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P RESENTACIN

El Farmacutico de Atencin Primaria inici su proceso de incorporacin a las estructuras de AP en la segunda mitad de la dcada de los 80, asumiendo las funciones y actividades orientadas a promover el uso racional del medicamento y facilitando el impulso de estas iniciativas, as como su extensin al resto de los profesionales de este nivel asistencial. Los Servicios de Salud de las distintas comunidades autnomas necesitan que estos profesionales posean una formacin especfica tanto en el campo de conocimientos, el uso racional de los medicamentos, como en el marco de actuacin, la Atencin Primaria de Salud. La Sociedad Espaola de Farmacuticos de Atencin Primaria (SEFAP) es una asociacin cientfica y profesional, cuyos objetivos principales se centran en potenciar el ejercicio profesional del Farmacutico de Atencin Primaria en el Sistema Nacional de Salud y en ofrecer las herramientas que faciliten y optimicen este desempeo. Con este fin, SEFAP pone a disposicin de los asociados una amplia oferta formativa, que contribuye a que los Farmacuticos de Atencin Primaria mantengan el nivel de formacin y capacitacin necesario para ofrecer el mximo rendimiento en su labor diaria en pro del uso adecuado del medicamento. En la actualidad, no se dispone de un currculo formativo que satisfaga las reas de conocimiento imprescindibles con la extensin y la orientacin adecuadas, siendo evidente la necesidad de formacin especfica de estos profesionales. Somos conscientes de que el desarrollo de la cartera de servicio del farmacutico de Atencin Primaria exige un perfil de contenidos diversos y de alto nivel de especializacin que tampoco est disponible, hoy por hoy, en un texto compilado. Por otra parte, conocemos la utilidad que un manual de consulta tiene para los profesionales de las diferentes disciplinas que conforman el abanico de personal facultativo y especializado del Sistema Nacional de Salud. Por todo ello, encontramos indispensable disponer de un soporte de consulta especfico para Farmacuticos de Atencin Primaria. Con esta obra, pretendemos poner al alcance del Farmacutico de Atencin Primaria una herramienta que resuma todo el conjunto de conocimientos y habilidades necesarias para su actividad profesional, y que posibilite la consulta rpida que se requiera en el desempeo cotidiano de la misma. Esperamos que la orientacin prctica que hemos querido imprimir a cada captulo de este libro facilite la adquisicin de los conocimientos necesarios. Deseamos con ella contribuir tanto a la formacin de los nuevos FAP como al ptimo y adecuado desempeo del ejercicio profesional del Farmacutico de Atencin Primaria. Quiero agradecer al equipo redactor el esfuerzo, dedicacin e inters puesto en su elaboracin, al que han aportado la experiencia y los conocimientos de aos de ejercicio en Atencin Primaria; asimismo, quiero dejar constancia del impulso y direccin decididos, que nuestro ex vicepresidente, Carlos Torres Bouza, dio a este proyecto desde su inicio. Resulta muy satisfactorio para una sociedad cientfica poner a disposicin de los profesionales un texto como el que ahora presentamos, y del que espero que obtengamos la mxima utilidad.

Juan Carlos Morales Serna Presidente de SEFAP

A UTORES

Agudo Pascual, Cristina Farmacutica del Servicio de Prestaciones Farmacuticas. Servicio Navarro de Salud. Aizpurua Imaz, igo Responsable de CEVIME (Centro Vasco de Informacin de Medicamentos). Departamento de Sanidad. Gobierno Vasco. Alcaraz Borrajo, Marta Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 10. Instituto Madrileo de la Salud. Alerany Pardo, Carmen Farmacutica Adjunta del Servicio de Farmacia del Hospital Universitari Vall dHebron. Miembro del Programa de Calidad del Hospital Universitari Vall dHebron. Almonacid Rodrguez, Juan Farmacutico de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud. lvarez Duque, Jess rea 2 de Atencin Primaria. Madrid. Amado Guirado, Ester Institut Catal de la Salut. Arngez Ruiz,Aranzazu Farmacuticos de rea de las Gerencias del Servicio Extremeo de Salud. Arroyo Pineda,Virginia Farmacuticas de rea de las Gerencias de A. de Cuenca, Puertollano y Talavera de la Reina. Bandrs Liso,Ana Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 8. Instituto Madrileo de la Salud. Barreda Aznar,Amparo Farmacutica de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 02.Castelln. Bendahan Barchiln, Gladys Instituto Cataln de la Salud, Barcelona. Brea Corral, Jos Miguel Farmacutico de Atencin Primaria rea VII. Mieres del Camino. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Calvo Alcntara, Mara Jos Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 4. Instituto Madrileo de la Salud. Canelles Gamir, Jos M Farmacutico de Atencin Primaria. Alicante. Cano Blanquer, Diego Farmacutico de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 04.Valencia. Caraballo Camacho, M de la O Distrito Sanitario de Sevilla

Carmona Ibez, Gisela Farmacutica de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 08.Torrente.Valencia. Carracedo Martnez, Eduardo Farmacutico de Atencin Primaria. Santiago de Compostela. La Corua. Carrera Merino, Antonio Farmacutico de Atencin Primaria.Vigo. Castelo Domnguez, Rosana Farmacutica de Atencin Primaria. Pontevedra. Cataln Ramos, Arantxa Instituto Cataln de la Salud. Barcelona. Cervera Casino, Pedro Farmacutico de Atencin Primaria. Alicante. Chicano Pi, Pedro Vicente Farmacutico de Atencin Primaria. Centro de Salud Arteixo. La Corua. Cruz Martos, M de los ngeles Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 10. Instituto Madrileo de la Salud. Davins Miralles, Josep Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Doctor en Medicina.Director EAP La Mina (Sant Adri de Bess-Barcelona). Instituto Cataln de la Salud. Domnguez Camacho, Juan Carlos Distrito Sanitario de Sevilla. Durn Parrondo, Carmen Farmacutica de Atencin Primaria. Pontevedra. Fernndez Calvo, ngeles Farmacutica de Atencin Primaria. Len. SACYL. Fernndez Esteban, Inmaculada Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 11. Instituto Madrileo de la Salud. Fernndez Gallardo, Luis Carlos Distrito Sanitario de Jerez. Costa noroeste. Fernndez Gallastegui, Susana Farmacutica AP. Comarca Uribe. Bizkaia. Fernndez Ura, Julia Farmacutica AP. Comarca Bilbao. Bizkaia. Fidalgo Garca, Luz Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 8. Instituto Madrileo de la Salud. Gago Garca, Mar Farmacutica de Atencin Primaria. La Corua.

Galeote Mayor, Marisol Farmacutica de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 13. Xtiva.Valencia. Gangoso Fermoso, Ana Beln Farmacutica de Atencin Primaria. vila. SACYL. Garca Lirola, Mara de los ngeles Farmacutica de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud.v Gilabert i Perramon, Antoni Servei Catal de la Salut. Gmez Jimnez, Lourdes Tcnico de Salud de AP especialidad Medicamento. Gmez Sorribes, Albert Especialista en Medicina Familiar y Medicina Interna.Director del Equipo de Atencin Primaria Tortosa Oest. Instituto Cataln de la Salud. Gonzlez Criado Mateo, Carolina Farmacutica de Atencin Primaria. Sergas. La Corua. Gonzlez Gero, Yolanda Farmacutica de rea de las Gerencias de A. de Cuenca, Puertollano y Talavera de la Reina. Gonzlez Gmez, Carmen Margarita Gerencia de Atencin Primaria de la comunidad autnoma de Canarias. Gonzlez Lpez, Mara del Carmen Farmacutica de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud. Gonzlez Pieiro, Sara Farmacutica de Atencin Primaria. Sergas. Lugo. Guerra Garca, Mercedes Farmacutica de Atencin Primaria.Vigo. Heredia Checa, Consuelo Farmacutica de AP de Albacete y de Guadalajara. Herrero Hernndez, Silvia Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 10. Instituto Madrileo de la Salud. Iglesias Carbajo, Ana Farmacutica de Atencin Primaria rea VIII. Langreo. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Izquierdo Mara, Roberto Farmacutico de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 01.Vinaroz. Castelln. Jodar Sol, Gloria Enfermera. Responsable de Enfermera del Servicio de Atencin Primaria Baix Llobregat Litoral.Instituto Cataln de la Salud.

Larrubia Muoz, Olga Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 3. Instituto Madrileo de la Salud. Larruga Riera, Jess Farmacutico de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 03. Sagunto. Valencia. Lirola Garca, Elena Farmacutica de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud. Llor Vil, Carles Mdico de Familia Equipo de Atencin Primaria Jaume I Tarragona. Instituto Cataln de la Salud. Lloret Callejo, Mara de los ngeles Farmacuticas de AP de Albacete y de Guadalajara. Magem Luque, David Servei Catal de la Salut. Martnez Roldn, Jordi Mdico de Familia. Director del Equipo de Atencin Primaria Vinyets. Instituto Cataln de la Salud. Martnez Sanz, Henar rea 2 de Atencin Primaria. Madrid. Martos Lpez, Ester Tcnico de Salud de AP especialidad Medicamento. Mataix Sanjun, ngel Subdireccin General de Asistencia Farmacutica. Comunidad de Madrid. Mateo Ruiz, Carmen Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 1. Instituto Madrileo de la Salud. Medina Bustillo, Beatriz Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 9. Instituto Madrileo de la Salud. Modroo Riao, Gracia Farmacutica de Atencin Primaria rea 5. Gijn. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Molina Lpez, Teresa Distrito Sanitario de Sevilla. Montero Balosa, M del Carmen Distrito Sanitario Palma del Condado. Servicio Andaluz de Salud. Morales Luque, Dolores Tcnico de Salud de AP especialidad Medicamento. Jan. Morales Serna, Juan Carlos Distrito Sanitario de Jerez. Costa noroeste. Muoz Arroyo, Mara Victoria Farmacutica de rea de las Gerencias del Servicio Extremeo de Salud.

Nez Gutirrez, Carmen Farmacutica de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud. Olmo Quintana, Vicente Gerencia de Atencin Primaria de la comunidad autnoma de Canarias. Pellicer Jacomet, Angels Institut Catal de la Salut. Pereira Pa, Mercedes Farmacutica de Atencin Primaria. Lugo. Prez Garca, Venancio Farmacutico de rea de las Gerencias del Servicio Extremeo de Salud. Prez Hernndez, Flora Farmacutica de Atencin Primaria. Sector Santander-Laredo. Servicio Cntabro de Salud. Prez Marcos, Mara Beln Farmacutica de Atencin Primaria. La Corua. Plasencia Nez, Mercedes Gerencias de Atencin Primaria de la comunidad autnoma de Canarias. Quintana Gallego, Elena Farmacutica de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 11. Ganda. Valencia. Regalado Romero, Carmen Farmacutica de Atencin Primaria. La Corua. Rey Abella, Mara Eugenia Servicio Cataln de la Salud, Barcelona. Rodrguez Barreiro, Marta Farmacutica de Atencin Primaria. Pontevedra. Rodrguez Castilla, Juan Distrito Sanitario Sierra-Andevalo. Servicio Andaluz de Salud. Rodrguez Escolar, Cristina Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 3.Instituto Madrileo de la Salud. Saiz Fernndez, Luis Carlos Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 7. Instituto Madrileo de la Salud. Salinas Alemany, Elas Farmacutica de Atencin Primaria. Alicante. Salmern Zamora, Jos M Farmacutico de Atencin Primaria del Servicio Andaluz de la Salud. San Martn Ciges, M Dolores Farmacutica de Atencin Primaria.Valencia

Snchez Aranda, Santiago Farmacutico de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 14. Alcoy Alicante. Snchez Chorro, Jos Luis Farmacutico de rea de las Gerencias del Servicio Extremeo de Salud. Santolaria Brun, Amparo Farmacutica de rea. Servicio Farmacutico de rea de Salud 15. Benidorm Alicante. Sastre Gervs, Isabel Farmacutica de Atencin Primaria rea VI. Arriondas. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Sevillano Palmero, Marisa Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 1. Instituto Madrileo de la Salud. Sigun Gmez, Raquel Servicio de Farmacia de Atencin Primaria rea 7. Instituto Madrileo de la Salud. Solera Armengol, M del Carmen Consorci Sanitari de Terrassa, Barcelona. Solrzano Martn, Ana Rosa Servicio de Farmacia Atencin Primaria rea 10. Instituto Madrileo de la Salud. Soria Aledo, Amparo Farmacutica de Atencin Primaria. Alicante. Souto Moure, Cristina Farmacutica de Atencin Primaria. La Corua. Taravilla Cerdn, Beln Farmacutica de rea de las Gerencias del Servicio Extremeo de Salud. Torralba Guirao, Miguel Servei Catal de la Salut. Ventura Lpez, Purificacin Farmacutica de rea de las Gerencias de A. de Cuenca, Puertollano y Talavera de la Reina. Yez Gmez, Pedro Farmacutico de Atencin Primaria. Sergas. La Corua.

El Manual de Farmacia en Atencin Primaria ha sido posible gracias a la colaboracin del siguiente Comit Editorial

COORDINADORES DE CAPTULOSusana Fernndez Gallastegui Farmacutica de Atencin Primaria. Comarca Uribe.Vizcaya Beln Concejo Alfaro Gerencia Regional de Salud. Direccin Tcnica de Farmacia.Valladolid Petra Plaza Riu Distrito Sanitario Crdoba. Servicio Andaluz de Salud. Crdoba Cristina Rodrguez Escolar Servicio de Farmacia de Atencin Primaria. rea 3. Instituto Madrileo de la Salud. M Soledad Galeote Mayor Farmacutica de Atencin Primaria.Valencia Virginia Arroyo Pineda Farmacutica de rea de las Gerencias de Cuenca, Puertollano y Talavera de la Reina Pedro Vicente Chicano Pi Farmacutico de Atencin Primaria. Centro de Salud Arteixo. La Corua Ester Martos Lpez Tcnico de Salud de Atencin Primaria. Especialidad Medicamento. Jan Arantxa Cataln Ramos Instituto Cataln de la Salud. Barcelona Rosa Madridejos Mora Cap Sant Cugat. Mutua de Terrassa. Barcelona Carmen Durn Parrondo Farmacutico de Atencin Primaria. Pontevedra

COORDINADORES GENERALESCarlos Torres Bouza rea 9 de Atencin Primaria de Madrid ngel Mataix Sanjun Subdireccin General de Asistencia Farmacutica. Comunidad de Madrid Juan Carlos Morales Serna Distrito Sanitario de Jerez. Costa Noroeste. Cdiz

COMIT DE REVISINMnica Ausejo Segura Subdireccin General de Asistencia Farmacutica. Comunidad de Madrid Encarnacin Cruz Martos Subdireccin General de Asistencia Farmacutica. Comunidad de Madrid Carlos Torres Bouza rea 9 de Atencin Primaria de Madrid ngel Mataix Sanjun Subdireccin General de Asistencia Farmacutica. Comunidad de Madrid Juan Carlos Morales Serna Distrito Sanitario de Jerez. Costa Noroeste. Cdiz

I

NFORMACIN y

F ORMACINsobre medicamentos

CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS EN ATENCIN PRIMARIA: ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTOCristina Agudo Pascual, igo Aizpurua Imaz, Julia Fernndez Ura, Susana Fernndez Gallastegui

DESARROLLO TERICOINTRODUCCINLa teraputica racional requiere de una informacin cientfica adecuada que aporte las evidencias o pruebas para poder seleccionar el tratamiento (farmacolgico o no) en una situacin clnica concreta. Obtener esta informacin de forma gil se convierte en una tarea cada vez ms difcil debido a que el nmero de medicamentos que se comercializan cada ao va en continuo aumento (medicamentos ms potentes, ms selectivos, con formulaciones ms complejas) y, paralelamente, la literatura referida a los medicamentos ha aumentado de manera vertiginosa. Como consecuencia de todo esto, la toma de decisiones teraputicas se produce con un grado de incertidumbre elevado. En el mbito de la Atencin Primaria, proporcionar una informacin objetiva, actualizada y evaluada sobre los medicamentos dirigida a los profesionales sanitarios, gestores y usuarios es una de las principales funciones del farmacutico de Atencin Primaria (FAP), y constituye una de las bases fundamentales de cualquier programa encaminado a la mejora de la utilizacin de medicamentos. Para poder desarrollar esta funcin, es necesario crear un Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) en las estructuras de Atencin Primaria (AP) con capacidad para acceder a la informacin, seleccionarla y elaborarla, y as responder a las demandas de informacin relacionadas con la utilizacin de medicamentos, empleando eficazmente todas las fuentes de informacin disponibles.

DEFINICIN Y FUNCIONESPodemos definir el CIM del Servicio de Farmacia de AP como una unidad funcional, estructurada, bajo la direccin de un FAP cualificado, cuyo objetivo principal es promo17

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

ver el empleo seguro, eficaz y econmico de los medicamentos, suministrando una informacin adecuada de forma objetiva y en tiempo til, dando respuesta a las demandas de informacin de todos los profesionales de la salud, gestores y/o usuarios (1, 2). Para alcanzar este objetivo, se deben cumplir una serie de premisas bsicas en el desarrollo de las funciones del FAP: 1. Utilizar un procedimiento sistemtico para detectar e identificar las necesidades de informacin de los profesionales sanitarios, gestores y poblacin de su mbito. 2. Utilizar un procedimiento sistemtico de trabajo que permita responder a las necesidades de informacin. Esto incluye realizar una bsqueda bibliogrfica efectiva, as como la recuperacin y la evaluacin crtica de la literatura seleccionada, siguiendo la metodologa de la medicina basada en la evidencia. 3. Individualizar la informacin, cuando sea preciso, a las caractersticas especficas de un paciente y/o su situacin clnica. 4. Disponer de unos indicadores que permitan evaluar las actividades desarrolladas y los resultados obtenidos, con el fin de detectar posibles ineficiencias y poder establecer los mecanismos correctores correspondientes.

ACTIVIDADESLas actividades ms frecuentes de un CIM del Servicio de Farmacia de AP se dividen clsicamente en:

INFORMACIN ACTIVAEl CIM toma la iniciativa a la hora de realizar informacin de medicamentos, con una orientacin educativa y formativa.

INFORMACIN

PASIVA

El CIM atiende a las demandas de informacin de los profesionales sanitarios, gestores y usuarios. Dentro de cada uno de estos apartados, podemos destacar las siguientes actividades (3):

ACTIVIDADES

MS FRECUENTES DE INFORMACIN ACTIVA

Elaboracin y difusin de un boletn de informacin teraputica. Se trata de una publicacin peridica, de un nmero reducido de pginas, con un contenido orientado a la optimizacin de la teraputica de los pacientes. Revisin bibliogrfica de los frmacos de reciente comercializacin. As como la elaboracin y difusin de fichas de evaluacin de los mismos, que incluyan criterios de utilizacin en relacin con otras alternativas teraputicas. 18

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Centro de informacin de medicamentos en Atencin Primaria: organizacin y funcionamiento

Soporte bibliogrfico para actividades promovidas o en aquellas que participa el Servicio de Farmacia de Atencin Primaria, como por ejemplo: cursos de formacin continuada. Participacin en la elaboracin de protocolos teraputicos o en desarrollo de guas de prctica clnica, con el apoyo bibliogrfico correspondiente. Difusin de los estudios principalmente sobre la utilizacin de medicamentos de mayor inters. Realizacin de sesiones farmacoteraputicas. Con todos los miembros de los equipos de Atencin Primaria (EAP) de su mbito. Estas sesiones se deben celebrar peridicamente, ya que vehiculizan funciones de formacin, informacin y evaluacin de medicamentos, y son tambin un marco idneo para que el FAP pueda detectar necesidades de informacin sobre medicamentos y teraputica.

ACTIVIDADES

MS FRECUENTES DE INFORMACIN PASIVA

Resolucin de las consultas recibidas. Elaboracin de informes tcnicos. Bien sea de los solicitados por los EAP, por la Comisin de Farmacia y Teraputica o por la gerencia de Atencin Primaria. Realizacin de bsquedas bibliogrficas.

ESTRUCTURA Y MEDIOS ESTRUCTURAFSICA

Bsicamente, el CIM de un Servicio de Farmacia de AP debe disponer de un espacio suficiente, diferenciado del resto de las dependencias donde se desarrollen otras funciones del FAP, de fcil acceso, que permita una relacin directa y garantice la confidencialidad de los profesionales sanitarios y de los usuarios que soliciten la informacin.

MEDIOS

MATERIALES

El CIM del Servicio de Farmacia de AP debe estar dotado de recursos materiales adecuados, en forma de un fondo bibliogrfico bsico, y medios de almacenamiento, recepcin, emisin, distribucin y acceso a la informacin, tales como lnea telefnica directa, fax, correo electrnico, conexin con Internet, as como soporte informtico para realizar sus actividades.

PERSONALEl FAP responsable del CIM del Servicio de Farmacia de AP, con dedicacin completa o parcial, en funcin del volumen de actividad, debe disponer de conocimientos y experiencia en las tcnicas especficas de informacin de medicamentos, especialmente en lo 19

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

referente al manejo de fuentes de informacin, evaluacin crtica de la literatura biomdica y tcnicas de comunicacin de la informacin. El FAP responsable podr contar con el personal farmacutico y administrativo necesario para poder llevar a cabo las funciones descritas.

NORMAS DE PROCEDIMIENTOCada CIM del Servicio de Farmacia de AP debe establecer un Manual de Normas de Procedimiento, que es una gua de recomendaciones para un desarrollo eficaz de las actividades bsicas de un centro de Informacin de Medicamentos. Cada CIM adaptar y concretar el manual en funcin de sus caractersticas especficas. Estas normas se revisarn de forma peridica y deben incluir los siguientes apartados para cada funcin: Objetivo. mbito de aplicacin (personas a las que va dirigida). Responsabilidad de cada persona que participe en esta actividad. Descripcin de la actividad, incluyendo los recursos materiales necesarios y los pasos para su desarrollo. Documentacin de la actividad. Indicadores de calidad. Anexos con el flujograma de la actividad, modelos de impresos necesarios para registrar y documentar la actividad. En el Captulo 2 se tratan las normas de procedimiento para la resolucin de consultas farmacoteraputicas y en el Captulo 3 las normas para la elaboracin de boletines de informacin de medicamentos.

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INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Centro de informacin de medicamentos en Atencin Primaria: organizacin y funcionamiento

BIBLIOGRAFA1. Pla R, Garca D, Martn MI, Porta A. Informacin de Medicamentos. En: Fundacin Espaola de Farmacia Hospitalaria. Farmacia Hospitalaria. 3 edicin. Barcelona: SCM. SL (Doyma) 2002. 2. Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales. Manual de Informacin de Medicamentos. Zaragoza: Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales 1988. 3. Sociedad Espaola de Farmacuticos de Atencin Primaria. Funciones del Farmacutico de Atencin Primaria. Barcelona: SEFAP. Disponible en www.sefap.org.

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INFORMACIN PASIVA: METODOLOGA DE RESOLUCIN DE CONSULTASCristina Agudo Pascual, igo Aizpurua Imaz, Julia Fernndez Ura, Susana Fernndez Gallastegui

DESARROLLO TERICOINTRODUCCIN Y DEFINICINLas actividades que habitualmente realizan los centros de informacin de medicamentos (CIM) de Atencin Primaria, tal y como se ha descrito en el captulo anterior, se pueden dividir en dos grandes grupos:

INFORMACIN ACTIVAActividades en las cuales CIM toma la iniciativa en la tarea de informar sobre medicamentos, con una orientacin educativa y formativa. Dentro de estas tareas se encuentra la elaboracin de boletines u hojas informativas sobre medicamentos.

INFORMACIN

PASIVA

Actividad que atiende a las demandas de informacin de los profesionales sanitarios, gestores y usuarios. La informacin pasiva engloba las respuestas a consultas teraputicas concretas, realizadas mayoritariamente por los profesionales sanitarios. La respuesta a consultas sobre informacin de medicamentos constituye una parte integral de la rutina diaria de todos los farmacuticos de Atencin Primaria (FAP). Las cuestiones pueden variar desde las ms triviales hasta las ms complejas, pero la respuesta suministrada puede contribuir, de igual manera, a la mejora del cuidado del paciente. El profesional sanitario utiliza el conocimiento de los compaeros de profesin como fuente de informacin principal, con preferencia sobre los libros y las revistas, y tiende a consultar la fuente ms accesible, aunque no necesariamente la mejor. En consecuencia, se precisa de un servicio de informacin de medicamentos establecido como apoyo al resto de los profesionales de Atencin Primaria. De esta manera, se facilita informacin de calidad, justo en el punto de utilizacin, es decir, en el contacto mdico-paciente. 23

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

La respuesta a preguntas lleva consigo la misma responsabilidad profesional que otras obligaciones farmacuticas.

RESOLUCIN DE CONSULTAS (1, 2)El proceso de la resolucin de consultas teraputicas contiene varios pasos o escalones que se indican en el algoritmo de actuacin ante una consulta (Anexo 1) y que detallamos a continuacin en sus aspectos principales:

IDENTIFICACIN

DEL CONSULTANTE

Es el primer paso en la resolucin de las consultas y es de gran importancia, ya que el tipo de respuesta depender de la profesin del consultante y de su nivel cultural. La respuesta no va a ser la misma si el consultante es un profesional sanitario, un gestor o un paciente. Nos va a dar una idea sobre el tipo de informacin requerida, la extensin y la urgencia de la respuesta.

IDENTIFICACIN

DEL PROBLEMA

Se deber establecer de manera rpida.Se debe clasificar la consulta:si es de efectos adversos, dosificacin, teraputica En este punto, el FAP decidir si es l quien debe responder a la consulta o, por el contrario, debe referir al consultante a otro consultor (por ejemplo, un centro regional de informacin de medicamentos, centro nacional de toxicologa).

RECEPCIN

DE LA CONSULTA

Se debe permitir al consultante que exponga su consulta sin interrupcin, ya que esto permite conocer datos valiosos que, de otra forma, podran quedar ocultos. En la mayora de los casos, los consultantes suministran informacin escasa, por lo que el FAP deber preguntar al consultante para obtener datos de inters sobre la consulta. Los detalles bsicos que se precisa conocer variarn con el tipo de consulta; de cualquier modo, el objetivo es obtener una perspectiva clara del problema. Puede ser necesario obtener detalles del paciente, tales como patologas concurrentes, tratamiento farmacolgico concomitante, datos de laboratorio, de funcin renal, de funcin heptica, etc. Detalles del consultante, como el tipo de respuesta que necesita y las fuentes de informacin previamente consultadas por l.

URGENCIA

DEL PROBLEMA

Es de particular importancia reconocer con qu urgencia es necesaria la respuesta. En algunos casos, la respuesta deber ser inmediata o tan pronto como sea posible, 24

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Informacin pasiva: metodologa de resolucin de consultas

ANEXO IALGORITMO DE ACTUACIN ANTE UNA CONSULTA CONSULTANTE PROBLEMA

1. Contacto con el consultante/intermediario 2. Identificacin del consultante 3. Identificacin del problema 4. Deber atenderse la consulta? S 5. Recepcin de la consulta 6. Averiguar el propsito de la informacin 7. Determinar la urgencia del problema 8. Asignar prioridades 9. Es conocedor del tema? NO NO: Referir la consulta a la fuente apropiada

NO

Consulte textos de referencia Remtase al consultante, si es necesario, para ampliar y clarificar la consulta

S 10. Considere las fuentes disponibles 11. Va a tratar la consulta completa? NO Referir a la seccin apropiada

S 12. Reunir datos y analizarlos crticamente 13. Preparar la respuesta 14. Se necesita una respuesta escrita? Se responde directamente al consultante

NO

S 15.Transmitir la respuesta 16. Informo a otros? NO

S 17. Se informa a quien proceda 18. Documentacin 19. Seguimiento Es la respuesta satisfactoria?

NO

Volver a 3

S

TRABAJO BIEN HECHO

25

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

como cuando un mdico tenga a un paciente en su consulta esperando la respuesta, una consulta sobre toxicologa que requiera una accin rpida En otros casos, la consulta puede resolverse en una semana, como cuando se solicite la elaboracin de una evaluacin de un frmaco, informacin general sobre una patologa porque un mdico va a revisar Se acordar un plazo de tiempo con el consultante, en el que la consulta deber estar resuelta.

REFERENCIA A

OTRO CONSULTOR

El objetivo del FAP debe ser contestar las consultas de manera tan eficiente y efectiva como le sea posible. Esto puede suponer que la consulta se dirija a otros servicios de informacin complementarios (centros regionales de informacin de medicamentos, Centro Nacional de Toxicologa). La calidad del servicio no debera comprometerse nunca por un afn de proporcionar todas las respuestas personalmente a travs de fuentes propias.

ESTRATEGIA

DE BSQUEDA

Habitualmente se iniciar la bsqueda por las fuentes de informacin terciarias que son suficientes para responder a la mayora de las consultas. Podremos consultar fuentes terciarias generales, como Martindale the Extra Pharmacopoeia, o fuentes terciarias especficas; por ejemplo, en una consulta sobre efectos adversos de un medicamento, podramos consultar el Meylers Side Effects of Drugs. En algunas ocasiones, para consultas ms complejas no encontraremos la respuesta en las fuentes terciarias y deberemos recurrir a las fuentes primarias. Para acceder a estas ltimas, tendremos que utilizar fuentes secundarias como MEDLINE, PHARMLINE o el Iowa Drug Information System. Otras veces, si uno no est familiarizado con el tema, ser necesario consultar libros de referencia sobre el mismo o artculos de revisin sobre una patologa en concreto, antes de iniciar la resolucin de la consulta.

ELABORACIN

DE LA RESPUESTA

Implica una recogida de datos y un anlisis de los mismos. La interpretacin de stos es un componente crucial en el proceso de respuesta a las consultas. Esto implica tener conocimientos de farmacologa y fisiopatologa.Adems, el FAP debe estar familiarizado con la frmaco-epidemiologa, la lectura crtica de ensayos clnicos y la estadstica. Es interesante escribir siempre la respuesta a la consulta, aunque la respuesta sea oral, para que as podamos archivarla y recuperarla otra vez en caso de que nos consulten lo mismo. La respuesta debe constar de una breve introduccin a la patologa o al problema. Un resumen de los datos encontrados sobre dicho problema y unas conclusiones que 26

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Informacin pasiva: metodologa de resolucin de consultas

deben responder explcitamente a la consulta y confirmarse por los datos encontrados. La respuesta debe ir perfectamente referenciada en el texto, de manera que puedan reconocerse y diferenciarse los consejos y recomendaciones personales de las conclusiones extradas de la bibliografa. Para referenciar la bibliografa, se recomienda utilizar las normas del International Committee of Medical Journals Editors (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals), ms conocidas como las normas de Vancouver.

FORMATO

DE LA RESPUESTA

Respuesta oralEs el mtodo de comunicacin ms rpido y simple, pero los datos complejos son difciles de transmitir y puede ser difcil averiguar el grado de comprensin del consultante. La respuesta oral se transmite personalmente o por telfono. Tal y como se ha comentado previamente, es til escribir la respuesta tambin en las consultas que se responden oralmente para poder recuperarlas en el futuro.

Respuesta escritaEs necesaria en aquellos casos en los que la consulta suponga una amplia evaluacin de un medicamento o de un problema complejo. Adems de suministrar la respuesta escrita al consultante, tambin es til suministrarle los artculos y dems bibliografa en la que nos hemos basado para elaborar la respuesta.

SEGUIMIENTOSiempre que sea posible, se realizar un seguimiento de las consultas para determinar el resultado. Esto es de suma importancia para las cuestiones relacionadas con un paciente determinado, un informe para la inclusin de un medicamento en la gua farmacoteraputica o en una gua de prctica clnica. Adems el FAP averiguar: Si la cuestin fue correctamente resuelta. Si se ha seguido su consejo o si se necesita ms ayuda.

SISTEMA DE ARCHIVO Y RECUPERACIN DE LAS CONSULTASEs de gran importancia disponer de un sistema de codificacin de las consultas y de un sistema de archivo apropiado para recuperarlas, ya que muchas se repiten a lo largo del tiempo y esto permite responder las veces sucesivas con mayor celeridad.Adems, nicamente hay que actualizar la informacin, desde la fecha en que se resolvi la ltima consulta. La codificacin de la misma se realiza mediante palabras clave. Para ello, se puede tomar como referencia el tesauro de una fuente secundaria como MEDLINE, EMBASE 27

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

o el sistema IDIS. Se debern registrar y archivar todas las consultas para, al final del ao, poder tener datos sobre el nmero de consultas resueltas y realizar estadsticas sobre el tipo de consultante, categora de la consulta (en funcin de las materias de sta), fuentes utilizadas en la resolucin de consultas, etc. Clsicamente se han utilizado hojas de recogida de consultas en papel y sistemas manuales de codificacin y archivo (fichas). En el Anexo II se puede ver una hoja de recogida de consultas que se utilizaba en el Centro Vasco de Informacin de Medicamentos. Hoy en da, se utilizan sistemas informatizados. En el Anexo III podemos ver distintas pantallas del sistema de archivo utilizado en el Centro Vasco de Informacin de Medicamentos. Estos sistemas informatizados tienen grandes ventajas, ya que evitan el espacio fsico que ocupan las consultas en papel; adems permiten cruzar varias palabras clave a la hora de recuperar consultas antiguas y realizan las estadsticas sobre el tipo de consultante, la categora de las consultas, etc., al final de ao.

GARANTA DE CALIDAD DEL PROCESO DE RESOLUCIN Y ARCHIVO DE CONSULTAS (3, 4)Se establecen una serie de indicadores para asegurarnos de que el proceso de resolucin de consultas se realiza de la manera adecuada, permitiendo que la informacin suministrada al consultante sea objetiva, completa, correcta y en tiempo til: Hoja de consulta correctamente rellenada Nmero de hojas de consulta correctas / nmero de consultas evaluadas Estndar 95%. Elaboracin de la respuesta a la consulta por escrito Nmero de consultas con respuesta escrita/ / nmero de consultas evaluadas Estndar 95%. Bibliografa presente en la hoja de respuesta a la consulta Nmero de consultas con bibliografa en la hoja de respuesta/ / nmero de consultas evaluadas Estndar 95%. Respuesta en tiempo til Consultas urgentes Respuesta en 30 minutos-1 hora. Consultas no urgentes de carcter asistencial En el da. 28

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Informacin pasiva: metodologa de resolucin de consultas

Consultas a tiempo pactado Quedar registrado en la hoja de consulta. Respuesta en el tiempo pactado. Nmero de consultas resueltas en tiempo til / nmero de consultas evaluadas Estndar 95%. Consultas correctamente archivadas Nmero de consultas correctamente archivadas / nmero de consultas evaluadas Estndar 95%.

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MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

ANEXO II

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INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Informacin pasiva: metodologa de resolucin de consultas

ANEXO II (CONTINUACIN)

31

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

SUPUESTO

PRCTICO

En el Centro de Informacin de Medicamentos de nuestro Servicio de Farmacia hemos recibido una consulta, realizada por una matrona de un centro de especialidades perifricas de nuestra rea, en la cual nos pregunta sobre una paciente embarazada, afectada de hipertiroidismo y bajo tratamiento con metimazol. Desea saber los riesgos asociados al empleo de este frmaco antitiroideo durante el embarazo. A continuacin, se presenta el informe emitido como respuesta a su consulta, adems de las diferentes pantallas del programa informtico de gestin de consultas.

32

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Informacin pasiva: metodologa de resolucin de consultas

ANEXO III

33

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

BIBLIOGRAFA1. Price KO, Goldwire MA. Drug Information Resources. Pharmaceutical Care is placing an increasing demand on community pharmacists to provide concise, accurate drug information.Am Pharm 1994; NS34(7): 30-9. 2. Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales. Manual de Informacin de Medicamentos. Zaragoza: Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales 1988. 3. Martn MI, Cua B. Normas de Procedimiento en Informacin de Medicamentos. Farm Hosp 1996; 20: 23-8. 4. The Society of Hospital Pharmacists of Australia. Guidelines for Quality Assurance of Drug Information Centres.Austr J Hosp Pharm 1993; 23(6): 422-9.

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CRITERIOS PARA LA ELABORACIN Y DIFUSIN DE INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS: HOJAS DE EVALUACIN DE MEDICAMENTOS, BOLETINES E INFORMES DE FARMACIACristina Agudo Pascual, igo Aizpurua Imaz, Julia Fernndez Ura, Susana Fernndez Gallastegui

DESARROLLO TERICOINTRODUCCINEn el entorno de Atencin Primaria, hay una serie de factores y situaciones que estn produciendo un incremento en la demanda de informacin sobre los medicamentos, tanto por parte del profesional sanitario, como de los gestores de la administracin y de los usuarios (familiares y pacientes). Estos factores son:

POR

PARTE DE LOS USUARIOS

Existe una mayor preocupacin por la salud y su conservacin; adems, la facilidad de acceso a la informacin biomdica (a veces de dudosa calidad) a travs de Internet, produce una mayor incorporacin de conocimientos y expectativas (muchas veces promovidas por la propia industria farmacutica), y probablemente una actitud ms crtica y participativa respecto a las actuaciones teraputicas del profesional sanitario. Esta situacin, que sin duda supone un avance importante en la conciencia colectiva sobre el medicamento, debe encontrar la respuesta adecuada, especialmente entre los profesionales sanitarios y la administracin sanitaria, mediante una informacin objetiva y de calidad.

POR

PARTE DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS

Diversos factores hacen necesaria una informacin actualizada, independiente y evaluada, que facilite la realizacin de una correcta seleccin de los medicamentos, as 35

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

como la promocin de una teraputica que se ajuste a las recomendaciones de la evidencia cientfica: El gran arsenal de frmacos de que dispone el mdico en la actualidad para el tratamiento o alivio de las patologas. La frecuencia con que se introducen nuevos principios activos y cambios en la farmacoterapia. Los nuevos aspectos de la seleccin de medicamentos (coste/efectividad). La avalancha de informacin biomdica, a travs de diferentes bases de datos, y de la industria (promocional).

POR

PARTE DE LOS GESTORES DE LA ADMINISTRACIN

SANITARIA (GERENCIAS)La administracin sanitaria se enfrenta a la toma de decisiones sobre medicamentos y teraputica, para lo que necesita de informacin objetiva y evaluada por expertos que facilite su labor con los criterios de la medicina basada en la evidencia. En este entorno de gran demanda de informacin sobre medicamentos, los Farmacuticos de Atencin Primaria (FAP) de los diferentes Servicios de Salud han ido respondiendo a las necesidades de informacin con la creacin de diferentes publicaciones dirigidas al profesional sanitario (en el Anexo 1 se muestran varios ejemplos).

TIPOS DE PUBLICACIONESLas principales publicaciones sobre informacin de medicamentos que se elaboran y editan en Atencin Primaria son: boletines farmacoteraputicos, hojas de evaluacin de nuevos medicamentos e informes de farmacia.

BOLETINES

FARMACOTERAPUTICOS

Pueden existir diferentes tipos de boletines, atendiendo a las caractersticas de los temas tratados (teraputica de diversas patologas, farmacovigilancia, farmacoeconoma, farmacocintica, legislacin, etc.), al mbito de difusin (Atencin Primaria, especializada, gestores, etc.), a las entidades editoras (privadas, pblicas), etc.

HOJAS

DE EVALUACIN

Recogen las valoraciones y calificaciones de los nuevos medicamentos, segn un algoritmo de decisin, estableciendo su lugar en la teraputica. Esta evaluacin siempre se debe realizar respecto al o los frmacos disponibles en el mercado que puedan ser la alternativa de tratamiento para cada una de las indicaciones aprobadas. 36

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

ANEXO IEJEMPLOSDE PUBLICACIONES EN EL MBITO DE LA

ATENCIN PRIMARIA

Informacin teraputica del sistema nacional de salud Boletn del Ministerio de Sanidad y Consumo. En Internet estn los artculos desde 1997. www.msc.es/farmacia/infmedic. Boletn teraputico andaluz (BTA) Editado por el Centro Andaluz de Informacin de Medicamentos (CADIME).Adems del propio boletn, incluye las monografas del BTA, que se editan dos por ao y las fichas de novedad teraputica. www.easp.es/cadime. Informacin farmacoteraputica de la comarca (INFAC) Publicacin peridica del Centro Vasco de Informacin de Medicamentos (CEVIME) y farmacuticos de AP de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud. Se distribuye tambin con las fichas de evaluacin de nuevos medicamentos Nuevo Medicamento a Examen y, desde 1999 el boletn bimestral Sinopsis que recoge resmenes de artculos de la literatura biomdica. www.euskadi.net/sanidad/cevime. Boletn de informacin farmacoteraputica del servicio navarro de salud (BIT) Creado en 1992. En Internet estn todos los nmeros www.cfnavarra.es/salud/publicaciones. Australian Prescriber Boletn independiente sobre teraputica, en formato de revista, que publica el National Prescribing Service, organizacin independiente de la industria farmacutica y del gobierno sin nimo de lucro. Cada ejemplar contiene editoriales, breves comentarios sobre nuevos frmacos comercializados y artculos de revisin. www.australianprescriber.com. Therapeutics Letter Boletn bimensual editado por el Departamento de Farmacologa y Teraputica de la British University of Columbia. Se dedica a hacer revisiones imparciales y difundir las evidencias que aparecen en la bibliografa, relacionadas con la terapia farmacolgica. www.ti.ubc.ca. Medicines Information Bulletin Editado por el National Preferred Medicines Centre Incorporated de Nueva Zelanda. Presenta revisiones de tratamiento de enfermedades comunes. www.premec.org.nz/bulletins.html. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics Realiza valoraciones crticas de nuevos frmacos, revisiones de tratamientos de una determinada patologa o evala nuevas informaciones sobre frmacos clsicos. Se edita quincenalmente y slo est disponible en Internet para suscriptores. www.medletter.com. Drug and Therapeutics Bulletin Boletn independiente mensual publicado por la Asociacin de Consumidores del Reino Unido. Ofrece revisiones rigurosas sobre nuevos frmacos y realiza revisiones de tratamientos en patologas prevalentes, finalizando cada artculo con conclusiones claras. En la web slo se ofrece el resumen de los artculos. www.which.net/health/dtb/main.html.

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MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

La Revue Prescrire En Internet slo estn disponibles los ndices. De gran calidad, creada por una asociacin de formacin profesional, y financiada exclusivamente por sus abonados. www.esculape.com/prescrire/. MeRec Bulletin Se publica mensualmente por el National Prescribing Centre, organismo sanitario dependiente del Servicio Nacional de Salud Britnico. Revisa grupos de frmacos o valora el uso de medicamentos en una determinada patologa. Se pueden obtener resmenes de su contenido. Presenta conclusiones claras. www.npc.co.uk/merec_index.htm.

INFORMES

DE FARMACIA

Se incluyen dentro de stos las publicaciones de mbito ms local (rea sanitaria, comarcal, etc.) en las que se tratan diversos temas de inters para este mbito de difusin, como pueden ser: indicadores de calidad de prescripcin, alertas de farmacovigilancia, consultas al CIM, acuerdos de la Comisin de Farmacia, etc.

OBJETIVO Y CARACTERSTICASEl objetivo final de estas publicaciones debe ser la promocin del uso racional del medicamento para obtener un mejor estado de salud de la poblacin. Se caracterizan por ser publicaciones peridicas e independientes, de un nmero reducido de pginas, con informacin cientfica evaluada de forma sistemtica, y con criterios de calidad, que se difunden en tiempo til para la formacin, informacin y toma de decisiones en los diferentes estamentos.

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN DE LAS PUBLICACIONESLa implementacin de estas publicaciones debe llevarse a cabo con una metodologa rigurosa, siguiendo unas normas de procedimiento que garanticen una calidad cientfica y una transparencia adecuadas para aportar la debida credibilidad a la publicacin.

SELECCIN

DE TEMAS

El primer paso a realizar a la hora de plantearse la elaboracin y difusin de cualquiera de estas publicaciones es detectar las necesidades de informacin y formacin de los lectores a los que van dirigidos, con el fin de seleccionar los temas de mayor impacto. 38

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

COMIT

DE REDACCIN

Posteriormente, se debe crear un comit de redaccin que debe ser multidisciplinar y representativo de los profesionales a los que va dirigida la publicacin. Con esta participacin se consigue una mejor seleccin de los temas, se proporciona una visin global y un mejor enfoque de stos, y se garantiza el consenso de la informacin que se facilita y su aceptacin. Los miembros del comit de redaccin deben tener conocimientos y experiencia en lectura crtica de artculos biomdicos y en medicina basada en la evidencia.

ELABORACIN

DE LOS TEMAS

Los temas a tratar pueden ser elaborados por miembros del propio comit de redaccin o por colaboracin externa de expertos a los que se les encarga su elaboracin. En estos casos, es necesario asegurar que los autores conocen el objetivo de las publicaciones y los lectores a los que van dirigidas con el fin de mantener la lnea editorial.

NORMAS

DE PROCEDIMIENTO

stas deben incluir los siguientes aspectos: 1. Edicin de un ttulo o cabecera y un logotipo que refleje la filosofa de las publicaciones. 2. Establecer un diseo que vaya acorde con la filosofa de las publicaciones, sea fcilmente identificativo de stas y se mantenga a lo largo de los sucesivos nmeros. 3. Establecer unos criterios para facilitar la lectura, como utilizar un lenguaje claro y conciso, que la extensin de las publicaciones no sea excesiva, incluir tablas, esquemas o bocadillos, etc. 4. El comit de redaccin debe plantearse la periodicidad de las publicaciones (mensual, bimensual, trimestral, cuatrimestral) estableciendo, de antemano, un nmero mnimo al ao y asegurar su edicin mediante material de reserva. 5. Establecer el mbito y procedimiento de difusin que garantice la correcta recepcin de la publicacin, en tiempo y forma, a todos y cada uno de los lectores a los que va dirigido. 6. Registrar la publicacin: depsito legal, nmero internacional normalizado de publicaciones (ISSN), incorporacin a la ISDB (International Society of Drug Bulletins). 7. Asegurar una fuente de financiacin que garantice la independencia de la publicacin. 8. Establecer la responsabilidad de la edicin cientfica (comit de redaccin, Comisin de Farmacia, Servicio de Farmacia de AP, etc.). 9.Tener una sistematizacin de la seleccin de temas a tratar a travs de: Encuestas a los lectores. Patologas priorizadas en los planes de salud del mbito de difusin del boletn. 39

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Problemas detectados a travs de estudios de utilizacin de medicamentos. Difusin de publicaciones de inters, GPC o consensos de utilidad en la prctica clnica. Consultas realizadas al CIM de inters colectivo. 10. La informacin contenida en la publicacin debe estar contrastada bibliogrficamente con una sistemtica de seleccin de artculos utilizados para su elaboracin. 11. En las hojas de evaluacin de nuevos medicamentos es muy importante disear un algoritmo de calificacin (Anexo II) del nuevo medicamento a evaluar. 12. Asegurar la calidad de la publicacin, realizando un seguimiento y evaluacin peridicos con indicadores especficos. Se recomienda realizar encuestas peridicas de satisfaccin entre los lectores y crear un comit de calidad de la publicacin que identifique reas de mejora, y proponga las modificaciones necesarias para mantener unos niveles de calidad adecuados. Todos estos puntos deben estar recogidos en un manual de procedimiento de la publicacin.

CONTENIDOLos temas tratados en las diferentes publicaciones pueden ser muy variados, pero siempre deben ser tiles para la toma de decisiones farmacoteraputicas de los profesionales de su mbito de difusin, y adems deben servir como gua de referencia para promover el uso racional del medicamento. Podemos agrupar los temas en diversos apartados:

EDITORIALEs un vehculo de comunicacin del comit de redaccin donde se expresan opiniones o se plantean temas a debate. Puede servir para introducir el tema revisado en el boletn.

FARMACOTERAPUTICASe refiere al tratamiento y abordaje teraputico de patologas concretas.

FARMACOECONOMAEst en relacin a la evaluacin del coste/efectividad de los medicamentos y alternativas teraputicas.

EDUCACIN

SANITARIA

Versa sobre la informacin de medicamentos dirigida a los usuarios (administracin de frmacos, efectos adversos, dosificaciones, almacenamiento, cumplimiento teraputico, etc.). 40

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

ANEXO II

41

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

FARMACOVIGILANCIAEs relativa a la informacin sobre efectos adversos, precauciones especiales, etc. Notificaciones o alertas sobre seguridad de Centros de Farmacovigilancia o Agencias de Medicamentos.

FARMACOCINTICAContiene informacin sobre interacciones, ajuste de dosis de medicamentos en situaciones especficas (insuficiencia renal y heptica).

LEGISLACINResea las normativas de inters en relacin con el medicamento, la receta, las condiciones de prescripcin/dispensacin, etc.

EVALUACIN

DE NUEVOS MEDICAMENTOS

Presenta una revisin exhaustiva y evaluada con criterios explcitos de un nuevo principio activo o una asociacin, una nueva indicacin o una nueva forma farmacutica.

EPIDEMIOLOGADescribe el anlisis del consumo y la utilizacin de medicamentos, as como los indicadores de calidad de utilizacin de medicamentos en el rea de difusin.

NOTICIAS

BREVES

Se tratan noticias de inters farmacoteraputico, como consultas hechas por profesionales al Centro de Informacin de Medicamentos que son de inters colectivo, ensayos clnicos publicados, informacin de guas de prctica clnica (GPC), modificaciones de la oferta, seleccin de medicamentos de uso en botiquines, etc.

EVALUACIN DE CALIDAD: INDICADORES Y ENCUESTASLa evaluacin peridica de las publicaciones es fundamental para poder detectar y corregir las deficiencias y as mejorar su calidad. Se recomienda crear un comit de calidad de la publicacin que identifique las reas de mejora y proponga las modificaciones necesarias para mantener unos niveles de calidad adecuados. Este comit de calidad ser el encargado de establecer una serie de indicadores especficos, tanto del procedimiento como de los resultados que se quieren alcanzar con la 42

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

publicacin. Estos indicadores deben tener un objetivo especfico, se deben revisar peridicamente y comparar con publicaciones similares en el mbito de Atencin Primaria. Se pueden establecer, entre otros, los siguientes indicadores:

GRADO

DE PERIODICIDAD, DIFUSIN Y DISTRIBUCIN

DE LAS PUBLICACIONES Nmero de publicaciones anuales realizado/nmero de publicaciones previamente establecido. Nmero de medicamentos evaluados anualmente/nmero de nuevos medicamentos comercializados anualmente. Nmero de profesionales a los que est dirigida la publicacin/nmero total de profesionales. Nmero de profesionales que reciben la publicacin (a evaluar mediante encuesta)/nmero total de profesionales a los que va dirigida.

GRADO

DE ACEPTACIN DE LA PUBLICACIN

ENTRE LOS PROFESIONALESSe obtiene mediante la realizacin de encuestas de satisfaccin. Es la herramienta que, si est validada, permite detectar la mayor cantidad de reas de mejora. Se debe realizar peridicamente (bienal, trienal) y siempre que se hayan introducido cambios importantes en la publicacin. Permite detectar entre otros aspectos: la utilidad, la objetividad, la fiabilidad, etc. percibidos por los lectores, el impacto de la lectura, los temas de inters, etc. De acuerdo con la informacin recogida en la encuesta, se deben establecer los planes y acciones de mejora en la publicacin.

ANLISIS

DE LOS CONTENIDOS

Seleccin de temas Nmero de temas priorizados en encuesta del boletn/nmero de temas del boletn. Anual.

Informacin contrastada Porcentaje de bibliografa utilizada segn los criterios de calidad del manual de procedimiento/total de la bibliografa utilizada.

Impacto en el objetivo de promocinUso racional del medicamento mediante los resultados en los indicadores de prescripcin. Porcentaje de prescripcin de nuevos medicamentos sin aportacin teraputica/ total de medicamentos prescritos. 43

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

SUPUESTO

PRCTICO

Ejemplo de boletn de Farmacuticos de AP.

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INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

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MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

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INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

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MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

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INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Criterios para la elaboracin y difusin de informacin sobre medicamentos

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MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

BIBLIOGRAFA1. Price KO, Goldwire MA. Drug Information Resources. Pharmaceutical Care is placing an increasing demand on community pharmacists to provide concise, accurate drug information.Am Pharm 1994; NS34(7): 30-9. 2. Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales. Manual de Informacin de Medicamentos. Zaragoza: Asociacin Espaola de Farmacuticos de Hospitales 1988. 3. Martn MI, Cua B. Normas de Procedimiento en Informacin de Medicamentos. Farm Hosp 1996; 20: 23-8. 4. The Society of Hospital Pharmacists of Australia. Guidelines for Quality Assurance of Drug Information Centres.Austr J Hosp Pharm 1993; 23(6): 422-9.

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FUENTES DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS. BASES DE DATOS BIOMDICAS. INTERNETCristina Agudo Pascual, igo Aizpurua Imaz, Julia Fernndez Ura, Susana Fernndez Gallastegui

DESARROLLO TERICOFUENTES DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS INTRODUCCIN (1, 2)La informacin de que actualmente dispone el profesional sanitario es muy extensa, y es prcticamente imposible acceder a la totalidad de la misma no slo por el nmero de fuentes de informacin, sino tambin por el escaso tiempo de que dispone para ello. Adems, en los ltimos aos se han producido dos cambios revolucionarios en el mundo de la gestin de la informacin: en primer lugar, la generalizacin del uso de ordenadores personales y en segundo lugar, la aparicin de Internet. Estos dos avances han significado un cambio radical en el formato en el que se obtiene, almacena y suministra la informacin. Se ha pasado de la era del papel a la era electrnica. Por otra parte, ha supuesto el paso de una situacin en la que la informacin era accesible para unos pocos privilegiados a una socializacin de la accesibilidad de la informacin.

CLASIFICACIN DE LAS FUENTES DE INFORMACIN (1, 3)Tradicionalmente las fuentes de informacin se clasifican en tres grupos:

FUENTES TERCIARIASContienen una recopilacin seleccionada, evaluada y contrastada de la informacin publicada en los artculos originales. Estn constituidas por los libros, compendios, formularios, bases de datos a texto completo y artculos de revisin. 51

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Dentro de las fuentes terciarias se encuentran libros y bases de datos ampliamente utilizadas como Martindale The Extra Pharmacopoeia, Micromedex, Catlogo de Especialidades Farmacuticas, etc. Los artculos de revisin pueden ser puramente narrativos y estar basados en la opinin del autor y en su experiencia, surgir de un consenso o realizarse tras una revisin exhaustiva de la literatura ordenando las evidencias para hacer recomendaciones basadas en sta. Un paso ms adelante son las revisiones sistemticas en las que se emplea el metaanlisis. En nuestra opinin, los metaanlisis seran fuentes terciarias, aunque algunos autores las consideran fuentes primarias. En la Tabla 1 se describen las principales fuentes terciarias de informacin de medicamentos.

FUENTES

SECUNDARIAS

Constituyen sistemas que recogen las referencias bibliogrficas y/o los resmenes de los artculos que se publican en la literatura cientfica. Nos van a permitir el acceso a las fuentes primarias. Se clasifican por tanto en:

Sistemas de ndicesContienen referencias bibliogrficas (autor, ttulo, revista) de los artculos. No aportan informacin sobre el contenido del artculo.

Sistemas de resmenes o abstractsAdems de la referencia bibliogrfica contienen un resumen de cada artculo. Por ejemplo Medline, Embase, Pharmline, Inpharma, Sistema IDIS. En la Tabla 2 se describen las principales fuentes secundarias de informacin de medicamentos.

FUENTES

PRIMARIAS

Se trata de estudios de investigacin clnica o farmacolgica publicados en revistas biomdicas. Son comnmente artculos originales amplios o breves, cartas de investigacin originales, series de casos o casos clnicos nicos.

ARTCULOS

ORIGINALES

Pueden ser ensayos clnicos, estudios de cohortes, estudios de casos y controles, estudios transversales, etc. Este tipo de fuentes es el ms numeroso. Es tambin el ms novedoso y actualizado, y el ms cercano a los progresos en investigacin. Los artculos no estn evaluados y sus resultados y conclusiones proceden del autor del estudio y son, por lo tanto, subjetivos. De cada una de estas fuentes se debern seleccionar aquellas que sean ms tiles dentro del rea que cubran. Para facilitar la seleccin se ha elaborado una tabla (Tabla 3) 52

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

Tabla 1. Fuentes terciarias FUENTES TERCIARIAS TIPO DE INFORMACIN Martindale. Monografas completas The Extra Pharmacopoeia de medicamentos COMENTARIOS Medicamentos comercializados y en fase de investigacin a nivel mundial. Abarca tambin productos homeopticos, plantas medicinales, conservantes, medios de diagnstico, colorantes y productos de medicinas alternativas. Se edita cada tres aos aproximadamente. Contiene referencias bibliogrficas. Medicamentos comercializados en EE.UU. Edicin anual. No contiene referencias bibliogrficas. Revisiones muy amplias de todos los aspectos de los medicamentos. Principalmente medicamentos comercializados en EE.UU., aunque incluyen algunos comercializados en otros pases. Actualizacin trimestral. Contiene referencias bibliogrficas. Revisiones muy amplias de los medicamentos. Medicamentos comercializados en EE.UU. Edicin anual. No contiene referencias bibliogrficas. Medicamentos comercializados y en fase de investigacin en EE.UU. Actualizacin mensual. No contiene referencias bibliogrficas. Medicamentos comercializados en Espaa. Edicin anual. No contiene referencias bibliogrficas. Libro de referencia sobre reacciones adversas. Contiene efectos adversos a medicamentos, plantas medicinales, conservantes, medios de diagnstico, productos de medicinas alternativas. Se edita cada cuatro aos, pero anualmente se publica una adenda (Side Effects Drugs Annual). Contiene referencias bibliogrficas.

American Hospital Formulary Service Drug Information Drugdex Micromedex

Monografas completas de medicamentos

Monografas completas de medicamentos

USP Drug Information for the Health Care Professional

Monografas completas de medicamentos

Drug Facts and Comparisons

Monografas completas de medicamentos

Catlogo de Especialidades Monografas completas Farmacuticas de medicamentos

Meylers Side Effects of Drugs

Reacciones adversas

53

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

FUENTES TERCIARIAS Hansten. Drug Interactions. Analysis and Management

Tabla 1. Fuentes terciarias (continuacin) TIPO DE INFORMACIN Interacciones COMENTARIOS Libro de referencia sobre interacciones. Incluye: resumen de la interaccin, factores de riesgo, mecanismo, evaluacin clnica, medicamentos relacionados, significacin clnica de la interaccin, medidas a tomar. Contiene referencias bibliogrficas. Actualizacin trimestral. Medicamentos comercializados en el Reino Unido. Buenos apndices: medicamentos en insuficiencia renal, insuficiencia heptica, embarazo, lactancia, recomendaciones al paciente Edicin semestral. No contiene referencias bibliogrficas. Edicin cada 3-4 aos. Contiene referencias bibliogrficas. Exposicin teraputica con casos clnicos. Contiene referencias bibliogrficas. Compatiblidad de mezclas intravenosas. Libro de referencia sobre mezclas intravenosas. Contiene referencias bibliogrficas.

British National Formulary

Monografas de medicamentos

Averys Drug Treatment

Terapetica

Koda Kimble. The Clinical Use of Drugs Trissell. Handbook of Injectable Drugs

Teraputica

Estabilidad/compatibilidad de mezclas intravenosas

Briggs. Drugs in Pregnancy Medicamentos en el embarazo Libro de referencia sobre embarazo y and Lactation y lactancia lactancia. Amplia descripcin de series de casos de utilizacin de cada frmaco durante embarazo y lactancia. Calificacin de la FDA en el embarazo. Recomendaciones de la Sociedad Americana de Pediatra en lactancia. Goodman and Gilmans. Farmacologa/teraputica The Pharmacological Basis of Therapeutics Mandell. Principles and Practice of Infectious Diseases Antibioterapia Edicin cada cuatro aos. Amplias monografas de los principios activos. Contiene referencias bibliogrficas. Libro de referencia sobre antibioterapia. Incluye tratamiento de eleccin de las distintas infecciones. Contiene referencias bibliogrficas.

54

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

FUENTES TERCIARIAS Evans.Applied Pharmacokinetics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring Clinical Evidence

Tabla 1. Fuentes terciarias (continuacin) TIPO DE INFORMACIN Farmacocintica COMENTARIOS Permite resolver la mayora de las dudas de farmacocintica que se presentan.

Medicina basada en la evidencia

Descripcin de las diferentes patologas y de sus tratamientos (basados en la evidencia). Actualizacin cada seis meses. Contiene referencias bibliogrficas.

en la que figuran las principales fuentes de informacin para el Farmacutico de Atencin Primaria.

LITERATURA

GRIS

(4, 5)

Se denomina literatura gris a aquella producida por gobiernos, universidades o empresas, que escapa de los canales de distribucin habitual. El hecho de tener una disponibilidad, en muchos casos, limitada o local, no significa que no sea importante o que no tenga un elevado rigor cientfico. La aparicin de Internet ha hecho posible la distribucin universal de algunos de estos materiales que antes eran inaccesibles. Generalmente, la mayora de estos documentos son de consulta gratuita si slo se utiliza la versin electrnica. Entre la literatura gris que puede tener utilidad para obtener informacin sobre medicamentos y/o teraputica se encuentran:

Guas de prctica clnicaProceden de sociedades cientficas, colectivos, o instituciones. Pueden clasificarse segn se basen en opiniones de expertos, en consensos o en la evidencia. Las ltimas proporcionan el grado de evidencia aportado para cada recomendacin y por eso son muy tiles. A veces pueden encontrarse documentos similares bajo la denominacin de guas o protocolos de actuacin. Existen muchas direcciones de internet y pueden encontrarse agrupadas (por ejemplo http://www.guidelines.gov) o en las direcciones de las sociedades que las promueven, por ejemplo, la sociedad espaola de medicina familiar y comunitaria: http://www.semfyc.es.

Boletines teraputicosMuchos de ellos son la nica fuente de informacin independiente de las novedades teraputicas o de los nuevos frmacos introducidos en un pas. Permiten una discusin de las opciones habituales de tratamiento en regiones o pases concretos.Algunos ejemplos 55

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Tabla 2. Fuentes secundarias FUENTES SECUNDARIAS Medline TIPO DE INFORMACIN Citas bibliogrficas y resmenes de artculos Citas bibliogrficas y resmenes de artculos COMENTARIOS 4.000 revistas biomdicas. Gratuito a travs de Internet. 3.800 revistas biomdicas. De pago. Internet. 1.500 revistas biomdicas. Periodicidad semanal. Buenos ndices por patologa y principio activo. Soporte papel, CD-ROM, Internet. 1.500 revistas biomdicas. Periodicidad semanal. Buenos ndices por patologa y principio activo. Soporte papel, CD-ROM, Internet. 200 revistas biomdicas y de farmacia. Orientado a centros de informacin de medicamentos. Disponible en microficha, CD-ROM e Internet. Actualizacin mensual. 850 revistas de farmacia principalmente. Suministra informacin de todas las fases del desarrollo y uso de medicamentos, as como la prctica farmacutica profesional. Internet y CD-ROM. Actualizacin mensual.

Embase

Inpharma

Boletn de resmenes de artculos

Reactions

Boletn de resmenes de artculos sobre reacciones adversas

Iowa drug information system

Citas bibliogrficas y artculo a texto completo

International Pharmaceutical

Citas bibliogrficas y resmenes Abstracts de artculos

son: Informacin Teraputica del Sistema Nacional de la Salud, Boletn de Informacin Farmacoteraputica del Servicio Navarro de Salud- BIT, Boletn de Informacin Farmacoteraputica de la ComarcaINFAC, Boletn Teraputico Andaluz, Medical Letter on Drugs and Therapeutics (EE.UU.), La Revue Prescrire (Francia). Para ms informacin ver Captulo 3.

Alertas y boletines de farmacovigilanciaSe trata de publicaciones de los centros de farmacovigilancia a nivel autonmico o nacional. Informan sobre problemas de seguridad o nuevos efectos indeseables. 56

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

Documentos de agencias reguladoras de medicamentosEl contenido es muy variable segn el pas. Merecen especial atencin la Food Drug Administration (FDA), http://www.fda.gov en EE.UU. y la Agencia Europea de Evaluacin de Medicamentos http://www.emea.eu.int. La mayora son recursos de distribucin libre y gratuita. Contienen informacin sobre medicamentos autorizados, fichas tcnicas, legislacin, alertas sanitarias, recomendaciones para realizar ensayos clnicos, procedimientos administrativos o publicaciones.

Informes de agencias de evaluacin de tecnologasSe trata de documentos muy valiosos ya que se basan mayoritariamente en pruebas cientficas, pero habitualmente no tratan de la eficacia teraputica de los medicamentos.

Recursos de medicina basada en la evidenciaAcumulan enlaces, documentos y muchas veces programas de ordenador para facilitar la prctica de la medicina basada en la evidencia, http://www.cochrane.org, http://www.clinicalevidence.com.

Registros de ensayos clnicos y protocolosSe trata de direcciones donde se proporciona una informacin bsica sobre los ensayos clnicos que se estn realizando en ese momento, (http://www.clinicaltrials.gov) y en algunos casos los protocolos (http://www.biomedcentral.com). De nuevo, las direcciones dependientes del gobierno norteamericano lideran esta iniciativa. La colaboracin Cochrane tiene una base de datos sobre ensayos clnicos que incluye muchos de ellos que no se encuentran indexados en Medline o Embase (The controlled trials register). Tambin desde la colaboracin Cochrane se ha propuesto la creacin de un lugar en que puedan almacenarse para su consulta los resultados de los ensayos clnicos que nunca se han publicado, muchas veces por resultados negativos (http://www.controlledtrials.com). Dado que la mayora de ensayos cnicos son promovidos por la industria farmacutica, su implementacin es lenta y depende de la voluntad de transparencia. Esta iniciativa es importante para poder reducir el sesgo de publicacin de las revisiones sistemticas.

Tesis doctoralesExisten medios para localizarlas y despus obtener copias o su prstamo (http://www.mcu.es/teseo/).

Conferencias y actas de congresosLa mayora de congresos mdicos se publican en forma de libros de resmenes o como suplementos de revistas. En este ltimo caso, a veces es posible recuperar esta informacin, pero desafortunadamente muchas veces los ndices generales de la revista no incluyen los nmeros extraordinarios. Debe recordarse que son publicaciones resumidas y que en ocasiones no coinciden con los resultados despus publicados en las revistas como originales. 57

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Tabla 3. Fuentes de informacin mnimas para el farmacutico de Atencin Primaria MONOGRAFAS DE MEDICAMENTOS Martindale The Extra Pharmacopoeia. Catlogo de Especialidades Farmacuticas o Medimecum. Drugdex. Micromedex. Goodman and Gilmans.The Pharmaceutical Basis of Therapeutics. Koda Kimble. The Clinical Use of Drugs o Averys Drug Treatment Acceso a Medline Revistas nacionales de artculos originales (por ej.:Atencin Primaria o Medicina Clnica o Atencin Farmacutica ). Revistas extranjeras de artculos originales (por ej.: BMJ o NEJM o JAMA o Lancet). Boletines farmacoteraputicos nacionales o extranjeros.

FARMACOLOGA TERAPUTICA

FUENTES SECUNDARIAS FUENTES PRIMARIAS

BOLETINES

BASES DE DATOS BIOMDICASSe entiende como tales al conjunto de textos, cifras, imgenes o combinacin de todos ellos, registrados de tal manera que pueden ser ledos por ordenador y organizados segn un programa que permita su localizacin y recuperacin. Los precursores de la industria de las bases de datos fueron las empresas que difundan las revistas de resmenes. El tipo ms frecuente de base de datos biomdica es la bibliogrfica y su fuente original, habitualmente, son artculos de revistas. Todas las bases de datos presentan una estructura interna dividida en campos indexados y combinables entre s, que facilitan la bsqueda. La informacin est contenida en registros que se definirn como el conjunto de datos relativos al documento. Dentro del registro o referencia, la informacin se agrupa en varios campos: ttulo del documento, autores, ttulo de la revista, resumen del documento... La mayora de las bases de datos permiten realizar dos tipos de consulta: en lenguaje natural (consulta libre) y en lenguaje controlado (consulta por tesauro). El tesauro es una relacin de todos los descriptores o palabras clave que se utilizan para indexar una base de datos (en el caso de MEDLINE el tesauro se conoce como MeSH). Este conjunto constituye el vocabulario controlado y dinmico de los trminos que se utilizan para la indizacin de un documento y para su posterior recuperacin. Su misin es representar los conceptos principales tratados en el artculo y facilitar su recuperacin (1). 58

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

Actualmente, las bases de datos estn disponibles en CD-ROM o bien es posible su consulta a travs de Internet (versin on line) (1).

PRINCIPALES BASES DE DATOS BIOMDICAS EN SOPORTE INFORMTICO MEDLINEEs la base de datos mdica de la NLM (National Library of Medicine) de EE.UU. Se considera como la ms importante y completa del mundo. Su actualizacin es mensual. Recoge referencias bibliogrficas y resmenes de documentos publicados en todas las reas de la biomedicina. Contiene ms de nueve millones de referencias de aproximadamente 4.000 revistas. Ms del 50% de las citas, aproximadamente las dos terceras partes, incluyen el resumen (abstract). La informacin almacenada est en ingls principalmente, e indexada con el vocabulario controlado MeSH. Se edita en CD-ROM. Tambin est disponible en Internet gratuitamente a travs de dos servicios de la NLM, que son: Pub Med o Internet Grateful Med. Estos servicios disponen de un potente motor de bsqueda que permite la seleccin de los artculos (6):

PubMedAcceso a Medline (desde el ao 1966 hasta la actualidad) y PreMedline (registros que todava no se han incluido en Medline).

Internet Grateful MedPermite consultar adems de Premedline y Medline, las siguientes bases de datos: Aidsline, Aidsdrugs, Aidstrial, Bioethicsline, ChemID, Dirline, HealthSTAR, Histline, Hsrproj, Oldmedline, Popline, Sdiline, Spaceline y Toxline. Otra posibilidad de acceder a Medline es a travs de diversas pginas web especializadas en medicina, ya que el enlace a Medline es una forma de dar un servicio aadido en estas pginas (6).

EMBASEProducida por el grupo Elsevier Science, recopila las referencias de ms de 4.000 publicaciones peridicas de biomedicina desde 1980. Ms del 80% de los registros presenta abstract y aparecen en ella 15 das despus de haberse publicado. Es ms completa que Medline en temtica. A diferencia de Medline incluye una alta proporcin de revistas europeas, entre ellas espaolas. Se actualiza semanalmente. Tambin se edita en CDROM. La consulta a travs de Internet no es gratuita (1, 7). Medline junto con Embase son las bases de datos ms consultadas en biomedicina. Su solapamiento es aproximadamente del 40%. 59

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

IPA (INTERNATIONAL

PHARMACEUTICAL ABSTRACT)

Base de datos producida por la American Society of Hospital Pharmacists que cubre aspectos sobre informacin de medicamentos, prctica farmacutica, educacin farmacutica y aspectos legales relacionados con la farmacia y los medicamentos. Recoge citas bibliogrficas y resmenes de aproximadamente 800 revistas. La consulta a travs de Internet no es gratuita (1).

THE COCHRANE LIBRARYEs una base de datos especfica dividida en las siguientes secciones (1, 8)

The Cochrane database of systematic reviewsResmenes estructurados de revisiones sistemticas de la evidencia cientfica. Los resmenes a travs de Internet son accesibles de forma gratuita. Contiene un directorio de todas las revisiones y protocolos agrupados por grupos de trabajo (que se corresponden por patologas: infarto, enfermedades respiratorias, neurolgicas, psiquitricas, etc). No se puede hacer bsqueda por palabra clave, pero se encuentra fcilmente lo que se busca siguiendo por directorio. El mayor inconveniente es que no hay revisiones sobre muchos temas.

Databases of abstracts of reviews of effectiveness (DARE)Resmenes estructurados de revisiones sobre efectividad diagnstica teraputica. Accesible de forma gratuita a travs de Internet. Permite realizar bsquedas por palabras clave en texto libre y por tesauro. Producida por el UK National Health Service (NHS) Centre for Reviews and Disemination (CRD). Los expertos del CRD analizan sistemticamente revisiones y metaanlisis de la literatura publicados por revistas cientficas de acuerdo con unos criterios de calidad. Aquellas revisiones que pasan el proceso de evaluacin reciben detallados resmenes estructurados que dan cuenta de los aciertos y errores metodolgicos de los autores y emiten una conclusin sobre la validez de las pruebas presentadas en la revisin.

The Cochrane controlled trials registresRegistros de ensayos clnicos controlados. Slo en CD-ROM. No accesible a travs de Internet.

The Cochrane review metodology databaseBibliografa de artculos sobre la ciencia de la sntesis cientfica y sobre aspectos prcticos de la preparacin de revisiones sistemticas. La consulta a travs de Internet no es gratuita.

NEDD (NHS ECONOMIC

EVALUATION DATABASE)

Esta base de datos est relacionada con la librera Cochrane. Recoge resmenes de estudios coste/efectividad, coste/beneficio y coste/utilidad evaluados por el CRD siguien60

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

do la misma sistemtica de evaluacin que con DARE. Se presenta un detallado resumen estructurado que describe los aspectos clave de la evaluacin e indica hasta qu punto se han cumplido los criterios de calidad que se esperan en una evaluacin econmica. Es accesible de forma gratuita (8).

HSTAT DE LA BIBLIOTECA NACIONAL DE MEDICINA DE EE.UU. (HEALTH SERVICES/TECHNOLOGY/ASSESMENT/TEXT)Est formada por mltiples bases de datos y permite buscar simultneamente en todas ellas. Incluye revisiones de la evidencia de Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR), guas clnicas de la AHCPR, estudios clnicos del National Institute of Health, etc.Tambin permite buscar al mismo tiempo en las guas preventivas del Center for Disease Control and Prevention (CDC) y en PubMed (8).

NDICE MDICO ESPAOL (IME)Especializada en revistas espaolas de medicina, farmacia y reas relacionadas. Contiene referencias de revistas mdicas publicadas en Espaa desde 1971. Se actualiza mensualmente (1) y se puede consultar gratuitamente a travs de Internet.Actualmente, tiene un tesauro muy malo que dificulta mucho las bsquedas, adems no incluye resmenes, slo la cita del artculo y no est tan actualizado como Medline (8).

INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS EN INTERNETUno de los principales retos a los que se enfrenta todo profesional sanitario es acceder a la informacin actualizada, mantener una formacin continuada y disponer de potentes herramientas de bsqueda para la resolucin de consultas en el rea cientfico-sanitaria (9). Actualmente, la tecnologa ha transformado sustancialmente el modo de obtener la informacin. Internet se est imponiendo como una fuente habitual de informacin para los profesionales sanitarios. En Internet es posible encontrar mltiples recursos, a veces demasiados, que complementan las fuentes utilizadas clsicamente. Es muy importante valorar la calidad de la informacin mdica porque en Internet, aunque hay recursos de dudoso contenido, hay tambin recursos de calidad contrastada y rigurosa evaluacin (10). Teniendo en cuenta que la cantidad de informacin en Internet es muy grande y que es imprescindible determinar el nivel de evidencia cientfica de esa informacin, se va a tratar de exponer una serie de direcciones de Internet que pueden ser tiles para los mdicos y Farmacuticos de Atencin Primaria (FAP). Esta relacin no es exhaustiva, ya que cada da se incorporan nuevos recursos. 61

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

BOLETINES BASES

FARMACOTERAPUTICOS

(10) (10)

Ver Captulo 3.

DE DATOS DE MEDICAMENTOS

Base de datos de Consejo General de Colegios Oficiales de FarmacuticosEs la versin en Internet del formato impreso Catlogo de Especialidades Farmacuticas y Catlogo de Parafarmacia y de su actualizacin mensual a travs de CD-ROM. Es de las bases de datos de medicamentos ms completas. www.portalfarma.com.

Vademcum internacionalEs la fuente de informacin impresa ms utilizada por el colectivo mdico. Desarrollada por la editorial Medicom. No recoge todos los medicamentos comercializados en Espaa. www.vademecum.medicom.es.

VIDALproBase de datos francesa realizada y mantenida por la OVP- Editions du Vidal y dirigida a profesionales sanitarios. Contiene tambin un mdulo de interacciones de medicamentos. www.vidalpro.net.

Clinical pharmacology 2000Incluye informacin monogrfica de todos los frmacos aprobados por la FDA, publicitarios, productos de herboristera y dietticos. Son elaboradas por farmacuticos clnicos. Incluye informacin al paciente en espaol e ingls. www.gsm.com.

Rx-ListContiene informacin sobre productos comercializados en EE.UU. www.rxlist.com.

Frmacos en el mundoEn esta direccin se pueden consultar las bases de datos de medicamentos que hay disponibles en red, a nivel internacional. www.farmclin.com/farmclin/datamed.htm.

BASES

DE DATOS BIOMDICAS

(8)

MedlineBioMednet http://www.biomednet.com Healthgate http://www.healthgate.com PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/ Internet Grateful Medicine http://igm.nlm.nih.gov/

Embase (7)http://www.elsevier.nl 62

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

http://www.dialogweb.com http:///www.datastarweb.com

The Cochrane database of systematic reviewswww.cochrane.org

Databases of abstracts of reviews of effectiveness (DARE)http://nhscrd.york.ac.uk/welcome.html

NEDD (NHS Economic evaluation database)http://nhscrd.york.ac.uk/welcome.html

HSTAThttp://hstat.nlm.nih.gov/

AGENCIAS

REGULADORAS DE MEDICAMENTOS

Agencia Europea del Medicamento (EMEA)http://www.emea.eu.int

Agencia Espaola del Medicamentohttp://www.agemed.es/

Food and Drug Administrationhttp://www.fda.gov

GUAS

DE PRCTICA CLNICA

(1, 11)

New Zealand Guidelines Group (NZGG) (Nueva Zelanda)http://www.nzgg.org.nz/

Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) (Escocia)http://www.sign.ac.uk/

SIGNet (Escocia) (AP)http://www.rcgp-signet.co.uk/

National Guideline Clearighouse (NGC)(USA)http://www.guidelines.gov

CMA Infobase (Canad)http://www.cma.ca/cpgs/index.htm 63

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Primary Care Clinical Practice Guidelines (USA)http://medicine.ucsf.edu/resources/guidelines/index.html

MEDLINEplushttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/

Institute for Clinical Systems Improvementhttp://www.icsi.org/about.htm

TRIPdatabasehttp://www.tripdatabase.com

ACP-ASIM Guidelines Web Sitehttp://www.acponline.org/sci-policy/guidelines/index.html

American Academy of Family Physicianshttp://www.aafp.com/

Family Practicehttp://www.familypractice.com/references/guidesframe.htm

PORTALES

SANITARIOS PARA LA

ATENCIN PRIMARIA (12)

http://www.atheneum.doyma.es http://www.fisterra.com http://www.medicinatv.es http://www.medynet.com http://www.saludaliamedica.com http://www.infodoctor.org/rafabravo/

64

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Fuentes de informacin de medicamentos. Bases de datos biomdicas. Internet

BIBLIOGRAFA1 Pla R, Garca D, Martn MI, Porta A. Informacin de Medicamentos. En: Fundacin Espaola de Farmacia Hospitalaria. Farmacia Hospitalaria. 3 edicin. Barcelona: SCM. Doyma SL 2002. 2. Price KO, Goldwire MA. Drug Information Resources.Am Pharm 1994; NS 34 (7): 30-9. 3. Ferr P, Cuesta T, Rodrguez A. Fuentes de Informacin de Medicamentos disponibles en CD-ROM. Inf Ter Sist Nac Salud 1991; 15: 235-45. 4. Bero L, Rennie D.The Cochrane Collaboration. Preparing, maintaining, and disseminating systematic reviews of the effects of Health Care. JAMA 1995; 274: 1935-8. 5. Farr M, Hernndez C, Peir AM. Las fuentes de informacin en farmacologa clnica. En: Sociedad Espaola de Farmacologa Clnica. Manual del Residente de Farmacologa Clnica. Barcelona: Sociedad Espaola de Farmacologa Clnica 2002. 6. Lpez M. Bases de datos mdicas en Internet.Aten Primaria 1999; 24(4): 224-7. 7. Ramos A. La base de datos EMBASE.Aten Primaria 1999; 24(6): 372-6. 8. Tordera Baviera M, Magraner Gil J y Fernndez Mega MJ. Informacin de medicamentos en Internet. Estrategias de bsqueda farmacoteraputica en la World Wide Web. Farm Hosp 1999; 23: 1-13. 9. Montero Balosa MC. Internet como va de actualizacin de la informacin para profesionales de Atencin Primaria.Atencin Farmacutica 2000; 2(3): 275-9. 10. Torres Bouza C, Medina Bustillo M y Bravo Toledo R. Informacin sobre medicamentos en Internet.Aten Primaria 2001; 27(2): 116-22. 11. Garca Gutirrez y Bravo Toledo R. Guas de prctica clnica en Internet.Aten Primaria 2001; 28: 74-9. 12. Louro Gonzlez A y Gonzlez Guitin C. Portales sanitarios para Atencin Primaria. Aten Primaria 2001; 27(5): 346-50.

65

EVALUACIN CRTICA DE LA LITERATURA CIENTFICA: CMO ANALIZAR UN ARTCULOCristina Agudo Pascual, igo Aizpurua Imaz, Julia Fernndez Ura, Susana Fernndez Gallastegui

DESARROLLO TERICOLa literatura biomdica se ha convertido en el principal mecanismo de formacin continuada y de actualizacin de conocimientos para los profesionales sanitarios. Este hecho se ve reflejado en un incremento progresivo del nmero de revistas, que ha sido exponencial desde finales del siglo pasado, duplicndose cada 19 aos en promedio (1). Pero el gran volumen de publicaciones hace imposible que el profesional pueda estar al da de todo lo que se publica; por ello, se han desarrollado estrategias que permiten realizar un cribado rpido para poder descartar aquellos artculos que no merecen ser ledos. As, se puede dedicar el escaso tiempo disponible a la lectura de los artculos que son vlidos y aplicables a la prctica propia. Dado que la publicacin de un artculo, incluso en las revistas ms prestigiosas, no garantiza la calidad de la investigacin sobre la que informa, una de las habilidades ms importantes que debera tener un profesional sanitario es la capacidad para analizar crticamente los artculos originales, evaluando tanto la validez de las conclusiones de los autores, como las limitaciones para la aplicacin de los resultados a sus propios pacientes.

CMO SELECCIONAR LOS ARTCULOS VLIDOSLa primera seleccin, ya sea a partir del sumario de una revista o del resultado de una bsqueda bibliogrfica ms o menos dirigida, se hace en funcin del: Ttulo tratando de localizar aquellos artculos originales y de revisin que parezcan potencialmente interesantes o tiles para nuestra prctica (Figura 1). Puede ser de ayuda prestar atencin a los autores del artculo, ya que si son conocidos y su trayectoria corresponde a un trabajo serio, cuidadoso y continuado, probablemente valga la pena leerlo. Tambin puede ser interesante identificar el lugar en el que ha sido realizado el trabajo para valorar si es lo suficientemente parecido al nuestro como para hacer probable que los resultados, en el supuesto de que sean vlidos, puedan ser aplicados a nuestra prctica. 67

MANUAL DE FARMACIA Atencin Primaria

DE

Una vez hecha esta primera seleccin, pasaremos a leer el resumen de los artculos que hayamos escogido. En l encontraremos datos sobre el diseo del estudio que nos ayudarn a descartar aquellos que no tengan relevancia clnica para nuestros pacientes, o que no parezcan metodolgicamente correctos (2). Esta pequea inversin de tiempo en un anlisis preliminar de los artculos produce grandes recompensas. Sin embargo, no deben aceptarse las conclusiones de un artculo despus de leer solamente el resumen, ya que, aunque puede ayudar a descartar los artculos con resultados no vlidos, casi nunca es suficiente para asegurar que son vlidos. Este ltimo juicio requiere un anlisis ms detallado del diseo del estudio en la seccin de material y mtodos. La evaluacin crtica de un artculo cientfico requiere la valoracin de dos grandes aspectos: validez interna que es la capacidad de evitar errores sistemticos o sesgos, mediante su diseo y realizacin y la validez externa, que incluye tanto su magnitud como la generalizacin o aplicabilidad de sus resultados en situaciones concretas. Si bien existen mecanismos cada vez ms rigurosos que intentan aumentar la calidad de los artculos originales (un buen ejemplo de ello es la propuesta CONSORT (3) para mejorar la publicacin de los ensayos clnicos aleatorizados), es de gran ayuda la utilizacin de guas, como las recogidas en los Anexos I y II, para evaluar crticamente la informacin que aparece en las publicaciones, y para traducir los resultados de las investigaciones a la prctica clnica. Estas guas se estructuran en tres cuestiones bsicas, que son aplicadas a los diferentes tipos de estudio y finalidades de la investigacin: validez interna del estudio, relevancia clnica de sus resultados y utilidad de stos para la prctica clnica. Obviamente, las preguntas que deben contestarse son diferentes en funcin del tipo de estudio y de su objetivo.

TIPOS

DE ESTUDIO

Los cinco tipos de estudio ms habituales en investigacin clnica son: Artculos que evalan la eficacia de una intervencin teraputica o preventiva. Artculos sobre los posibles efectos perjudiciales derivados de una exposicin. Artculos sobre la utilidad de una prueba diagnstica. Artculos sobre el pronstico de una enfermedad. Artculos de revisin.

NIVEL DE EVIDENCIA DE LOS ESTUDIOSUna investigacin suele tener por objetivo evaluar la existencia de una relacin causal entre un factor de estudio (tratamiento, exposicin) y un resultado (mejora, curacin, aparicin de una enfermedad...), lo que habitualmente implica la comparacin de dos o ms grupos de sujetos. Segn la forma en que se plantee el diseo del estudio, la fuerza de la evidencia que proporciona es diferente. 68

INFORMACIN Y FORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS Evaluacin crtica de la literatura cientfica: cmo utilizar un artculo

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