DEBE CHEQUEAR QUE:
REQUISITOS ESTABLECIDOSRESUELTAS LAS DIFERENCIAS ENTRE LOS PEDIDOS Y LOS ESTABLECIDOSLA ORGANIZACIÓN TIENE LA CAPACIDAD DE CUMPLIR LOS REQUISITOSDOCUMENTAR SIEMPRE LOS PEDIDOS DISTRIBUIR LOS CAMBIOSMANTENER REGISTROS DE LOS PEDIDOS
7.2.2 REVISION DE LOS REQUISITOS
SERVICIOS DE VENTA:
INFORMACION DEL PRODUCTO
PEDIDOS, CONTRATOS
INFORMACION DEL CLIENTE,
QUEJAS
7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
DURANTE LA VENTA
PREVIO A LA VENTA
POST VENTA
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANIFICACION7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA7.3.3 RESULTADOS7.3.4 REVISION7.3.5 VERIFICACION7.3.6 VALIDACION7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7.4.2 INFORMACION DE LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACION DE PRODUCTOS
COMPRADOS.
7.4.1 COMPRAS
EL PRODUCTO ADQUIRIDO DEBE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE COMPRA ESPECIFICADOS.
EL TIPO DE CONTROL DEPENDE DEL IMPACTO DEL MATERIAL EN EL PRODUCTO FINAL.
DEBE EVALUAR Y CALIFICAR PROVEEDORES.
DETERMINAR CRITERIOS PARA SELECCIÓN DE PROVEEDORES.
SE DEBE REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE PROVEEDORES.
7.4.2 INFORMACION DE COMPRAS
LA INFORMACION DE COMPRAS INCLUYE:
REQUISITOS DE APROBACION DEL PRODUCTO, PROCESOS Y EQUIPOS
REQUISITOS DE CALIFICACION AL PERSONAL
REQUISITOS DEL SGC
7.4.3 VERIFICACION DE PRODUCTO
SE DEBE IMPLEMENTAR LA INSPECCION Y OTRA ACTIVIDAD PARA ASEGURAR QUE EL PRODUCTO CUMPLE CON LOS REQUISITOS.
LA INSPECCIÓN PUEDE SER REALIZADA DONDE EL PROVEEDOR, SI SE ESPECIFICA EL METODO Y LOS CRITERIOS DE LIBERACION
7.5 PRODUCCION Y SERVICIOS
7.5.1 CONTROL DE PRODUCCION Y SERVICIOS
7.5.2 VALIDACION DE PRODUCCION Y SERVICIOS
7.5.3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5 PRESTACION DE SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE PRODUCCION Y SERVICIOS
LA PRODUCCION SE DEBE REALIZAR EN FORMA CONTROLADA, ESTOS CONTROLES INCLUYEN:
INFORMACION QUE DESCRIBA LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
INSTRUCCIÓN DE TRABAJO, SI ES NECESARIO
USO DE EQUIPO APROPIADO
USO DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO
LIBERACION, ENTREGA Y POST- ENTREGA
7.5.3 IDENTIFICACION
LA ORGANIZACIÓN DEBE IDENTIFICAR LOS PRODUCTOS POR MEDIOS
ADECUADOS.
7.5.5 PRESERVACION DE PRODUCTO
SE DEBE PROTEGER AL PRODUCTO DURANTE EL PROCESO INTERNO Y LA ENTREGA AL CLIENTE.
LA PRESERVACION INCLUYE:
– IDENTIFICACION– MANIPULACION– EMBALAJE– ALMACENAMIENTO– PROTECCION
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS
SE DEBE DETERMINAR LOS EQUIPOS Y METODOS DE MEDICION DE LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTOCUANDO SEA NECESARIO:
CALIBRARAJUSTARIDENTIFICAR ESTADO DE CALIBRACIONPROTEGER DE AJUSTESPROTEGER CONTRA DAÑOS DE MANIPULACIONSE REGISTRA LOS RESULTADOS DE LA CALIBRACION Y VERIFICACION.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
8.4 ANALISIS DE DATOS
8.5 MEJORA
8.1 GENERALIDADES
SE DEBE PLANIFICAR E IMPLEMENTAR PARA DEMOSTRAR:
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
CONFORMIDAD DEL SGC
MEJORA DE LA EFICACIA DEL SGC
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.2.1 SATISFACCION AL CLIENTE.
DETERMINAR METODOS PARA EVALUAR LA PERCEPCION DEL CLIENTE RESPECTO A NUESTRO
PRODUCTO Y NUESTRO SERVICIO.
LA AUDITORIAS SE UTILIZAN PARA:
EL SGC ESTA DE ACUERDO CON:– LA NORMA ISO 9001– SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA EMPRESA
EL SGC ESTA IMPLANTADO EN FORMA EFICAZ
SE DEBE TENER UN PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR EL ALCANCE, FRECUENCIA Y METODOLOGIA DE LA AUDITORIA.
SE DEBE TENER REGISTROS DE LOS RESULTADOS DE LA AUDITORIA.
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.2.2 AUDITORIA INTERNA.
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS.
SE CONTROLA LOS PROCESOS PARA DEMOSTRAR QUE SON CAPACES DE
CUMPLIR CON LAS ESPECIFICACIONES, SI NO PUEDEN CUMPLIR SE DEBE TOMAR
ACCIONES CORRECTIVAS.
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO
MEDIR LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO EN LAS ETAPAS CORRESPONDIENTES.
REGISTRAR LAS MEDICIONES.
CUANDO EL PRODUCTO NO CUMPLA LAS ESPECIFICACIONES DEBE EXISTIR UNA PERSONA RESPONSABLE DE DETERMINAR SI SE LO UTILIZA (LIBERACION)
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
SE DEBE CONTROLAR EL PRODUCTOS NO CONFORME PARA PREVENIR SU USO, SE DEBE DEFINIR LOS RESPONSABLES, EL MANEJO DEL PRODUCTO NO CONFORME SE DEBE EXPLICAR EN UN PROCEDIMIENTO.
FORMAS DE MANEJAR EL PRODUCTO NO CONFORMEELIMINAR LA NO CONFORMIDAD (REPROCESOS)AUTORIZAR SU LIBERACION (UTILIZAR)IMPEDIR SU USO INICIAL (RECLASIFICAR.)
SE DEBE MANTENER REGISTRO DEL TIPO DE LA NO CONFORMIDAD, LA ACCION TOMADA .
8.4 ANALISIS DE DATOS
SE DEBE MANEJAR INFORMACION PARA DEMOSTRAR LA EFICIENCIA DEL SGC.
LA INFORMACION MINIMA QUE SE DEBE EVALUAR ES:
SATISFACCION AL CLIENTE.CONFORMIDAD DE REQUISITOS DEL PRODUCTO.CARACTERISTICAS Y TENDENCIAS DE PROCESOS.PROVEEDORES
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA
SE DEBE MEJORAR EL EFICIENCIA DEL SGC MEDIANTE EL USO DE:– LA POLITICA DE CALIDAD, – LOS OBJETIVOS DE CALIDAD,– LA AUDITORIAS, – EL ANALISIS DE DATOS, – ACCIONES CORRECTIVAS – ACCIONES PREVENTIVAS
8.5 MEJORA
8.5.2 ACCION CORRECTIVA.
ELIMINAR LA CAUSA DE NO CONFORMIDADES PARA PREVENIR QUE VUELVA A OCURRIR.
EN UN PROCEDIMIENTO SE DEBE ESTABLECER:
REVISION DE NO CONFORMIDADESCAUSAS NECESIDAD DE ADOPTAR ACCIONES CORRECTIVASDETERMINAR E IMPLEMENTAR ACCIONES
REGISTRAR RESULTADOS DE LA ACCIONESREVISAR LAS ACCIONES TOMADAS
8.5 MEJORA
8.5.2 ACCION PREVENTIVA
ELIMINAR LA CAUSA DE POSIBLES NO CONFORMIDADES PARA PREVENIR QUE OCURRAN.
EN UN PROCEDIMIENTO SE DEBE ESTABLECER:
REVISION DE NO CONFORMIDADES POSIBLESNECESIDAD DE ADOPTAR ACCIONES PREVENTIVASDETERMINAR E IMPLEMENTAR ACCIONES
REGISTRAR RESULTADOS DE LA ACCIONESREVISAR LAS ACCIONES TOMADAS