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Situación Actual de Control de Calidad del Laboratorio Clínico en Hospital Dos

de Mayo

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CONTROL DE CALIDAD

PRESENTA:

- PALPA GOMEZ, JESICA

Situación Actual de Control de Calidad del Laboratorio Clínico en Hospital Dos de Mayo

Datos Generales de la Institución

Nombre de la Institución: Hospital Nacional Dos de Mayo

Ubicación: Parque "Historia de la Medicina Peruana" s/n Alt. Cdra. 13 Av. Grau - Cercado de Lima - Lima, Perú

Origen: Público

Nivel: Hospital N. III. 2 (Asistencial, Docencia, investigación)

Infraestructura1. El laboratorio cuenta con áreas definidas y condiciones adecuadas (luz, ventilación y temperatura) para la fase pre analítica (toma de muestra), fase analítica (procesamiento) y post analítica (informe de resultados).

Area de toma de muestra (Flebotomia)El área de pre analítica (toma de muestra) se encuentra ubicado en un sótano y se encuentra en condiciones adecuadas porque posee con campanas extractoras de aire que evita que el ambiente este cargado de agentes infecciosos, dos puertas entrada y salida (ofrece ventilación) y buena iluminación, temperatura ambiente entre 20° y 24° . Esta área es muy amplia y cuenta con 5 flebotomistas con sus respectivos equipos e implementos (gradillas que se reparten por servicios: hematología - inmunología - bioquímica, etc.) que ayudan a cumplir los objetivos. La fase pre analítica cuenta con áreas definidas como: un acceso al público, una sala de espera, unos paneles, una zona de codificación o registro del paciente y la zona de flebotomistas donde el Tecnólogo medico siempre debe estar presente para su asesoramiento, y diferentes controles que indica el ministerio y por las acreditaciones.

Fase analítica se basa en el procesamiento de la muestra llevando a cabo un control interno (optado por INS) el cual brinda los materiales correspondientes además de los estándares para cada prueba así como también cuenta con un control externo (sistemas EQAS se basa en estándares internacionales) el cual evalúa equipos, la metodología, conservación de las muestras, reconstitución de cada producto y se reporta al mes las condiciones que trabajan el dicha área.Fase post analítica se encarga de entregar los resultados tomando en cuenta el tiempo, la velocidad, en un formato adecuado, el resultado debe estar independientemente del analito que se analiza debe tener los mismos estándares del resultado (el valor, las unidades, los valores referenciales, la metodología, fecha que se emitió la muestra, la fecha en que se emitió el resultado, la firma del analista (tecnólogo Medico o Medico Patólogo), la validación que es un procedimiento de interno.

Area de bioquimica:Area e hematologíaArea de inmunoheamtologiaArea de microbiologiaArea de informe de resultados

Recursos Humanos2. El laboratorio cuenta con recursos humanos competentes profesionales asistenciales, administrativos y técnicos responsables de las diferentes fases de análisis en las diferentes áreas. ¿Cuánto recurso humano existe en el laboratorio de acuerdo al grupo ocupacional?

El área de laboratorio clínico patológico consta de los recursos humanos de acuerdo al perfil profesional; Personal Administrativo: presencia de médicos patológico y personal técnico con conocimiento computarizado. El área de laboratorio cuenta los siguientes personales de salud:

Personal Técnico 20 – 25 (realiza toma de muestra, personal de planta, incluyendo área de emergencias)Tecnólogo Medico (35 – 40 personas distribuidos toda las áreas de laboratorio)Médicos patólogos (7 -8 Médicos con cargos Administrativos, Gerencia, Logística, Burocrática)

3. El laboratorio cuenta con un responsable de la gestión de calidad con horario y funciones definidas de acuerdo al Manual de Organización y Funciones.El laboratorio cuenta con dos tipos de manuales (Manual de organizaciones y Funciones – el cual muestra la jerarquía en el que el personal está capacitado para que se cumplan las normas) y (Manual de Reglamentos de Funciones – que consta en las normas de los derechos y deberes según ocupacional de cada personal de salud) ambos son posicionalmente administrativos en el cual el laboratorio se rige y se tiene que cumplir.

4. El laboratorio tiene un Plan de Capacitación para su personal, existe presupuesto para las capacitaciones.Si, cuenta con un plan de capacitación que es periódica, cada 6 a 7 meses el personal independientemente asista a los cursos que ofrecen el Instituto Nacional de Salud y otras entidades.

5. ¿Cuál es el nivel de conocimientos de control de calidad del personal tecnólogo médico? Básico, intermedio o avanzado.El nivel de conocimiento en cuestión de control de calidad del personal es intermedio porque aún no se tiene un especialista completamente.

Control de Calidad

6. En el laboratorio o las áreas de análisis: bioquímica, microbiología, inmunología, hematología y banco de sangre, se cuenta con controles internos para todas las pruebas que se realicen (detalle)En el caso de controles internas y externas se tiene controles intra-laborario e intra-hospitalario en el cual el INS se encarga de disponerlo a cada área de análisis para su respectivo control (Microbiología usando cepas control)

7. El laboratorio o área participa en un Programa interlaboratorial o Programa de Evaluación Externa de calidad de la Calidad.En el programa intralaboratorial se utilizan programas del INS que son control de calidad interno y en el caso de evaluación externa se utilizan los programas EQAS.

Equipos

8. El laboratorio o área tiene equipos automatizados, semi-automatizados o manuales (detalle).Utilizan Equipos automatizados (modulares), equipos semi-automatizados, equipos manuales (espectrofotómetro). CENTAURO, SYSMEX XP – 3000, BACTEC FX , Cobas 6000, Cobas e 411, Siemens, Siemens Advia 2120, etc.

9. El laboratorio o área tiene sistemas homogéneos de procesamiento es decir reactivo, controles, calibradores y analizadores del un mismo o diferentes fabricantes.Se utilizan de diversos fabricantes de acuerdo al área:Inmunología: se trabaja con equipos de Bio Chem o Roche. Reactivo de Neuroinmune, Autoinmune, Micro genBioquímica: Automatizado de química seca de Johnson &Johnson, Semi Automatizada (Test de ADA de Crasni)Hematología. Se usan reactivos de Roche

Gestión de Calidad

10. El laboratorio o área tiene política de calidad, objetivos de calidad, indicadores y procedimientos estandarizados.Si, la política va dirigida a los indicadores introducidos al laboratorio. Es decir al inicio del año tienen la meta de atender a más de 500.000 pruebas; y según a los indicadores mensuales se hace un reporte estadístico para ver si alcanzan las expectativas, también se busca innovar pruebas el cual ya se están aplicando en algunas áreas como: biología molecular.11. El laboratorio tiene programas de mantenimiento preventivo, correctivo y programas de calibración de sus equipos e instrumentos.El hospital dos de Mayo cuenta con un programa Preventivo el cual viene el personal calificado y realiza una inspección a todos los equipos para su respectivo mantenimiento.El programa de mantenimiento correctivo se encarga El tecnólogo Medico de realizar un control diario de funcionamiento de los equipos y materiales para así consérvalos y tratar de evitar la variación que puedan presentar los resultados de los analitos.

12. El laboratorio o área cuenta con algún tipo de certificación o acreditación.Si, están certificados a nivel del MINSA y EQAS. Actualmente el Hospital dos de Mayo esta buscando la acreditación internacional.13. El laboratorio o área desea obtener alguna certificación ISO o acreditación.Si, el Hospital dos de mayo está tratando como dos años viendo la manera de obtener la certificación ISO en lo que son procesos.