programa nacional integrado de inocuidad alimentaria en peligros...

PROGRAMA NACIONAL INTEGRADO D E I N O C U I DA D A L I M E N TA R I A E N P E L I G R O S Q U Í M I C O S

Componente Dioxinas

PROGRAMA NACIONAL INTEGRADO DE INOCUIDAD ALIMENTARIA EN PELIGROS QUÍMICOS.Componente “Dioxinas”.

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Índice

1. Presentación.

Programas integrados de inocuidad alimentaria. 5

2. Introducción

Programa nacional integrado de inocuidad alimentaria en peligros químicos. 6

3. Antecedentes. 7

3.1. Antecedentes generales. 7

3.2. Contaminantes orgánicos persistentes. (COPs).

3.3. Interacción del ser humano con las dioxinas. 9

3.4. Medio ambiente - Convenio de Estocolmo.

3.5. Evaluación de riesgo sobre dioxinas. 11

3.6. Principales accidentes ocurridos en los últimos 50 años con dioxinas en el mundo. 13

3.7. Accidentes ocurridos en Chile. 13

3.8. Recomendaciones del Codex Alimentarius sobre medidas preventivas a

Incorporar en la cadena productiva de alimentos: 14

3.9. Avances normativos internacionales sobre dioxinas, furanos y PCBs. 14

3.10 Necesidad de vigilar y controlar la cadena alimentaria. 14

4. Objetivos. 15

4.1. Objetivo General: 15

4.2. Objetivos Específicos. 15

5. Metas del programa. 15

6. Plan de acción del programa nacional integrado. 17

6.1. Creación de una mesa de trabajo, denominada mesa de trabajo de peligros químicos. 17

6.2. Diagnosticar niveles de dioxinas presentes en alimentos destinados al consumo humano y de l

os animales. 18

6.2.1 Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes en los alimentos. 18

6.2.2 Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes en productos para

la alimentación animal. 18

6.3. Definir niveles máximos permitidos en los alimentos de consumo humano y productos

destinados a la alimentación animal. 19

6.3.1. Norma que establece los límites máximos de Dioxinas en alimentos y PCBs en productos


6.3.2. Norma que establece los límites máximos de dioxina y PCBs en productos

destinados a la alimentación animal 21

6.4. Desarrollar y coordinar un sistema de vigilancia y control de toda la cadena

alimentaria incluidos los alimentos importados, exportados y producidos para el consumo

en Chile. 23


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6.4.1. Actividades de vigilancia a desarrollar por el Ministerio de Salud. 23

6.4.2. Actividades de vigilancia a desarrollar por el Servicio Agrícola y Ganadero en productos


6.4.3. Actividades a desarrollar por el Servicio Agrícola y Ganadero en productos Pecuarios

de exportación 24

6.4.4. Actividades de vigilancia a desarrollar por el Servicio Nacional de Pesca. 25

6.5 Métodos de medición de dioxinas y niveles de acción preventivos, de control y

de alerta. Alimentos de consumo humano. 26

Productos para la alimentación animal. 27

Alimentos de consumo humano para la exportación. 27

6.6. Comunicación de riesgo en casos de alertas. 29

6.7. Desarrollar sistemas de educación y difusión de los contenidos del programa integrado de

peligros químicos a fiscalizadores, y a productores y comercializadores, integrando a todos los

miembros de las cadenas de producción y comercialización de los alimentos. 29

7. Seguimiento del programa integrado. 29

8. Referencias Bibliográficas.

Anexo 1. 33

Estudios y proyectos desarrollados por CONAMA, entre 2006 y 2009 y medidas

regulatorias en el ámbito ambiental. 33

Anexo 2. 36

Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes

en los alimentos. 36

Anexo 3.

Detalles del Programa de Monitoreo de Dioxinas, Furanos y dl-PCBs en alimentos para animales 41

Anexo 4. 44

Detalles de la vigilancia de productos para la exportación del SAG. 44

Anexo 5. 48

Métodos utilizados para la determinación de dioxinas y compuestos relacionados. 48

Anexo 6. 52

Información OMS. 52

Anexo 7 53

Resumen ejecutivo 53

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1. Presentación

Programas integrados de inocuidad alimentaria.

El País tiene el desafío de implementar la Política Nacional de Inocuidad con el objetivo de proteger la salud de la población, resguardar los derechos de los consumidores y aportar al desarrollo de un comercio justo y competitivo de los alimentos. La seguridad de las personas toma especial relevancia con el incremento del comercio internacional de alimentos y la utilización de nuevas tecnologías en la producción, elabora-ción y distribución de ellos.

Al Estado le corresponde la responsabilidad de generar y actualizar el marco regulatorio necesario para dar seguridad de que los alimentos sean inocuos y aptos para el consumo humano. Además, debe velar por el cumplimiento de la normativa a través de sistemas de vigilancia y control oficial de los alimentos, las que son desarrolladas por distintos organismos del Estado, como son los servicios públicos de los sectores Salud, Agricultura y Pesca. Cada uno de éstos ha dispuesto la realización de actividades de auditorías y fiscalización, según el mandato que la Ley les da, en las distintas etapas de producción, extracción, pro-cesamiento y comercialización de los alimentos. El esfuerzo integrado de éstos, traducido en un conjunto de políticas, principios, normas y acciones que cada uno ejecuta, son el componente público del Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria y los programas nacionales integrados serán las herramientas con las cuales se controlarán los peligros relativos a la inocuidad alimentaria.

El objetivo de construir programas nacionales integrados de inocuidad alimentaria es coordinar con-juntamente con las instituciones competentes, las acciones que cada uno de ellos desarrollará en un período determinado a fin de cumplir los objetivos de la política nacional de inocuidad, potenciando el desarrollo de las actividades, evitando las duplicidades de acciones y optimizando el uso de los recursos disponibles. Todos los marcos normativos y programas de fiscalización y control que deban sufrir modificaciones, o bien, ser creados en función de este programa integrado, serán desarrollados por las autoridades competentes, con sus respectivos procesos de consultas públicas, cuando corres-ponda.

Los programas nacionales integrados estarán ordenados por temas prioritarios de inocuidad alimentaria, dentro de los cuales se incorporarán progresivamente sus respectivos componentes en función de evalua-ciones de riesgo y las prioridades establecidas por los distintos sectores del país.

Para cada componente se establecerán objetivos, planes de trabajo con metas programáticas y actividades anuales o de mayor plazo, los marcos normativos, los sistemas de control y vigilancia, los sistemas de alerta y comunicación, actualización y difusión, compromisos de los sectores, evaluación de los programas e identificación de brechas, sistemas de educación y difusión cuando corresponda.

Un desafío para estos programas es incorporar en cada uno de los componentes, las gestiones necesarias para apoyar la inclusión de todos los productores, elaboradores y comercializadores de alimentos, toman-


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do en consideración las realidades regionales, tamaño de las empresas y pertinencias culturales. Las entidades privadas de toda la cadena alimentaria, esto es, los productores de piensos, los elaboradores, extractores, procesadores, distribuidores o comercializadores de alimentos y cualquier otro que participe de esa cadena, asegurarán en todas las etapas de la producción, transformación o distribución que tienen lugar en las empresas bajo su control, que los alimentos sean inocuos y cumplan con los requisitos de la legislación alimentaria. Para ello, los responsables involucrados en las distintas partes de la cadena, deben considerar los riesgos y realizar las gestiones necesarias para su control, de tal forma que se puedan evitar que los peligros químicos, biológicos u otros, estén presentes en los alimentos, y que si hay presencia de éstos, estén en niveles que no generen daño a la salud de los consumidores. A su vez, los órganos del Estado deben velar por generar, la actualización permanente y cumplimiento de los marcos normativos correspondientes, desarrollando modelos de vigilancia y control modernos y eficientes.

Habiendo cumplido con lo anterior, la población podrá obtener del mercado alimentos inocuos y aptos para el consumo humano, debiendo participar activamente, implementando las medidas de almacena-miento e higiene necesarias para un consumo seguro como punto final de la cadena.

Finalmente, alcanzar las metas de los distintos programas, permitirá que los alimentos, tanto para el consu-mo nacional, como aquellos destinados a la exportación, no signifiquen un riesgo para la salud humana y contribuyan al desarrollo productivo del país.

2. Introducción

Programa nacional integrado de inocuidad alimentaria en peligros químicos.

En materias de contaminantes y residuos químicos, la Agencia Chilena Para la Inocuidad de los Alimentos (ACHIPIA) ha convocado a profesionales del Instituto de Salud Pública (ISP), del Ministerio de Salud, del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG), del Ministerio de Agricultura y del Servicio Nacional de Pesca, del Minis-terio de Economía, en tanto cada uno de estos organismos tiene un rol en la fiscalización de los alimentos. Además, se convocó a profesionales del Instituto de Investigaciones Agropecuarias (INIA) y de la Comisión Nacional del Medio Ambiente (CONAMA), en tanto les ha cabido desempeñar un rol en la generación de importantes antecedentes técnicos a través de sus investigaciones y trabajo intersectorial, siendo muy importante sus aportes en la orientación de las acciones de los organismos fiscalizadores de los alimentos. Con todos estos organismos públicos se realizarán los programas nacionales integrados de inocuidad ali-mentaria de peligros químicos, y se mantendrán consultas periódicas a las empresas, instituciones o agru-paciones de ellas, participantes en la cadena de producción, distribución y comercialización de alimentos y a los representantes de organizaciones civiles y de académicos vinculados a estas materias.

En la producción primaria de los alimentos y su posterior elaboración y distribución a lo largo de la cadena de comercialización se utilizan algunos insumos, o bien, tecnologías como maquinarias, sistemas de refri-

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geración, entre otras, que pueden liberar sustancias al ambiente y contaminar los alimentos. Los contami-nantes químicos son sustancias que pueden ingresar de manera no intencionada a los alimentos durante su producción o comercialización. Ejemplo de ellos son las dioxinas y los metales pesados. En tanto que los residuos químicos son sustancias que se pueden encontrar en los alimentos, producto de la utilización de medicamentos veterinarios, aditivos, plaguicidas entre otros. Si los contaminantes o residuos superan cierto umbral, pueden convertirse en problemas de inocuidad de los alimentos y causar daños a la salud de las personas.

Para el período 2009-2013, el componente de peligros químicos se abocará al componente de los Contaminantes denominados “Dioxinas”, incluidos furanos y bifenilos policlorados (PCB’s) similares a las dioxinas, y el componente “Plaguicidas”, como residuos presente en los alimentos. En función de los antecedentes de riesgo para la salud de las personas, la Agencia Chilena para la Inocui-dad de los Alimentos (ACHIPIA) incorporará a futuro nuevos componentes y mantendrá actualizados los presentes.

3. Antecedentes

3.1 Antecedentes generales.

El término Dioxinas designa a las dioxinas (PCDD), los furanos (PCDF) y entre los bifenilos policlorados (PCB) se incorporan sólo aquellos (PCB) similares a las dioxinas (coplanares).Estos productos son compuestos orgánicos clorados relacionados entre sí desde el punto de vista estruc-tural y químico, constituido por:

1. Dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD)2. Dibenzofuranos policlorados (PCDF), 3. Algunos bifenilos policlorados (PCB) análogos a las dioxinas que poseen propiedades tóxicas similares.

Las Dioxinas poseen propiedades tóxicas diversas y tienen gran afinidad por las grasas, son incoloras, inodoras y extremadamente estables.

A modo de ejemplo se muestra en las Figuras 1, 2 y 3 una dioxina tetraclorada, un dibenzofurano y un PCB seleccionado

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0Figura 1. Dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD)


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Figura 2. Dibenzofuranos policlorados (PCDF)

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Figura 3. Bifenilos policlorados (PCBs)

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3.2 Contaminantes orgánicos persistentes. (COPs).

Los COPs son un conjunto de sustancias químicas que comparten ciertas características básicas: poseen gran toxicidad, son persistentes en el ambiente, tienen capacidad para bioacumularse en las cadenas ali-menticias y se trasladan a grandes distancias. Estas propiedades hacen que la presencia de los COPs repre-sente una amenaza global. Dentro de los COPS se encuentran los D. F y PCBs Inicialmente, se reconocieron doce COPs agrupados en tres categorías: plaguicidas (aldrín, clordano, DDT, dieldrín, endrín, heptacloro, mirex y toxafeno); productos químicos industriales (hexaclorobenceno y bifenilos policlorados-PCBs); y subproductos no intencionales de sustancias químicas precursoras y/o procesos térmicos/combustión (dioxinas y furanos). En la última Conferencia de las Partes del Convenio de Estocolmo realizada en mayo de 2009, se adicionaron los si-guientes COPs: clordecona, éter de hexabromobifenilo y éter de heptabromodifenilo, pentaclorobenceno, alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, lindano, pentabromodifenileter, octabromodifeni-leter y ácido sulfónico de perfluorooctano sus sales y fluoruro sulfónico de perfluorooctano.

Las dioxinas (PCDD) y los furanos (PCDF) son contaminantes no deseados, no tienen ningún uso. Se for-man de manera involuntaria y son liberados como subproducto de actividades humanas en numerosos procesos de fabricación, tales como la fundición, el blanqueo de la pasta de papel con cloro o la fabricación de algunos plaguicidas. También pueden producirse en procesos naturales como las erupciones volcánicas y los incendios forestales.

A diferencia de dioxinas y furanos, los bifenilos policlorados (PCB) se utilizaban en una amplia gama de productos, como aparatos eléctricos, revestimientos de superficies, tintas, adhesivos y pinturas. Los PCBs pueden liberarse al medio ambiente, por ejemplo, al incinerar o almacenar en vertederos residuos que los contienen. Hoy en día, la fabricación y utilización de PCBs está prohibido o sometido a restricciones impor-tantes en muchos países, debido a su posible impacto sobre la salud y el ambiente.

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En Chile y todo el Mundo, hay inventarios de la presencia de desechos industriales que contienen PCBs que han sido almacenados de manera segura. El almacenamiento prolongado y una eliminación inadecuada de este material podrían liberar Dioxinas hacia el medio ambiente y a raíz de esto contaminar los alimentos y piensos. Los residuos con PCB no se pueden eliminar fácilmente sin que contaminen el medio ambiente y a la población humana. Esos materiales deben ser tratados como residuos peligrosos, y deben ser destrui-dos mediante incineración a altas temperaturas en el extranjero.

3.3 Interacción del ser humano con las dioxinas.Las dioxinas son bio-transformadas lentamente en el cuerpo y no se eliminan fácilmente, tendiendo a acu-mularse en las grasas y en el hígado. Mediante su interacción con receptores celulares, pueden provocar efectos biológicos, tales como, cáncer, trastornos hormonales y de las funciones celulares, que se traducen en enfermedades cardiovasculares y diabetes entre otras enfermedades crónicas. Estudios internacionales han demostrado que los bebés de madres altamente expuestas de manera accidental a dioxinas, presen-tan severos trastornos neurológicos y del desarrollo.

La exposición aguda del ser humano a altas concentraciones de dioxinas puede causar lesiones cutáneas, tales como cloracné y manchas oscuras, así como alteraciones funcionales hepáticas. La exposición crónica a través de los años, se ha relacionado con alteraciones inmunitarias, del sistema nervioso en desarrollo, del sistema endocrino y de la función reproductora. La exposición crónica de los animales a las dioxinas ha causado varios tipos de cáncer. El Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (CIIC) de la OMS, realizó en 1997 una evaluación de riesgo de producir cáncer. De acuerdo con los datos de las inves-tigaciones en animales y los datos epidemiológicos humanos, este centro de investigación ha clasificado a las dioxinas pertenecientes a la familia de las tetracloradas, como «carcinógeno humano». Sin embargo, no afecta al material genético, y hay un nivel de exposición por debajo del cual el riesgo de cáncer podría ser bajo. Además, en otros tipos de dioxinas no se ha podido establecer relación con cánceres.

El feto es particularmente sensible a la exposición a las dioxinas. El recién nacido, cuyos órganos se encuen-tran en fase de desarrollo rápido, también puede ser más vulnerable a algunos efectos. Algunos individuos o grupos de individuos pueden estar expuestos a mayores concentraciones de dioxinas debido a sus dietas (por ejemplo, grandes consumidores de pescado en algunas zonas del mundo con niveles altos de dioxina) o a su trabajo (por ejemplo, trabajadores de la industria del papel y de la pasta de papel, o de plantas de incineración y vertederos de desechos peligrosos).

Se ha estimado que el riesgo de cáncer aumenta alrededor de un 40% para trabajadores expuestos a altas dosis de dioxinas.

Como las dioxinas están omnipresentes, todos tenemos una exposición basal y una cierta concentración de dioxinas en el organismo: la llamada carga corporal. En general, no es de suponer que esta exposición tenga efectos en la salud humana.

3.4 Medio ambiente - Convenio de Estocolmo. El Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (COPs) es un instrumento inter-


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nacional jurídicamente vinculante que tiene por objetivo prevenir los daños de esas sustancias sobre el ambiente, incluyendo la salud humana. Este instrumento entró en vigor en el año 2004, comprometiendo a cada país Parte a la aplicación de medidas para a) eliminar o restringir la producción y el uso de los COPs producidos intencionalmente, b) eliminar en forma ambientalmente adecuada, las existencias de los COPs fuera de uso, deteriorados, vencidos o prohibidos, c) minimizar la generación de COPs que se formen y liberen de manera no intencional, tomando medidas de prevención relativas a las mejores técnicas dispo-nibles y las mejores prácticas ambientales y, d) elaborar un Plan Nacional de Implementación del Convenio de Estocolmo.

Nuestro país ratificó el Convenio de Estocolmo el 20 de enero de 2005 y fue aprobado por Decreto Nº 38 del 19 de mayo de 2005. El Convenio de Estocolmo integra la Agenda Química Internacional conjuntamen-te con: (i) el Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peli-grosos y su eliminación y; (ii) el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento funda-mentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos peligrosos objeto de comercio internacional.

Para dar cumplimiento a lo establecido en el Convenio de Estocolmo sobre COPs, en diciembre de 2005, el Consejo Directivo de CONAMA aprobó el Plan Nacional de Implementación para la Gestión de los Conta-minantes Orgánicos Persistentes en Chile, Fase I: 2006-2010.

Sus objetivos específicos son: a) reducir los riesgos causados por los plaguicidas COPs a la salud de la po-blación y al medio ambiente; b) asegurar una gestión sustentable y racional de los sitios contaminados con COPs; c)_disminuir o eliminar las liberaciones de dioxinas y furanos al medio ambiente; d) identificar, ges-tionar y eliminar los PCBs; e) contar con capacidades analíticas de COPs, que cumplan con estándares de calidad nacional e internacional; f ) promover oportunidades de participación ciudadana, de capacitación e información sobre COPs; g) identificar y promover actividades de investigación sobre COPs; y h) implemen-tar un sistema de registro de emisiones y transferencia de contaminantes (RETC), incluyendo a los COPs.

Plan nacional de implementación (PNI) de CONAMA. El Plan Nacional de Implementación para la Gestión de los Contaminantes Orgánicos Persistentes en Chile que la CONAMA está llevando a cabo, tiene 8 componentes. Los componentes y sus objetivos específicos son los siguientes:

a) Plan de acción de plaguicidas caducados COPs: i) Implementar acciones tendientes a eliminar los pla-guicidas COPs de una manera acorde con las políticas medio ambientales nacionales e internacionales; ii) Minimizar la generación de productos caducados en la producción silvoagropecuaria nacional.

b) Plan de acción de sitios contaminados con COPs: i) Identificar los sitios contaminados con COPs a nivel nacional; ii) Desarrollar una efectiva gestión de los sitios contaminados con COPs.

c) Plan de acción de fuentes de dioxinas y furanos: i) Reducir las liberaciones de dioxinas y furanos en las fuentes más importantes identificadas en el inventario; ii) Desarrollar una gestión ambientalmente ra-cional de dioxinas y furanos.

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d) Plan de acción de bifenilos policlorados (PCBs): i) Desarrollar una gestión ambientalmente racional de los fluidos dieléctricos que contengan PCBs y de los equipos contaminados con estas sustancias, con miras a su eliminación en 2028; ii) Identificar otros productos que contengan PCBs en el país.

e) Capacidades analíticas de COPs: i) Validar/homologar métodos analíticos de COPs internacionalmente reconocidos, en las diferentes matrices ambientales; ii) Fortalecer las capacidades analíticas de COPs en Chile.

f ) Información, sensibilización y formación de la ciudadanía:i) Sensibilizar a los grupos de interés sobre el uso y efectos de los COPs en la salud y medio ambiente y sus beneficios de su reducción y/o elimina-ción; ii) Proporcionar información sobre el PNI para fortalecer las competencias con relación al manejo técnico e impacto de las acciones; iii) Educar a la ciudadanía y a los grupos relacionados directamente con el Plan, en el uso, efectos y alternativas de eliminación de los COPs, iv) Lograr el acceso de la ciuda-danía a la información actualizada del estado de los COPs en Chile, como el intercambio de información entre los actores involucrados; v) Incentivar la participación de la ciudadanía y de los grupos de interés en el proceso de dictación de normas vinculadas al uso, almacenamiento y eliminación de COPs.

g) Investigación: i) Identificar y promover actividades de investigación sobre COPs.

h) Sistema de registro de emisiones y transferencia de contaminantes e intercambio de información: i) Desarrollar los aspectos normativos que permitan la implementación y gestión del RETC en Chile; ii) Consolidar las bases de datos y desarrollar un mecanismo que permita el intercambio de información entre los principales actores nacionales e internacionales; iii) Desarrollar procedimientos de difusión y publicación de la información contenida en el RETC.

En anexo 1 se describen los estudios y proyectos desarrollados por CONAMA en el periodo 2006 y 2009 y detalles de medidas regulatorias ambientales. Igualmente está disponible en los links: www.sinia.cl / www.conama.cl/cops .

3.5 Evaluación de riesgo sobre dioxinas. El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, en la reunión celebrada el año 2001, llevó a cabo una evaluación exhaustiva de los riesgos de las PCDD, los PCDF y los PCBs análogos a las dioxinas. Los expertos concluyeron que se puede establecer una ingesta tolerable de dioxinas partiendo del principio de que hay un umbral para todos los efectos. Para evaluar los riesgos que suponen estas sustancias para la salud a corto o a largo plazo se debe determinar la ingesta total o media a lo largo de meses, y la ingesta tolerable debe evaluarse a lo largo de un periodo de al menos un mes. Los expertos han establecido de forma provisional una ingesta mensual tolerable de 70 pg de equivalentes tóxicos /kg de peso corporal /mes. Esta es la cantidad de dioxinas que se puede ingerir a lo largo de la vida sin que se produzcan efectos detectables en la salud, valor deducido a partir de la dosis más pequeña que causa efectos adversos y la aplicación de factores de seguridad.


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La Equivalencia Tóxica (TEQ), corresponde al valor relativo calculado multiplicando la concentración de un congénere por el factor de equivalencia tóxica (FET).

La Organización Mundial de la Salud estableció los Factores de Equivalencia Tóxica individuales para cada molécula que componen las dioxinas, furanos y PCBs, en relación con la toxicidad de 2,3,7,8-Tetraclorodi-benzo-p-dioxina (TCDD), a la que se asigna un FET de 1.

Compuesto Abreviatura Factor Equivalencia Tóxica (FET)

Dibenzodioxinas Policloradas2,3,7,8-Tetraclorodibenzodioxina TCDD 11,2,3,7,8-Pentaclorodibenzodioxina 1,2,3,7,8-PeCDD 11,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0.11,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0.11,2,3,6,7,9-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,9-HxCDD 0.11,2,3,4,6,7,8-Heptaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0.01Octaclorodibenzodioxin OCDD 0.0001


Dibenzofuranos Policlorados2,3,7,8-Tetraclorodibenzofurano 2,3,7,8-TCDF 0.11,2,3,7,8-Pentaclorodibenzofurano 1,2,3,7,8-PeCDF 0.052,3,4,7,8-Pentaclorodibenzofurano 2,3,4,7,8-PeCDF 0.51,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0.11,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0.11,2,3,7,8,9-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0.12,3,4,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0.11,2,3,4,6,7,8-Heptaclorodibenzofurano 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0.011,2,3,4,7,8,9-Heptaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0.01Octaclorodibenzofurano OCDF 0.0001


Bifenilos policlorados “no-orto” 3,3’,4,4’-Tetraclorobifenilo 3,3’,4,4’-TCB 0.00013,4,4’,5,-Tetraclorobifenilo 3,4,4’,5-TCB 0.00013,3’,4,4’,5-Pentaclorobifenilo 3,3’,4,4’,5-PeCB 0.13,3’,4,4’,5,5’-Hexaclorobifenilo 3,3’,4,4’,5,5’-HxCB 0.01

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Bifenilos policlorados “mono-orto”2,3,3’,4,4’-Pentaclorobifenilo 2,3,3’,4,4’-PeCB 0.00012,3,4,4’,5-Pentaclorobifenilo 2,3,4,4’,5-PeCB 0.00052,3’,4,4’,5-Pentaclorobifenilo 2,3’,4,4’,5-PeCB 0.00012,3’,4,4’,5’-Pentaclorobifenilo 2,3’,4,4’,5’-PeCB 0.00012,3,3’,4,4’,5-Hexaclorobifenilo 2,3,3’,4,4’,5-HxCB 0.00052,3,3’,4,4’,5’-Hexaclorobifenilo 2,3,3’,4,4’,5’-HxCB 0.00052,3’,4,4’,5,5’-Hexaclorobifenilo 2,3’,4,4’,5,5’-HxCB 0.000012,3,3’,4,4’,5,5’-Heptaclorobifenilo 2,3,3’,4,4’,5,5’-HpCB 0.00001

3.6 Principales accidentes ocurridos en los últimos 50 años con dioxinas en el mundo.Desde la mitad del siglo XX hay relatos de eventos de importancia en la política, la salud pública y en la economía de países o grupos de países. Sólo a modo de ejemplo se describen algunos de ellos.

• En1968:incidentedeYusho,Japón.Aceitedearrozcontaminadocondioxinas.• Enungraveaccidenteregistradoen1976enunafábricadeproductosquímicosenSeveso(Italia)se

liberaron grandes cantidades de dioxinas, contaminando una zona de 15 km2 con 37.000 habitantes afectados.

• OtrocasodecontaminaciónalimentariapordioxinasseprodujoenlosEstadosUnidosen1997.Sede-tectaron pollos y huevos contaminados con dioxinas debido a la utilización de una arcilla (bentonita) contaminada que se utiliza en la fabricación de piensos.

• Enmarzode1998sedetectaronenAlemaniaaltasconcentracionesdedioxinasenleche.• En1999sedetectaronaltasconcentracionesdedioxinasenavesdecorralyhuevosprocedentesdeBél-

gica. El origen de la contaminación con dioxina se determinó en el uso de aceite industrial con PCB.• Endiciembrede2008, Irlanda retiró toda lacarnedecerdoporestarcontaminadacondioxinas, se

relacionó con el consumo de piensos con altas concentraciones de dioxinas. Fue una alarma en toda Europa con un alto costo económico.

3.7. Antecedentes de detecciones de Dioxinas en Chile.• Duranteelaño2000elInstitutodeSaludPúblicadeChile(ISP),debidoaleventodelaño1999enBélgi-

ca, coordinó el muestreo de diferentes muestras ambientales (aserrín, cenizas y aguas) que fueron en-viadas a Canadá para la determinación de dioxinas, detectándose cantidades significativas en muestras de aserrín.

• Duranteelaño2003,sedetectóunnivelde7,5pgdedioxinaporcadagramodegrasaencarnesdecerdo exportadas a Corea.

• EnJulio2008,sedetectódeterminadaspartidasdecarnedecerdoconnivelesaltosdedioxinatantoen carnes de exportación como de consumo nacional. La alarma generó el retiro y destrucción del


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mercado nacional e internacional de toda la carne afectada. Esta situación se debió a la contaminación de la cadena de alimentación animal con Dioxinas.

• Enelaño2008,elISPesinvitadoatravésdelaCONAMAaparticiparenel4toEstudiodeCompuestosorgánicos persistentes (COPs) en leche materna coordinado por PNUMA-GEP, la coordinación de toma de muestras fue realizada en la 15va y 8va Región, con el consentimiento previo correspondiente. En dichas muestras se analizaron en el ISP residuos de plaguicidas y en Alemania dioxinas y furanos poli-clorados. Respecto a dioxinas y furanos, las muestras arrojaron cantidades entre 8,9 a 9,7 pg TEQ OMS/g grasa. Ambos estudios, permiten visualizar que la exposición de dioxinas para nuestra población no es ajeno al de otros países. ˝Cantidades similares se detectaron de PCB`s en dicho fluido biológico”.

3.8. Recomendaciones del Codex Alimentarius sobre medidas preventivas a incorporar en la cade-na productiva de alimentos: La reducción de la exposición humana a través de los alimentos se hace con medidas dirigidas en toda la cadena de producción de alimentos. El Codex Alimentarius adoptó en el año 2001 un código de prácticas sobre medidas aplicables en el origen para reducir la contaminación de los alimentos con sustancias quí-micas (CAC/RCP 49-2001), y en el año 2006 un código de prácticas para la prevención y la reducción de la contaminación de los alimentos y piensos con dioxinas y PCBs análogos a las dioxinas (CAC/RCP 62-2006).

3.9. Avances normativos internacionales sobre dioxinas, furanos y PCBs.Respecto de los contenidos de Dioxinas y PCBs, estos han sido normados sólo por la Comunidad Europea y Corea. Los límites máximos de Dioxinas en alimentos para la Comunidad Europea estan en los siguientes documentos.

Normativa de la Unión Europea para la alimentación humana. El Reglamento de la Comunidad Europea, No 1881/2006, emitido el 19 de diciembre del 2006, el cual fija los contenidos máximos de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

Normativa de la Unión Europea para la alimentación animal. La directiva 2002/32/CE del parlamento europeo y del consejo, emitida el 7 de mayo de 2002, la cual fija los contenidos máximos sobre sustancias indeseables en la alimentación animal, en lo referente a las dioxinas y PCBs similares a las dioxinas.

3.10 Necesidad de vigilar y controlar la cadena alimentaria.Aunque la formación de Dioxinas es local, su distribución en el ambiente es mundial. Las dioxinas se en-cuentran en todo el mundo en prácticamente todos los medios. Las mayores concentraciones se registran en algunos suelos, sedimentos y alimentos, especialmente los productos lácteos, carnes, pescados y maris-cos. Sus concentraciones son muy bajas en las plantas, el agua y el aire.

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Evaluaciones Europeas y de EE.UU. de fuentes de contacto de las personas con las dioxinas establecen que más del 90% de la exposición humana a las dioxinas procede de los alimentos, y fundamentalmente de las carnes, los productos lácteos, pescados y mariscos. Por consiguiente, la protección de los alimentos es crucial. La contaminación con dioxina, que han tenido los alimentos en Chile han sido fruto de accidentes en la cadena alimentaria evitables con un buen control de riesgo.

4. Objetivos

4.1. Objetivo General:Velar para que los alimentos producidos, elaborados, importados y comercializados en el país, tanto para el consumo nacional, como para la exportación, no contengan “Dioxinas” en niveles considerados de riesgo para la salud humana, a través de la acción integrada de las instituciones competentes.

4.2. Objetivos Específicos. 1. Establecer niveles de riesgo a través de normativas que definan límites máximos de dioxinas presentes

en los alimentos de consumo humano y en productos destinados a la alimentación animal en niveles que no generen enfermedad o daño a la población.

2. Disponer de un diagnóstico de los niveles de dioxinas presente en los alimentos de consumo humano y en productos destinados a la alimentación animal de mayor riesgo.

3. Coordinar el establecimiento de actividades integradas de vigilancia y control de Dioxinas y PCB en los alimentos para consumo humano, así como productos destinados a la alimentación animal, necesarios para prevenir y proteger la salud de los consumidores.

4. Contar con modelos de alertas y marcos de comunicación de riesgo frente a detecciones de dioxinas en los alimentos en niveles considerados de riesgo para la salud.

5. Desarrollar e implementar modelos de actualización, capacitación y difusión de los contenidos del pro-grama integrado de peligros químicos.

5.- Metas del programa.

Cada uno de los capítulos de este programa integrado de inocuidad alimentaria en peligros químicos tiene brechas y desafíos por cumplir, establecidas a partir de la discusión en la mesa de trabajo de peligros químicos. Sin perjuicio de lo anterior, se han establecido tres metas, que dan cuenta globalmente del cum-plimiento de este programa y sus objetivos.


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META 1: A partir del año 2010, los sectores con competencia en materias de inocuidad de los alimentos, participantes del componente Dioxinas, deberán implementar las acciones acordadas en este programa integrado.

INDICADOR: Cumplimiento del Programa Integrado por parte de la Subsecretaría de Salud Pública, el Servicio Agrícola y Ganadero, el Servicio Nacional de Pesca, la Comisión Nacional del Medio Ambiente y la Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria.

MEDIOS DE VERIFICACIÓN: Informe de cada uno de los sectores e informe anual de la ACHIPIA de eva-luación del programa.

FÓRMULA: (Dicotómico si/no). Cumplimiento de los compromisos asumidos en este programa por cada una de las instituciones.

META 2: A partir del año 2010, se implementará un sistema de vigilancia de los alimentos que se consu-men a nivel nacional, tanto de producción nacional, como alimentos importados con el fin de cumplir con la normativa vigente.

Por su parte, los alimentos de exportación serán vigilados, a fin de cumplir las exigencias en materia de dioxinas de los mercados de destino.

INDICADOR: Cumplimiento de las acciones necesarias para implementar un sistema de vigilancia, y de las acciones que eviten el consumo de alimentos con niveles de dioxinas por sobre la normativa vigente.



META 3: A partir del año 2010, se implementará un sistema de vigilancia de los productos para alimenta-ción animal que se utilicen en nuestro país con el fin de cumplir con la normativa vigente.

INDICADOR: Cumplimiento del programa de vigilancia, y de las acciones que eviten el uso de productos para la alimentación animal con presencia de dioxinas por sobre los niveles establecidos en la normativa vigente.



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6.- Plan de acción del programa nacional integrado.

Para el cumplimento de los objetivos y metas se deberá establecer el siguiente plan de acción:

1. Creación de una mesa de trabajo, denominada mesa de trabajo de peligros químicos;

2. Diagnosticar niveles de dioxinas presentes en alimentos destinados al consumo humano y de los ani-males;

3. Definir niveles máximos permitidos en los alimentos y productos para la alimentación animal;

4. Desarrollar y coordinar un sistema de vigilancia y control de toda la cadena alimentaria incluidos los alimentos importados, exportados y producidos para el consumo en Chile;

5. Establecer un sistema de alerta, definiendo concentraciones de alerta y diversos niveles de acción fren-te a alimentos de consumo humano y productos para la alimentación animal contaminados;

6. Desarrollar sistemas de educación y difusión de los contenidos del programa integrado Peligros quí-micos a fiscalizadores, y a productores y comercializadores, integrando a todos los miembros de las cadenas de producción y comercialización de los alimentos.

6.1. Creación de una mesa de trabajo, denominada mesa de trabajo de peligros químicos.

Se creó una Mesa de trabajo de peligros químicos, donde el componente dioxinas será analizado. Ésta es coordinada y dirigida por la Agencia Chilena para la Inocuidad de los Alimentos, y sus funciones son:

1. Acordar y coordinar anualmente la implementación de las actividades de este componente;

2. En caso de generarse alertas o crisis de inocuidad alimentaria en relación a dioxinas, será la responsable de dar apoyo técnico a la gestión de la Agencia;

Los profesionales que asisten, son nombrados por cada uno de las instituciones, comprometiendo las gestiones de su sector en materias de este componente. Participan en el componente dioxinas, repre-sentantes del Instituto de Salud Pública (ISP), del Ministerio de Salud, del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) y del Servicio Nacional de Pesca, en tanto tienen un rol regulador y fiscalizador en materia de los alimentos. Además, asisten representantes de la Comisión Nacional del Medio Ambiente (CONAMA). La coordinación general y el apoyo técnico es desarrollada por los profesionales de la Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria.

El Programa Nacional Integrado de Peligros Químicos – Componente Dioxinas – deberá ser ratificado ofi-cialmente por las autoridades competentes.


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6.2. Diagnosticar niveles de dioxinas presentes en alimentos destinados al consumo humano y de los animales.

6.2.1 Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes en los alimentos.

El Ministerio de Salud establecerá la línea de base de dioxinas y PCB’s en alimentos de consumo humano que incluye 6 tipos de alimentos: carne de cerdo, carne de ave, carne de vacuno, pescado, huevos y leche (incluidos productos derivados), contemplando 1.420 muestras a lo largo del país, muestreo que se llevará a cabo durante el bienio 2009/2010 en tres etapas. Se programó realizar la primera etapa durante el mes de junio 2009; la segunda etapa, se llevó a cabo durante el mes de noviembre del 2009 y, por último, la tercera etapa, al inicio del 2010. Esta línea base nos permitirá revisar y evaluar nuestra propuesta de valores límites y orientar el futuro monitoreo y vigilancia de estos contaminantes en los alimentos de consumo interno (nacional), tanto de producción nacional, como importados.

Las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI) del país (15) realizarán los muestreos corres-pondientes y el Instituto de Salud Pública los análisis, mediante el método DR CALUX (Dioxina Responsive Chemically Activated Luciferase Expresión).

Número de muestras

Alimento Nº de muestras por tipo de alimento

Carne de cerdo 204Carne de ave 204Carne vacuno 204Pescado 204Huevos 204Leche y derivados 400Total 1420

6.2.2 Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes en productos para la alimentación animal.

En el caso de los productos destinados a la alimentación animal el SAG inició el año 2009 estudio de niveles de dioxina como parte del programa de control y verificación del cumplimiento del marco normativo.

En la siguiente tabla se señala el número de muestras que se tomaron durante el año 2009, para cada tipo de establecimiento - matriz:

En anexo 2 hay más detalles del estudio.

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Tipo establecimiento N° Muestras

Fábricas de Alimentos y Suplementos 100Fábricas de Ingredientes 30PABCO* bovinos, ovinos, aves y cerdos 50Importadores 30Total 210

6.3. Definir niveles máximos permitidos en los alimentos de consumo humano y productos destina-dos a la alimentación animal.

Los marcos normativos deben definir límites máximos permitidos en alimentos de consumo humano y límites en productos para la alimentación animal que permitan cumplir los objetivos de inocuidad esta-blecidos.

El Ministerio de Salud desarrolló durante el 2009 la propuesta de límites máximos en alimentos destinados al consumo humano, teniendo como objetivo que la exposición de la población no sobrepase la ingesta mensual tolerable establecida por la OMS. Estos límites se establecieron mediante el DS 64, publicado en noviembre de 2009.

Por su parte, el Servicio Agrícola y Ganadero estableció límites máximos de dioxinas y bifenilos policlorados a través de la Resolución Exenta Nº 1032 de 24 de febrero de 2009.

6.3.1. Norma que establece los límites máximos de D y PCBs en alimentos

De acuerdo a estudios de exposición realizados por la Comunidad Europea y la Environmental Protection Agency (EPA) de Estados Unidos, la principal vía de exposición es la oral, representando alrededor de un 90%, a través del consumo de alimentos de origen animal, donde las dioxinas se concentran en el tejido adiposo, y para el caso de niños lactantes a través de la leche materna. En base a estos antecedentes, se definió, según la información disponible relativa al consumo nacional de alimentos, que los principales alimentos que podrían aportar a la ingesta de dioxinas son: carne de cerdo, carne de ave, carne de vacuno, pescados, leche y huevos, incluyendo los productos derivados de estos alimentos.

Por otra parte, fue necesario conocer y estimar el consumo de cada uno de los alimentos señalados en el punto anterior y su aporte relativo al consumo total de ellos, junto con disponer de los valores promedio de porcentaje de grasa, considerando que las dioxinas se concentran en el tejido adiposo.

Según estimaciones del Instituto Nacional de Estadísticas para el año 2007, el consumo aparente de la población chilena para los alimentos señalados anteriormente es el siguiente:

En anexo 3 hay más detalles del programa.


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Consumo aparente de la población chilena

De acuerdo a la información contenida en la “Tabla de Composición de Alimentos Chilena”, elaborada por la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile, (Octava Edición, 1992), y la “Guía de Composición Nutricional de Alimentos Naturales, de la Industria y Preparaciones Chilenas Habituales” del INTA, Universidad de Chile, Primera Edición, 2007, las concentraciones de grasa total promedio para los alimentos considerados son:

Alimento Consumo aparente per cápita (kg/año)

Carne de cerdo 25,0Carne de ave 34,0Carne de bovino 23,0Pescados 7,0Huevos 8,8Leche 129,0

Alimento Porcentaje de grasa total (promedio) %

Carne de cerdo 20Carne de ave 8Carne de bovino 4Pescados 2Huevos 10Leche 3

Con los datos anteriores se establecieron los contenidos máximos de dioxinas para cada tipo de alimento, de manera de no sobrepasar la ingesta máxima mensual tolerable establecida en las evaluaciones de riesgo descritas en el capítulo de antecedentes de este Programa.

Dioxinas y PCBs coplanares en alimentos.

Alimento Contenido Máximo de Dioxinas y PCBs

coplanares

Unidad

Carne de cerdo y productos derivados

2,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)

Carne de ave y productos derivados


Carne de bovino y ovino y productos derivados


Pescados y productos derivados

2,0 (pg EQT/OMS/g de peso fresco)

Huevos y productos derivados 3,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)Leche y productos derivados 6,0 (pg EQT/OMS/g de grasa)

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Estos contenidos máximos de Dioxinas y Bifenilos Policlorados Coplanares en alimentos fueron estableci-dos en el Reglamento Sanitario de los Alimentos del Ministerio de Salud, en el mes de noviembre de 2009. Decreto Supremo Nª64 del 17 del 09 del 2009, del Ministerio de Salud

6.3.2.- Norma que establece los límites máximos de Dioxinas y PCBs en productos destinados a la alimentación animal.

En relación a productos destinados a la alimentación animal, el Servicio Agrícola Ganadero (SAG) estableció límites máximos de dioxinas y bifenilos policlorados a través de la Resolución Exenta Nº 1032 de 24 de fe-brero de 2009. Si los productos destinados a la alimentación animal tienen niveles bajo los límites máximos establecidos, disminuye el riesgo de presencia de dioxinas en niveles peligrosos para la salud humana.

DIOXINAS Y PCBs EN PRODUCTOS DESTINADOS A ALIMENTACIÓN ANIMAL

Contaminantes Productos destinados a la alimentación animal

Límite máximo calculado sobre la base de un contenido de humedad del 12%

I) Dioxina (suma de p o l i c l o r o d i b e n z o -paradioxinas (PCDD) y policlorodibenzofuranos (PCDF) expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT _OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la OMS.

a) ingredientes de origen vegetal excepto los aceites vegetales y sus subproductos

0.75 ng EQT PCDD/F OMS/kg

b) aceites vegetales y sus subproductos 0.75 ng EQT PCDD/F OMS/kg

c) ingredientes o aditivos de origen mineral 1.0 ng EQT PCDD/F OMS/kg

d) grasa animal, incluida la grasa de la leche y la grasa del huevo.


e) otros productos de origen animal, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y ovoproductos.


f ) aceite de pescado 6.0 ng EQT PCDD/F OMS/kg

g) pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolizados de proteínas de pescado que contengan más de un 20% de grasa.


h) hidrolizados de proteínas de pescado que contengan más de un 20% de grasa.


i) aditivos, arcillas caolíticas, sulfato de calcio dihidratado, vermiculita natrolita fonolita, aluminatos de calcio sintéticos y clinoptiolita de origen sedimentario perteneciente al grupo de los aglutinantes y antiaglomerantes.


j) aditivos pertenecientes al grupo de los oligoelementos.

1.0 ng PCDD/F OMS/kg


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Contaminantes Productos destinados a la alimentación animal

Límite máximo calculado sobre la base de un contenido de humedad del 12%

k) suplementos 1.0 ng EQT PCDD/F OMS/kg

l) alimentos completos, excepto los alimentos para animales de peletería, de compañía y para peces.


m) alimentos completos para peces, alimentos completos para mascotas.


II) Suma de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas (suma de policlorodibenzo para dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y bifenilos policlorados (PCB) expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT – OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la OMS.

a) ingredientes de origen vegetal, excepto los aceites vegetales y sus subproductos.


b) aceites vegetales y sus subproductos


c) ingredientes o aditivos de origen mineral.


d) grasa animal incluida la grasa de la leche y la grasa del huevo.


e) otros productos de origen animal, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y ovoproductos.


f ) aceite de pescado 24 ng EQT PCDD/F OMS/kg

g) pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolizados de proteínas de pescado que contengan más de un 20% de grasa.


h) hidrolizados de proteínas de pescado que contengan más de un 20% de grasa.

11 ng EQT PCDD/F OMS/kg

i) aditivos, arcillas caolíticas, sulfato de calcio dihidratado, vermiculita, natro lita fonolita, aluminatos de calcio sintéticos y clinoptiolita de origen sedimentario perteneciente al grupo de los aglutinantes y antiaglomerantes.


j) aditivos pertenecientes al grupo de los oligoelementos


k) suplementos 1.5 ng PCDD/F OMS/kg

l) alimentos completos excepto los alimentos para animales de peletería, de compañía y para peces.


m) alimentos completos para peces, alimentos completos para mascotas.


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Brechas y desafíos. • Duranteelaño2011,secontaráconlosresultadosdelosestudiosdecontenidodedioxinasenalimen-

tos y en productos destinados a la alimentación animal en Chile, sean elaboradas en el país, o bien, importados.

• Duranteelaño2011,secontaráconlosresultadosdelaEncuestaNacionaldeConsumoAlimentario(ENCA) que actualmente están en elaboración y desarrollo, la cual permitirá establecer con mayor pre-cisión los niveles de ingesta de los diversos alimentos que aportarían dioxinas.

• Duranteelaño2014,enfuncióndetodosestosantecedentes,ydelosquehubierensidoemanadosdesde el Codex Alimentarius y otros organismos internacionales, se deberá revisar y actualizar los límites señalados, sin perjuicio de adecuaciones que las autoridades estimen pertinentes con anterioridad.

6.4.- Desarrollar y coordinar un sistema de vigilancia y control de toda la cadena alimentaria inclui-dos los alimentos importados, exportados y producidos para el consumo en Chile.

La responsabilidad de mantener la inocuidad les corresponde a los productores de insumos y piensos; productores primarios; elaboradores; comercializadores; importadores y exportadores de alimentos. Por lo tanto, en cada etapa, las empresas correspondientes son responsables de incorporar los sistemas de control de calidad necesarios para dar garantías de la ausencia de contaminación con dioxinas y otros elementos.

El estado, a través de los organismos públicos responsables en estas materias, deberá vigilar y controlar el cumplimento de esta garantía. Las discusiones técnicas consideraran la participación de las organizaciones gremiales de los sectores productivos, de distribución y de comercialización, conjuntamente a las organi-zaciones de consumidores y miembros de la academia.

Programa de control y vigilancia de Dioxinas.Para cubrir toda la cadena alimentaria se desarrollarán los siguientes programas de vigilancia y control por parte de las instituciones del gobierno responsable. La frecuencia y el tipo de alimentos o productos a vigilar y controlar, será definido conjuntamente entre todos los servicio públicos involucrados, coordinados por la Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaría. Se persigue no superponerse y progresivamente cubrir toda la cadena, diseñando conjuntamente las actividades de vigilancia y el control en función de la información disponible y las evaluaciones de riesgo correspondientes. A continuación se describen las responsabilidades de las instituciones del gobierno.

6.4.1.- Actividades de vigilancia a desarrollar por el Ministerio de Salud.- Se ha estimado realizar anualmente entre 200 y 300 muestras para analizar presencia de dioxinas en alimen-tos, tanto de producción nacional como importada, contemplando muestras de los siguientes alimentos:


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• Carnedecerdoyproductosderivados,incluyendovienesas• Carnedeave(polloypavo)yproductosderivados• Carnedebovinoyovinoyproductosderivados,incluyendohamburguesas• Productospesquerosysusderivados• Huevosyproductosderivados• Lecheyproductosderivados,incluyendoquesoyyogurt

6.4.2.- Actividades de vigilancia a desarrollar por el Servicio Agrícola y Ganadero en productos des-tinados a la alimentación animal.-

En el caso de los productos destinados a la alimentación animal, el Servicio Agrícola y Ganadero realizará anualmente un número aproximado entre 100 a 150 análisis de dioxinas para el monitoreo de insumos en fábricas y elaboradoras de alimentos completos, suplementos, aditivos e ingredientes de origen animal destinados a la alimentación animal. Se han determinado como productos de riesgo, los siguientes insumos:

1. Aceites, grasas y sebos de origen animal y vegetal;2. Harinas de origen animal y de pescado;3. Suplementos de vitaminas y minerales;4. Oxido de zinc;5. Sulfato de cobre;6. Carbonato de calcio;7. Sustitutos Lácteos, sueros y otros derivados lácteos;8. Alimentos Balanceados; 9. Alimentos para peces;10. Arcillas, aglutinantes y anti aglomerantes;11. Alimentos para mascotas. (Se incorpora este ítem por la probabilidad de desvío de uso en animales de

abasto y por la utilización en su formulación de materias primas comunes de riesgo).

En el Anexo 3 hay detalles del programa de vigilancia de productos para la alimentación animal, que desa-rrolló el Servicio Agrícola y Ganadero durante el segundo semestre del año 2009. Al término de la edición de este documento, el programa para el año 2010 con las actividades de vigilancia a desarrollar en produc-tos destinados a la alimentación animal se encontraba en las etapas de análisis y sancionamiento.

6.4.3.- Actividades de vigilancia a desarrollar por el Servicio Agrícola y Ganadero en productos pecuarios de exportación.

Este programa incluirá el monitoreo de:• Carnedebovinos;• Carnedeovinos;

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• Carnesdeporcinos;• Carnedepollos;• Carnedepavos;• Leche.

Estos productos son elaborados por empresas, cuya producción es destinada a la exportación, y parte de ésta es destinada al consumo en el país. Anualmente se espera realizar control sobre un número aproxima-do entre las 100 y 150 muestras oficiales.

En Anexo 4 hay detalles del programa de control de dioxinas, furanos y dl-PCBs en productos pecuarios, que desarrolló el Servicio Agrícola y Ganadero durante el segundo semestre del año 2009. Al término de la edición de este documento, el programa para el año 2010 se encontraba en las etapas de análisis y san-cionamiento.

6.4.4.- Actividades de vigilancia a desarrollar por el Servicio Nacional de Pesca.

Productos pesqueros de exportación destinados al consumo humano. No se realizarán muestreos ni análisis en forma directa, dado que el control se ejecutará a través de los datos generados por el MINSAL, de acuerdo al programa descrito este capítulo.

Harina y aceite de pescado de exportación e insumos destinados a la acuicultura. El control se ejecutará utilizando los resultados del programa descrito en este capítulo, que ejecutará el SAG. Complementariamente, SERNAPESCA continuará realizando un procedimiento de muestreo y análisis de harina y aceite de pescado, programado en conjunto con la industria.

Brechas y desafíos. • Apartirdelaño2011,anualmentesedefinirálafrecuenciayeltipodealimentosdeconsumohumanoy

productos para la alimentación animal a vigilar, en función de la información generada por la CONAMA, relativa a los sitios con presencia de Dioxinas y PCB’s en el ambiente; los resultados de laboratorios de la línea de base y vigilancia del programa y; otros antecedentes relevantes.-

6.5 Métodos de medición de dioxinas y niveles de acción preventivos, de control y de alerta.

Para medir dioxinas existen métodos cuantitativos, denominados de confirmación, y métodos de cribado cuali-tativo o semicuantitativos.

La aplicación de sanciones por parte de los servicios públicos con competencia en la materia se producirá sobre la certeza técnica de la presencia de dioxinas y PCB’s obtenidos mediante métodos confirmatorios (cuantitativos). Es importante indicar que el método confirmatorio cuantifica los congéneres por separado (dioxinas, furanos y PCBs similares a las dioxinas).


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Los datos obtenidos por métodos de cribado (screening) para la detección de Dioxinas son útiles en la vigi-lancia y control. Pueden ser utilizados con fines preventivos hasta que se cuente con información obtenida por métodos confirmatorios.

Ver Anexo 5 sobre técnicas de laboratorios.

Alimentos de consumo humano.

Cuando se obtengan por el método de cribado resultados sobre el 75% del nivel máximo permitido, se procederá a retener los alimentos afectados, con prohibición de ser comercializados en forma temporal, hasta contar con el resultado del análisis confirmatorio. En el caso que éste arroje valores de dioxinas bajo el nivel máximo aceptable, se procederá a levantar la retención temporal.

Cuando se obtengan resultados por método confirmatorio que se encuentren entre el 80% y el valor máxi-mo permitido para cada tipo de alimento, debe activarse un procedimiento para identificar las posibles fuentes y vías de contaminación. Una vez localizadas y confirmadas éstas, se pueden definir y aplicar las medidas de prevención y reducción de la contaminación provocada por la fuente específica. Estas fuentes pueden ser de tipo ambiental, o a través de los productos destinados a la alimentación animal, sean únicos o una mezcla de ellas.

En caso de determinaciones analíticas oficiales obtenidas por análisis de tipo cuantitativo, iguales o su-periores a los límites establecidos en el Reglamento Sanitario de los Alimentos y teniendo presente lo establecido en el Libro X del Código Sanitario, la Autoridad Sanitaria deberá iniciar un proceso sumario con el objetivo de determinar las causas y alcances de la contaminación de estos alimentos y procederá a declararlos no aptos para el consumo humano. La inaptitud para el consumo humano deberá certificarse tal como se realiza en otras situaciones sanitarias relacionadas.

La disposición final de los productos contaminados deberá realizarse de la forma habitual para todo pro-ducto no apto, esto es, en los digestores o incineradores del establecimiento procesador, envasador o distribuidor y/o en un relleno sanitario que recepcione este tipo de productos de unadecuados para tratar este tipo de contaminante.

No corresponde destinar a ningún otro uso alternativo (uso industrial, alimentación animal, etc).

Estas acciones requieren de un adecuado nivel de coordinación entre los sectores del gobierno con com-petencia en alimentos y medio ambiente. Además de una comunicación y coordinación fluida con los consumidores y el sector privado.

En caso de alertas internacionales con productos para el consumo humano que no han ingre-sado al país, el Ministerios de Salud establecerá las medidas para evitar su ingreso a territorio nacional.

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Productos para la alimentación animal.

Cuando se obtengan, por el método de cribado, resultados sobre el 75% del nivel máximo permitido, se retendrá el lote del alimento, suplemento, aditivo o ingrediente asociado considerado de riesgo, y se iden-tificará el proveedor o fabricante del mismo, con prohibición de ser comercializado en forma temporal, en espera del análisis confirmatorio.

En el caso que se obtengan resultados bajo el nivel máximo aceptable, en el análisis confirmatorio, se pro-cederá a levantar la retención temporal del lote afectado.

En el caso que se obtenga resultado mediante un análisis confirmatorio con un valor mayor al nivel máximo normado, se procederá a mantener la retención del lote del alimento o insumo afectado y se dará inicio a una investigación para determinar la causa y el alcance de la contaminación.

Frente a los resultados positivos, la empresa tendrá dos alternativas a seguir:

1. Solicitud de destrucción del producto: En este caso, el Servicio Agrícola y Ganadero dará aviso a las Au-toridades de Salud, para que tomen las medidas pertinentes dado que este organismo es el encargado de disponer de los residuos peligrosos.

2. Soliciud de cambio de uso: En este caso, la empresa podrá solicitar a la autoridad correspondiente que el producto cuestionado pueda ser destinado a un uso distinto del consumo animal

Si no es factible optar por las alternativas anteriormente descritas, el establecimiento deberá solicitar la auto-rización para uso en la alimentación animal, para lo cual deberá presentar los antecedentes técnicos que de-muestren que el producto una vez sometido a proceso o transformación, cumple con la normativa vigente.

No obstante lo anterior, el establecimiento deberá contar con un Programa de Aseguramiento de la Cali-dad, el cual tendrá como principal objetivo, garantizar la inocuidad de los alimentos, suplementos, aditivos e ingredientes destinados a la alimentación animal. Lo anterior, se encuentra regulado en la Resolución N° 5.580 de 2005, que establece requisitos para el funcionamiento de fabricas y plantas elaboradoras de alimentos y suplementos para animales; Resolución N° 2.487 de 2009, que establece requisitos operacio-nales y estructurales de fábricas de ingredientes de origen animal destinados a la alimentación animal; y, Resolución N° 5.025 de 2009, que establece alcance del programa de aseguramiento de calidad en fábricas o elaboradoras de alimentos y suplementos para animales y fábricas de ingredientes de origen animal destinados a la alimentación animal.

En caso de alertas internacionales con productos para el consumo animal que no han ingresado al país, el Servicio Agrícola y Ganadero establecerá las medidas para evitar su ingreso.

Alimentos de consumo humano para la exportación.Al igual que en los casos de vigilancia de los alimentos para consumo nacional, en situaciones de deteccio-


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nes realizadas mediante algún método de cribado en las que se obtengan resultados con valores sobre el 75% del límite regulatorio nacional y/o del país de destino, se seguirá el siguiente procedimiento:

Se realizará la suspensión temporal de la certificación de productos provenientes del plantel de origen o de los diferentes orígenes y además procederá con la suspensión temporal de la aptitud para consumo humano. La medida de “suspensión temporal”, rige para todos los productos disponibles en la planta y en almacenes externos. Además, se coordinará con el Ministerio de Salud para iniciar los procesos de investi-gación y sumarios.

Si el resultado del análisis confirmatorio es negativo, se levantará la medida preventiva.

Si se confirman los resultados oficiales sobre la normativa nacional, el Ministerio de Salud procederá en función de lo descrito en este capítulo del programa. Además se mantendrá la suspensión de la certifica-ción de exportación de los productos provenientes de los orígenes con detecciones confirmadas, según corresponda (normativa país de destino) y no se certificarán productos para la exportación que no cum-plan la normativa nacional.

Brechas. • Apartirdelaaprobacióndeesteprograma,elServicioNacionaldePesca,ElServicioAgrícolayGanade-

ro, la Comisión Nacional del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud deberán coordinarse a través de la Agencia Chilena Para la Inocuidad de los Alimentos cada vez que se presenten hallazgos o detecciones positivas de dioxinas.

• Paraelaño2010,todosloslaboratoriosenChilequerealicenanálisisdedioxinasoficiales,deberánestaracreditados por el SAG y Reconocidos por el ISP, según los requisitos de ambos, siendo aceptados tam-bién los resultados de dioxinas que provengan de laboratorios fuera de Chile debidamente acreditados por la autoridad competente.

• Duranteelaño2010,elMinisteriosdeSalud,elServicioAgrícolayGanaderoyelServicioNacionaldePesca, reconocerán mutuamente sus resultados en el marco del Programa Nacional Integrado de Con-trol de Peligros Químicos.

• Elaño2012,ElInstitutodeSaludPúblicaimplementaráunametodologíadeconfirmacióndedioxinasy furanos, iniciándose el análisis confirmatorio de muestras nacionales.

• Elaño2012elMinisteriosdeSalud,elServicioAgrícolayGanaderoyelServicioNacionaldePesca,in-corporarán los resultados de los laboratorios a un sistema de información disponible para usos de todos los sectores.

• El año2013 todos los laboratoriosque realicenanálisisoficialesparadeterminacióndeDioxinasenChile deberán estar en proceso de acreditación de la norma ISO 17.025 para el respectivo proceso de determinación de dioxinas en alimentos.

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6.6.- Comunicación de riesgo en casos de alertas.

Los sectores involucrados en este programa serán responsables de emitir las alertas correspondientes y serán responsables de su solución en el plazo más breve posible. Si la alerta implica compromiso de más de un sector, la agencia asumirá la coordinación de las acciones de comunicación.

La comunicación de riesgo es un tema central a desarrollar por todos los actores participantes en el control de este peligro. Para esto, se debe considerar la información científica disponible, la situación ambiental, el riesgo a la salud de las personas, y según la situación se deben estudiar conjuntamente medidas de pre-vención a implementar. El objetivo es poder entregar toda la información disponible y necesaria para que los consumidores puedan ejercer sus derechos y cumplir sus obligaciones en este tema. La Agencia deberá coordinar estas acciones. Brechas y desafíos.Para el cumplimiento de este desafío, durante el año 2011 el componente dioxinas será uno de los peligros químicos incorporado al sistema único de información y alertas de la Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria.

6.7.- Desarrollar sistemas de educación y difusión de los contenidos del programa integrado de pe-ligros químicos a fiscalizadores, y a productores y comercializadores, integrando a todos los miem-bros de las cadenas de producción y comercialización de los alimentos.

En el sitio web de la Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria, www.achipia.cl, existirá desde junio de 2010 un curso tutorial en línea, con un módulo de autoevaluación en el programa integrado de peligros químico, componente Dioxinas, cuyo objetivo es permitir a todos los interesados adquirir los conocimien-tos necesarios de este programa integrado. El curso emitirá un certificado de aprobación a todos los que cumplan satisfactoriamente esta evaluación. Está especialmente dirigido a los profesionales de los distintos sectores que trabajan en inocuidad de los alimentos. Brechas y desafíos.

• Durante los años2010y2011el SAG, Sernapesca yMinsaldesarrollaránenconjuntodirectricesdebuenas prácticas de producción, elaboración y comercialización orientadas preferentemente a las pe-queñas y medianas empresas productoras de alimentos.

• Duranteelaño2011elSAG,Sernapesca,MinsalyCONAMAdesarrollaránenconjuntomaterialesedu-cativos dirigidos a la comunidad sobre dioxinas.

7.- Seguimiento del programa integrado.La Agencia de Chilena para la Inocuidad de los Alimentos dará seguimiento y evaluará el desarrollo del programa y el cumplimiento de sus objetivos y metas. Los componentes mínimos obligatorios son:


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1. Cumplimientos de las actividades planteadas por los servicios responsables en cada uno de estos capí-tulos.

2. El avance de las actividades comprometidas en la sección brechas de cada capítulo.

3. El cumplimiento de las metas.

4. La evidencia disponible sobre el tema.

5. Las sugerencias recibidas de todos los actores de la cadena productiva de alimentos, además de los organismos internaciones, las propias instituciones participantes, los gobiernos regionales, investiga-dores, académicos y consumidores.

8.- Referencias Bibliográficas.

1. Codex Alimentarius. 2007. "Norma General del Codex para los Contaminantes y las Toxinas presentes en los Alimentos" Codex Stan 193-1995 (Rev.3-2007).

2. Código de Prácticas para la Prevención y la Reducción de la contaminación de alimentos y piensos por dioxinas y PCBs análogos a las dioxinas. (CAC/RCP 62-2006).

3. Codex Alimentarius. 2001. Código de Prácticas Sobre Medidas Aplicables en el Origen para Reducir la Contaminación de los Alimentos con Sustancias Químicas. CAC/RCP 49-2001.

4. Dibenzodioxinas y dibenzofuranos policlorados, incluidos los Bifenilos Policlorados Coplanares: IMTP 70 pgTEQ/kgdepesocorporalJECFA57(2001)

5. Dibenzodioxinas policloradas, dibenzofuranos policlorados y bifenilos policlorados coplanares: Ingesta Mensual Tolerable Provisional 70pg/Kg de peso corporal. WHO Technical Report Series 909

6. EvaluationofCertainFoodAdditivesandContaminants.Fifty-seventhreportofJointFAO/WHOExpertCommittee in Food Additives. Geneve 2002

7. WHO. 1989. Environmental Health Criteria 88: Polychlorinated Dibenzo-Para Dioxins and Dibenzofurans, International Programme on Chemical Safety (IPCS), World Health Orgnization, 1989.

8. WHO, Food Additives Series 48 Safety Evaluation of certain foods additives and contaminants “Poly-chlorinated Dibenzodioxins, Polychlorinated Dibenzofurans, and Coplanar Polychlorinated Biphenyls”, 2002.

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9. Ministerio de Salud de Chile. 2003. Encuesta Nacional de Salud.

10. Monographs on the Evaluation of Cancinogenic Risks to Humans, Volume 69 “Polychlorinated Dibenzo-para-Dioxins and Polychlorinated Dibenzofurans”, Summary of Data Reported and Evaluation, 1997.

11. “Inventario Nacional de Fuentes de Emisión de Dioxinas y Furanos”, Proyecto GEF/UNEP, 2004, Universidad de Concepción, Comisión Nacional del Medio Ambiente.

12. “Inventario Nacional de Bifenilos Policlorados (PCBs)”, Proyecto GEF/UNEP, 2005, Universidad de Concepción, Comisión Nacional del Medio Ambiente.

13. ALINORM 07/30/41, Apéndice XIV, Márgenes y matrices para la determinación de las dioxinas y los PCBs. 30º Periodo de Sesiones Comisión del Codex, 2007. Informe Primera Reunión del Comité del Codex sobre Contaminantes de Alimentos, China 2007.

14. Behnish, P., Hozoe, K., Brouwer, A., Sakai, S. 2002. Screening of Dioxin Like-Toxicity Equivalents for Various Matrices with wildtype and recombinant Rat hepatoma H4II5 Cells. Toxicological Sciences. (69):125-130.

15.Besselink,H.T.;Schipper,C.;Klamer,H.;Leonards,P.;Verhaar,H.;Felzel,E.;Murk,A.J.;Thain,J.;Hosoe, K.;Schoeters,G.;Legler,J.;Brouwer,B.2004.Intra-andinterlaboratorycalibrationofthe DR CALUXÒ bioassay for the analysis of dioxins and dioxinlike chemicals in sediments. Environ. Toxicol. Chem., 23 (12), 2781-2789.

16. Codex Alimentarius. 2009. 30° Sesión del Comité de Métodos de Análisis y Muestreo. Marzo 2009. CX/MAS 09/30/12

17. Diario Oficial de la Unión Europea. 2006. Reglamento CE N° 1883/2006 de la Comisión, por el que se establecen métodos de muestreo y de análisis para el control oficial de los niveles de dioxinas y PCB similares a las dioxinas en determinados productos alimenticios. . http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:364:0032:0043:ES:PDF

18. Engwall, M.; Lindstrom, G.; van Bavel, B. 2003. The first round of interlaboratory comparison of dioxinlike compounds in food using bioassays. ManTechnology Environment Research Center, Department of Natural Sciences, Orebro University, Sweden.

19. Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación. FAO. El impacto de los piensos en la inocuidad de los alimentos. Informe de la Reunión Conjunta FAO/OMS de Expertos. FAO, Roma, 8-12 de octubre de 2007. ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/011/a1507s/a1507s00.pdf


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Anexo 1.

Estudios y proyectos desarrollados por CONAMA, entre 2006 y 2009 y medidas regulatorias en el ámbito ambiental.

a) Guía para preparar estudios de factibilidad de proyectos de remediación de sitios contaminados con COPs. Describe y analiza el marco legal asociado a la gestión de los sitios contaminados con COPs en Chile; desarrolla un análisis de la evaluación preliminar de riesgo y sus diferentes pasos y, describe y analiza las diversas etapas del análisis de factibilidad de remediación.

b) Catastro de sitios con presencia de dioxinas y furanos, asociados al uso de pentaclorofenol en aserra-deros, Fase I. Fue desarrollado entre la Región del Maule y la Región de Los Lagos, las que representan el 94% de la producción nacional referida a aserraderos. Para la selección de sitios a visitar se recopiló información de diversas fuentes: Servicio Agrícola y Ganadero (SAG), Ministerio de Salud (MINSAL), Ins-tituto Forestal (INFOR), Comisión Nacional del Medioambiente (CONAMA) y del Instituto Nacional de Estadística (INE). A partir de estas fuentes de información fue posible obtener un total de 193 aserrade-ros sospechosos de haber utilizado pentaclorofenol dentro de su ciclo productivo en el pasado. En una segunda selección, realizada a través de visitas a los aserraderos y sitios donde se emplazaban aserrade-ros que efectivamente utilizaron este producto dentro de su ciclo productivo. Como resultado de estas visitas se identificaron 93 sitios donde se utilizó pentaclorofenol. Está contemplada la realización de una Fase II, a partir de 2010, relacionada con la investigación confirmatoria de presencia de pentaclorofenol, dioxinas y/o furanos, y estimación preliminar del riesgo ambiental.

c) Estudio de identificación de capacidades y necesidades de investigación sobre COPs en Chile. Recopila y analiza las actuales capacidades humanas e infraestructura existentes a nivel nacional, junto a líneas y proyectos de investigación en desarrollo y los previstos a corto y largo plazo en materia de COPs.

d) Análisis de la legislación vigente sobre liberaciones de dioxinas y furanos y PCBs y desarrollo de pro-puestas normativas. Revisa la información técnica y normativa jurídica asociada a dioxinas y furanos y PCBs a nivel nacional e internacional y las disposiciones contenidas en el Convenio de Estocolmo. Además, analiza el escenario internacional bajo el que Chile debe adoptar una legislación específica que incluya dioxinas y furanos y PCBs. Incluye una identificación de los vacíos, deficiencias y dificultades que ha conllevado la aplicación y fiscalización de la normativa actual y una elaboración y priorización de propuestas normativas.

e) Desarrollo de un banco consolidado de información y materiales gráficos de COPs y diseño y creación de un sitio WEB. www.conama.cl/cops

f ) Perfil nacional sobre gestión de las sustancias químicas. Incluye información sobre producción, impor-tación, exportación, almacenamiento, transporte, uso y disposición de sustancias químicas y, una visión sobre los instrumentos legales para su gestión, así como, una descripción sobre los mandatos y pro-gramas de los diferentes ministerios preocupados sobre la gestión de las sustancias química. Además, incorpora antecedentes sobre emergencias químicas y vínculos internacionales.


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g) Evaluación de las capacidades para la gestión racional de las sustancias químicas y la implementación nacional del SAICM. Contiene una evaluación del marco nacional de gobernabilidad para la gestión de los productos químicos y una evaluación de las capacidades y prioridades relativas a problemas especí-ficos de gestión.

h) Inventario nacional de PCBs de otros usos. Entrega información sobre productos, artículos y equipos que contengan más de 0,005% de estas sustancias en el país y, determina los vacíos y deficiencias de la normativa asociada a PCBs de otros usos en Chile.

i) Estudio de factibilidad para el establecimiento de una red de laboratorios para el análisis de COPs en Chile. En curso, finalización esperada en octubre de 2009. Seguimiento de la “Evaluación Técnico-Eco-nómica de las Capacidades Analíticas de COPs en Chile”, preparada por CONAMA. Se diagnosticará el estado del arte de la capacidades analíticas de COPs en Chile; se establecerán los requisitos mínimos que deben cumplir los laboratorios para pertenecer a la Red en lo respecta a instrumental, infraestruc-tura, personal y aseguramiento y control de calidad /QA/QC); y se realizará un estudio de factibilidad técnica, organizativa, financiera y contextual de implementación de la Red, orientado al análisis de COPs en diferentes matrices.

j) Actualización del inventario nacional de fuentes de emisión de Dioxinas y Furanos. En curso. Finalización esperada diciembre de 2009. En el primer Inventario Nacional realizado en 2003, se utilizó como refe-rencia el “Instrumental Normalizado para la Identificación y Cuantificación de Liberaciones de Dioxinas y Furanos, 1ª edición de mayo de 2003, elaborado por PNUMA. El año considerado para la definición de la línea base fue el año 2002 e incluye información sobre los diferentes fuentes de liberación identificadas en el país.

La actualización del inventario nacional de liberaciones de dioxinas y furanos, identificando las principales fuentes y la cuantificación de sus liberaciones, se realizará utilizando la versión más reciente del “Instru-mental Normalizado para la Identificación y Cuantificación de Liberaciones de Dioxinas y Furanos”.

k) Actualización del inventario nacional de PCBs. En curso. Finalización esperada en diciembre de 2009. El primer inventario realizado en 2004, entregó información sobre los volúmenes de aceite dieléctrico con PCBs en el país (en uso y almacenados) y las condiciones de almacenamiento.

La actualización del inventario, además de incluir un catastro de aceites con PCBs y equipos contaminados, incorporará una revisión de las tecnologías disponibles para disponer y eliminar equipos contaminados con PCBs y un plan de muestreo y análisis.

Medidas regulatorias en el ámbito ambiental

• Elaño2007elMinisterioSecretariaGeneraldelaPresidenciaemitióelDecretoSupremoNº45/2007,por el cual se “Norma de Emisión sobre la Incineración y Coincineración”, establece que las instalaciones (especificadas en la Tablas Nº 1, 2 y 3 de la Norma) no deben generar emisiones donde las dioxinas y

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furanos superen un nivel de 0,2 nanogramos por metro cúbico normal. • ElReglamentoSanitariosobreManejodeResiduosPeligrosos,D.S.Nº148/2003,establececondiciones

cualitativas para la generación, tenencia, almacenamiento, transporte, tratamiento, reuso, reciclaje, dis-posición final y otras formas de eliminación de residuos peligrosos, incluyendo las dioxinas y furanos, no fijando límites máximos permisibles de concentraciones de dioxinas y furanos de residuos que se descarguen o infiltren en el suelo y en los cursos o masas de agua. Este mismo Decreto establece un límite máximo permisible de concentración de PCBs.

• ElD.SNº685/1992delMinisteriodeRelacionesExteriores,porelqueseapruebaelConveniodeBasi-lea, establece condiciones cualitativas respecto al control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación. Al respecto, Chile no cuenta con instalaciones certificadas que se dediquen a tratar y eliminar dioxinas y furanos.

• ParaelcasodelosPCBs,laResoluciónNº610/1982delaSuperintendenciadeElectricidadyCombusti-bles, prohíbe el uso en fluidos dieléctricos en transformadores, condensadores y cualquier otro equipo eléctrico


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Anexo 2.

Estudio de determinación de línea de base sobre dioxinas y PCBs presentes en los alimentos.

La línea de base de dioxinas y PCB’s en alimentos incluye 6 tipos de alimentos: carne de cerdo, carne de ave, carne de vacuno, pescado, huevos y leche (incluidos productos derivados), contemplando 1.420 muestras a lo largo del país, muestreo que se llevará a cabo durante el bienio 2009/2010 en tres etapas. Se ha pro-gramado realizar la primera etapa durante el mes de junio 2009; la segunda etapa, se llevará a cabo durante el mes de octubre del 2009 y, por último, la tercera etapa, durante el mes de diciembre del 2009. Esta línea base nos permitirá revisar y evaluar nuestra propuesta de valores límites y orientar el futuro monitoreo y vigilancia de estos contaminantes en los alimentos de consumo interno (nacional), tanto de producción nacional, como importados.

Las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI) del país (15) realizaran los muestreos corres-pondientes y el Instituto de Salud Pública los análisis, mediante el método DR CALUX (Dioxina Responsive Chemically Activated Luciferase Expresión).

Número de muestras.

Alimento Nº de muestras por tipo de alimento

Carne de cerdo 204Carne de ave 204Carne vacuno 204Pescado 204Huevos 204Leche y derivados 400Total 1420

CARNE DE CERDO:

Se consideran 9 faenadoras, ubicadas en las regiones Metropolitana, O’Higgins y Maule. Seis del total de faenadoras representan el 94 % de la producción nacional, teniendo una de ellas el 68% del mercado. La producción para el año 2007 fue de 519.699.889 kg.

Existen 137 criaderos industriales, donde el 77% está en la VI región y un 13 % en la RM. (“Evolución, situa-ción actual y perspectivas de la producción pecuaria” Periodo 2001-2006 y 1º semestre 2007, INE).

Muestreo:- Muestra: carne de cerdo, cortes: chuleta, lomo de centro, pulpa. - Número de muestras: 204

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- Tamaño de la muestra: 1 kg sin hueso- Seremis involucradas: RM, VI y VII región- Lugar de muestreo: plantas faenadoras

CARNE DE AVE:

Se contemplan 6 plantas faenadoras, ubicadas en las regiones Metropolitana, O’Higgins, Arica y Parinacota y Araucanía, además de incluir muestras de pollo importado. Dos de estas seis faenadoras representan el 86 % de la producción. La producción para el año 2007 fue de 480.461.906 kg.

Los pollos importados representan el 6 % de la comercialización nacional, siendo el principal origen Argen-tina (> 90%), por lo tanto, se consideraran algunas muestras de pollo importado en las regiones de Arica y Parinacota y Magallanes, dado que en esas regiones el consumo de pollo importado es considerable. Respecto de la carne de pavo, la producción nacional se concentra en la Región de Valparaíso, donde se contemplan tomar algunas muestras en una planta faenadora.

Muestreo:

- Muestra: pollo y pavo entero

- Tamaño de la muestra: 1 pollo entero

- Seremis involucradas: XV, VI, RM, IX y XII

- Lugar de muestreo: plantas faenadoras

CARNE DE VACUNO:

Se consideran 8 faenadoras, ubicadas en las regiones Metropolitana, O’Higgins, Antofagasta, De Los Lagos y Bío Bío, además de contemplar muestras de carne importada de la RM y Magallanes. La producción para el año 2007 fue de 241.677.000 kg y el beneficio de ganado bovino para este mismo año fue de 1.004.773 cabezas. El beneficio se distribuye de la siguiente forma a nivel regional:

Región % de beneficio

XIII 28.0

X 20.6

VIII 14.6

IX 13.9

XIV 7.0

Otras 15.9

Total 100,0


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La carne importada representa el 40% de la carne comercializada nacionalmente, siendo actualmente los principales proveedores Paraguay y Argentina.

Muestreo:- Muestra: carne de vacuno, cortes: Tapabarriga, lomo vetado y sobrecostilla. De acuerdo al número de

muestras y origen, nacional o importada, se piden los 3 cortes, alguno de ellos u otro corte. - Tamaño de la muestra: 1 kg sin hueso - Seremis involucradas: II, VI, VIII, X, XII y RM.- Lugar de muestreo: plantas faenadoras

PESCADO:

Se consideran 5 plantas pesqueras, ubicadas en las regiones de Bío Bío, De Los Lagos y Aisén, las cuales tienen un alto nivel de producción de pescado fresco y congelado.

El desembarque total del año 2008 fue de 4.810.216 toneladas, donde las capturas declaradas por el sub-sector industrial nacional representa un 30% del desembarque total, el desembarque industrial de capturas realizadas en aguas internacionales representa un 12%, el desembarque de barcos fábrica nacional aporta un 2%, el desembarque de barcos fábrica que operaron en aguas internacionales representa un 0.1%. Por su parte, el subsector artesanal representa un 38% del total nacional y finalmente, el subsector acuicultura aporta 18%.

Sobre el 45% de las plantas pesqueras bajo control sanitario Sernapesca cuentan con HACCP, con un pro-grama de trazabilidad.

Las especies contempladas para el muestreo son de cultivo, como el salmón, y de captura, tales como la reineta y merluza.

Existen alrededor de 450 plantas pesqueras distribuidas a lo largo del país, estando la mayoría de ellas en la zona sur, especialmente en las regiones del Bío-Bió y De Los Lagos. Las plantas de la zona norte del país son básicamente productoras de harina y aceite de pescado.

Durante el año 2008 para la línea de elaboración “Fresco-Enfriado”, 192 plantas informaron actividad; y para “Congelado”, 293 plantas informaron actividad al Servicio Nacional de Pesca.

Muestreo: - Muestra: pescado entero, especies: reineta, merluza común, jurel, salmón (salmón del pacífico, salmón

del atlántico y trucha) merluza austral y congrio (dorado, negro y colorado). De acuerdo al número de muestras y ubicación de la planta pesquera, se solicitan las diferentes especies.

- Tamaño de la muestra: mínimo 1,5 kg, puede ser una o más unidades. - Seremis involucradas: VIII, X y XI.- Lugar de muestreo: plantas pesqueras

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HUEVO:

Se consideran 12 plantas envasadoras, ubicadas en las regiones Metropolitana, Valparaíso, Arica y Parina-cota, Coquimbo, Maule, Bío Bío y Araucanía, las cuales representan alrededor del 40 % del total de gallinas ponedoras.

Existen aprox. 230 planteles productores de huevos distribuidas a lo largo del país, con variaciones de 700.000 a 100 gallinas ponedoras. El 75% de la producción nacional está asociada a ASOHUEVOy represen-tan 50 empresas. La producción nacional durante el año 2008 fue de 174.000 toneladas.

El 15% de los huevos se venden en supermercados y el 85% en ferias, almacenes, distribuidoras, etc.

Muestreo:- Muestra: Una docena de huevos blancos o de color. - Tamaño de la muestra: 1 docena de huevos- Seremis involucradas: XV, IV, RM, V, VII, VIII y IX. - Lugar de muestreo: plantas envasadoras

LECHE Y PRODUCTOS DERIVADOS.

LECHE ENTERA FLUIDA.La producción de leche fluida se encuentra concentrada en muy pocas empresas, por lo tanto, se consi-deraron el total de ellas, siendo un total de 6, ubicadas en las regiones Metropolitana, de Los Ríos, Arau-canía, Bío Bío y de Los Lagos. La recepción de leche durante el año 2008 fue de 1,97*109 lt, elaborándose 322.831.286 lt de leche fluida, dentro de la cual se encuentra la leche esterilizada (UHT), con un nivel de producción para este mismo año 2008 de 181.815.870 lt.

Por otra parte, la leche importada representa menos del 1% de la leche comercializada nacionalmente, por lo tanto, no se considerará para este muestreo.

Muestreo:- Muestra: leche entera fluida esterilizada vía UHT, envase tetrapack.- Tamaño de la muestra: 2 lt, envase tetrapack. - Seremis involucradas: RM, VIII, IX, X y XIV - Lugar de muestreo: plantas de producción

QUESO.

La producción de queso se encuentra concentrada en muy pocas empresas, por lo tanto, se consideraron todas, con un total de 13 empresas, ubicadas en las regiones Metropolitana, De Los Ríos, La Araucanía, Bío Bío y De Los Lagos. La elaboración de queso durante el año 2008 fue de 57.368.616 kg.


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Por otra parte, la importación de quesos es menor al 5% respecto a la producción nacional, por lo tanto, no serán considerados.

Muestreo:- Muestra: queso gauda, mantecoso o chanco.- Tamaño de la muestra: 1/2 kg - Seremis involucradas: RM, VIII, IX, X y XIV - Lugar de muestreo: plantas de producción

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Anexo 3.

Detalles del Programa de Monitoreo de Dioxinas, Furanos y dl-PCBs en alimentos para animales

1. Introducción El Servicio Agrícola y Ganadero es el organismo oficial responsable de controlar en sus diferentes esla-

bones a la Industria de insumos destinados a la alimentación animal, sean estos alimentos completos, suplementos, ingredientes y aditivos y que puedan afectar la inocuidad de productos pecuarios desti-nados al consumo humano.

De acuerdo a lo anterior y producto del hallazgo de dioxinas en carne de cerdo acontecido a comien-zosdeJuliode2008,esnecesarioimplementarunprogramademonitoreodedioxinasquepermitaverificar el cumplimiento de la Resolución N° 1032 de 24 de febrero de 2009, la cual establece los límites máximos de Dioxinas y Bifenilos Policlorados similares, en productos destinados a la alimentación ani-mal.

2. Etapas Con el objeto de llevar a cabo esta actividad, se ha diseñado una serie de etapas, las que a continuación

se describen:

Etapa I: Verificación del nivel de cumplimiento de regulaciones que rigen a la Industria de Alimen-tos para animales.

Esta etapa consiste en verificar el nivel de cumplimiento de la normativa vigente que se relaciona con las plantas que fabrican y elaboran insumos destinados a la alimentación animal. En este sentido, mediante Resoluciones N° 5580, de 14 de octubre de 2005 y N° 2487, de 11 de mayo de 2009, se establecieron los requisitos para el funcionamiento de fábricas y plantas elaboradoras de alimentos y suplementos e ingre-dientes de origen animal destinados a la alimentación animal, respectivamente, las que entre otros aspec-tos incorpora la exigencia que en dichos establecimientos se disponga de un Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC).

La existencia de un Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC) debe incorporar el control de las ma-terias primas que efectúan las plantas, dentro del cual se debe dar cuenta de lo establecido para dar las garantías de no uso de este tipo de materias primas que pudieran tener la presencia de dioxinas u otros tipo de contaminantes.

Etapa II: Muestreo de insumos destinados a la alimentación animal.

Durante esta etapa se efectuará la toma de muestras de diferentes tipos de insumos destinados a la alimen-tación animal (alimentos, suplementos, aditivos e ingredientes), los cuales se encuentren categorizados como de riesgo para la presencia de dioxinas.


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3. Glosario Dioxinas: corresponde a una familia de compuestos clorados relacionados entre si desde el punto de

vista estructural y químico, constituida por los bibenzo-para-dioxinas policloradas, (PCDD) y los benzo-furanos policlorados (PCDF) y algunos bifenilos policlorados análogos a dioxinas (dl-PCB), que poseen propiedades toxicas similares. Lote: Cantidad definida de un determinado alimento o aditivo producido de una vez bajo condiciones uniformes.

4. Objetivos• Verificaratravésdelmonitoreo,quelosnivelesdedioxinas,furanosydl-PCB’snoexcedenloslímites

permitidos, conforme lo dispuesto en Resolución N° 1032 de 24 de febrero de 2009.• Definirlasaccionesaejecutarencasoderesultadosnofavorables.

5. Insumos a muestrear En caso de los productos destinados a la alimentación animal, el Servicio Agrícola y Ganadero realizó

durante el año 2009, el programa de monitoreo y control para el cumplimiento de los límites estableci-dos. Durante el año 2010 se desarrollarán actividades similares sobre los mismos insumos.

Se determinó como productos de riesgo, los siguientes insumos: 1. Aceites, grasas y sebos de origen animal , de pescado y vegetal;2. Harinas de origen animal y de pescado;3. Suplementos de vitaminas y minerales;4. Oxido de zinc;5. Sulfato de cobre;6. Carbonato de calcio;7. Sustitutos Lácteos, sueros y otros derivados lácteos;8. Alimentos Balanceados; 9. Alimentos para peces;10. Arcillas, aglutinantes y anti aglomerantes;11. Alimentos para mascotas. (Se incorpora este ítem por la probabilidad de desvío de uso en animales

de abasto y por la utilización en su formulación de materias primas comunes de riesgo. El porcentaje de muestras es significativamente menor que el resto de las categorías).

6. Alcance Este programa incluye el monitoreo de insumos en fábricas y elaboradoras de alimentos completos,

suplementos, aditivos e ingredientes de origen animal destinados a la alimentación animal. También se incorporarán los Planteles Animales Bajo Certificación Oficial PABCO que disponen de fábricas auto elaboradoras de alimentos para bovinos, ovinos, aves y cerdos así como en las bodegas de los importa-dores de este tipo de insumos.

7. Metodología de análisis Para llevar a cabo este Programa, se utilizará la metodología de bioensayo denominado DR CALUX® u

otra equivalente. Esta es una técnica de screening para la determinación de este tipo de contaminan-tes, en distintas matrices.

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Adicionalmente, las muestras que resulten sospechosas al bioensayo DR CALUX®, se analizarán median-te Cromatografía de Gases de Alta Resolución y Espectrometría de Masa de Alta Resolución (HRGC/HRMS), para su cuantificación.

8. Laboratorio de análisis El laboratorio Lo Aguirre del Servicio Agrícola y Ganadero será el laboratorio coordinador, responsable

del envío de las muestras a los laboratorios de análisis, entre otras funciones.

Los laboratorios que realicen el análisis deberán disponer de técnicas validadas y de un sistema de ase-guramiento de calidad bajo norma ISO 17025.

Los laboratorios BDS, Holanda y Eurofins, Hamburgo serán los responsables de la realización de los análisis de dioxinas mediante la aplicación de metodología DR CALUX® y HRGC/HRMS respectivamente, pudiendo ser reemplazados por otros en la eventualidad de existir algún tipo de inconvenientes.

9. Muestreo Las muestras serán tomadas, identificadas, almacenadas y enviadas al laboratorio bajo la responsa-

bilidad de los Médicos Veterinarios Sectoriales (MVS) según Instructivo Técnico correspondiente. Los productos a muestrear serán tomados al azar de lotes de producción, o bien de estanque de aceites.

La programación de las muestras para los diferentes alimentos completos, suplementos, aditivos e in-gredientes serán comunicados a las regiones por la División de Protección Pecuaria del Servicio.

10. Plan de Control de Dioxinas En la siguiente tabla se señala el número de muestras tomada durante el segundo semestre del año

2009 para cada tipo de establecimiento - matriz:

Tipo establecimiento N° Muestras

Fábricas de Alimentos y Suplementos 100Fábricas de Ingredientes 30*Pabco bovinos, ovinos, aves y cerdos 50Importadores 30Total 210

*PABCO: Planteles oficiales bajo certificación Animal

11. Resultados de los análisis de las muestras y su interpretación Los resultados de los análisis de las muestras de alimentos completos, suplementos, aditivos e ingre-

dientes para animales serán recibidos y analizados por el Servicio Agrícola y Ganadero, quien los remitirá a los interesados.

Los resultados de las muestras serán interpretados en consideración a los límites máximos aceptables es-tablecidos a nivel nacional.


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Anexo 4.Detalles de la vigilancia de productos para la exportación del SAG.

PROGRAMA DE CONTROL DE DIOXINAS, FURANOS Y dl-PCB’s EN PRODUCTOS PECUARIOS.

Actualizado octubre2009

Introducción

Como programa complementario al que realiza el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) en el ámbito del con-trol de residuos químicos y contaminantes en productos pecuarios y en consideración al evento de dioxi-nas ocurrido en julio de 2008, el cual afectó a las carnes de cerdo, este Servicio ha contemplado la ejecución de un monitoreo de este tipo de sustancias en diversas matrices, con el fin de verificar que las carnes de exportación, no contengan niveles nocivos de dioxinas (dioxinas, furanos y dl-PCB’s), permitiendo evaluar los resultados e identificar los sectores de la industria pecuaria donde eventualmente se presenten proble-mas de residuos, haciéndose necesario aplicar medidas correctivas o de mitigación del riesgo.

Glosario

Lote de Producción: Grupo de animales de una misma especie, contemporáneos, que tienen un manejo sanitario-productivo y medidas de bioseguridad comunes.

Plantel: Unidad geográfica, compuesta por uno o más sectores, donde se encuentran animales con un manejo sanitario, administrativo y de registro con propósitos comunes.

Dioxinas: corresponde a una familia de compuestos clorados relacionados entre si desde el punto de vista estructural y químico, constituida por los bibenzo-para-dioxinas policloradas, (PCDD) y los benzofuranos policlorados (PCDF) y algunos bifenilos policlorados análogos a dioxinas (dl-PCB), que poseen propiedades tóxicas similares.

Objetivos• Verificaratravésdelmonitoreo,quelosnivelesdedioxinas,furanosydl-PCB’snoexcedenloslímites

permitidos, según norma nacional y las exigencias de los distintos mercados.• Definirlasaccionesaejecutarencasoderesultadosnofavorables.

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Alcance.Este programa incluirá el monitoreo de bovinos, ovinos, porcinos, pollos, pavos y leche, pertenecientes fundamentalmente a empresas exportadoras.

Metodología de análisis.Para llevar a cabo este Programa, se utilizará la metodología de bioensayo denominado DR CALUX® u otra equivalente. Esta es una técnica de screening para la determinación de este tipo de contaminantes, en distintas matrices. Adicionalmente, las muestras que resulten sospechosas al bioensayo DR CALUX®, se analizarán mediante Cromatografía de Gases de Alta Resolución y Espectrometría de Masa de Alta Resolución (HRGC/HRMS), para su cuantificación.

Laboratorio de análisis.El laboratorio Lo Aguirre del Servicio Agrícola y Ganadero será el laboratorio coordinador, responsable del envío de las muestras a los laboratorios de análisis, entre otras funciones. Los laboratorios que realicen el análisis deberán disponer de técnicas validadas y de un sistema de aseguramiento de calidad bajo norma ISO 17025.

Los laboratorios BDS, Holanda y Eurofins, Hamburgo serán los responsables de la realización de los análisis de dioxinas mediante la aplicación de metodología DR CALUX® y HRGC/HRMS respectivamente, pudiendo ser reemplazados por otros en la eventualidad de existir algún tipo de inconvenientes.

Tipo de muestreo.Este monitoreo se llevará a cabo fundamentalmente en plantas de exportación. Las muestras serán toma-das, identificadas, almacenadas y enviadas al laboratorio bajo la responsabilidad de los Médicos Veterina-rios Oficiales (MVO) según Instructivo Técnico correspondiente. Los animales a muestrear serán tomados al azar de lotes de producción, o bien de estaque o silo de leche cruda.

La programación de las muestras para las diferentes especies y leche serán comunicados a las regiones por la División de Protección Pecuaria del Servicio

Plan de Control de Dioxinas.En la siguiente tabla se señala el número de muestras a tomar para cada especie - matriz:

Especie - matriz Número muestras

Bovino-músculo 100

Ovino-músculo 13

Porcino-músculo 78

Pollo-músculo 68

Pavo-músculo 23

Bovino-Leche cruda 60


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Resultados de los análisis de las muestras y su interpretación.Los resultados de las muestras del monitoreo de carne y leche serán recibidos y analizados por el Servicio Agrícola y Ganadero, quien los remitirá a los interesados. Los resultados de las muestras serán interpretados en consideración a los límites máximos aceptables esta-blecidos a nivel nacional y conforme a las exigencias de los países de destino.

Acciones respecto resultados positivos mediante bioensayo.En el caso que mediante el método de bioensayo DR CALUX® u otro equivalente, se obtengan resultados sospechosos, se seguirá el siguiente procedimiento:

• LaDivisióndeProtecciónPecuariainformaráalaDirecciónRegionalcorrespondienteelresultadoyalMinisterio de Salud, para que éste actúe según sus atribuciones.

• Asuvez,laDirecciónRegionalcomunicaráalaOficinaSectorial,laquenotificaráformalmentealplantelde origen y a la planta faenadora o láctea, según sea el caso.

• EllaboratorioLoAguirredelSAGenviarálacontramuestracorrespondienteparaanálisisdecuantifica-ción mediante HRGC/HRMS al laboratorio definido para estos fines.

• Duranteelprocesodecuantificacióndelresultado,laDirecciónRegionalprocederáalasuspensióntem-poral de la certificación de productos provenientes del plantel de origen o de los diferentes orígenes

• Dichassuspensionesafectaránatodalaempresaparaelcasodeavesycerdos,mientrasqueparabo-vinos y leche afectará al o a los planteles de origen comprometidos en el hallazgo. Estas suspensiones temporales se mantendrán hasta que la División de Protección Pecuaria comunique el resultado del análisis de cuantificación.

• Lamedidade“suspensióntemporal”,rigeparatodoslosproductosdisponiblesenlaplantayenalma-cenes externos a partir del momento en que la Direccional Regional notifica el hallazgo.

Resultado del análisis de cuantificación. Resultado igual o menor al nivel máximo aceptable (mercado de destino y nacional).En el caso que se obtenga resultado de la contramuestra en un nivel igual o menor al nivel aceptable, se

procederá de la siguiente forma:

• Unavezrecibidoelresultado, laDivisióndeProtecciónPecuaria loinformaráalaDirecciónRegionalcorrespondiente y al Ministerio de Salud.

• LaDirecciónRegionalnotificaráalplanteldeorigenyalaplantafaenadoraoláctea,levantandolasus-pensión temporal.

• Elolosplantelescontinuaránconelprogramademonitoreonormal.

Resultado sobre el nivel máximo aceptable (mercado de destino o nacional).En el caso que se obtenga resultado de la contramuestra con un nivel mayor al nivel aceptable, se proce-derá de la siguiente forma:

• LaDivisióndeProtecciónPecuariainformaráalaDivisiónRegionalcorrespondienteelresultadoydaráaviso a las Autoridades de Salud (si se excede la normativa nacional) para que tomen las medidas que les competen.

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• LaDirecciónRegionalmantendrá la suspensiónde lacertificacióndeexportaciónde losproductosprovenientes del origen o de los orígenes, según corresponda (normativa país de destino).

• LaDirecciónRegionaldaráinicioaunainvestigaciónparadeterminarlacausayelalcancedelaconta-minación y realizar las acciones correspondientes.

• Porsuparte,laplantadeberáhaceruninventariodestockdelosproductosdisponiblesenlaplantay almacenes externos, e identificar todos los destinos de éstos correspondiente al lote de origen o los lotes de orígenes afectados desde la fecha en que se tomó la muestra positiva, lo cual deberá ser informado a la brevedad, a la Dirección Regional, quien a su vez informará a la División de Protección Pecuaria.

• Encasodedetectarseexportacionesafectadasporestehallazgo, laDivisióndeProtecciónPecuariaemitirá una alerta temprana para que las autoridades correspondientes tomen las medidas pertinen-tes.

• Laempresainvolucradaconelresultadopositivopodrásolicitarladeclaracióndeaptitudparaconsu-mo humano para carnes procesadas posterior a la muestra con resultado positivo, sólo si presenta un resultado de cuantificación negativo del origen (PABCO) que desee liberar. Este análisis deberá realizar-se en laboratorios que cumplan el punto 6 del presente documento y el costo de este muestreo será asumido por la empresa.

En el caso de la leche, si el resultado es positivo y si la muestra fue tomada de un estanque de leche cruda que contenía más de un origen, se deberá realizar un muestreo adicional para determinar cuál es el plantel cuya leche se encuentra contaminada. Este análisis adicional podrá realizarse ya sea a un pool de leche de diferentes orígenes o a cada origen por separado, según sea el caso.

Regularización de la situación de la empresa afectada.El interesado deberá dar aviso a la División de Protección Pecuaria y a la Dirección Regional, una vez que se hayan tomado las medidas correctivas correspondientes, y solicitar un nuevo muestreo con el fin de de-mostrar la efectividad de las medidas adoptadas. El costo de este análisis será asumido por el interesado.

Si el resultado de este muestreo es igual o inferior al nivel máximo aceptable, la empresa afectada volverá al monitoreo definido en este programa.

Si el resultado es por sobre el nivel máximo aceptable, se mantendrán las medidas restrictivas tomadas por el Servicio.


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Anexo 5.

Métodos utilizados para la determinación de dioxinas y compuestos relacionados. PCDDs/PCDFs se encuentran normalmente como mezclas complejas en la composición de diversas ma-trices. Su identificación y cuantificación requiere de un análisis altamente sofisticado, porque es necesa-rio separar los congéneres tóxicos (17 congéneres con 2.3.7.8 - sustitución con cloro) de los congéneres menos-tóxicos. Generalmente, PCDDs/PCDFs son determinados por métodos de GC/MS (cromatografía de gas/espectrometría de masas).

En el pasado, los análisis de PCB estaban centrados principalmente en la determinación de los congéneres totales de PCBs o de los indicadores (PCBs 28, 52, 101, 138, 153 y 180), que son los congéneres predominan-tes del PCB encontrados en seres humanos y en los alimentos de origen animal. Sin embargo, la toxicidad de estos congéneres del PCB parece ser relativamente baja. Existen métodos de cribado y métodos confirmatorios

Métodos Confirmatorios para la detección de DioxinasLos métodos de confirmación son los que proporcionan una información completa o complementaria que permite la identificación y cuantificación inequívoca de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas en el nivel considerado.

Las muestras de alimentos, ambientales y biológicas contienen, por lo general, mezclas complejas de dife-rentes congéneres de dioxinas, debido a esto se ha desarrollado el concepto de Factores de Equivalencia Tóxica (FET) a fin de facilitar la evaluación de los riesgos. Estos FET permiten expresar concentraciones de mezclas de PCDD y PCDF sustituidos en posiciones 2,3,7 y 8, y, más recientemente, de algunas formas de PCB con cloros sustituidos en posiciones no-orto y mono-orto que presentan una actividad similar a las dioxinas en equivalentes tóxicos (EQT) de 2,3,7,8-TCDD.

Las concentraciones de cada sustancia en una muestra dada se multiplican por sus respectivos FET y se suman a continuación para obtener la concentración total de compuestos similares a dioxinas expresados en EQT.

El concepto de «límite superior» exige la utilización del límite de cuantificación para la contribución de cada congénere no cuantificado al EQT. El concepto de «límite inferior» exige la utilización de cero para la contribución de cada congénere no cuantificado al EQT.

El concepto de «límite intermedio» exige la utilización de la mitad del límite de cuantificación para calcular la contribución de cada congénere no cuantificado al EQT.

Cromatografía de gases acoplado a espectrometría de masa (HRGC-HRMS).Actualmente la cromatografía de gases combinada con espectrometría de masas de alta resolución HRGC-HRMS es la única técnica capaz de proporcionar la sensibilidad necesaria y la selectividad para el análisis, detección y cuantificación de las dioxinas y PCB similares a la dioxina en alimentos contaminados.

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Contrariamente a las técnicas biológicas (que miden la suma de las dioxinas tóxicas en la muestra) la de-tección por GC-HRMS permite separar y detectar las dioxinas individuales que contribuyen a la suma de las dioxinas tóxicas en una muestra. La principal diferencia de HRMS en comparación con GC-MS es que HRMS tiene mejor resolución para permitir la separación de las dioxina de otros iones interferentes, también es capaz de detectar las dioxinas en niveles más bajos sin interferencia de otros compuestos.

La determinación de Dioxinas con este método se inicia a través de la extracción del compuesto de interés desde la matriz, utilizando disolventes orgánicos para luego purificar y fraccionar la muestra.

Por lo general, para asegurar una mejor detección y cuantificación se utiliza la adición de análogos marca-dos con 13C12 de dioxinas individuales que se agregan a la muestra al principio del procedimiento analíti-co y son detectadas por separado por HRMS.

Es un método altamente sensible, permite tener control de calidad de cada muestra e informa los perfiles. Es de larga duración y utiliza instrumentación altamente sofisticada, de alto costo. Este es el método oficial para la confirmación de dioxinas, furanos y PCBs en la Unión Europea.

GCxGC.La cromatografía de gases convencional con columna capilar ofrece buena separación pero a menudo coeluyen compuestos o interferentes (desconocidos). En la cromatografía de gases bidimensional (GCxGC) dos separaciones independientes se aplican a una muestra. La muestra se separa en primer lugar en una columna capilar normal en condiciones de programa de temperatura. Los efluentes de esta columna en-tran a un modulador térmico (o crio), que atrapa pequeñas partes del eluato, posteriormente libera los compuestos en una segunda columna para una mejor separación.

Métodos de cribado para la detección de Dioxinas.Los métodos de detección selectiva son los que se utilizan para detectar la presencia de dioxinas y PCB similares a dioxinas en el nivel considerado. Estos métodos se caracterizan por su capacidad de analizar un elevado número de muestras en poco tiempo con el fin de detectar posibles positivos. Están específica-mente diseñados para evitar resultados falsos negativos y entregan niveles totales de dioxinas, furanos y PCBs.

A lo largo del tiempo han existido hitos en el desarrollo de estos métodos de determinación de dioxinas los cuales son: Bioensayo EROD (1975), Bioensayo CALUX (1987), Inmunoensayo Ah (1996), PCR-AhRC (2002).

En estos momentos los únicos métodos que ha demostrado cumplir los criterios de calidad establecidos por la Unión Europea para métodos de medición bioanalítica de dioxinas en alimentos y piensos son los análisis con genes reporteros: EROD y CALUX.

Bioensayo EROD.EROD es un bioensayo que se basa en el uso de células genéticamente modificadas. Utiliza líneas celulares de hepatoma de rata (H4II). Este bioensayo es fluorimétrico. Se basa en la actividad enzimática de la enzima 7-etoxi-resorufina-O-desetilasa (EROD), perteneciente al sistema enzimático citocromo P450.


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La determinación de Dioxinas en este ensayo se realiza a través de cultivo celular. Ante la presencia de dioxinasen lamuestra, se induciránelementosderespuestaadioxinasCYP1A1,quesondependientesde la actividad EROD. De esta forma, el nivel de actividad EROD en las células expuestas es proporcional al niveldeinduccióndeCYP1A1.Estareacciónesmedidaenunfluorómetroyposteriormenteserealizaunaequivalencia para determinar la concentración total.

Bioensayo CALUX.CALUX es un bioensayo que se basa en el uso de células genéticamente modificadas. En el caso de DR-CALUX ® se utilizan líneas celulares de hepatoma de rata (H4II pGudluc 1.1) que han sido transfectadas con un plasmidio que posee el gen reportero de luciferasa. La determinación de Dioxinas en este ensayo se inicia a través de la extracción del compuesto de interés, desde la matriz, utilizando solventes orgánicos. Posteriormente la muestra es limpiada a través del uso de columnas de vidrios rellenas de silica/ácido sulfú-rico. Finalmente la detección se realiza a través de cultivo celular. Si la muestra analizada contiene dioxinas, estas activarán los genes de las células y se producirá la reacción de luciferasa. Esta reacción es medida en un luminómetro y posteriormente se realiza la equivalencia para determinar la concentración total. Las dioxinas analizadas por CALUX se expresan en CALUX-TEQs.

CALUX puede detectar dioxinas en las siguientes matrices: compuestos en la sangre, sedimentos, matrices de alimentos y leche.

CALUX es el bioensayo más utilizado en países en desarrollo para la detección de dioxinas, por lo mismo ha sido sometido a más análisis de calidad.

CALUX es complementario, pero no sustituto del método confirmatorio, sin embargo, es atractivo, sobre todo si se requiere analizar un elevado número de muestras para vigilancia epidemiológica, permitiendo la pre-selección de las muestras contaminadas por encima de los valores límite de dioxinas y / o furanos permitidos.

Proveedores de líneas celulares CALUX han propuesto procedimientos de operación estándar de la técnica, para diferentes matrices. Además, estudios de intercalibración entre diferentes laboratorios revelan que los resultados de ensayos con muestras idénticas entre laboratorios se encuentran en el mismo orden de magnitud .

CALUX es más económico, de menor duración, con instrumentación menos sofisticada y tratamiento de datos menos complejo que el HRGC-HRMS. Sin embargo, se requiere del equipamiento y reactivos nece-sarios para la extracción y purificación de muestras, del equipamiento y confort necesario para el cultivo celular, un luminómetro para la determinación instrumental y personal entrenado.

Inmunoensayo.Introducido el año 1996 con el nombre de DELFIA® TCDD Test Kit. El producto contiene un anticuerpo que se une a la 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD). Es un fluoroinmunoensayo, siendo la cantidad de fluorescencia medida inversamente proporcional a la concentración de TCDD en la muestra.

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Este kit se ha desarrollado para la detección semicuantitativa de TCDD en los extractos de muestras. Las señales procedentes de los extractos de la muestra se comparan con una señal de control para determinar la cantidad relativa de TCDD presente. Este método no necesita trabajar con cultivo de células, sin embargo, sólo es aplicable con éxito en matrices altamente contaminadas, teniendo una baja sensibilidad y hasta el momento los datos no son lo suficientemente confiables.

PCR (Reacción en cadena de la polimerasa).Introducido el año 2002 con el nombre de Ah-PCR kit. Las dioxinas se unen al receptor Ah de una manera específica, la DRE (elementos de respuesta a dioxinas) resultante es amplificada, secuencia detectada me-diante PCR en tiempo real.

Requisitos que deben cumplir los laboratorios que realizan análisis de dioxinas. Los laboratorios deberán cumplir los requisitos para el desarrollo de las técnicas basados en la normativa europea. Para mayor información ver: Reglamento (CE) N° 1883/2006 de la comisión de 19 de diciembre de 2006, Diario Oficial de la Unión Europea L 364/32.


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Anexo 6.

lInformación OMS.La OMS, en colaboración con la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), a través de la Comisión Mixta FAO/OMS del Codex Alimentarius, ha establecido un Código de prác-ticas para la prevención y la reducción de la contaminación de los alimentos y piensos con dioxinas y BPC análogos a las dioxinas. Este documento proporciona a las autoridades nacionales y regionales orientación en materia de medidas de prevención. Se está examinando la posibilidad de establecer en el Codex direc-trices sobre las concentraciones de dioxinas en los alimentos.

Desde 1976, la OMS es la encargada del Programa de Vigilancia y Evaluación de la Contaminación de los Alimentos del Sistema Mundial de Vigilancia del Medio Ambiente (SIMUVIMA/Alimentos), que, a través de su red de laboratorios en más de 70 países de todo el mundo, proporciona información sobre las concen-traciones de contaminantes en los alimentos y sus tendencias. Las dioxinas están incluidas en ese progra-ma de vigilancia.

Desde 1987, la OMS ha llevado a cabo estudios periódicos sobre las concentraciones de dioxinas en la leche humana, sobre todo en países europeos y algunos países de América incluido Chile. Estos estudios permiten evaluar la exposición humana a las dioxinas procedentes de todas las fuentes. Datos recientes sobre la exposición indican que las medidas introducidas en varios países para controlar la liberación de dioxinas han producido una reducción considerable de la exposición a estos compuestos a lo largo de los dos últimos decenios.

La OMS está colaborando con el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) en la aplicación del Convenio de Estocolmo, un acuerdo internacional para reducir las emisiones de determi-nados COP, entre ellos las dioxinas. Se están examinando internacionalmente varias acciones destinadas a reducir la producción de dioxinas durante los procesos de incineración y fabricación. En respuesta a las necesidades del Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes, el SIMUVIMA/Ali-mentos de la OMS ha elaborado un nuevo protocolo para una Encuesta mundial sobre la presencia de COP en la leche humana, con el fin de cumplir los objetivos de la OMS, el PNUMA y sus Estados Miembros en materia de salud, inocuidad de los alimentos y medio ambiente. Este protocolo ayudará a las autoridades nacionales y regionales a recoger y analizar muestras representativas que permitan determinar el estado actual de la exposición de fondo y, en el futuro, evaluar la eficacia de las medidas adoptadas para reducir la exposición.

Las dioxinas están presentes en el medio ambiente y en los alimentos en mezclas complejas. Para evaluar el riesgo de esas mezclas en su totalidad se ha aplicado a este grupo de contaminantes el concepto de equi-valencia tóxica. La TCDD, el miembro más tóxico de la familia, se utiliza como compuesto de referencia, y a las demás dioxinas se les asigna una potencia tóxica en relación con la TCDD, basándose en los resultados de estudios experimentales. Durante los últimos 15 años, la OMS, a través del Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas, ha establecido y reexaminado periódicamente en reuniones consul-tivas de expertos los factores de equivalencia tóxica (FET) de las dioxinas y compuestos conexos. De este modo, la OMS ha establecido valores FET aplicables al ser humano, a otros mamíferos, a las aves y a los peces. La última de esas reuniones consultivas se celebró en 2005 para actualizar los FET del ser humano y de los demás mamíferos.

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Anexo 7.

Resumen ejecutivo

El programa descrito en este documento incorpora el componente Dioxinas como un contaminante pre-sente en el ambiente y considera la articulación de las acciones necesarias para que los organismos del Estado, así como todas las empresas, el mundo académico y los consumidores desarrollen las acciones necesarias para evitar su potencial ingreso a la cadena productiva y de comercialización.

En el desarrollo del texto se describen las Dioxinas y PCB similares a dioxinas, su estructura química y la distribución y abundancia en el ambiente. Además se describen las evaluaciones de riesgo realizadas y los niveles máximos que pueden estar presentes en distintos tipos de alimento para ser definidos como segu-ros, y por tanto, que la ingesta no generará daños a la salud de las personas.

El documento expresa el objetivo de construir programas nacionales integrados de inocuidad alimenta-ria, para coordinar conjuntamente con las instituciones competentes, como son el Ministerio de Salud, el Servicio Agrícola y Ganadero, el Servicio Nacional de Pesca y la Comisión Nacional del Medio Ambiente, las acciones que se desarrollarán en un período determinado a fin de cumplir los objetivos de la política nacio-nal de inocuidad de los Alimentos, potenciando el desarrollo de las actividades productivas, de vigilancia y control y las de investigación, evitando las duplicidades de acciones, optimizando así el uso de los recursos disponibles. Se plantean metas, a corto y mediano plazo, desde el año 2010 al 2014, en materias de imple-mentación de técnicas de laboratorios, la realización de encuesta nacional de consumo, de un estudio de determinación de línea base, la emisión de directrices de buenas prácticas de producción, elaboración y comercialización, la generación de materiales de difusión, entre otras.

Finalmente, se plantea la constitución de un equipo en la Agencia Chilena para la Inocuidad de los Ali-mentos, para velar por el cumplimiento de los objetivos y metas de este programa, del marco normativo y su continua revisión, en base a los antecedentes que se vayan generando con la permanente vigilancia de todas las partes de la cadena de producción y comercialización, otros antecedentes de cambios en las tendencias del consumo de la población y aquellas que el avance científico propio del mejoramiento con-tinuo de los proceso, permitan potenciar al país, sus organismos públicos, a la empresa privada, el mundo académico y los consumidores.


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programa nacional integrado de inocuidad alimentaria en peligros...

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