un estudio longitudinal de los efectos ambientales sobre el desarrollo y salud del niño
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Un estudio longitudinal de los efectos ambientales sobre el desarrollo y salud del niño http://NationalChildrensStudy.gov
Donald R Mattison, MD, NICHD, NIH, HHS
Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA
NICHD, CDC, NIEHS
Agencia de protección ambiental EUA
Razones para el Estudio Nacional de Niños
Los niños pueden ser especialmente vulnerables a las exposiciones ambientales - tamaño, composición corporal, metabolismo, conducta
Potencial para serios efectos en el desarrollo con consecuencias a largo plazo- plomo, alcohol prenatal
Exposiciones comunes conocidas como de alta frecuencia – pesticidas, violencia, medios
Numerosas condiciones con alta carga con sontribución ambiental sospechada - discapacidades de aprendizaje, autismo, diabetes, asma, defectos al nacimiento, nacimiento prematuro.
Investigación existendte mut limitada en número y en enfoque para resolver las cuestiones
Diseño a través de la vida (longitudinal) necesario para correctamente unir las exposiciones múltiples con los múltiples resultados
Exposiciones conocidas de interés y ejemplos
BiológicosInfección en la vida
tempranaMetabólicos
FísicosAmbienteRadiación
PsicosocialAbuso y negligenciaEstructura familiar
Dieta y Drogas Aditivos de
alimentosFarmaceúticos
Químicos Metales pesadosPesticidas
Importantes condiciones infantiles con sospecha de componentes ambientales
Defectos congénitos
Prematurez Autismo Parálisis
cerebral Diabetes tipo I Retraso
mental
Obesidad Cáncer Asma Accidentes Esquizofrenia Problemas de
aprendizaje
Tarea del Presidente sobre los riesgos ambientales a la salud y riesgos de la seguridad de los niños
Enfocado a desarrollar estrategias para reducir el riesgo de exposiciones ambientales para los niños
Co-jefes – Secretario HHS, Administrador USEPA
Conclusiones Riesgos para el niño están pobremente
caracterizados Necesidad de estudio longitudinal de los
efectos del ambiente Más dinero será requerido para efectuar el
estudio
Razones Factores convergentes
Aumento de la vulnerabilidad a las exposiciones ambientales
Exposiciones pueden causar efectos a largo plazo –plomo, alcohol
Exposiciones conocidas de alta frecuencia –
Investigación existente limitada en tamaño y enfoque, para resolver las preguntas
Estudio necesario para conocer qué es peligroso y de ayuda para el desarrollo del niño
Planeación a lo largo de la vida para correctamente unir las múltiples exposiciones y los múltiples resultados
Acta de salud de los niños del 20000 - PL106-310
(a) PROPOSITO- . . . Autorizar al NICHD para conducir un estudio longitudinal de las influencias ambientales (psicosocial, físico, químico, biológico) en la salud y desarrollo de los niños.
(b) EN GENERAL- El director de NICHD establecerá un consorcio de representantes de las agencias federales apropiadas (incluyendo CDC y EPA) para-
(1) planear, desarrollar, e implementar un estudio cohorte prospectivo, desde el nacimiento a la vida adulta, para evañuar los efectos de exposiciones crónicas o intermitentes sobre la salud del niño y del desarrollo humano; y
(2) investigar mecanismos básicos de desórdenes del desarrollo y factores ambientales(de riesgo o protectores), que influencian el proceso de la salud y el desarrollo. . .
Conceptos del estudio
Estudio longitudinal de los niños, sus familias, y su ambiente
Enfoque nacional
Ambiente definido ampliamente (químico, físico, conductal, social, cultural)
Estudio de tamaño suficiente para identificar factores causales para resultados importantes pero menos comúnes (aproxiadamente 100,000 participantes)
Conceptos del estudio (cont...)
Tecnología-seguimiento, medición, manejo de datos
Consorcio de múltiples agencias
Extensivo a participantes públicos y privados
Manejo de hipótesis
Recursos nacionales para estudios futuros
Estudios cohortes longitudinalesVentajas/Fortalezas*
Pueden inferir causalidad Clara secuencia temporal entre
las etapas de la vida Resultados múltiples pueden ser
estudiados Se pueden estudiar los caminos
entre la exposición y la enfermedad
Sesgo de recuerdo en relación a la exposición es minimizado
* Nigel Paneth, NCS Consultation II, Dec 2000
Estudio cohorte longitudinal Desventajas/debilidades*
Puede volverse anticuado conforme la edad de la cohorte avanza
Requiere conocimiento avanzado de exposiciones importantes
Consume grandes recursos No importa cuan grande, no será
suficientemente grande Demasiadas mediciones a un gran costo Torturará a los datos hasta que
confiesen algo
* Nigel Paneth, NCS Consultation II, Dec 2000
Estudio poblacional - temas
Generalizable a la población de EUA Poblaciones en el estudio
adicionales, e.g.Poblaciones de alto riesgo específicas
AgrícolasIndustrialesEconomicamente en desventaja
Mujeres en edad de concebir - posibles efectos sobre fertilidad y embarazo.
Tamaño de la población para resultados seleccionados
Resultado Tasa 1.5 1.75 2
Traumas-Hosp. (<18) 37.4/10K 42K 20K 13KFracturas 10/10K 157K 77K 47KTrauma creaneal 5/10K 313K 153K 94K
Autismo* 20/10K 78K 38K 23KDACH (escolares) 800/10K 1.8K 0.9K 0.5K
Asma (<18) 690/10K 2K 1K 0.6KHospitalizaciones (<15) 27.7/10K 56K 28K 17K
Incidencia de Ca (<20) 1.54/10K 1019K 498K 306KALL (leucemia linfoblástica aguda) 0.27/10K 5813K 2842K 1744KTumores del SNC 0.29/10K 5413K 2646K 1623K
Hipospadias (hombres) 20/10K 78K 38K 23KEspina bífida 5/10K 313K 153K 94K
Riesgo Relativo
¿Qué tipo de muestra?
Probabilística nacional
Conveniencia, basada en centros
Grupo disperso
Concentrada en grupos
NCSTemas para la planeación de la muestra
Representatividad Pre-embarazo vs temprano en
embarazo Sub-poblaciones para muestreo Medición de las características
ambientales de la comunidad/ vecindario
Estabilidad de la exposición Complejidad de observación – basado
en centro vs casa Unidades de muestreo, segmentos,
efecto de planeación
Criterios para hipótesis esenciales
Sin hipótesis única Hipótesis requerida para elementos costosos Importante para la salud y desarrollo del
niño (prevalencia, severidad, morbi-mortalidad, significancia de salud pública)
Razón científica razonable Requiere gran tamaño de muestra (~100,000)
Medible con estudio de este tamaño Requiere seguimiento longitudinal
Areas prioritarias de resultados (y ejemplo de hipótesis)
Productos adversos del embarazo (Infección y mediadores de inflamación durante el embarazo, son factores causales mayores asociados con parto pre-término)
Desarrollo neuroconductual (Bajo nivel de exposición a pesticidas in útero es asociado con adaptación cognitiva y neuroconductual)
Trauma (Trauma craneal repetido con/sin daño anatómico es un factor causal para efectos adversos acumulados en el desarrollo neuroconductual)
Areas prioritarias de resultados (y ejemplos de hipótesis)
Asma (stress materno durante el embarazo está asociado con la prevalencia y severidad de asma en la decendencia)
Obesidad y desarrollo físico (Obesidad y resistencia a la insulina están asociadas con metabolismo alterado de la glucosa en el embarazo, retraso del crecimiento in útero, y factores interactuantes en el ambiente físico y social)
Hipótesis propuestas relacionadas a desarrollo y conducta
Pesticidas persistentes y riesgos de daño neuroconductal y habilidad cognitiva
Infección prenatal/inflamación y riesgo para discapacidades del neurodesarrollo, v.gr. autismo
Infección/medidadores de inflamación asociados con riesgo de esquizofrenia
Acciones de padres y familia asociadas con exposiciones ambientales que afectan el desarrollo del niño.
Hipótesis propuestas relacionadas al desarrollo y la conducta (cont.)
Información familiar, estructura, y forma de vida asociadas con el desarrollo del niño.
El riesgo de DAHP(cognitivo), esquizofrenia (emocional) y autismo (del desarrollo) está asociado con factores genéticos y ambientales
Genotipo y exposiciones ambientales interactúan afectando y determinando la trayectoria de desarrollo positivo del niño.
Etnicidad interactúa con factores genéticos que afectan el desarrollo del niño.
Hipótesis – Un primer paso
Trabajo en progreso
Sin duda más consideración y discusión resultará
No todos permanecerán, y otros probablemente serán incluídos
Datos y muestra colectadas, perimitirán construir muchas otras hipótesis
Usarlos para el esquema del estudio
Asociaciones e interacciones en el Estudio Nacional de Niños
Asma
Defectos congénito
sDesarrollo
y conducta
Crecimiento
Fertilidad y
embarazo
Ambiente social
Ambiente físico
Infección
Exposición química
Medicinas
Atención en salud
Expresión
genética
Mediciones anticipadas - Exposiciones
Muestras ambientales: aire, agua, polvo Bio-marcadores para químicos: sangre,
leche materna, pelo, tejidos, etc. Entrevista e historia Serología y datos médicos Carcaterísticas de vida y de hogar Experiencias familiares y sociales Características del vecindario y de la
comunidad
Fertilidad, tiempo para embarazarse, pérdida temprana
Crecimiento fetal y producto del embarazo
Defectos al nacimiento y examen del recién nacido
Crecimiento, nutrición y desarrollo físico Condición e historia médica: enfermedad
(asma), condiciones y traumas Desarrollo cognitivo y emocional Desarrollo mental y condiciones de
conducta
Mediciones anticipadas–Resultados
Uso de datos para maximizar resultados
Resultados disponibles al inicio del 2010
Hipótesis - pruebas de análisis Uso de set de datos con soporte
por e público Soporte para el investigador que
inició la investigación y análisis Traslado esperado de los
resultados en iniciativas preventivas relacionadas
Estudio Nacional de Niños Organización de la fase de planeación
Liderazgo enter agencias y soporte – HHS (NICHD, NIEHS, CDC) & EPA
Equipo dedicado a las operaciones en NICHD
Consorcio federal de todas las agencias HHS + 12 otros depratamentos y agencias independientes
Comité federal asesor de peritos para asesoramiento y revisión
Grupos de trabajo (20) con aproxidamente 250 científicos y expertos para consulta y guía, crear hipótesis, planeación, mediciones
Red de todas las partes interesadas, 2,000+
-Colaboración extensa entre agencias-Amplia producción de apoyo científico
Tiempos límites proyectados
2000-2004 Planeación, estudis pilotos, gather input
2001-2002 Formar el Comité asesor y grupos de trabajo
2004-5 Finalizar la hipótesis central, borrador de la planeación del estudio
2005-6 Selección sitios para el estudio a través de los EUA
2005-6 Inicira reclutamiento de participantes
~2010 Primeros resultados disponibles
2010-2030+ Más resultados; trasladar a etiología y estrategias de prevención de enfermedad.
Beneficios esperados del NCS para la prevención de enfermedades
Condición Reducción potencial
Beneficio potencial anual
Nacimiento pre-termino
10 % $0.6 Billones
Asma 25 % $3.2 Billones
Obesidad y diabetes
12.5 % $14.5 Billones
Diabetes juvenil 15 % $15 Billones
Accidentes 10 % $39 Billones
Esquizofrenia 33 % $3.1 Billones
Problemas de aprendizaje
8 % $100 Billones
El ENN proveerá La respuesta que preocupa acerca de exposiciones
conocidas durante la infancia a tóxicos potenciales Poder para determinar la ausencia de efectos o
beneficios de exposiciones a varios ´productos importantes para nuestra economía.
Factores causales para varias enfermedades y condiciones de los niños con condiciones sospechadas de origen ambiental
Cómo múltiples causas interactúan resultando en múltiples resultados
Se requiere gran tamaño de muestra para aplicar el conocimiento del genoma humano para ender las condiciones genéticas multifactoriales
Identificación de factores al inicio de la vida que contribuyen a muchas condiciones del adulto.
Un recurso nacional para resolver futuras preguntas usando muestras biológicas y ambientales almacenadas y los datos extensivos
Información para contacto
• Página web: http://NationalChildrensStudy.gov
• E mail: