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e l i g r o s c o n t r o l a n á l i s i s d e y p u n t o s d e c r í t i c o s p MANUAL DE SUPERVISIÓN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL: APPCC EN ELABORACIÓN DE QUESOS MADURADOS

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MANUAL DE SUPERVISIÓN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL: APPCC EN ELABORACIÓN DE QUESOS MADURADOS

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EQUIPO DE TRABAJO

DistritodeSaludPúblicadeVillarrobledo ÁngelNepomucenoSánchez DelegaciónProvincialdeAlbacete RaúlSánchezGuerra ConsejeríadeSaludyBienestarSocial FátimaRodríguezGarcía

Edita:ConsejeriadeSaludyBienestarSocial DirecciónGeneraldeSaludPública

Diseño,fotomecánicaeimpresión: AGSM

ISBN:978-84-7788-500-9DepósitoLegal:AB-86-2010

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ElGobiernodeCastilla-LaMancha,conscientedelaimportanciaquetieneennuestraregiónelsectordeindustriaslácteas,hacolaboradoconélatravésdelaimplantacióndesistemasdeautocontrolqueasegurenlainocuidaddelosproductoslácteosqueseponenadisposicióndelconsumidor.Frutodeestacolaboraciónesel“ManualdeAplicacióndelSistemaAPPCCenIndustriasLácteasdeCastilla-LaMancha”.

Ademásdeestatarea, laAdministracióntienecomoresponsabilidadelvelarporelcumplimientodela legislaciónvigenteenmateriadeseguridadalimentaria,y,bajoesta premisa, se ha trabajado en el “Manual de Supervisión Oficial de Sistemas deAutocontrolparalaelaboracióndequesosmadurados”.

Nosencontramos,portanto,antedosherramientasdetrabajofundamentalesparaasegurarlainocuidaddelosalimentos.Unmanualparacolaborarconlasempresasen dicha labor, y otro para ayudar a los agentes de control oficial a supervisar lossistemasimplantadosporlasindustriasparaconseguiralimentosseguros.

Ambos documentos están adaptados a las características propias de las industriaslácteasubicadasennuestra región,a lasquequiero reconocer suesfuerzoybuentrabajo. Ellas hacen posible que disfrutemos, entre otros, de un producto estrella,el queso manchego, de reconocido prestigio gastronómico dentro y fuera de lasfronterasdenuestrageografía.

Agradezcoalaspersonasquesehanimplicadodeunauotraformaeneldesarrollodeherramientastendentesaconseguirelevarlacalidadyseguridadalimentariadelosproductosqueseelaboranennuestraregión,yconfíoenqueestemanualseadeutilidadparatodoslosprofesionalesqueestándedicadosalcontroloficialenCastilla-LaMancha.

Fernando Lamata Cotanda.CONSEjERODESALUDyBIENEStARSOCIAL.

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ÁmBITO DE APLICACIón ................................................................................. 7

OBJETIvO ..................................................................................................... 7

DATOs DEL sECTOR En CAsTILLA-LA mAnChA ............................................. 7

InTRODUCCIón ............................................................................................... 9

RECEPCIón DE LEChE .................................................................................... 111. Peligrosmicrobiológicos.......................................................... 112. Peligrosquímicos...................................................................... 233. Peligrosfísicos............................................................................ 27

DEsCARgA y ALmACEnAmIEnTO DE LEChE ............................................... 331. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 372. Controldepeligrosfísicos........................................................ 40

PAsTEURIzACIón ............................................................................................ 431. Consideracionestécnicassobrelosequiposdepasteurización................................................................................ 442. Consideracionessobreeltratamientodepasteurización.. 46

ADICIón DE FERmEnTOs, CUAJO y ADITIvOs. CUAJADO, CORTADO, COCIDO y DEsUERADO. ................................................................................ 59

1. Cultivosofermentos.Generalidades.................................... 592. Usodecuajo............................................................................. 623. Adicióndeaditivos.................................................................. 634. Cortadoydesuerado.............................................................. 635. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 646. Controldepeligrosquímicos.................................................. 67

ÍNDICE

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mOLDEADO, PREnsADO y DEsmOLDEO ...................................................... 711. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 712. Controldepeligrosfísicos........................................................ 71

sALADO ......................................................................................................... 731. Funciones.Métodos................................................................. 732. Factoresqueinfluyenenelsaladodelosquesos................ 733. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 74

PInTADO y RECUBRImIEnTO .......................................................................... 791. Consideracionesgenerales.................................................... 792. Principalesaditivosantifúngicos............................................. 803. Controldepeligrosquímicos.................................................. 80

mADURACIón ............................................................................................... 831. Definición.Factoresqueinfluyen........................................... 832. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 843. Controldepeligrosquímicos.................................................. 85

PREPARACIón COmERCIAL .......................................................................... 871. Controldepeligrosmicrobiológicos...................................... 87

AnEXOs ......................................................................................................... 91AnexoI.tratamientostérmicosequivalentes............................. 91AnexoII.Eficaciadelapasteurización....................................... 95AnexoIII.Lafosfatasaalcalina.................................................... 99

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ÁMBITO DE APLICACIÓN

SupervisiónoficialdeestablecimientosqueelaborenquesoscuradosenelámbitoterritorialdeCastilla-LaMancha.

OBJETIVO

EstemanualsehaelaboradoconelobjetivodeservircomoherramientadetrabajoparalosInspectoresOficialesdeSaludPúblicaencuyoámbitodeactuaciónsupervisenestablecimientos que elaboren quesos curados, de manera que pueda ayudarles adeterminar si el plan de autocontrol del establecimiento cumple sus objetivos. Por lotanto,nosetratadesustituirlalibertaddecadaestablecimientodediseñarsupropiosistema de autocontrol basado en los principios del Análisis de Peligros y Puntos deControlCrítico,sinodedarorientacionesalosinspectoresparaabordarlasupervisióndeestetipodeestablecimientos.

Es por ello una herramienta fundamental para los nuevos compañeros que seintegranenlosDistritosdeSaludPública,asícomounaherramientamuyútilparatodoelcolectivoenarasalaunificacióndecriterios.

DATOS DEL SECTOR EN CASTILLA-LA MANCHA

El sector lácteo tiene un papel protagonista en nuestra región. Dentro de estesector lácteo, el queso manchego es uno de los productos que más se exportan almercadointernacional.Es,además,lapuntadelanzadelosproductosagroalimentariosdeCastilla-LaManchaenelmundo,unalimentodeprimeracalidad,conocidoentodoslospaísesyqueyaaparecíaen“ElQuijote”.

Elaño2009hadadounbalanceenelRegistroGeneral SanitariodeAlimentosde316industriasdelechey/oproductoslácteosubicadaseinscritasenelterritoriodeCastilla-LaMancha,conlasiguientedistribuciónporprovincias:35industriasenAlbacete,131enCiudadReal,30enCuenca,9enGuadalajaray111entoledo.Estesectortanimportantedentrodenuestraregión,hasidotocadoporlacrisiseconómicaaligualqueotrossectores,demaneraqueelnºdeindustriashadisminuidodesdeelaño2006enelqueseencontraban355inscritas.

MANUAL DE SUPERVISIÓN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL: APPCC EN ELABORACIÓN DE QUESOS MADURADOS

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En cuanto a la ganadería de Castilla-La Mancha, en la actualidad tenemosunos 2,5 millones de cabezas de ovino y cerca del medio millón de caprino,destacando nuestras producciones de leche, queso y corderos manchegos. Laproducción láctea en vacuno es aproximadamente el 3% del total de España.El 90% de la producción lechera en nuestra Comunidad Autónoma se destina a laobtencióndequesos,siendoportantoelproductolácteoprincipalennuestraregión.

DIAgRAMA DE fLUJO “TIPO”, PARA LA ELABORACIÓN DE QUESO CURADO

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INTRODUCCIÓN

Un adecuado diseño e implantación del autocontrol basado en el sistema deAnálisisdePeligrosyPuntosdeControlCríticotieneespecialrelevanciaenlaelaboracióndeproductosinocuosporlasindustriasdelsectorlácteo.Delamismamanera,esmuyimportantellevaracabounasupervisiónadecuadasobredichossistemasdeautocontrol.Deesta formacontribuiremosaevitar laposibleaparicióndebrotesdetoxiinfecciónalimentariaporconsumodequesosuotrosproductoslácteos.Lasprincipalescausasdetoxiinfecciónsuelenirligadasalacontaminacióninicialdelaleche,lacontaminacióncruzadaylarecontaminacióntraslapasteurización.Noobstanteexistenotrasmuchascausasrelativamentemenosfrecuentes.

Un aspecto de actualidad es la presencia de inhibidores en la leche crudaprocedentedelasexplotacionesylasposiblesactuacionesaniveldeindustrialácteaparagarantizarsuausenciaenlarecepcióndeleche.

DurantelasupervisióndeunPlandeAutocontroldecualquierindustrialáctea,esnecesariotenerencuentaqueexistenunaseriedemedidaspreventivasquefiguranenlalegislaciónyquedeberánserevaluadas/incluidasenelanálisisdepeligros.EstasmedidassedescribenenelReg.853/2004,anexoIII,Sec.IX,serefierenprincipalmentealalechecrudaysedescribenenlafasederecepcióndeleche.Porotraparte,deberándescribirseyanalizarseotrasmedidaspreventivasnorecogidasenlalegislación.

INTRODUCCIÓN

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RECEPCIÓN DE LECHE

Lalechedejadeserconsideradaproducciónprimariaunavezquehaabandonadolaexplotacióndeproducción.Esrecogida,mezcladaconlechedelamismaespeciepero de otras explotaciones y trasladada a la industria láctea de almacenamiento(centrosderecogida),odetransformación.

Enelcasodequelaindustrialáctealarecojaytransportehastasusinstalaciones,estafasedeberáserincluidaeneldiagramadeflujoysometidaaanálisisdepeligros.Cuando la lechenoes recogidani transportadapor lapropiaempresa, sinoqueessuministrada y llevada hasta la industria por un “operador lácteo” u otra industrialáctea,estafasenotendráquesernecesariamentesometidaaanálisisdepeligrosporlaindustriadestino,perosíincluidaenelplandeautocontrolaefectosdedemostrarelcontrolsobrepeligros.Enestecasosepodrándetallarcontroles,verificaciones,etc.,enelplandeproveedores.

1. PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

Existenmicroorganismospatógenosquepuedenestarpresentesenlalechequeserecepcionaenunestablecimientolácteo.Principalmenteprocedendelosanimalesdelaexplotación,perotambiénpuedenincorporarseduranteelalmacenamientoengranjaoduranteeltransportehastaelestablecimientolácteo.

Unalistanocerradadeestospatógenosincluiría:

• Bacillusspp.• Brucellaspp.• Campylobacter.• Clostridiumbotulinum.• Coxiellaburnetti.• Cryptosporidium.• EscherichiacoliO157:H7.• Listeriamonocytogenes.• Mycobacteriumspp.• Streptococcipatógenos.• Salmonellaspp.• Staphylococcusaureus.• yersiniaenterocolítica.• AflatoxinaM1(Podríadefinirsecomopeligroquímico).

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Enlaelaboracióndeestalistasehatenidoencuentaladeteccióndepatógenosenlechecrudaolaproduccióndetoxiinfeccionesalimentariascausadasporéstos.

Engenerallapresenciademicroorganismospatógenosenlalechedependeráde:

a.Estado sanitario del animal. Se incluyen enfermedades tan importantescomolabrucelosisytuberculosis.tambiénlosfrecuentesprocesosdemas-titistienenaltaincidenciaenlaaparicióndepeligrosmicrobiológicosenlalechecruda,tantoensusformasclínicascomosubclínicas.Porejemplo,lasmastitis son frecuentementeoriginadaspor,Corynebacterium spp, E.coli,Staphilococcusspp(cabedestacarS.aureus,quecuandoestápresenteen cantidad a partir de 1.000.000 ufc/ml, produce una Enterotoxina ter-moestablequeresisteeltratamientodepasteurización).

b.Contaminaciónmicrobiológicaapartirdehecesycontenidointestinaldelanimal (Ej.:E.coliO157:H7),que llegana laubreypuedencolonizarlaatravésdelospezones.Estacontaminaciónpuedeserestudiadaenlapri-meralechedelordeño.

c.Contaminaciónatravésdelequipodeordeñoylascondicioneshigiénicasdelasmanipulacionesposterioresyelalmacenamientohastalarecogida.PuedenaparecerpeligroscomoListeriamonocytogenes.

Dadalagranimportanciadelcontrolmicrobiológicoenestafase,elReglamento853/2004establececontrolesobligatoriosavariosniveles:

• Controlesarealizarenlasganaderías(producciónprimaria).• Controlessobrelacalidadmicrobiológicageneraldelaleche.

- Contenidoencélulassomáticas(vacuno).- Contenidoengérmenesa30º(todaslasespecies).

• Controlessobrepatógenosespecíficos:- tuberculosis(vacuno,caprinoyotrasespeciessusceptibles).- Brucelosis(vacuno,ovinoycaprino).

Elcontroldepeligrosmicrobiológicosesobligadoenestafase,segúndisposicionesnormativas, por lo tanto las industrias lácteas deberán diseñar y aplicar medidas

Medidas preventivas en para peligros microbiológicos en la leche cruda

1.Controlesarealizarenproducciónprimaria.2.Controlesposterioresalaproducciónprimaria.• Sobrelacalidadmicrobiológicageneral.

- Incluidosenlalegislación:- temperatura.

- Optativos.- Acidez.- Limpieza.

• Controlessobrepatógenosespecíficos.- tuberculosis.- Brucelosis.

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preventivas eficaces, para controlar todos estos aspectos. Estas medidas se podránconsiderar dentro del control de proveedores (Requisitos Previos) o como PCC en lafasederecepcióndeleche.

Lasdecisionestomadasenestafasepuedencondicionarotraspartesdelproceso,porejemplo:enfuncióndelacalificaciónsanitariadelaexplotacióndeprocedenciaesposiblequelapasteurizacióny/olamaduracióndealmenosdosmesesdebadefinirsecomofaseposteriorparacontrolarestospeligros.

Sin embargo todas estas medidas, como se explicará más adelante, no sonsuficientes para controlar todos los peligros microbiológicos, ya que la presencia depatógenosesporulados1,asícomo las toxinas termorresistentesquesepuedanhaberformado(St.aureus),debenserevaluadastambiénenelanálisisdepeligros.

Las medidas preventivas recogidas en la legislación deben considerarse comomínimas,yaqueelindustrialdebeincluircualquierotraqueconsiderenecesariaparagarantizarquelosproductosqueelaboreseanseguros.

1.1. MEDIDAS PREVENTIVAS

1.1.a. COnTROL En LA PRODUCCIón PRImARIA

Estasmedidassedescribendeformasucinta,yaqueaunquelaresponsabilidaddesuaplicacióncorrespondealganaderoysucontrola laConsejeríacompetenteen materia de Agricultura, pueden ser incluidas en el plan de proveedores de laindustrialáctea.Inclusoexistelaposibilidaddequelaindustriarealiceauditoríasdecumplimientodelosrequisitosdelaproducciónprimariasobreelganadero.

Lalecheycalostroprocederándeanimales:

• Sinsíntomasdezoonosistransmisibleporleche/calostro.• Sin signos de enfermedad que pueda contaminar la leche/calostro, por

ejemplo:infeccionesdelaparatogenital(flujo,enteritiscondiarreayfiebre,inflamacionesdeubre,etc.).

• Sinheridasenlaubrequepuedanalterarlalecheyelcalostro.

Para ello, en el Reg. 853/2004, anexo III, Sec. IX, Cap. I.II, se establecen lascondicionesdehigienede lasexplotacionesproductorasde lecheycalostro,entresapartados:

a.Requisitosaplicablesaloslocalesyequipos.b.Higiene durante el ordeño, la recogida y el transporte (no se considera

producción1ª).c.Higienedelpersonal.

Para ayudar a cumplir estos requisitos se han publicado “Guías de Buenasprácticas”paralaobtencióndelecheenvariasespecies.

1 Sibien,apriori,sondemayorimportanciaenotrotipodeproductoslácteoscomoquesosparauntar.

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1.1.b.  COnTROL DE PELIgROs mICROBIOLógICOs En FAsEs POsTERIOREs A LA PRO-DUCCIón PRImARIA: TRAnsPORTE, RECEPCIón y DEsCARgA DE LEChE

1.1.b.1.  sobre la calidad microbiológica general

Seaplicarán lasmedidaspreventivasquefiguranenelReglamento853/2004yqueporlotantosondeobligadocumplimiento:

A.  Temperatura de la leche

• Inmediatamentedespuésdelordeño,seenfriaráa<+8ºCencasodereco-gidadiaria,y<+6°Csilarecogidanoesdiaria.

• Duranteeltransportesemantendrálacadenadefrío,yalallegadanosesuperaránlos10°C.

• Noesnecesariocumplirestastemperaturassilaleche:- Cumpleloscriteriosmicrobiológicos,y- Seprocesa(transforma)enunplazode2horasapartirdelordeño;o

bien.- Esnecesarioaplicarunatemperaturamásaltaporrazonestécnicasde

lafabricaciónylaautoridadcompetenteasíloautoriza.• Cuandoserecibelecheseenfriaráysemantendráatemperaturanosupe-

riora+6ºC.• temperaturamásalta(justificadaenelplandeautocontrol),sisetransforma

inmediatamentedespuésdelordeño,odentrodelas4horassiguientesasurecepción,oseautorizaotratemperaturaporrazonesdefabricación.

ElcumplimientodelosrequisitosdetemperaturaestablecidosenelReglamentopuede no evitar totalmente el crecimiento de bacterias durante el transporte y elalmacenamiento.(Reg.853/2004,considerandonº24).

Algunasindustriaslácteaspuedencontemplar,paraevitarlosproblemasderivadosde la edad de la leche, un procedimiento de termización de la leche cruda. Latermización“Eselcalentamientodelalechecruda,durante15segundoscomomínimo,aunatemperaturacomprendidaentre57ºCy68ºC,deformaquelaleche,despuésdedichotratamiento,reaccionepositivamentealapruebadelafosfatasa”.

Tabla 1

Patógeno Temperatura ºC

C.perfringens4/43-47/50

crecemal<20

Campylobacter 30-45

L.monocytog. -0.4-45

E.coli 6.5-50

Salmonellaspp 5.2/35-43/46.2

S.aureus7/37/48

>10paraproducirtoxina

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Este tratamiento se realizamediante intercambiadoresdecalor, justoantesdelenfriamientoyalmacenamientorefrigeradodelalechecrudarecepcionada.Mediantelatermizaciónsedestruyegranpartedelamicroflorainicialpresenteenlalecheyseinactivan algunos enzimas responsables de reacciones no deseables. Es necesarioprecisarque la termización,al sometera la lechea temperaturas superioresa los40ºC, origina que deje de considerarse leche cruda y pase a ser un producto lácteo(acudiendoaladefinicióndelechecruda:“lalecheproducidaporlaglándulamamariadeanimalesdeabastoquenohayasidocalentadaaunatemperaturasuperiora40ºCni sometida a un tratamiento de efecto equivalente”). Esto debe tenerse en cuentacuandoseapliquenloscriteriosmicrobiológicos.

B.  Acidez de la leche

Esunamedidapreventivaqueconsisteenmedir laacidezdela lechecrudaasu recepción(oantesde lacargaen laexplotaciónsi sesospechadeterioro),comoindicador de la multiplicación bacteriana que ha “sufrido”, e indirectamente de laposiblemultiplicacióndelospatógenosexistentes.

Laacidificaciónseproduceporlaactividadenzimáticaderivadadelcrecimientomicrobianoconproduccióndeácidos(ácidolácticoyotros).

Esfrecuenteelcontroldelaacideztitulable,queeslacantidaddeunasolucióndeiones(OH),deunaconcentraciónconocida,necesariaparaincrementarelpHdeunacantidaddelechehastaunvaloraproximadode8´4(valoralcualelindicadorusado,lafenolftaleina,viradecolorarosáceo.Así,enmuchasindustriasseutilizaelmétododecontroldeacidezengradosDornic(ºD),obtenidomediantetitulaciónde100mldelecheconsosa0´1Normal,usandofenolftaleinacomoindicador.Cuantamássosaseanecesarioutilizar,nos indicaquemásácidaestá la leche.Laacidez titulablevaríadependiendosobretododelcontenidoenproteínas(amásproteínas,mayoracideztitulable).

De modo orientativo, la acidez de la leche de oveja manchega puede estarsobre22a24ºD; ladeovejanomanchegaestásobrelos21ºD; ladecabrasobrelos17ºD.Ellímitelegaldeesteparámetroestablece,queparalalechedecrudadeoveja,laacidezseráinferiora22ºD,einferiora18ºDparalalechecrudadecabra.Ladevacaentornoalos15ºD(límitemáximode18ºDsegúnR.D.1728/2007).Esimportanteprecisarqueestosvaloresserefierenúnicamentealechecruda,yaqueotrosproductoscomolalecheconcentrada,lanataoelsuerotienenvaloresdiferentes.

también se puede controlar la acidez real, con pH-metro (El pH normal de lalecheesligeramenteácido,entornoa6´5.),aunquetradicionalmentenohasidoesteelmétodoutilizadoenelsector.

Almedir laacideztitulable,sevaloralaconcentracióndeH+totales, loslibresylosqueformanpartedelosaminoácidosdelasproteínas,porloquelaacideztitulablevariarádependiendodelaespecieanimal,delaraza,delaépocadelalactación,delaalimentación,yotrasvariablesindividuales.ElpHmidesólolosionesH+libres,porloquenoseafectaráporlasvariablesanteriormentedescritas.

Enresumen,laventajadelaacideztitulableessusensibilidad,porelcontrarioespeorindicadordelaacidezdebidaalcrecimientomicrobiano,queeslaqueinteresaenestecaso.

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C.  Limpieza de la leche

Es otra medida de la calidad microbiológica de la leche. (Leches con muchasuciedad suelen tener una cantidad de microorganismos y de patógenos superior).Comoen todas lasvariables subjetivas,esdifícil fijarun límitecríticoobjetivable.Unaopción que encontraremos con frecuencia en los planes de autocontrol consiste endefinir como límite crítico para el control de peligros físicos la ausencia de restos desuciedadquequedanenelfiltrosituadoantesdelacubadealmacenamiento.ElR.D.1728/2007,paralechedevaca,habladeobservaciónmacroscópicadelalecheantesdelacargaenexplotación,yobservacióndepososenelfondodespuésdelacarga.tambiéncontemplainspecciónvisualenrecepcióndeindustriaantesdeladescarga,paradetectarcontaminaciónmacroscópica.Además,estáprevista laobligaciónderealizarestosmismoscontrolesenlechecrudadeovejaycabra,antesdelacargaenexplotación,observacióndepososenelfondodespuésdelacarga,einspecciónvisualenrecepcióndeindustriaantesdeladescarga.

D.  Medidas o sistemas de verificación específicos sobre peligros de Brucelosis y Tuberculosis (Calificación Sanitaria de las explotaciones productoras de leche)

Elcontrol sobre lacalificación sanitariade lasexplotacionespodrá serdefinidocomoMedidadeControloPreventivaeficazparacontrolarelpeligrodeBrucelosisytuberculosis,ytambiénpodráserconsideradacomosistemadeverificacióndeeficaciadeotrasmedidasdeControloPreventivas.

Laindustrialácteadeberáconocerlacalificaciónsanitariadelasexplotacionescuyalechetransforma.

Elcontrolsobrelacalificaciónsanitariadelasexplotacionesdesuministrodeleche,podráestarincluidoenelPlandeProveedores,dondesedefiniránaccionesdecontrolyactualizacióndeestacalificación.Enelcasodequeelsuministrodelechecrudanoseefectúedirectamenteapartirdelasexplotacionessinoatravésdeoperadoreslecheros(querecogen,transportan,almacenan,congelan,descongelan,concentran,yvendenleche), este operador lechero deberá facilitar toda la información de trazabilidad alaindustrialáctea,conindicacióndelacalificaciónsanitariadelasexplotacionesdeprocedenciade la lecheque lesvende.LaSupervisiónOficialverificará loscontrolesquelaIndustriahagaaesterespecto.

Hay que tener en cuenta que dependiendo de la Calificación Sanitaria de laexplotaciónproductora,lalecheserádestinadaexclusivamenteaunosusosconcretos.

La leche de vaca procederá:

• DerebañosIndemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis(calificaciónB3óB4).

• DerebañosOficialmenteindemnesdetuberculosis(calificaciónt3).

Si los rebaños no cumplen estas condiciones, la leche podrá ser usadaexclusivamenteenlafabricacióndeproductoslácteoselaboradosconlechetratadatérmicamentehastafosfatasanegativa.Además,sólodeberánordeñarselosanimalesdelrebañoquenomuestrenunareacción(+)apruebasdeBrucelosisotuberculosis,nipresentensíntomasdeestasenfermedades.

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La leche de ovino procederá:

• DeexplotacionesindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis(cali-ficaciónM3óM4).

Sinosecumpleestacondición,lalechepodráusarseenlafabricacióndeproductoslácteos elaborados con leche tratada térmicamente hasta fosfatasa (-), o bien, en lafabricacióndeproductoslácteoselaboradosconunperíododemaduracióndealmenossesentadías.Además,sólodeberánordeñarselosanimalesdelrebañoquenomuestrenunareacción(+)apruebasdeBrucelosis,ohayansidovacunadosdeBrucelosisenunprogramadeerradicaciónautorizadonipresentensíntomasdeestaenfermedad.

LEChE DE vACA

Con autorización de la autoridad competente (R.D. 640/2006, art. 5.1), y que procedan:

*DerebañosindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis*DerebañosoficialmenteindemnesdeTuberculosis

*DerebañosquenotengancalificacióndeindemneuoficialmenteindemnedeBrucelosis*DerebañosquenotengancalificacióndeoficialmenteindemnedeTuberculosis.

Sólopodránordeñarselosanimalesque:*Nomuestrenreacción(+)apruebasdeBrucelosisoTuberculosis;y*Nopresentesíntomasdeestasenfermedades

Esta leche se someterá a Tratamiento térmico hasta fosfatasa (-)

LEChE DE OvInO

Con autorización de la autoridad competente (R.D. 640/2006, art. 5.1.) y que procedan:

*DeexplotacionesindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis

*DeexplotacionesnoindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis.

Sólopodránordeñarselosanimalesque:*Nomuestrenreacción(+)apruebadeBrucelosiso*HayansidovacunadosdeBrucelosisenunprogramadeerradicaciónautorizado;y*NopresentensíntomasdeBrucelosis

Esta leche se destinará:a) Quesos con maduración de al menos dos meses; ob) Tto. Térmico hasta fosfatasa (-)

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La leche de caprino procederá:

• De caprinos inspeccionados periódicamente de tuberculosis según planaprobadoporlaautoridadcompetente.2

• Si el ganado caprino se mantiene junto a ganado vacuno, el caprinodeberásersometidoaunainspecciónyauncontrolantituberculoso.

• DeexplotacionesindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis.

Si la lecheprocedederebañosconcasos(+)aBrucelosis, laIndustriadestinaráesta leche exclusivamente a la fabricación de productos lácteos elaborados conlechetratadatérmicamentehastafosfatasa(-),obien,enlafabricacióndeproductoslácteoselaboradosconunperíododemaduracióndealmenosdosmeses.Lascabrasdedondeprocedelalechenodeberánmostrarreacción(+)apruebasdeBrucelosiso bien deben haber sido vacunados de Brucelosis en un programa de erradicaciónautorizado,yademásnopresentaránsíntomasdeestaenfermedad.

Silalecheprocedederebañosdecabraconcasos(+)atuberculosis,laIndustriadestinará esta leche exclusivamente a la fabricación de productos lácteos en cuyaelaboraciónseincluyaalgúntratamientoquegaranticesuinocuidad3.Lascabrasdeprocedenciadelalechenodeberánmostrarreacción(+)apruebadetuberculosis,nipresentarsíntomasdeestaenfermedad.

2 EnEspaña,cadaComunidadAutónomahaorganizado losplanesdecontrol, luchayerra-dicacióndetuberculosis.De la lecturadelosreglamentos,quedaclaroquedebeexistirunPlanAutonómicodeinspecciónperiódicadelganadocaprino,respectoatuberculosis.CadaComunidadAutónomadecidiráelcontenidodelPlan:métodosdeinspección,movimientosdeganado,actuacionesaseguir,inclusoeldestinodelalechederebañoscuyainspecciónseadesfavorable.

Enelcasodequeconvivancabrasyvacas,lalegislacióncomunitariaobligaaqueademásdeserinspeccionadossegúnelPlanaprobado,elganadocaprinodebasersometidoobliga-toriamenteauncontrolantituberculoso(pruebadetuberculina).

EnCastilla-LaMancha,laOrdende17dejuliode1997delaConsejeríadeAgricultura,establecelasNormasdeActuaciónparalaerradicacióndelatuberculosisenelganadocaprino.

3 Un tratamientoquegarantiza la inocuidadenelcasode tuberculosises lapasterización. LaIndustriaLácteapodríaaportardatossobrelavalidezdealgúnotrotratamientoparagarantizarlainocuidad(Ej:bajadadepHdurantelacoagulación,lamaduración,etc.).Algunosestudioscientíficosestánenlalíneadedemostrarlaeficaciadeestosotrostratamientosoprocesosparainactivarlosbacilosdelatuberculosis,sinembargo,conlosconocimientosactuales,lacomuni-dadcientíficanoavalauniformeeinequívocamentelaeficaciadelosmismos.

LEChE DE CAPRInO

Con autorización de la autoridad competente (R.D. 640/2006, art. 5.1.) y que procedan:

*Decaprinosinspeccionadosperiódicamentedetuberculosissegúnplanaprobadoporlaautoridadcompetente*DeexplotacionesindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis

Derebañosconcasos(+)aBrucelosisSólopodránordeñarselosanimalesque:*Nomuestrenreacción(+)apruebadeBrucelosisniTuberculosis;o*HayansidovacunadosdeBrucelosisenunprogramadeerradicaciónautorizado;y*NopresentensíntomasdeBrucelosisniTbc.

Esta leche se destinará:a tratamiento que garantice su inocuidad

Rebaños (+) a Tuberculosis

Esta leche se destinará:a) Quesos con maduración de al menos 2 meses; ob) Tto. térmico hasta fosfatasa (-)

Rebaños (+) a Brucelosis

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1.2. DETERMINACIÓN DE PCC´S

La fase de recepción/descarga de leche, estará indicada como PCC paracontroldepeligrosmicrobiológicossalvoquelaempresademuestreuncumplimientoadecuadodelalegislaciónmedianteotrosprocedimientos(requisitosprevios).

La empresa podrá designar al menos una medida de control efectiva comoPCC para la contaminación específica (tuberculosis y/o brucelosis) y otra para lacontaminacióninespecíficaogenérica(contenidoencélulassomáticasyrecuentodegérmenes a 30º), de entre las descritas en el apartado 1 u otras que pueda diseñarla industria (elementos de verificación del cumplimiento de los valores legalmenteestablecidos).

NormalmentesepodrádesignarPCCalmenos,alcontroldetemperaturasy laacidezoestabilidadalacohol.

1.3. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA y MEDIDAS CORRECTORAS

Enapartadosanterioressehandescritoloslímitescríticosparaloscontrolesdetemperatura,acidez/estabilidadalalcoholyespecíficossobreBrucelosis/tuberculosisquetienenreferencialegal.LaIndustrialácteadeberátenerencuentalosmismos,yestablecersuslímitescríticos,quenopodránserentodocasomáspermisivosqueloslegales.

Los límites críticos para los valores de control de limpieza de la leche cruda sereflejan,amododeesquema,enelcuadrodegestiónincluidoalfinaldelcontenidodeestafasedeRecepcióndeLeche.

Laindustriatendrádocumentadoslosprocedimientosseguidosparalaaplicacióndelasmedidasdecontroldepeligrosmicrobiológicosenlarecepcióndeleche.

Losprocedimientosdecontroldetemperaturaspuedensersimplesy fáciles,sinembargo la determinación de acidez titulable puede requerir cierta formación delpersonalquelorealiza,porloquesuausenciadeberásersuplidaporpersonasconlamismaformación.Laverificaciónoficialpodrárequerirqueserealice“insitu”yensupresenciaestadeterminaciónparacomprobarestosextremos.

Lasmedidascorrectorasprevistasen losplanesdeautocontrolseejecutaránalsobrepasarloslímitescríticosestablecidosyseaplicaránatodalapartidadelechequesobrepaseloslímitescríticosotodalaproduccióndesdeelúltimocontrolconresultadosdentrodelosmismos.

1.4. VERIfICACIÓN DE EfICACIA CONTRA PELIgROS MICROBIOLÓgICOS DE LAS MEDIDAS DE CONTROL ADOPTADAS EN LA RECEPCIÓN/DESCARgA/ALMA-CENAMIENTO DE LECHE CRUDA

Laverificacióndeeficaciadelasmedidasdecontrolaplicadasporlaindustriaviene definida en la legislación. La industria podrá adoptar y aplicar otras, perocomomínimodeberádemostrarqueaplicalasdefinidasenelAnexoIII,SecciónIXdelReg.853/2004.

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1.4.1. vERIFICACIón DE LA CALIDAD mICROBIOLógICA DE LA LEChE CRUDA En EXPLOTACIón (RECUEnTO DE géRmEnEs TOTALEs/mL y CéLULAs sOmÁTICAs)

Esobligatorio,segúnseespecificaenelReg.853/2004,AnexoIII,Sec.IX,Cap.I.III.

Control de células somáticas:

Para vacuno

Dentrodeladefinicióndecélulasomáticaseincluyecualquiercéluladelcuerpo,célulaepitelial,leucocito(queaumentanconlasinfecciones,porloqueelcontroldecélulas somáticas sirve como indicador de mastitis), etc presente en la leche. Estascélulassomáticasnosonbacterias,yportantonotienenlacapacidaddereproducirse,porloquesunúmeroinicialnoaumentaaunquelalechenoestérefrigerada.

Demodoorientativoseestablecequelalechedeanimalessanosdebetener<100.000cél.somáticas./ml.Nivelesentre100.000y250.000puedenindicarmastitissubclínicas,concomponentesdela lechealteradosydisminucióndelrendimientoquesero.Nivelesdecélulas somáticasporencimade1.000.000/ml indicanmastitisclínicas.

Altos niveles de células somáticas en leche se asocia con alta incidencia depatógenos,sobretodoS.aureusyE.coliypuedeversecomprometidoelcrecimientodelosfermentosañadidosenlafabricacióndelqueso.LosrecuentosmensualesdeE.coliverotoxigénico,S.aureusydeL.monocytogenesfueronmásaltosenrebañosconrecuentosaltosdecélulassomáticas.

Delmismomodo,elpeligrodeencontrarnivelesporencimadellímitepermitidodeinhibidoresenlecheesde2a7vecesmásaltoenrebañosconrecuentosdecélulassomáticassobre400.000/mlqueenrebañosconrecuentodecélulassomáticasdemenosde 250.000/ml. Ello es debido a que estos altos valores de células somáticas indicanqueelrebañotieneunaprevalenciaaltademastitissubclínica,comúnmenteoriginadapor S. aureus, Strep. Agalactiae y a veces por otros patógenos. Es razonablementeprobablequerebañosconrecuentosaltosdecélulassomáticas,esténsiendotratadosconantibióticosvíaintramamaria.

Control de gérmenes a 30ºC:

Lasposiblescausasdeunaltorecuentodegérmenesenlechecrudason:

• Enfermedades sin identificaren losanimalesque seordeñan (inflama-cióndelaubre,infeccióndeltractoreproductivo,infeccióndelaparatodigestivo).

• Deficientelimpiezaodesinfeccióndeaparatosomaquinariadeordeñooalmacenamientodeleche.

• Mantenimientodeficientedelequipodeordeñoomaquinariaauxiliar.• Incumplimientodelosrequisitosdetemperaturaparaelenfriamientoyel

almacenamientodelaleche.• Deficiente higiene en el ordeño (ubre y zonas adyacentes sucias, malas

prácticasdemanipulaciónduranteelordeño).

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• Higienedeficienteenlosestablos.• Deficientecalidaddelaguautilizadapara la limpiezade losequiposde

ordeño.• Presenciadeplagas.

Requisitos legales:

LECHECRUDAVACA

Contenidoengérmenesa30ºC(porml) <100.000(a)

Contenidoencélulassomáticas(porml) <400.000(b)

LECHECRUDAOVEJA,CABRA

Quesosconlechecruda Quesosconlechetratadatérmicamente

Contenidoengérmenesa30ºC(porml)

<500.000(a) <1.500.000(a)

(a)Mediageométricamóvilobservadaduranteunperíododedosmeses,condosmuestras,por lomenos,almes.

(b)Mediageométricamóvilobservadaenunperíododetresmeses,conunamuestra,porlomenos,almes,salvoquelaautoridadcompetenteestablezcaotrametodologíaquetengaencuentalasvariacionesestacionalesenlosnivelesdeproducción.

**Estoscontrolesmicrobiológicosseharánenmuestrasrecogidasenlaexplotacióndeproducción(noencamióncisterna),segúnplandemuestreoaleatorioyrepresentativoyseránrealizadospor,oennombrede:

- Quienproducelaleche,- Quienrecoja/transformelaleche,- Grupodeoperadoresdeempresaalimentaria,o- Planesdecontrolanivelnacional.

Laindustrialácteadeberátenerdefinidoensuplandeautocontrolelcumplimientodeloscriteriosmicrobiológicosparalalechecrudaquerecibe.

Notienemuchosentidoquelaindustrialácteahayaidentificadoelcumplimientode los criterios microbiológicos como Medida Preventiva o de Control para peligrosmicrobiológicosenlafasederecepción,yaquepordefinición,noesunvalorabsoluto,sinounamediageométricaobtenidaconvaloresmensualesyquedeterminaráaccionesdefinidasenmesesposteriores,yencasodepersistirdurante3mesesomás,obligaráaunusoconcretodelalechedeesaexplotación,obienarechazarla.Además,noesunvalorquesepuedaobtenerdemodoinmediatoypermitadecidireldestinodelaleche,sinoqueelvalorseobtendrácuandolalecheyahayasidoprocesada,conloquequedainvalidadosuusocomoMedidadeControl.

Esos criterios deben entenderse como una verificación del funcionamiento delproceso,enunsentidoparecidoa loscriteriosparaproductos lácteos incluidosenelReglamento2073/2005sobrecriteriosmicrobiológicos.

Los criterios microbiológicos de recuento de gérmenes a 30ºC y de célulassomáticassonunaverificacióndelahigienedelaobtencióndelecheenlaganadería.

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Losoperadoresdelaindustriaquerecibenlalechedebendisponerdelosvaloresdesus proveedores, evaluarlos cada mes con la media geométrica de los dos últimos(recuentototal)odelostresúltimos(célulassomáticasenvacuno)ytomardecisionesenfuncióndelosresultadosydelastendenciasobservadas.Anteelconocimientodeunincumplimiento,eloperadordeempresaalimentariadeberáinformaralaautoridadcompetenteytomarmedidas.EstasmedidasestaránreflejadasensuPlandeautocontrolyentodocasosereferiránalosiguiente:

• Encasodequelaempresaalimentarianohayacorregidolasituacióndeincumplimiento en un plazo de tres meses desde la primera notificaciónporpartede laautoridadcompetente,deberásuspender laentregadelechecrudadelaexplotacióndeproducciónodeconformidadconunaautorizaciónespecíficaoinstruccionesgeneralesdelaautoridadcompe-tente, someterdichaentregaa los requisitosde tratamientoyutilizaciónnecesarios para la protección de la salud pública. Se mantendrá dichasuspensiónorequisitoshastaquelaempresaalimentariademuestrequelalechecrudavuelveaserconformecondichoscriterios.

• ElR.D.640/2006permiteelusodelalechecrudaconlascaracterísticasdelpuntoanterior,paralaelaboracióndequesosconunciclodemaduraciónmínimode60díasyuncontroldealmacénqueasegureestapermanencia.

• Noobstanteelpuntoanterior,paraelcasodelechedevaca,seestápro-cediendoaautorizarelusodedichalecheparaelaboracióndeproductoslácteosunavezhayasidosometidaatratamientotérmicosegúnloesta-blecidoenelAnexo IIIdelCapítulo IIde la sección IX,Anexo IIdelReg.(CE)Nº853/2004.Paraelcasodelechedeovinoycaprino,tambiénestáprevistopermitirelusodedichalechepreviotratamientotérmico.

• Además se podrán tomar otras medidas sobre la homologación de eseproveedor,contempladasenelplancorrespondiente.

Cuandolaindustrialácteasesuministraapartirdeoperadoreslecheros,yaligualquesucedecon lacalificaciónsanitariade lasexplotaciones,esteoperador lecherodeberásuministrartodalainformacióndetrazabilidadsobrelalechecrudaalaindustrialáctea,demodoquepuedaconocersicumpleonoconloscriteriosmicrobiológicosydeterminarunusouotrodelaleche.

1.4.2. vERIFICACIón DE LA CALIDAD mICROBIOLógICA DE LA LEChE CRUDA AnTEs DEL PROCEsADO

Además de los criterios microbiológicos para leche cruda de vaca, mediantemuestreoaleatorioenexplotaciónymediasgeométricas,enel reglamento853/2004seestableceotromecanismodeverificaciónsobrelasmedidasdecontroldepeligrosmicrobiológicosenlechecrudadevaca.Estacuestiónsedescribeenelpunto1.5.delafasede“DescargayAlmacenamientodeleche”.

1.4.3. OTRAs mEDIDAs DE vERIFICACIón

Ademásde lasmedidasdeverificaciónaqueobliga la legislación, la industriapodrá diseñar otras específicas, por ejemplo, calibración de los termómetros u otrosinstrumentosdemedida,muestrastomadasalarecepcióndelalechecruda,etc.

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2. PELIgROS QUíMICOS

Los contaminantes químicos, ajenos a la leche, que pueden presentarse sonprincipalmenteproductosfarmacológicosusadosentratamientosdelasexplotaciones,perotambiénrestosdedesinfectantes,detergentes,yotrosagentesusadosenprocesosdelimpiezaydesinfección.

• Desdeunpuntodevistatecnológico,alasindustriaslácteasnolesinteresalapresenciadeestoscontaminantesquímicosquepuedeninhibirelcrecimientodecultivosiniciadoresdelacoagulaciónyacidificación,conloquepuedequenoseformelacuajadaonoenlaproporciónesperada.Noobstante,enalgunasocasiones,esteproblematecnológicoessubsanableañadiendomásfermentoslácticos,odiluyendolalechequelleveagentesquímicos.

• Enelcasoconcretodelosantibióticos,lasconcentracionesqueinhibenaloscultivosiniciadoressonmáselevadasquelasperjudicialesparalasaludpública.

• Desdeelpuntodevistadelasaludpública,esuntemadeactualidadyaque puede ser origen de problemas de resistencias a antibióticos, o sercausadereaccionesalérgicasenpersonassensiblesalosmismos.

2.1. REfERENCIAS LEgISLATIVAS

Reg. 853/2004

• “La lechecrudayelcalostrodeberánprocederdeanimalesa losquenose hayan suministrado sustancias o productos no autorizados, o se hayarespetadoelplazodeesperaprescritoyquenohayansidoobjetodeuntratamiento ilegal. En caso contrario, no deberá destinarse a consumohumano”Reg.853/04.AnexoIII.SecciónIX.Cap.I.I.1.dye.

• “Deberácomprobarsequeunnúmerorepresentativodemuestrasdelechecruda y de calostros recogidos en las explotaciones de producción delechemediantemuestreoaleatoriocumplelosiguiente:losoperadoresdeempresaalimentariadeberániniciarprocedimientosparagarantizarquenosepongaenelmercadolechecrudasicontieneresiduosdeantibióticosenunacantidadquesuperalosnivelesautorizados,obieneltotalcombinadode residuos de sustancias antibióticas supera un valor máximo admisible”Reg.853/2004,AnexoIII,Secc.IX.CapI.III.2y4.

• “Enelordeñosegarantizará la identificaciónde losanimales sometidosauntratamientomédicoquepuedatransmitirresiduosmedicamentososalaleche.Lalechequeseobtengadedichosanimalesantesdequefinaliceelplazodeesperanosedestinaráalconsumohumano”.Reg.853/2004.AnexoIII.SecciónIX.Cap.I.II.B.d).

• En cualquier caso, según el Reg. 853, anexo III, Sec. IX, Cap I, III. 4 y 5, losoperadoresdeempresaalimentariadeberángarantizarquenosepongaenelmercadolechecrudasi:

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• Contiene residuosdeantibióticosenunacantidadque,con respectoacualquieradelassustanciasreflejadasenelReg.470/2009,superalosnive-lesautorizados,obien

• Eltotalcombinadoderesiduosdesustanciasantibióticassuperaunvalormáximoadmisible.

Cuando la leche no cumpla con estos criterios, los operadores de empresaalimentaria deberán informar a la autoridad competente y adoptar medidas paracorregirlasituación.

R.D. 1749/1998

• La mayoría de los casos de positividad de inhibidores en leche podríanevitarsesiseregistrasecorrectamenteelusodelosmismos.Enestesentido,cabe decir que además de las referencias legislativas enumeradasanteriormente, la obligatoriedad de registrar el uso de fármacos vieneespecificadaenelR.D.1749/1998,artículo8,entreotros.Enestedocumentolegalsereflejaque:

• Losveterinariosencargadosde lasexplotacionessoncompetentesy res-ponsablesdelostratamientos.

• Los ganaderos y los veterinarios están obligados a suministrar todos losdatos,apeticióndelaautoridadcompetente.

• Elveterinarioanotaráenelregistroenpoderdeltitulardelaexplotación:- Fechaynaturalezadelostratamientosprescritosyadministrados.- Dosisyduración.- Identificacióndelosanimalestratados.- Plazosdeespera.

• Elganaderoanotaráeneseregistro:- Fecha.- Identificacióndelmedicamento.- Cantidad.- Nombreydireccióndelproveedordelmedicamento.- Identificacióndelosanimalestratados.- Naturalezadeltratamientoadministrado.- Además,seasegurarádequeserespetanlosplazosdeesperayguar-

darálasrecetasdurante5años.

Reg. 1069/2009

• Subproductosanimalesincluidoscomomaterialdecategoría2:subproductosdeorigenanimalquecontengan residuosde sustanciasautorizadasodecontaminantesquesobrepasen losnivelesautorizadosmencionadosenelartículo15apartado3delaDirectiva96/23/CE.

• Reg.(CE)Nº470/2009de6demayoporelqueseestablecenprocedimientoscomunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustanciasfarmacológicamenteactivasenlosalimentosdeorigenanimal,sederogaelReglamento(CEE)nº2377/90delConsejoysemodificanlaDirectiva2001/82/

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CEdelParlamentoEuropeoydelConsejoyelReglamento(CE)nº726/2004delParlamentoEuropeoydelConsejo.

• Reg. (UE)Nº37/2010,de22dediciembrede2009 relativoa las sustanciasfarmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a loslímitesmáximosderesiduosenlosproductosalimenticiosdeorigenanimal.

Enresumen,comoocurríaenlospeligrosmicrobiológicos,lalegislaciónestablecerequisitosadosniveles:Producciónprimariaeindustrialácteaquerecepcionalaleche.

Anivelde la industria lácteadebeconseguirseundobleobjetivo,para loquedeberáponerenmarchaprocedimientospara:

• Garantizar que un número representativo de muestras obtenidas en laganaderíaesténausentesdeantibióticos.

• Nocomercializarlecheconnivelesdeantibióticosporencimadelolegal-menteestablecido.

2.2. MEDIDAS PREVENTIVAS SOBRE PELIgROS QUíMICOS

Paracumplirlosobjetivosquemarcalalegislación,losoperadoresdelaempresalácteadeberánincluirensuplandeautocontrolmedidascontrapeligrosquímicosenlafasederecepción.Seestableceránalmenosmedidasefectivascontralapresenciadeantibióticos.Así,enelanálisisdepeligrosdelPlanAPPCCseincluirácomopeligrorelevantelapresenciadeantibióticosenlalecheprocedentedelasexplotaciones.

Para ese peligro relevante deben diseñarse medidas de control efectivas y/oPCC´s,denoexistir,seránecesarioredefinirelprocesoparaincluirfasesenlasqueseaposiblegarantizarquenosecomercialicelecheconnivelesilegalesdeantibióticos.

UnavezdeterminadosPCC´s,debeaplicarselametodologíaAPPCCparadefinirlímitescríticos,medidascorrectoras,etc.

Acontinuación sedetallanuna seriedemedidaspreventivas,algunasdeellaspodránserescogidascomoPCCyotraspodránestarincluidasenelPlandeControldeProveedores.Esprecisorecordarquelaquesedeterminecomopuntodecontrolcríticodebesercapazdereducirelpeligroanivelesaceptables,porloquedebecomprobarsesucumplimientoparatodoslosproductoselaboradosyantesdelacomercializacióndelproducto.Así,noseríacorrectogestionarcomoPCCunaanalíticadeantibióticoscuyoresultadoserecibieradespuésdequeelquesohayaabandonadoelestablecimiento.

Unalistanoexhaustivadelasmedidaspodríaser:

1.Auditoríasenlasexplotaciones,concomprobación,porejemplo,deloslibrosderegistrodetratamientos,delasprácticasdeseparacióndeanimales,etc.

2.Comprobaciónde registrosdeordeño,deseparacióndeanimalesydetratamientosconcadaentregadeleche.Enestascondiciones,esposibledefinirestasmedidaspreventivascomoPCC,sinembargoestosrequisitossonmuydifícilesdecumpliranoserquelalecheprocedaexclusivamentedeunproveedor,normalmenteunaexplotaciónanejaalaquesería.

3.Certificadosdelganaderodeausenciadeantibióticos.

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4.Someteratestrápidodedeteccióndeinhibidores“insitu”todalalechedeexplotacionesantesdeprocederasucargaavehículodetransporte.La prueba a realizar deberá ofrecer unas mínimas garantías de validez.Lalechequenosupereeltestnoserárecogidaoloseráenunvehículooreceptáculoexclusivoparasutransporteyalmacenamientohastainvesti-gaciónlaboratorialposteriorquedecidasobresudestino.

5.Someteratestrápidodedeteccióndeinhibidores“alarecepción”atodoslostanquesquelleguenalestablecimiento.Dependiendodelmétododerecogidaseestaráanalizandolalechedeunoovariosganaderos4.

2.3. LíMITES CRíTICOS y VIgILANCIA

Laindustriatendrádocumentadoslosprocedimientosseguidosparalaaplicacióndelasmedidasdecontroldepeligrosquímicosenlarecepcióndeleche,enespeciallosmétodosanalíticosseguidosparaladeteccióndesustanciasquímicasenlaleche.

Sedeberájustificarlafrecuenciaquenosealaaplicacióndeestosanálisisatodala leche recibidayacadarecepción.Se tendráencuenta la formacióndelpersonalque realiza las determinaciones analíticas, los procedimientos de toma de muestras,conservación,frecuenciaycondicionesdeenvíoalaboratoriopropiooajeno.Encasodedeterminaciónanalíticaenlapropiaindustrialáctea,elcontroloficialpodrárequerirqueserealice“insitu”yensupresenciaestadeterminaciónparacomprobarestosextremos.

2.4. MEDIDAS CORRECTORAS

Lasupervisiónoficialvalorarálasgarantíasdelplandeautocontrolparaidentificaryseparardelacadenaalimentarialalechepositivaaantibióticoscomosubproductoanimal no destinado a consumo humano (SANDACH), en concreto como materialdecategoría2,atodalapartidadelechequesobrepaseloslímitescríticosotodalaproduccióndesdeelúltimocontrolconresultadosdentrodelosmismos.

Deberían existir previsiones de segregación, identificación, almacenamiento ytransporteaplantaautorizadaatratarestetipodemateriales.

Avecesserealizantestdeinhibidoresrápidos,encasodelecturadesfavorablepara la leche se debe aplicar la doctrina de la Comisión, reflejada en la Decisión2006/694/CE,considerando(5):”Losexplotadoresdeempresasalimentariasdelsectorlácteosometenlalecheapruebasrápidasdedetección…Estaspruebastienencomofinalidaddeterminarlapresenciaderesiduosdeantibióticosyhansidodiseñadasparadarpositivocuandotales residuosseaproximanal límitemáximo,perosincuantificarsu nivel real. En tales circunstancias, sólo una prueba que identifique y cuantifiquelosresiduosdelantibióticopuededemostrarquenosehasuperadoel límitemáx.deresiduos. Si no se efectúa esa prueba de confirmación, la leche que da (+) en una

4 Silalecheanalizadaprocededevariasexplotaciones,esposibleobtenerunresultadonegativoenlapruebarápidaaunquelalechedealgunaganaderíacontuvieraantibióticos,yaquepordiluciónsehasobrepasadolacapacidaddedeteccióndeltest.Mástardepuederecibirseunresultadopositivoenunamuestratomadapormuestreoaesaexplotación,enestecasoelope-radordeberácomunicarloinmediatamentealaautoridadsanitariaytomarmedidassobrelalechedeesaexplotaciónqueserecojaenunfuturo(porejemplo:recogidaseparadacontestrápidoindividualizado,norecogidahastaqueseaportengarantíascomplementarias,etc.).

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prueba de detección, se considera que no es inocua”.Sedeberánhacerlasprevisionesparaalmacenarymanteneridentificadasendepósitosexclusivos,lalechesospechosaenesperadeconfirmaciónanalítica.

2.5. SISTEMAS y PROCEDIMIENTOS DE VERIfICACIÓN

Laverificacióndeeficaciadelasmedidasdecontrolaplicadasporlaindustriavienedefinidaenlalegislación.Laindustriaademáspodráadoptaryaplicarotras,perocomomínimodeberádemostrarqueaplica lasdefinidasenelAnexo III, Sección IXdelReg.853/2004,consistentesenlacomprobaciónaunnúmerorepresentativodemuestrasdelechecrudarecogidasenlasexplotacionesdeproduccióndelechemediantemuestreoaleatorio,paraverificarsicumplenconloscriteriossobresustanciasquímicas.

NOTA:Enelcuadrodegestiónincluidoalfinaldelcontenidodeestaetapade Recepción de Leche, se aborda a modo de esquema los límites críticos,vigilancias,medidascorrectorasysistemasdeverificaciónmínimosquedeterminalalegislación.

3. PELIgROS fíSICOS

En sentido estricto, la mayor parte de las medidas preventivas contra peligrosfísicosseaplicaránduranteladescargaoelalmacenamientoenlaindustria.Enlafasederecepciónsesuelentomarmedidasdedostipos:

• Observacióndesuciedadvisibleeneltanquedelganadero.• Filtraciónenganaderíaodurantelacargaencisterna.

NormalmenteestasmedidasseincluiránenelPlandeProveedores,encasodequefuerandesignadasPcc,esdeaplicacióntodoloexplicadoenlasiguientefase.

COMENTARIO

El17deenerode2008sepublicóelREALDECREtO1728/2007,de21dediciembre,porelqueseestablecelanormativabásicadecontrolquedebencumplirlosoperadoresdelsectorlácteoysemodificaelRealDecreto217/2004,de6defebrero,porelqueseregulanlaidentificaciónyregistrodelosagentes,establecimientosycontenedoresqueintervienenenelsectorlácteo,yelregistrodelosmovimientosdelaleche.

Estanormalegaltieneunadobleutilidad:

• Estableceloscontrolesmínimosquedebenaplicarsealcontroldelareco-gidayrecepcióndelechecrudadevaca.

• Esunejemplodeesquemadecontrolesparaelcumplimientodelosrequi-sitosparalalechecrudaquemarcanlosReglamentos853y854de2004.

AcontinuaciónseincluyeunatablaconloscontrolesobligatoriossegúneseRDenformatoCuadrodeGestióndeAPPCC,exclusivamenteconfinesdidácticos.Deestamanerasepodrácomprenderelobjetodelanormalegal.

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28

Co

ntro

les

mín

imo

s e

n Ex

plo

tac

ión

me

did

a P

reve

ntiv

aLí

mite

Crít

ico

sist

em

a d

e v

igila

ncia

Fre

cue

ncia

me

did

a C

orre

cto

rave

rific

ac

ión

Reg

istro

Insp

ec

ció

nv

isua

lso

bre

el

co

nte

nid

od

elt

an

qu

ed

e

frío

pa

rala

co

mp

rob

ac

ión

d

elc

olo

r,o

lor,

ap

arie

nc

ia

de

lale

ch

ey

au

sen

cia

de

c

on

tam

ina

ció

nm

ac

ros-

pic

a.

olo

r,c

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r,a

pa

rien

cia

n

orm

ale

sy

sinc

on

tam

i-n

ac

ión

ma

cro

scó

pic

a

Insp

ec

ció

nv

isua

lpo

relt

om

ad

or

de

mu

est

ras

Ca

da

rec

og

ida

.A

nte

sd

ec

arg

ar

No

se

ca

rga

rá.C

om

un

ica

ralr

es-

po

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

ác

teo

en

e

lqu

eh

ub

iera

sid

od

esc

arg

ad

a

lale

ch

e,e

xplic

an

do

elm

otiv

o.E

lre

spo

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

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teo

c

om

un

ica

ráa

la“

ba

sed

ed

ato

sle

tra

Q”

est

ac

ircu

nst

an

cia

.Si

un

av

ez

ca

rga

da

lale

ch

ee

nla

c

iste

rna

,se

ob

serv

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po

sos

en

el

fon

do

de

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nq

ue

,se

info

rma

alp

rod

uc

tory

alr

esp

on

sab

led

el

Ce

ntr

oL

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teo

po

resc

rito

uo

tra

fo

rma

de

laq

ue

qu

ed

ec

on

sta

n-

cia

de

su

rec

ep

ció

n

Ae

sta

ble

ce

ren

el

pla

nd

ea

uto

co

ntr

ol.

Sea

plic

ará

,alm

e-

no

sla

ve

rific

ac

ión

en

c

ua

nto

are

cu

en

to

de

lula

sso

tica

sy

rec

ue

nto

de

r-m

en

es

a3

0ºC

,ap

li-c

an

do

las

me

did

as

co

rre

cto

ras,

en

su

c

aso

,pre

vist

as.

Co

mu

nic

ac

ión

p

ore

scrit

oo

c

ua

lqu

iero

tra

fo

rma

po

rla

c

ua

lqu

ed

e

co

nst

an

cia

de

su

re

ce

pc

ión

po

rel

Ce

ntr

oL

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teo

Co

ntr

old

ela

te

mp

era

-tu

rad

elt

an

qu

ed

ef

río

mie

ntr

as

lale

ch

ee

stá

en

a

gita

ció

n

Sup

erio

ra0

ºCy

xim

a

de

+6º

Cs

ila

rec

og

ida

es

ca

da

do

sd

ias

om

áxi

ma

d

e+

8ºC

sil

are

co

gid

ae

sd

iaria

.

Elt

om

ad

ord

em

ue

stra

sc

om

pro

-b

ará

qu

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nq

ue

de

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disp

o-

ne

de

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osit

ivo

de

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did

ad

e

lat

em

pe

ratu

ra.L

os

valo

res

de

lím

itec

rític

os

ea

plic

ará

ns

iha

n

tra

nsc

urr

ido

do

sh

ora

sd

esd

ela

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aliz

ac

ión

de

lord

o

Ca

da

rec

og

ida

.A

nte

sd

ec

arg

ar

No

se

ca

rga

rá.C

om

un

ica

ralr

es-

po

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

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teo

en

e

lqu

eh

ub

iera

sid

od

esc

arg

ad

a

lale

ch

e,e

xplic

an

do

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otiv

o.E

lre

spo

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

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teo

c

om

un

ica

ráa

la“

ba

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ed

ato

sle

tra

Q”

est

ac

ircu

nst

an

cia

.C

on

tro

lde

las

co

nd

icio

ne

sd

eli

mp

ieza

de

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nq

ue

y

de

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ala

qu

elo

alo

ja

Alm

ac

en

ad

ae

nu

n

tan

qu

ec

on

bu

en

as

co

nd

icio

ne

sd

eli

mp

ieza

(a

use

nc

iad

es

uc

ied

ad

vi

sible

)

Insp

ec

ció

nv

isua

lpo

relt

om

ad

or

de

mu

est

ras

Ca

da

rec

og

ida

.A

nte

sd

ec

arg

ar

Pru

eb

ap

ara

de

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ina

rla

a

cid

ez

de

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ch

eo

un

a

pru

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ap

ara

de

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ina

rla

est

ab

ilid

ad

ala

lco

ho

lc

on

un

ag

rad

ac

ión

nu

nc

a

infe

riora

68º

Esta

ble

ala

lco

ho

l,c

on

u

na

gra

da

ció

nn

un

ca

in

ferio

ra6

8ºp

ara

lec

he

d

ev

ac

un

o,o

vin

oy

c

ap

rino

,op

rue

ba

de

a

cid

ez

co

nv

alo

rin

ferio

ra

18º

Dp

ara

lec

he

de

va

ca

yc

ab

rae

infe

riora

22

ºDp

ara

lec

he

de

ove

ja

Elt

om

ad

ord

em

ue

stra

s.E

n

ca

sod

es

osp

ec

ha

de

de

terio

ro

mic

rob

ioló

gic

od

ela

lec

he

,p

od

ráh

ac

ere

sta

sp

rue

ba

so

ca

rga

rla

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he

en

un

c

om

pa

rtim

en

toin

de

pe

nd

ien

te

en

lac

iste

rna

Ca

da

rec

og

ida

.A

nte

sd

ec

arg

ar

No

ca

rga

rla

lec

he

sid

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ide

re

aliz

arl

ap

rue

ba

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tes

de

la

ca

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ys

eo

btie

ne

resu

ltad

o

de

sfa

vora

ble

.Co

mu

nic

ara

lre

spo

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

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teo

en

e

lqu

eh

ub

iera

sid

od

esc

arg

ad

a

lale

ch

e,e

xplic

an

do

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otiv

o.E

lre

spo

nsa

ble

de

lCe

ntr

oL

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teo

c

om

un

ica

ráa

la“

ba

sed

ed

ato

sle

tra

Q”

est

ac

ircu

nst

an

cia

Page 29: p e i c o n s r t o c i t c l í r MANUAL DE …pagina.jccm.es/sanidad/sanidad_alimentaria/PTOs/man...establecimientos que elaboren quesos curados, de manera que pueda ayudarles a

29

Co

ntro

les

mín

imo

s e

n Ex

plo

tac

ión

me

did

a P

reve

ntiv

aLí

mite

Crít

ico

sist

em

a d

e v

igila

ncia

Fre

cue

ncia

me

did

a C

orre

cto

rave

rific

ac

ión

Reg

istro

De

tec

ció

nd

ere

sidu

os

de

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tibió

tico

se

nla

e

xplo

tac

ión

ne

ga

tiva

Elt

om

ad

ord

em

ue

stra

s,c

on

p

rue

ba

de

de

tec

ció

nd

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sidu

os

de

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tico

sq

ue

cu

mp

lalo

d

esc

rito

en

elA

ne

xoIV

de

lR.D

.17

28/2

007

yd

em

ás

no

rma

tiva

de

a

plic

ac

ión

An

tes

de

la

ca

rga

,se

n

pla

nd

em

ue

stre

o

ela

bo

rad

oc

on

a

rre

glo

ala

rt6

de

lR

.D1

728/

2007

y

de

sn

orm

ativ

a,

sup

erv

isad

op

or

laa

uto

rida

d

co

mp

ete

nte

.D

ete

cta

ráa

lm

en

os

resid

uo

sd

ea

ntib

iótic

os

be

ta-la

ctá

mic

os

yte

tra

cic

lina

s

No

se

ca

rga

rá.C

om

un

ica

ra

lre

spo

nsa

ble

de

lCe

ntr

o

Lác

teo

en

elq

ue

hu

bie

ras

ido

d

esc

arg

ad

ala

lec

he

,exp

lica

nd

o

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otiv

o.E

lre

spo

nsa

ble

de

lC

en

tro

cte

oc

om

un

ica

ráa

la

“b

ase

de

da

tos

letr

aQ

”e

sta

c

ircu

nst

an

cia

Ad

em

ás

de

o

tra

sd

efin

ida

se

nlo

sp

lan

es

de

a

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co

ntr

ol,

se

pro

ce

de

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la

tom

ad

em

ue

stra

sd

ele

ch

ec

rud

a

yd

ete

rmin

ac

ión

d

ere

sidu

os

de

a

ntib

iótic

os,

se

np

lan

de

m

ue

stre

oa

lea

torio

y

rep

rese

nta

tivo

c

on

arr

eg

loa

lRe

g.

853/

220,

An

exo

II,

Sec

c.I

X,C

ap

.I.I

II

Co

mu

nic

ac

ión

p

ore

scrit

oo

c

ua

lqu

iero

tra

fo

rma

po

rla

c

ua

lqu

ed

e

co

nst

an

cia

de

su

re

ce

pc

ión

po

rel

Ce

ntr

oL

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teo

Exig

en

cia

sd

ela

le

gisl

ac

ión

refe

ren

tea

la

ca

lific

ac

ión

sa

nita

ria

de

lae

xplo

tac

ión

.(Só

lo

vie

ne

de

finid

ac

om

o

me

did

ap

reve

ntiv

ae

n

exp

lota

ció

n,a

nte

sd

ela

c

arg

ad

ele

ch

ec

rud

a

de

ovi

no

yc

ap

rino

.P

ara

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he

cru

da

de

va

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est

os

co

ntr

ole

sso

n

ob

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torio

s,p

ero

po

drá

n

inc

luirs

ec

om

os

iste

ma

sd

e

verifi

ca

ció

n).

Exp

lota

ció

nin

de

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eu

o

ficia

lme

nte

ind

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ne

(s

eg

ún

elc

aso

,pa

ra

Bru

ce

losis

en

va

cu

no

,o

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prin

o,y

tu

be

rcu

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en

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cu

no

y

ca

prin

o

Elt

om

ad

ord

em

ue

stra

sc

om

pro

ba

ráq

ue

cu

mp

lela

se

xig

en

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s

Ca

da

rec

og

ida

,a

nte

sd

ec

arg

ar

No

ca

rga

rle

ch

ec

rud

a

qu

ep

ue

da

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luir

lale

ch

e

pro

ce

de

nte

de

an

ima

les

co

n

sign

os

os

ínto

ma

sd

ee

sta

se

nfe

rme

da

de

s.L

ale

ch

ed

elr

est

o

de

an

ima

les

de

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xplo

tac

ión

se

p

od

ráre

co

ge

r,c

on

de

stin

oa

los

uso

se

pe

cifi

ca

do

se

nlo

sc

ua

dro

sd

elp

un

to1

.1.b

.1.D

Ses

olic

itará

la

do

cu

me

nta

ció

n

refe

ren

tea

la

ca

lific

ac

ión

sa

nita

ria.

Co

mu

nic

ac

ión

p

ore

scrit

oo

c

ua

lqu

iero

tra

fo

rma

po

rla

c

ua

lqu

ed

e

co

nst

an

cia

de

su

re

ce

pc

ión

po

rel

Ce

ntr

oL

ác

teo

Page 30: p e i c o n s r t o c i t c l í r MANUAL DE …pagina.jccm.es/sanidad/sanidad_alimentaria/PTOs/man...establecimientos que elaboren quesos curados, de manera que pueda ayudarles a

30

Co

ntro

les

mín

imo

s e

n e

l Ce

ntro

cte

om

ed

ida

Pre

vent

iva

Lím

ite C

rític

osi

ste

ma

de

vig

ilanc

iaFr

ec

uenc

iam

ed

ida

Co

rrec

tora

verifi

ca

ció

nRe

gis

tro

Co

lor,

olo

r,a

pa

rien

cia

de

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lec

he

cru

da

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on

tam

ina

ció

n

ma

cro

scó

pic

a

olo

r,c

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r,a

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cia

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orm

ale

sy

sinc

on

-ta

min

ac

ión

ma

cro

s-c

óp

ica

Insp

ec

ció

nv

isua

lpo

relt

éc

nic

od

e

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lida

dd

elc

en

tro

lác

teo

,prin

cip

al

os

ec

un

da

rio,e

ne

lqu

ev

aya

a

de

sca

rga

rse

lac

iste

rna

,oe

ns

ud

e-

fec

to,p

ora

qu

elo

pe

rario

en

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se

de

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ue

An

tes

de

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da

d

esc

arg

a

No

de

sca

rga

r.El

cn

ico

de

c

alid

ad

de

lce

ntr

olá

cte

od

e-

be

rác

om

un

ica

rest

ain

cid

en

-c

iaa

lre

spo

nsa

ble

prin

cip

alo

se

cu

nd

ario

de

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ntr

olá

cte

o,

qu

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de

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ráa

su

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z,c

om

u-

nic

are

lre

ch

azo

ye

lmo

tivo

d

elm

ismo

ala

“b

ase

de

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tos

Letr

aQ

”.t

rata

rla

lec

he

co

n

arr

eg

loa

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lasifi

ca

ció

nd

e

SAN

DA

CH

Ae

sta

ble

ce

ren

el

pla

nd

ea

uto

co

ntr

ol.

Para

lec

he d

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a,

sea

plic

ará

,alm

e-

no

s,la

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rific

ac

ión

e

nc

ua

nto

are

cu

en

-to

de

rme

ne

sa

30

ºC,d

efin

ida

se

n

elR

eg

.853

/200

4,

An

exo

II,S

ec

c.I

X,

Ca

pII

.III.

ap

lica

nd

o

las

me

did

as

co

rre

c-

tora

s,e

ns

uc

aso

,p

revi

sta

se

nla

leg

is-la

ció

n

Re

gist

ros

de

co

mu

ni-

ca

cio

ne

sy

resu

ltad

os,

a

síc

om

oa

lisis

de

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rific

ac

ion

es,

en

su

c

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,yd

eg

est

ión

de

SA

ND

AC

H.

te

mp

era

tura

de

lac

iste

rna

Sup

erio

ra0

ºCy

me

-n

oro

igu

ald

e+

10ºC

Lim

pie

zad

ela

cist

ern

a

Cist

ern

ala

vad

ae

n

inst

ala

cio

ne

sd

ela

va-

do

de

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ntr

olá

cte

o

oe

no

tra

inst

ala

ció

n

co

na

rre

glo

alA

ne

xo

IIId

elR

.D.1

728/

2007

y

de

sn

orm

ativ

ad

e

ap

lica

ció

n

Insp

ec

ció

nv

isua

lpo

relt

éc

nic

od

e

ca

lida

dd

elc

en

tro

lác

teo

,prin

cip

al

os

ec

un

da

rio,e

ne

lqu

ev

aya

a

de

sca

rga

rse

lac

iste

rna

,oe

ns

ud

e-

fec

to,p

ora

qu

elo

pe

rario

en

qu

ien

se

de

leg

ue

.Se

revi

sará

lah

oja

de

re

gist

ros

de

lava

do

sq

ue

de

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a

co

mp

ara

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iste

rna

Ac

ide

zd

ela

lec

he

ou

na

p

rue

ba

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rad

ete

rmin

arl

a

est

ab

ilid

ad

ala

lco

ho

l,c

on

u

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gra

da

ció

nn

un

ca

infe

rior

a6

Esta

ble

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ho

l,c

on

un

ag

rad

ac

ión

n

un

ca

infe

riora

68º

p

ara

lec

he

de

va

cu

-n

o,o

vin

oy

ca

prin

o,

op

rue

ba

de

ac

ide

zc

on

va

lori

nfe

riora

18

ºDp

ara

lec

he

de

va

ca

yc

ab

rae

infe

-rio

ra2

2ºD

pa

rale

ch

e

de

ove

ja

Po

relt

éc

nic

od

ec

alid

ad

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DESCARGA Y ALMACENAMIENTO DE LECHE

En esta fase se aplican procedimientos de limpieza, enfriamiento y otros, queresumidamentepuedenser:

• Filtrado.• Refrigeración.• Almacenamiento.• Procesosdemembrana:MicrofiltraciónyUltrafiltración.• Congelación.• Homogeneización.• Desnatado.• Bactofugación.• termización.• Estandarización.

fILTRADO

Esmuy frecuente someter la leche,durante ladescargadesde losvehículos,aprocesosdefiltradoenlosquelalechepasaatravésdemallascondeterminadotamañodeporopararetenersustanciascomopelos,tierra,paja,insectos,etc.Encontraremosgranvariedaddefiltros,comopañosdetela,filtrosmetálicosofiltrosindustriales.

REfRIgERACIÓN

Se utilizan sistemas de intercambio de frío mediante placas (similar apasteurizadores).Legalmente,esobligatorialarefrigeracióndespuésdelarecepción,conlasexcepcionesmarcadasenelReg.853/2004,AnexoIII,Secc.IX,Cap.II,yquesedescribiránmásadelante.

Desdeelpuntodevistadelaseguridadalimentaria,esmuyconvenienterefrigerarlaleche,sinosevaaprocesarinmediatamente,despuésdesersometidaaotrosprocesos(microoultrafiltración,desnatado,bactofugado,termización,homogeneización,etc.),puestoqueparaefectuarlosesnecesariocalentarpreviamentelalecheatemperaturascercanas a los 50ºC y si posteriormente no se refrigera rápidamente, pueden ocurrirfenómenosdecrecimientomicrobiano.

ALMACENAMIENTO

Losequiposdealmacenamientopuedenserpequeñascubasograndesdepósitosdehasta150.000litros.Esfrecuentealmacenarlalecheseparadaporespecies.

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Losdepósitossituadosenelexteriordeedificiossuelendisponerdedobleparedconunacapaintermediadeaislantetérmico.Esfrecuentelaexistenciaensuinteriordeunagitadorsuavedelalecheparaevitarlaformacióndeprecipitadosylaseparacióndelanataporgravedad.Elagitadorfacilitalatransmisiónuniformedelfríoentodalamasadeleche.

Debeexistirindicadordetemperaturainternadelalechequedeberíasercalibradoperiódicamente y es frecuente la existencia de indicadores externos de llenado deldepósito,consistenteencolumnaexteriordelíquidoquemarcaelniveldellenado.

Los depósitos de almacenamiento deben disponer de sistemas de acceso oinspeccióninteriorparacomprobarelestadodemantenimientoydelimpieza.

PROCESOS fíSICOS DE MEMBRANA: MICROfILTRACIÓN y ULTRAfILTRACIÓN

Ambos procesos pueden necesitar el calentamiento previo de la leche atemperaturas sobre los +50ºC, por lo que legalmente dejaría de ser leche cruda(definicióndelechecruda:“lalecheproducidaporlasecrecióndelaglándulamamariadeanimalesdeabastoquenohayasidocalentadaaunatemperaturasuperiora40°Cnisometidaauntratamientodeefectoequivalente”).

Ambosprocesospuedensereficacesparaeliminarmicroorganismospor loquepodránsertenidosencuentaalahoradeaplicarmedidasdecontrol.

Para su realización, es necesario desnatar previamente la leche, ya que de locontrario,lagrasaobturaríalossistemasdemembranasdemicroyultrafiltración.

Elproductoresultantedelamicroy/oultrafiltraciónsedenominapermeato,yloretenidooseparadoconlossistemasdemembranassellamaretentado.

La microfiltración se suele usar en la elaboración de productos que requierengrancalidadmicrobiológicadelaleche,comolalechepasteurizadaparaconsumooquesosfrescos.

Conlaultrafiltraciónseseparantambiénlasproteínasdelaleche,quequedanenelretentado.Esunprocesomuyusadocuandoconvieneconcentrarynormalizarel contenido proteico de la leche para elaborar yogures o elaboración de quesosfrescosdecoagulaciónenelpropioenvase.Esusadoparaconcentrarlalechequevaasertransportadaagrandesdistanciasyaquelalecheseconcentraentre3.2a3.5vecessuvolumenoriginal,conloqueseoptimizaeltransporte.Posteriormente,la

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lecheconcentradasepuedevolveraregenerarañadiendoagua,nata,etc.Lalecheconcentrada(nombreconelquetambiénseconocealalecheultrafiltrada),puedesercongelada.

En la supervisión oficial se tendrá en cuenta que los procesos de membranasuponenqueenelconcentradodeleche(retentado)tambiénsehanconcentradoelcontenidoenmicroorganismosdelaleche.

COngELACIón

Lalecheultrafiltrada(UF)oconcentrada,puedesercongelada.Esfrecuenteesteprocesoparalechedeespeciesdelactaciónestacional(cabrasobretodo),conmayorproduccióndelecheenlosmesesdemarzo-junio.

EnlacongelaciónsepuedenusartúnelesdenitrógenoodeCO2obienarmariosdeplacasconequiposdefrío.Elresultadosonplacasoescamasquesealmacenanencámarashastaelmomentodesuuso.

hOmOgEnEIzACIón

Esnecesariocalentarpreviamentelalecheatemperaturassuperioresa+50ºC.Sefuerzaelpasodelalecheapresiónatravésdeunpequeñoespacio,demodoquelosglóbulosgrasosserompanformandootrosuniformesdelmismotamaño,impidiendosureagrupamientoydificultandosuseparación.

Conlahomogeneizaciónseconsiguequenoseformenataenlasuperficiedelaleche,queadquiereuncolormásblancoyesmenossensiblealaoxidación.Lalechehomogeneizadapresentamayorestabilidadparalaelaboracióndelechesfermentadas(yogursobretodo).

Porelcontrario,lalechehomogeneizadanosepuededesnataryesmássensiblealaluz.Noconvienesuusoparaelaborarquesosdemaduraciónmediaoaltayaquelacuajadaobtenidaesmásblandaydifícildedesuerar.

PROCESOS fíSICOS DE CENTRIfUgACIÓN: DESNATADO y BACTOfUgACIÓN

Se usan equipos de centrifugación con separación de elementos por su pesoespecífico.Esfrecuentecalentarpreviamentelalecheporencimadelos+50ºC.

La leche se desnata para elaborar productos con bajo contenido en grasa. Avecesseeliminasistemáticamentelagrasaatodalalecherecepcionada,paradespuésañadirlanecesariayconseguirunaestandarizacióndeseada.Esnecesariodesnatarlalechecomopasoprevioaprocesosdemicroy/oultrafiltraciónybactofugación.

La bactofugación es muy parecida al proceso de desnatado. Se separa porgravedad y densidad las esporas bacterianas (que pueden ser resistentes a lostratamientos térmicos posteriores). Ejemplo de estas esporas son las de Clostridiumtirobutíricum,responsablesdehinchazonestardíasenquesosmaduradosyendosporasdeBacilluscereus.

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TERmIzACIón

Es un proceso térmico a combinaciones de 63-68ºC durante 10 a 20 segundos(a veces durante 5-10 minutos). Se usan intercambiadores de calor en placa (similara pasteurizadores). Como ya se ha comentado, desde el punto de vista sanitario esconvenientequesesigadeunarápidarefrigeraciónparaevitarlaformacióndeesporasporbacteriasesporuladas.

Conlatermizaciónseeliminalaflorapsicrófilayalgodelamesófila,conloquesealargalavidadelalecheaunquesedisminuyesurendimientoquesero.Esmuyusadoparalechesviejasodelamalacalidad.

Noesuntratamientotérmicofosfatasa(-).Esobligatorioenalgunospaíses,paraelaborarquesosconlechesinpasteurizar.

Deberánadoptarsemedidasespecialesparaevitarlacontaminacióncruzadasiseutilizaelmismointercambiadorparalapasteurizaciónylatermización.

EsTAnDARIzACIón

Es el último paso antes de someter la leche a tratamiento de pasteurización odecoagulación. Se tratadeconseguir lotesuniformesparaproducciónmediante laregularizacióndelcontenidograsoyproteicodelaleche,paraloquesemezclanlechesdediferentesespecies,seañadenata,etc.

Esnecesariomencionarque todos losproductos lácteoselaboradoscon lechequehayasidosometidaaprocesosdemembranaconretencióndemicroorganismos,nopuedenseretiquetadoscomo“Elaboradosconlechecruda”:

“…Deberá aparecer en la etiqueta, en el caso de productos elaborados conlechecrudaencuyoprocesodeelaboraciónnointervenganingúntratamientotérmicooningúntratamientofísicooquímico,laspalabras“Elaboradoconlechecruda”(Reg.853/2004,AnexoIII,Sec.IX,cap.IV.1.b.

“TratamientoFísicooquímico:ningún tratamientopara reducirposiblespeligrosmicrobiológicos derivados de la leche cruda o de productos elaborados con lechecruda(porejemplomicrofiltración)”.Documento-guíadeaplicacióndelReg.853/2004,punto5.9.

CaberecordarqueenelReglamentodelaD.O.“Manchego”sereflejaqueparael queso manchego elaborado con leche cruda (no pasterizada), en el etiquetadosepodrámencionar:“Quesoartesano”.Ellonodebecontradecireletiquetadodesdeel punto de vista de la salud pública y que por tanto debe incluir obligatoriamentelamención:“Elaboradoconlechecruda”,cuandonointervenganingúntratamientotérmicooningúntratamientofísicooquímico,comohemosvisto.

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1. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

1.1. ANÁLISIS DE PELIgROS

Sepodrántenerencuentalosmismospeligrosmicrobiológicosqueenlafasederecepcióndelechecruda,loscuales:

A.Creceránsitrasladescarga,noserefrigeralaleche.B.Creceránsinoserefrigerarápidamentedespuésdeprocesosqueimplican

calentamientoynosuponeneliminacióndemicroorganismos.Ej:Homoge-neización.

Ademáspodránsertenidosencuentanuevospeligrosporcontaminacióndelalecheenlosequiposdefiltrado,membranas,centrífugas,depósitosetc.

1.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

• Controldetemperaturadeenfriamientoyalmacenamiento.• Procesos físicos de membrana con retención de microorganismos y/o

esporas.- Microfiltración.- Ultrafiltración.

• Procesosfísicosdecentrifugadoconseparacióndemicroorganismosy/oesporas.- Desnatado.- Bactofugación.

• termización.• Otras.

A) COnTROL DE TEmPERATURA DE EnFRIAmIEnTO y ALmACEnAmIEnTO

Laempresadebe“Garantizarquecuandoserecibelecheseenfríaysemantienea temperatura que no sobrepase +6ºC hasta su transformación o temperatura másalta (definida/justificada en el plan de autocontrol) si se transforma inmediatamentedespuésdelordeño,odentrodelas4horassiguientesasurecepción,oseautorizaotratemperaturaporrazonesdefabricación”.(Reg.853/2004,AnexoIII,Sec.IX.Cap.

Estamedidadecontrolsobreelcrecimientodepatógenosesobligatoriatraslarecepción,yconvenientetrasprocesosdemembrana,centrifugadoyhomogeneizaciónquesehacenconcalentamientopreviodela leche.La industriadeberá justificar,encasocontrario,cómosecontrolaelpeligrodecrecimientodepatógenosylaformacióndeesporasporbacteriasesporuladas.

HayqueinsistirenqueelcumplimientodelosrequisitosdetemperaturaestablecidosenelReglamentonoevitatotalmenteelcrecimientodebacteriasduranteeltransporteyelalmacenamiento.(Reg.853/2004,considerandonº24).

B) PROCEsOs FísICOs DE mEmBRAnAs COn RETEnCIón DE mICROORgAnIsmOs y/O EsPORAs: mICROFILTRACIón y ULTRAFILTRACIón

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Microorg. TamañoMedioAproximado

Microfilt.Efectiva

Ultrafilt.Efectiva

C.botulinum 0.3-0.7micrasx3.4-7.5micras XX XXX

C.perfrigens 2-8micrasx1micra XXX XXX

E.coli 2micrasx0.8micras XXX XXX

Salmonellaspp. 1-2micras XX XXXListeriamonocytogenes 0.5-2micrasx0.4-0.5micras XX XXX

S.aureus 0.5micrasx1micra XX XXX

B.cereus 3-5micrasx1micra XXX XXX

Brucellaspp. 0.6-1.5micrax0.5-0.7micras XX XXX

M.tuberculosis 2-4micrasx0.2-0.5micras XXX XXX

Estosprocesosfísicospodríanserconsideradosporlaindustriacomoeficacesparacontroldepeligrosmicrobiológicos.Enestecaso,deberánjustificartaldecisiónydemostrarlaeficaciaparadeterminadospatógenosdelosprocesosdefiltradoqueutilice.

Hay que reiterar que cuando se use leche micro o ultrafiltrada para elaborarproductos lácteoscomoquesos,nosepodráetiquetarcomo“elaboradocon lechecruda”,aúnenelcasodequelalechenoseatratadatérmicamente.5

C) PROCEsOs FísICOs DE CEnTRIFUgADO COn sEPARACIón DE mICROORgAnIs-mOs y/O EsPORAs: DEsnATADO, BACTOFUgADO

Delmismomodoquelosprocesosdemembrana,losdecentrifugaciónpuedensereficacespararetenciónyeliminacióndepatógenos,cuestiónqueencualquiercasodeberáserjustificadaydemostradaporlaindustria.

Especialmente la bactofugación puede ser eficaz para la eliminación deendosporas de Bacillus cereus en leches destinadas a elaboración de productos enpolvoparalaalimentaciónhumana,especialmenteinfantil(Reg.2073/2005).

D) TERmIzACIón

Algunas industrias podrán definir este proceso como eficaz para control dedeterminadospatógenos. taldecisióndeberáestar justificadaydemostradacasoporcaso.

Sería difícil justificar y demostrar la eficacia de la termización para control detodos lospatógenosensu formavegetativa,yaqueelefectoseríaequivalentea lapasteurizaciónyportanto,contodaprobabilidad,setrataríadeuntratamientotérmicofosfatasa(-),característicaquenosuelecumplireltratamientodetermización.

5 Enelcasodeproductoslácteoselaboradosconlechecrudaencuyoprocesodeelaboraciónnointervenganingúntratamientotérmicooningúntratamientofísicooquímico,deberáaparecerenlaetiquetalaspalabras:“Elaboradoconlechecruda”(Reg.853/2004,AnexoIII,Secc.IX.Cap.IV.1.b).

Tratamientofísicooquímico:tratamientoparareducirposiblespeligrosmicrobioló-gicosderivadosdelalechecrudaodeproductoselaboradosconlechecruda(ej:microfiltración).(DocumentoguíadeaplicacióndelReg.853/2004,punto5.9).

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E) OTRAs mEDIDAs PREvEnTIvAs

Lasindustriaspodrándescribirotrosmecanismosdecontroleficaces,justificándolos.

1.3. DETERMINACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Atendiendo a la obligación de enfriar la leche tras la recepción (con lasexcepcionesdescritas),esbastanteprobablequelaindustriaidentifiqueestafasecomoPCCparacontroldepeligrosmicrobiológicos.

1.4. LíMITES CRíTICOS, VIgILANCIA y MEDIDAS CORRECTORAS

Paraelcontroldetemperatura,ellímitecríticosereflejaenelReg.853/2004.

• <+6ºCó,• temperaturamásalta(justificada)siseprocesatrasordeñooenlas4horas

traslarecepción.• <+6ºCentiempojustificado,trascalentamientodelalecheparahomo-

geneización.• Vigilancia:aseguradacontinua.• Medidacorrectora:Lechenoinocua,aplicarmedidas:

- RechazocomoSANDACH,ó- Estudiode lechequegarantice inocuidad,ej: respectoa toxinadeS.

aureus,u- Otras,justificadas.

Para las Medidas Preventivas alternativas, como Microfiltración, Ultrafiltración,Bactofugado, Desnatado, termizado, etc., se describirán límites críticos justificados ysistemas documentados de vigilancia con una frecuencia justificada si no se aplicacadavezqueselleveacaboelprocesofísicodequesetrate.Lasmedidascorrectorasseaplicaránatodalalecheprocesadadesdelaúltimacomprobaciónconresultadosatisfactorio.

1.5. PROCEDIMIENTOS DE VERIfICACIÓN

Paralalechedevaca,almenos,sedocumentaráyaplicaráeldefinidoenelReg.853/2004:

“Inmediatamente antes de ser sometida a tratamiento térmico y una vezsobrepasadosuperiododeaceptación,especificadoenlosprocedimientosbasadosenelAPPCC,lalechecrudadevacautilizadaparaprepararproductoslácteos,tendráunaconcentracióndegérmenesa30ºC<300.000colonias/ml,ylalechedevacatratadatérmicamenteutilizadaparaprepararproductoslácteos,tendráunaconcentracióndegérmenesa30ºC<100.000colonias/ml”.

Consisteenvaloresde recuentosdegérmenesa30ºCpara la lechecrudadevacaqueyaseencuentraenlaindustrialácteadetransformación(unavezsuperadoelperiododeaceptacióndefinidoenelplandeautocontrol).Sonvaloresabsolutos,nomediasgeométricas,yseaplicanala lechecrudadevaca(detanque,cisterna

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odepósito,posiblementemezcladadevariosganaderosorutasderecogidas),antesde tratar térmicamentee inmediatamentedespuésdeeste tratamiento(antesde lasiguientefasedelprocesodeelaboración/transformación).

La industria láctea de transformación que use leche cruda de vaca deberáestablecerunplandemuestreojustificadoparaverificarelcumplimientodeestoscriterios.

Conesteotrosistemadeverificaciónsepretendevalorarlaeficaciadelosmecanismosdecontrolsobrepeligrosmicrobiológicos,desdeelalmacenamientodelalecheengranjahastasutransformaciónenlaindustrialáctea,esdecir,severificalaeficaciademedidas,sobretododecontroldetemperaturas,enlasfasesderecogidaenexplotación,transporte,descargayalmacenamientoenindustriadetransformación,ademásdeposiblesfasesdealmacenamientoyexpediciónencentrosderecogidaintermedios.

Si el resultado no es satisfactorio, la empresa deberá avisar a la autoridadcompetenteytomarmedidasparacorregir lasituación(medidasprevistasenelplandeautocontrol).

Sepodrándescribiryaplicarotrosprocedimientosdeverificación,como:

• Calibracióndesondasdemedicióndetemperaturas.• Otrastomasdemuestrasdelechemicro/ultrafiltrada,centrifugadaotermi-

zada,aplicandocriteriosdevaloraciónjustificados(ej:algunoscriteriosdeReg.2073podríanservir).

Además,laverificaciónglobaldelPlanAPPCCincluiráloscriteriosrecogidosenelReglamento2073paracadatipodeproducto.

2. CONTROL DE PELIgROS fíSICOS

2.1. ANÁLISIS DE PELIgROS

Podrán ser considerados los peligros derivados de restos macroscópicos comopelos,tierra,paja,insectosyotros.Encasodenoserabordadosenestafase,laindustriajustificarátaldecisión(puedenhabersidoeliminadoseficazmenteenlacargadelvehículoenexplotación).Encualquiercaso, los restosmacroscópicosde la leche recibidanodebensobrepasarestafase,yaqueobturaríaneimpediríanelfuncionamientonormaldeotrosequipos(membrana,pasteurizadores,etc).

2.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Entreotros,podránconsiderarse:

• Procesosfísicosdefiltros.• Procesosfísicosdemembranaconretención.

- Microfiltración.- Ultrafiltración.

• Procesosfísicosdecentrifugadoconseparación.- Desnatado.- Bactofugado.

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Noobstante,noseráfrecuenteelusodeprocesosdemembrananidecentrifugadopara eliminación de peligros físicos, puesto que podrían dar lugar a colmatación yobturacióndelospropiosequipos.

Síseránormalelusodefiltrosparaeliminar losrestosvisibles.Laeficaciavendrádadasegúntamañodeporoodemalla.Ademásdeserusadosenladescargadelalechecruda,esposibleencontrarsuusoentrasvasesdelecheentredepósitosyantesdeotrosprocesosdemembranay/ocentrifugado.

2.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Seráfrecuenteque la industria identifiqueestafasecomoPCCparacontroldepeligrofísico.Encualquiercasodeberádemostrarcómoyenquémomentosecontrolaestetipodepeligro(engranja,encargadelvehículodetransporte,etc.).

2.4. LíMITES CRíTICOS, VIgILANCIA y MEDIDAS CORRECTORAS

Enlautilizacióndefiltroscomomedidapreventivafrentealacontaminaciónfísica,suintegridadeselaspectofundamental.

La descripción de “Ausencia de restos visibles” como límite crítico no estájustificada, aunque tal medida podría ser considerada como sistema de verificaciónde eficacia del filtro. Un límite crítico más razonable sería “estado y funcionamientocorrectodelfiltro”.Además,laobservaciónvisualdeausenciaderestosnosiempreesposiblesitenemosencuentaquetodosestosprocesossehacenensistemascerradosdeconduccionesydepósitosdondenoesposiblelaobservaciónvisual.

Lamedidacorrectoramásrazonableparaaplicar,ademásdereparar,sustituirolimpiarelfiltro,esladevolverafiltrar.Habráqueconsiderarsiesposiblequelalecheretornealasituaciónanterioralfiltroparavolveraserfiltradadenuevo.

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PASTEURIZACIÓN

Elprimerinformesobrelechepasteurizadayparámetrosfuepublicadoen1924.Lapasteurizaciónsedefiníacomoelprocesodecalentamientodenomenosde61.6ºCdurante30minutosenequiposaprobados.

todos los estudios estaban basados en M. tuberculosis. Sin embargo, en 1956se descubrió que Coxiella burnetti (responsable de la fiebre Q), presentaba mayorresistenciaaltratamientotérmicoyquepodíaaislarsedelalechepasteurizadasegúnelestándarestablecido.Porello,lapasteurizaciónhastahoydíasebasaenladestruccióndeC.burnetti.

Elobjetivoquepersiguelapasteurizacióneslareduccióndrásticadelospatógenosvegetativos. El tratamiento no es eficaz contra las formas esporuladas, como porejemplodelC.tirobutíricum,responsabledemuchashinchazonestardíasenelqueso,endosporasdeBacilluscereus, toxinaestafilocócicayotros. Lapasteurizaciónpuedeinactivartambiénmicroorganismosalterantesyenzimascapacesdeproducirdefectosenelsabor,texturayaroma.

Podemosconsiderarqueunapasteurizacióncorrectaessuficienteparaeliminarel riesgo sanitarioderivadodemicroorganismosdegénerosListeria6,Campylobacter,Salmonella,Shigella,Staphylococo,Coliformes,Brucella,Mycobacterium,etc.

DEFInICIón REg. 853/2004, AnEXO III, sEC. IX, CAP. II.II. 1.A:

“Lapasteurizaciónsellevaacabomedianteuntratamientoqueincluya:

• Unatemperaturaelevadaduranteunbreveperíododetiempo(almenos72ºCdurante15segundos),

• Unatemperaturabajaduranteunlargoperíododetiempo(almenos63ºCdurante30minutos),obien,

• Cualquierotracombinacióndecondicionesdetiempoytemperaturaconlaqueseobtengaunefectoequivalente,

De modo que, cuando proceda, los productos den una reacción negativaaunapruebade fosfatasaalcalina inmediatamentedespuésde ser sometidosa taltratamiento”.

6 LaopiniónmásgeneralizadaesquelapasteurizaciónHtStdestruyeentre10E5y10E6L.mo-nocytogenes/ml,yquesedestruyentantolasListeriasintracelularescomolasextracelulares

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1. CONSIDERACIONES TÉCNICAS SOBRE LOS EQUIPOS DE PASTEURIZACIÓN

Enlasindustriaslácteasnosencontraremostresdiferentesequiposdepasteurización:

• Pasteurizadordeplacas.• Pasteurizadorencuba.• Pasteurizadordetubo.

1.1. PASTEURIZADORES DE PLACAS

técnicamentesonlosdiseñadospararealizarlostratamientosdepasteurizacióndefinidosenelreglamentocomodealtatemperaturaporcortotiempodealmenos72ºC durante 15 segundos. En principio, no estaría justificado el hecho de que unaindustria láctea que disponga de pasteurizador de placas, describa en su plan deautocontrol como parámetro del tratamiento térmico un tiempo en minutos (20,30minutos,etc.).

Suselementosfundamentalesson:

Intercambiador de placas:

Su estructura consiste en una serie de placas corrugadas, comprimidas por unbastidoryseparadasporsoportesquehacenexistirpequeñoscanalesentreellas.Porestoscanalescirculanalternativamentey sinposibilidaddecontactar, lecheyaguacomomediodecalentamiento.

Enelintercambiadordeplacasdelpasteurizadorseproduceelchoquetérmico(+72,+73ºC,etc.).

Tubo de mantenimiento:

A continuación del intercambiador de placas se encuentra el tubo demantenimiento, en forma de zig-zag, que asegura el parámetro de tiempo deltratamiento.

Registro gráfico y válvula de desvío:

Laválvuladedesvíoeseldispositivodeseguridadqueretornalalechetratadapordebajodeunatemperaturadeterminada.

Lasituacióndeestaválvuladedesvíoesunaspectoimportante.Noesextrañoencontrar la válvula de desvío situada inmediatamente después del intercambiadorde placas, en el comienzo del tubo de mantenimiento. Desde el punto de vista dela seguridad, se debe garantizar que este dispositivo desvía la leche que al final deltratamiento de pasteurización no ha alcanzado una determinada temperatura, porlo que debería estar situada al final del tubo de mantenimiento, cuando concluyeel tratamientodepasteurización.Deotra formano tendríautilidadcomosistemadevigilanciadelapasteurización.

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Ilustración1:esquemadeunpasteurizadorcondosalternativasenlasituacióndelaválvuladedesvío.

Indicadores de temperatura:

• Son indicadores luminososdetemperaturadelaguadecalentamientoydelalechequeseestápasteurizando.

• Silatemperaturadelaguanoessuficiente,latemperaturadelalechenollegaalaconsignadepasteurizaciónyseactivalaválvuladedesvío.

• Elaguasecalientaencalderaomedianteinyeccióndevapordeagua.

Medidores de presión (manómetros):

• Midenlapresióndeaireparaabrirválvulasdepasoolapresióndelaguacalienteovapordeaguadecalentamientodelaleche.

• Puedenestarenelcuadrodemandososobrelaválvulaotubosdepasodeloslíquidoscuyapresiónsequieremedir.

• Unapresiónanormalmentebajapuedeindicarfallosdefuncionamientoofugasdelíquidooairequepudieramezclarseconlaleche.

1.2. PASTEURIZADORES DE CUBA

Son equipos diseñados para aplicar el tratamiento térmico de pasteurizacióndefinidoenelreglamentocomodebajatemperaturaporlargotiempodealmenos63ºCpor30min.Comosecomentóanteriormente,lospasteurizadoresconésteosimilartiempodemantenimiento,nopuedenserdeplacasporlacantidaddesorbitadademetrosdetubodemantenimientonecesariosparaquelalecheestédandovueltasdurante30minutos.

En estos equipos se pasteuriza la leche en el interior de una cuba de doblepared,entrelascualescirculaelaguadecalentamiento(bañomaría).Lacubapuededisponerdetapadecierre(mejor)ono.Lacoagulaciónposterior,formadoycortadodelacuajadasesuelehacerenestamismacuba.

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Disponendeagitadoresensuinteriorparaqueelcalentamientodelalecheseahomogéneo. Estos agitadores se convierten posteriormente en las “liras” que luegosirvenparacortarlacuajada.

Suelen tener termógrafoe indicador luminosode temperatura (deaguay/odelaleche).

No tienen tiempo de mantenimiento establecido. La leche se estará tratandotérmicamenteeltiempoquesequiera,hastaquenosecorteelsuministrodeaguacaliente.

1.3. PASTEURIZADORES DE TUBO

Suusoenlaindustriaqueseraescasinulo.Seusanparalíquidospastososomásdensosquelaleche(zumos,batidos),oconpartículasdetamañoelevado(lechecontrozosdefrutasparahaceryogur).

Consistenenuntubodecirculaciónde la leche, rodeadodetubootubospordondecirculaelaguacaliente.

2. CONSIDERACIONES SOBRE EL TRATAMIENTO DE PASTEURIZACIÓN

2.1. NECESIDAD DE LA PASTEURIZACIÓN

Lapasteurizaciónnoesunprocesoobligatorio,eloperadordeempresaalimentariapuededecidirparacadaproductosipasteurizalalecheoalgunodelosingredientes.Estadecisiónpuedeestarbasadaenrazonesdecalidadodeseguridaddelproducto.

EnestesentidosetendráencuentaelReglamento853/2004,anexoIII,secciónIX,capítuloII,II,2:

“Al considerar la posibilidad de someter leche cruda y calostro a tratamientotérmico,losoperadoresdeempresaalimentariadeberán:

a.tenerencuentalosprocedimientosestablecidosdeconformidadconlosprincipiosdeAPPCCconarregloalReglamento(CE)no852/2004,y

b.cumplircualesquierarequisitosqueimpongalaautoridadcompetenteenestesentidoalautorizarestablecimientosoefectuarcontrolesconarregloalReglamento(CE)no854/2004.”

Porlotanto,desdeelpuntodevistalegal,laobligatoriedaddelapasteurizaciónestáligadaconelAPPCCyenunprimermomentoconelanálisisdepeligros.Deesteanálisisdebesalirlaobligatoriedaddelapasteurizacióncomomedidadecontroly/ocomoPCC.

también habría que tener en cuenta los procedimientos para garantizar elcumplimiento de los requisitos de calificación sanitaria de las explotaciones o de lamaduraciónde60días.

EsfrecuentequelasindustriasdecidanlapasteurizacióncomoPCCdeunaformarutinaria.Elsupervisoroficialdebeasumiresadecisiónaunque,desdesupuntodevista,

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puedaparecerleque lapasteurizaciónno sería imprescindiblepara la seguridaddelproducto(p.ej.enquesosconmásde60díasdemaduración).

Sípodrátenerencuentaestasconsideracionescuandovalorelanecesidaddemedidascautelaresanteunfalloenelprocesodepasteurización.Porejemplo,podríanosernecesarioadoptarlamedidaderetiradadeunlotedelmercadoaunquesólosehayanalcanzado70ºCdurante15 segundos si todas lasexplotaciones tuvieran lacalificaciónsanitariaadecuadayelquesosesometieraa120díasdemaduración.

2.2. REQUISITOS DEL TRATAMIENTO TÉRMICO

Eltratamientodepasteurizaciónquesiganlasindustriaslácteasdeberácumpliralmenosdospremisasfundamentales:

A)tener documentado los parámetros de temperatura y de tiempo queemplean y que podrán ser uno de los dos que marca la legislación (Al menos 72ºCpor15segundosoalmenos63ºCpor30minutos)obiencualquierotracombinacióndeefectosequivalentes.Estosvalores,ensuslímitescríticos,estarándefinidosdemodoclaro.Noseaceptarán indefinicionesdeltipode“Podránser…….Obien……..”.ParamásinformaciónverAnexoI.

B) Se deberá documentar la realización de la prueba de fosfatasa alcalina,justificando su periodicidad, describiendo medidas correctoras a adoptar en más omenos leche o productos dependiendo de esta periodicidad. Se deberán describirquiénhaceestapruebaanalítica(teniendoencuentalaprobableausenciadeestapersona),conquémediosymétodo,etc.ParamásinformaciónverAnexoIII.

Fórmula para calcular el tiempo de mantenimiento en pasteurizadores de placas:

V=_____________dm3 L=___________dm

D=Diámetrointeriordeltubo(endm)Q=Caudaldelpasteurizador(Litros/hora)tM=tiempodemantenimiento(sg)L=Longituddeltubodemantenimiento(endm)V=Volumendeleche(enlitrosodm3)Ef= Factor de eficacia ( entre 0.8 y 0.9), para asegurar que incluso lasporcionesdelechequesemuevenamásvelocidad,seanpasteurizadas.Pi=valorconstantede3.14

QxtM Vx43.600xEf xD2

2.3. DETERMINACIÓN DEL PARÁMETRO DE TIEMPO EN UN TRATAMIENTO TÉRMICO

Comosehamencionado,losrequisitosdeltratamientotérmicoincluyenunvalorde temperaturayunvalorde tiempode tratamiento (mantenimiento).Elvalorde latemperaturanormalmenteesvisibleycontrolablepor la industriaypor la supervisiónoficial mediante los indicadores existentes en el pasteurizador, incluyendo el registro

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gráfico.Sinembargoelvalordeltiempodetratamientonoseindicaenningúnaparatodemedición.

Elregistrográficodelpasteurizadoresuntermógrafoynouncronógrafo.Noesválidoparamedireltiempodeltratamientotérmico.

El valor del tiempo del tratamiento térmico deberá estar reflejado en ladocumentacióntécnicadelequipodepasteurizacióndeplacas.Noasíenlosequiposde pasteurización en cubas que son similares a “baño maría”, donde el tiempo demantenimientoseráeltiempoqueestéfuncionandoelequipoylodecidelapersonaqueestápasteurizando.

El tiempodepasteurizaciónpara lospasteurizadoresdeplacas secorrespondecon el tiempo que la leche recorre los tubos en forma de zig-zag posteriores a losintercambiadores de placas donde han sufrido el choque térmico. Este tiempo demantenimientodependedelossiguientesfactores:

A.Diámetrointeriordeltubodemantenimiento.B.Caudaldelpasteurizador(litros/hora).C.Longituddeltubodemantenimiento.

Los nuevos reglamentos comunitarios, y su desarrollo, admiten la existenciade “procedimientos de procesado de alimentos estandarizados”, es decir, algunosalimentossonelaboradosaveces,usandoequiposestándarcalibradosqueaseguranque la correcta combinación de tiempo/temperatura es respetada como unaoperación estándar. En estos casos, el parámetro de tiempo no tiene por qué sermedidosistemáticamentemientrasseasegurequeelequipofuncionacorrectamente.Estetiemposerásiempreelmismomientrasseasegureunfuncionamientocorrecto,ynosehaganmodificacionesenelcitadoequipo.Porellonoseránecesariomedirloacadapasteurización.

2.4. DETERMINACIÓN DE ACTIVIDAD DE LA fOSfATASA ALCALINA

Ladeterminacióndelaactividaddelafosfatasaalcalinaestádefinidacomounadelasdoscondicionesquedebenreunirlostratamientostérmicosdepasteurización.

La resistencia térmica de la fosfatasa alcalina es mayor que la de cualquierpatógenonoformadordeesporas,quesepuedaencontrarenlaleche.Estapropiedades la base para la aceptación del test de fosfatasa negativa para indicar unapasterizaciónadecuadadelalecheenteraodesnatada.

En los planes de autocontrol, esta prueba puede tener consideración comomedidadecontrolparaelPCCdepasteurizaciónocomomedidadeverificacióndeeficaciadelosparámetrosdetemperaturaytiempoaplicados.Dependiendodeello,sedeberádescribirlafrecuenciaderealizacióndeestaprueba.

• Sieltestdefosfatasatieneconsideracióndemedidadecontrol,lológicoesplantearsurealizaciónacadapasteurización(cadatratamientotérmicoqueserealiceaunacuba).Enestecaso,sedeberádisponerdelresultadodelapruebaparatomardecisiones,antesdequeelquesoabandoneelcontroldeloperadorquehapasteurizado.

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• Siporelcontrarioeltestdefosfatasaseconsideracomomedidadeveri-ficación,sepodrádefinirotraperiodicidad,siemprejustificadayteniendoencuentaquesielresultadodelamismaesdesfavorable(fosfatasaposi-tiva),sedeberáconsiderarnocorrectamentepasteurizadatodalaleche(yportantotodoelquesoelaborado)desdelaúltimavezqueserealizólapruebayseobtuvoresultadofavorable(fosfatasanegativa),porloquesedeberátenerprevistounprocedimientoparalocalizar,recuperareinmovi-lizartodoestequesoparasometerloalasaccionescorrectorasoportunas.

El reglamento describe que la prueba de fosfatasa alcalina deberá realizarseinmediatamente después del tratamiento térmico. La razón fundamental para elloesquelafosfatasaalcalinaesunaenzimapresenteenlasescasasbacteriasquehansobrevividoalapasteurización(ningunapatógena),peroqueconeltiempopuedenaumentar sunúmero,con loqueunapruebade fosfatasadespuésdeque la lechecorrectamentepasteurizadahayasidopuestaenóptimascondicionesdecrecimientobacteriano,podríaarrojarunresultadodesfavorable(fosfatasapositiva).Porotrolado,a la lechedespuésdepasteurizar se leañaden fermentos lácticos (bacteriascon laenzimafosfatasaalcalina)quevanaactuarymultiplicarse,convirtiendoalalecheylacuajadaenfosfatasapositivas.Porello, lapruebadeberealizarseinmediatamentedespuésdelapasteurizaciónyencualquiercasoserecomiendarealizarlapruebadefosfatasaantesde las24horasdeltratamientotérmico,siemprequesemantengalalechepordebajode+5ºC.

ParadeterminarlaactividaddelafosfatasaalcalinaenunalechepasteurizadadeberátenerseencuentalodescritoenelanexoIIIdelReg.1664/2006:

• Para determinar fosfatasa alcalina se aplicará Norma ISO11816-1 comométododereferencia.

• Elusodemétodosdeanálisisalternativosesaceptablesiempreycuandolosmétodossevalidenconrespectoalmétododereferencia,deconfor-midadconprotocolosaceptadosinternacionalmente.

Estamodificaciónesaplicableapartirdel25-mayo-2007.Porlotanto,losoperadoresdeberánpoderacreditarqueelmétodoqueutilizancumpleconestosrequisitos.ParamásinformaciónveranexoIII,“métodosdedeterminacióndelafosfatasaalcalina”.

2.5. REgISTRO gRÁfICO DEL TRATAMIENTO TÉRMICO DE PASTEURIZACIÓN

Puedegenerarcontroversialaobligatoriedadonodequeelequipodetratamientotérmicodispongaderegistrográficodepasteurización.EnelAnexoII.CapítuloV.Punto2delReg.852/2004,sedescribeque:

“Sifuesenecesario,losequiposdeberánestarprovistosdetodoslosdispositivosdecontroladecuadosparagarantizarelcumplimientodelosobjetivosdelpresenteReglamento”.

AlcontrarioqueenlasanterioresDirectivas,segúnelpaquetedehigiene,ningunaindustria láctea, estará excepcionada de que los equipos, si fuese necesario, esténprovistos de dispositivos de control adecuados (Ej.: registro gráfico en pasteurizador,válvuladedesvío,etc.). La industria lácteadeberá tener (en sucaso)un sistemadevigilanciade losPCC identificadosen laoperacióndepasteurización. La supervisión

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oficialdeberáevaluarlaseguridaddeltratamientodepasteurizaciónantelaausenciade estos registros gráficos, teniendo además en cuenta que en la actualidad estándisponiblesregistrosmásprecisosyfiablesquelosgráficos(comoloscomputerizados).

2.6. VÁLVULA DE DESVíO O CUALQUIER OTRO SISTEMA DE SEgURIDAD

La válvula de desvío es un dispositivo que funciona con aire a presión y quecorrectamentecalibrada,detectatemperaturasdelalechepordebajodelaconsignadacomo válida de pasteurización, abriéndose entonces en el sentido de desviar la lecheincorrectamente pasteurizada y haciéndola retornar a la localización inmediatamenteanterioralchoquetérmico,paraqueserepitaelmismo.Estasituacióndedesviaryrepetireltratamientotérmicosecontinuaráhastaquelasondadelaválvuladetecteunatemperaturadelalechetratadaigualomayoralaconsignadacomoválidadepasteurización.

Estedispositivosóloesnormalencontrarloenpasteurizadoresdeplacasynoenlascubasdepasteurización.

Paraconsiderarsiesnecesariouobligatorioqueexistaestedispositivo,estotalmentedeaplicaciónlodescritoenelAnexoII.CapítuloV.Punto2delReg.852/2004,quehasido desarrollado al hablar del registro gráfico, de modo que si no existe válvula dedesvío,laindustrialácteadebedemostrarcómoevitaquelalecheinsuficientementetratadapuedemezclarseconlacorrectamentepasteurizada.

En el plan de autocontrol se deberá considerar el calibrar la sonda de estedispositivoyelcomprobar lapresióndelairequeprovoca suapertura (podríadarseelcasodequelasondaestécorrectamentecalibradaperoqueporfaltadepresióndeaire, laválvulanoseabraynodesvíe la leche),asícomoprovocarycomprobarsufuncionamientoperiódicamente.EstascuestionespodránserdescritascomoPCCoincluidasenlosplanesdemantenimientoydetodoellodeberáhaberregistros.

2.7. MANTENIMIENTO DEL PASTEURIZADOR

Lasconsideracionessobreelmantenimientodeesteequiposonfundamentalesparaasegurar la correcta pasteurización. Algunas industrias incluyen todas estas cuestionescomoPCC.Encualquiercaso,lasoperacionesdemantenimientodelequipodeberíanincluiralmenosladocumentaciónyloscorrespondientesregistrosdeestascuestiones:

• Frecuencia,• Personalquelorealiza,• Detalledeoperacionesarealizaroefectuadas,• Momentoenrelaciónconelprocesoproductivo,• Piezasoelementossustituidos,• Siesmantenimientopreventivoo• Siesmantenimientoporavería(evaluarlaseguridaddetodoloelaborado

conelpasteurizadornocorrectamenteoperativo),• Operaciones de limpieza y desinfección antes de su nueva puesta en

marcha.

Cualquier modificación en el pasteurizador puede tener repercusiones enla seguridad del tratamiento térmico. Si se modifica el diámetro interior del tubo de

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mantenimiento, o su longitud, o el caudal del pasteurizador, ya no serán válidas lascaracterísticas descritas en la documentación técnica, esencialmente el tiempo depasteurización(tiempodemantenimiento).

ComosepuedeverenelanexoI,pequeñasdiferenciasdetemperaturadedécimasdegradomodificansustancialmentelacantidaddetratamientomicrobicidarecibidoporlasbacteriasdelaleche.Porlotantoserádevitalimportancialacalibracióndelassondasdetemperatura.Conocersuerrordemedición(verelapartadolímitescríticos)será la única manera de garantizar una correcta pasteurización. Esta calibración nopuedeconsistirenuncertificadoque“asegure”quelasondamidecorrectamente,sinoquedeberíareunirlassiguientescaracterísticas:

• Serrealizadoporunaentidadacreditada.• Realizarseregularmente.• Emitirseuncertificadodecalibracióncon:elmétododecalibración, los

resultadosobtenidos,lascorreccionesrealizadas,elerrordelasondades-puésdelascorreccionesyladesviaciónestándardeeseerror.

El procedimiento de calibración es una operación sujeta a una metodologíaperfectamenteestablecida,porloquesedebehuirde“calibradores”queladesconozcan.Dentrodeestametodología se incluyeunvocabularioexclusivoquepuedediferirdelaquíexpresado.ParamásinformaciónserecomiendaconsultaralgunodelosmanualesdecalibracióndisponiblesonormasinternacionalescomolanormaISO17025.

3. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

La pasteurización tiene escaso significado tecnológico. Incluso puede sercontraproducente desde el punto de vista de rendimiento quesero. tampoco tienerelevancia en el control de peligros físicos ni químicos. Por el contrario puede sertrascendentalenelcontroldepeligrosmicrobiológicos.

Como ya se ha comentado, en general no es obligatoria su aplicación. Sinembargoesobligatorioaplicaruntratamientotérmicodepasteurizaciónomayor,hastafosfatasa(-):

a.Paralechedevacasquesinmostrarreacción(+)apruebasdeBrucelosisotuberculosisysinpresentarsíntomasdeestasenfermedades,pertenezcanarebañosdevacasNoindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosisoNooficialmenteindemnesdetuberculosis.

b.Paralechedeovejasocabrasquesinmostrarreacción(+)apruebadeBrucelosisohabersidovacunadasdeBrucelosisenprogramadeerradica-ciónautorizado,ysinpresentarsíntomasdeestaenfermedad,pertenezcanaunaexplotaciónNoindemneuoficialmenteindemnedeBrucelosis.Noseráobligatorialapasteurizacióndeestaleche,sisesometeelquesoela-boradoaunperíododemaduraciónmínimadealmenos60días.

c.Paralechedecabrasquesinmostrarreacción(+)apruebadetuberculo-sis,nipresentarsíntomasdeestaenfermedad,pertenezcanarebañosenlosquesehayadetectadoestaenfermedadaraízdeinspeccionesperió-dicassegúnplanesaprobadosporlaautoridadcompetente.Enestecasosedebesometerlalecheauntratamientotérmicoquegaranticesuino-

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cuidad,yconlosconocimientoscientíficosactualesseestáendisposicióndeasegurarquelapasteurizacióncumpleestapremisa.

d.EnloscasosenlosqueelanálisisdepeligrosdeterminequeesunPCC.e.Cuandoenelplazode3mesesdesdelaprimeranotificaciónporpartede

laautoridadcompetentedelincumplimientorespectoacélulassomáticaso recuento de gérmenes a 30ºC en leche cruda, se haya autorizado laentregadelechedeestasexplotaciones,parausoenlaelaboracióndeproductoslácteosapartirdeesalecheunavezhayasidosometidaalosrequisitosdetratamientotérmicoestablecidoenelAnexoIII,delcap.II,delasSeccIX,delAnexoII,delReg(CE)Nº853/2004.

3.1. ANÁLISIS DE PELIgROS

Alabordarestacuestiónenlafasedepasteurización,sepodránconsiderardosposiblescausasdepeligros:

• Supervivenciadepatógenosaltratamientotérmico.

• Recontaminación con patógenos en esta fase por mezcla de lechecorrectamentetratadaylecheinsuficientementetratadaonotratada.Ello,asuvez,puededebersea:

• Fallodeválvuladedesvío.- Noexisteválvula.- Nofuncionapormalacalibracióndesonda.- Nofuncionaporfallosdepresión.- Porsituaciónincorrecta.

• Microporos en juntas de separación de placas, permitiendo el paso ymezcladeleches.

• Fallosdepresióndemodoqueseainferiordentrodelpasteurizadorymayorfueradelmismo.

• Recontaminaciónapartirde“piedrasdeleche”existentesenelinteriordelpasteurizador.

Ilustración 2: Esquema de la composición de una piedra de leche

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3.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Para definir estas medidas preventivas habrá que tener en cuenta al menos,lasdefinidasenel reglamento852/2004(capítuloXIdelanexo II)yenelReglamento853/2004(capítuloIIdelanexoIX).

Sepodránconsiderar,entreotras:

3.2.1. mAnTEnER TODA LA LEChE TRATADA A UnA TEmPERATURA DETERmInADA DU-RAnTE Un PERíODO DE TIEmPO DETERmInADO

Loslímitescríticosseespecificanenelapartadocorrespondiente.

3.2.1.1. Evitar la contaminación de la leche durante el proceso aplicando a la le-che pasteurizada una sobrepresión con respecto a la leche cruda, de tal manera que si existiera una fuga en el bloque de recuperación de calor no se produciría una contaminación de la leche cruda.

3.2.1.2. Tratamiento hasta fosfatasa negativa

SedeberecordarquesegúnelR853,lareacciónfosfatasanegativaesunrequisitoindependientedelacombinacióntiempotemperatura,porloqueesterequisitotambiéndebeserutilizadocomomedidapreventiva.Dependiendodelafrecuenciadeanálisisydeotrasconsideraciones,estamedidapodráutilizarsecomoPccocomométododevalidación/verificación.

3.2.2. mAnTEnImIEnTO CORRECTO DEL PAsTEURIzADOR

Determinadas operaciones de mantenimiento del pasteurizador tienen granimportanciaenlaseguridaddelasoperaciones,porloquenopuededescartarsequeseanconsideradascríticasporeloperador.

Las piedras de leche son formaciones porosas que aparecen sobre lasuperficie internadelpasteurizador (placasy tubodemantenimiento).Enestascostrasporosas seacantonan losmicroorganismosyno sonalcanzadospor losproductos de L+D, constituyendo una fuente continua de recontaminación dela lechequeseestápasteurizando.Seempezaráasospechardesu formacióncuandoaumentaladiferenciadetemperaturaentreelaguacalientedechoquetérmico y la temperatura de la leche en el pasteurizador. Para eliminarlas esnecesariodesmontarporcompletoelequipoy localizarlas. Sepuedeneliminarraspando la superficie sobre la que ha aparecido pero en esta operación sepuedenformarfisurasenlasuperficiesobrelacualasentaránfuturasformacionesdepiedrasdeleche.SepuedeevitarsuapariciónincluyendounafaseconácidoenelcircuitodeCIP,paraquedisuelvalassalesminerales.

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3.2.2.1. Revisión y correcto funcionamiento de la válvula de desvío

Seráespecialmenteimportantesisehaescogidoestedispositivocomosistemadevigilanciadelatemperaturadepasteurización.

LacalibracióndelasondadelaválvuladedesvíoseráfundamentalypodráserdefinidacomomedidapreventivaparaelPCCdepasteurización.

3.2.2.2. Calibración de todos los aparatos de medición del pasteurizador

Sondasdetemperatura,especialmentelaresponsabledelsistemadevigilanciaescogido(válvuladedesvío,registrográfico,display,etc…)

Caudaldelabombadelechey/odelcaudalímetro.Unaumentodescontroladodelcaudaltendrácomoconsecuenciaunadisminucióndeltiempodemantenimiento.

Manómetrodeladiferenciadepresiónentrelechepasteurizadaylechecruda.

3.2.2.3. Otras operaciones de mantenimiento

Otras operaciones del plan de mantenimiento, podrán ser identificadas comomedidaseficacesdecontrolparaelPCCdepasteurización:

• Integridaddejuntasdeseparacióndeplacasdelequipo.

• Existenciadepiedrasdeleche.

• Etc.

3.3. IDENTIfICACIÓN DE PCC

A este respecto, es importante lo ya referido más arriba en el apartado 2.1Necesidaddelapasteurización.

Enelplandeautocontroldelaempresa,esmuyfrecuentequeseidentifiquelafasedepasteurizacióncomoPCC.Razonablementeloserá:

• Cuandoseaobligatorialapasteurización.

• Cuandonohayaunafaseposteriorqueeliminelospatógenosolosreduzca

anivelesaceptables.

• Porserfasediseñadaparacontroldepeligrosmicrobiológicos.

3.4. LíMITES CRíTICOS

• temperatura/tiempo(obligatorio).

- Almenos72ºC/15segundos.

- Almenos63ºC/30minutos.

- Otra combinación temp/tiempo equivalente. Se tendrá en cuenta lo

descritoenelAnexoI:“tratamientostérmicosEquivalentes”.

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• Funcionamientoopresióndeairedeválvuladedesvío.- Límitecríticojustificado.

• Diferenciadepresiónlechepasteurizada/lechecruda.- Límitecríticojustificado,generalmente0.5bar.

• Reacciónnegativaalapruebadelafosfatasaalcalina.• Caudaldeleche.

- Elsuficienteparagarantizareltiempodemantenimiento.

3.5. VIgILANCIA

ComoencualquierprocedimientoAPPCC,lavigilanciadelasMedidasdeControl,seharánsiempresegúnprocedimientosdocumentadosenlosquedeberíaconstar:

• Quiénlarealiza.• Cómohacerlamedición,ej.:

- Apartirdeindicadorluminoso,manómetro,reloj,etc.• Dónderegistrar,ej.:

- Registrográficodelpasteurizador.• Frecuencia,ej:

- temperaturaacadaaplicacióndepasteurización.- tiempoacadaaplicaciónparaequiposdecuba.- Comprobacióndepresióndemanómetroyfuncionamientodeválvula

dedesvíoantesydespuésdecadapasteurización.

Noobstanteenelcasoconcretodelospasteurizadoresdeplacashayquetenerencuentadosconsideracionesdeespecialimportancia:

Por una parte lo indicado en el Reglamento 852 con respecto al control deltratamiento térmico“Paragarantizarqueelprocesoempleadoconsiga losobjetivosdeseados,losoperadoresdeempresaalimentariadeberáncontrolarregularmentelosprincipalesparámetrospertinentes(enparticular,latemperatura,lapresión,elcierreylamicrobiología),loquepodráhacersemedianteeluso de dispositivos automáticos.”

Ensegundotérmino,laguía“DocumentodeorientaciónsobrelaaplicacióndeprocedimientosbasadosenlosprincipiosdelAPPCCysobrecómofacilitarlaaplicacióndelosprincipiosdelAPPCCendeterminadasempresasalimentarias”especificaacercadelossistemasdevigilanciaque:“Enocasiones,algunosalimentospuedentransformarsedeunamaneranormalizadautilizandounequipo calibrado estándar,...Esosequiposgarantizan la correcta combinación de tiempo y temperatura como operaciónnormalizada.Entalescasos,noesnecesariomedirsistemáticamentelatemperaturadecoccióndelproducto,siempreycuandoelequipofuncionecorrectamente,serespetela combinación exigida de tiempo y temperatura y se lleven a cabo los controlesnecesariosalefecto(tomandomedidascorrectivascuandoseanecesario).”

Lospasteurizadoresdeplacassuelentenervarios“dispositivosautomáticos”comosonelbucledecontroldelatemperaturaylaválvuladedesvío.Conrespectoaestaúltima, la válvula de desvío está conectada al menos a una sonda de temperaturapararetornarlalechealdepósitopulmónsinosealcanzalatemperaturaadecuada,peroestaválvulapuedetambiénestarconectadaaotrosaparatosdemedicióncomoelmanómetrodediferenciadepresiónoelmedidordeflujo.

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Laválvuladedesvíopuedefuncionarcomounsistemadevigilanciaautomáticodel parámetro tiempo/temperatura que además aplica la medida correctora por sísola,sisedanlassiguientescondiciones:

• Funciona correctamente (lo que se debe comprobar con la frecuencianecesaria,porejemplo:alinicioyalfinaldelasoperaciones).

• Estáconectadaaunasondadetemperaturacalibrada(unequipopuedetener varias sondas de temperatura en distintos puntos y será necesariosabercuáldeellasaccionalaválvula).

• Estásituadadespuésdeltubodemantenimiento.• Seconoceeltiempodemantenimiento(deacuerdoconelcaudalylalon-

gituddeltubodemantenimientocomosehacomentadoanteriormente).

Es frecuente que la válvula de desvío esté colocada antes del tubo demantenimiento. Este hecho no supone necesariamente un incumplimiento de lalegislación, pero en este caso no es posible utilizar la válvula de desvío como únicosistema de vigilancia. Sí supone un incumplimiento de la legislación el que no existaninguna sondade temperaturadespuésdel tubodemantenimiento, yaqueenesecasonoesposiblegarantizarquetodalalechehaestadosometidaaunatemperaturaduranteuntiempodeterminado.

Conrespectoalavigilanciadeltiempodemantenimiento,enlafórmuladesucálculotodoslosparámetrossonfijosparaundeterminadoaparatoexceptoelcaudal.Por lo tanto, será esta variable la que, en su caso, debe ser objeto de la vigilancia,especialmente en aparatos de caudal variable. Su control puede ser continuo yautomáticocomoeselcasodeloscaudalímetrosconectadosalaválvuladedesvío;perotambiénpuedeserdiscontinuo,comoocurrecuandosemideunavezalañoporunaempresaacreditada.Lafrecuenciadeberíavariarenfuncióndelaprobabilidaddequeelcaudalseincrementeinadvertidamente(enprincipioeldescensonodebepresentarunproblema).

Enrelaciónconelbucledecontroldelatemperaturaesnecesariodarexplicacionesadicionales.Unavezdeterminadalacombinacióndetiempo/temperaturaequivalenteque sevaadeterminarcomo límitecrítico (es infrecuentequeunaparato funcioneexactamentea72ºC,15seg.)esnecesariodeterminarlatemperaturaaprogramarparaelfuncionamientodelpasteurizador.Estosaparatosnofuncionanentodomomentoalamismatemperatura,sinoqueoscilandentrodeun“intervaloderegulación”controladoporun“bucledecontrol”.Porejemplo,suponiendountiempodemantenimientode

Ejemplo de cálculo de temperatura de ajuste de un bucle de control de temperatura de un pasteurizador de placas:

• Límitecrítico:72ºC.• Errordemedida:-0,35ºC(lasondamidemenosquelatemperaturareal).• Intervalodelregulador:±2ºC.• Margendeseguridad:+0,5ºC

tªdelprogramador=72+2+(-0,35)+0,5=74,15ºC

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15segundos,sielprogramadorseconfiguraa72ºCyelintervaloderegulaciónesde1grados,alacubapasarálechecalentadaentre71y73ºC(72±1ºC),loquenocumplecon los requisitos legales. Continuando con el ejemplo, si quisiéramos garantizar que“toda la leche”haalcanzado los72 ºC,deberíamosajustarelprogramadora73 ºC(intervaloentre72y74).

Además habría que tener en cuenta el error de medición de la sonda queregulaelbucledecontrol,datoqueencontraremosenelcertificadodecalibracióncorrespondiente.Esteerrordebesumarsetambiénallímitecríticoparaobtenerelvalordeprogramación.

Por último es habitual aplicar un margen de seguridad para atenuar otrasincertidumbresdelproceso(verejemploenelrecuadro).

Unacomprobación“insitu”quepuederealizarelinspectoreslacomprobacióndelatemperaturadedesvíodelaválvula(seoyeclaramenteunruidoy/oseenciendeunpilotoluminosoalavezqueellíquidoretornaaldepósito)odeactivacióndelbucledecontrolde latemperatura(seponeenmarchaelcalentamientode la lecheconvaporuotromedio).

3.6. MEDIDAS CORRECTORAS

Laempresadefiniráenelplandeautocontrolquémedidastieneprevistoadoptar,sisedeterminaquelosparámetrosdecontroldelapasteurizaciónestánfueradecontrol.

En este sentido, hay que considerar que al menos se deberán definir medidascorrectoras suficientes y eficaces sobre la leche insuficientemente pasteurizada omalpasteurizada, según losparámetrosdecontrolmínimosdefinidospor laempresa(temperatura,tiempo,funcionamientodeválvuladedesvío,presiones,etc…),cuandoseaobligatorioaplicareltratamientotérmicodepasteurización(calificaciónsanitariade lasexplotaciones respectoaBrucelosis/tuberculosis).Cuandono fueseobligatorioestetratamientotérmico,lamedidacorrectorapodráserladeconsiderarelproductoelaboradocomosi lohubierasidoconlechecruda,paralocual, laempresadeberáhaberdiseñadoesteprocesodeelaboración,yhaberlosometidoaanálisisdepeligrosyalrestodelossieteprincipiosdelAPPCC.

Asípues,sepodrándefiniryaplicar,entreotras,lassiguientesmedidascorrectoras:

1.Repasteurización.- Enequiposdeplacasesposibleantesdequelalechepaseacubade

cuajado,siexisteyfuncionalaválvuladedesvío.- Repasteurización imposible si la lechehapasadoacubadecuajado

(equiposdeplacas)oestácuajando(equiposdecuba).

2.tratamientodelquesoelaboradocomosilohubierasidoconlechesinpas-teurizar.- Acción correctora No aceptable si era obligatorio el tratamiento. tér-

mico por las características de la leche respecto a Brucella/M. tuber-culosis.Recordadqueencasodelechedeovejasocabrassanasperodeexplotacionesnoindemnesuoficialmenteindemnesdebrucelosis,se

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podráobviareltratamientodepasteurización,sielquesoelaboradoconestalechesedestinaamaduracióndealmenos60días.

- Accióncorrectoraaplicablesólosilaindustriaharealizadounanálisisdepeligrosconlos7principios,paralaelaboracióndeestetipodequeso(incluidaverificaciónanalíticasegúnReg.2073).

- No supone necesariamente la maduración por >60 días si la lechecumpleloscriteriosmicrobiológicosydecélulassomáticas.

Por último, volver a recordar que si se utiliza como sistema de vigilancia unaválvuladedesvíoquecumplaconlosrequisitosnecesarios,lamedidacorrectorasobreelproductoseaplicaráautomáticamente.

3.7. PROCEDIMIENTOS DE VERIfICACIÓN

Alhablardeverificacióndeltratamientotérmicodelapasteurización,hablamos,comomínimodelapruebadelafosfatasaalcalina.

3.7.1. PRUEBA DE LA FOsFATAsA ALCALInA

a.Realizar “inmediatamente después del tratamiento térmico”. Con eltiempo,lalechecorrectamentepasteurizada,puedeserfosfatasa(+).

b.La industriadeterminaráy justificará la frecuencia.Si lapruebade fosfa-tasaes(+):considerarnopasteurizadatodalalecheytodalaproduccióndesdeelúltimoresultadodefosfatasa(-).

c.Noesvalidacualquierprueba.Paradeterminarfosfatasaalcalinaseapli-caráNormaISO11816-1comométododereferencia.

d.Elusodemétodosdeanálisisalternativosesaceptablesiempreycuandolos métodos se validen con respecto al método de referencia, de con-formidad con protocolos aceptados internacionalmente (Anexo III, delReg.1664/2006quemodificaalReg.2074/2005,aplicableamástardarel25-mayo-2007).

3.7.2. OTROs sIsTEmAs DE vERIFICACIón, EJ:

a.Análisismicrobiológicodelechepasteurizada.justificando:- Parámetrosmicrobiológicosylímitesdeaceptación(ej:Enterobacterias

y/oE.colisegúnReg2073).- Frecuencia.- Accionesatomaryalcancesilaverificaciónesdesfavorable.

b.Verificarfuncionamientocorrectodeválvuladedesvíoantesydespuésdecadapasteurización.

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ADICIÓN DE FERMENTOS, CUAJO Y ADITIVOS. CUAJADO, CORTADO, COCIDO Y DESUERADO

1. CULTIVOS O fERMENTOS. gENERALIDADES

Lalactosaesundisacáridoformadoporglucosaygalactosa.Elmetabolismodeestedisacáridopuedeserdedostipos:OxidativoyFermentativo.

En el Metabolismo Oxidativo, la lactosa es degradada en sus dosmonosacáridos y éstos se degradan hasta CO2 y agua. Se necesita aporte opresenciadeoxígeno.

ElMetabolismoFermentativooFermentaciónsedaencondicionesdepobrezadeoxígeno.Enestafermentaciónseproduceácidoygasquevariarádependiendodelmicroorganismofermentador.Asíen laFermentaciónAlcohólicapormohosylevadurasenanaerobiosis,seproducealcoholygas.EnlaFermentaciónÁcida,(laqueinteresaenqueserías),seproduceácidolácticoyCO2.

CARACTERísTICAs DE LOs FERmEnTOs O BACTERIAs ÁCIDO LÁCTICAs (LAB)

• Songram(+).Nomóviles.Cocosde1micradediámetroobacilosde1x2-3micrasdelargos.

• Noformanesporas.Algunasformanbacteriocinas.• Catalasaynitrato(-).Lactasa(+).• Microaerófilos(toleransólopequeñasconcentracionesdeoxígeno).• Nosicrotróficos(elalmacenamientoenfríoreducerápidamentesunúmero

yfavoreceelcrecimientodeotrosgérmenes).Muerenapartirdelos70ºC.

Los cultivos, cultivos iniciadores, starters o fermentos son microorganismos quefermentanlalactosaproduciendoácidolácticoyCO2(responsablesdelos“ojos”delqueso).Lamayoríade losmicroorganismoscarecende laenzima lactasa,necesariaparadescomponerlalactosaenglucosaygalactosa.LasLAB(BacteriasÁcidoLácticas)sítienenestaenzima,porloqueobtienensusrecursosenergéticosapartirdelalactosade la leche.LasLAB,además, tienenunaventajaen lacompeticióndecrecimientocon otros microorganismos de la leche: son capaces de inhibir el crecimiento, porcompetición,deotrosmicroorganismosdela lechequeseanlactasa(-)(S.aureuseslactasa(+)).

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CLAsIFICACIón DE LOs CULTIvOs

• Segúnmetabolitos:

• Homofermentativas:elácidolácticoeselprincipalmetabolito.• Heterofermentativas:Producenácidolácticomásotrosmetabolitos:CO2,

ácidosgrasosdecadenacortacomoác.acéticoopropiónico,acetalde-hído(principalcomponentedelflavorenyogures),diacetil,alcoholetílico,etc.

• SegúnTemperaturadecrecimiento:

• Mesófilos:- Rangodecrecimientoentre+30y+35ºC.- Laproduccióndeácidosedetieneatemperatura<+20ºC.- Elcrecimientoseinhibeatemperatura>+39ºC.- Incluyetantohomocomoheterofermentativas.

Elcrecimientoóptimosueleserentre20y30ºC,calentandoocociendolacuajadasiemprepordebajode40ºC.ComoejemplotenemosLac-tococcus lactis, subespecie lactis; Lactococcus cremoris subespeciecremoris;Lactococcuslactissubespecielactisbiovardiacetylactis(esteúltimo tiene la particularidad de que usa el ácido cítrico de la lecheparaproducirdiacetilo, sustancia típicadel saboryaroma,asícomoCO2,que influyeen la formacióndeojosdelqueso ,poresoalgunasqueseríaslousandemodoasiduo).

• termófilos:- Rangodecrecimientoentre+39y+50ºC.- Sobrevivenatemperaturas>+55ºC.

Crecimientoóptimoentre40y45ºCdetemperaturaalaquesecuecelacuajada.ComoejemplotenemosaStreptococcussalivariussubespe-ciethermophilusyLactococcusdelbrueckiisubespeciebulgáricus.

Latemperaturamínimadecrecimientoestásobre+20ºC,pordebajodelacualsereduceelnúmerodebacterias,porloquenodebenalmace-narseestoscultivosatemperaturainferiora+20ºC.

Normalmente se mezclan cocos y bacilos a partes iguales. Se favorecenmutuamenteyaquelacantidaddeácidoproducidoesmásrápidaquecadacultivoporseparado.Losbacilosproducenaminoácidosypéptidosqueestimulanelcrecimientodecocosyéstosproducenácidofórmicoqueesnecesarioparalosbacilos.

Loscocosprefierentemperaturasobre+46ºCylosbacilosde+39ºC.

Losbacilossonmásácidotolerantespor locual loscocosdesarrollan laacidezinicialyfavorecenelcrecimientodelosbacilos,yaqueelaumentodelaacidezhacequecrezcanmásrápidamentequeloscocos.

Aunquealgunoscultivostermófilosconcocosybacilos,parayogures,producenacetaldehídocomoprincipalcomponentedelflavorenyogures,ningunaLABtermófilaseconsideraheterofermentativa.

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OBJETIvOs DEL UsO DE CULTIvOs

Elusodecultivospersiguedosobjetivos:

• Desarrollodeacidez.• Promoverlamaduración.

LasLABcontribuyena losdosobjetivosmientrasqueotroscultivosespecialesosecundariossonañadidosparaayudarenelsegundoobjetivo.

1) Desarrollo de acidez:

Eldesarrollodeácidoes fundamentalpara la seguridaddelqueso.Elácidoesnecesariotambiénpara:

1.Ayudaralacoagulación:apHmásbajo,lacoagulaciónserámásrápida.2.Ayudar a la sinéresis: la acidez hace que las micelas de caseína de los

granosdecuajadasecontraiganyeliminenhumedad(sinéresis).3.Prevenirelcrecimientodepatógenosyalterantes.Unadosisadecuadaen

cantidadytiempodeacidezesunpilarfundamentalsobreelquegiralaseguridaddelqueso.UnadecuadodesarrollodelasLAByeldesarrollodeacidezconsecuente,puedeserequivalenteenimportanciasobrelasegu-ridad,alapasteurización.

2) Promover la maduración:

LasLABproducenproteasasylipasasquecontribuyenalamaduracióninteriordel queso. Producen también, factores de crecimiento para otros microorganismosque contribuyen al flavor. Otros cultivos especiales o secundarios son responsablesdelaformacióndeojosdelqueso.Estoscultivossecundariosseusanparapromovercuradosespecíficos:

1.Grandesojos:Propionibacteriumfreudemeichii,sbp.Shermaniae2.Mohoblanco:Peniciliumcamembertii,P.caseiocolum.Pcandidum.3.Mohoazul/verde:Peniciliumroqueforti,P.glaucum.

UsO DE CULTIvOs mADREs

La presentación líquida de los fermentos, puede servir para preparar cultivosmadresenlapropiaIndustriaLáctea.Estaaplicaciónestácadavezmásendesuso,debido entre otras razones a que se necesita leche y lactofermentadores paraprepararelcultivomadre.teniendoencuentaquelalechecrudasuelellevarmuchosvirusbacteriófagos(fagos),queaguantanlapasteurizaciónyquesonunmotivodeinhibición del desarrollo del cultivo, sería necesario desnatar la leche usada paracultivomadreytratarlatérmicamentea90ºCdurantealmenos30minutos.Estecultivomadredebeserpreparadodemododiarioyenunasalaseparada,consuministrodeairefiltradoyapresiónsuperioraotrassalasparaevitarlapropagaciónporelairedelevadurasomohos.La limpiezaydesinfecciónde losequiposque intervienenen lapreparaciónyaplicacióndeestaformadecultivo,debeserexhaustivayvigiladapara

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evitarresiduosdedetergentesodesinfectantesquehaganfracasarlaelaboraciónyusodelcultivomadre.Por lamisma razónsedeberáextremar lavigilancia sobre lapresenciadeinhibidoresnaturalesofarmacológicosenlalecheconlaquesepreparaelcultivomadre.

Losfagostienenuncortoperiodode latencia(sereproducentanrápidocomocada 30-50 minutos). Son totalmente específicos para cada especie. Por ello esimportanterotarelcultivo.

Elfallodecultivosdebidoafagossereconoceporlaproducciónnormaldeácidodesarrolladainicialmente,seguidodeundecrecimientoyterminacióndelcrecimientodel cultivo en una fase siguiente. Es diferente de la inhibición debida a antibióticos,quepuedeser reconocidaporunescasoonulocrecimiento inicialdelcultivoy si lainhibición no es severa, el desarrollo del cultivo y del ácido por cepas resistentes sepuedeincrementarconeltiempo.

Portodaslasrazonesdesarrolladasanteriormente,cadavezseimponemáseltipodefermentoscongelados,concentradosysolubles,parasuinoculacióndirectaalaleche.

Elcontrolsobrelosmicroorganismosquepuedeincorporarlalecheconlaquesehacenloscultivosmadresesmuyimportanteenquesosquenovanasufrirunperíodode maduración de al menos 60 días. En muchas Industrias Lácteas el queso que seelaboranotieneundestinodefinido(maduración,tierno,etc.),ysuventayexpedicióndependedelademanda,porloquenosesabesielquesoelaboradovaatenerunamaduracióndedíasodesemanas.

2. USO DE CUAJO

Eselprincipalcausantede lacoagulaciónde lacaseínade la leche.Ademásdel cuajo, se pueden usar otros enzimas proteolíticos. La coagulación de la caseínaseproduceapHde4´6,combinadoconelcalentamiento.Laactividaddelcuajosedesarrollaóptimamenteatemperaturascercanasalos+35ºC,enunos40minutos.

Elprincipioactivodelcuajoes laenzimaquimosina. Lapresentacióndelcuajosuelehacerseenformalíquidaparadiluirenagua(sedeberáasegurarelcontrolsobreelagua)obienparaañadirdirectamenteendosissegúnelfabricante.Esfundamentalqueelaguadediluciónnotengacloro,2ppmdeclorodestruiránun40%laactividaddelcuajoen3minutos.Porlamismarazónnosedebelimpiarelcontenedordedilucióndelcuajoconcloro.ElpHdelaguadediluciónesimportante:elaguaduratieneunpHporencimade7,quetambiéndisminuyelaactividaddelcuajo.

Latemperaturadecuajadoesmuyimportante.temperaturasinapropiadasonouniformesduranteelcuajado,daránlugaraáreasdesobrecuajadoysubcuajadoqueseráncausasdepérdidadefinosenelcortado.

Elcuajoen formadepolvoesbastantemás fuertequeel líquido.Latitulacióndelcuajosehaceenformadecociente.Ej.1:10.000,loquesignificaqueunapartedecuajopuedecoagulara10.000partesdeleche.

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3. ADICIÓN DE ADITIVOS

Losaditivosañadidosenestafase,formaránpartedelacuajadayportanto,dela masa del queso. Los aditivos autorizados para quesos madurados (entre otros), sedetallanenelR.D.142/2002,porelqueseapruebalalistapositivadeaditivosdistintosdecolorantesyedulcorantesparausoenlaelaboracióndeProductosalimenticios,asícomosuscondicionesdeutilización.Deellos,losdeusomásfrecuentesereflejanacontinuación.

• CloruroCálcico,(E-509):- Endosisde5-20mg/litro,mejorarendimientoqueserodelechesviejaso

tratadastérmicamente.- Consuusosedisminuye lapérdidadegrasayproteínas (finos)conel

sueroy,- Aumentalaconsistenciayfirmezadelacuajada.

• Nisina(E-234):- Antibióticoquepuedeestarpresentedeformanaturalenlaleche,sobre

todosihahabidofermentación(usodeLAB,queproducenNisina).- Notieneusoenmedicinahumana.Noinduceresistenciascruzadascon

otrosantibióticos,segúnconocimientosactuales.- Eficazsólofrenteagram(+)(Listeria,Clostridium),previenegerminación

deesporas(interesanteparaevitarhinchazonesdelqueso).• Lisozima,(E-1105):

- Enzimanaturalpresenteenlaleche.- Eficazfrenteagram(+). Inhibegerminacióndeesporas(usocomosal

antibutíricacontrahinchazonestardíasdelqueso).- Muyusadoenépocasdelañodealimentacióndelganadoconensi-

lado(mayorprobabilidaddeClostridium).• Nitratosódico(E-251),ypotásico(E-252):

- Nitratossereducenanitritosqueinhibencrecimientodemicroorganis-mosolagerminacióndeesporas.

- AñadidosenexcesopuedeninhibireldesarrollodeLAB.- PosibilidaddeformacióndeNitrosaminas.

4. CORTADO y DESUERADO

Unavezformadalacuajada,seprocedeasu“cortado”enlacuba,medianteliras(cuchillas)giratoriasquedanlugarapequeñaspartículasdeltamañoaproximadodeungarbanzo,llamadas“granosdecuajada”.Enestaoperaciónsevaseparandoelsuero,queseeliminapordrenaje.

Avecessecalientalacuajada(secuece),subiendounosgradossutemperatura,parafacilitareldesuerado.

Frecuentementese“lavalacuajada”,esdecir,seintroduceaguatempladaenlacubaparaqueactúeamododelavado,arrastrandoyfacilitandolaeliminacióndelactosa. La existencia de mucha lactosa en fases posteriores de maduración puedeocasionar que se origine gran cantidad de ácido láctico y el consiguiente agriadodelqueso.Deberáasegurarsequeelaguausadaenesteprocesonoaumentará laprobabilidaddepeligromicrobiológicoy/oquímicosobretodo.

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5. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

5.1. PELIgROS RELEVANTES. CAUSAS

Losfermentos,obacteriasácidolácticas(LAB)sonlascausantesdelacoagulaciónácidadelaleche.LaproduccióndeácidolácticohacebajarelpHdelalechequese está cuajando. De este modo se reduce el número de microorganismos que hanpodidosobreviviralapasteurización,opresentesenlalechecrudasinosepasteuriza.Sereduceigualmenteelnúmerodemicroorganismosquedependendelalactosaparadesarrollarseoquenotoleranelácidolácticoounmedioácido.ElpHpuedealcanzarvaloresentornoa4´6durantelacoagulacióndelacaseína.

Patógeno pH

C.perfringens 5-9

Campylobacter 4.9-9

L.monocytog. 4.4-9.4

E.coli 4-9

Salmonellaspp 4.1-9.5

S.aureus 4-10

PodemosdecirqueelpHdeestasfases inhibeelcrecimientodeE.coli,perosielcultivoiniciadornotienelaactividadadecuadaparaformarácidoláctico,puedemultiplicarse.SehadescritoqueE.coliO157:H7esbastantemásacidotolerante.Estepatógeno que puede llegar a la industria con la leche, tiene una dosis infectiva dealrededorde10ufcypuedecrecerapHsobre4.5.SinembargonocreceapHpordebajode5.4cuandolaacidezesdebidaalácidoláctico.

S. aureus procedentes sobre todo de animales con mastitis, se inhibe con lafermentaciónláctica.AligualqueconE.coli,laacido-toleranciaesmenorenpresenciadeácidosorgánicosynocrecerápordebajode5.4enpresenciadeácidoláctico.Sinembargosehandescritobrotesdebidosalusodecultivosiniciadorescontaminadosconestemicroorganismo.LaproducciónlentadeácidoporelcultivoiniciadorpodríapermitirelcrecimientodeS.aureushastanivelessuficientementealtosparaproducirtoxina.

Vemospues,quelabajadabruscadepHenestafase,puedeserdescritacomomedidadecontroleficazcontrapatógenos.Sinembargo,puedenoproducirseestabajadadepH(noseproducelacantidadsuficientedeácidolácticoonoseproducedemodobrusco,sinomuylentamente).Entrelascausasquepuedenpropiciarfallosenlaacidificación,podemosenumerar:

• Presencia de sustancias inhibidoras en la leche, que hacen fracasar eldesarrollodefermentosLAB.

• CultivosLABenmalestado,conpocaactividad.• Presenciaenlechedepatógenoslactasa(+),competidoresconLAB(Ej.:S.

aureus),obacteriófagos.• UsodedosisincorrectaseinsuficientesdefermentosLAB.

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• temperaturasdeaccióndefermentosLABinapropiadas:másaltasobajasdelasnecesariasparacultivosmesófilosotermófilos,ensucaso.

• temperaturadecoccióndelacuajadamuyaltaquepuedeinactivaralosfermentosLABmesófilos.

Losquesosfrescos(tipoBurgos)nosuelenincorporarbacteriasacido-lácticasensuelaboración.Enestosquesoslacoagulaciónesexclusivamenteapartirdelaadicióndecuajo.Porello,noseconsigueundescensopronunciadoyrápidodelpH.

5.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Demodorazonable,lasempresaspodrándescribirelControldebajadadepHydesarrollodeacidezcomoeficazcontrapatógenospresentesenlalechesiseelaboracon leche cruda, o que llegan como contaminación post-tratamiento térmico. Lamedicióndeestaacidezdesarrolladasepodráhacermediante:

• Acideztitulable:- Usoparamediractividaddefermentosenla1ªhora.- MássensibleapequeñoscambiosdeacidezqueelpH.- Midetodoslosiones[H+],libresynolibres.

• UnidadesdepH:- Másusadodespuésdela1ªhora.- Mejorparacontrolarelprocesodefabricaciónensuconjunto.- Midesólolos[H+]libres.

5.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

LafasedecoagulaciónycuajadopuedeseridentificadacomoPCC,demodojustificado,paracontroldepeligrosmicrobiológicos.Estajustificaciónserefuerzaparaquesosquenovanasermadurados(nohayfaseposteriorparacontrolarpeligros).

5.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA. MEDIDAS CORRECTORAS

LímITEs CRíTICOs

Encasodehaberdefinidoelcontroldeacidezcomomedidadecontroleficaz,loslímitescríticossedeberánjustificar.Sepodránusaréstos,ojustificarotros:

• Acideztitulable:- Incremento>0.05%deácidolácticoalos30minutosdeañadirlosfer-

mentos(aumentode5ºD).Unincrementodeestadimensión,estáreco-nocidocomoindicativodelcorrectodesarrollodelosfermentosLAB,yportantopuedesuponerundesarrollodeacidezeficaz.

• UnidadesdepH:- Valores<6enestafase(hacervaloracióndeevoluciónenel restode

fasessiguientes).

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vIgILAnCIA

Se describirá el proceso seguido para la medición, la persona, el momento,etc.AmododeejemplosedescribeunprocedimientotipoparacontroldeacideztitulableydepH:

• Acideztitulable:- Añadirdosisdefermentoscorrecta.- Mediracidezinicialdelaleche,inmediatamentedespuésdeañadirlos

fermentos(ej:0.183%ac.láctico).- Respetarlatemperaturadeaccióndelosfermentos.- Mediracidezalos30minutos(ej:0.263%deac.láctico).- Cuantificarqueelincremento>0.05%(ej:0.08%).- todaslasmedicioneshechasporelmismooperarioparaevitarsubjetivi-

dadesenlaapreciacióndecolor.- Repetirprocesoacadacubaelaborada.- UnidadesdepH.

• pHmetrocalibrado:- Añadirdosisdefermentoscorrecta.- MedirpHdelechealañadirfermentos(ej:6´3).- Respetarlatemp.deaccióndefermentos.- MedirpHenlecheencuajadaantesdellenarmoldes(ej:5.9).- ValorardescensoenpHconfasesposteriores.- Repetirprocesoacadacubaelaborada.

mEDIDAs CORRECTORAs

Siseconfirmaunfalloenelcontrolde lamedidapreventivadeacidezenestafase,sepodrándescribir,entreotras,lasmedidascorrectorassiguientes:

• Valorarcausasdeladesviación:- Inhibidoresenleche.- Fermentospocoactivos:posiblepresenciadeFagos.- Fermentoscontaminadosconmicroorganismos.Lactasa(+).- Comprobarsiseharespetadoladosisdefermentos.- Asegurarquesehayarespetado la temperaturadeacciónde los fer-

mentos(mesófilos:20-30ºC).- Comprobarquesehayaseguidobienelprocedimientodevigilancia.- Etc.

• Definireldestinodelosquesos/cuajada:- Seguirelprocesodefabricación,separandolosquesoselaboradosde

estacuba.- Identificarquesosparasuestudioposteriorsobre:

- Inhibidores.- Patógenos,gérmenesindicadores.- Resultadodelascausasdedeficienteacidez.

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5.5. VERIfICACIÓN

Sedeberándefiniraccionesdeverificación,entrelasquepodránincluirse:

• Asegurarquetodoelprocesodecontrolsedesarrollasegúnloprevisto.• Análisisdeverificación,comomicrobiologíadelacuajada,justificando:

- parámetrosmicrobiológicosindicadoresylímitesdeaceptación.- Frecuencia.- Accionesatomaryalcancesilaverificaciónesdesfavorable.

6. CONTROL DE PELIgROS QUíMICOS

Elusodeaditivosenestafasepuedeserorigendepeligrosquímicosenelquesoelaborado.

6.1. ANÁLISIS E IDENTIfICACIÓN DE PELIgROS DE ADITIVOS

Almenosseconsideraráelpeligropor:

• Aditivosnoautorizadosparamasadequeso:- Sorbatosenmasadequesomadurado.- PimaricinaoNatamicina(autorizadoparasuperficie).- Nisinaenquesonomadurado.- Clorurocálcicoenquesonomadurado.- Lisozimaenquesonomadurado.- Nitratosenquesonomadurado.

• Aditivosendosissuperioresalasautorizadas:- Nitratos(enlechedequeseríaparalaelaboracióndequesomadurado)- Sorbatosenquesosinmadurar,quesofundidoyquesoenlonchaenva-

sado.- Nisinaenquesomaduradoyfundido.- PimaricinaoNatamicinaensuperficie.

• Aditivosconefectosalérgicos:- Lisozima.

6.2. MEDIDAS DE CONTROL

Sepodránincluirentreotras:

• Usodeaditivosautorizadosparamasadequeso.• Controldedosisexactaparaaditivosconlímitemáximoautorizado.• EtiquetadoindicandousodeLisozima.• Controldedosisdeaditivosautorizadospara superficiedemodoque

noesténpresentesenlamasadelqueso,oenelcasodelapimaricina,supresencianosedetecteamásde5mmdeprofundidaddelamasadelqueso.

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6.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Estafase,razonablementeseráidentificadacomoPCCparapeligrosquímicos:

• Existenmedidasparacontrolarelusodeaditivosysudosis,enestafase.• Esrazonablepensarqueelpeligroquímicopuedeocurrir.• Lafasedeadicióndeaditivosestádiseñadaparacontroldeaditivos.• Enningunafaseposteriorpodremoscorregir ladosisyusodeaditivosen

masadequeso.

Encualquiercaso,laempresadeberáconsiderarenelplandeautocontrol,elusodeaditivosautorizadosyendosiscorrectas,demodoquenopuedasuponerpeligroparalaseguridaddelosquesoselaborados.

6.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA. MEDIDAS CORRECTORAS

LímITEs CRíTICOs

• MarcadosporR.D.142/2002:- CloruroCálcicoyLisozima:QuantumSatisparaquesomadurado.- Nisina:Máximode12.5mg/kg(enproductofinaldequesomaduradoo

fundido).- Nitratos:Dosismáximade150mg/Kgenlechedequeseríaparaelabo-

rarquesomadurado,odosisequivalentesiseañadetraslaeliminacióndel sueroyelañadidodeagua (cantidad.máx.quepuedeañadirsedurantelafabricación,expresadacomoNitratoSódico).

- EtiquetadoclaroindicandoelusodeLisozima.- Sorbatosenmasadequesosinmaduraryencualquiertipodequesoen

lonchaenvasado:dosismáximade1000ppmenproductofinal.- Ausencia de aditivos de uso exclusivo en superficie o dosis superior a

1mg/dm2ynopresenteamásde5mm.deprofundidadenelqueso,enelcasodeusodepimaricina.

vIgILAnCIA

Seconsideraránalmenos,lossiguientesaspectos:

1.Losprocedimientosdeuso,pesado,mezclado,etc.deaditivosdeberánestarescritos.

2.Lapersonaresponsabledeberátenerpreparacióneinstruccionesconcre-tas.Previsióndeotraspersonassifaltaelresponsablehabitual.

3.Paracadatipodequesosedeberádefinirelusoonodeaditivos,y laformadedosificar.

4.Especialatenciónacómosedosificanlosaditivosquetienendosismáximaenproductofinal(Ej.Nisina):¿Quédosisañadirenfasedecuajado,paraobtenercantidadinferioralapermitidaenproductofinal?

5.ComprobarqueeneletiquetadoseleeclaramenteelusodeLisozima.

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6.Procedimientosdefinidosyvalidadosdeusodeaditivosdesuperficiequeasegurensuausenciaen lamasaonopresentesamásde5mm.,enelcasodeusodepimaricinaensuperficie.

mEDIDAs CORRECTORAs

Sedescribiránaccioneseficaces,entreotras:

• Modificarprocedimientosdedosificación.• Instruccióndelpersonal.• Rectificaretiquetadodealérgenos.• Sobre la cuajada con indicios razonables de haberse usado aditivos no

autorizadosPosibleSANDACHtipo3:salidadecadenaalimentaria.• Sobrelacuajadaconindiciosrazonablesdehaberusadoaditivosendosis

noautorizadas:- Siesposible, secorregirá ladosis,o semezclaráconotracuajadade

modoqueenlamezclaladosisseacorrecta.- Sinoesposible:SANDACHtipo3ysalidadecadenaalimentaria.

• Sobreelquesoelaboradoconaditivosnoautorizadosodosissuperioresaloautorizado:- Procedimientodelocalizaciónyrecuperacióndeproductos.- Retiradadeconsumovoluntariauobligada.- Retiradadelacadenaalimentariaencualquiercaso:SANDACHtipo3.

6.5. VERIfICACIÓN

Laempresadefiniráaccionesdeverificaciónsobrelaeficaciadelosprocedimientosdecontroldescritos.Amododeejemplo:

1.Comprobacióndequeseaplicanlosprocedimientosdeusoydosificación.2.Análisissobrecuajadayproductofinalparaverificarquelosprocedimien-

tosdescritosyusadosconllevanelresultadoesperado.

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MOLDEADO, PRENSADO Y DESMOLDEO

1. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

Deunmodorazonable,sepuedepensarquelospeligrosmicrobiológicosenestasfases,puedensercontroladosmedianteplanesdeRequisitosPrevios.Noobstante, laempresapodráhaberdefinidoeidentificadocomoPCCalgunadeestasfases.

2. CONTROL DE PELIgROS fíSICOS

La posibilidad de que lleguen objetos extraños al interior del queso disminuyedesdeelmomentoenquealacuajadaseledaformadequesoyseprensa.Apartirdeestemomento,nosuelenocurrirfenómenosdecontaminaciónporobjetosextraños.Esfrecuente,porello,quecualquiermedidadecontrolsobreestetipodepeligro,tengalugarapartirdeldesmoldeodelqueso.Frecuentementesesometealquesoaanálisissobrepeligrosfísicos,anteso inmediatamentedespuésde lafasedesalado,aunquetampoco es extraño encontrar estas medidas, al final del proceso de elaboración,despuésdelenvasadoyetiquetado.

2.1. IDENTIfICACIÓN DE PELIgROS

En principio hay que considerar cualquier objeto físico extraño, que se puedaincorporaralacuajadayqueapartirdeestafaseformarápartedelamasadelqueso:tuercas,tornillosyotroscomponentesdeequiposyprensas,objetospersonales,pelos,insectos,etc.

Enelanálisisdepeligroshabráquetenerencuentaelgradodemecanizacióndelasoperacionesdemodoquepuedahaceraumentarlaposibilidaddequecomponentesdelosmismospuedandemodoaccidentaldesprenderseycaersobrelacuajadayelqueso en formación. El grado de deterioro y/o mantenimiento de los equipos puedehacerpensarsobrelanecesidaddecontroldeestetipodepeligrosenelqueso.

2.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Esfrecuentepasarlosquesospordetectoresdemetalesenlacinta,haciasaladero.Sólosirveparaobjetosmetálicosdeciertotamaño,segúnelequipoysucalibración.

Hayqueconsiderarcómosecontrolaestepeligrosiestedetectornoexisteonofunciona.Elhistóricodelaempresapodráaportarinformaciónsobrecasuísticadecasosdeobjetosextrañosenelproducto.

2.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Usandoárboldedecisiones:

• ¿Haymedidasparacontrolarelpeligroenestafase?• ¿Esrazonablepensarqueelpeligropuedaocurrir?:

- Históricodelaempresa.- Bibliografía.

• ¿Estálafasediseñadaparacontroldelpeligro?• ¿Unafaseposterioreliminaráodisminuiráanivelesseguroselpeligro?

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EsrazonableesperarlaidentificacióndePCCenestafase,almenosparaobjetosmetálicos,sinosecontrolanenfasesposteriores.

2.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA y MEDIDAS CORRECTORAS

Límites críticos

Parausodedetectordemetalesenlínea,ellímitecríticorazonableserá:

• Funcionamientocontinuoycorrectodelequipo.

vigilancia

Para el detector de metales, se podrá considerar la comprobación de que elequipoestáconectadoyseasegurasucorrectofuncionamiento.Sedeberádefinirlafrecuenciadecomprobacióndecorrectouso,forma,personal,etc.

medidas correctoras

Convendrádefinireldestinodelquesoseparadopor indiciosdeposeerobjetosmetálicos.Estequesopodráseraprovechadopararallado,troceado,fundido,etc.

2.5. VERIfICACIÓN

Sedeberánincluiracciones,entrelasquepuedendefinirse:

• Calibraciónperiódicaymantenimientocorrectodedetectoresdemetales.• Comprobarqueelequipofuncionacon lospatronesantes,duranteyal

finaldecadaturno.• tenerprevistoquéhacerencasodeverificacióndesfavorable,contodoel

quesodesdelaúltimaverificaciónfavorable.

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SALADO

1. fUNCIONES. MÉTODOS

Con el salado de los quesos se pretende disminuir la humedad y favorecer lamaduracióndelosmismos.Medianteelsalado,seretardalaactividadyciertosprocesosmicrobianosalavezquesefavorecelatexturadelquesodebidoalintercambioentrecalciodelquesoporsodiodelasalmuera.Elcontenidofinaldesalenelquesooscilaentreel0.5yel2%.

Elsaladodelquesoseconsiguemedianteadicióndesalalacuajadaenlafasedecuajado,aunque lomás frecuenteen los tiposdequesosespañolesesel saladomedianteinmersiónensaloensalmuera,siendoéstaúltimalaformamáshabitual.Lainmersiónensalmuerasedesarrollaintroduciendolosquesosenladisolucióndeaguaconsal,enlaquelosquesosestánflotando,obiendisponiendolosquesosenjaulonesquesesumergentotalmenteenlasalmuera.

La forma de aprovisionamiento de sal y salmuera deberá estar descrita en losplanesdeautocontrol,debiendosersometidaaanálisisdepeligrostantosilaempresasesuministradesalparadiluirlaenaguayobtenerasílasalmuera,comosisesuministradelasalmuerayaelaborada.

2. fACTORES QUE INfLUyEN EN EL SALADO DE LOS QUESOS

• Temperaturadelasalmuera.- Laabsorcióndesalporelquesoaumentaconlatemperatura.Aunque

elrangopuedeseramplio,seráfrecuenteencontrarparámetrosdetem-peraturadesalmuerasobrelos+12,+14ºC.

• Contenidoengrasadelqueso.- Amayorcontenidoengrasadelqueso,menorpenetracióndesal.

• Concentracióndesalenlasalmuera.- Lógicamente, a mayor concentración de sal, mayor absorción de la

mismaporelqueso.Lasconcentracionesidóneasdesalestánentornoal18-23%,queequivalenamedicionesentre16.5y22ºBè ,obtenidosconelpesasales,queconsisteenunacolumnaconescalanuméricayconlastreensu interior,quesedejaflotarsobrelasalmuera,demodoqueelpuntodondeempiezaaflotarelaparato indicaunvaloren laescalanumérica,correspondientealosºBè.

- Siseobservanconcentracionesbajas,sepodráañadirsalalasalmuera.• pHdelquesoalaentradaasaladeroypHdesalmuera.

- ApHdelquesoporencimade5.8,seproducirámuchointercambiodecalcioporsodio.Ellopuedeconllevarqueelquesopierdaconsistenciayhastalaforma.

- ApHdequesopordebajode5.2,habrápocointercambiodecalcioporsodioyelquesopodráendurecerseenetapasposterioresyquebrarse.

- ElpHidealdelquesoalaentradaalsaladeroestaráentornoa5.2y5.6.ElpHóptimodelasalmuerapodráestarsobre5.1.

- El pH de la salmuera irá subiendo con el tiempo. Para mantenerlo ennivelesadecuadossepuedeañadirácidoláctico.

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3. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

Frecuentementelasindustriaslácteasdefinenmedidasdecontrolenlasalmuera,para control de peligros microbiológicos. Entre estas medidas se suelen incluir latemperatura, el pH, y la concentración de sal. Los límites para el control de estosparámetrossuelenestarentrelosenumeradosenelapartadoanterior:

• temperaturadesalmuera:entre+12,+14ºC.• Concentracióndesal:sobre17-22ºBè.• pHdesalmuera:sobre5.1ydelquesosobre5.4.

Lógicamente, la temperatura definida no es eficaz para control de patógenosquepuedanestarpresentesenelquesosumergidoenlasalmuera,yseríannecesariastemperaturascercanasa los+5ºCparaque fueraeficaz.DelmismomodoelpHdelquesoalaentradaasalmuera(5.4)noeseficazparaelcontroldeposiblespatógenospresentesenelmismo.Lasalpresenteenelquesodespuésdesalarestaráentornoal2%,porcentajequenoeseficazparacontroldepatógenosdelmismo.

Vemospues,que losvaloreshabitualesdeparámetrosen la salmuera,puedenno ser eficaces en el control de patógenos en quesos. No obstante, desde el puntode vista tecnológico, no es aconsejable variar los límites definidos de temperatura,concentracióndesalypHdelamisma,yaquenosedesarrollaríabienelsaladodelqueso.Enestascircunstancias,yantelafaltadeeficaciadeloslímitescríticosdescritos,habríaqueconcluirqueelcontroldeestosparámetrosnoeseficazenelcontroldepeligrosmicrobiológicosenquesodurantelafasedesalado.

Sin embargo la salmuera podría servir de medio de cultivo de patógenosqueenunanálisisdepeligrospodrían identificarsecomorelevantesparaelquesosumergidoenella.

3.1. ANÁLISIS DE PELIgROS EN LA SALMUERA

Se han descrito casos de aislamiento de Listeria monocytogenes en salmuera.ElpatógenomáshalófiloesS.aureus,que soportaconcentracionesde salcercanasa22%, siendomayor laposibilidaddecrecimientodepatógenosaconcentracionesinferioresal16%.

Noesraroencontrarqueenlamismasalmuerasesalanquesoselaboradosconlechepasteurizadayquesoselaboradosconlechesinpasteurizar,locualhabrádesertenidoencuentaenelanálisisdepeligros.

3.2. MEDIDAS DE CONTROL DE PATÓgENOS EN SALMUERA

Laindustriapodrádefinirmedidasdecontroltendentes,noalcontroldepatógenosenelqueso,sinoaimpedirquelasalmueraseauncaldodecultivoparapatógenos.Enestesentido,latemperaturadelasalmueranoserviráparadetenerelcrecimientode patógenos a no ser que se conserve sobre +5ºC (aún así, se podría favorecer eldesarrollodeListeriamonocytogenes).ElpHdelasalmueranoseráobstáculoparaelcrecimientodepatógenosanoserqueseencuentreenvaloresentornoa4.5a4.8

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aproximadamente. La concentración en sal de la salmuera sí podrá definirse comoeficazparacontroldepatógenossiseencuentrasobre22%(>21ºBè).

Patógeno % Máximo de sal.C.perfringens 5-8%

Campylobacter <1.5%L.monocytogenes <11.9%

E.coli <9%Salmonellaspp. <9.4%

S.aureus <21.59%

Vemos,puesquesólolaconcentracióndesalensalmuerasuperiora21ºBè,podríaidentificarsecomoeficazparaelcontroldepatógenosenlamisma.

Además podremos encontrar otras medidas de control de patógenos ensalmuera,como:

• Pasteurizarsalmuera(difícilaplicaciónporformacióndeprecipitadossalinos).• tratarsalmueraconhipocloritosódico.Algunosestudiosavalanlaideade

quetraslainoculacióndeL.monocytogenesanasalmuera,nosedetectósupresenciaenlamismadespuésde7días,connivelesresidualesdetecta-blesdehipocloritosódico.Enotrosexperimentos,nosedetectóhipocloritoenningúncubitodequesode2.5cm3sumergidosensalmueraal22%desala4ºCcon50nicon100ppmdehipoclorito.

• Microfiltrarsalmueracondiatomeas(tierras)(difícildevalidarsueficacia).• Renovacionestotalesoparcialesdesalmuera.• tratar salmuera con peróxido de hidrógeno: Hay cierta controversia

sobre su uso. Podrá usarse como coadyuvante tecnológico, pero nocomo aditivo. tras su uso es posible detectar espuma en la superficiedelasalmueraycoloramarillentodelosposiblesrestosdequesosquequedanflotando.

3.3. DETERMINACIÓN DE PCC

Deunmodo razonable, laempresapodrádefinir la fasedesaladocomoPCCpara control de peligros microbiológicos en la salmuera. Estará menos justificada laidentificacióndePCCparacontroldepatógenosenquesos.

Las medidas de control podrán ser incluidas en plan específico de control desalmuera,sinnecesidaddeidentificarPCC,inclusosepodráincluirenelplandeaguas.Conindependenciadelaestrategiaqueseemplee,loquerealmenteimportaesquelasalmuerasecontroleeficazmente.

3.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA. MEDIDAS CORRECTORAS

Límites críticos

• En caso de que se haya definido la temperatura de la salmuera comomedidadecontrol,nodeberásuperarlos+5ºC.

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• ElpHdelasalmueranodeberásuperarelvalorde4.8.• Laconcentracióndesalnodeberáserinferiora22%(21ºBè).• Si se decide pasteurizar la salmuera, se deberán justificar los valores de

tiempoytemperatura.• Larenovacióntotaloparcialdesalmueradeberáestarjustificadaynoser

aleatoria.• El uso de peróxido de hidrógeno podrá oscilar sobre 50-60 cc de H2O2

de100volúmenes,porcada100litrosdesalmuera.Ladosisyfrecuenciadeberájustificarse.

vigilancia

La industria lácteadocumentaráyaplicaráprocedimientosdevigilanciaqueaborden frecuencias, métodos de medición o aplicación, personal, momento, etc.Porejemplo:

• MedicionesdepHdiarias,concalibraciónpreviadeph-metro,antesdemeterquesosydespuésdesacarlosdelasalmuera.

• Medición de concentración de salmuera 2 veces al día con pesasales:antesdemeterquesoyantesdesacarlos.

• Dosificar el volumen de hipoclorito o agua oxigenada exacta en 5 litrosdeagua,repartirportodalasalmuera,enausenciadequesoyponerenmarchaelagitador,paraquesemezcle.

medidas correctoras

Convendráconsiderarydefiniraccionessobre:

• Causadedesviación.• Lasalmueraconparámetrosfueradelímitescríticos.• Elquesoquehaestadoenlasalmueraduranteladesviación.

Ejemplos:

• AñadirácidolácticohastacorregirlímitedepHensalmuera.• Añadirsalhastacorregirlímitedeconcentraciónensalmuera.• Aumentarfrecuenciadepasteurizacióndesalmuera.• Renovarmayorvolumendesalmueraorenovacióntotal.• Segregación del queso implicado y control de patógenos en muestras

representativas,etc.

3.5. VERIfICACIÓN

En la fase de salmuera, se podrán definir acciones de verificación de eficaciasobrelasmedidasdecontrolaplicadas.Entreotras,puedenincluirse:

• Comprobarquelosprocedimientosdevigilanciaycorrectoresseaplican.• Comprobarquelosprocedimientossoneficacesmediante:

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- Análisisdesalmueraparadeterminarlímitesdeciertospatógenos.Deter-minarfrecuenciayaccionesatomarsobrelasalmuerayelquesosielresultadoesdesfavorable.

- Análisisdequesoensalmueraconverificacióndesfavorable.Determinarfrecuencia,patógenosaanalizarydestinodelquesosiesdesfavorable

- Verificareficaciadepasteurizacióndesalmuera.- VerificareficaciadedosisdehipocloritooH2O2sobresalmuera.- Verificareficaciadevolúmenesyfrecuenciaderenovaciones,etc.

3.6. CONSIDERACIONES SOBRE EL USO CONJUNTO DE SALMUERA PARA QUE-SOS ELABORADOS CON LECHE PASTEURIZADA y QUESOS CON LECHE SIN PAS-TEURIZAR

Nosiempreesposibleusardistintasbalsasdesalmueraparasepararambostiposde quesos. Legalmente no se establece la obligación de usar salmueras diferentes,aunquesíesobligatoriodefinirprocesosdeelaboraciónsegurosymedidasdecontroleficacessobrelospeligrosrelevantes.

Hayqueconsiderarqueelpeligromicrobiológicoenquesoselaboradosconlechesinpasteurizarpuedeydebehabersidocontroladoenfasesanterioresoloseráconlamaduración.Fundamentalmente,lascaracterísticasdelalechecrudaencuantoacélulassomáticas,recuentodegérmenesysituacióndelaexplotaciónrespectoaBrucelosisytuberculosis,asícomoposiblesmedidasdecontroleficacesenfasesdecoagulaciónycuajado,puedenhaber sido suficientesparaelcontroldepeligrosmicrobiológicosenquesoselaboradosconlechesintratamientotérmicodepasteurización.Noesrazonableesperarqueenlafasedesaladoseancontroladoslospeligrosmicrobiológicosquenosehancontroladoenfasesanterioresdelprocesodeelaboración.

Contodo, la industria lácteadebegarantizarque lasalmuerausadanoofrececondicionesfavorablesparaelcrecimientodepatógenosquepuedanllegardelquesoelaboradoconlechesinpasteurizaryqueluegopodráncontaminarotrosquesos.Estecontrol eficaz podrá definirse mediante las medidas, límites y vigilancia descritos enapartadosanteriores.

Losrestosdequesosquepuedanquedarflotandoenlasalmuera,sípuedenserreservoriosdegérmenespatógenosdurantealgúntiempoy,pasaralasalmuera.Esporellonecesario,yadicionalmentealasmedidasdescritas,lafiltracióndelasalmueraoprocedimientosimilarqueeliminecontinuamenteestospequeñosrestosdequesosy/ocuajada.

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PINTADO Y RECUBRIMIENTO

1. CONSIDERACIONES gENERALES

Despuésdelsalado,esmuyfrecuentequelosquesosseansometidosaunafasederecubrimientoconpintura(muyamenudodecolorblanco).Laaplicacióndelapinturasepuedehacermedianteaspersión(implicaquehayquedarle lavueltaalquesoparadistribuirhomogéneamentelapinturaportodalasuperficie),obienporinmersiónenlamismapintura.Demodogeneral,aunquenoexclusivo,traselsalado,elpintadosesuelehacerporinmersiónenrecipientesobañosdepinturamásdiluidaqueelpintadoenfases intermediasofinalestras lamaduración,quesuelehacerseconpinturamásdensa.

La pintura tiene una base de acetato de polivinilo (material no comestible,autorizadoparacontactoconalimentos),yunoscomponentesqueensumayoríatienenefectoantifúngicoyevitanelcrecimientodemohosensuperficiedelquesodurantelasfasesposterioresdemaduración,odurantelavidacomercialdelquesotierno.Elacetatodepoliviniloconfiereimpermeabilidad,aunquenototal,puesdebepermitirelintercambiodehumedaddesdeelinteriordelquesohaciaelexterior.

El pintado es más frecuente en quesos que van a sufrir maduración, y menosfrecuenteenlosquesosquesevanacomercializarconescasaonulamaduración,sobretodositienenvidacomercialcortaosevanaenvasaralvacíooatmósferamodificada.tampocosuelenpintarselosquesosquevanasersometidosenbreveaprocesosdecortadoencuñas,loncheado,etc.

Losquesosdemaduraciónlarga(másde6meses),puedensufrirotroprocesodepintadoamitaddelprocesodemaduración,ysobretodo,alfinaldelmismoproceso.Estepintado,esnormalquesehagaporaspersiónconpistolasdeformamanualoentúneles,yadiferenciadelpintadopost-salado,sueleincluiralgúncolorantequeledacoloralacorteza(marrón,negro,etc.).

Nohayqueolvidarquealgunosquesosnosesometenapintadoconsustanciasantifúngicasyque,inclusosedeseaybuscalamaduracióndelmismoconmohosensuperficies.Ellosehaceconcepasseleccionadasdemohosyencámarasespecialmenteacondicionadas.

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2. PRINCIPALES ADITIVOS ANTIfÚNgICOS

natamicina o Pimaricina (E-235):

Inhibeselectivamenteelcrecimientodemohosy levadurasen la superficiedelqueso. Permite el normal desarrollo y metabolismo de las bacterias implicadas en lamaduraciónsuperficial.

Ácido sórbico (E-200), sorbato potásico (E-202), sorbato cálcico (E-203):

Suusoestáaumentando,ensustitucióndelapimaricina.Hayindiciosdequeenalgunasocasionespuedetenermigracionesalinteriordelamasadelqueso.Paraevitarestamigración,serecomiendasuusotras2-3díasdeoreodelqueso,paraasegurarquelosporossuperficialesdelmismosehancontraídoycerrado.Esrecomendableelusodesorbatocálcicoenvezdepotásico,yaqueaunqueesalgomáscaro,esmenossolubleymigramenosalinteriordelqueso.

Ácido propiónico (E-280), Propionato sódico (E-281), Propionato cálcico (E-282), Propionato potásico (E-283):

Puede estar presente en el queso, de forma natural, resultado de procesos defermentación.Nosehandemostradoefectostóxicosadosisnormalesdeuso(sobre0.3%enpeso).Alcontrarioqueenmicroorganismos,enmamíferossísemetaboliza.

3. CONTROL DE PELIgROS QUíMICOS

3.1. ANÁLISIS DE PELIgROS

De modo razonable cabría esperar la consideración de peligros químicosderivadosde:

• Presencia o uso en masa del queso de aditivos autorizados sólo parasuperficie.

• Uso de aditivos en superficie a dosis superiores a las autorizadas en pro-ductofinal.

3.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

• Dosificacióncorrectaparaconseguirpresenciainferioralímitemáximoenproductofinal.

• Lapresenciaenmasadelqueso(anomásde5mm.deprofundidadenelcasodeusodepimaricina),yahasidotratadaenlafasedeCuajado.

3.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

• Existenmedidasdecontrolparaelpeligro.• Esrazonablepensarqueelpeligrosepuededar.

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• Lafasepuedeestardiseñadaparacontrolarelpeligro,yencualquiercaso.• Nohayfaseposteriorqueelimineoreduzcaelpeligroanivelesseguros.

EsrazonableidentificarPCCestafaseparacontroldepeligroquímico.

3.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA. MEDIDAS CORRECTORAS

Límites críticos

LosquemarcaelR.D.142/2002paraPimaricina:

• 1mg/dm2desuperficie(Nopresentea5mm.deprofundidad).

Paraelrestodeaditivos,ellímitees“Quantumsatis”.

vigilancia

Es conveniente saber que el límite de pimaricina se establece para productoacabado,por loquesedeberáasegurarunprocedimientodedosificaciónyusoenestafase,quepermitacumplirellímiteenelproductofinal,durantetodasuvidaútil.

Paraconseguiresteobjetivo,laindustrialácteadebeconocerlaconcentracióndepimaricinaenlapinturaqueutiliza,yquesehayanrealizadoensayos(elproveedorde pintura puede suministrarlos), para determinar la cantidad de pintura y tiempo odosisdependiendodelmododeaplicación(inmersión,aplicaciónmanual,aspersiónentúnel,etc.).

medidas Correctoras

Sedeberándeterminaracciones,entrelasquesepodránincluir:

• Eliminación de quesos: Probable SANDACH cuando haya sospecha dehabersuperadoladosisdeusoodemigraciónamasa.

• Investigar y corregir la causa. Cambiar el procedimiento de aplicación,dilucióndelapintura,etc.

• Cambiardeproveedoropintura.

3.5. VERIfICACIÓN

Entreotrasposiblesactividadesdeverificación,sepuedendefinir:

• Comprobar que se está aplicando la pintura del modo definido comoseguro.

• Determinarestudiosanalíticosenproductofinalparaasegurarqueelpro-cedimientodeusodepinturaestádandoresultados.

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MADURACIÓN

1. DEfINICIÓN. fACTORES QUE INfLUyEN

Podemosdefinirlamaduracióncomoaquelprocesodenaturalezaquímica,físicaymicrobiológica,queconfierealquesosutextura,aspecto,saboryolorcaracterísticos.

Durante la maduración ocurren fenómenos de proteolisis, lipolisis y lisis decarbohidratos,queliberancomponentesdelflavorymodificanlatexturadelqueso.

Entrelosfactoresqueinfluyenenlamaduración,podemosdefinir:

1. humedad relativa:

Si es alta, se favorece el crecimiento de microorganismos implicados en lamaduraciónsuperficialdelqueso.Siporelcontrario, lahumedadrelativaesbaja, sefavorecelaactividadenzimáticainternadelquesoyseinhibeelcrecimientosuperficialdemicroorganismos.

2. Temperatura:

Influyeenlavelocidadenquesedesarrollanlosprocesos.Empiezacon+10,+15ºC,parairdecreciendohasta+5ºC(conservación).

3. velocidad de circulación del aire y su distribución:

Si es muy alta, puede provocar desecamiento de la superficie del queso yagrietamientosdelmismo.

4. Tiempo de maduración:

Podemosdecirquelamaduraciónnoterminasinoquesedetieneenelmomentodeseado.

Paraquesocondenominacióndeorigen“Manchego”,eltiempodemaduraciónmínimoserá:

• 60díasparaquesomanchego>1.5kilos.• >30díasparaquesomanchego<1.5kilos.

Lanormadecalidadparalosquesosdestinadosamercadointerior,clasificalosquesossegúnlamaduración:

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Denominación quesos >1.5 kg quesos < 1.5 kgTierno min.7dias min.7dias

Semicurado min.35dias min.20diasCurado min.105dias min.45dias

Viejo min.180dias min.100diasAñejo min.270dias ______________

2. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

2.1. IDENTIfICACIÓN DE PELIgROS

Almenossedeberíavalorar:

• Cualquierpatógenopresenteenlalechecrudadeexplotacionesquenocumplaloscriteriosmicrobiológicosy/odecélulassomáticas(paralechecrudadevaca).

• Brucellaspp.presenteenlechecrudadeovinoocaprinoquenohasufridopasteurizaciónduranteelprocesodeelaboracióndelqueso.

2.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Comomínimo,ydemodoobligatorioparacontroldelospeligrosdescritosenelapartadoanterior,sedeberíadefinirlaMaduraciónportiemposuficiente.

2.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Deunmodorazonable,cabeesperarlaidentificacióndelafasedemaduracióncomoPCCenlossiguientescasos,paraquesos:

• Elaboradosapartirdelecheprocedentesdeexplotacionesquenocum-planloslímitesdemicrobiologíay/océlulassomáticas(R.D.640/2006,art.5.2), a no ser que la Autoridad Competente permita el uso de la lechecruda de esas explotaciones para la elaboración de productos lácteosoproductosabasedecalostroapartirdeesa lecheocalostrounavezhayan sido sometidos a los requisitos de tratamiento térmico estableci-dosenelanexoIII,delcapítuloIIdelasecciónIXdelReglamento(CE)nº853/2004.Seaplicaráestecriteriohastaquesecorrijalamicrobiologíay/océlulassomáticas.

• Encuyacomposiciónformepartelalechedeovejay/ocabra,proceden-tesdeexplotacionesnoindemnesuoficialmenteindemnesdeBrucelosis,siemprequelosanimalesnopresentensíntomasdelaenfermedad,nireac-ción (+) a la misma o hayan sido vacunados en campañas oficiales deerradicación.Noseránecesariaestamaduración(PCCNoobligatorio)siestalecheestratadatérmicamentehastafosfatasa(-).

LanoidentificacióncomoPCCdelamaduración,paraloscasosanteriores,deberáestarjustificada,yencualquiercaso,sedeberácumplirconeltiempodemaduraciónmínimaparaesosquesos.

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2.4. LíMITES CRíTICOS. VIgILANCIA. MEDIDAS CORRECTORAS

Límites críticos

Paralosquesoselaboradosapartirdelecheconlascaracterísticasanteriores,sedebeestableceruntiempodemaduraciónmayoroiguala60días.

Algunasindustriaspodránincluirensuplandeautocontrolmedidaspreventivascomo

• Elcontroldetemperaturademaduración.• ControldelaHumedadrelativademaduración.• Controldelavelocidaddelairedurantelamaduración.

Los límites críticos definidos para estos parámetros, deberán estar validadoscomoeficacesparaelcontroldepatógenos.Encasocontrario,probablementeseríanadecuadosparaelcontroldelacalidadperonoparaeldelaseguridaddelproducto.

vigilancia

La industria deberá describir un procedimiento para asegurar la maduraciónmínimade60díasdeestetipodequeso,queincluyaalmenos:

• Sistemade identificaciónde losquesosy localizaciónen la industria (eti-quetaenpalés,etc.)

• Controldealmacénqueasegurelapermanencia.• Controldeexpediciónquecompruebequenoseexpidensinhabercom-

pletadoelciclodemaduraciónimpuesto.

medidas Correctoras

Enelplandeautocontrolsedeberánincluirmedidasentrelasquepuedenestar:

• Completarciclodemaduraciónsielquesonohaabandonadolaindustria.• Activarprocedimientodelocalizaciónyrecuperaciónsihaabandonado

totaloparcialmentelaindustria.• AvisoalaAutoridadSanitaria.• Estudiodelacausaycorrección.

2.5. VERIfICACIÓN

Losplanesdeautocontrolincluiránprocedimientosdeverificaciónqueasegurenquesecumpleeltiempodemaduración.

3. CONTROL DE PELIgROS QUíMICOS

3.1. IDENTIfICACIÓN DE PELIgROS

Durante la maduración del queso, cabe plantearse la posibilidad de peligroquímicoderivadodelaformacióndeaminasbiógenas,fundamentalmentelahistaminaysobretodolatiramina.

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Lasaminasbiógenasseformanenestafase,pordescarboxilaciónenzimáticadelosaminoácidostirosinaehistidina.Comoagentescausalesmásfrecuentes,implicadosenlaformacióndelasmismas,sehanidentificadoaespeciesdeLactobacillusmesófilosyenterobacterias.

Nivelesaltosdetirosinaehistidinasepodránencontrarenquesosfabricadosconlechecrudaomaduradospormohos.

Lasaminasbiógenasproduciránreaccionesalérgicasenpersonassensibles,porcarenciaenmonoydiaminooxidasas,asícomoenalgunospacientes tratadosconfármacosantidepresivosyquepodrándarlugaraverdaderasreaccionesanafilácticas.

3.2. MEDIDAS PREVENTIVAS

Sepodrándescribir,entreotras:

• IdentificaciónmediantepruebasquímicasdelasespeciesbacterianasdecultivosLABimplicadasenlaproduccióndeaminasbiógenas,limitandoelusodeestoscultivosenlaelaboracióndelqueso.

• Diseñar el proceso de elaboración para conseguir reducir el número deenterobacteriasenelquesocomoproductofinal.

• Etiquetadodelquesoadvirtiendodelposibleniveldeaminas,paraperso-nassensibles.

3.3. IDENTIfICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Enprincipio,lafasedemaduraciónnoestádiseñadaparacontroldeestetipodepeligros.

Cabepensarsiesposiblequeestepeligrosepresentehastanivelesinaceptables.Enestesentidohayquemencionarque:

• Determinacionesanalíticasenquesomanchegoidentificansobre550ppmdeaminastotales.

• LaOMSrecomienda<1000ppmcomoaceptableparaaminastotales.• LaFDAestablecelímitede600ppmparatiramina.• NohaylímitesenlaU.E.paraaminastotalesnitiraminaenqueso.

Ningunafaseposterioralamaduracióneliminaráelpeligrooreduciráelniveldeaminasbiógenasenelqueso.

3.4. LíMITES CRíTICOS

Comosehamencionadoanteriormente:

• NohaylímitelegalenlaU.E.• OMSrecomienda<1000ppmdeaminastotales.• OMSrecomienda<100ppmdetiramina.

Conestaspremisas,laindustriapodrádefinirunoslímitescríticosrazonados.

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PREPARACIÓN COMERCIAL

Cada vez se encuentran con más frecuencia en el mercado formatos depreparacionescomercialesdequesosquenosecorrespondenconeldequesosenteros.Elmercadodemandapresentacionesdequesosencuñas,loncheados,ralladosoenplatosconporciones.

Estaspreparacionesdequesocortado,sesuelenpresentarenenvasesalvacíooenatmósferamodificada(entre60y70%deCO2yelrestodeNO2).

1. CONTROL DE PELIgROS MICROBIOLÓgICOS

1.1. ANÁLISIS DE PELIgROS

Las operaciones de cortado, rallado o loncheado añaden nuevos peligros alqueso.Estospeligrosmicrobiológicospuedenser:

• Cualquierpatógeno.• Listeriamonocytogenessignificativamente,yaque:

- Sepuedenformanbiofilmsenlasuperficiedecortedeequipos.- Listeria monocytogenes se acantona en zonas de equipos difíciles de

desinfectar.- Desdeestosnichos,recontaminaelquesoprocesado.- Ningunafaseotratamientoposterioreliminaráelpeligrooloreduciráa

nivelesseguros.

Porotrolado,lasoperacionesdeenvasadoalvacío,atmósferamodificadaoenaceitepuedenañadironodetenerelcrecimientodepatógenos.

• Cualquierpatógeno.- Porseranaerobiosfacultativos.- Losmaterialesdeenvasadopuedenvehicularlos.

• Listeriamonocytogenessignificativamente,yaque:- Laanaerobiosisogasesmodificadoseliminanlosmicroorganismosalte-

rantes,competidoresdeL.monocytogenes.- L.monocytogenesvaasobrevivirycrecerenenvasesalvacíooatm.

modificada.Sonanaerobiosfacultativos.- Elalmacenamientoen refrigeracióndetendráelcrecimientodecom-

petidoresconloqueL.monocytogenespodrácrecersincompetición.

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1.2. DETERMINACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRíTICO

Los formatosdecuñas, lonchasoqueso rallado,envasadoalvacío,atmósferamodificada o en aceite, deben ser analizados respecto al peligro de Listeriamonocytogenes,puestoque:

• Esprobablequeelpeligroocurraduranteelcortado,loncheado,rallado.• Lascondicionesdeenvasadoyconservaciónnoeliminaránelpeligro.• Lafechadecaducidad/consumopreferentesueleser larga:meses(Sufi-

cienteparapermitircrecimiento).• Elquesoquesesometeacortado,rallado,loncheadoyenvasado,puede

favorecereldesarrollodeListeriamonocytogenes.

Referenteaesteúltimopunto,caberecordarqueparaqueelquesonopuedafavorecer el desarrollo de L. monocytogenes, debe cumplir unos límites de pH y/oactividadaguafundamentalmente.Loslímitesquedefinenelquenosepuedafavorecereldesarrollodeestepatógenoson:

1.pH<4.4óaw<0.92.2.pH<5yaw<0.94.3.Vidaútil<5días.4.Otrosquesepuedandemostrarcientíficamente.

Parecerazonable identificarcomoPCClafasede loncheado, rallado,cortadoencuñayenvasadoalvacío,enatmósferamodificadaoenaceite,paraelpeligrodeListeriamonocytogenes,demodoquesiestepatógenonoerarelevanteenelformatodequesoentero,sípuedeserrelevante,yporellodebeseranalizadorespectoaestepatógeno,alsometerloalasoperacionesdecortado,loncheado,ralladoyenvasadoalvacíooatmósferamodificada.

SinoseidentificademodojustificadoestafasecomoPCC,sedeberágarantizaruncontroligualmenteeficazmedianteRequisitosPreviosuotrosistema.

1.3. MEDIDAS PREVENTIVAS

Laempresadeberádiseñaryaplicarmedidaspreventivaseficacesconelobjetivodecumplirconloscriteriosdelreglamento2073/2005.

Entreotrasmedidaspreventivas,sepuedenincluir:

1.Realizartodaslasoperacionesdecortadoy/oenvasadoensalablanca.- Controldetemperaturadesala:definirlímitecríticoeficaz.- Control de tránsito de personas: ropa exclusiva, calzado exclusivo o

calzas,mascarillabuconasal,gorroquecubracompletamenteelpelo,etc.

- Controldetránsitodequesoymateriales:atravésdecintastransporta-dorasynocontorosmecánicosqueentrenenlasala.

- Diferenciadepresióndentro/fueradelasala:presiónmayorenelinteriordelasala.

- Filtradodeairedesala.

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2.Plandelimpiezaydesinfeccióndesuperficiesdecorteycontactoconelqueso:- EspecíficosyeficacescontraL.monocytogenes.- Plandemuestreodesuperficies:esposibleusarListeriaspp.comoindica-

dordeListeriamonocytogenes(ynootros).- Sepodránseguirmodelosinternacionalmentereconocidos.

3.Plan de limpieza y desinfección de instalaciones donde se procesa yenvasaelqueso:- Enzonasdemanipulacióndeproducto(Sobretodoensalablanca).- EspecíficosyeficacescontraL.monocytogenes.- Incluirmuestreoeninstalaciones.Ej:desagües.EsposibleusarListeriaspp.

comoindicadordeListeriamonocytogenes(ynootros).- Sepuedenseguirmodelosinternacionales.

Ademássepuedendescribirmedidaspreventivasgenéricascontrapatógenos,algunasincluidasenplanesderequisitosprevioscomo:

1.Condicionesdealmacenamientodelmaterialdeenvasadoqueevitenlaacumulacióndepolvo,suciedad,accesodeplagas,etc.

2.tratamientodelosmaterialesdeenvasado:- LámparaUVA.- termoformadoaaltastemperaturas.- Inmersióndelabobinadeplásticoenperóxidodehidrógeno,etc.- Durantelasoperacionesdelimpiezaydesinfeccióndeequipos,máqui-

nasylocales,esconvenienteprotegerlasbobinasdefilmquepuedanestarenlosequipos,paraevitarquesecontaminen.

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ANEXO I

TRATAMIENTOS TÉRMICOS EQUIVALENTES

Lalegislaciónaplicablepermitedescribiryusarcombinacionesdetemperaturaytiempoqueseandeefectosequivalentesalasdoscombinacionesquepropone.

Esfundamentalquelaindustrialácteahayavalidado(efectosequivalentes)sucombinacióndetemperaturaytiempo,respectoa lostratamientosdescritosenelReglamento.

Estavalidacióndel tratamientotérmicopuedehacerseelaborandounarectade pasteurización a partir de los valores de temperatura y tiempo que aporta elReglamento, sobre papel milimetrado semilogarítmico (Ilustración 3 tratamientosequivalentes)yacontinuación,sobreeltrazodelarecta,buscarquécondicióndetemperaturaesválidaparadeterminadacondicióndetiempo.Cualquiercombinaciónporencimadelalíneaseríaválida.

Ilustración3Tratamientosequivalentes

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Losvaloresdelarectasonlosrecogidosenlasiguientetabla:

Tabla1Combinacionesdetiempotemperatura

Temperatura Tiempo (seg.) Temperatura Tiempo (seg.)

60 8876,15 73 8,8161 5214,51 74 5,1862 3063,39 75 3,0463 1799,66 76 1,7964 1057,26 77 1,0565 621,11 78 0,6266 364,89 79 0,3667 214,36 80 0,2168 125,93 81 0,1369 73,98 82 0,0770 43,46 83 0,0471 25,53 84 0,0372 15,00 85 0,01

Otraformadevalidareltratamientotérmicodelaindustriaesmediantecálculosmatemáticos.

LogD2=LogD1-____________

z

t2-t1

D2=Eltiempo(15seg=0.25min.)deltratamientode72ºCD1=Eltiempo(30min)deltratamientode63ºCt2=72ºCt1=63ºCZ=temperaturacomúnalosdostratamientosmarcadosporelReglamento,requeridaparavariarelvalordeD2oD1enunciclologarítmico.

Sustituyendoenlafórmulaanteriorlosvaloresconocidos,averiguamoselvalordeZ.

–0´60–1´47=–9;

z=4´34ºC

LogD72=LogD63 – ____________;z

72–63

Log0´25=Log30 – ____________;z

72–63

–0´60=1´47 – _______;z

9

0´60+1´47 = ____;z

9

2´07 = ___;z

9

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UnavezconocidoelvalordeZparalosdostratamientotérmicosdereferencia,podremos usar los valores conocidos para averiguar si un tratamiento térmico es deefectoequivalentealosdereferencia.

Ejemplo:UnaIndustriaLácteaaplicauntratamientotérmicodepasteurizaciónde+70ºCdurante30segundos.

A)¿Eseficaz,suficienteyseguraestapasteurización?B)Sinolofuera¿Cuálseríalapasteurizacióncorrecta?

CalculoD70con la fórmulaanterior,usandocualquierade losdos tratamientostérmicos equivalentes, y comparo el valor que obtengo en minutos o segundos conel valor en minutos o segundos que usa la industria láctea problema (30 segundos).El tratamiento térmicoqueusa la industria lácteaproblemaseráválido(Equivalente)sieltiempoqueaplicaesmayoroigualaltiempoqueheobtenidoconlasfórmulas.ParaellousoelvalorZobtenidoenlostratamientostérmicosequivalentes(Z=4´34),ycualquieradelosdostratamientosequivalentes.

LogD2 = LogD1–(t2–t1)/z;

LogD70 = LogD72–(70–72)/(4,34);

LogD70 = Log0´25+0´46;

LogD70 = –0´60+0´46;

LogD70 = –0´14;

LogD70 = 0´72min = 43´2seg

Ahoracomparolosdostiemposobtenidos:30sg(queemplealaindustrialáctea)noesmayoroiguala43´2sg,luegoeltratamientotérmicoqueusalaindustrialácteaproblemanoesválidoydeberáaumentareltiempodemantenimientohastalos43´2segundos como mínimo, o bien aumentar la temperatura de pasteurización, para locualvuelvoausarlafórmula:

Vuelvoacalcularlatemperaturaquenecesitaría,conuntiempode30seg.Paraconseguiruntratamientoequivalente.

LogD2=LogD1-____________;

z

t2-t1

LogD70=LogD72 – ____________;4,34

X–72

Log0.50=Log0´25 – ____________;4,34

X–72

4,34X–72–0´30=–0´60 – _______;

4,34X–72_______=–0´60 + 0´30;

4,34X–72_______=–0´30;

X–72=–1´302;X=72–1´302;X=70´7ºC

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Con un tiempo de mantenimiento térmico de 30 segundos, necesito unatemperaturamínimade70´7ºC,parateneruntratamientotérmicoequivalente.

TRATAMIENTOS EQUIVALENTES: fDA DE ESTADOS UNIDOS

“Los términospasteurización,pasteurizadoy términossimilareshacen referenciaalprocesodecalentamientodecadapartículadelecheoproductodeleche,enunequipocorrectamentediseñadoyoperativoaunade las temperaturasdadasen lasiguiente tabla y mantenida continuadamente a esta temperatura por, al menos elcorrespondientetiempoespecificado”:

Temperatura Tiempo

63°C* 30minutos

72°C* 15segundos

89°C 1.0segundos

90°C 0.5segundos

94°C 0.1segundos

96°C 0.05segundos

100°C 0.01segundos

*Sielcontenidoengrasadelproductodelecheesdel10%omás,osicontieneedulcorantesoazúcaresañadidos,osieslecheconcentrada,

latemperaturaespecificadasedeberáincrementaren3ºC.

EnestadefiniciónválidaparaEstadosUnidos,llamalaatenciónlaobligatoriedaddeincrementar latemperaturaen3ºCenlosdostratamientostérmicosdereferenciaenlaUniónEuropea,enloscasosenquelalecheseaconcentrada,conaltocontenidoengrasaoconaltocontenidoenazúcares.Enlaindustrialácteanoesinfrecuenteeltratamientodepasteurizacióndelecheconcentrada,paralacual,ysegúnelcriteriodeEEUUnoseríaválidalapasteurizaciónconlosvaloresdereferenciaenlaUniónEuropea.

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ANEXO II

EfICACIA DE LA PASTEURIZACIÓN

EL COMPLEJO MyCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

En leche cruda pueden aparecer microorganismos como M. tuberculosis, M.bovis, M. smegmatis, M. avium, M. fortuitum, M. africanum, M. microti. El consumode leche cruda contaminada con mycobacterias patógenas ha sido asociado conenfermedadesenpersonas.ElserhumanoesespecialmentesensibleaM.bovis.Lavíamásprobabledetransmisiónapersonasdeenfermedadespormicobacterias,hasidoelconsumodelechecruda.

Mycobacteriumparatuberculosis,responsabledelaparatuberculosisenrumiantes(o enfermedad de johne), ha sido relacionado con la enfermedad de Crohn enhumanos.ElconsumodelecheoproductoslácteoshasidocitadocomoposiblecausadeexposiciónhumanaaM.paratuberculosis.Haycontroversiasobre laviabilidaddeM.paratuberculosisencultivosapartirdelechedespuésdepasteurizar.Sinembargo,sedemostróque lamezcladeflujosde leche inducidapor las turbulenciasocurridasdurante la pasteurización, tal y como ocurre en los pasteurizadores de placa, eraesencial para asegurar una temperatura uniforme de tratamiento para la completadestruccióndelacontaminaciónporM.paratuberculosis.Dehecho,esestemismoflujoturbulentoelquesedeseaenlosciclosdelimpiezaCIP:seoriginanturbulenciascuandoenellíquido,laspartículassedesplazandeformadesordenadagenerandopequeñosremolinosquesonbastanteeficacesparaevitarlaformacióndebiofilms.Lonodeseadoesunacirculaciónaflujolaminarquesedacuandoellíquidoconformacapasonivelesquesedesplazanunossobreotrosavelocidadesdiferentessinllegaramezclarse.

Algunosestudioshandemostradoquedespuésdepasteurizarlechecontaminadacon M. tuberculosis, no se detectó crecimiento en medios selectivos. Otros estudiosmuestranquelapasteurizacióndelalechecruda,latradicionala63.5por30minutosy laHtSta71.7por15 seg.esefectivaparadestruir lascepasdeMycobacteriasenporcentajessuperioresoigualesal99%degérmenesexistentes.

SALMONELLA

Los productos lácteos, sobre todo a partir de leche de vacuno, pueden llevarSalmonella.Salmonellanosobrevivea lapasteurización.Lamayoríade losbrotesdesalmonelosisasociadosalconsumodequeso,hantenidorelaciónconcontaminación

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posterioraltratamientotérmico,porejemplodebidoamalfuncionamientodelequipoque permitió la mezcla de leche cruda y leche pasteurizada, o el uso de la mismabombaparalechecrudaylechepasteurizada.

La salmonelosis ha sido asociada al consumo de queso en ocasiones. Se haestudiadoqueestemicroorganismopuedecrecerysobrevivirenquesomásde60díasenalmacenamientorefrigeradoporencimade7ºC,yaqueelpHdelquesonoestabapordebajodelmínimodecrecimientodelabacteria(4.5a4.7).

LISTERIA MONOCyTOgENES

ElconsumodelechecrudacontaminadaconListeria,puedecausarlalisteriosishumana.

ElcontroldeL.monocytogenesesimportanteenlaindustrialácteadebidoalahabilidaddeestepatógenoparacreceratemperaturaderefrigeración.

Listeria no sobrevive a la pasteurización, pero se han dado brotes de listeriosisasociados al consumo de productos lácteos, por contaminación post-pasteurización(incluidoslosheladosypostreslácteoshelados).

L. monocytogenes no crece durante la maduración del queso (sobre todo enquesoscuradososemicurados),perosehandadocasosdecrecimientoenlasuperficiedequesossemicurados(sobretodoenquesosquesemaduranconmohoensuperficie),porloquesedebentomarmedidasparaevitarlacontaminacióndelascámarasdemaduración(PlanesdeL+DespecíficosparaListeria).

ElvalorD71.7ºC(tiempoa71.7ºCnecesarioparadisminuiruncicloLoglapoblación,deL.monocytogenescepaScoutA,intracelularenfagocitos),esde1.9sg.conunvalorZ(cambiodetemperaturanecesarioparacambiarelvalorDenuncicloLog),de6ºC.

BACILLUS CEREUS

B. cereus forma una endospora que es resistente al tratamiento térmico depasteurización. La célula vegetativa es destruida rápidamente a 65ºC. La espora seasociaconmastitisysepuedeaislarfácilmentedelambiente.Laesporaporsísolanoocasionalaenfermedad,peroliberaunaenterotoxinacuandogermina,queoriginauncuadrodegastroenteritisconvómitoydiarrea.

Lasesporascontenidasenlechesenpolvooderivadosenpolvoparaprepararfórmulasinfantilesnodebensobrepasarlas100/gr.

CAMPyLOBACTER JEJUNI

EnUSAseconsideraaC.Jejunicomolaprimeracausadeenfermedadesdiarreicas,conunadosisinfectivadesólo2a3células/ml.

La lechecruday lacarnedepollo son losprincipalesvehículospara losbrotesde campylobacteriosis. Este microorganismo no sobrevive a la pasteurización y lascondiciones adecuadas de refrigeración previenen su crecimiento. Sólo soportan

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concentraciones de ClNa por debajo del 1% y un desarrollo normal de ácido en laelaboracióndelquesonopermite su supervivencia (no soportapH<5.5).Porello,C.Jejuninodeberserproblemaenquesoselaboradosadecuadamente.

yERSINIA ENTEROCOLíTICA

Se ha aislado Y. enterocolítica en leche cruda. Algunos estudios hablan depositividadenlechecrudaentreel10%yel81%delasmuestras.Hahabidopreocupacióny dudas sobre la destrucción del microorganismo con la pasteurización, pero todoindica que la pasteurización es efectiva para su eliminación y se considera que lacontaminaciónposterioraltratamientotérmicoeslaresponsabledelaislamientodeY.enterocolíticaenproductoslácteos.

Seha informadosobre la supervivenciadeY.enterocolíticaenquesoscuradosdurantemásde56diasdealmacenamiento.Debidoasusensibilidadaldesarrollodeacidez,nosobreviveapHigualesoinferioresa4.4.

E. COLI

Cualquier cepa de E. coli que cause diarrea en humanos, se consideraenteropatógena.

E. coli no sobrevive a la pasteurización. La presencia de coliformes en lechepasteurizada es comúnmente usada en industrias lácteas como indicador decontaminación post-pasterización. De interés son las superficies de quesos blandos ysemiblandoscurados,quehanestadoimplicadasennumerososbrotes.

Siseusalechecrudaenlaelaboracióndequeso,elnúmerodeE.colipresenteaumenta durante la elaboración, y la maduración, hasta los 7 días de curación oalmacenamientoenqueempiezaadecrecer.

DemuchomásinteréseslasupervivenciadeE.coliO157:H7enterohemorrágicoenlaelaboracióndeproductoslácteos.Elprimervínculoentreelmicroorganismoylalechecrudafueestablecidoen1986cuandodospacientesdesarrollaronSíndromeUrémicoHemolítico después de tomar leche cruda. Un estudio reciente sobre elaboraciónde Cheddar inoculando 1 ufc/ml de leche pasteurizada mostró que algunas célulasde E. coli O157:H7 podían sobrevivir después de 60 dias de elaboración del queso,almacenadoa2ºC.

Aunqueelbajonúmerodebrotessugierenqueestepatógenonoesunproblemademasiadofrecuenteenquesos,lascondicionesnormalesdemaduraciónnogarantizanunproductoseguroalconsumidorsielquesohasidoelaboradoconlechecrudaconunpatógenocomoE.coliO157:H7presentealiniciodelprocesodemaduración.

S. AUREUS

Esta bacteria produce una enterotoxina termoestable que sobrevive a lapasteurización (aunque no el microorganismo). Cuando se ingiere produce nauseas,vómitos ydiarrea. Elganado infectadopuedevehicularcepasenterotoxigénicasdeS.aureusenlaleche;sinembargo,losbrotessonraramentecausadosportomarleche

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cruda.S.aureusespococompetidoryesrápidamentedecrecidoennúmeropor lasbacteriasácidolácticas,porloquesucrecimientoeslimitadoenlechecruda.

Si la leche no es refrigerada, el microorganismo puede crecer y producir laenterotoxina. Aunque el ácido láctico puede inhibir el crecimiento, la formación deperóxidodehidrógenoesimportanteporquesólolascepasqueproducenaltosnivelesdeperóxidodehidrógenosoninhibidorasefectivas.

S.aureuscrecemejorenlalechepasteurizadaqueenlalechecruda,debidoaqueenlechepasteurizadatienemenoscompetencia.

Antesdeladécadadelos70´s,elquesohechoconlechequecontenía10E7-10E8/mlnoerainfrecuente.Silalechenoeramanipuladahigiénicamente,elmicroorganismopodríaproducirenterotoxinaquenosedestruiríaconlapasteurización.Ladosisinicialde S. aureus aumenta durante las primeras 24 horas del almacenamiento de queso,peronodespués.EnEstadosUnidos,sepermite laadicióndecatalasayperóxidodehidrógenoalalechedeelaborarqueso,específicamenteparareducirelnúmerodeS.aureusdurantelaelaboración.

CONCLUSIONES

La leche pasteurizada se considera generalmente libre de patógenos, con laexcepcióndeesporasdeBacilluscereusyotrospatógenosesporuladosyde toxinastermorresistentesformadasantesdeltratamientotérmico.

Cuando ocurre un brote por consumo de queso, la causa es generalmente lacontaminaciónpost-pasteurizaciónoinadecuadosprocesosdeelaboración.

Recopilación de valores D para patógenos en leche

microorganismo temperatura valor D máximo (minutos)Bacilluscereus(endospora) 100 3-27

Brucellaabortus 71 0.17Campylobacterjejuni 55 1.0

Coxiellaburnetti 71 0.25E.coliO157:H7 64.5 0.27

Listeriamonocytogenes 71.5 0.07Mycobacteriumtuberculosis 65.6 0.03

S.aureus 71.7 0.29Salmonellasenftenberg

775W62.8 0.02

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ANEXO III

LA fOSfATASA ALCALINA

Desde los años 30 del siglo pasado se ha venido utilizando la prueba de ladeterminacióndelafosfatasaalcalinaparacomprobarlacorrectapasteurizacióndelaleche.Elfundamentodeestapruebaesquelafosfatasaalcalina(ALP)seinactivaaunacombinacióndetiempo/temperaturaligeramentesuperioralaespecificadaparalapasteurización.

TÉCNICAS LABORATORIALES

En un principio se estandarizaron internacionalmente dos test diferentes: El testScharerbasadoenlaliberacióndefenolyeltestAschaffenberg&Mullen,basadoenla liberación de nitrophenol. En ambos casos se usaba una medición del color paracuantificarlacantidaddeenzimapresente.Elniveldedeteccióndeambosmétodoseradeun0,1%delechesinpasteurizarsobreeltotaldeleche,oloqueeslomismo,deunlitrodelecheen1000.Estasespecificacionesllevaronaloslegisladoresafijarellímitededetecciónen4mg/mldefenol,equivalentesa500mU/Ldeactividaddelaenzima(Decisión91/180/CEE).

Enlosaños90seprodujeronavancesenlastécnicasdedeterminación,loquehallevadoaanalíticasmássencillasymuchomássensiblescon límitesdedetecciónde0.003%,30vecesmás.

Estosavances,unidosaunamayorexigenciaenseguridadalimentaria,condujoamodificarlaslegislaciones;asíenEEUUlaFDAlamodificóen2005yenlaUniónEuropeasepublicóelReglamento1664/2006(anexoIII).Enamboscasosserebajalapositividada350mU/L,equivalentea0,075%delechesinpasteurizar.

EnelmencionadoReglamentoseadoptacomométododereferencialaNormaISO11816-1,métodobasadoenlamedicióndelafluorescencia,ocualquierotrométodovalidadoconrespectoaeste.Comolímitedepositividadsefijanlas350mU/Lyacitadas.Posteriormente(2007)sehapublicadootranormaISOconunmétodocolorimétricodeparecidasprestaciones.

TÉCNICAS EN INDUSTRIA QUESERA

En la industria quesera tradicionalmente se han utilizado Kits rápidos para ladeterminacióndeALPbasadosenunareaccióndecolorobservableasimplevista.

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Estostesttambiénsesiguenutilizandoenlamayorpartedeloslaboratorios,incluidoslosoficiales.

Lacapacidaddedeteccióndeestastécnicasnoestáacreditada,yaqueenalgúncasolasespecificacionescitanunadeteccióndeun0,5%delechecruda,peroeneltestmásutilizadoenelsector(lactognost),nosehapodidoencontrarreferenciaalguna.

Nohayconstanciadequeningunodelostestutilizadosenlaindustriahayansidovalidadosconrespectoalmétododereferencialegal.

CONCLUSIONES

LatécnicadelaALPesunaherramientamuyútilparalaverificacióndelaeficaciade la pasteurización. Sin embargo, por lo general, las técnicas que se utilizan en lasindustriasposeenmuypocasensibilidadoéstaesdesconocida,porloquesusresultadosdebenutilizarseconprudenciayconfirmarseconotrasmedidascomounbuendiseño,mantenimientoycontroldelpasteurizador.