PRUEBAS RAPIDAS (PR) APLICACIÓN Y USO

Instituto Nacional de Salud

El Instituto Nacional de Salud – INS, a través del Laboratorio de

Referencia Nacional de Virus Respiratorios conduce la Red Nacional

de Laboratorios de Salud Publica, implementa y realiza pruebas

especializadas para el diagnostico de COVID 19, realiza asistencia

técnica y transferencia tecnológica sobre los métodos de

diagnostico a los Laboratorios de Referencia Regional.

RM 193 – 2020 MINSA

GESTION DE LOS PROCESOS DE LABORATORIORM 193- 2020 MINSA

El uso de las pruebas rápidas para COVID – 19 en

establecimientos de salud públicos o privados, diferentes a las

entregadas por el MINSA, deberá ser registrado indicando los

siguientes detalles: país de origen, nombre de la industria,

marca del kit o prueba, lote y fecha de vencimiento.

RM 193 – 2020 MINSA

GESTION DE LOS PROCESOS DE LABORATORIORM 193- 2020 MINSA

https://web.ins.gob.pe/pr

USO DE PRUEBAS RÁPIDAS PARA COVID-19

Aplicación de las Pruebas Rápidas

Evolución clínica de la Enfermedad (Formación de Anticuerpos)

• Caso sospechoso

Pruebas de Laboratorio para casos de COVID - 19

RM 193-2020 MINSA

Tamizaje de Laboratorio para COVID – 19 en trabajadores de Salud y Contactos

RM 193-2020 MINSA

RM 193-2020 MINSA

•De la obligatoriedad del Registro –Establecido mediante Decreto deUrgencia N°039-2020 del 16 de abril.

•De los pasos a seguir: Instrumentos deregistro en pagina webhttps://web.ins.gob.pe/pr

Registros de las Pruebas Rápidas

•De acuerdo al Decreto de Urgencia N° 039 – 2020 del 16 de abril se establece:

• 2.7 Las unidades ejecutoras de salud de los Gobiernos Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de Salud -DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar la toma de muestra de casos sospechosos por coronavirus (COVID-19) en el Formulario Único 100 “F100” : Registro de Pruebas Rápidas por coronavirus (COVID-19)

Registros Normatividad

•De acuerdo al Decreto de Urgencia N° 039 – 2020 del 16 de abril se establece:

• 2.7 Las unidades ejecutoras de salud de los Gobiernos Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de Salud -DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar la toma de muestra de casos sospechosos por coronavirus (COVID-19) en el Formulario Único 200 “F200”: Investigación Epidemiológica, conforme a lo establecido en el Anexo 2 de la Directiva Administrativa N° 287- MINSA/2020/DGIESP, aprobada mediante Resolución Ministerial N° 183-2020/MINSA.

Registros Normatividad

3.7 Las Unidades Ejecutoras de Salud de los Gobiernos

Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de

Salud - DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar el seguimiento de casos confirmados por coronavirus (COVID -19) en el

Formulario Único 300 “F300”: Registro de Seguimiento

Clínico, conforme a lo establecido en Anexo 2 de la Directiva Administrativa N° 287-MINSA/2020/DGIESP, aprobada mediante Resolución Ministerial N° 183-2020/MINSA.

Registros Normatividad

BENEFICIOVALORMEDICIÓN

Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos para ARN(hisopado nasal y faríngeo, esputo,fluido bronco alveolar)

Infección conSARS-CoV-2

• Individual

• Establecimiento de salud o cuidado a largo plazo.

• Salud Pública

• Información individual para la toma de medidas de prevención

• Manejo del paciente y acciones necesarias para prevenir la transmisión.

• Para informar las acciones necesarias para prevenir la transmisión

Detección de anticuerpos

Exposición aSARS-CoV-2

• identificar aquellas potencialidades inmunes al SARS (si se puede detectar la prueba de inmunidad protectora, los individuos podrían regresar al trabajo)

• Establecimientos de Salud: Terapia experimental

• Salud Publica

• Detección individual (anticuerpo negativo) y aquellos que estuvieron previamente infectados.

• Identificación de individuos con anticuerpos neutralizados.

• Facilitar el seguimiento de los contactos y la vigilancia

PRUEBAS PARA DETECCION DEL SARS-CoV-2/COVID-19 Y SUS USOS POTENCIALES

DESARROLLO DE LA PRUEBAS RAPIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE COVID-19

PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA

CGM

PRUEBA RÁPIDA-MARCA ORIENT GENE – Primera Entrega

M = IgM

C = Control

G = IgG

CODIFIQUE EL CASETECOLOQUE HORA INICIO-HORA FINAL

REALICE LA LECTURA ENTRE 10 MINUTOS (según

inserto de prueba)

NOTA: DESPUES DE 10 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS POSITIVOS

ANTES DE LOS 10 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS NEGATIVOS

Escala de intensidad de línea

NO REACTIVO REACTIVO

Verifique la fecha de vencimiento.

Si la fecha de vencimiento ha expirado utilice otro kit.

Revise el desecante. Si le color es verde utilice otro kit

Añada las gotas de diluyente de ensayo en el pozo

redondo, de acuerdo al inserto de la prueba

realizada (2 gotas)

LEA Y REGISTRE SUS

RESULTADOS

65

321

4

10

Dispense una gota de la sangre extraída

en el pozo de muestra cuadrado según

indique el inserto (10 uL)

USO DE LA PRUEBA RÁPIDA – Primera Entrega

10 uL

2 gotas

MARCA ORIENT GENE

INTERPRETACIÓN PR – MARCA ORIENT GENE Primera Entrega

PRUEBA RÁPIDA-MARCA CORE TESTS (segunda entrega)

C21

1 = IgM

C = Control

2 = IgG

CODIFIQUE EL CASETECOLOQUE HORA INICIO-HORA FINAL

REALICE LA LECTURA ENTRE 15 MINUTOS (según

inserto de prueba)

NOTA: DESPUES DE 15 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS

POSITIVOS

ANTES DE LOS 15 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS NEGATIVOS

Escala de intensidad de línea

NO REACTIVO REACTIVO

Verifique la fecha de vencimiento.

Si la fecha de vencimiento ha expirado utilice otro kit.

Revise el desecante. Si le color es verde utilice otro kit

Añada las gotas de diluyente de ensayo en el

mismo pozo, de acuerdo al inserto de la prueba

realizada (2 gotas)LEA Y REGISTRE SUS RESULTADOS

65

321

4

15

Dispense una gota de la sangre extraída

en el pozo de muestra redondo según

indique el inserto (10 uL)

USO DE LA PRUEBA RÁPIDA – Segunda Entrega

10 uL

2 gotas

T C

1 2 C

MARCA CORE TESTS

T C

1 2 C

IgM Ig G

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS – Marca CORE TESTS

Prueba rápida COVID-19

REACTIVO NO REACTIVO INVALIDO

C

2

1

C

2

1

C

2

1

Reactivo IgG e IgM : Cuando se visualiza la línea C y la línea 1 y 2Reactivo IgM : Cuando se visualiza la línea C y la línea 1.Reactivo IgG: Cuando se visualiza la línea C y la línea 2.

No Reactivo: Solamente cuando se visualiza la línea de control C.

Inválido: Si no aparece una línea C, prueba. Esto ocurre cuando las instrucciones no se hayan seguido correctamente o que la prueba esté deteriorada. Se recomienda repetir la prueba con un dispositivo nuevo.

CT

CT

CT

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS POR SARS-COV 2

Resultados de

Laboratorio Significado

IgM IgG

- - Persona sin infección o en etapa temprana de la infección (Tener en cuenta factor riesgo COVID 19)

+ -La persona se encuentra en la etapa inicial o temprana de la

infección. La respuesta inmune produce primero el anticuerpo IgM.

- + El paciente puede estar en una etapa tardía o recurrente de infección.

+ + El paciente se encuentra en fase activa de la infección puede desarrollar SAR-COV 2 (formación de anticuerpo persistente IgG)

Páginas de consultas

• Acceso a las diapositivas y videos tutoriales:

web.ins.gob.pe/pr

• Preguntas frecuentes:

pruebas.covid19@ins.gob.pe

• Consulta de resultados:

https://www.ins.gob.pe/resultado_coronavirus/

GRACIAS