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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGIA
CARRERA DE ODONTOLOGIA
Conteo Microbiológico en Hilos de Sutura: Nylon, Vicryl, Seda y
Polipropileno. Estudio In Situ
Informe Final de Investigación presentado como requisito para optar por el Título
de: ODONTÓLOGO
AUTOR: María del Cisne García Rodríguez
TUTOR: Dra. Marina Antonia Dona Vidale
CO-TUTOR: Dr. Ángel Eduardo Garrido Cisneros
Quito, Septiembre de 2017
ii
DERECHOS DE AUTOR
Yo María del Cisne García Rodríguez en calidad de autor del trabajo de
investigación: CONTEO MICROBIOLOGICO EN HILOS DE SUTURA:
NYLON, VICRYL, SEDA Y POLIPROPILENO. ESTUDIO IN SITU, autorizo a
la Universidad Central del Ecuador a hacer uso de todos los contenidos que me
pertenecen o parte de los que contiene esta obra, con fines estrictamente
académicos o de investigación.
Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente
autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en
los artículos 5, 6, 8; 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y
su Reglamento.
También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a realizar la digitalización
y publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de
conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación
Superior.
iii
APROBACIÓN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN POR PARTE DEL
TUTOR
Yo, Marina Antonia Dona Vidale., en calidad de tutor del trabajo de titulación
CONTEO MICROBIOLOGICO EN HILOS DE SUTURA: NYLON, VICRYL,
SEDA Y POLIPROPILENO. ESTUDIO IN SITU, elaborado por la estudiante
María del Cisne García Rodríguez., estudiante de la Carrera de Odontología.,
Facultad de Odontología de la Universidad Central del Ecuador, considero que el
mismo reúne los requisitos y méritos necesarios en el campo metodológico, en el
campo epistemológico y ha superado el control anti plagio, para ser sometido a
la evaluación por parte del jurado examinador que se designe, por lo que lo
APRUEBO, a fin de que el trabajo investigativo sea habilitado para continuar con
el proceso de titulación determinado por la Universidad Central del Ecuador.
En la ciudad de Quito a los 3 días del mes de Julio del año 2017
iv
APROBACIÓN DEL INFORME FINAL / TRIBUNAL
El tribunal constituido por: Dra Chávez Enriquez Viviana Graciela y Dr.
Benenaula Bohorquez Juan Andrés
Luego de receptar la presentación oral del trabajo de titulación previo a la
obtención del título de Odontóloga, presentado por la señorita María del Cisne
García Rodríguez
Con el título: Conteo Microbiológico en Hilos de Sutura: Nylon, Vicryl, Seda y
Polipropileno. Estudio In Situ
Emite el siguiente veredicto: (aprobado/reprobado)______________________________
Fecha: ____________________
Para constancia de lo actuado firman:
Nombre y Apellido Calificación Firma
Presidente Dra Chávez Viviana ……………… ………………………
Vocal 1 Dr. Benenaula Juan Andrés ……………… ………………………
v
DEDICATORIA
A Dios sin el nada de esto sería posible
A mis padres Gustavo y Chochi, por su amor
incondicional, por siempre creer en mí.
A mis hermanos Manuel, Gustavo y José por
siempre estar a mi lado y cuidarme
A mis sobrinos, Isaac, Benjamín, Camila, Marthina,
Francesca y Julieta mis mayores alegrías.
A Andrés mi novio, mi apoyo, mi mejor amigo
A mis amigas Estefi y Dayanna
A mis tutores, Dra Dona y Dr Garrido, por su
paciencia y entrega
María del Cisne García Rodríguez
vi
INDICE DE CONTENIDO
DERECHOS DE AUTOR ........................................................................................................ ii
APROBACIÓN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN POR PARTE DEL TUTOR ................iii
APROBACIÓN DEL INFORME FINAL / TRIBUNAL ......................................................... iv
INDICE DE CONTENIDO ...................................................................................................... vi
LISTA DE TABLAS ................................................................................................................ ix
LISTA DE GRAFICOS .............................................................................................................x
LISTA DE FIGURAS ............................................................................................................... xi
LISTA DE ANEXOS ............................................................................................................... xii
RESUMEN ............................................................................................................................. xiii
ABSTRACT ............................................................................................................................ xiv
CAPITULO I ............................................................................................................................ 1
1. INTRODUCCION ............................................................................................................ 1
1.1 Planteamiento del Problema............................................................................................ 1
1.2 Preguntas Directrices ...................................................................................................... 2
1.3 Objetivos ......................................................................................................................... 2
1.3.1 General ..................................................................................................................... 2
1.3.2 Específicos ............................................................................................................... 2
1.4 Justificación e Importancia ............................................................................................. 3
1.5 Hipótesis ......................................................................................................................... 4
1.5.1 Hipótesis Alterna H1 ............................................................................................... 4
1.5.2 Hipótesis Nula: H0 ................................................................................................... 4
CAPITULO II ........................................................................................................................... 5
2. MARCO TEORICO .......................................................................................................... 5
2.1 Historia de la Sutura ........................................................................................................ 5
2.2 Definición ....................................................................................................................... 7
2.3 Hilo de Sutura ................................................................................................................. 8
2.4 Características del Hilo de Sutura ................................................................................... 8
2.5 Clasificación ................................................................................................................. 10
2.5.1 Estructura Tridimensional ...................................................................................... 10
2.5.2 Estabilidad en el Tejido.......................................................................................... 11
2.5.3 Procedencia del Material ........................................................................................ 13
2.6 Seda ............................................................................................................................... 13
2.7 Vicryl ............................................................................................................................ 16
vii
2.8 Nylon ............................................................................................................................ 17
2.9 Polipropileno ................................................................................................................. 17
2.10 Biofilm ........................................................................................................................ 18
2.10.1 Definición ............................................................................................................ 19
2.10.2 Materia Alba ........................................................................................................ 20
2.10.3 Calculo ................................................................................................................. 20
2.11 Estructura y Composición ........................................................................................... 21
2.11.1 Placa Supragingival.............................................................................................. 22
2.11.2 Placa Subgingival ................................................................................................. 22
2.12 Formación de la Placa Bacteriana ............................................................................... 22
2.12.1 Formación de la Película ...................................................................................... 22
2.12.2 Adhesión Inicial de las Bacterias ......................................................................... 23
2.12.3 Colonización y Maduración de la Placa ............................................................... 25
2.13 Comunicación entre las Bacterias de la Biopelicula ................................................... 25
2.14 Resistencia Antimicrobiana ........................................................................................ 26
CAPITULO III ........................................................................................................................ 27
3. DISEÑO METODOLOGICO ......................................................................................... 27
3.1 Tipo de Investigación .................................................................................................... 27
3.2 Universo y Muestra ....................................................................................................... 27
3.2.1 Universo ................................................................................................................. 27
3.2.2 Muestra .................................................................................................................. 27
3.3 Criterios de Inclusión Exclusión y Eliminación............................................................ 28
3.3.1 Criterios de Inclusión ............................................................................................. 28
3.3.2 Criterios de Exclusión ............................................................................................ 28
3.3.3 Criterios de Eliminación ........................................................................................ 28
3.4 Operalización de las Variables ...................................................................................... 28
3.4.1 Dependiente ........................................................................................................... 28
3.4.2 Independiente ......................................................................................................... 29
3.5 Materiales y Métodos .................................................................................................... 29
3.5.1 Recursos Materiales ............................................................................................... 29
3.6 Técnica e Instrumentos de Recolección de Datos ......................................................... 31
3.6.1 Estandarización ...................................................................................................... 31
3.7 Procedimiento de La Investigación ............................................................................... 34
3.7.1 Proceso de Selección de Sujetos de Estudio .......................................................... 34
3.7.2 Toma de Impresiones ............................................................................................. 35
3.7.3 Elaboración de Dispositivo Intraoral ..................................................................... 37
viii
3.7.4 Colocación de Suturas en los Dispositivos ............................................................ 39
3.7.5 Colocación del Dispositivo .................................................................................... 42
3.7.6 Retiro del Dispositivo Intraoral .............................................................................. 42
3.7.7 Transporte de la Muestra al Laboratorio ................................................................ 44
3.7.8 Siembra de la Muestra............................................................................................ 45
3.7.9 Incubación de los Cultivos ..................................................................................... 48
3.7.10 Conteo Bacteriano Total ...................................................................................... 49
3.7.11 Eliminación de los Medios de Cultivo ................................................................. 50
3.8 Aspectos Éticos ............................................................................................................. 51
3.9 Beneficencia .................................................................................................................. 52
3.10 Confidencialidad ......................................................................................................... 52
3.11 Riesgos Potenciales ..................................................................................................... 52
3.12 Beneficios Potenciales ................................................................................................ 53
3.13 Conflicto de Intereses ................................................................................................. 53
CAPITULO IV........................................................................................................................ 54
4. ANALISIS Y DISCUSION DE RESULTADOS ........................................................... 54
4.1 Análisis de Datos .......................................................................................................... 54
4.2 Prueba de Normalidad ................................................................................................... 55
4.3 Test Anova .................................................................................................................... 55
4.4 Prueba Turkey ............................................................................................................... 57
4.5 Discusión....................................................................................................................... 59
CAPITULO V ......................................................................................................................... 63
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................................. 63
5.1 Conclusiones ................................................................................................................. 63
5.2 Recomendaciones ......................................................................................................... 63
Bibliografía ............................................................................................................................. 65
ANEXOS ................................................................................................................................ 67
ix
LISTA DE TABLAS
TABLA 1 OPERALIZACION DE LAS VARIABLES ..................................................... 29
TABLA 2 RESULTADO DE CONTEO UNIDADES FORMADORAS DE
COLONIAS ........................................................................................................................... 54
TABLA 3: PRUEBA DE NORMALIDAD ......................................................................... 55
TABLA 4: ANOVA COMPARACION DE MUESTRAS ................................................. 56
TABLA 5: PRUEBA DE HIPOTESIS ANOVA ................................................................ 57
TABLA 6: PRUEBA DE TURKEY .................................................................................... 57
TABLA 7: SUBCONJUNTOS HOMOGÉNEOS .............................................................. 58
x
LISTA DE GRAFICOS
GRAFICO 1: MEDIAS DE LA MUESTRA ...................................................................... 56
GRAFICO 2: CAJAS Y BIGOTES ..................................................................................... 59
xi
LISTA DE FIGURAS
FIGURA 1: Dispositivo Intraoral, diseño Newby et Al. ......................................................... 32
FIGURA 2: Diseño Dispositivo Intraoral ............................................................................... 33
FIGURA 3: Diseño Dispositivo Intraoral 2 ............................................................................ 33
FIGURA 4: Material toma de impresiones ............................................................................. 35
FIGURA 5: Seleccion del tamaño adecuado de cubeta. ......................................................... 35
FIGURA 6: Toma de impresion a participante del estudio. .................................................... 36
FIGURA 7: Modelo de Estudio, vista lateral .......................................................................... 36
FIGURA 8: Modelo de Estudio, vista frontal. ........................................................................ 37
FIGURA 9: Dispositivo Intraoral con Ranura hacia el lado Izquierdo. .................................. 37
FIGURA 10: Dispositivo Intraoral con ranura hacia el lado Derecho. ................................... 38
FIGURA 11: Dispositivo Intraoral con orificios para la sujecion de Hilos de Sutura. ........... 38
FIGURA 12: Seda 4/0 (Silkam), marca Braun. ...................................................................... 39
FIGURA 13: Polipropileno 4/0 (Prolene), marca Ethicon. ..................................................... 39
FIGURA 14: Poliglactina 910 4/0 (Vicryl), marca Ethicon. .................................................. 40
FIGURA 15: Nylon 4/0 (Dafilon), marca Braun. ................................................................... 40
FIGURA 16: Instrumental para colocacion de suturas. .......................................................... 40
FIGURA 17: Colocacion de suturas en el Dispositivo. .......................................................... 41
FIGURA 18: Dispositivo Intraoral con Hilos de Sutura. ........................................................ 41
FIGURA 19: Dispositivo Intraoral Empaquetado................................................................... 42
FIGURA 20: Retiro de Sutura del Dispositivo. ...................................................................... 43
FIGURA 21: Sutura retirada del Dispositivo. ......................................................................... 43
FIGURA 22: Calibracion de 1cm de Sutura. ......................................................................... 44
FIGURA 23: Hilo de Sutura de Polipropileno en 10ml de Tioglicolato. ................................ 45
FIGURA 24: Medio de cultivo Agar Sangre Bipetri. ............................................................. 45
FIGURA 25: Inoculacion de tubo de ensayo, que contiene la muestra. ................................. 46
FIGURA 26: Recoleccion de la muestra de Hilo de Sutura. ................................................... 47
FIGURA 27: Realizacion de siembra, metodo estriacion. ...................................................... 47
FIGURA 28: Hilos de Seda y Vicryl en Agar Sangre. ........................................................... 48
FIGURA 29: Cierre de Caja Petri ........................................................................................... 48
FIGURA 30: Cultivos dentro de la Incubadora. ..................................................................... 49
FIGURA 31: Cultivo Seda y Vicryl. ....................................................................................... 49
FIGURA 32: Conteo de Unidades Formadoras de Colonias. ................................................. 50
FIGURA 33: Autoclave Marca MRC ..................................................................................... 50
FIGURA 34: Cultivos dentro de Autoclave. ........................................................................... 51
FIGURA 35: Eliminacion de cultivos Posterior al autoclave. ................................................ 51
xii
LISTA DE ANEXOS
ANEXO A Consentimiento Informado ............................................................................... 67
ANEXO B Declaración de confidencialidad ....................................................................... 75
ANEXO C Certificado comité de ética ............................................................................... 79
ANEXO D Autorización de Ingreso a Clínica Integral ..................................................... 80
ANEXO F Autorización Laboratorio de Microbiología ................................................... 81
ANEXO G Certificado Laboratorio de Microbiología ...................................................... 82
ANEXO H Renuncia del Estadístico ................................................................................... 83
ANEXO I Abstract Certificado ........................................................................................... 84
xiii
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE ODONTOLOGIA
CARRERA DE ODONTOLOGIA
TEMA: CONTEO MICROBIOLOGICO EN HILOS DE SUTURA: NYLON,
VICRYL, SEDA Y POLIPROPILENO. ESTUDIO IN SITU
AUTOR: María del Cisne García Rodríguez
TUTOR: Dra. Marina Antonia Dona Vidale
CO-TUTOR: Dr. Ángel Eduardo Garrido Cisneros
RESUMEN
El objetivo del siguiente estudio fue la determinación del nivel de acumulación de
placa bacteriana en hilos de sutura de Nylon, Vicryl, Seda y Polipropileno en
sujetos voluntarios de Facultad de Odontología de la Universidad Central. Los
voluntarios usaron un dispositivo intraoral con los hilos durante 5 días,
posteriormente se tomó la muestra de 1 cm de cada tipo de sutura, se transportó en
10ml de Tioglicolato y se procedió a su cultivo en agar sangre por 24h a 35°, para
realizar un Conteo Total Bacteriano de Unidades formadoras de colonias, los
datos estadísticos fueron en promedio Nylon (321,00 UFC), Polipropileno (356,00
UFC), Seda (532,80 UFC).Vicryl (629,5 UFC) por centímetro de hilo de sutura.
Concluyendo que el Nylon y el Polipropileno son los hilos de sutura con menor
acumulación bacteriana.
Términos Descriptivos: SUTURAS, DISPOSITIVO INTRAORAL, CONTAJE
BACTERIANO TOTAL
xiv
TITLE: “Microbiological count in suture threads: nylon, vicryl, silk and
polypropylene. In situ study”
ABSTRACT
The objective of the following study was the determination of the level of
bacterial plaque accumulation in nylon, Vicryl, Silk and Polypropylene suture
threads in volunteer subjects of the Facultad de Odontología Universidad Central
del Ecuador . The volunteers used an intraoral device with the threads for 5 days,
then 1 cm sample of each type of suture was taken, transported in 10 ml of
Thioglycollate and cultured in blood agar for 24 h at 35 °, to perform A total
Bacterial Count of Colony-forming Units, statistical data were on average Nylon
(321.00 UFC), Polypropylene (356.00 UFC), Silk (532.80 UFC) .Vryryl (629.5
UFC) per centimeter suture. Concluding that Nylon and Polypropylene are the
suture threads with less bacterial accumulation.
KEYWORDS: SUTURES / INTRAORAL DEVICE / TOTAL BACTERIAL COUNT
1
CAPITULO I
1. INTRODUCCION
1.1 Planteamiento del Problema
Gazivoda & cols (1) en 2015, señalan que los materiales de sutura poseen un
papel importante en la curación de heridas permitiendo la reconstrucción y
reformación del tejido que fue intervenido quirúrgicamente, facilitan y promueven
la cicatrización y la hemostasia de la herida. Se considera a los materiales de
sutura quirúrgica como el material más comúnmente implantado en el cuerpo
humano. Además indican que el material de sutura ideal necesita limitar la
adhesión bacteriana y la contaminación de la herida. Hasta el momento no se ha
encontrado el material de sutura que cumpla completamente con esta necesidad;
los materiales de sutura son fuente de inflamación, en mayor o menor grado, y al
poseer esta característica actúan reduciendo o comprometiendo el potencial de
reparación y regeneración de heridas (1).
Javed, F (2) señala que existe una gran variedad de suturas en el mercado
clasificadas por su origen (natural, sintético) o por su permanencia en la cavidad
bucal (reabsorbibles y no reabsorbibles). Las principales características que estos
deben poseer son, seguridad en los nudos, capacidad de estiramiento, buena
reacción con los tejidos y brindar seguridad en la herida. Además de la técnica
quirúrgica y la técnica de sutura, la elección del material de sutura a usar es algo
de vital importancia para la recuperación del tejido blando que fue intervenido y
es algo que debe ser considerado durante la planificación de la intervención
quirúrgica, pero no refiere la importancia de la contaminación bacteriana de los
hilos y su relación con problemas postquirúrgicos (2).
2
Esta investigación determinó el nivel de acumulación bacteriana en las suturas de
Nylon, Vicryl, Seda y Polipropileno con el fin de conocer cuál de estos materiales
de sutura acumula menor cantidad de bacterias durante el periodo en que
permanecen dentro de la cavidad oral, siendo de vital importancia para el
odontólogo ya que a menor carga bacteriana menor posibilidad de contaminación
postquirúrgica además de favorecer a una mejor cicatrización de tejidos.
1.2 Preguntas Directrices
En un estudio in situ, donde los materiales de sutura están expuestos al mismo
medio ambiente y condiciones locales, se podrá establecer: ¿Qué hilo de sutura
acumula menor cantidad de microorganismos?
1.3 Objetivos
1.3.1 General
Determinar qué tipo de hilo de sutura, Nylon, Vicryl, Seda o Polipropileno
acumula menor cantidad total de microorganismos después de 5 días “in situ” en
cavidad oral.
1.3.2 Específicos
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de biofilm que se
acumula en suturas de Vicryl tras 5 días de permanencia en cavidad oral.
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de biofilm que se
acumula en suturas de Nylon tras 5 días de permanencia en cavidad oral.
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de biofilm que se
acumula en suturas de Seda tras 5 días de permanencia en cavidad oral.
3
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de biofilm que se
acumula en suturas de Polipropileno tras 5 días de permanencia en cavidad
oral.
Comparar la cantidad total de microorganismos presentes en hilos de
sutura Nylon versus Vicryl, Seda y Polipropileno a los 5 días
1.4 Justificación e Importancia
Banche & cols (3) consideran que una sutura ideal debe evitar o limitar la
adhesión y proliferación bacteriana, especialmente en las zonas expuestas a
fluidos orales, de este modo evitando la contaminación dentro de la herida, un
buen material de sutura debe mostrar una breve fase exudativa y no debe interferir
con la proliferación celular o la organización del tejido conectivo (3).
Según Scales (4) las infecciones posquirúrgicas locales están relacionadas
directamente con el retraso de cicatrización de la herida, determinando que la
presencia bacteriana ocasiona una disminución en la proliferación de fibroblastos
cerca de los bordes de la herida, incrementa la cantidad de hidroxiprolina presente
en la misma y ocasiona además la aparición de trombos y tejido inflamatorio
impidiendo de esta manera la angiogénesis y la posterior recuperación del tejido
(4).
Esta investigación busca comprobar que material de sutura acumula menor
cantidad de placa bacteriana durante su permanencia la cavidad oral, siendo
nuestro principal objetivo obtener un numero promedio de acumulación bacteriana
en cada tipo de hilo, como se mencionó anteriormente existen varios estudios que
analizaron el nivel de acumulación bacteriana, sin embargo no encontramos datos
donde los resultados sean un numero promedio de bacterias y no solamente
considerar pruebas de absorbancia y turbidez. Aunque la mayor parte de estudios
señale al Vicryl como el material que acumula menor placa bacteriana, no
conocemos el número o tipo de bacterias que este puede alojar, ni su relación y
4
comportamiento versus el nylon u otros tipos de sutura en un mismo ambiente
bucal.
Este estudio es de vital importancia ya que si queremos una óptima cicatrización y
que esta se de en el menor tiempo posible, la carga bacteriana es un factor que
influye en gran porcentaje, buscamos de esta manera aportar en la elección del
material de sutura por parte del profesional al momento de planificar una cirugía.
1.5 Hipótesis
1.5.1 Hipótesis Alterna H1
H1: La sutura monofilamento de nylon y polipropileno acumulan la menor
cantidad de biofilm que otras suturas multifilamento.
1.5.2 Hipótesis Nula: H0
H 0: La cantidad de biofilm asociado a los hilos de sutura es similar en todos los
hilos.
5
CAPITULO II
2. MARCO TEORICO
2.1 Historia de la Sutura
Varios autores señalan que la historia de la sutura va ligada a la historia de la
cirugía, por lo tanto es importante conocer ciertos hechos históricos de la cirugía
que nos llevaran a conocer un poco mejor el desarrollo de la sutura (5) (6) (7).
En el antiguo Egipto, 1550 antes de Cristo, según el Papiro Smith, las heridas del
rostro se trataban mediante el afrontamiento de los bordes de la herida con un
material adhesivo, el cual se realizaba a partir de grasa, miel y carne fresca (5) (7).
En Arabia, 900 A.C, comienza a utilizarse el "Kitgut" para cerrar heridas
abdominales. Se considera la posibilidad de la degeneración de este término al
conocido "Catgut" (8).
Guevara, J (8) señala que ¨En la Edad Media (476 A 1453) Oribasio, Aecio de
Amida, Pablo de Egina y Alejandro de Tralles, fueron quienes utilizaron técnicas
quirúrgicas avanzadas y las primeras suturas de seda. Por su parte, en el Islam de
aquel entonces se discutía la alternativa de utilizar suturas o cauterio. Los Judíos,
que ya tenían el diseño de su propia sala de Cirugía, practicaban el avivamiento de
los bordes de la herida para lograr una mejor cicatrización¨ (8).
En la época Barroca, en los años 1600 – 1740, se escribe el Tratado sobre Manejo
de las Heridas. La cirugía de la Ilustración, entre los años 1740 – 1800, mejora
aún más el conocimiento de las heridas y su manejo, así como la mejoría en las
suturas (8).
6
Con la aparición de la Cultura Positivista (1848-1870), la cirugía se convierte en
una ciencia, se determina un mismo lenguaje universal y se extiende a todos los
órganos. Se debe a Lister la introducción del Catgut Carbólico y el Catgut
Cromado entre 1860 y 1861. Todavía son válidos los principios quirúrgicos de
William Halstead, (Baltimore 1900), quien recomendaba el uso de Seda delgada
en cierre interrumpido y una hemostasia exhaustiva y sofisticada (8).
Antes de que el catgut se convirtiera en el material de sutura quirúrgica estándar;
A finales del siglo 18, se había experimentado con una gran cantidad de
materiales, buscando encontrar el material adecuado para suturas y ligaduras. Se
habían considerado materiales como el oro, plata y alambre de acero, seda, lino,
cáñamo, la corteza de ciertos árboles, cabello tanto humano como animal, cuerdas
de arco, y cuerdas elaboradas a partir de tripa de oveja y cabra (9).
A principios del siglo 19 se realizaron ensayos con hilos metálicos como material
de sutura, en ese momento se consideró como ventaja la inercia de estos
materiales respecto a los tejidos del cuerpo humano. Sin embargo, los hilos
metálicos tenían grandes desventajas: 1. Su rigidez, debido a esta rigidez anudar el
hilo traía una gran dificultad y fácilmente podría producirse una ruptura del nudo;
2.La supuración de los bordes de la herida, era algo que ocurría con frecuencia al
usar este tipo de hilos como material de sutura (9).
Durante la Primera Guerra Mundial se establecen los principios básicos del
manejo de las heridas. Toda herida se considera potencialmente infectada, por
ende debe intervenirse tempranamente y debe evitarse la infección a toda costa.
En Alemania en el año de 1931 se diseñaron los primeros materiales sintéticos
absorbibles; las Poliamidas en 1939; los Poliésteres en 1950 y el Ácido
poliglicólico y Prolene en 1970 (8) .
Hoy en día, gracias al esfuerzo de estos pioneros y a la investigación de siglos,
poseemos una amplia gama de suturas que hacen de la cirugía una forma de
tratamiento efectiva, segura y placentera para quien la ejerce (8).
7
Gay Escoda señala que en cirugía bucal se debe efectuar el procedimiento de
sutura ante cualquier herida operatoria, incluso ante procedimientos sencillos
como una exodoncia convencional, además sugiere que debe olvidarse los
conceptos de que la sutura está reservada solo para grandes intervenciones
quirúrgicas (10).
Ottoni, J (11) indica que la utilización de materiales de sutura para la coaptación
de colgajos en cirugía oral surgió a partir de las técnicas y procedimientos
extraorales, sin embargo la cavidad bucal presenta ciertas características que
imponen un reto y deben ser consideradas para la elección correcta de un material
de sutura adecuado y estas son tres: la microflora bucal, los fluidos y por ende la
humedad de la cavidad bucal, y las diversas estructuras anatómicas circundantes
(11).
Debido a la población bacteriana propia de la cavidad oral y los fluidos bucales se
debe buscar un hilo de sutura que evite la acumulación de placa bacteriana y la
acumulación de fluidos en el lecho quirúrgico ya que de no ser así tendremos
como consecuencia la contaminación e infección de la herida y consecuentemente
un retraso en el proceso de la cicatrización (8).
2.2 Definición
Gay Escoda (10) define a la sutura como la reposición de tejidos blandos que
fueron previamente separados, por diversos factores como un traumatismo o
acción quirúrgica, se considera que la sutura es el último paso de cualquier técnica
operatoria (10).
Para Donado (12) en la cavidad oral las características y objetivos de la sutura son
diferentes, por ejemplo en la cavidad oral no es esencial la realización de una
sutura estética, ya que la cicatrización de la mucosa tiene ciertas características
que la hacen particular y además se produce generalmente por segunda intención
(12).
8
Además el mismo autor (12) menciona que la razón fundamental de la sutura es
la hemostasia, por lo que habitualmente cuando hay suficiente tejido, se suelen dar
puntos en la profundidad, dejando los bordes de la herida evertidos,
proporcionando de esta manera un mejor cierre y aislamiento de la zona
intervenida, logrando de esta manera mejores resultados en la cicatrización
considerando a la cavidad oral como una zona séptica (12).
Ottoni (11)señala que la sutura es un procedimiento que no debe ser tratado
negligentemente, debido a su importancia y sus objetivos que son la cicatrización
por primera intensión que dará como resultado una buena hemostasia de la herida
y estética en el lugar intervenido (11).
Suturar para Ciervo, S (13) no es otra cosa que coser quirúrgicamente los
márgenes de una herida externa, los tejidos internos o los órganos (13).
2.3 Hilo de Sutura
Se define al mismo como el material que está reservado a su utilización para
favorecer la cicatrización de una herida manteniendo una aproximación entre los
bordes de la herida intervenida, aminorando la tensión entre los mismos (13).
2.4 Características del Hilo de Sutura
La sutura ideal no ha sido encontrada aun, debido a que debe presentar un sin
número de características y requisitos para catalogarla como tal (13). Se considera
que la sutura ideal debe presentar las siguientes características
La facilidad de manipulación es un factor fundamental debido a que esto permitirá
que la sutura pueda usarse en numerosas aplicaciones clínicas, la habilidad de
poder manipular una sutura se da debido a la unión de varios factores como la
memoria elástica, fácil deslizamiento, fácil anudamiento (13).
9
La memoria elástica es una característica esencial que poseen todos los hilos de
sutura, podemos citar ejemplos para su mayor comprensión siendo estos que la
memoria elástica será elevada en el caso del nylon y mínima en filamentos de
sutura Gore-Tex (13).
El hilo deberá tener capacidad para deslizarse en los tejidos, la misma depende de
varios factores , como son el material de fabricación, su estructura tridimensional,
su capacidad de absorción de fluidos es decir mientras mayor sea esta capacidad
aumentara la dificultad para deslizarse del mismo (13).
Otro factor importante es la seguridad del nudo, se considera que esta es
inversamente proporcional a la capacidad de deslizamiento del hilo, es decir a
mejor deslizamiento del hilo, más fácil se desharán los nudos, esta tendencia
depende no solo de sus propiedades de deslizamiento sino además de su memoria
elástica (13).
La memoria elástica es la capacidad de volver a su posición original por lo tanto
un hilo con mayor memoria elástica tendrá una mayor tendencia a deshacer los
nudos (13).
La capilaridad es otra característica muy importante en los hilos de sutura, esta se
considera como un proceso en el cual un fluido se difunde al interior de un
capilar, la capilaridad de un hilo de sutura depende de su estructura tridimensional
y de sus características técnicas, Ciervo, S (13) considera que la sutura ideal debe
limitar la capilaridad, ante fluidos como sangre, saliva, y liquido intersticial,
debido a que cuando un hilo posee alta capilaridad sus características se modifican
de manera negativa, se considera que los hilos de monofilamento poseen una
menor capilaridad frente a los hilos de multifilamento (13).
La resistencia a la tensión, es la característica que nos indica la fuerza necesaria
para producir el punto de ruptura en un hilo, esta propiedad es directamente
proporcional a su sección y disminuye acorde disminuye el diámetro del hilo, se
10
debe tomar en cuenta este punto frente a la elección del hilo para un área
específica (13).
La estructura tridimensional de los hilos de sutura también influirá en el efecto
traumático de los mismo, cuando el hilo se desliza sobre el tejido intervenido
creara cierta fricción la cual puede convertirse en calor, se debe prevenir el mismo
ya que en el caso que esto suceda se pueden producir micro quemaduras en la
línea de sutura facilitando de esta manera una colonización bacteriana debido a
que dejara pequeñas aberturas en el tejido (13).
Wiking bacteriano es el término que se da a la colonización bacteriana de un hilo
de sutura, se debe considerar que para que se de este fenómeno dependerá de
factores mencionados anteriormente como su estructura tridimensional, su
capacidad de fricción y su capilaridad (13).
2.5 Clasificación
Las suturas pueden dividirse en distintas familias, siguiendo diferentes principios
que son (13).
2.5.1 Estructura Tridimensional
2.5.1.1 Monofilamento
Son suturas dispuestas por una sola hebra o hilo, gracias a su estructura este tipo
de suturas presenta características que las vuelven la sutura ideal para cirugía oral,
como característica producen menor fricción al traspasar los tejidos, provocando
un menor traumatismo, además que debido a su estructura este tipo de hilos
poseen un menor riesgo de contaminación iatrogénica de la herida (13).
Sus nudos deben realizarse con atención ya que su capacidad de deslizamiento se
transforma proporcionalmente en un mayor factor para que el nudo se deshaga y
11
además debe tenerse en cuenta que este tipo de hilo debido a su estructura tendrá
una mayor tendencia a deteriorarse (13).
2.5.1.2 Multifilamento
Son suturas compuestas por varias hebras de hilo, iguales en tamaño,
composición, las cuales van a ensamblarse siendo trenzadas o enroscadas, el
objetivo de la unión de las hebras es optimizar sus características físicas, logrando
una mayor resistencia, elasticidad y flexibilidad. Estas características por el
contrario versus los hilos de monofilamento producen mayor fricción cuando el
hilo atraviesa los tejidos, con su estructura tridimensional este tipo de hilos van a
poseer zonas inalcanzables para el sistema inmunológico y por ende permitirán la
colonización bacteriana en estas zonas (13).
Se ha introducido al mercado, hilos de sutura de multifilamento enfundados en
una vaina exterior, la cual le dará características de un monofilamento pero con
una complexión interna que hará que el hilo sea más resistente (13).
2.5.2 Estabilidad en el Tejido
2.5.2.1 Reabsorbibles
Son suturas que gracias a procesos metabólicos de degradación pierden su
resistencia de tensión a los 60 días de su aplicación y son absorbidas por el
organismo. Se pueden obtener a partir de procesos naturales o sintéticos dentro de
sus formas naturales de obtención están aquellos fabricados de distintas formas de
colágeno que se encuentra en la submucosa o intestinos de ciertos animales, las
suturas obtenidas mediante procedimientos sintéticos se obtienen a partir de
polímeros de ácido láctico o poliglicólico (13).
Tanto los hilos obtenidos natural como artificialmente están cubiertos por
sustancias que van a actuar mejorando sus propiedades físicas o químicas, como
por ejemplo recibir un tratamiento con una sustancia antibacteriana para mejorar
12
su permanencia en el tejido donde se va a localizar, si a su vez es tratado con un
éster químico este puede influir en su velocidad de reabsorción (13).
Su reabsorción tiende a variar entre cada tipo de sutura, especialmente entre las
suturas obtenidas de origen natural versus las obtenidas por origen sintético (13).
Los hilos de sutura de origen natural se degradan por medio de procesos
enzimáticos para posteriormente sufrir una digestión endocelular, llevado a cabo a
través de los macrófagos y leucocitos polimorfonucleares, esta es la razón por la
cual se encuentra una mayor cantidad de glóbulos blancos en los canales de sutura
y por lo tanto se encuentra un mayor grado de inflamación (13).
Las suturas reabsorbibles de origen sintético por el contrario se degradan por
medio de un proceso de hidrolisis, y sin necesidad de la presencia de células
inflamatorias, obteniendo por lo tanto mejores resultados en cuanto a cirugía oral
este hecho ha ocasionado que se de preferencia a las suturas de origen sintético
(13).
Durante el proceso de reabsorción se puede esperar una pérdida de la resistencia a
la tensión de la sutura, es más se considera que este es un proceso posterior a la
reabsorción propiamente dicha (13).
2.5.2.2 No Reabsorbibles
Son suturas que están fabricadas con materiales que mantienen su resistencia a la
tensión, durante un periodo de tiempo superior a 60 días después de colocación,
de la misma manera que las suturas no reabsorbibles se pueden obtener a partir de
procesos naturales o sintéticos (13).
Cabe señalar que las suturas de este tipo poseen una reacción en el tejido donde
han sido colocadas si se deja las mismas por periodos prolongados de tiempo se
conoce a esta reacción como respuesta a cuerpo extraño, ocasionando por lo tanto
13
irritación o molestias en el paciente si el mismo se encuentra en la proximidad del
epitelio superficial o en la mucosa oral, el material tiende a encapsularse en tejido
fibroso y aislarse completamente , se recomienda por lo tanto en algunas técnicas
de sutura colocar al nudo de la misma en planos más profundos de la herida (11).
2.5.3 Procedencia del Material
2.5.3.1 Naturales
Comprende a todos aquellos hilos de sutura que se obtienen a partir de un material
de origen vegetal (13).
2.5.3.2 Artificiales
Esta clasificación abarca a los hilos de metal, su uso se da como apoyo para la
osteosíntesis (13).
2.5.3.3 Sintéticos
Se obtienen mediante procesos de síntesis de polímeros específicamente diseñados
(13).
2.6 Seda
Se considera un tipo de hilo de uso generalizado, es un multifilamento, natural, no
reabsorbible, deriva del producto del gusano de seda (13).
Esta elaborada a partir de una proteína orgánica de fibroina, la cual es un derivado
de Bombyx Mori (14).
Sus filamentos trenzados, y su configuración permite la acumulación de fluidos y
la adherencia de placa bacteriana en su interior, por ende aumenta el riesgo de
infección del área quirúrgica (11).
14
Russo en 1998 destaca que las suturas de seda deben ser removidas apenas la
cicatrización lo permita, no debe sobrepasar los 10 días, se debe dejar la mínima
cantidad de material de sutura bajo el colgajo, se recomienda la sutura de tipo
colchonero, se debe evitar este tipo de suturas en casos donde la inflamación de
tejidos comprometa los resultados esperados (11).
Debido a la acción enzimática en los tejidos, la seda en periodos prolongados de
tiempo se ve sometida a una degradación progresiva de sus fibras proteinaceas de
seda, y por lo tanto existirá una pérdida gradual de toda la fuerza pensil (14).
Felzani, R (15) en su publicación ha manifestado que el uso de la seda negra para
la sinéresis de heridas quirúrgicas en cavidad bucal es muy común, y que así como
presenta ventajas, tiene desventajas y una de la más común es el acúmulo de placa
bacteriana, siendo este un factor predisponente para futuras enfermedades
periodontales (15).
Parirokh M, et al (16) realizaron un estudio con microscopio electrónico para
analizar los materiales de sutura de seda y polivinildifluoretileno (PVDF),
comparando el efecto de diferentes tiempos de retiro del material de sutura en la
cicatrización de la herida quirúrgica. Para este estudio se utilizaron 21 conejos
albinos machos bajo anestesia general y local, un colgajo mucoperióstico
rectangular fue levantado en cada uno de los animales y posteriormente fue
suturado en su sitio. Los animales fueron divididos aleatoriamente en tres grupos
experimentales de siete animales cada uno.
En el grupo I y II, las suturas fueron retiradas después de 3 y 5 días. Mientras que
en el grupo 3 se retiraron a los 7 días. En conclusión, en base al resultado de este
estudio, 7 días fueron reconocidos con el mejor intervalo de tiempo para el retiro
de la sutura en comparación con los otros dos intervalos de tiempo. Y además se
llegó a la conclusión de que las suturas de PVDF mostraron menor acumulación
de placa bacteriana a los 3, 5 y 7 días comparadas con las suturas de seda (16).
Sortino & cols (17) realizaron un recuento de bacterias sobre las suturas de seda
trenzada y ácido poliglicólico, los resultados fueron similares para ambos casos.
15
Este estudio se contradice a otros que han informado de que las suturas de seda
son más susceptibles a la proliferación bacteriana y a las reacciones inflamatorias
en los tejidos circundantes, en comparación con otros materiales de sutura (17).
Pérez. M (18) en 2016 realizó un estudio del comportamiento y la acumulación
bacteriana comparando a la sutura de seda versus un adhesivo tisular, el estudio
fue realizado en un grupo de 50 pacientes , divididos en dos grupos de 25
personas, se efectuó el análisis de estos materiales a los 7 días posteriores a la
cirugía, encontrando como resultado que en el 100% de los casos en los que se
empleó el adhesivo tisular no se encontró acumulación bacteriana en la zona
intervenida, mientras que en los pacientes donde se realizó una sutura
convencional de seda se encontró con un 90% de pacientes con un nivel medio de
acumulación bacteriana (18).
Selvig y Col. (19) refieren que: ´la invasión bacteriana en el canal de sutura fue
una secuela común, independientemente del material utilizado, pero fue
particularmente importante para la seda. La formación de una cubierta epitelial
perisutural estaba muy avanzada en 3 días y a los 7 días está cubierta epitelial
cubría la herida completamente en algunos casos. A los 14 días, estas zonas
fueron sustituidas en parte por tejido de granulación rodeado por una cápsula
fibrosa. La sutura monofilamento sintético provocó una respuesta inflamatoria
leve.
Los resultados mostraron que las suturas colocadas en la encía y la mucosa oral
producen una respuesta tisular prolongada, que es probablemente un resultado de
la afluencia continua de contaminación microbiana a lo largo del canal de sutura y
que puede ser un problema menor cuando las suturas se colocan en otros
compartimentos quirúrgicos. Una intensa respuesta inflamatoria al material de
sutura y el trauma de su colocación es visible después de 3 días (19).
16
2.7 Vicryl
Es un tipo de sutura, multifilamentoso, trenzado de origen sintético, se fabrica en
base a Poliglactina 910 la cual es un copolimero a base de un 90% glicolida y
10% de L-lactida., el nombre Vicryl es marca registrada de Ethicon, sin embargo
se ha generalizado este nombre como referencia a cualquier sutura sintética
absorbible fabricada esencialmente de ácido poliglicólico (14).
Posee buena resistencia a la tracción y es de fácil manejo, se absorbe en un
periodo de 14 a 30 días y posee una excelente compatibilidad con el tejido,
además presenta una mínima reacción inflamatoria a su alrededor por lo que se
puede considerar la utilización de este material de sutura para planos de sutura
intraorales tanto superficiales como profundos (11).
No se recomienda su uso cuando se requiere una aproximación extendida del
tejido, ya que por el proceso de reabsorción perderá su fuerza tensil y
posteriormente presentara una perdida en su masa (14).
García, S (7) realizó un estudio donde comparó la cantidad de placa bacteriana
acumulada en distintos tipos de sutura; los hilos que se utilizaron fueron seda
negra y ácido poliglicólico, el estudio se efectuó en cirugía periodontal. A los siete
días de realizada la cirugía se realizó al retiro de los puntos de sutura y a su
análisis mediante lectura de la absorbancia por espectrofotómetro. La absorbancia
promedio para el ácido poliglicólico fue de 0.2576 siendo menor a la presentada
por la seda negra que fue de 0.04044. El hilo de sutura de ácido poliglicólico
presento menor acumulación de placa bacteriana en relación a la seda negra (7).
Suricachi, M (20) realizó el mismo estudio pero esta vez realizó la comparación
de acumulación de placa bacteriana en hilos de sutura reabsorbibles de Catgut
Simple y Poliglactina 910. La metodología fue la misma que en el estudio de
García S, realizando una lectura de absorbancia por medio de espectrofotómetro,
los resultados en este estudio fueron que de los 32 hilos de sutura, de un grupo de
16 hilos de Poliglactina 910 se obtuvo una media de (0.291) (+- 0.137) y en los
17
hilos de catgut se obtuvo una media de (0.206) (+- 0.106), demostrando que existe
mayor adherencia en los hilos de Poliglactina 910 respecto a catgut simple (20).
2.8 Nylon
Es un compuesto de polímeros alifáticos de cadena larga de Nylon, este material
de sutura posee una mínima reacción en tejidos, provocando una formación
gradual de tejido fibroso conectivo alrededor del hilo., su uso no es recomendado
si se requiere que este posea una fuerza tensil de modo permanente, ya que con el
tiempo y procesos de hidrolisis pierde relativamente su fuerza tensil (14).
Es una sutura no absorbible, monofilamentosa, provoca una mínima reacción
inflamatoria y un menor desarrollo de colonias microbianas, lo que lo convierte
en un hilo ideal, sin embargo tiene la desventaja de causar traumatismos en la
mucosa de estructuras intraorales, además que por su composición su
manipulación oral se ve comprometida, especialmente en cuanto a la seguridad de
sus nudos (11).
Duarte (21) considera que la selección del material de sutura debe considerar a
más de las características del hilo las características de la aguja de sutura, siendo
estos criterios relevantes para la obtención de resultados satisfactorios, señala
además al monofilamento de nylon como un material de sutura muy versátil, que
no permite la acumulación de placa bacteriana, a diferencia de otros hilos de
sutura, favoreciendo de esta manera a la cicatrización de los tejidos intervenidos
(21).
2.9 Polipropileno
Es un hilo de monofilamento, compuesto por un estereoisomero cristalino
isostático de polipropileno, y una poliolefina lineal sintética, posee una mínima
reacción inflamatoria en tejidos blandos y posteriormente se presenta la formación
de tejido fibroso alrededor del mismo (14).
18
Por su composición este hilo no se degrada ni pierde su resistencia por acción de
las enzimas en el tejido, al ser de tipo monofilamentoso se considera como
resistente a infecciones, y se recomienda ampliamente su uso en heridas
contaminadas o infectadas, minimiza la posterior formación de fistulas o extrusión
de las suturas., además al no adherirse a los tejidos se considera como una
excelente sutura removible con un diámetro uniforme que evita puntos débiles
posee por lo tanto alta fuerza tensil y resistencia a la ruptura (14).
Es muy semejante al nylon, incluidos sus comportamientos biológicos, y al igual
que este causa traumatismos en la mucosa oral y tiene una menor seguridad en sus
nudos, dejando de esta manera de ser usado habitualmente (11).
2.10 Biofilm
La primera persona en identificar a las bacterias bucales como causantes de las
distintas enfermedades orales fue el Dentista Alemán Adolph Witzel, sin embargo
el primer microbiólogo oral fue el estadounidense D. Miller el cual introdujo los
principios modernos de bacteriología a la Odontología (22).
Witzel consideró que las distintas enfermedades orales no eran causadas por una
sola bacteria específica, sino por una compleja variedad de bacterias que
habitualmente se encuentran presentes en la cavidad bucal, dando lugar a lo que se
conoció en un futuro como la Hipótesis de la placa Inespecífica (22).
La placa bacteriana fue descrita por primera vez por J. León Williams (1852-
1932), en Londres en el año de 1897 la describió como ´una acumulación
gelatinosa de bacterias adheridas a la superficie del esmalte relacionada con la
caries´ (22).
19
2.10.1 Definición
Carranza (22) define clínicamente al biofilm como ´una sustancia estructurada,
resistente, de color amarillo grisáceo que se adhiere vigorosamente a las
superficies bucales, incluidas las restauraciones removibles y fijas. El biofilm está
integrado principalmente por bacterias en una matriz de glucoproteinas salivales
y polisacáridos extracelulares ´ la composición única de la placa bacteriana hace
que esta sea imposible de retirar a través de enjuagues o aerosoles8 Así mismo
define a una biopelicula como una composición de células bacterianas encerradas
en una matriz de sustancias polimétricas extracelulares tales como proteínas,
ácidos nucleicos y polisacáridos (22).
Liebana, J (23) define a la placa bacteriana como una Biopelícula formada por
microorganismos que se encuentran firmemente adheridos entre ellos y con la
superficie dentaria, y los cuales se encuentran rodeados y protegidos por un
material extracelular abiótico que posee un origen bacteriano, de la saliva y
proveniente de la dieta, considera además que no debe confundirse con la materia
alba ya que esta se refiere a un depósito de restos alimenticios, células epiteliales
de descamación sobre las superficies dentales pero la cual se elimina fácilmente
mediante la aplicación de agua (23).
El feto humano se considera estéril dentro de su estancia uterina, al nacer el feto
adquiere microorganismos de origen vaginal y fecal, a las dos semanas ya se
establece en el recién nacido una microbiota casi madura, sin embargo es a partir
de los dos años cuando se forma toda la flora microbiana humana debido a un
proceso de acumulación compleja, llegando a considerarse que el cuerpo contiene
10 veces más bacterias que células humanas (22).
La colonización bacteriana en la cavidad oral empieza casi desde el momento del
nacimiento, horas posteriores al nacimiento la boca ya se encuentra colonizada
por una pequeña cantidad de bacterias facultativas y aeróbicas, las cuales
aumentaran en número constantemente acorde al crecimiento de la persona, sin
embargo los microorganismos bucales más complejos se establecen únicamente
20
después de la erupción dentaria y esto ira aumentando acorde a la erupción de
mayor cantidad de dientes que proporcionaran áreas para la retención y adherencia
de las mismas (22).
Todas las superficies del organismo están expuestas a los microorganismos y su
colonización sin embargo bajo diversos mecanismos como la descamación evita
grandes acumulaciones de bacterias, sin embargo en la cavidad oral los dientes no
poseen este mecanismo y por ende son un medio ideal para el establecimiento de
depósitos bacterianos, considerando que esta acumulación sea el causante
principal de enfermedades como la caries dental, gingivitis, periodontitis,
periimplantitis entre otras (24).
Se debe diferenciar a la placa bacteriana de otros depósitos que se pueden
encontrar en la superficies dentales que son materia alba y el cálculo dental (24).
2.10.2 Materia Alba
Carranza define a la materia alba como una acumulación de bacterias, restos
celulares de tejido y restos alimenticios los cuales no poseen una estructura
organizada y se desplazan fácilmente mediante la aplicación de aerosoles o agua
(22).
2.10.3 Calculo
El cálculo es definido por Carranza como un deposito mineral duro que se origina
por medio de la mineralización de la placa bacteriana madura, se encuentra
frecuentemente en piezas dentales cercanas a conductos salivales como es la cara
lingual de los incisivos inferiores y la cara vestibular de los primeros molares
superiores, su remoción no se puede efectuar mediante aerosoles sino mediante
procedimientos mecánicos y además siempre se encuentra cubierto por una capa
de placa bacteriana no mineralizada (22).
21
2.11 Estructura y Composición
El biofilm dental está compuesto principalmente de bacterias, un gramo de placa
se considera que posee 1011 bacterias, existen más de 700 especies microbianas
distintas identificadas en la placa dental, entre los componentes no bacterianos de
la placa incluyendo ciertas especies de hongos, levaduras, protozoarios y virus
(22).
La biopelicula bacteriana es heterogéneas sin embargo poseen características
comunes en su estructura, se encuentra frecuentemente que una película contiene
microcolonias bacterianas, presencia de canales de agua que se encargan de
eliminar desechos y llevar nutrientes a las capas más profundas de la placa, este
flujo constante va a permitir que existan diferentes tipos de gradientes químicos
dentro de la película produciendo de esta manera que dentro de una misma
película existan diferentes tipos de microambientes (22).
La matriz de la biopelicula está compuesta por materiales orgánicos e inorgánicos,
los cuales provienen de la saliva, el líquido crevicular y productos de las bacterias
(22).
Los componentes orgánicos son polisacáridos, proteínas glicoproteínas, lípidos e
incluso ADN (22).
Los componentes inorgánicos son principalmente calcio y fosforo aunque también
se han encontrado pequeñas proporciones de sodio, potasio y flúor, la fuente de
estos componentes inorgánicos es la saliva o del fluido crevicular (22).
La placa bacteriana se divide en placa supragingival y placa subgingival.
22
2.11.1 Placa Supragingival
La placa supragingival posee una organización estratificada, es decir la
acumulación bacteriana va a ser en varias capas de distintos morfotipos
bacterianos, en la parte externa vamos a encontrar bastoncillos, filamentos
gramnegativos y espiroquetas, mientras que en el área interna pegados a la
superficie dental vamos a encontrar a cocos grampositivos y bastoncillos
pequeños (22).
2.11.2 Placa Subgingival
La placa subgingival va a variar de la placa supragingival debido a la
disponibilidad de productos sanguíneos y el bajo potencial de óxido reducción que
identifica al medio anaerobio donde se va a desarrollar esta placa. Los
microorganismos existentes en la placa subgingival se van a relacionar a la
profundidad a la que se encuentre (22).
La placa a nivel cervical en su parte interna está directamente relacionada con el
cemento, en este lugar predominan los organismos filamentosos, cocos y
bastoncillos. En las partes más profundas los organismos filamentosos se reducen,
por el contrario la parte de la placa bacteriana que da hacia el tejido blando carece
de una matriz intermicrobiana y se encuentra conformada en su mayoría por cocos
y bastoncillos gramnegativos (22).
2.12 Formación de la Placa Bacteriana
2.12.1 Formación de la Película
Carranza (22) señala que todas las superficies que encontramos en la cavidad oral
tanto tejidos blandos como duros están cubiertos bajo una capa de material
orgánico el cual se denomina como película adquirida, la cual está formada por
más de 180 péptidos, proteínas y glicoproteínas, esta película se puede incluso
encontrar después de 1 minuto de haber limpiado las superficies de esmalte y en
23
las posteriores dos horas esta se encontraba en un equilibrio entre adsorción y
desprendimiento (22).
Se considera además que el esmalte por lo tanto estará cubierto persistentemente
por esta película desde el momento en el que la pieza dental brota en la superficie
bucal, y por consiguiente se ha llegado a la conclusión de que las bacterias no van
a tener un contacto directo con la superficie del esmalte sino que se van a adherir
a el mediante la película adquirida (22).
Esta película altera la energía libre y la carga de las superficies dentales
aumentando también así la eficiencia para la adhesión bacteriana (24).
Esta película está en constante formación sobre las superficies de la cavidad bucal
sin embargo esta no va a tener una colonización de las bacteria en su estructura.
Esta puede ser hidrolizada por acción enzimática descomponiéndose en hexosas,
ácido siálico, y proteínas eléctricamente cargadas que se unen a los minerales de
la hidroxiapatita, como el calcio o el fosfato mediante una unión iónica débil (25).
2.12.2 Adhesión Inicial de las Bacterias
Una vez que las proteínas y carbohidratos presentes en las células bacterianas
entran en contacto con la película adquirida mediante interacciones especificas
con moléculas de adhesina y receptores presentes en la película salival (22).
Se puede resumir esta fase en 3 mecanismos
2.12.2.1 Fase 1
Transporte a la superficie, es el mecanismo mediante el cual las bacterias se
transportan hacia la superficie de los dientes. Se da mediante mecanismos como
contactos aleatorios, sedimentación de microorganismos o por movimientos
bacterianos activos aunque este último no es muy común en bacterias bucales
(22).
24
2.12.2.2 Fase 2
Adhesión Inicial existe una adhesión inicial de manera reversible de la bacteria y
la superficie dentaria se da cuando las bacterias se encuentran próximas a las
superficie dental, a aproximadamente unos 50 nm, cuando existe esta distancia
entre la bacteria y la superficie actúan fuerzas de adhesión de rangos cortos y
largos como por ejemplo las fuerzas de van der Waals (22).
2.12.2.3 Fase 3
Fijación Fuerte una vez que se da la adhesión entre la bacteria y la superficie
dentaria se da un procedimiento de anclaje firme, si esta unión se da en una
superficie áspera las bacterias estarán mayormente protegidas, por ejemplo ante
las fuerzas de cizallamiento, al suceder esto la unión entre la bacteria y la pieza
dental cambiara de reversible a irreversible con mayor rapidez y facilidad (22).
Cuando se da este proceso las baterías se unen a la película mediante adhesinas
específicas de la superficie celular bacteriana y por receptores complementarios
en la película adquirida (22).
En esta fase se observa la adhesión de bacterias específicas a la película adquirida
tan solo a minutos de su formación, como primeras bacterias colonizadoras, se
encuentran las del género Streptococcus (cocos gram-positivos anaerobios
facultativos, Streptococcus sanguis).Continuamente se adicionan diversas especies
de bacilos gram-positivos, los cuales aumentan también en número, superando a
las bacteria de forma cocoide, también se forman interacciones bacterianas
formando estructuras que van a tomar la forma similar a una mazorca de maíz
(26).
Posteriormente se unen las formas de tipo filamentosas gram-positivas. Los
primeros días, esta población bacteriana crece y se extiende fuera de la superficie
25
dental, por lo que se pueden observar en el microscopio electrónico agregaciones
similares a edificaciones (27).
2.12.3 Colonización y Maduración de la Placa
Esta fase se caracteriza por el hecho que las baterías colonizadoras primarias
previamente adheridas a la superficie dental, proporcionan receptores de unión
bacteriana para que nuevas bacterias se adhieran a la placa bacteriana en
formación, este proceso se conoce como Coadhesion, que junto al crecimiento de
los microorganismos previamente adheridos, conlleva al desarrollo de
microcolonias bacterianas y a que la biopelicula bacteriana madure (22).
Se dan también procesos de coagregacion la cual es una interacción entre las
células bacterianas cuando estas se encuentran fijadas entre sí por moléculas en
una solución, se considera que todas las baterías bucales poseen moléculas en su
superficie las cuales provocan algún tipo de interacción con otras células
bacterianas, al adherirse una nueva célula esta se transforma en una nueva
superficie de adhesión y actuara por lo tanto como un puente para la coagregacion
de las siguientes bacterias y su potencial adhesión (22).
2.13 Comunicación entre las Bacterias de la Biopelicula
Las células de la biopelicula bacteriana no se encuentran aisladas entre sí, se
considera que en una biopelicula las bacterias tienen la capacidad de
comunicación entre sí, se conoce a esto como percepción de Quórum es un
mecanismo mediante el cual las bacterias secretan una molécula de señalización,
la cual se encontrara en el ambiente e impulsara respuestas como cambios en la
expresión de un gen especifico (22).
Se han encontrado dos tipos de moléculas señalizadoras de bacterias en la placa
dental bacteriana, que son Péptidos los cuales son liberados por grampositivos y
una molécula de señal auto inductora universal (22).
26
Esta interacción es beneficiosa mutuamente por ejemplo cuando un organismo
elimina ciertos productos de otros residuos bacterianos y utiliza el restante como
sustrato para la producción energética, o también en algunos casos las bacterias
compiten con sus vecinas mediante la secreción de diferentes sustancias
antibacterianas (22).
2.14 Resistencia Antimicrobiana
Las bacterias de la placa bacteriana dental al estar adheridas a una superficie no se
comportan igual a otro tupo de coagregaciones bacterianas, la resistencia de estas
bacterias a agentes antibacterianos es bastante diferenciada, casi sin ninguna
excepción los organismos presentes en una biopelicula son entre 1000 a 1500
veces más resistentes a los antibióticos frente a su estado planctónico (22).
La resistencia bacteriana se ve afectada por el estado de nutrición bacteriana, el
índice de crecimiento, el pH, la temperatura y también exposiciones poco
efectivas previas a agentes antimicrobianos (22).
27
CAPITULO III
3. DISEÑO METODOLOGICO
3.1 Tipo de Investigación
Estudio IN SITU, Experimental in vitro y comparativo, que determino qué tipo
de hilo de sutura acumula menor cantidad de placa bacteriana en la cavidad oral.
3.2 Universo y Muestra
3.2.1 Universo
El universo (infinito) está constituido por hilos de sutura 4-0 de 4 tipos: Seda,
Vicryl, Nylon y Polipropileno; que se colocaron randomizadamente en placas de
acrílico que los voluntarios lleven en boca por 5 días.
3.2.2 Muestra
Es por conveniencia, donde se recolectaron 80 muestras de hilos de sutura que
permanecieron en la cavidad oral de 20 voluntarios que llevaron dispositivos
intraorales en boca por 5 días, retirándose específicamente antes de comer y
volviéndose a colocar después de la higiene bucal (tres veces al día).
Las muestras fueron transportadas al laboratorio en caldo de Tioglicolato, y
fueron sembradas y cultivadas por separado en Agar Sangre, posterior a esto se
realizó el análisis de unidades formadoras de colonias bacterianas.
28
3.3 Criterios de Inclusión Exclusión y Eliminación
3.3.1 Criterios de Inclusión
Individuos voluntarios que estén dispuestos a usar el dispositivo por 5
días.
Hilos de sutura colocados ramdomizadamente en dispositivos intraorales
usadas por los sujetos que permanezcan en boca por 5 días
Dispositivos intraorales que mantengan los hilos IN SITU por 5 días
3.3.2 Criterios de Exclusión
Sujetos que por cuestiones sistémicas o médicas presenten menor flujo
salival
Pacientes fumadores
Pacientes que posean terceros molares erupcionados o que no puedan usar
el dispositivo por 5 días.
3.3.3 Criterios de Eliminación
Hilos de sutura seccionados parcialmente previo al retiro de la placa
Pacientes que hayan abandonado el estudio
3.4 Operalización de las Variables
3.4.1 Dependiente
Acumulación de Placa Bacteriana
29
3.4.2 Independiente
Hilos de sutura
TABLA 1 OPERALIZACION DE LAS VARIABLES
VARIABLE
TIPO
CLASIFICACION
CATEGORIA
NIVEL DE
MEDICION
Acumulación de
Placa Bacteriana
Dependiente
Cuantitativa
Contaje bacteriano
UFC
Discreta
Tipo de Hilo de
sutura
Independiente
Cualitativa
Nylon
Seda
Vicryl
Polipropileno
Nominal
FUENTE: AUTOR, ELABORACIÓN: AUTOR
3.5 Materiales y Métodos
3.5.1 Recursos Materiales
3.5.1.1 Material Común
Cámara fotográfica
Computadora
Impresora
Hojas de papel
Esferos
Marcador punta fina
3.5.1.2 Barreras de Bioseguridad
Guantes
30
Mascarillas
Gorros desechables
Gafas de protección
Campos de mesa
3.5.1.3 Material de Toma de Impresiones
Yeso Piedra
Alginato
Cubetas plásticas, tallas S, M, L
Espátula para alginato
Dosificador para Agua y Alginato
Taza de Caucho
3.5.1.4 Material para Dispositivo Intraoral
Hilos de sutura: Vicryl, Nylon, Seda, Polipropileno 4/0
Acrílico de termocurado
Alambre de ortodoncia nro. 8
3.5.1.5 Material de Laboratorio
Tubos de ensayo
Tioglicolato
Cajas bipetri con Agar Sangre
Mechero
Hisopos estériles
Gradilla
Fósforos
Alcohol industrial
Incubadora
Autoclave
31
3.5.1.6 Instrumental
Equipo de diagnóstico (espejo, pinza, explorador)
Equipo quirúrgico (porta agujas, tijera, pinzas)
Fundas de esterilización
3.6 Técnica e Instrumentos de Recolección de Datos
La presente investigación inicio el procedimiento de recolección de datos
buscando un grupo de sujetos de estudio, dentro de la Facultad de Odontología de
la Universidad Central del Ecuador, que cumplieran los criterios de inclusión, a
los cuales se explicó el procedimiento a seguir y todos los aspectos de la
investigación, posteriormente se entregó un consentimiento informado para
iniciar su participación en el estudio.
Se inició el estudio mediante la toma de impresiones, de la arcada superior con
alginato de cada sujeto de estudio, siguiendo todas las normas y protocolos de
seguridad establecidos por el ministerio de salud pública. Posteriormente se
procedió a la confección de modelos de estudio, y se envió al laboratorio de
prótesis para la elaboración del dispositivo intraoral.
3.6.1 Estandarización
La estandarización se realizó mediante la elaboración de un dispositivo intraoral
que se realizó a partir de los modelos de estudio de los individuos participantes de
la investigación
3.6.1.1 Dispositivo Intraoral
Las especificaciones para el dispositivo intraoral están basadas en el dispositivo
palatal diseñado por Zero et al (28) en 2010 y modificado por Newby et al (29) en
2013 y ha sido usado ampliamente en numerosos estudios in situ.
32
FIGURA 1: Dispositivo Intraoral, diseño Newby et Al.
FUENTE: NEWBY Y COLS (29)
El material del dispositivo es resina acrílica el cual tiene tener 3mm de grosor,
cada aparato contiene 1 ranura en las que se colocó los distintos tipos de hilo de
sutura a estudiar
La ranura en el dispositivo está diseñada de tal manera que creo un espacio
uniforme entre el hilo de sutura colocado y la superficie pulida del dispositivo, la
ranura tiene la dimensión de 10 x 20 mm, todas las ranuras de los dispositivos
estuvieron estandarizadas para poder contener a los hilos de sutura acorde a las
dimensiones necesitadas para su posterior procesamiento y además se solicitó al
laboratorio realizar 10 dispositivos con la ranura en el lado derecho y 10
dispositivos con la ranura hacia el lado izquierdo a fin de que las muestras sean
equitativas.
33
FIGURA 2: Diseño Dispositivo Intraoral
Fuente: Autor
Una vez realizado el dispositivo se solicitó al laboratorio realizar orificios con una
fresa redonda de 0,5mm de diámetro en cada lado de las ranuras a los 4, 8,12 y 16
mm
FIGURA 3: Diseño Dispositivo Intraoral 2
Fuente: Autor
34
Una vez realizado el dispositivo se procedió a la esterilización del mismo, para
eliminar cualquier población bacteriana que pueda adherirse durante el
procedimiento
Después de su esterilización se colocó los hilos de sutura en los dispositivos,
Todas las suturas se colocaron aleatoriamente en distinto orden para que todos los
tipos de sutura tengan las mismas posibilidades de contaminación
Al estar listos los dispositivos se entregó y sitúo intraoralmente los mismos en
cada sujeto de estudio, los sujetos portaron el dispositivo las 24 horas del día
durante 5 días de duración del estudio, retirando el mismo durante la alimentación
e higiene oral.
Transcurridos los 5 días posteriores a la colocación del dispositivo se procedió a la
recolección de los mismos y a la extracción de los hilos de sutura colocados en los
dispositivos intraorales.
Una vez retirados los hilos de sutura se tomó la muestra de cada tipo de hilo de
sutura, recolectando 1cm de la sutura retirada del dispositivo la cual se colocó en
10mm de Tioglicolato.
3.7 Procedimiento de La Investigación
3.7.1 Proceso de Selección de Sujetos de Estudio
Se seleccionó 20 individuos entre hombres y mujeres alumnos de la Facultad de
Odontología de la Universidad Central del Ecuador, que cumplieron con los
criterios de inclusión y se les entrego el consentimiento informado para inicial el
estudio (ANEXO A).
35
3.7.2 Toma de Impresiones
Se seleccionó como material para la toma de impresiones, alginato Orthoprint de
la marca Zhermack, cubetas plásticas de varias tallas (small, médium, large) y se
utilizó un dosificador para las porciones de alginato y agua.
FIGURA 4: Material toma de impresiones
Fuente: Autor
Se procedió a la selección del tamaño adecuado de cubeta.
FIGURA 5: Selección del tamaño adecuado de cubeta.
Fuente: Autor
36
FIGURA 6: Toma de impresión a participante del estudio.
Fuente: Autor
Una vez tomadas las impresiones se procedió al vaciado de las mismas utilizando
yeso piedra, para la elaboración de los modelos de estudio.
FIGURA 7: Modelo de Estudio, vista lateral
Fuente: Autor
37
FIGURA 8: Modelo de Estudio, vista frontal.
Fuente: Autor
3.7.3 Elaboración de Dispositivo Intraoral
Se envió los modelos numerados previamente con un código asignado a cada
sujeto, al laboratorio para que proceda a la elaboración del dispositivo intraoral
con las especificaciones previamente mencionadas Zero (28) y Newby (29).
Los dispositivos intraorales fueron realizados con acrílico de termocurado de
color transparente y alambre de ortodoncia nro. 9
FIGURA 9: Dispositivo Intraoral con Ranura hacia el lado Izquierdo.
Fuente: Autor
38
FIGURA 10: Dispositivo Intraoral con ranura hacia el lado Derecho.
Fuente: Autor
FIGURA 11: Dispositivo Intraoral con orificios para la sujeción de Hilos de Sutura.
Fuente: Autor
Una vez entregados los dispositivos se realizó su respectiva esterilización para
eliminar cualquier población bacteriana que pudo haberse adherido a los
dispositivos durante su procesamiento en el laboratorio.
39
3.7.4 Colocación de Suturas en los Dispositivos
Se colocó suturas de Nylon 4/0 (Dafilon), Seda 4/0 (Silkam), marca Braun y
Poliglactina 910 4/0 (Vicryl), Polipropileno 4/0 (Prolene), marca Ethicon, la
colocación se realizó con altos estándares de bioseguridad a fin de evitar la
contaminación de las los dispositivos y de las suturas.
FIGURA 12: Seda 4/0 (Silkam), marca Braun.
Fuente: Autor
FIGURA 13: Polipropileno 4/0 (Prolene), marca Ethicon.
Fuente: Autor
40
FIGURA 14: Poliglactina 910 4/0 (Vicryl), marca Ethicon.
Fuente: Autor
FIGURA 15: Nylon 4/0 (Dafilon), marca Braun.
Fuente: Autor
FIGURA 16: Instrumental para colocación de suturas.
Fuente: Autor
41
FIGURA 17: Colocación de suturas en el Dispositivo.
Fuente: Autor
Todas las suturas se colocaron aleatoriamente en distinto orden para que todos los
tipos de sutura tengan las mismas posibilidades de contaminación.
FIGURA 18: Dispositivo Intraoral con Hilos de Sutura.
Fuente: Autor
Una vez colocados los hilos de sutura se procedió a empaquetar cada dispositivo
en fundas de esterilización para evitar de esta manera cualquier tipo de
contaminación previo a la colocación del dispositivo en la cavidad oral.
42
FIGURA 19: Dispositivo Intraoral Empaquetado.
Fuente: Autor
3.7.5 Colocación del Dispositivo
Se realizó la entrega y colocación intraoral de cada dispositivo asegurándonos que
no ocasione ninguna molestia a los participantes del estudio
Se dio las indicaciones a cada participante, es decir el uso de los mismos durante
las 24 horas del día durante 5 días, retirándolos únicamente para alimentación y
aseo bucal, no colocar ni deslizar voluntariamente la lengua sobre las suturas y no
limpiar el dispositivo bajo ningún motivo, el momento de la alimentación y aseo
bucal se indicó colocar el dispositivo en un estuche entregado a cada participante.
3.7.6 Retiro del Dispositivo Intraoral
Después de 5 días de uso del dispositivo intraoral se procedió a retirarlo y tomar la
muestra de 1cm de cada tipo de hilo de sutura.
43
FIGURA 20: Retiro de Sutura del Dispositivo.
Fuente: Autor
FIGURA 21: Sutura retirada del Dispositivo.
Fuente: Autor
44
FIGURA 22: Calibración de 1cm de Sutura.
Fuente: Autor
3.7.7 Transporte de la Muestra al Laboratorio
El centímetro de hilo de sutura de cada tipo fue colocado en 10ml de Tioglicolato,
medio de transporte que se utiliza en el cultivo de aerobios y anaerobios y en las
pruebas de esterilidad de muestras biológicas (30).
Se llevó cada tubo de ensayo con las muestras inmediatamente al laboratorio de
Microbiología de la Facultad de Odontología de la Universidad Central del
Ecuador para su siembra y cultivo.
45
FIGURA 23: Hilo de Sutura de Polipropileno en 10ml de Tioglicolato.
Fuente: Autor
3.7.8 Siembra de la Muestra
Con las muestras en el laboratorio se procedió a realizar la siembra de cada uno,
en agar sangre, el agar sangre es un medio de cultivo enriquecido recomendado
para el cultivo de gran variedad de bacterias y para el recuento de organismos en
aguas, heces y otros materiales (30) (31).
Se realizó el cultivo en medios agar sangre bipetri.
FIGURA 24: Medio de cultivo Agar Sangre Bipetri.
Fuente: Autor
46
Se realizó la siembra de las muestras usando el método de siembra por estrías
(31), se procedió a inocular la punta de los tubos de ensayo, colocando al mismo
sobre el mechero durante algunos segundos, con un hisopo estéril se tomó el hilo
de sutura del Tioglicolato y se trasladó inmediatamente al medio de cultivo, se
introdujo el hisopo con el hilo de sutura y se deslizo el mismo realizando 5 estrías
para todos los cultivos, y finalmente dejando el hilo de sutura en la mitad del
medio de cultivo. Una vez finalizada la siembra se cerró la placa Petri y se la
coloco en la mesa de trabajo boca abajo (31) .
FIGURA 25: Inoculación de tubo de ensayo, que contiene la muestra.
Fuente: Autor
47
FIGURA 26: Recolección de la muestra de Hilo de Sutura.
Fuente: Autor
FIGURA 27: Realización de siembra, método estriación.
Fuente: Autor
48
FIGURA 28: Hilos de Seda y Vicryl en Agar Sangre.
Fuente: Autor
FIGURA 29: Cierre de Caja Petri
Fuente: Autor
3.7.9 Incubación de los Cultivos
Se realizó la incubación de los cultivos durante 24 horas a 35 grados centígrados,
en una incubadora de marca Incucell HMM (30).
49
FIGURA 30: Cultivos dentro de la Incubadora.
Fuente: Autor
3.7.10 Conteo Bacteriano Total
Se realizó el conteo de Unidades formadoras de colonia, utilizando método visual
para el conteo de las colonias viables, para facilitar el conteo se dividió en
cuadrantes las cajas Petri y se multiplico el número de colonias encontradas en
cada cuadrante por 4, en vista que se realizó el cultivo directo del hilo de sutura al
medio de cultivo, no se multiplico ni se dividió por ningún factor el número total
de colonias encontradas en cada cultivo. (31)
FIGURA 31: Cultivo Seda y Vicryl.
Fuente: Autor
50
FIGURA 32: Conteo de Unidades Formadoras de Colonias.
Fuente: Autor
3.7.11 Eliminación de los Medios de Cultivo
Se siguió el protocolo de eliminación de desechos con riesgo biológico, se
procedió a autoclavar los medios de cultivo usados, en el autoclave de marca
MRC, a 120 grados, a 1 atmosfera de presión durante 30 minutos
FIGURA 33: Autoclave Marca MRC
Fuente: Autor
51
FIGURA 34: Cultivos dentro de Autoclave.
Fuente: Autor
FIGURA 35: Eliminación de cultivos Posterior al autoclave.
Fuente: Autor
3.8 Aspectos Éticos
Por ser un estudio in situ, se considera que este estudio respeto a los participantes
del mismo, ya que el dispositivo a usar ha sido diseñado y usado en numerosos
estudios (Zero et al (28) en 2010 y modificado por Newby et al (29) en 2013). La
toma de impresiones para la elaboración de los dispositivos se realizó siguiendo
los protocolos clínicos de la facultad de odontología y siguiendo todas las normas
de bioseguridad de los mismos.
52
Además, se solicitó el permiso al Comité de Bioética de la Universidad Central
del Ecuador, y se realizó un consentimiento informado que fue aceptado y
firmado por cada participante (anexo).
3.9 Beneficencia
El objetivo de esta investigación fue la determinación del nivel de acumulación de
placa bacteriana en hilos de sutura de Nylon, Vicryl, Seda y Polipropileno, siendo
la proliferación bacteriana uno de los principales factores en la aparición de
infecciones postoperatorias y por ende el factor causal del retraso en el proceso de
cicatrización. Aportando de esta manera con un criterio para los profesionales
frente a la elección del material de hilo de sutura.
La elección de un material de sutura que acumule la menor cantidad de placa
bacteriana, aportara a una mejor planificación quirúrgica, además que al ser una
investigación IN SITU, no se intervino en el paciente y fue una investigación
observacional, y controlada que arroja datos estadísticos del nivel de acumulación
bacteriana en cada hilo.
3.10 Confidencialidad
La información obtenida tiene el carácter de confidencial. Se manejó para cada
sujeto de estudio un código único conocido por el autor de esta investigación y sus
tutores para fines de la investigación y procesamiento dentro del laboratorio. Por
lo tanto los sujetos de investigación no deben preocuparse sobre si otras personas
podrán conocer los datos obtenidos de su muestra.
3.11 Riesgos Potenciales
La investigación se basa en el estudio IN SITU del hilo de sutura colocado en
dispositivos intraorales, que el paciente porto por 5 días en boca, el hilo de sutura
53
fue removido del dispositivo para realizar el cultivo individual de cada muestra
en agar sangre y posteriormente se realizó un Conteo bacteriano Total, mediante
Unidades Formadoras de Colonias, por lo tanto no involucro ningún riesgo para el
paciente, este estudio no comprometió la integridad de los sujetos sometidos al
mismo se considera a esta investigación como una investigación con riesgo
mínimo, ya que no se realizó ninguna intervención en los sujetos de estudio, se
ejecutó una toma de muestras biológicas, los sujetos de estudio fueron únicamente
tratados durante la toma de Impresión considerada como un procedimiento
rutinario que no involucra riesgo alguno. Los desechos biológicos provenientes de
las muestras de este estudio se desecharon acorde al Manual de Manejo de
Desechos Infecciosos del Ministerio de Salud Pública del Ecuador.
3.12 Beneficios Potenciales
Gracias a esta investigación en el futuro existirán mejores criterios al momento de
realizar la elección del material de sutura a usar en distintos tipos de cirugías a fin
de lograr mejores resultados, este estudio busco proporcionar conocimiento sobre
la acumulación bacteriana en distintos tipos de hilos de sutura a fin de evitar
complicaciones en diversos procedimientos, al ser un estudio in situ tuvo el
beneficio de que no involucro riesgos para los individuos participantes del mismo,
ningún individuo fue beneficiado de manera económica durante el presente
estudio.
3.13 Conflicto de Intereses
Tanto el autor como, tutor y cotutor no tienen ninguna asociación comercial que
pueda crear un conflicto de interés durante la realización de este estudio.
54
CAPITULO IV
4. ANALISIS Y DISCUSION DE RESULTADOS
4.1 Análisis de Datos
Se realizó un conteo bacteriano total de unidades formadoras de colonias, de un
total de 20 muestras por cada tipo de hilo de sutura: Nylon, Vicryl, Seda y
Polipropileno.
TABLA 2 RESULTADO DE CONTEO UNIDADES FORMADORAS DE COLONIAS
NUMERO
DE
MUESTRA
A
(NYLON)
B
(POLIPROPILENO)
C
(VYCRIL)
D
(SEDA)
1 400 356 643 602
2 200 224 726 696
3 292 276 800 608
4 296 288 630 400
5 248 256 680 420
6 284 408 730 680
7 304 420 780 650
8 328 316 594 458
9 336 412 472 460
10 340 420 497 342
11 388 440 482 400
12 312 252 584 440
13 168 400 504 404
14 216 288 792 472
15 332 412 424 416
16 396 416 480 672
17 340 472 672 824
18 400 344 800 520
19 372 300 580 432
20 468 420 720 760
FUENTE: INVESTIGACION, ELABORACIÓN: AUTOR
Los datos presentados en la tabla son el número de colonias encontrados en cada
cultivo, no se realizó ninguna multiplicación o división de factores ya que se
55
realizó un cultivo directo de los hilos de sutura por lo tanto los resultados serán
expresados de la siguiente manera: Unidades Formadoras de Colonia por
centímetro de hilo de sutura.
4.2 Prueba de Normalidad
Se comprobó que las muestras obtenidas vienen de una población de distribución
normal, realizando las pruebas de Kolmogorov - Smirnov y la prueba de Shapiro -
Wilk (menor a 20 datos).
Ho: Las muestras provienen de poblaciones con distribución Normal
Ha: Las muestras NO provienen de poblaciones con distribución Normal.
TABLA 3: PRUEBA DE NORMALIDAD
Pruebas de normalidad
Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk
Estadístico gl Sig. Estadístico gl Sig.
NYLON
0,110
20
0,200
0,974
20
0,830
POLIPROPILE
NO
0,222
20
0,011
0,910
20
0,064
VYCRIL
0,145
20
0,200
0,930
20
0,152
SEDA
0,217
20
0,014
0,904
20
0,048
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
Al realizar la prueba de Normalidad de Shapiro-Wilk, la mayor parte de valores
de significación de las muestras están por encima de 0,05 (95% de confiabilidad),
por lo tanto se acepta a Ho, que significa que las muestras obtenidas provienen de
poblaciones con distribución Normal, y debido a esto la comparación de muestras
se realizó con la prueba paramétricas: ANOVA.
4.3 Test Anova
Ho: Todas las medias son similares
Ha: Alguna o varias de las medias no es similar a las otras
56
TABLA 4: ANOVA COMPARACION DE MUESTRAS
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
GRAFICO 1: MEDIAS DE LA MUESTRA
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
321,0356,0
629,5
532,8
A (NYLON) B (POLIPROPILENO) C (VYCRIL) D (SEDA)
Medias de la Muestras
Descriptivos
MEDIDAS
N
Med
ia
Des
via
ción
está
nd
ar
Err
or
está
ndar
95% del intervalo de
confianza para la media
Mín
imo
Máx
imo
Límite
inferior
Límite
superior
A (NYLON)
20
321,00
74,527
16,665
286,12
355,88
168
468
B
(POLIPROPILE
NO)
20
356,00
74,721
16,708
321,03
390,97
224
472
C (VYCRIL)
20
629,50
123,45
27,605
571,72
687,28
424
800
D (SEDA)
20
532,80
140,75
31,474
466,92
598,68
342
824
Total
80
459,83
165,39
18,491
423,02
496,63
168
824
57
De las muestras de Hilos de sutura: las medias del grupo del nylon y el de
polipropileno tienen medias similares, muy por encima están las medias del hilo
de seda y Vicryl, para verificar si esta diferencia es significativa, se realizan las
pruebas de Hipótesis ANOVA:
TABLA 5: PRUEBA DE HIPOTESIS ANOVA
ANOVA
MEDIDAS
Suma de cuadrados gl Media
cuadrática
F Sig.
Entre grupos 1283339,350 3 427779,783 37,045
0,000 Dentro de
grupos
877616,200 76 11547,582
Total 2160955,550 79
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
Con la prueba ANOVA, el valor del nivel de significación (Sig. = 0,000) es
inferior a 0,05, por lo tanto se acepta Ha, que significa que alguna o varias de las
medias no es similar a las otras, para verificar cuales son similares y cuales
diferentes realiza la prueba de Turkey.
4.4 Prueba Turkey
TABLA 6: PRUEBA DE TURKEY
COMPARACIONES MÚLTIPLES
Variable dependiente: MEDIDAS
HSD Tukey
(I) GRUPOS
HILOS (J) GRUPOS HILOS
Dif
eren
cia
de
med
ias
(I-J
)
Err
or
está
ndar
Sig.
95% de intervalo de
confianza
Límite
inferior
Límite
superior
A (NYLON) B (POLIPROPILENO) -35,000 33,982 0,732 -124,26 54,26
C (VYCRIL) -308,500 33,982 0,000 -397,76 -219,24
58
D (SEDA) -211,800 33,982 0,000 -301,06 -122,54
B
(POLIPROPIL
ENO)
A (NYLON) 35,000 33,982 0,732 -54,26 124,26
C (VYCRIL) -273,500 33,982 0,000 -362,76 -184,24
D (SEDA) -176,800 33,982 0,000 -266,06 -87,54
C (VYCRIL) A (NYLON) 308,500 33,982 0,000 219,24 397,76
B (POLIPROPILENO) 273,500 33,982 0,000 184,24 362,76
D (SEDA) 96,700 33,982 0,029 7,44 185,96
D (SEDA) A (NYLON) 211,800 33,982 0,000 122,54 301,06
B (POLIPROPILENO) 176,800 33,982 0,000 87,54 266,06
C (VYCRIL) -96,700 33,982 0,029 -185,96 -7,44
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
Los valores de significación reflejan que existen diferencias entre las muestras,
dos a dos, lo cual se explica en la siguiente gráfica.
TABLA 7: SUBCONJUNTOS HOMOGÉNEOS
MEDIDAS
HSD Tukey
GRUPOS HILOS N
Subconjunto para alfa = 0.05
1 2 3
A (NYLON) 20 321,00
B (POLIPROPILENO) 20 356,00
D (SEDA) 20 532,80
C (VYCRIL) 20 629,50
Sig. 0,732 1,000 1,000
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
De la prueba dos a dos se obtuvo la formación de tres subconjuntos diferentes:
El primero que indica que son similares entre la media del Nylon (321,00) y la
media del Polipropileno (356,00) y por lo tanto se consideran estadísticamente
iguales.
En el segundo conjunto está la media de la Seda (532,80)
Y el tercer conjunto con el valor más alto esta la media del Vicryl (629,5)
59
GRAFICO 2: CAJAS Y BIGOTES
FUENTE: INVESTIGACIÓN ELABORACIÓN: ING JAIME MOLINA
El grafico de Control indica que no se tiene valores atípicos (extremos) dentro de
los datos de las muestras.
4.5 Discusión
El objetivo principal de este proyecto de investigación fue la determinación del
nivel de acumulación bacteriana en 4 tipos de hilo de sutura: Nylon, Vicryl, Seda
y Polipropileno, mediante un contaje total bacteriano de Unidades Formadoras de
Colonias. Los análisis efectuados arrojan datos promedio de acumulación
bacteriana, en el siguiente orden: Nylon (321,00 UFC), Polipropileno (356,00
UFC), Seda (532,80 UFC).Vicryl (629,5 UFC).
Basados en el valor promedio (media estadística), de cada tipo de hilo de sutura,
los valores obtenidos, el grupo del nylon presento el resultado más bajo, sin
embargo éste frente a los datos obtenidos para grupo del polipropileno las pruebas
estadísticas no reflejaron diferencias significativas entre uno y otro, es decir los
dos se consideran estadísticamente iguales; por el contrario el Vicryl y la Seda
reflejaron rangos de datos muy diferentes a los anteriores, siendo el Vicryl el hilo
de sutura donde se encontró mayor cantidad de unidades formadoras de colonias.
60
Se pudo evidenciar una marcada diferencia en el nivel de acumulación bacteriana
entre los hilos de monofilamento versus los hilos de multifilamento, comprobando
de esta manera lo manifestado por Ciervo, S. (13) Que señala, que con su
estructura tridimensional, los hilos de multifilamento van a poseer zonas
inalcanzables para el sistema inmunológico y por ende permitirán la colonización
bacteriana en estas zonas (13).
Edmiston & cols (32) indicaron que las infecciones ocasionadas por el biofilm son
de gran importancia en pacientes postquirúrgicos. En este estudio se recogieron
158 suturas de pacientes infectados y no infectados, y los resultados fueron que
cualquier tipo de sutura, una vez implantada en los tejidos, independientemente de
su estructura tridimensional monofilamento o multifilamento acumulan placa
bacteriana y estas poblaciones se adhieren fuertemente a las mismas (32). En
cambio la investigación se observó que el hilo que acumula más placa bacteriana
fue el hilo de sutura de Nylon y Polipropileno
Estudios recientes de Kathju y cols (33) sugieren que la contaminación de las
suturas quirúrgicas a través de biofilm, inducen a una infección persistente, y por
ende es necesario el retiro de las mismas. Realizaron un análisis de las suturas
extraídas en pacientes usando microscopía confocal de barrido láser e hibridación
in situ fluorescente de las suturas extraídas se obtuvo como resultado que a partir
del día número 7 la placa bacteriana se adhiere de la misma manera en cualquier
tipo de hilo de sutura. Nuestro estudio por el contrario comprobó que a los 5 días
de permanencia in situ las suturas que acumularon menor cantidad de Biofilm
fueron las suturas de monofilamento.
Nuestros resultados a su vez corroboran lo afirmado por Minozzi (34) que
indico también en sus estudios que la estructura del hilo monofilamento o
multifilamento, van a presentar diversas características en su comportamiento
frente a la placa bacteriana, siendo los hilos de multifilamento los que van a estar
más expuestos a la contaminación bacteriana que los hilos de monofilamento (34).
61
Banche & cols (3), realizaron un estudio en 60 pacientes, los cuales fueron
divididos en 5 grupos de 12 personas a los cuales se les coloco distintos tipos de
sutura para compararlos con la seda, todos fueron colocados en el mismo sitio
para comparar la colonización microbiana, se retiró las suturas a los 8 días
posteriores , se cultivó las muestras y se identificó a los microorganismos
presentes mediante varios estudios microbiológicos, llegando a las siguientes
conclusiones: los hilos de sutura deberían limitar la adhesión y proliferación
bacteriana en las partes expuestas a los fluidos orales, en su estudio in vivo la seda
es el material menos propenso a tener una colonización bacteriana frente a los
otros materiales de sutura multifilamentosos, concordando con nuestro estudio
que demostró que el nivel de acumulación bacteriana entre los hilos
multifilamentosos estudiados fue menor para la seda (3).
Por el contrario García, S (7) realizo un estudio donde comparo la cantidad de
placa bacteriana acumulada en distintos tipos de sutura, los hilos que se utilizaron
fueron seda negra y ácido poliglicólico, el estudio se efectuó en cirugías
periodontales. A los siete días de realizada la cirugía se realizó al retiro de los
puntos de sutura y se llevó a su análisis mediante lectura de la absorbancia por
espectrofotómetro. La absorbancia promedio para el ácido poliglicólico fue de
0.2576 siendo menor a la presentada por la seda negra que fue de 0.04044 (7). El
hilo de sutura de ácido poliglicólico presento menor acumulación de placa
bacteriana en relación a la seda negra, sin embargo se puede considerar que este
tipo de metodología analiza componentes bacterianos y no bacterianos del biofilm
acumulado en cada tipo de sutura versus nuestro estudio que analizo directamente
los componentes bacterianos de la misma y los resultados indicaron que la seda
acumulo menor cantidad de placa bacteriana que el Vicryl.
Sortino & cols (17). Realizo un recuento de bacterias en las suturas de seda
trenzada y ácido poliglicólico, realizando un análisis histológico en el área donde
estuvieron presentes las suturas, los resultados fueron similares para ambos casos
a los 8 días posteriores a la cirugía; llegando a la conclusión de que aunque el
ácido poliglicólico tiene mejores propiedades frente a la reacción tisular, la seda
presenta una mejor fuerza tensil para la herida, concluyendo que la elección del
62
material de sutura deberá considerar la dificultad y el tipo de cirugía a realizar,
este resultado comparado a nuestro estudio, nos indica que la seda no debe ser
descartado como material de sutura a pesar de su reacción en tejidos posee un
índice considerable de acumulación bacteriana frente al Vicryl.
Mirković S (35) realizo un estudio clínico prospectivo en 150 pacientes divididos
en 3 grupos de 50 individuos, a los cuales se les realizo un procedimiento
quirúrgico y se aplicó las suturas de: seda Negra 5-0, Nylon 5-0 y Vicryl 5-0, y se
evaluó el comportamiento de la herida, La comparación de estos materiales
después de suturar la mucosa oral reveló que ninguno de los materiales usados se
puede considerar ideal; Sin embargo, el investigador concluye que existe una
mayor ventaja en cuanto a la cicatrización de la herida, cuando se utiliza un
monofilamento sintético (35), este estudio concuerda con nuestro análisis ya que
los hilos de monofilamento presentaron menor acumulación bacteriana y por ende
a pesar de que se usaron diferentes metodologías se concluye que los hilos de
monofilamento son considerados con mayores ventajas frente a su
comportamiento en la cavidad oral que los hilos de multifilamento .
63
CAPITULO V
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1 Conclusiones
Los hilos de sutura Nylon y Polipropileno acumularon menor cantidad de
microorganismos después de 5 días “in situ” en cavidad oral
El conteo bacteriano total de unidades formadoras de colonias para el
Nylon arrojo como resultado la media de 321,00 UFCxcm
El conteo bacteriano total de unidades formadoras de colonias para el
Vicryl arrojo como resultado la media de 532,80 UFCxcm
El conteo bacteriano total de unidades formadoras de colonias para el Seda
arrojo como resultado la media de 629,5 UFCxcm
El conteo bacteriano total de unidades formadoras de colonias para el
Polipropileno arrojo como resultado la media de 356,00 UFCxcm
5.2 Recomendaciones
Se debería realizar análisis con otros tipos de hilo de sutura siguiendo la
metodología implementada en el presente estudio
Frente a los resultados obtenidos se recomienda el uso de hilos de sutura
de monofilamento como Nylon y Polipropileno debido a sus bajos niveles
de acumulación de placa bacteriana.
64
Se recomienda valorar el uso de Vicryl en procedimientos quirúrgicos, ya
que se reveló que esta sutura es el material con mayor nivel de
acumulación bacteriana.
Al ser estadísticamente iguales tanto Nylon como Polipropileno se puede
sugerir la implementación y uso del Polipropileno debido a que posee
ventajas tanto en sus propiedades físicas y de reacción con tejidos.
Se puede recomendar realizar estudios que analicen el nivel de
acumulación de placa bacteriana en distintos tiempos de permanencia en
cavidad oral, es decir en tiempos mayores o menores a 5 días.
65
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35. Mirkovic S. Influence of Surgical Sutures on Wound Healing. Med Pregl. 2010
Febrero; 63(1-2): p. 7-14.
67
ANEXOS
ANEXO A Consentimiento Informado
FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
Este formulario de Consentimiento informado va dirigido a hombres y
mujeres mayores de 18 años estudiantes de la facultad de odontología a
quienes se les ha invitado a participar en la Investigación ¨CONTEO
MICROBIOLOGICO EN HILOS DE SUTURA: NYLON, VICRYL, SEDA
Y POLIPROPILENO. ESTUDIO IN SITU¨
1. NOMBRE DE LOS INVESTIGADORES TUTORES Y/O
RESPONSABLES:
SRTA MARIA DEL CISNE GARCIA (Estudiante)
DRA. MARINA DONA (Tutora)
DR. EDUARDO GARRIDO (Co-tutor)
PROPÓSITO DEL ESTUDIO:
Esta investigación IN SITU busca determinar el nivel de acumulación de placa
bacteriana en hilos de sutura de Nylon, Vicryl, Seda y Polipropileno durante su
permanencia en la cavidad oral, es de vital importancia ya que si queremos una
óptima cicatrización y que esta se de en el menor tiempo posible, la carga
bacteriana es un factor que influye en gran porcentaje, buscamos de esta manera
aportar con un criterio frente a la elección del material de sutura por parte del
profesional al momento de planificar una cirugía, siendo su elección el material de
sutura que se caracterice por acumular la menor cantidad de carga bacteriana.
De esta manera se puede obtener mejores resultados tanto en el tiempo como en la
calidad de cicatrización del tejido que fue intervenido
68
2. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA O VOLUNTARIEDAD:
La participación en este estudio es voluntario por lo tanto es una alternativa que
usted decida o no participar en el estudio, durante el transcurso de este estudio de
investigación el participante comprende que la participación es voluntaria y que
puedo retirarse del estudio en cualquier momento, y esto no tendrá ninguna
consecuencia ni remuneración alguna.
3. PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLOS A SEGUIR:
Toma de impresiones con alginato
Elaboración de modelos
Elaboración del dispositivos que van a mantener los hilos de sutura,
distribuidos aleatoriamente de tal forma que todos los hilos tengan la
misma posibilidad de ubicarse en cada una de las 4 posiciones
Colocación del dispositivo por 5 días durante las 24 horas del día,
(retirando el mismo únicamente por motivos de alimentación y aseo bucal)
Una vez extraído el dispositivo, se procederá a retirar los hilos
manteniendo las medidas estandarizadas y se colocaran en tubos de ensayo
con Tioglicolato.
Se enviara la muestra obtenida al laboratorio
El laboratorio determinara la carga bacteriana de las suturas enviadas.
4. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO:
Se procederá a la toma de impresiones, de la arcada superior con alginato,
siguiendo todas las normas y protocolos de seguridad establecidos por el
ministerio de salud pública.
Una vez obtenida la impresión se realizara el vaciado en yeso piedra de la misma,
para la confección de modelos de estudio, con los modelos realizados se procederá
a enviar al laboratorio para la elaboración del dispositivo intraoral
69
DISPOSITIVO INTRAORAL
El material del dispositivo es resina acrílica el cual debe tener 3mm de grosor,
cada aparato contendrá 1 ranura en la que se montara los distintos tipos de hilo de
sutura a estudiar.
La ranura en el dispositivo estará diseñada de tal manera que creara un espacio
uniforme entre el hilo de sutura colocado y la superficie pulida del dispositivo,
cada ranura tendrá la dimensión de 20 x 20 mm, las ranuras de los dispositivos
estarán estandarizadas para poder contener a los hilos de Sutura acorde a las
dimensiones necesitadas para su posterior procesamiento. Los hilos de sutura se
fijaran al dispositivo durante su realización.
Una vez realizado el dispositivo se procederá a la esterilización del mismo, para
eliminar cualquier población bacteriana que pueda adherirse durante el
procedimiento
Cuando los dispositivos estén listos se procederá a la entrega y colocación de los
mismos.
Usted deberá portar el dispositivo las 24 horas del día durante los 5 días de
duración del estudio, retirando el mismo durante la alimentación e higiene oral.
Transcurridos los 5 días posteriores a la colocación del dispositivo se procederá a
la recolección de los mismos y a la extracción de los hilos de sutura colocados en
los dispositivos intraorales
70
Una vez retirados los hilos de sutura se procederá a la toma de muestras, se
recolectara 1cm de la sutura retirada del dispositivo y se colocara en un tubo de
ensayo proporcionado por el Laboratorio de Microbiología de la Facultad de
Odontología de la Universidad Central del Ecuador el cual va a contener 10ml de
un medio de transporte llamado Tioglicolato y se llevara la muestra para su
posterior cultivo.
5. RIESGOS:
La investigación se basa en el estudio IN SITU del hilo de sutura colocado en
dispositivos intraorales, que el paciente portara por 5 días en boca, el hilo de
sutura será removido del dispositivo para realizar el cultivo individual de cada
muestra en agar nutritivo y posteriormente se realizara un Conteo bacteriano
Total, mediante Unidades Formadoras de Colonias, por lo tanto no involucra
ningún riesgo para el paciente, ya que el objetivo de un estudio in situ es
disminuir en la mayor cantidad posible los riesgos en una investigación, la
elaboración del dispositivo se realizara mediante la toma de impresiones
procedimiento que no involucra ningún riesgo, se considera que durante el uso del
dispositivo el paciente puede presentar ligeras molestias debido a la permanencia
en boca del mismo.
6. BENEFICIOS:
Gracias a esta investigación en el futuro existirán mejores criterios al momento de
realizar la elección del material de sutura a usar en distintos tipos de cirugías a fin
de lograr mejores resultados, este estudio busca proporcionar conocimiento sobre
la acumulación bacteriana en distintos tipos de hilos de sutura a fin de evitar
complicaciones en diversos procedimientos, al ser un estudio in situ tiene el
beneficio de que no involucra riesgos para los individuos participantes del mismo,
ningún individuo será beneficiado de manera económica durante el presente
estudio.
71
7. COSTOS:
Todos los procedimientos para el proceso de esta investigación no tendrán costo
alguno para el paciente, el investigador será la persona que cubrirá todos los
costos de la misma
8. CONFIDENCIALIDAD:
Se guardará absoluta confidencialidad sobre la identidad de cada uno de los
participantes, se le asignara un código que será manejado exclusivamente por los
investigadores. Por tanto Usted no debe preocuparse sobre si otras personas
podrán conocer los datos obtenidos de su muestra.
9. TELÉFONOS DE CONTACTO:
Esta investigación fue previamente revisada y aprobada por el Subcomité de
Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad Central del Ecuador.
Para cualquier información sobre la investigación usted puede comunicarse a los
siguientes números telefónicos
SRTA. MARIA DEL CISNE GARCIA TLF: 0995790728
DRA. MARINA DONA TLF: 0987368527
DR. EDUARDO GARRIDO TLF: 0987475383
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo
………………………………………………………………………………………
….portador de la cédula de ciudadanía número …………….……….., por mis
propios y personales derechos declaro he leído este formulario de consentimiento
y he discutido ampliamente con los investigadores los procedimientos descritos
anteriormente.
72
Entiendo que seré sometido a : Toma de impresiones con alginato, Elaboración
de modelos, Elaboración de dispositivos que van a mantener los hilos de sutura en
la boca, Colocación del dispositivo por 5 días durante las 24 horas del día
(retirando el mismo únicamente por motivos de alimentación y aseo bucal), Una
vez extraído el hilo de sutura del dispositivo, se procederá a tomar la muestra de
1cm de sutura y se colocara en un recipiente adecuado para la muestra, Se enviara
la muestra obtenida al laboratorio, El laboratorio determinara la carga bacteriana
de las suturas enviadas.
Entiendo que los beneficios de la investigación que se realizará, serán para la
sociedad y que la información proporcionada se mantendrá en absoluta reserva y
confidencialidad, y que será utilizada exclusivamente con fines investigativos y
académicos
Dejo expresa constancia que he tenido la oportunidad de hacer preguntas sobre
todos los aspectos de la investigación, las mismas que han sido contestadas a mi
entera satisfacción en términos claros, sencillos y de fácil entendimiento. Declaro
que se me ha proporcionado la información, teléfonos de contacto y dirección de
los investigadores a quienes podré contactar en cualquier momento, en caso de
surgir alguna duda o pregunta, las misma que serán contestadas verbalmente, o, si
yo deseo, con un documento escrito.
Comprendo que se me informará de cualquier nuevo hallazgo que se desarrolle
durante el transcurso de esta investigación.
Comprendo que la participación es voluntaria y que puedo retirarme del estudio
en cualquier momento, sin que esto genere derecho de indemnización para
cualquiera de las partes.
Comprendo que si me enfermo o lastimo como consecuencia de la participación
en esta investigación, se me proveerá de cuidados médicos.
73
Entiendo que los gastos en los que se incurra durante la investigación serán
asumidos por el investigador.
En virtud de lo anterior declaro que: he leído la información proporcionada; se
me ha informado ampliamente del estudio antes mencionado, con sus riesgos y
beneficios; se han absuelto a mi entera satisfacción todas las preguntas que he
realizado; y, que la identidad, historia clínica y los datos relacionados con el
estudio de investigación se mantendrán bajo absoluta confidencialidad, excepto en
los casos determinados por la Ley, por lo que consiento voluntariamente participar
en esta investigación en calidad de participante, entendiendo que puedo retirarme
de ésta en cualquier momento sin que esto genere indemnizaciones de tipo alguno
para cualquiera de las partes.
Nombre del Participante
Cédula de ciudadanía
Firma
Fecha: Quito, DM …... de ……. De ……….
Yo María Del Cisne García Rodríguez en mi calidad de Investigador, dejo expresa
constancia de que he proporcionado toda la información referente a la
investigación que se realizará y que he explicado completamente en lenguaje
claro, sencillo y de fácil entendimiento a
……………………………………………………………………………………Es
tudiante de Odontología de la Universidad Central del Ecuador la naturaleza y
propósito del estudio antes mencionado y los riesgos que están involucrados en el
desarrollo del mismo. Confirmo que el participante ha dado su consentimiento
libremente y que se le ha proporcionado una copia de este formulario de
74
consentimiento. El original de este instrumento quedará bajo custodia del
investigador y formará parte de la documentación de la investigación.
Nombre del Investigador
Cédula de Ciudadanía
Firma
Fecha: Quito, DM …… de ……. De ……….
75
ANEXO B Declaración de confidencialidad
DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD
NOMBRE DE LA
INVESTIGACIÓN
CONTEO MICROBIOLOGICO EN HILOS DE SUTURA:
NYLON, VICRYL, SEDA Y POLIPROPILENO. ESTUDIO
IN SITU
NOMBRE DEL
INVESTIGADOR
MARIA DEL CISNE GARCIA RODRIGUEZ
DESCRIPCIÓN
DE LA
INVESTIGACIÓN
La proliferación bacteriana es uno de los principales factores
en la aparición de infecciones postoperatorias y por lo tanto
es un factor causal del retraso en el proceso de cicatrización,
el siguiente estudio busca determinar el nivel de acumulación
de placa bacteriana en hilos de sutura de Nylon, Vicryl, Seda
y Polipropileno en sujetos voluntarios de Facultad de
Odontología de la Universidad Central, los voluntarios
procederán a usar un dispositivo intraoral con los hilos, se
retirara los dispositivos dentro de 5 días posteriores y se
procederá a la toma de muestra de 1 cm del hilo de sutura
extraído de cada tipo de hilo a estudiar, la muestra será
llevada en un medio de transporte (Caldo Tioglicolato) al
laboratorio donde se cultivará en agar sangre por 24h a 35° y
se procederá a realizar un Conteo Bacteriano Total, mediante
análisis de unidades formadoras de colonias bacterianas.
OBJETIVO
GENERAL
Determinar qué tipo de hilo de sutura, Nylon, Vicryl, Seda o
Polipropileno acumula menor cantidad total de
microorganismos después de 5 días en cavidad oral
OBJETIVO
ESPECÍFICOS
76
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de
biofilm que se acumula en suturas de Vicryl tras 5
días de permanencia en cavidad oral.
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de
biofilm que se acumula en suturas de Nylon tras 5
días de permanencia en cavidad oral.
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de
biofilm que se acumula en suturas de Seda tras 5 días
de permanencia en cavidad oral.
Determinar por contaje bacteriano total la cantidad de
biofilm que se acumula en suturas de Polipropileno
tras 5 días de permanencia en cavidad oral.
Comparar la cantidad total de microorganismos
presentes en hilos de sutura Nylon versus Vicryl, Seda
y Polipropileno a los 5 días
BENEFICIOS Y
RIESGOS DE LA
INVESTIGACIÓN
RIESGOS: La investigación se basa en el estudio IN
SITU del hilo de sutura colocado en dispositivos
intraorales, que el paciente portara por 5 días en boca,
el hilo de sutura será removido del dispositivo para
realizar el cultivo individual de cada muestra en agar
nutritivo y posteriormente se realizara un Conteo
bacteriano Total, mediante Unidades Formadoras de
Colonias, por lo tanto no involucra ningún riesgo para
el paciente, la elaboración del dispositivo se realizara
mediante la toma de impresiones procedimiento que
no involucra ningún riesgo
BENEFICIOS : Gracias a esta investigación en el
futuro existirán mejores criterios al momento de
realizar la elección del material de sutura a usar en
distintos tipos de cirugías a fin de lograr mejores
resultados, este estudio busca proporcionar
conocimiento sobre la acumulación bacteriana en
distintos tipos de hilos de sutura a fin de evitar
complicaciones en diversos procedimientos, al ser un
77
estudio in situ tiene el beneficio de que no involucra
riesgos para los individuos participantes del mismo,
ningún individuo será beneficiado de manera
económica durante el presente estudio.
CONFIDENCIALI
DAD
Toda la información obtenida de los pacientes participantes
será manejada con absoluta confidencialidad por parte de los
investigadores. Los datos de filiación serán utilizados
exclusivamente para garantizar la veracidad de los mismos y
a estos tendrán acceso solamente los investigadores y
organismos de evaluación de la Universidad Central del
Ecuador.
DERECHOS
La realización de la presente investigación no proporciona
ningún derecho a los investigadores, a excepción de los de
tipo estrictamente académico.
DECLARATORIA DE CONFIDENCIALIDAD
Yo María del Cisne García Rodríguez portadora de la Cédula de Ciudadanía
No.1721544599, en mi calidad de Investigadora, dejo expresa constancia de que
he proporcionado de manera veraz y fidedigna toda la información referente a la
presente investigación; y que utilizaré los datos e información que recolectaré para
la misma, así como cualquier resultado que se obtenga de la investigación
EXCLUSIVAMENTE para fines académicos, de acuerdo con la descripción de
confidencialidad antes detallada en este documento.
Además, soy consciente de las implicaciones legales de la utilización de los datos,
información y resultados recolectados o producidos por esta investigación con
cualquier otra finalidad que no sea la estrictamente académica y sin el
consentimiento informado de los pacientes participantes.
En fe y constancia de aceptación de estos términos, firmo como Autor/a de la
investigación
78
NOMBRE
INVESTIGADOR CÉDULA IDENTIDAD FIRMA
María del Cisne García
Rodríguez 1721544599
Quito, DM 14 de Diciembre de 2016
79
ANEXO C Certificado comité de ética
80
ANEXO D Autorización de Ingreso a Clínica Integral
81
ANEXO F Autorización Laboratorio de Microbiología
82
ANEXO G Certificado Laboratorio de Microbiología
83
ANEXO H Renuncia del Estadístico
84
ANEXO I Abstract Certificado