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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 63 DE 2010 OBJETO: ADQUISICIÓN DE UN (1) ESPECTROFOTÓMETRO FTIR PARA EL LABORATORIO FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá Colombia 1 PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 63 DE 2010 Bogotá D. C., noviembre de 2010

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PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES

CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA No. 63 DE 2010

OBJETO: ADQUISICIÓN DE UN (1) ESPECTROFOTÓMETRO FTIR PARA EL LABORATORIO FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA

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PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES

CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 63 DE 2010

Bogotá D. C., noviembre de 2010

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TABLA DE CONTENIDO

FUNDAMENTOS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA

1. OBJETO

1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL OBJETO A CONTRATAR POR LA ENTIDAD

2. PRESUPUESTO OFICIAL

3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA

3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS MINIMOS HABILITANTES

3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE

3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURIDICO

3.1.3.1. CARTA DE PRESENTACION DE LA PROPUESTA

3.1.3.2. CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACION LEGAL

3.1.3.3. REGISTRO UNICO DE PROPONENTES

3.1.3.4. K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCION

3.1.3.5. AUTORIZACION DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS

3.1.3.6. DOCUMENTO DE CONSTITUCION CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNION TEMPORAL

3.1.3.7. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA

3.1.3.8. CERTIFICADO DE PAGO DE APORTES PARAFISCALES

3.1.3.9. CERTIFICADO DE LA CONTRALORIA GENERAL DE LA REPUBLICA

3.1.3.10. CERTIFICADO DE LA PROCURADURIA GENERAL DE LA NACION

3.1.3.11. COPIA DEL ACTO ADMINISTRATIVO MEDIANTE EL CUAL SE LE FIJA LA CAPACIDAD TRANSPORTADORA A LA EMPRESA DE SERVICIO PUBLICO DE TRANSPORTE TERRESTRE AUTOMOTOR ESPECIAL

3.1.3.12. COPIA DEL CORRESPONDIENTE ACTO ADMINISTRATIVO DE HABILITACION

3.1.3.13. COPIA DE LAS POLIZAS DE SEGUROS DE RESPONSABILIDAD CONTRACTUAL Y EXTRACONTRACTUAL

3.1.4. EXPERIENCIA DEL PROPONENTE

3.1.5. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA

3.1.5.1. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO

3.1.5.2. CAPACIDAD FINANCIERA

4. OFERTA ECONÓMICA

5. CAUSALES DE RECHAZO

6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA INVERSA PRESENCIAL

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6.1. CRONOGRAMA

6.2. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO

7. CONDICIONES DE CELEBRACION DEL CONTRATO

7.1. OBLIGACIONES DE CONTRATISTA

7.2. PLAZO

7.3. LUGAR DE EJECUCION

7.4. FORMA DE PAGO

7.5. GARANTÍA ÚNICA

7.6. SUPERVISIÓN

7.7. CESIÓN

7.8. GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS

8. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN

9. VEEDURIAS CIUDADANAS

ANEXO 1. FORMATO DE ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO OFRECIDO

ANEXO 2. CARTA DE PRESENTACION

ANEXO 3. PROPUESTA ECONOMICA

ANEXO 4. FORMULARIO DE CONTRATOS EN EJECUCION

ANEXO 5. MINUTA DEL CONTRATO

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FUNDAMENTOS DE LA SELECCIÓN ABREVIADA El Decreto 1290 de junio de 1994 “ Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA – y se establece su organización básica ” en su artículo 4, señala las funciones que le competen al Instituto, para el cumplimiento de sus objetivos, entre las cuales se encuentra la de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. Así mismo el decreto 211 de 2004 “Por el cual se modifica la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, se fijan las funciones de las dependencias que lo integran y se dictan otras disposiciones”, establece en su articulo 9°, que la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos debe desarrollar planes, programas y proyectos de vigilancia y control de los productos de su competencia y practicar los análisis de mayor complejidad a los productos de su competencia. Siendo así las cosas, El Laboratorio Físico-químico de Medicamentos perteneciente a la Subdirección de Medicamentos y Productos biológicos necesita cumplir con los objetivos establecidos en el Plan Operativo Anual 2010, entre las actividades inherentes al buen funcionamiento de la dependencia, se encuentra la de conceptuar sobre la calidad fisicoquímica de las muestras recibidas de los programas y proyectos de vigilancia y control coordinados por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, entre los cuales se resalta el programa DeMuestra la Calidad.

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En desarrollo de las anteriores actividades el Laboratorio Físico-químico de Medicamentos utiliza para el análisis de control de calidad pruebas espectrofotométricas

con absorción en el Infrarrojo para la identificación de los productos competencia de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, dichas pruebas son consideradas por la Farmacopea de los Estados Unidos de America USP como la evidencia más concluyente de la identidad de una sustancia que puede obtenerse en una sola prueba. Adicionalmente según las Buenas Prácticas para Laboratorios Nacionales de control Farmaceutico, Informe 36, anexo 3 (OMS/2002), Parte Uno sección 8 se menciona el Apéndice 2 como guía del equipamiento básico con el que debe contar un laboratorio de una entidad reguladora nacional de medicamentos y en ella se considera dentro del listado de equipos e intrumentos principales el espectrofotómetro FTIR.

Por otra parte el Laboratorio Fisicoquímico de medicamentos contaba con un equipo espectrofotómetro FTIR que presento fallas en la tarjeta principal tal como lo reporta los informes del servicio técnico No OS-09-1324, OS-09-1540 y OS-09-1549 de la Empresa GAE limitada, el reemplazo de dicha tarjeta supera el 50 % del valor en libros del equipo, por lo cual el equipo se considero obsoleto y se dio de baja. Estos elementos son de características técnicas uniformes y de común utilización por las entidades, de conformidad con el artículo 16 del Decreto 2474 de 2008 que establece: “Por bienes y servicios de común utilización, entiéndanse aquellos requeridos por las entidades y ofrecidos en el mercado, en condiciones equivalentes para quien los solicite en términos de prestaciones mínimas y suficientes para la satisfacción de sus necesidades”., toda vez que poseen las mismas especificaciones técnicas ofrecidas por diferentes empresas en el mercado. En este entendido, el procedimiento a seguir por parte del INVIMA para la adquisición de estos elementos es el de Selección Abreviada, establecida en el artículo 16 del Decreto 2474 de 2008, relacionada con Bienes y Servicios de Características Técnicas Uniformes y de Común Utilización y se adjudicará a la propuesta que cumpla con las condiciones mínimas y ofrezca el menor precio en Subasta Pública.

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1. OBJETO

Adquisición de un (1) Espectrofotómetro FTIR para el Laboratorio Físico-químico de Medicamentos.

De conformidad con las características técnicas descritas a continuación.

1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL OBJETO A CONTRATAR POR LA ENTIDAD

DESCRIPCION DEL EQUIPO CANTIDAD

Espectrofotómetro FTIR con las siguientes características:

Resolución óptica: mínimo 0.5 cm-1

Precisión de longitud de onda: 0.01 cm-1

Rango de longitud de onda: 7800-350 cm-1

Relación Señal / Ruido: 40,000:1 o mejor.

Software con sistema de verificación de desempeño que incluye: Diagnóstico del Hardware para asegurar que los componentes del sistema trabajan apropiadamente. Verificación de desempeño para ensayo y operación. Adecuabilidad del sistema (System Suitability) para asegurar consistencia del análisis.

Accesorio ATR.

Kit de accesorios que incluya: 100 g de KBr grado IR Celda desmontable para líquidos. Nujol : mínimo 1 onza Fluorolube: 1 onza Mortero y mano de ágata. Unidad de presión para tratamiento de muestra. Juego de ventanas de KBr perforadas y sin perforar: Mínimo 6. Portamuestras para pastillas de KBr Portamuestras para películas.

Librería que contenga como mínimo 2300 espectros donde estén incluidos principios activos de medicamentos y excipientes farmacéuticos.

Estación de Datos que incluya las siguientes características mínimas: Procesador Dual Core 2 RAM de 2Gb Disco duro con capacidad 250 GB.

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Disco duro externo conector USB para respaldo de espectros con capacidad de 250 GB. Monitor a color de 17” Teclado, Mouse Puertos USB mínimo 4 Discos de instalación, drivers para los sistemas operativos. Voltaje: 120 Voltios, Frecuencia: 60 Hz Cables de poder, manuales técnicos de operación, configuración e instalación y manuales de software instalado.

Voltaje: 120 Voltios , Frecuencia: 60 Hz

Garantía mínima un (1) año.

2. PRESUPUESTO OFICIAL

El presupuesto oficial es por la suma de CIENTO SESENTA Y UN MILLONES SEISCIENTOS OCHENTA Y CUATRO MIL OCHOCIENTOS CUARENTA Y TRES PESOS M/CTE ($ 161.684.843.oo), incluido IVA y demás gastos a que haya lugar, según Certificado de Disponibilidad Presupuestal No. D6135 del 1 de octubre de 2010, expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal.

Este monto será el único disponible para cubrir la totalidad de los costos del servicio, que incluye, entre otros, impuestos y demás costos operativos relacionados con el cumplimiento del objeto y obligaciones del contrato.

3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA

En los procesos de Selección Abreviada para la adquisición de bienes y servicios de características técnicas uniformes y de común utilización, el único factor de escogencia es el menor precio ofrecido. La capacidad jurídica y las condiciones de experiencia, capacidad financiera y de organización de los proponentes, serán objeto de verificación de cumplimiento como requisitos habilitantes para la participación en el proceso de selección y no otorgan puntaje.

3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS MÍNIMOS HABILITANTES

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Los documentos que se relacionan a continuación serán objeto de verificación de CUMPLE o NO CUMPLE:

REQUISITOS HABILITANTES CUMPLE NO CUMPLE

3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE

3.1.2. DOCUMENTOS Y REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO

3.1.4. EXPERIENCIA DEL PROPONENTE

3.1.5. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA

RESULTADO FINAL INHABIL/HABIL

3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE. Los oferentes deberán allegar el organigrama de su empresa. 3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO El proponente deberá presentar oferta técnica del servicio que requiere la entidad, de acuerdo con las especificaciones mínimas contenidas en el numeral 1.1 del Pliego de Condiciones, para lo cual deberá diligenciar el formato señalado en el Anexo N° 1. 3.1.3. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO 3.1.3.1 CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar en su propuesta la Carta de Presentación, siguiendo el modelo que se encuentra en el Anexo. 2, suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada para comprometer a la sociedad o por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal según el caso. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, la Carta de

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Presentación deberá ser firmada por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal. 3.1.3.2 CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL. A la presente Convocatoria podrán participar las personas naturales o jurídicas de manera independiente o conformando consorcios y uniones temporales. Tratándose de personas jurídicas, deberán demostrar que su duración será mínima la del término de ejecución del contrato y un (1) año más. El objeto social o actividad económica principal deberá incluir actividades relacionadas con el objeto de la presente convocatoria. Para la verificación de los anteriores requisitos, el proponente deberá presentar en su propuesta certificado expedido por la Cámara de Comercio CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA. Nota: En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cada uno debe aportar el certificado descrito en el presente numeral. 3.1.3.3. REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES (RUP) El proponente deberá presentar en su propuesta certificado de Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA, en el cual conste la inscripción, clasificación y calificación de las actividades relacionadas con el objeto de la presente convocatoria de acuerdo con el grupo o grupos que ofrece, así:

ACTIVIDAD ESPECIALIDAD GRUPO

03: Proveedores

16: Máquinas y aparatos,

material eléctrico y sus partes,

aparatos para la grabación o la

reproducción de sonido,

aparatos para la grabación o la

reproducción de imágenes y

02: Máquinas, aparatos y

material eléctrico y sus partes;

aparatos para la grabación o la

reproducción de imágenes y

sonido en televisión, y las partes

y accesorios de estos aparatos.

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sonido en televisión y las partes

y accesorios de estos aparatos

Nota: En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cualquiera de sus miembros podrá acreditar lo descrito en el presente numeral. 3.1.3.4. K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN El proponente deberá acreditar mediante escrito que se entenderá prestado bajo la gravedad del juramento, la relación de contratos que tenga en ejecución y su valor, para establecer la capacidad residual de contratación, la cual resultará de restar a la capacidad máxima de contratación, los contratos que tenga en ejecución. Para el efecto, deberá diligenciar el formulario “K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN” del Anexo No. 4. Los proponentes deberán contar con una capacidad residual Igual o superior a TRESCIENTOS CATORCE (314) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. NOTA: En caso de no tener contratos en ejecución, el proponente deberá manifestar en escrito separado esta circunstancia, la cual se entenderá prestada bajo la gravedad del juramento. 3.1.3.5 AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS. El proponente deberá presentar en su propuesta certificado o documento mediante el cual se autorice al representante legal o la persona designada para presentar propuesta, cuando los mismos se encuentren limitados en razón a la cuantía u otro factor para representar debidamente a la sociedad en el presente proceso de selección. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cada uno de los miembros debe aportar el certificado descrito en el presente numeral. 3.1.3.6 DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL.

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En caso de consorcios o uniones temporales, deberá anexarse a la propuesta el documento de constitución suscrito por sus miembros, quienes responderán en los términos señalados en el artículo 7° de la Ley 80 de 1993, y demás normas concordantes, en el cual deberán señalar lo siguiente: a) Si su participación es a título de consorcio o unión temporal y, en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, los cuales no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. b) La persona que los representará, señalando las reglas básicas que regulen las relaciones entre ellos y su responsabilidad. c) En caso de unión temporal, se indicará a EL INVIMA la participación que tendrá cada uno de sus integrantes. d) Su compromiso de permanecer en Consorcio o en Unión Temporal durante el término de la vigencia del contrato y un año más. En ningún caso podrá haber cesión del contrato entre quienes integren el consorcio o unión temporal. 3.1.3.7 GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar póliza expedida por una compañía de seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial y con una vigencia de tres (3) meses contados a partir de la fecha de vencimiento del término de presentación de las propuestas. Si la propuesta se presenta bajo la modalidad de Consorcio o Unión Temporal, la póliza que garantiza la seriedad de la propuesta se tomará a nombre del Consorcio o Unión Temporal, indicando sus integrantes y deberá estar firmada por el representante legal del mismo. NOTA. En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza. 3.1.3.8 CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. El proponente deberá presentar certificado en el cual conste que se encuentra a paz y salvo con los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses

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anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003. 3.1.3.9 CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. De conformidad con lo establecido en la Ley 610 de 2000, el proponente deberá anexar el certificado de no encontrarse reportado en el boletín de responsables fiscales expedido por la Contraloría General de la República, el cual puede ser descargado de la página www.contraloriagen.gov.co. 3.1.3.10 CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. El proponente deberá anexar Certificado expedido por la Procuraduría General de la Nación en el cual conste que el proponente no registra sanciones e inhabilidades. NOTA. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. 3.1.3.11. SICE El proponente deberá anexar a su propuesta, los certificados de registro de precio SICE en los siguientes códigos hasta el nivel señalado y con la descripción señalada:

DESCRIPCIÓN CÓDIGOS

Espectrofotómetro FTIR 1.43.6.8

3.1.4 EXPERIENCIA DEL PROPONENTE

El proponente debe acreditar dos (2) certificaciones de entidades públicas o privadas, en las cuales se debe certificar la celebración de contratos suscritos y ejecutados entre el 1° de enero de 2008 y la fecha de cierre cuyo objeto haya sido la venta elementos relacionados con los que son objeto del presente proceso de selección.

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NOTA: El valor de cada uno de los contratos certificados será, como mínimo, igual o superior al sesenta por ciento (60%) del valor del presupuesto oficial.

Las certificaciones deberán ser expedidas por las entidades, empresas o personas contratantes y contener, como mínimo información relacionada con: Objeto, valor, fecha de inicio y fecha de terminación. Se podrán acreditar varios contratos en una misma certificación; sin embargo, el valor de los contratos se tomará de forma individual para estos efectos.

Tratándose de consorcio o unión temporal, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta.

Cuando el proponente certifique contratos en los cuales participó en unión temporal, se considerará dicha experiencia de acuerdo con su participación en la conformación de la unión temporal, para lo cual deberá aportarse copia del respectivo documento de constitución de ese consorcio o unión temporal.

Las certificaciones que acreditan la experiencia y que no hayan sido subsanadas dentro del término establecido por la entidad, no serán tenidas en cuenta. 3.1.5 DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA 3.1.5.1. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO El proponente deberá presentar los siguientes documentos en forma legible:

3.1.5.1.1 Balance General Comparativo con corte a 31 de diciembre de 2009. 3.1.5.1.2 Estado de Resultados Comparativo a 31 de diciembre de 2009. 3.1.5.1.3. Notas a los Estados Financieros presentados. 3.1.5.1.4. Dictamen del Revisor Fiscal o a falta de éste de un Contador Público independiente. 3.1.5.1.5. Certificación a los Estados Financieros presentados. 3.1.5.1.6. Fotocopia de las declaraciones de renta de los años 2008 y 2009 (En su defecto, la Declaración de Ingresos y Patrimonio para esos mismos años) 3.1.5.1.7. Fotocopia Registro Único Tributario (R.U.T.)

3.1.5.1.8. Fotocopias de las tarjetas profesionales del Contador y Revisor Fiscal, o del Contador Público Independiente.

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3.1.5.1.9. Certificación de inscripción y antecedentes Disciplinarios expedida por la Junta Central de Contadores de la matrícula profesional de Contador, Revisor Fiscal o Contador Público Independiente que hayan suscrito los Estados Financieros aportados, CON NO MÁS DE TRES (3) MESES DE EXPEDICIÓN.

NOTA 1. Los documentos solicitados en los numerales 3.1.5.1.1 y 3.1.5.1.2 deberán presentarse siguiendo el modelo establecido en el Régimen Contable Colombiano, debidamente firmados por el proponente y contador público que los preparó y revisor fiscal o, en su defecto, por contador público independiente, de conformidad con lo establecido en los artículos 37 y 38 de la Ley 222 de 1995. NOTA 2. La certificación a los Estados Financieros debe manifestar la verificación de las afirmaciones exigidas en el artículo 57 del Decreto 2649 de 1993, así como también que las cifras han sido tomadas fielmente de los libros. Debe estar firmada por el representante legal y el contador público. NOTA 3. El INVIMA podrá realizar los cruces de información con las entidades encargadas del control jurídico y/o financiero de los proponentes; igualmente podrá solicitar al proponente cualquier aclaración, información o documentos. NOTA 4. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. 3.1.5.2. CAPACIDAD FINANCIERA La capacidad financiera se establecerá con fundamento en el análisis de indicadores financieros que permitan medir factores relacionados con el capital de trabajo, niveles de endeudamiento y nivel de liquidez del proponente con base en las cifras reflejadas en el Balance General. Esta verificación pretende obtener de cada uno de los proponentes, la información de los recursos financieros con que cuenta para cumplir con los requisitos exigidos por el presente pliego y posteriormente con el contrato que se llegue a celebrar. Cuando la propuesta sea presentada por Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, se realizará la verificación financiera sobre la composición agregada de a información de cada uno de sus integrantes, contenida en los Balances Generales con corte a diciembre de 2009. Sólo se admitirán las propuestas que cumplan con las tres (3) razones financieras que se relacionan a continuación:

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A. Capital del Trabajo. El capital de trabajo no podrá ser inferior al 80% del presupuesto oficial de la presente Convocatoria. Para calcularlo se aplicará la siguiente fórmula: CT = Ac - Pc Donde: CT = Capital de Trabajo Ac = Activo corriente Pc = Pasivo corriente En el caso de Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, el Capital de Trabajo se calculará con base en la sumatoria del Activo Corriente de cada uno de los integrantes y la sumatoria del Pasivo Corriente de cada uno de los integrantes que se registren en el Balance General a diciembre de 2009, es decir: Ct=(AC1 + AC2+..ACn)-(PC1+PC2+…PCn) B. Nivel de endeudamiento El nivel de endeudamiento del proponente deberá ser menor a 0,60. Para calcularlo se aplicará la siguiente fórmula: NE = PT/AT Donde: NE = Nivel de Endeudamiento PT = Pasivo Total AC = Activo Total

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En el caso de Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, el Nivel de Endeudamiento se calculará con base en la sumatoria del Pasivo Total de cada uno de los integrantes dividido sobre la sumatoria del Activo Total de cada uno de los integrantes que se registren en el Balance General a diciembre de 2009, es decir: NE= (PT1+PT2+…PTn) / (AT1+AT2+….ATn) C. Índice de liquidez El índice de liquidez del proponente deberá ser mayor o igual a 1.4. Para calcularlo se aplicará la siguiente fórmula: L = AC / PC Donde: L = índice de liquidez AC = Activo corriente PC = Pasivo corriente En el caso de Consorcios, Uniones Temporales o cualquier otra modalidad de asociación, el Índice de Liquidez se calculará con base en la sumatoria del Activo Corriente de cada uno de los integrantes dividido sobre la sumatoria del Pasivo Corriente de cada uno de los integrantes que se registren en el Balance General a diciembre del año 2009, es decir: IL= (AC1+AC2+…ACn) / (PC1+PC2+…PCn)

4. OFERTA ECONÓMICA El proponente deberá presentar propuesta económica de los elementos ofertados, en un (1) solo sobre cerrado. El sobre de la propuesta económica deberá ir aparte de la propuesta principal como anexo de la misma. Al momento de presentar la propuesta económica, se debe tener en cuenta que dentro del valor de la misma se encuentran incluidos todos los costos directos e indirectos que se causen por la suscripción y ejecución del contrato, incluido el IVA. Para tal efecto deberá diligenciar el formato de propuesta económica. (Anexo. 3).

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5. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS

Las propuestas se rechazarán en cualquiera de los siguientes eventos: 5.1. Cuando no se acompañe a la propuesta la garantía de seriedad de la misma, de conformidad con el artículo 7° del Decreto 4828 de 2008. 5.2 Cuando el proponente inhábil no demuestre dentro del término establecido por la ley, el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos, de conformidad con el artículo 22 del Decreto 2474 de 2008. 5.3. Cuando el comité asesor evaluador, recomiende el rechazo de la oferta cuando se estime que el valor de una oferta resulta artificialmente bajo, de conformidad con el artículo 13 del Decreto 2474 de 2008.

6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA INVERSA PRESENCIAL:

6.1. CRONOGRAMA

ACTIVIDAD FECHA OBSERVACIONES

Publicación Aviso

Convocatoria y Publicación

Proyecto de Pliego de

Condiciones

18 de noviembre de 2010 Consultar en www.contratos.gov.co

y/o www.invima.gov.co

Observaciones al Proyecto de

Pliego

19 de noviembre de 2010

hasta las 10:00 a.m.

Radicarlas en el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA o enviarlas

al correo electrónico

[email protected]

Expedición Resolución de

Apertura y Publicación Pliego

de Condiciones Definitivo

23 de noviembre de 2010 Consultar en www.contratos.gov.co

y/o www.invima.gov.co

Audiencia de Aclaración

24 de noviembre de

2010 desde las 3:00 pm

En la cafetería del INVIMA,

ubicada en la Carrera 68D N° 17-

11

Observaciones Pliegos

Definitivos

Hasta las 6:00 p.m del

24 de noviembre de

2010.

Radicarlas en el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA o

enviarlas al correo electrónico

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[email protected]

Cierre de la Convocatoria

Hasta las 11:00 a.m del

26 de noviembre de

2010

En el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA, en la

Carrera 68D N° 17-11

Verificación Requisitos

Habilitantes

Hasta el 30 de noviembre de

2010

Publicación Informe

Verificación Requisitos

Habilitantes

1º de diciembre de

2010

Consultar en las páginas web

www.contratos.gov.co y

www.invima.gov.co

Observaciones Informe

de Verificación –

Subsanar o aportar

documentos habilitantes

Hasta las 3:00 pm. del 2

de diciembre de 2010

En el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA o

enviarlas al correo electrónico

[email protected]

Audiencia de

Adjudicación

A las 9:30 a.m. 7 de

diciembre de 2010

En la cafetería del INVIMA, ubicada

en la Carrera 68D N° 17-11

Suscripción del Contrato

9 de diciembre de 2010

En el Grupo de Gestión Contractual

del INVIMA

6.2 ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO: 6.2.1. PUBLICACIÓN DE AVISO DE CONVOCATORIA El día indicado en el numeral 6.1. Cronograma, será publicado el Aviso informativo del proceso en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co. 6.2.2. PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES La publicación del Proyecto de Pliegos se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, las personas interesadas podrán formular observaciones o comentarios al mismo, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. Tales observaciones deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual

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del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C., o enviadas al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las respuestas a las observaciones y/o aclaraciones de los interesados y proponentes serán resueltas mediante un documento que será publicado en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co con el fin de otorgar la publicidad y transparencia debida. En todo caso, se aclara que las consultas y respuestas relacionadas con el Pliego de condiciones, no producen efecto suspensivo alguno de los términos establecidos en el cronograma del presente proceso. Ninguna aclaración verbal por parte del INVIMA podrá afectar el alcance y condiciones del pliego de condiciones y sus adendas si los hay. Para estos efectos sólo se tendrán como válidas las comunicaciones que se hagan por escrito. 6.2.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA El ordenador del gasto o a quien se haya delegado dicha ordenación, expedirá el acto administrativo ordenando la apertura del proceso en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. 6.2.4. PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO La publicación del Pliego de Condiciones Definitivo se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, las personas interesadas podrán formular las observaciones a los Pliegos de Condiciones definitivos, presentándolas dentro del término programado en el cronograma. Estas deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C. o al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las mismas serán absueltas por la entidad a través del Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co. La modificación del Pliego de Condiciones Definitivo se realizará a través de Adendas, en los términos del Artículo 7° del Decreto 2474 de 2008 y pasarán a formar parte del Pliego de Condiciones. 6.2.5. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN Se celebrará audiencia de aclaración del Pliego de Condiciones en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, con el fin de absolver las dudas que tengan los interesados en la presente Convocatoria. 6.2.6. FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO

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La apertura y cierre de la presente convocatoria pública se realizará en la fecha y hora programada en el numeral 6.1. Cronograma. Se precisa que la hora señalada en el cronograma para el cierre, será verificada consultando la página web www.sic.gov.co la cual fija la hora legal colombiana. El Grupo de Gestión Contractual llevará un control de las propuestas recibidas, el cual registrará de manera consecutiva teniendo en cuenta los siguientes aspectos: 1. Número de orden de presentación de la propuesta 2. Fecha y hora de presentación 3. Nombre o razón social del proponente 4. Dirección y teléfono del proponente 5. Nombre de la persona que personalmente radica la propuesta 6. Firma de la persona que radica Acto seguido, se procede a la apertura de los sobres que contienen los documentos habilitantes del proponente y la oferta técnica. El sobre que contiene la oferta económica inicial no se abrirá en esta diligencia, el cual solo será abierto hasta el día que se lleve a cabo la audiencia de subasta inversa. En esta diligencia se verificará la siguiente información: 1. Nombre del proponente 2. Fecha y hora de recepción de la propuesta 3. Carta de presentación debidamente firmada 4. Número de folios 5. Póliza: Nombre de la Aseguradora, Número de la póliza, Valor asegurado, Vigencia de la póliza. 6.2.7. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS

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Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Cra 68D No. 17-11/21. El OFERENTE presentará su oferta, de carácter obligatorio, la cual debe ajustarse en todos los aspectos al presente Pliego de Condiciones. No se aceptarán propuestas parciales, alternativas y/o condicionadas. NOTA. Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas para el cierre de la Convocatoria o en lugar diferente a la oficina del Grupo de Gestión Contractual del Instituto, no serán recibidas. • FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse POR ESCRITO, EN ORIGINAL Y DOS (2) COPIAS, FOLIADAS EN ORDEN CONSECUTIVO ASCENDENTE, en idioma castellano y sin enmendaduras. La carta de presentación debe estar firmada por su representante legal. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original. Así mismo, cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. Las propuestas se presentarán en sobre cerrado identificando el original y las dos copias, con la indicación de que se trata de la CONVOCATORIA PÚBLICA No. 63 DE 2010. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. Se deberá presentar una propuesta económica inicial en un (1) solo sobre cerrado aparte como anexo a la propuesta, el cual solo será abierto el día de la Audiencia de Subasta Inversa.

RÓTULO DEL SOBRE

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OBJETO: ADQUISICIÓN DE UN (1) ESPECTROFOTÓMETRO FTIR PARA EL LABORATORIO FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA ORIGINAL ___ Ó COPIA No.___ O PROPUESTA ECONÓMICA PROPONENTE: DOMICILIO:

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• VALIDEZ DE LA OFERTA El proponente indicará el término de validez de la oferta, el cual deberá ser mínimo de tres (3) meses, contados a partir del día de cierre de la Convocatoria. 6.2.8. VERIFICACIÓN DE LAS PROPUESTAS Se debe realizar la verificación de los requisitos habilitantes de Carácter Organizacional, Técnico, Jurídico, Financiero y que acrediten Experiencia, teniendo en cuenta los documentos relacionados en el Pliego de Condiciones, una vez se realice el cierre del proceso. Dentro del mismo período el INVIMA podrá solicitar por correo a la dirección electrónica indicada en la carta de presentación de la oferta aclaraciones, sobre los documentos contenidos en la propuesta, las cuales deberán ser atendidas por el oferente dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes al requerimiento, es decir si se solicita a las 8:00 a.m., del día 1, debe responder a más tardar a las 8:00 a.m. del día 2., y formarán parte de la presente convocatoria. • VERIFICACIÓN DE REQUISITOS Y DOCUMENTOS HABILITANTES Las Condiciones Técnicas Mínimas, los documentos que demuestran Capacidad Organizacional, Jurídica, los que demuestran la Capacidad Financiera y las Certificaciones Mínimas de Experiencia del oferente, no dan derecho a la asignación de puntaje, sólo conducen a determinar si la propuesta es hábil para continuar con el proceso. 6.2.9. PUBLICACIÓN DE INFORMES DE VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN El informe de verificación de requisitos habilitantes de los oferentes, se publicarán en el portal único de contratación www.contratos.gov.co y en la página de la Entidad www.invima.gov.co y permanecerán en el Grupo de Gestión Contractual, ubicada en el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. Los oferentes podrán presentar observaciones al Informe de Verificación en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. Los oferentes podrán subsanar la ausencia de requisitos o la falta de documentos habilitantes hasta la Adjudicación, en los términos del artículo 10 del Decreto 2474 de 2008.

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Las observaciones o aclaraciones deberán presentarse en la oficina del Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la carrera 68 D No 17-11/21 piso tercero (3º) o en el correo electrónico [email protected]. No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad. NOTA. En el ejercicio de esta facultad, los documentos que se saneen y/o las aclaraciones que se efectúen, no pueden significar mejoramiento de la oferta. Las respuestas a las observaciones o aclaraciones que se hagan de los informes de verificación, se darán en la Audiencia de Adjudicación. 6.2.10. PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA INVERSA PRESENCIAL. La celebración de la Audiencia de Subasta Presencial tendrá lugar en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, en la Cafetería del INVIMA, ubicada en la carrera 68D No. 17-21, de acuerdo con lo establecido en los artículos 23 y 24 del Decreto 2474 de 2008. En el evento en que sólo un oferente resultare habilitado para participar en la subasta, la entidad ampliará el plazo para la presentación de los documentos habilitantes y la oferta inicial de precio. Si vencido ese plazo no se alcanza la pluralidad de proponentes, la entidad adjudicará el contrato al proponente habilitado, siempre que su oferta no exceda el presupuesto oficial indicado en el pliego de condiciones. Durante la prórroga a que hace referencia el párrafo anterior, cualquier interesado podrá presentar oferta, incluyendo aquellos proponentes que fueron considerados no hábiles para participar en la subasta. El día de la Subasta, a los oferentes se les hará entrega de sobres y formularios para la presentación de sus lances, en los cuales se deberá consignar únicamente el precio ofertado o la expresión clara e inequívoca de que no hará lance de mejora de precios. La subasta inversa presencial se desarrollará en audiencia pública bajo las siguientes reglas: La entidad abrirá los sobres con las ofertas iniciales de precio y comunicará a los participantes en la audiencia, únicamente, cuál fue la menor de ellas. Se les dará la oportunidad a los proponentes hábiles para escoger el valor mínimo de mejora de ofertas. En el evento en que los proponentes no se pongan de acuerdo, el valor mínimo de mejora de oferta será del 1% del menor valor ofrecido expresado en pesos.

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Los proponentes contarán con un término máximo de tres (3) minutos para hacer cada lance que mejore la oferta inicial de precio. Los proponentes harán sus lances utilizando los sobres y los formularios suministrados y un funcionario de la entidad recogerá los sobres cerrados de todos los participantes. La entidad registrará los lances válidos y los ordenará descendentemente. Con base en este orden, dará a conocer únicamente el menor precio ofertado. Los proponentes que no presentaron un lance válido no podrán seguir presentándolos durante la subasta. La entidad repetirá el procedimiento descrito en los anteriores literales, en tantas rondas como sea necesario, hasta que no se reciba ningún lance que mejore el menor precio ofertado en la ronda anterior. En caso de existir empate se adjudicará el contrato al que presentó la menor propuesta inicial. De persistir el empate, se desempatará por medio de sorteo. NOTA CUANDO A LA AUDIENCIA DE SUBASTA NO SE PRESENTE EL REPRESENTANTE LEGAL DE LA FIRMA PROPONENTE, DEBERÁ OTORGAR PODER A LA PERSONA QUE EN SU REPRESENTACIÓN REALIZARÁ LOS LANCES Y COMPROMETERÁ A LA SOCIEDAD EN CASO DE SER ADJUDICADO EL CONTRATO. DICHO PODER DEBERÁ SER CONSTITUIDO DE CONFORMIDAD CON LO ESTABLECIDO EN EL ART. 65 DEL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO CIVIL, ESTO ES, ANTE NOTARIO PÚBLICO O JUEZ. 6.2.11. ADJUDICACIÓN La adjudicación se realizará en la audiencia Pública de Subasta, mediante Acto Administrativo suscrito por el ordenador del gasto o quien cuente con delegación para tal efecto. En dicho acto se entenderá notificado en estrados al proponente favorecido con la adjudicación. Dentro del término establecido para la adjudicación, el Secretario General del INVIMA podrá declarar desierta la convocatoria cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna o ninguna se ajuste a los Pliegos de Condiciones. La adjudicación se efectuará al participante que haga la oferta con menor valor, una vez culminada la puja sobre los precios inicialmente ofertados.

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En caso de empate, se adjudicará el contrato al que presentó la menor propuesta inicial, de persistir el empate, se resolverá por medio de sorteo (Artículo 25 Decreto 2474 de 2008).

7. CONDICIONES DE CELEBRACIÓN DEL CONTRATO El proponente que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los dos (2) días hábiles siguientes a la comunicación de la adjudicación.

Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobado, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término señalado en el presente pliego de condiciones, la póliza de seriedad de la oferta quedará a favor del INVIMA de conformidad con la ley.

A solicitud de los proponentes no favorecidos, la Secretaría General del INVIMA, devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato adjudicado. 7.1. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA Las siguientes son las obligaciones que serán exigibles al proponente que resulte favorecido con la adjudicación de la presente Convocatoria:

1. Entregar el equipo en su embalaje de fábrica. 2. Entregar los manuales de uso y discos de instalación del software y drivers del FT-

IR y de la estación de datos. 3. Realizar las adecuaciones necesarias para la instalación del equipo de acuerdo a

los requerimientos del fabricante sin generar costo adicional para el Invima. 4. Instalar el equipo siguiendo todas las recomendaciones del fabricante. 5. Realizar la calificación de instalación del equipo. 6. Entregar protocolo y certificado de calificación operacional del equipo. 7. Capacitar al personal del laboratorio en el cuidado, uso y verificación del equipo,

incluyendo tanto el hardware como el software, con especial énfasis en el modulo de realización de espectros y el de verificación de desempeño del equipo.

8. Dar cabal cumplimiento al objeto del contrato de acuerdo con las especificaciones técnicas requeridas en este estudio.

9. Entregar oportunamente los elementos objeto del contrato. 10. Cumplir con el plazo señalado en el presente estudio.

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11. Atender los requerimientos que efectúe el INVIMA a través del Supervisor. 12. Cumplir con las obligaciones relacionadas con los aportes parafiscales, de

conformidad con lo establecido en las normas legales vigentes. 13. Entregar los elementos en su empaque original sellado y en buen estado. 14. Entregar los elementos objeto del contrato debidamente instalados. 15. Capacitar al personal del laboratorio encargado de los equipos en el manejo y

cuidados de los elementos objeto del contrato. 16. Incluir el manual de uso del equipo objeto del contrato. 17. Las demás que se desprendan del desarrollo mismo del contrato.

7.2. PLAZO El contratista deberá entregar los elementos objeto del contrato dentro de un término quince (15) días calendario, contados a partir del cumplimiento de los requisitos de ejecución del mismo. 7.3. LUGAR DE EJECUCION La entrega de los bienes objeto del contrato debe realizarse en Instalaciones del Laboratorio Físico Químico de Alimentos del INVIMA, ubicado en la Avenida calle 26 No 51-20 de Bogotá D. C. 7.4 FORMA DE PAGO El valor del contrato se cancelará dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la presentación de, aceptación y aprobación de la factura, acreditación del pago de aportes parafiscales de ley y certificación de cumplimiento expedida por el supervisor del contrato. 7.5. GARANTÍA ÚNICA El contratista deberá constituir GARANTÍA ÚNICA, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, que ampare los siguientes riesgos: a) Cumplimiento: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el

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CONTRATISTA en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y seis (6) meses más, contados a partir de la expedición de la póliza. b) Calidad de los bienes: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza la calidad de los bienes, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contado a partir de la expedición de la póliza. 7.6 SUPERVISIÓN

La supervisión estará a cargo del Coordinador del Grupo del Laboratorio Fisicoquímico

de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.

7.7 CESIÓN El Contrato suscrito no podrá cederse sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 7.8 GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato estarán a cargo del Contratista.

8. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los Pliegos de Condiciones de la presente Convocatoria, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; la línea transparente del programa, al número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o personalmente, en la dirección Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C.

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OBJETO: ADQUISICIÓN DE UN (1) ESPECTROFOTÓMETRO FTIR PARA EL LABORATORIO FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA

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También puede reportar el hecho al siguiente e-mail: [email protected] o al [email protected]. Lo anterior sin perjuicio del deber de dar a conocer a las autoridades competentes, hechos irregulares que resulten conocidos dentro del proceso.

9. VEEDURÍAS CIUDADANAS. En cumplimiento de lo establecido en el Decreto 2170 de 2002 y en la Ley 850 de 2003, las veedurías ciudadanas podrán ejercer control social sobre la presente invitación pública.

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ANEXO 1. FORMATO DE ESPECIFICACIONES DEL ELEMENTO OFRECIDO

ÍTEM CANTIDAD

ELEMENTOS REQUERIDOS

POR EL INVIMA CARACTERÍSTICAS

ELEMENTOS OFRECIDOS

CANTIDAD

1 1 Espectrofotóme

tro FTIR

Resolución óptica: mínimo 0.5 cm-1

Precisión de longitud de onda: 0.01 cm-1

Rango de longitud de onda: 7800-350 cm-1

Relación Señal / Ruido: 40,000:1 o mejor.

Software con sistema de verificación de desempeño que incluye:

Diagnóstico del Hardware para asegurar que los componentes del sistema trabajan apropiadamente.

Verificación de desempeño para ensayo y operación.

Adecuabilidad del sistema (System Suitability) para asegurar consistencia del análisis.

Accesorio ATR.

Kit de accesorios que incluya: 100 g de KBr grado IR Celda desmontable para líquidos. Nujol : mínimo 1 onza Fluorolube: 1 onza Mortero y mano de ágata. Unidad de presión para tratamiento de

muestra. Juego de ventanas de KBr perforadas y

sin perforar: Mínimo 6. Portamuestras para pastillas de KBr Portamuestras para películas.

Librería que contenga como mínimo 2300 espectros donde estén incluidos principios activos de medicamentos y excipientes farmacéuticos.

Estación de Datos que incluya las siguientes características mínimas:

Procesador Dual Core 2 RAM de 2Gb

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Disco duro con capacidad 250 GB. Disco duro externo conector USB para respaldo de

espectros con capacidad de 250 GB. Monitor a color de 17” Teclado, Mouse Puertos USB mínimo 4 Discos de instalación, drivers para los sistemas

operativos. Voltaje: 120 Voltios, Frecuencia: 60 Hz Cables de poder, manuales técnicos de operación,

configuración e instalación y manuales de software instalado.

Voltaje: 120 Voltios , Frecuencia: 60 Hz

Garantía mínima un (1) año.

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ANEXO N° 2 CARTA DE PRESENTACIÓN

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2010 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PUBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 63 de 2010. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA El(los) suscrito(s) ------------------------------------------------ de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la Convocatoria, hacemos la siguiente oferta y nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente, en caso que EL INVIMA nos lo adjudique. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete al (los) aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta del (los) firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos de los términos de referencia y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos las siguientes adendas (si las hubo) y aceptamos su contenido. Adenda No----------------------- de fecha ............................. Adenda No----------------------- de fecha ............................. Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en el Pliego de Condiciones. Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en los términos de referencia.

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Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Nombre o Razón social del OFERENTE Nombre del Representante Legal NIT o Cédula de Ciudadanía No. Dirección: Teléfono: Fax: Correo electrónico (Aquí se enviará cualquier requerimiento de la Entidad): Ciudad: _________________________________ Firma del Representante Legal. Nombre

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ANEXO. 3 PROPUESTA ECONÓMICA

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2010 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 63 de 2010. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA

ELEMENTOS REQUERIDOS

POR EL INVIMA

CARACTERÍSTICAS ELEMENTOS OFRECIDOS

CANTIDAD

VALOR UNITARIO

VALOR IVA

VALOR TOTAL

Espectrofotómetro FTIR

Resolución óptica: mínimo 0.5 cm-1

Precisión de longitud de onda: 0.01 cm-1

Rango de longitud de onda: 7800-350 cm-1

Relación Señal / Ruido: 40,000:1 o mejor.

Software con sistema de verificación de desempeño que incluye:

Diagnóstico del Hardware para asegurar que los componentes del sistema trabajan apropiadamente.

Verificación de desempeño para ensayo y operación.

Adecuabilidad del sistema (System Suitability) para asegurar consistencia del análisis.

Accesorio ATR.

Kit de accesorios que incluya: 100 g de KBr grado IR Celda desmontable para líquidos. Nujol : mínimo 1 onza Fluorolube: 1 onza Mortero y mano de ágata. Unidad de presión para tratamiento

de muestra. Juego de ventanas de KBr

perforadas y sin perforar: Mínimo 6. Portamuestras para pastillas de KBr Portamuestras para películas.

Librería que contenga como mínimo 2300 espectros donde estén incluidos principios

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activos de medicamentos y excipientes farmacéuticos.

Estación de Datos que incluya las siguientes características mínimas:

Procesador Dual Core 2 RAM de 2Gb Disco duro con capacidad 250 GB. Disco duro externo conector USB para

respaldo de espectros con capacidad de 250 GB.

Monitor a color de 17” Teclado, Mouse Puertos USB mínimo 4 Discos de instalación, drivers para los

sistemas operativos. Voltaje: 120 Voltios, Frecuencia: 60 Hz Cables de poder, manuales técnicos de

operación, configuración e instalación y manuales de software instalado.

Voltaje: 120 Voltios , Frecuencia: 60 Hz

Garantía mínima un (1) año.

SUBTOTAL:

VALOR IVA:

TOTAL:

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ANEXO 4.

FORMULARIO CONTRATOS EN EJECUCIÓN

CONTRATISTA CONTRATANTE OBJETO

CONTRATO

VALOR EN

S.M.M.L.V

FECHA

INICIO

MONTO DE

LA PORCIÓN

DE LOS

CONTRATOS

POR

EJECUTAR

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ANEXO 5.

MINUTA DEL CONTRATO

CONTRATO DE COMPRAVENTA No ___ de 2010, CELEBRADO ENTRE EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Y ________ RUT ___________

Entre los suscritos a saber PERLA INÉS LLINÁS ÁLVAREZ, mayor de edad y vecina de esta ciudad, identificada con la cédula de ciudadanía número 32.846.403 expedida en Sabanalarga (Atlántico) quien obra en calidad de Secretaria General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA NIT. 830000167-2, según consta en la Resolución de Nombramiento No. 2007019432 del 10 de septiembre de 2007 y acta de posesión No. 391 del 10 de septiembre de 2007, de conformidad con las facultades para celebrar contratos conferidas por la Ley 80 de 1993, Decreto 1290 de 1994 y la Resolución de Delegación No. 2007025089 del 29 de octubre de 2007, quien para todos los efectos se denomina EL INVIMA, por una parte, y por la otra ___________________, mayor de edad y vecino de esta ciudad, identificado con Cédula de Ciudadanía No. ____________, quien actúa en calidad de Representante Legal de __________________, quien en adelante se denominará EL CONTRATISTA, hemos convenido celebrar el presente CONTRATO DE COMPRAVENTA que se regirá por las cláusulas que a continuación se establecen, previas las siguientes consideraciones: 1) La Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas presentó solicitud para la adquisición de un espectrofotómetro FTIR para el Laboratorio Fisicoquímico de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA. 2) El INVIMA con el fin de satisfacer esta necesidad, procedió a llevar a cabo el Proceso de Convocatoria Pública por Selección Abreviada N° 44 de 2010, siguiendo el procedimiento ordenado por la ley 80 de 1993, la ley 1150 de 2007 y el Decreto 2474 de 2008. 3) Al cierre de la Convocatoria, se recibieron propuestas de las empresas _______________. 4) Mediante Acta N° _____ del _______ de 2010, el Comité Asesor de Contratación recomendó al Ordenador del Gasto adjudicar la Convocatoria Pública por Selección Abreviada No. 63 de 2010, al proponente que presente en la Subasta Inversa Presencial, la oferta con menor precio según lo dispone el artículo 19 del Decreto 2474 de 2008. 5) Una vez agotado el proceso de la Convocatoria Pública por Selección Abreviada No. 63 de 2010, se adjudicó mediante Resolución N° ___________ del ____________ de 2010, a _____________. PRIMERA. OBJETO: Adquisición un espectrofotómetro FTIR para el Laboratorio Fisicoquímico de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA, con las siguientes características:

DESCRIPCION DEL EQUIPO

Resolución óptica: mínimo 0.5 cm-1

Precisión de longitud de onda: 0.01 cm-1

Rango de longitud de onda: 7800-350 cm-1

Relación Señal / Ruido: 40,000:1 o mejor.

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Software con sistema de verificación de desempeño que incluye: Diagnóstico del Hardware para asegurar que los componentes del sistema trabajan apropiadamente. Verificación de desempeño para ensayo y operación. Adecuabilidad del sistema (System Suitability) para asegurar consistencia del análisis.

Accesorio ATR.

Kit de accesorios que incluya: 100 g de KBr grado IR Celda desmontable para líquidos. Nujol : mínimo 1 onza Fluorolube: 1 onza Mortero y mano de ágata. Unidad de presión para tratamiento de muestra. Juego de ventanas de KBr perforadas y sin perforar: Mínimo 6. Portamuestras para pastillas de KBr Portamuestras para películas.

Librería que contenga como mínimo 2300 espectros donde estén incluidos principios activos de medicamentos y excipientes farmacéuticos.

Estación de Datos que incluya las siguientes características mínimas: Procesador Dual Core 2 RAM de 2Gb Disco duro con capacidad 250 GB. Disco duro externo conector USB para respaldo de espectros con capacidad de 250 GB. Monitor a color de 17” Teclado, Mouse Puertos USB mínimo 4 Discos de instalación, drivers para los sistemas operativos. Voltaje: 120 Voltios, Frecuencia: 60 Hz Cables de poder, manuales técnicos de operación, configuración e instalación y manuales de software instalado.

Voltaje: 120 Voltios , Frecuencia: 60 Hz

Garantía mínima un (1) año.

SEGUNDA: OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA: Para el desarrollo de las actividades contractuales, el CONTRATISTA deberá: 1) Cumplir con todos los ofrecimientos, condiciones y términos de la propuesta que hace parte integral del contrato. Dar cabal cumplimiento al objeto del contrato de acuerdo con las especificaciones técnicas requeridas en el estudio previo. 2) Realizar la entrega de los elementos contratados con las especificaciones a entera satisfacción de la entidad. 3) Cumplir con el plazo señalado y con todas las especificaciones técnicas mínimas previstas en el contrato y en la oferta. 4) Atender los requerimientos que efectúe el INVIMA, por intermedio del Supervisor. 5) Entregar el equipo en su embalaje de fábrica. 6) Entregar los manuales de uso y discos de instalación del software y drivers del FT-IR y de la estación de datos. 7) Realizar las

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adecuaciones necesarias para la instalación del equipo de acuerdo a los requerimientos del fabricante sin generar costo adicional para el Invima. 8) Instalar el equipo siguiendo todas las recomendaciones del fabricante. 9) Realizar la calificación de instalación del equipo. 10) Entregar protocolo y certificado de calificación operacional del equipo. 11) Capacitar al personal del laboratorio en el cuidado, uso y verificación del equipo, incluyendo tanto el hardware como el software, con especial énfasis en el modulo de realización de espectros y el de verificación de desempeño del equipo. 12) Dar cabal cumplimiento al objeto del contrato de acuerdo con las especificaciones técnicas requeridas en este estudio. 13) Obrar con lealtad y buena fe en las distintas etapas contractuales evitando las dilataciones y entrabamientos que pudieran presentarse. 14) Cumplir con las obligaciones relacionadas con los aportes parafiscales, de conformidad con lo establecido en las normas legales vigentes. 15) Las demás que se desprendan del desarrollo del contrato. TERCERA. VALOR: Para todos los efectos legales el valor total del presente contrato es la suma de ______________ PESOS M/CTE. ($___________,00) incluido IVA. CUARTA. FORMA DE PAGO: El valor del contrato se cancelará dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la presentación de, aceptación y aprobación de la factura, acreditación del pago de aportes parafiscales de ley y certificación de cumplimiento expedida por el supervisor del contrato. PARÁGRAFO PRIMERO: Para los pagos se requiere de la presentación del informe de actividades, certificación de cumplimiento expedida por el supervisor y pago de las cotizaciones al Sistema General de Seguridad Social en Salud y Sistema General de Pensiones, en los términos y porcentajes contenidos en las normas vigentes sobre la materia. QUINTA. PLAZO DE EJECUCIÓN Y VIGENCIA El contratista deberá entregar los elementos objeto del contrato hasta el veinticuatro (24) de diciembre de 2010. La vigencia del contrato será por el plazo de ejecución y cuatro (4) meses más. SEXTA. LUGAR DE EJECUCIÓN: La entrega de los bienes objeto del contrato debe realizarse en Instalaciones del Laboratorio Físico Químico de Alimentos del INVIMA, ubicado en la Avenida calle 26 No 51-20 de Bogotá D. C. SÉPTIMA. SUSPENSIÓN: El término de ejecución del contrato podrá suspenderse en los siguientes eventos: a) Por circunstancias de fuerza mayor o caso fortuito que impidan su ejecución. b) Por mutuo acuerdo entre las partes, siempre y cuando con ello no se causen perjuicios al INVIMA o genere sobrecostos en contra de la Administración. La suspensión se hará constar en acta suscrita por las partes y el término de esta no se computará para efectos de los plazos del contrato. OCTAVA. TERMINACIÓN ANTICIPADA: El presente contrato podrá darse por terminado de manera anticipada en los siguientes casos: a) Por mutuo acuerdo entre las partes. b) Por fuerza mayor o caso fortuito que haga imposible continuar con su ejecución. c) Las demás contenidas en la ley. Parágrafo: La terminación anticipada se hará constar en acta suscrita por las partes y en consecuencia inmediatamente deberá liquidarse el contrato. NOVENA. CLÁUSULAS EXCEPCIONALES: El INVIMA podrá declarar la caducidad del contrato si se dan las situaciones previstas en el artículo 18 de la Ley 80 de 1993. Así mismo el INVIMA podrá interpretar, modificar o terminar unilateralmente el contrato si se dan las circunstancias previstas en los artículos 15, 16 y 17 de la misma ley. DÉCIMA. GARANTÍA ÚNICA: EL CONTRATISTA deberá constituir a favor del INVIMA, garantía única expedida por una Compañía de Seguros legalmente establecida en Colombia y cuya póliza matriz esté debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera de acuerdo con los lineamientos señalados en el numeral 19 del artículo 25 de la ley 80 de 1993, artículo 7º de la ley 1150 de 2007 y artículo 3º del Decreto 4828 de 2008 que ampare los siguientes riesgos: a) Cumplimiento: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general

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del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el CONTRATISTA en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y seis (6) meses más, contados a partir de la expedición de la póliza. b) Calidad de los bienes: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza la calidad de los bienes, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contado a partir de la expedición de la

póliza. PARÁGRAFO PRIMERO. En caso de que el presente contrato se adicione, prorrogue, suspenda o cualquier otro evento en que fuera necesario, EL CONTRATISTA se obliga a ajustar las garantías señaladas en esta cláusula, de acuerdo con las normas legales vigentes. PARÁGRAFO SEGUNDO. Esta garantía deberá ser aprobada por el INVIMA de acuerdo con lo señalado en el inciso 2° del artículo 41 de la ley 80 de 1993 y en el artículo 18 del Decreto 679 de 1.994. DÉCIMA PRIMERA. CLÁUSULA PENAL PECUNIARIA: En caso de incumplimiento parcial o total de cualquiera de las obligaciones a cargo del CONTRATISTA, este deberá pagar a favor del INVIMA, el diez por ciento (10%) del valor total del contrato, en calidad de cláusula penal pecuniaria, la cual será impuesta por el INVIMA mediante resolución motivada. Este valor será descontado del saldo a favor del CONTRATISTA si lo hubiere, o se hará efectivo a través de la garantía única. DÉCIMA SEGUNDA. MULTAS: En caso de mora o retardo en el cumplimiento de las obligaciones por parte del CONTRATISTA, el INVIMA mediante acto administrativo motivado, impondrá multas sucesivas del 0.5% del valor mensualizado del contrato por cada día de retardo, las cuales podrán ser descontadas de los saldos a favor del CONTRATISTA. DÉCIMA TERCERA. RESPONSABILIDAD: EL CONTRATISTA será responsable ante las autoridades de los actos u omisiones que, en ejecución del presente contrato, causen perjuicios a la administración o a terceros, en los términos que establezca la ley para el efecto. DÉCIMA CUARTA. EXCLUSIÓN DE LA RELACIÓN LABORAL: La suscripción del presente contrato no comporta relación ni vínculo laboral alguno del INVIMA con EL CONTRATISTA ni con el personal que éste emplee para la ejecución del mismo. En caso que el INVIMA resulte condenado a pagar suma alguna por este concepto, podrá repetir contra EL CONTRATISTA lo pagado, así como los intereses que se generen. Para el efecto el presente contrato, junto con la decisión administrativa o judicial que obligue al INVIMA a efectuar el pago, así como las constancias del mismo, prestarán mérito ejecutivo. DÉCIMA QUINTA. IMPUTACIÓN PRESUPUESTAL: La erogación que se cause con el presente compromiso contractual se hará con cargo al presupuesto de la Entidad de la actual vigencia fiscal, de conformidad con el Certificado de Disponibilidad Presupuestal No. D6135 del 1 de octubre de 2010. DÉCIMA SEXTA. SUPERVISIÓN: La supervisión del contrato estará a cargo del Coordinadora General del Laboratorio y de la Coordinadora del Laboratorio Fisicoquímico de Alimentos y Bebidas Alcohólicas. DÉCIMA SÉPTIMA. INDEMNIDAD: EL CONTRATISTA mantendrá indemne al INVIMA contra todo reclamo, demanda, acción legal y costos que puedan causarse o surgir por daños o lesiones a personas o bienes, ocasionados por el mismo o su personal, durante la ejecución del objeto y obligaciones del contrato. DÉCIMA OCTAVA. INHABILIDADES E INCOMPATIBILIDADES: EL CONTRATISTA afirma bajo la gravedad de juramento, que se entiende prestado con la firma de este documento, no encontrarse incurso en ninguna de las causales de incompatibilidad e inhabilidad de las establecidas en la Constitución y la Ley. DÉCIMA NOVENA. PUBLICACIÓN: EL CONTRATISTA deberá publicar el contrato en el Diario Único del Contratación Pública, requisito que se entenderá cumplido con la

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presentación del recibo de pago por parte de EL CONTRATISTA. VIGÉSIMA. PERFECCIONAMIENTO Y EJECUCIÓN: El presente contrato se perfecciona con la firma de las partes y la expedición del registro presupuestal. Para su ejecución se requiere de la aprobación de la garantía única. VIGÉSIMA PRIMERA. RÉGIMEN LEGAL APLICABLE: Este contrato se regirá por las cláusulas en él establecidas y por las disposiciones de la Ley 80 de 1993, decretos reglamentarios y demás normas legales vigentes concordantes. VIGÉSIMA SEGUNDA. DOCUMENTOS: Forman parte integrante de este contrato los siguientes documentos: 1) Solicitud y Estudios Previos. 2) Certificado de Disponibilidad Presupuestal No. D6135 del 1 de octubre de 2010. 3) Pliego de Condiciones. 4) Oferta presentada por EL CONTRATISTA. 5) Acta N° _______ del ________ de 2010. 6) Resolución de Adjudicación N° _______ del __________ de 2010. 7) Garantía Única y Aprobación de la misma. 8) Los demás documentos que se generen durante la ejecución del contrato y se alleguen al mismo. VIGÉSIMA TERCERA. DOMICILIO: Para todos los efectos legales, las partes fijan como domicilio contractual la ciudad de Bogotá D.C., donde para constancia se firma a los EL INVIMA PERLA INÉS LLINÁS ÁLVAREZ Secretaria General

EL CONTRATISTA ____________________ Representante Legal