SEGURIDAD DEL PACIENTE: USO DE MEDICAMENTOS Y

RIESGOS

Seguridad del paciente: Mundo

• En medicina la asociación entre el error y la condición humana data desde que Hipócrates enunció "primero no hacer daño".

• Moser en 1956, llamó a algunos malos resultados reportados en los pacientes como "las enfermedades del progreso médico".

• Leape, pionero en la investigación científica de los errores causados al atender pacientes, en 1994, llamó la atención sobre todo lo que el personal de salud puede aprender a través del análisis de los errores.

• En el 2000, el Instituto de Medicina de los Estados Unidos presentó a la opinión pública el reporte "Errar es Humano“. Según este informe, entre 44.000 y 98.000 personas mueren cada año en ese país debido a errores en los procesos de atención.

ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDADDEL PACIENTE.

La 55ª Asamblea Mundial de la Salud en el 2002reconoce varios aspectos:

• La incidencia de eventos adversos pone en peligro la calidad de la atención.

• La mejoría permanente del desempeño de los sistemas de salud es clave para la reducción de eventos adversos y la mejora de la seguridad del paciente así como la calidad de la atención.

• El Compromiso con la promoción de la seguridad del paciente como uno de los principios fundamentales de los sistemas de salud.

Seguridad del paciente: uso de medicamentos y riesgos

ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDADDEL PACIENTE.

• Los Estados Miembros deben:

• Prestar la mayor atención al problema de la seguridad del paciente.

• Establecer sistemas de base científica en:• Vigilancia de medicamentos• En equipo médicos• En tecnología.

Seguridad del paciente: Riesgo y uso de medicamentos

Seguridad del paciente: Colombia

• El culpar personas y entidades de errores involuntarios crea una barrera al funcionamiento de sistemas de registro y análisis de eventos y, dificulta un mejoramiento de la calidad de los servicios.

• OPS/OMS reconoce los importantes avances del país en aspectos normativos que incentivan la evaluación por resultados y desde el año 2006 la creación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad, así como la adhesión de Colombia al proyecto OPS/OMS denominado IBEAS, conjuntamente con México, Argentina, Costa Rica y Perú.

• Conocer la prevalencia de Eventos Adversos y desarrollar instrumentos y metodologías que sean comparables internacionalmente y de fácil aplicación.

Estrategias a través de las cuales el SOGCS apunta a impactar el riesgo de la Atención en Salud

• En el Sistema Único de Habilitación– Indicadores de seguimiento a Riesgo– El estándar de Habilitación

• En la Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad– En los lineamientos de auditoria la estrategia de vigilancia de Eventos Adversos trazadores en el Programa de Auditoría para el Mejoramiento

Estrategias a través de las cuales el SOGCS apunta a impactar el riesgo de la Atención en Salud

En el Sistema Único de AcreditaciónLa estrategia de vigilancia de Eventos Adversos se ha incluido desde hace varios años a las instituciones acreditadas

En el Sistema de Información para la CalidadEstablece en la Resolución 1446 la obligatoriedad de la Vigilancia de Eventos AdversosSe establece un indicador de monitorización del Sistema para vigilar la gestión que las instituciones realizan con la gestión de los eventos adversos detectados

Otros medios sanitarios que afectan la seguridad del paciente

Uso indiscriminado de medicamentos sobre todo antibiòticos, analgesicos y producttos adelgazantes

• Las “mal llamadas” consultas médicas• La atención en farmacias, droguerías y tiendas

naturistas• El hogar de los pacientes y la automedicación

Existe pocos datos sobre la magnitud de otros problemas

Seguridad

• Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias

científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de

atención de salud o de mitigar sus consecuencias.

DECRETO 1011/2006 Características del SOGCS

PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE SALUDPRESTACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD

TECNOLOGIAS TECNOLOGIAS SANITARIAS SANITARIAS AMBIENTE AMBIENTE

HOSPITALARIO HOSPITALARIO

PERSONAL Y EQUIPO DE PERSONAL Y EQUIPO DE SALUDSALUD

RECURSO RECURSO ECONOMICO ECONOMICO

MÉTODOS MÉTODOS

ENTRADA SALIDAPROCESO

PACIENTE SANO O PACIENTE SANO O CONTROLADO CONTROLADO

PACIENTE CON DAÑOS PACIENTE CON DAÑOS

PACIENTE MUERTO PACIENTE MUERTO

DAÑOS AL PACIENTE

DAÑOS A LA INSTITUCION

DAÑOS AL PROFESIONAL

DAÑOS AL PACIENTE

DAÑOS A LA INSTITUCION

DAÑOS AL PROFESIONAL

*CONSECUENCIASMuerteIncapacidadDeterioro del estado de salud

*CONSECUENCIAS

Litigios y demandasAumento de los costos de tratamiento

*CONSECUENCIASIntimidadoObservadoBurladoVergüenzaDepresión

La razón por lo cual ahora se aborda el tema de la Seguridad del paciente, no es porque nuestras instituciones ahora sean menos seguras que antes.

Es porque ahora se avanza hacia la obtención de resultados tangibles quelas hagan más seguras de lo que actualmente son

Qué es un Evento Adverso ?

Presentación de Dra. María Cristina LatorreOPS/OMS en ColombiaOctubre, 2008

CIRUGIA AMBULATORIA

TOMA DE MUESTRA

SERVICIO FARMACEUTICO

LABORATORIO CLINICO

OFTALMOLOGIA ODONTOLOGIA GENERAL

CONSULTA EXTERNA

HOSPITALIZACIÓN

URGENCIAS

FARMACOVIGILANCIA RIESGOS MEDICAMENTOS

FLEBITIS

INFECCIOSA

DURACIÓN DE LA INFUSION

MATERIAL PARTICULADO

LUGAR DE LA INSERCION INTRAVENOSA

TONICIDAD DE LA INFUSIONpH DE INFUSION

TIPO DE CANULA

SEGUIMIENTO A RIESGOS FARMACOVIGILANCIA

TECNOVIGILANCIA

QUIMICA

Evento adverso en la Institución

Medicamento

Proceso Clínico

Proceso farmacéutico

Producto

Paciente

Ambiente hospitalario

Recursos económicos

Métodos

Personal y equipo de salud Tecnologías

sanitarias

farmacogenòmica

““La ciencia y actividades relacionadas con la detección, La ciencia y actividades relacionadas con la detección,

evaluación, entendimiento y prevención de los eventos evaluación, entendimiento y prevención de los eventos

adversos o cualquier otro problema relacionado con adversos o cualquier otro problema relacionado con

medicamentos”medicamentos”

The importance of pharmacovigilance. World Health Organization & WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring. 2002

FARMACOVIGILANCIA

Decreto 2200 del año 2005, Servicios Farmacéuticos

REACCIONES ADVERSAS A LOS REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administración de un medicamento a las dosis normalmente utilizadas en el hombre (OMS).

Se excluye fallos terapéuticos, intoxicaciones, efectos nocivos derivados de errores en la administración de medicamentos o el no-cumplimiento de la terapia farmacológica.

HISTORIA

HISTORIA

* Talidomida : Finales de la década de los 50 en Europa para tratar la ansiedad, el insomnio y en mujeres embarazadas las náuseas y los vómitos matutinos.. Se retiró del mercado a comienzos de la década de los 60.

Focomelia en 10000 niños

Que pasaría si no reportamos EA?

Reforma 05-diciembre-2004

Presentación Wyeth Pharmaceuticals 2006

• La farmacéutica Merck Sharp & Dohme tendrá que pagar más de US$4,5 millones (unos 3,6 millones de euros) a un paciente que sufrió un infarto tras consumir durante años el analgésico Vioxx.

• 11 500 Demandas en el mundo• Merck Destino 1000 millones de dólares para las

demandas en los próximos años

Presentación Wyeth Pharmaceuticals 2006

AnafilaxiaSíntomas • Desmayo, mareo, vértigo.• Pulso rápido o débil.• Dificultad para respirar, incluyendo estridor laríngeo• Náusea y vómitos. Diarrea.• Dolor de estómago o calambres.• Hinchazón de los labios, lengua o garganta.• Sarpullido con comezón, manchas y protuberancias, llamado urticaria.• Piel pálida, fría, húmeda y sudorosa• Congestión nasal. Tos.• Mala articulación del lenguaje.

• Aturdimiento, confusión o pérdida de la conciencia.• El corazón puede dejar de latir.

La urticaria es una serie de franjas rojas prominentes de varios tamaños en la superficie de la piel que con frecuencia son pruriginosas e intermitentes. Forman parte de una reacción alérgica a los medicamentos o a los alimentos. El término “dermatitis” describe una respuesta inflamatoria de la piel causada por contacto con alergenos o irritantes, exposición al sol o circulación deficiente y aún el estrés. SE DEBE EVITAR EL RASCADO. El rascar el sarpullido puede diseminar la inflamación, provocar una infección y hasta dejar cicatrices.

Reacciones exantemáticas

Son las erupciones cutáneas casi por cualquier medicamento y comienzan generalmente a las 2 semanas de su administración, a excepción de las penicilinas en las que el tiempo es aún más largo. Generalmente recuerdan rashes virales, acompañados de fiebre, prurito y eosinofilia. Usualmente no afectan la cara y comprometen tronco y extremidades, en forma simétrica.

Normalmente el exantema desaparece a las dos semanas de suspendido el medicamento.Los fármacos que con mayor frecuencia las producen son: Ampicilina y penicilina, fenilbutazona, sulfonamidas, fenitoína, carbamazepina y gentamicina

Eritema multiforme

Es una reacción inflamatoria, aguda, autolimitada, que afecta piel y mucosas.

Posee un amplio espectro de severidad y de manifestaciones

clínicas. Las lesiones cutáneas clásicas son máculas rojo azuladas con 3 anillos

concéntricos, llamados en diana o arco de tiro. Se distribuyen más en el

tronco.

Erythema multiforme.

Erythema nodosum.

Eritema pigmentado fijo en mano

Eritema pigmentado fijo por acetaminofen

Eritema Figurado por penicilina

Vasculitic reaction on the legs.

Drug reaction to hydroxychloroquine (Plaquenil).

Exantema morbiliforme por ampicilina

Dermatitis liquenoide por clorotiazida

Dermatitis liquenoide por clorotiazida

Dermatitis liquenoide por rifampicina

Síndrome Steven Johnson

El inicio es abrupto con fiebre alta. Presenta lesiones cutáneas en el tronco, similares al eritema multiforme menor, pero más extensas y necrotizantes. Cuando afecta más de dos mucosas en forma severa, se prefiere la denominación Síndrome Steven Johnson. En él son características las erosiones costrosas profundas de los labios.

Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET)

Esta entidad, también conocida como Sd. Lyell, es poco frecuente, alrededor de 1 caso por 1 millón de habitantes/año. Corresponde a una severa erupción exfoliativa de la piel y mucosas, secundaria generalmente

a MEDICAMENTOS.

El cuadro clínico recuerda una quemadura de segundo grado y es una emergencia médica. La curación ocurre por reepitelización en 3 a 6

semanas. Tiene una alta tasa de mortalidad (5 a 50%).

Puede existir sobreposición del Sd Steven Johnson y NET.Los medicamentos causales más frecuentes, pertenecen a tres grupos:

Sulfas, AINE y anticonvulsivantes.

Toxic epidermal necrolysis.

Warfarin (Coumadin) necrosis involving the leg.

Necrosis de dedo por difenilhidantoina

Barreras

ComprasSistema de información de medicamentos

Listados de chequeo en servicios

Control de inventarios

Requisitos de rotulación

Control de almacenamiento

Protocolos de preparación de medicamentos

Control de administración de medicamentos

Protocolos de tratamientosSistemas de alerta

Perfil farmacoterapèutico

Seguimiento antibióticos

Dispensación

Seguimiento a la prescripción

Seguimiento farmacoterapèutico

Control al uso de antibióticos y analgésicos

PERFIL FARMACOTERAPEUTICO DESDE EL SERVICIO FARMACEUTICO

USO DE MEDICAMENTOS COMOTAVEGYLCALADRYLLORATADINAHIDERAXBENADRYLBETAMETASONAPAÑOS DE SULFATO DE MAGNESIOPLASILOXIGENOSOLUCORTEFFDOPAMINAADRENALINA

M.A. 3 :El antídoto bloquea el mecanismo de formación de metabolitos tóxicos

Acetaminofen N -acetilcisteina

Varios alcoholes Etanol. fomepizole

M.A.4:El antídoto acelera selectivamente la excreción del tóxico

Bromuro Cloruro

M.A.5: El antídoto compite con el tóxico por los receptores l

Monóxido de Carbono Oxigeno

Curare (tubocuranina) Neostigmina

Warfarina Vitamina K

Opiodes Naxolona

Benzodiacepinas Flumazeni

M.A.6 : El antídoto bloquea los receptores responsables del efecto tóxico

COFA Atropina

Atropina Eserina

M.A.7: El Antídoto restaura la función normal por reparación o evitando el efecto del tóxico

Agentes que producen metahemoglobinemia

Cloruro de metiltionino (Azul de metileno)

Glucósidos digitálicos Sales de Potasio; agentes bloqueadores-adrenérgicos; DPH

USO DE ANTIDOTOS

Ejemplos

Dispensación

Levotiroxina sódica x 50 y 100 mcg(Eltroxin) frasco x 50 tab

Fenitoina sódica 100 mg (Epamin) frasco x 50 capsulas

Cabergolina x 0,5 mg (Dostinex, Alactin, Prolastat) frasco x 8 y 4 tab

Amoxicilina + ac clavulonico 875 / 125 mg (Clavulin) frasco x 10 y 20 tab

Ac Valproico x 250 mg (Depakene) frasco x 50 y 100 cap

Evento adverso?

• Paciente pediátrico hospitalizado al cual se le prescribe fenitoína sódica 150 mg IV día. Luego de la administración el paciente sufre una intoxicaciòn, entra en coma por lo que debe ser trasladado a UCE

• Què paso?

• Paciente pediátrico el cual es ingresado a un servicio de urgencias donde se le diagnostica aftas en boca y se le prescribe por parte de medico especialistas monovel loción (mometasona furoato) para ser aplicada directamente en las zonas afectadas. Sus padres al ir a la farmacia a comprar el medicamento le dicen que ese producto es para uso externo, por lo que no lo compran y lógicamente se asustan.

• Qué sucede?

Contacto

cmedicam@gobant.gov.co

Alexander Aristizábal

Profesional Universitario DSSA

383.98.58