sistema de calidad en banco de sangre
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8/16/2019 Sistema de Calidad en Banco de Sangre
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SISTEMA DESISTEMA DE
CALIDAD ENCALIDAD ENBANCO DEBANCO DE
SANGRESANGREBanco Municipal de Sangre del D.C.
Dra. Carmen Yánez B.
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L, -*R,RUI, D* L, C,LID,DL, -*R,RUI, D* L, C,LID,D
/*R*NCI, TOT,L D* L, C,LID,D
DIR*CCIÓN D* L, C,LID,D
#I#T*0, D* C,LID,D
1L,N D* C,LID,D
CONTROL D* L, C,LID,D
EFEC
TIVIDAD
REGULACION
*2ICI*NCI,
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L, -*R,RUI, D* L,L, -*R,RUI, D* L,
C,LID,DC,LID,D
CONTROL D* L, C,LID,DCONTROL D* L, C,LID,D
Incluye las 3cnicasoperaivas com)nes ya!uellas acividades
ruinarias !ue se llevan a
ca%o en un Banco de#an$re para cumplir con losre!uisios m4nimos de
calidad
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L, -*R,RUI, D* L,L, -*R,RUI, D* L,
C,LID,DC,LID,D
LAN DE CALIDADLAN DE CALIDAD
Documeno o con(uno deacividades
sisemáicameneplaneadas e
implemenadas la cualesase$uran !ue los re!uisiosm4nimos de calidad esán
siendo cumplidos
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L, -*R,RUI, D* L, C,LID,DL, -*R,RUI, D* L, C,LID,D
#I#T*0, D* C,LID,D#I#T*0, D* C,LID,DIne$ra en "orma
comprensiva' y a lolar$o de la or$anizaci+n'odos los aspecos del
plan y conrol de calidad
en un procesodocumenado !ue acaa
los re!uerimienosre$ulaorios'
demosrando su
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LA JERARQUIA DE LA CALIDADLA JERARQUIA DE LA CALIDAD
DIR*CCIÓN D* L,DIR*CCIÓN D* L,
C,LID,DC,LID,D
Incluye odas lasacividades
adminisraivasinvolucradas en el
esa%lecimieno' e(ecuci+ny alcance de los o%(eivos
de calidad' incluyendo
aspecos econ+micos
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LA !ERAR"UIA DE LALA !ERAR"UIA DE LA
CALIDADCALIDAD
/*R*NCI, TOT,L D* L,/*R*NCI, TOT,L D* L,
C,LID,DC,LID,DLa mea &nal del proceso'esa%lece la &loso"4a de la
or$anizaci+n con respeco ala calidad de sus servicios y
5ace de los empleados pareine$ral del 36io de laenidad. Represena laculura la%oral de la
or$anizaci+n.
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#I#T*0, D* C,LID,D#I#T*0, D* C,LID,D
Represena la esrucura'
responsa%ilidades' procedimienos'procesos y recursos necesarios para
implemenar una $erencia e"eciva
de la calidad 7I#O 8999' ,,BB:#*;
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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB
Basado en las cláusulas de I#O 899< 7
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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB
,se$ura !ue se cumplan los re!uisios descriosen los esándares y cual!uier oro re!uerimieno!ue la or$anizaci+n decida imponer
De%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descrios enel plan
,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando serealicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.
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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB
,se$ura !ue se cumplan los re!uisios,se$ura !ue se cumplan los re!uisiosdescrios en los esándares y cual!uier orodescrios en los esándares y cual!uier oro
re!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidare!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidaimponerimponer
De%e de&nir' documenar e implemenar' enDe%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descrios"orma e"eciva' los procedimienos descrios
en el planen el plan,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuandose realicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosse realicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.producos o servicios.
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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB
,se$ura !ue se cumplan los re!uisiosdescrios en los esándares y cual!uier orore!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidaimponer
De%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descriosen el plan
,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando serealicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.
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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB
Or$anizaci+n
Recursos
*!uipos
#u%conraisas y
ClienesConrol del 1roceso
Documenos y
Re$isrosIncidenes' *rrores y,ccidenes*valuaciones Inernasy e6ernas0e(oramieno del1rocesoInmue%les y #e$uridad
*L*0*NTO# *#*NCI,L*# D*L*L*0*NTO# *#*NCI,L*# D*L#I#T*0,#I#T*0,
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OB-*TI?O# D*L #I#T*0,OB-*TI?O# D*L #I#T*0,
O%ener' manener y me(orar coninuamene la
calidad de los producos y servicios %rindados
0e(orar la calidad de las operaciones para elme(or cumplimieno de los re!uerimienos del
cliene
,caar las $u4as esa%lecidas y cumplir con los
re!uisios del sisema de calidad1revenir' deecar y corre$ir "allas en el sisema
de calidad y sus procesos
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2UNCION*# D*L *NC,R/,DO D*L 1RO/R,02UNCION*# D*L *NC,R/,DO D*L 1RO/R,0D* C,LID,DD* C,LID,D
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Funciones del Encargado delFunciones del Encargado del
Programa de CalidadPrograma de Calidad (cont.)(cont.)
8. Revisar y aprobar planes de acción correctiva
9. Desarrollar criterios para la evaluación sistemática y para laevaluación de las tendencias y cambios, que pudieran hacerseantes que una situación se empeore o que se afecten los
productos.10. i!ilancia de problemas" e#. errores de reporte, que#as del
usuario, efectividad de las medidas correctivas, etc.
11. $reparar anualmente un informe de los halla%!os, correcciones yacciones preventivas.
1&.Revisar y aprobar a proveedores
1'. Revisar y aprobar las especificaciones de los productos" e#.requerimientos que deben poseer los productos utili%ados en lamanufactura, distribución y transfusión de la san!re y suscomponentes.
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
1. Organización
De manera que se promocione la implementación
e un e!ecti"o #istema e Calia
De!inición e responsa$iliaes % !unciones en
caa &rea' inclu%eno las !unciones e calia
De!inición e la posición % la relación e los
responsa$les e la calia con respecto al resto
e la organización
#oporte e la gerencia para alcanzar las metas
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
(. Recursos )umanos
De!inición e las !unciones el personal*rograma e introucción al nue"o personal
*lanes e entrenamiento
E"aluación e competencia
El RC esarrollar&' re"isar& % apro$ar& losprogramas e entrenamiento %
reentrenamiento
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
+. Equipos.
De$e esta$lecerse un mecanismo e "aliación'cali$ración % mantenimiento pre"enti"o para tooslos equipos % sistemas e meición utilizaos en lapro"isión e sangre' componentes % ser"icios. De$econtemplar,
- Esquema e monitoreo e equipos
- Instalación e equipos nue"os
- Lista e equipos crticos- De$e /a$er un registro e mantenimiento,consierar necesia e cam$io
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
0. *ro"eeores #u$contratistas % Clientes2.
La compra e prouctos relacionaos con la
colección' e"aluación' procesamiento' mane3o %istri$ución e la sangre' e$e /acerse a tra"4s epro"eeores que cumplan con los requerimientos elser"icio. De$en consierarse,
- Cualiaes el pro"eeor cumplimiento con las
espectati"as el ser"icio2 - Re"isión e contratos
- Recepción' inspección % e"aluación e suministros
(intervención del representante de Calidad)
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1,RT*# D*L 1L,N D*1,RT*# D*L 1L,N D*
C,LID,DC,LID,DNIVELES DE DOCUMENTACI#N$NIVELES DE DOCUMENTACI#N$
I
II
III
IV
1ol4icasE u3 5acerF1ol4icasE u3 5acerF
1rocesoE C+mo ocurreF1rocesoE C+mo ocurreF
1rocedimienoE1rocedimienoE
C+mo 5acerloFC+mo 5acerloF
2ormaos'2ormaos'
re$isros're$isros'
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
5. Control el proceso' inspección !inal % mane3o.6 Control el proceso, 7anual e 8ormas %
*roceimientos' monitoreo e los procesos proucti"os
9aliación
Control e etiquetao e la sangre % componentes E!iciencia e las prue$as
Control e Calia
Ienti!icación % seguimiento rastreo2
Inspección !inal % e"aluación
7ane3o' almacenamiento' istri$ución % transporte.
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
:.6 Incientes' errores % accientes Cont2.
Acciente, Un e"ento inesperao o no planeaono atri$ui$le a un error e una persona.
Error, Des"iación inesperaa o no planeaa euna norma' poltica o proceimiento'normalmente atri$ui$le a una !alla /umana o aun pro$lema el sistema.
Inciente, Una es"iación no planeaa e unapoltica' un proceso o un proceimientoesta$lecio por la institución.
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
;. Auitorias internas % e
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
=.6 7e3oramiento el *roceso.6
Los an&lisis e los atos e las auitoras
e
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
1>.6 #er"icios % seguria.
El ser"icio e$e pro"eer un lugar e tra$a3o segurocon aecuaos controles am$ientales %proceimientos e emergencia para la seguria elos empleaos' onantes' pacientes % cualquier otrapersona "isitante2. Los proceimientos e$en cu$rir,
- *reparación para esastres
- #eguria qumica
- #eguria $iológica patógenos transmitios porla trans!usión2
- #eguria por irraiación si es el caso2
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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad
1>.6 #er"icios % seguria.Aem&s,
- Aecuao espacio % "entilación
- #er"icio sanitario % e isposición e esec/os.
- Equipos para el control e calia el aire presión'/umea % temperatura2
- #istema e agua
- #er"icio e $a?o % e la"ao e manos.
Es necesario una e"aluación e la estructura !sica % e
las limitaciones el ser"icio' antes e la implementacióne proceimientos o instalación e equipos' paraproporcionar su m&
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