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“Nutracéuticos en el siglo XXI. Qué quiere el consumidor?"
Dr Javier MORÁN
Catedrático de Innovación Alimentaria
Universidad Católica de Murcia
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Mercados integrados (funcionales, nutracéuticos, fármacos)
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Desterrando algunos mitos ….
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Los complementos alimenticios no se compran donde creemos ……
The PlantLIBRA Plant Food
Supplement Consumer Survey
2011-2012
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Por mucho que creamos, los complementos NO sustituyen a los fármacos
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Porque no existe relación entre preocupación y padecimiento
Panel de consumidores InvesMarket.
Omnibus 2014
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Comparación de la carga de enfermedad en la UE con la prevalencia de declaraciones
DALYs Costs DALYs Lost Nutrition Claims Health Claims
Calcio (bajo) 0,33% 6,00%
Digestivo 1,70% 13,10%
ECV 18,00% 5,40%
Hierro (bajo) 1,02% 2,00%
Mental/Neurología 9,20% 11,00%
Metabolismo 7,10% 14,80%
Músculo-esquelético 12,00% 10,40%
Obesidad 8,20% 7,70%
PUFA (bajo) 1,40% 4,00%
Sodio (alto) 3,34% 4,00%
Vitamina A (bajo) 0,01% 0,00%
Vitamina C 0,00% 5,00%
Zinc (bajo) 0,01% 0,00%
Food Supplements Europe. Facts about vitamins,
minerals and other food components with health
effects (2013)
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Nuestra situación NO es la misma que en Estados Unidos ….
Con datos de la Encuesta "Mitos y Errores en
Alimentación en la población Española 2016" y
TrendSense Dietary Supplements (Sloan Trends, 2016)
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Ni nuestros lanzamientos tampoco
POSICIONAMIENTO Global España Bienestar 1.183 10,61% 58 12,11% Deporte 1.647 14,77% 117 24,43% Diabetes 173 1,55% 1 0,21% Energía 1.125 10,09% 56 11,69% Inmunidad 1.279 11,47% 18 3,76% Insomnio 133 1,19% 22 4,59% Niños 254 2,28% 32 6,68% Peso 696 6,24% 39 8,14% Salud articular 455 4,08% 26 5,43% Salud cardiovascular 913 8,19% 21 4,38% Salud de la piel 448 4,02% 27 5,64% Salud del cerebro 747 6,70% 11 2,30% Salud digestiva 1.125 10,09% 32 6,68% Salud ocular 271 2,43% 7 1,46% Salud ósea 463 4,15% 8 1,67% Salud sexual 76 0,68% 2 0,42% Tensión Arterial 166 1,49% 2 0,42% TOTAL 11.154 479
Con datos de Nutraceuticals World 2016 e IMS Health 2015
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La verdad y las encuestas. Fuentes de recomendación para el uso de complementos alimenticios
Con datos de The PlantLIBRA Plant Food
Supplement Consumer Survey 2011-2012
y de la Encuesta "Mitos y Errores en
Alimentación en la población Española 2016"
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Complementos más vendidos en España por posicionamiento
POSICIONAMIENTO UNIDADES VALORES
AGING 2.295.481 33.638.250,46
Locomotor 1.456.820 19.147.177,61
DIGESTIVO 2.655.321 27.002.047,94
Laxante 1.684.044 10.424.968,51
ENERGIA 705.322 9.714.307,67
Vitalidad 350.431 4.954.448,26
INFANTIL 959.402 16.626.436,66
Cólico 316.568 5.714.052,40
INMUNE 1.461.126 13.954.295,75
Inmunidad 861.080 10.453.794,70
MUJER 2.345.853 42.594.828,12
Embarazo 1.694.977 31.934.816,79
PESO 3.198.876 47.513.088,31
Control peso 1.275.640 18.624.344,00
POLIVITAMINICOS 8.842.660 133.928.364,73
Oculares 2.049.884 27.493.406,19
RELAX 2.904.949 26.009.595,61
Sueño 852.019 7.133.287,65
IMS Health data, 2016
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Referencias con mayor crecimiento
PRODUCTO UI14 UI15 DIFF %
AML COLAGENO/MG - TABL 180 35.597 138.543 102.946 289,20%
AQUILEA FUCA ALOE - TABL 30 67.273 159.995 92.722 137,83%
AQUILEA MAGNESIO - POT TAB EFER 14
82.218 133.970 51.752 62,94%
AQUILEA MAGNESIO - TABL EFVT 300MG 14
291.706 332.273 40.567 13,91%
BIVOS - SOBRES 10 135.825 200.195 64.370 47,39%
CEBION SUPLEMENTO - SOBR GRANUL 1000MG 12
28.901 72.612 43.711 151,24%
FISIOGEN HIERRO - CAPS FORTE 30 75.481 151.186 75.705 100,30%
MULTICENTRUM MUJER - TABL 30 51.741 95.447 43.706 84,47%
PRODEFEN - SOBRES 10 228.127 322.630 94.503 41,43%
REDUXIGAS - TABL 20 1.471 48.370 46.899 3188,24%
REUTERI CASEN - GOTAS 5ML 172.745 216.568 43.823 25,37%
SERELYS - TABL 60 67.414 108.671 41.257 61,20%
TRIPTOMAX - TABL 30 39.348 115.530 76.182 193,61%
IMS Health data, 2016
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Referencias con mejor introducción
PRODUCTO UI14 UI15 DIFF
ALOE BOTANICA NUT - TABL 60 0 81.693 81.693
AQUILEA SUENO - TABL 15 0 79.694 79.694
BIVOS - GOTAS 8ML 0 42.834 42.834
FLAVIA PLUS - CAPS 30 0 61.600 61.600
LEGASIL - TABL RECUB 30 0 39.933 39.933
LIZIVOZ - TABL LIM/EUC 18 0 49.001 49.001
NEURALEX - CAPS 60 0 45.873 45.873
SANDOZ BIENES BIFI - SOBRES 30 0 74.801 74.801
SEDATIF PC - TABL 90 0 76.495 76.495
SUVEO CAFE VERDE - CAPS 60 0 63.096 63.096
VALERIANA LEO ANG - TABL 80 0 61.581 61.581
IMS Health data, 2016
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Que nos sugiere esta noticia?
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Mercado de complementos alimenticios a PVP, en Euros
IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016
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Qué pensamos cuando vemos esto?
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Gasto per cápita en complementos alimenticios a PVP, en Euros
IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016. INE 2016
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Gasto per cápita en complementos alimenticios a PVP, en Euros
Euromonitor International. Overview
of the European Supplement and
Novel Foods Market (2016)
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Qué pensamos al leer esto?
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Productos a base de plantas en España
Planta Referencias Unidades
Alcachofa 380 228.851
Aloe 366 354.543
Arandano 83 127.270
Equinacea 355 61.919
Ginkgo 230 7.689
Ginseng 195 126.498
Hinojo 371 20.123
Melisa 103 35.288
Onagra 179 119.237
Soja 294 91.219
Valeriana 212 1.215.869
TOTAL 2.822 13.173.527
IMS Health data, 2016. AC Nielsen, 2016.
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Uso de complementos alimenticios en la dieta diaria por grupo de edad
ADULTOS:
Mujer: 21,4%
Hombre: 13,9%
Con datos de las encuestas ENIDE (2011),
PlantLibra (2012) y ENALIA (2016)
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Tópicos: Se usan demasiadas declaraciones de propiedades de salud en Europa
Con datos de CLYMBOL: Role of health-related claims
and symbols in consumer behaviour (2016)
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Los complementos alimenticios se requieren para mejorar la salud poblacional y la prevención
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Los complementos alimenticios se necesitan para asegurar la óptima ingesta de micronutrientes
Nutriente Ingesta Inadecuada Niños Adultos
Ácido fólico 76-94% Calcio 16,90% 20-30% Hierro 17,80% Magnesio 30% Potasio 60% Selenio 1-4% Vitamina A 16,10% 60-90% Vitamina B 20,80% Vitamina C 22,80% Vitamina D3 35,30% 80-90% Vitamina E 20-30% Vitamina K 14,20% Yodo 65% Zinc 40%
Informe de valoración nutricional sobre los datos de consumo de alimentos
de la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética (ENIDE) (2012)
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Los complementos alimenticios son importantes para mejorar los programas de salud pública
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Para evitar la evolución de las ECNTs: Interés de los Omega-3 en la reducción de costes sanitarios
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Para reducir el riesgo de mortalidad, especialmente en ancianos
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Seguridad de los complementos alimenticios
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Los complementos alimenticios tienen efectos no esperados y, a veces, importantes
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Hace tiempo que se avanzaba la preocupación sobre el riesgo de sobre-consumo de micro-nutrientes
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Los mayores efectos adversos no conocidos son los que aparecen al usar botánicos
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Datos requeridos para garantizar la seguridad de los botánicos
DATOS TÉCNICOS
• Identidad y naturaleza del material de partida
• Proceso de fabricación
• Composición química
• Especificaciones
• Estabilidad
CAUSAS RELACIONADAS CON LA CALIDAD DE INGREDIENTES BOTÁNICOS INSEGUROS
1) Adulteración o confusión con especies / partes de plantas tóxicas
2) Mezcla intencional de medicamentos o extractos químicos
3) Tecnología de procesamiento / preparación galénica (con influencia sobre el nivel de componentes tóxicos)
4) Contaminantes (pesticidas, micotoxinas, metales pesados, otros)
EFSA Scientific Committee; Guidance on safety assessment of
botanicals and botanical preparations intended for use as
ingredients in food supplements, on request of EFSA. EFSA
Journal 2009; 7(9):1249.
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El problema más habitual: Uso de partes no autorizadas de las plantas
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Otro problema frecuente. Contaminación intencionada
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La preocupación pública en complementos comienza en Nueva York en febrero 2015
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Especies conteniendo Convolvulus arvensis
Convolvulus arvensis (Enredadera) fue detectado
en 28 diferentes especies.
22,7% (15/66) fueron en Origanum vulgare
(Orégano).
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Contaminantes químicos en botánicos
Chemical Compound C13H16O7 Pteris ensiformis
C11H10N6O5 Chemical
C15H22O5 E311 (food additive) C13H16N6O3 Chemical
C20H27NO6 Chemical C21H32O10 Chemical
C19H26N6O8 Bactericide
C26H41NO11 Chemical
C15H20O4 Plant hormone C16H18O12S Chemical
C16H21NO4 Beta blocker (Pharma) C21H31NO9 AlKaloid (Doronicum macrophyllum) C15H26N2 Alkaloid (antiarrhythmic agent)
C16H25N3O4 Chemical C15H27NO4 Chemical
C21H30O10 Chemical C27H28O5S Chemical C15H20O7S Chemical
C29H44N4O Chemical C30H46O5 Chemical
C19H25NO8 Chemical C26H39NO11 Chemical
C29H42N4O2 Chemical C18H25NO6 Alkaloid C30H44O6 Chemical
C19H28O6S Chemical C16H26N2O8S2 Chemical C27H38N2O10 Chemical
C30H40O8 Chemical
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GCB/PSA: Graphitized Carbon Black/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent
CCS/PSA: Carbon Coated Silica/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent
Pesticidas y toxinas en botánicos
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Adulteración por modificación de la composición. Diferencias ostensibles por LC-DAD-single quadrupole
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Lo que se corroboró por un análisis de DNA de las plantas del complemento alimenticio
COMPOSITION Botanical Name COMPOSITION DNA1 DNA2
Acerola Extract Malpighia emarginata 9,21% 0,01% 0,00%
American Ginseng Ginseng quinquefolius 0,00% 0,69% 0,07%
Angelica Root Extract Angelica sinensis 18,42% 0,00% 0,00%
Artichoke Flower Extract Cynara cardunculus var.
Scolymus 10,53% 0,00% 0,00%
Curcuma Curcuma longa 0,00% 0,13% 0,07%
Dandelion Root Extract Taraxacum officinale 26,32% 1,00% 1,16%
Grape vine Vitis vinifera 0,00% 1,93% 1,96%
Green Tea Camellia sinensis 0,00% 72,93% 87,52%
Lemon Balm Leaf Extract Melissa officinalis 9,21% 0,00% 0,00%
Licorice Root Extract Glycyrrhiza glabra L. 26,32% 19,27% 3,51%
Milk thistle Silybum marianum 0,00% 0,04% 0,00%
NoHit Unknown 0,00% 4,01% 5,71%
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Adulteración por cambio de proveedor
ESPECIFICACIONES A B Nombre Botánico Serenoa repens (W. Bartram) Small Ok Serenoa repens Parte de la planta usada Fruto Ok Ok
Método de extracción Extracción por CO2 supercrítico Extracción por CO2 supercrítico Carrier Maltodextrinas, Dióxido de Silicio Beta-Ciclodextrinas
Apariencia Polvo blanco-amarillo Polvo blanco-amarillo
Olor Característico Característico Pérdida por secado <8% 3,30% 2,70%
Solubilidad Parcialmente soluble en agua, miscible con
aceites Parcialmente soluble en agua, miscible con
aceites
Tamaño de partícula >95% a lo largo de 40 mesh 99,00% >95% (80 mesh) Densidad en bulk 0,4-0,6 g/cm3 0,59
Densidad aparente 0,50-0,65 g/ml >0,60 Sustancias insolubles >25% en total ácidos grasos (USP) 27% 46,18%
Caproico 0,50 8,5-24,0 Caprólico 0,70 8,5-17,5
Cáprico 0,80 9,0-16,0 Láurico 8,20
Mirístico 3,10 2,2-2,8 Palmítico 2,40 2,8-3,9
Esteárico 0,50 14,0-26,0
Oleico 8,90 0,60-1,15
Linoleico 1,30 5,0-16,0 Linolénico 0,20 31,5-55,0
Fitoesteroles >0,05% 0,10% Metales pesados <10 ppm <10 ppm
Contaje microbiológico en placa <3.000 cfu/g 120 cfu/g Levaduras y Mohos <100 cfu/g 30 cfu/g E. Coli/Coliformes Ausente Ausente
Vida media >2 años >2 años
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Acidograma de la mezcla en las cápsulas
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Se hizo una secuenciación de ambas muestras
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Posiblemente esto explique otros resultados publicados
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Presente, pasado y futuro
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Ventajas del uso de "mini-barcodes" para la amplificación de ADN en materiales vegetales procesados
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Importante: Los problemas de comprar por Internet complementos alimenticios seguirán
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Algunos comentarios sobre la regulación de los complementos alimenticios
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La regulación se convierte en el punto clave de los nuevos lanzamientos
Regulación
Ciencia
Mercado Objetivos
Finanzas
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El particular caso de los complementos alimenticios: Obligación de citar sin poder declarar?
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Más allá de lo genérico de los claims, necesitamos explicitar la evidencia sobre un producto particular?
La relación entre la causa (consumo de
un cierto ingrediente)/efecto (beneficio sobre la
salud).
Cantidad del alimento y modelos de
consumo necesarios para obtener el efecto
declarado.
Que el efecto beneficioso declarado
es relevante para la salud humana
(impacto clínico).
La evidencia probada puede ser
generalizada a la población diana.
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Cumplir lo establecido en el artículo 5 del Reglamento 1924/2006
Asegurar que el ingrediente motivo de la
declaración es biodisponible (a pesar de estar en un complemento con otros nutrientes con
los que puede tener interacciones) y que la
dosis media que reciben los consumidores es la
adecuada para cumplir la declaración.
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Cumplir lo establecido en el artículo 10 del Reglamento 1924/2006
Para poder asegurar la cantidad de
complemento y su patrón de consumo (hora del día, antes, durante o
después de las comidas, con o sin el uso de
determinados alimentos o complementos o
fármacos, …). Los puntos c) y d) podrían ser “warning-claims”.
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Demostrar los efectos saludables del uso de vitaminas y minerales
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Posibilidad de acogerse a lo establecido en el artículo 19 del Reglamento 1924/2006
Se podrían conseguir declaraciones “propias” o
bien extender declaraciones ya autorizadas. Un ejemplo de lo primero sería hacer un estudio con una mezcla de
ingredientes, uno de los cuales con una declaración aprobada,
y solicitar un claim para la mezcla propietaria. En el caso segundo se podría realizar un estudio con un producto que
no entra en las condiciones de uso para, a partir de los
resultados, solicitar un claim.
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Demostrar la seguridad de uso de acuerdo con la Directiva 2002/46
Demostrar seguridad de uso referido
específicamente a complementos.
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Es necesario realizar estudios clínicos bien conducidos
y capaces de obtener evidencia
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“Consumidor medio”: La definición perdida en el artículo 2 del R 1924/2006 que aparece en una Sentencia del TSJUE (“Estée Lauder”)
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Asuntos sin resolver: Sobre si los “claims cosméticos” están sujetos al Reglamento (se han excluido de la lista del artículo 13)
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Asuntos sin resolver. Claims no aplicables a humanos
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Una Norma inadvertida …..
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Siguen pudiéndose usar las declaraciones aprobadas en otro Estado Miembro?
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Hot Topics
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El mercado Nutracéutico seguirá creciendo
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Pero para triunfar se necesita conocer los tipos de consumidores y sus preferencias
Build-up of Toxins
Food allergies
Alzheimer's
Anemia
Arthritis
Cancer
Heart disease
Depression
Diabetes
Eye health
Frequent colds, flus
GI problems
High blood glucose
High cholesterol
Hypertension
Joint health
Lack of hydration
Lack of focus
Lactose intolerance
Macular degeneration
Menopause
Metabolic syndrome
Osteoporosis
Other allergies
Overweight/obesity
Prostate problems
Sleep problems
Stress
Tiredness
Underweight
Weak immune system
Wrinkles/ signs of aging
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%
Co
ncern
ed
Wit
h
Affected By
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Deberemos, además, considerar que el tiempo de desarrollo de los complementos se superpone al ciclo de vida
Con datos de AC Nielsen 2016 y Nielsen Health
2016
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Comunicaciones a profesionales (sanitarios)
En su fallo de 14 de julio, el Tribunal de Justicia de la UE dictaminó que las comunicaciones comerciales de las
empresas de alimentos, dirigida exclusivamente a profesionales de la salud deben respetar las normas del Reglamento 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de salud. Sin embargo, la Corte no se
opuso a que las empresas de alimentos comuniquen a los
profesionales sanitarios "información objetiva" sobre los nuevos avances científicos (incluyendo referencias a
enfermedades) si dichas comunicaciones son de "carácter no
comercial".
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A pesar de la importancia que deberían tener los médicos
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Siendo importante la implicación y formación a los farmacéuticos y médicos
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Evolución de las matrices de complementos alimenticios
Con datos de IMS Health 2016
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Los alimentos funcionales empezaron en la Farmacia ….
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y volverán???
Distribución ponderada de alimentos funcionales en Mass Market Habitantes por Farmacia
Con datos de AC Nielsen 2016 y CGCOF 2016
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La Comisión reconoce los defectos del Reglamento e insta a corregirlos
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El futuro ya está aquí
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Hace unos años la exploración genómica entró en la “cosmética personalizada”
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Las recomendaciones de ingestas dietéticas actuales tanto de
organismos internacionales, como del Institute of Medicine (IOM) de EEUU,
como nacionales, se basan fundamentalmente en estudios
epidemiológicos que no reflejan la diversidad genética, geográfica y cultural de la población humana. Asimismo, no tienen en cuenta las
características généticas particulares del microbioma
humano ni de sus genes constituyentes (metagenómica), así como de la influencia del consumo de determinados alimentos sobre
el perfil metagenómico de los individuos y su posible
repercusión en el desarrollo de enfermedades crónicas no
transmisibles (ECNT).
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La relación entre dieta, estilos de vida y salud: Las recomendaciones dietéticas
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La relación nutriente-marcador determina las declaraciones de propiedades saludables así como el desarrollo de la investigación en la eficacia de los alimentos en la salud
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Traslación regulatoria de este enfoque a la información nutricional y a la declaración de propiedades saludables
Aumento de la complejidad del etiquetado
Confusión del consumidor con el valor y calidad
nutricional del producto
Mayor necesidad de consejo nutricional
Las debilidades del estándar del “consumidor medio”
Dificultad del consumidor en condicionar sus decisiones
de consumo a las recomendaciones dietéticas
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La orientación hacia un enfoque basado en la intervención nutricional personalizada
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Los test genéticos y la intervención nutricional personalizada
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Impacto del nuevo enfoque en los instrumentos normativos
Artículo 39. Prevención de la obesidad a través de los servicios de salud. Las autoridades sanitarias
facilitarán las condiciones y los recursos necesarios, incluida la
formación, para que todo el personal sanitario de atención primaria y las oficinas de farmacia ofrezcan a los pacientes una información sencilla
sobre hábitos alimentarios y de actividad física. Además, facilitarán los recursos necesarios para la
detección precoz del sobrepeso, la obesidad y los trastornos de la
conducta alimentaria, y desarrollarán los programas
necesarios para lograr su prevención.
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Consejo genético nutricional y declaraciones de salud en los alimentos
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La regulación de las (numerosas) APPs
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Qué quiere el consumidor?
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Muchas gracias!!