introducción iso 9001 2008_nch 2728 2013

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    INTRODUCCIONALSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    ISO-9001:2008/NCh2728:2003

    Relatores:RodrigoAnpanBecker. JorgeCancinoBecerra.

    2013

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    DESARROLLODELCURSO

    CONCEPTOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD. CONOCERREQUISITOSNORMATIVOSDEISO9001:2008./NCh2829:2003(APLICACINYEJERCICIOS)

    ANLISISYCONCLUSIONES.

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    CONCEPTOSDEUNSISTEMADE

    GESTINDELACALIDAD.

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    QUESLANORMALIZACIN?

    Eslaac6vidaddeFORMULAR,PUBLICARYAPLICARdocumentosnorma6vosoNORMAS (en este caso, la norma ISO 9001:2008 NCh 2728:2003), paraobtenerungradop6modeORDENenuncontextodado(estandarizar).

    LA NORMALIZACIN FAVORECE EL SISTEMA DE RELACIONES COMERCIALESENTREEMPRESASY/OPAISES

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    QUESISO?

    ISO, significa Organizacin Internacional para la Estandarizacin(Interna6onal Organiza6on for Standardiza6on) y es una organizacininternacionalnogubernamentalorganizadacomounaFederacinMundialdeOrganismosNacionalesdeNormalizacin,creadaen1947,consedeenGinebra(Suiza).

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    QUESCERTIFICACIN?

    CerficacindeSistema

    Elobjevoesreflejaruna

    conformidadentreunsistemadegesnyunanormaespecfica.

    CerficacindeProducto

    Elobjevoesreflejaruna

    conformidadentreunproductoyunanormavaespecfica.

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    QUESCERTIFICACIN?

    Una vez aprobada laauditora decer6ficacin, elcer6ficado emi6do por la casacer6ficadoraelegida,6eneunaduracinde3aos. Dentro deesteperodo, realizaran seguimientos o auditoras de mantenimiento,

    mnimounavezalaomientrasdurevuestrocer6ficadoysegnelcontratoqueustedelija.

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    PORQULASEMPRESASCERTIFICAN?

    Paradarsealesdeconfianza. Paraexportaroabrirnuevosmercados. Paraaprovecharmayoresoportunidadesdenegocios. Pararesponderaexigenciasdeclientes. Paradiferenciarseanteloscompe6dores. Paraformalizarlages6nymejorarlosprocesos. ParausarlacomoherramientadeMarke6ng.

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    QUEESCALIDADPARAUNSISTEMADEGESTIN?

    Eselgradoenqueunproductooserviciocumpleconlosrequerimientosoexpecta6vasdelcliente,esdecir,sa6sfacesusrequerimientos.

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    EFECTOSDELANOCALIDAD

    ClientesInsa6sfechosPrdidasdeImagenoMercadoPrdidasdeProduc6vidadMayorCostoPerdidadelCliente

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    QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD?

    UnSistemadeGes6ndeCalidadesunconjuntodeac6vidadesquepermitenalaempresacontarconunaEstructuraOrganizacionalconResponsabilidades

    definidas, prc6cas documentadas ya sea como Procedimientos oInstruccionesdetrabajo,ProcesosbiendefinidosyDisponibilidadderecursosnecesariosparaimplementarlages6ndelacalidaddeacuerdoconlaPolcadedichaorganizacin.

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    CULESELOBJETIVODEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD?

    1.PREVENCIN:Evitarqueseproduzcanerrores.

    2.DETECCIN:Iden6ficaloselementoscausantesdeloserrores.

    3.CORRECCINYMEJORA:Eliminarlascausasdeloserroresymejorarlosprocesos.

    4.DEMOSTRAR:Evidenciarobje6vamentequesehacumplidoconlosrequisitos.

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    ELEMENTOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

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    QUESUNPROCESO?

    Esunconjuntodeac6vidadeslgicamenteinterrelacionadasquetomaninformacin,materiasprimasyrecursos(entrada)y lotransformanparacrearunproductooserviciofinaloparcial(salida).

    DatosRecursos

    Informacin

    ProductoconformeServicioconformeSasfaccincliente

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    " Enfoqueenelcliente." Liderazgo." Parcipacindelpersonal." Enfoqueenlosprocesos." Mejoraconnua." Tomadedecisionesbasadasenhechos." Relacinmutuamentebeneficiosaconlosproveedores.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    Enfoqueenelcliente.

    Definiendoalosclientescomointernos,externosypartesinteresadas.

    Entendiendolasnecesidadespresentesyfuturasdesa6sfaccindelosclientes.

    Ponindose como meta la sa6sfaccin del cliente y esforzndose en exceder losrequisitosdelosclientes.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    Liderazgo

    Serequiereliderazgoparaproporcionarunidaddedireccinypropsitoparacrear un ambiente, en el cual el personal de la organizacin llegue a estartotalmenteinvolucradoenellogrodelosobje6vosdelaorganizacin.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    ParcipacindelPersonal

    La cooperacin del personal y su involucramiento, permite que suscapacidades sean puestas total y efec6vamente al servicio de lograr losbeneficiosdelaorganizacin.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    GesnBasadaenlosSistemas

    Iden6ficando,ges6onandoyentendiendoalsistemacomounprocesointerrelacionadoparaellogrodelosobje6vos.

    Propiedaddelosprocesos.Transparenciadelages6n.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    MejoraConnua

    Mejoracon6nua,sedefinecomounobje6vopermanentedelaorganizacin.Conjuntodeconceptos,procedimientosytcnicasmediantelascualeslaempresadebebuscarelmejoramientoentodosusprocesoscentralesydeapoyoalaoperacin.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    TomadeDecisionesBasadasenlosHechos

    U6lizandotcnicasdeseguimientoymedicinefec6vas.Decisiones que se apoyen en un anlisis lgico e intui6vo de datos y que sebaseneninformacinconcreta.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    RelacionesMutuamenteBeneficiosasconlosProveedores

    Estableciendounarelacinentrelaorganizacinysusproveedores,demododeaumentarlacapacidaddeambasorganizacionesparacrearvalor.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    ActudesqueFACILITANlaImplementacinoMantencindeunSGC.

    CompromisoGerencial.ConstanciaconelObje6vo.Par6cipacindelosResultadosLogrados.RetroalimentacinconExperiencias.Mo6vacinalpersonal.

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    PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD

    ActudesqueDIFICULTANlaImplementacinoMantencindeunSGC.

    FaltadeTiempoparalasMejoras.PersonalnoAceptaelCambio.Desconocimiento.SistemaBurocr6co.MalasExperienciasAnteriores.EsperadeResultadosaCortoPlazo.FaltadeCompromisoGerencial.ProvisinInsuficientedeRecursos. NO

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    CONOCERREQUISITOSNORMATIVOSDEISO9001:2008.(APLICACINY

    EJERCICIOS)

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    APLICACINYALCANCEDELASNORMAS

    TodoslosrequisitosdeestaNormaInternacionalISO9001,songenricosysepretendequeseanaplicablesatodaslasorganizacionessinimportarsu6po,tamaoyproducto(servicio)suministrado.

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    REQUISITOSNORMATIVOSNORMAISO9001:2008

    4.-SistemadeGesn

    delacalidad

    5.-Responsabilidaddeladireccin

    6.-Gesndelos

    recursos

    7.-Realizacindel

    producto

    8.-Medicin,anlisis

    ymejora

    4.1Requisitosgenerales

    4.2Requisitosdeladocumentacin

    5.1Compromisodeladireccin

    5.2Enfoquealcliente

    5.3Pol6cadelacalidad

    5.4.1Obje6vosdelaCalidad

    5.5Responsabilidadautoridady

    comunicacin

    5.Revisinporladireccin

    .1Provisinderecursos

    .2Recursoshumanos

    .3Infraestructura

    .4Ambientedetrabajo

    7.1Planificacindelarealizacindel

    producto

    7.2Procesosrelacionadosconelcliente

    7.3Diseoydesarrollo

    7.4Compras

    7.5Produccinyprestacindel

    servicio

    7.Controldelosequiposde

    seguimientoymed.

    8.1Generalidades

    8.2.1Sa6sfaccindelcliente

    8.3Controldelproductono

    conforme

    8.4Anlisisdedatos

    8.5.1MejoraCon.

    8.5.2AccionesCorrec6vas

    8.5.3AccionesPreven6vas

    4.2.1Generalidades

    4.2.2ManualdeLacalidad

    4.2.3Controldelosdocumentos

    4.2.4Controlde

    losregistros

    8.2.2AuditoraInterna

    5.4.2PlanificacindelSGC

    .2.1Generalidades

    .2.2Competencia,

    Formacinytomadeconciencia

    8.2.3y8.2.4Seg.YMedicin

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    REQUISITOSNORMATIVOSNCh2728:2003

    9. Otros Requisitos

    9.1. Generalidades

    9.2. Adm. e Infraestructura

    9.3. Personal

    9.4. Actividades deCapacitacin

    9.4. De la relacincon los participantes

    10. CERTIFICACIN

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    REQUISITOSDELADOCUMENTACIN

    LaOrganizacindebeestablecer,documentar,implementarymantener

    un SGC, y mejorar connuamente su eficacia de acuerdo con losrequisitosdeestaNorma.

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    REQUISITOSDELADOCUMENTACIN

    LadocumentacindelSistemadeGes6ndelaCalidaddebeincluirlosiguiente

    paralanormaISO9001:2008NCh2728:2003.DeclaracionesdocumentadasdelaPol6cayObje6vosdelacalidad.

    UnManualdelaCalidad.

    LosProcedimientosdocumentadosrequeridosporlanorma.

    LosDocumentosnecesariosparaasegurarlaplanificacin,operacinycontroldelosprocesos.

    Losregistrosrequeridosporestanorma.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    ManualdelaCalidad:EselprincipaldocumentodelSGCydebecontenercomomnimolosiguiente:

    AlcancedelSistemadeGes6ndelaCalidad,incluyendolosdetallesylajus6ficacinde

    cualquierexclusin.

    Losprocedimientoseinstruccionesdocumentadosdelsistemadecalidado

    referenciadelosmismos.

    UnadescripcindelainteraccinentrelosprocesosdelSGC.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    Pol6cadelaCalidad:LaaltadireccindebedefinirporescritolaPol6cadelaCalidad

    ydebeproveerlosmediosyrecursosnecesariosparaqueestaselleveacabo.

    Documentada,ImplementadayMantenida

    SasfacerRequerimientosyMejoraConnua

    Comunicada

    ApropiadaalaOrganizacin

    Revisada

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    Pol6cadelaCalidad:

    LaEmpresahadefinidoloslineamientosestratgicosdecalidad,losquesehanplasmadoenladeclaracindePol6cadeCalidadquesedetallaacon6nuacin:

    A) Sa6sfacer a nuestros clientes cumpliendo con sus requerimientos y superar susexpecta6vas.

    B)Contarconproveedoresconfiablesquenosgaran6cenrecursosdecalidad.

    C)Mejorarcon6nuamentenuestrosprocesos.

    D)Mantenerunpersonalcomprome6doeinvolucrado.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    Obje6vosdelaCalidad:

    Ej:Obtenerungradodesasfaccinenlaencuesta.

    Ej:Obtenerun90%deSasfaccinmedidoenlaencuesta.

    Indicador

    Ej:Porcentajeenlasencuestasrealizadas.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    Obje6vosdelaCalidad:Losobje6vosdelacalidaddebensermediblesycoherentesconlapol6cadelacalidad.

    Poltica de Calidad Proceso Asociado a ControlarIndicadores y Meta (OBJETIVOS

    DE CALIDAD)Frecuencia de Monitoreo Vigencia del Indicador

    1.- Cumplir y exceder lasexpectativas del cliente respecto alservicio Otorgado.

    Prestacin de servicio decapacitacin

    Obtener promedio general enencuestas de satisfaccin igual omayor a 88%

    Mensual Periodo S2 2010 - 2012

    2.- Contar con personal de excelencia encada una de las actividades que serealizan.

    Seleccin de relatores y ejecucin deActividades

    Evaluacin del Relator mayor o igualal 88%

    Mensual Periodo S2 2010 - 2012

    3.- Contar con una logstica, materiales eInfraestructura acorde a losrequerimientos de nuestros clientes.

    Logstica de Cursos

    Obtener en promedio un 88% deSatisfaccin en encuestas desatisfaccin aplicadas a los alumnosen el tem logstica materiales einfraestructura

    Mensual Periodo S2 2010 - 2012

    4.-Contar con proveedores confiables yde excelencia en sus servicios.

    AdquisicionesLograr que el 85% de la base deProveedores se encuentren encategora (A)

    Anual Periodo S2 2010 - 2012

    5.-Organizar y mantener nuestrosprocesos para mejorar la eficacia delSistema de Gestin de la Calidad.

    Mantencin del SGC Periodo 2010 - 2012

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    Procedimientos:

    LosProcedimientossondocumentosquedebendescribiryespecificarlas operaciones que componen un proceso del servicio, sistema deges6nde calidad o control y las caracters6casmnimas quedebenposeerlosserviciosprestados.

    Estos documentosdebernestardisponiblesenloslugaresdetrabajo,a disposicin de quienes deban consultarlos para efectuarcorrectamentelasoperacionesoprestarunservicioadecuado.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    EstructuradelosProcedimientos(sugerida):

    1. Obje6vos.2. Alcance.3. Responsabilidades.4. Documentosaplicables.5. Terminologa.. Equiposyherramientas.7. Ac6vidadesdelprocedimiento.8. Registros.9. Anexos.10.Modificacionesdeldocumento.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    ConfeccindeDiagramasdeFlujos:

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003Porqueesnecesariodocumentarlosprocesos?

    1.Mayorordenamientoyefec6vidad.2.Seestandarizanlasac6vidades.

    3.Evitahacerunmismotrabajodemanerasdiferentes.4.Responsabilidadesclarasyestablecidas.5.Sirveparaanalizartendenciasydesviaciones..Permitecomprobarlaefec6vidaddelsistema.7.Permitecapacitaralpersonalnuevo.8.Sirvedebaseparadetectarposiblesmejoras.

    9.Nosayudaatrabajarmejor.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

    ProcedimientosexigidosporlanormaISO9001

    1.ControldeDocumentos.(4.2.3)2.ControldeRegistros.(4.2.4)3.AuditorasInternas.(8.2.2)4.ProductooServicioNoConforme.(8.3)5.AccionesCorrec6vas.(8.5.2).AccionesPreven6vas.(8.5.3)

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

    ProcedimientoControldeDocumentos:

    Losdocumentosdelsistemadeges6ndelacalidaddebencontrolarse.Losregistrosson un 6po especial de documentos y deben controlarse de acuerdo al control deregistros(4.2.4).

    DocumentoControlado

    Esaqueldocumentoquepuedevariarenel6empo,comoelmanualdelacalidad,procedimientos, instruc6vos, flujogramas, organigrama, pol6ca de la calidad,obje6vosdelacalidad.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

    Se debe establecer un Procedimiento Documentado que defina los controlesnecesariospara:

    1.-AprobarlosDocumentosantesdesuemisin.

    2.-RevisaryActualizarlosDocumentos.

    3.-IdenficarloscambiosyelestadoderevisindelosDocumentos.

    4.- Asegurar que los documentos estn disponibles para su uso ypermanezcanlegibleseidenficables

    5.- Asegurar que los documentos de origen externo sonidenficadosycontrolados.

    6.-Prevenirelusodedocumentosobsoletos.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

    Cuandoseconfeccioneundocumento,porejemplounprocedimiento,sedebe:

    1.Emi6ryrevisarporunapersonadesignada(responsabledelprocesoqueseestadescribiendo).

    2.Luego,otrapersonalodebeaprobar.

    3.Indicarlaversinorevisindeldocumentoeiden6ficacin.

    4.Actualizarladocumentacinyaseaenpapeloenelsistemadigital(computador).

    5.Guardarodestruirladocumentacinobsoleta.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003

    ListadoControldeDocumentos:

    1. Parafacilitarelcontroldeladocumentacin,sedebeconfeccionarun listadocontodaladocumentacinvigentedelsistemadeges6n,indicandolaiden6ficacindeldocumentos, estadoderevisinoversinyporl6mola distribucin. Escomounaespeciedendice.

    2. Slounapersonadesignadaenlaempresadebellevarestelistadoyeslanicaautorizada para realizar cambios. Los cambios se solicitan a esa persona y el losges6onaparallevarunorden.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008EjemploListadoControldeDocumentos:

    CDIGO REV. NOMBREDOCUMENTOFORMATOSDEREGISTROSASOCIADOS

    (versinesdescargables)

    DOCUMENTOS

    D-VE-01 04 ManualdelaCalidadGeneral

    D-VE-02 00 DescripcionesdeCargoyAnlisisdecompetenciasUnidadCentral

    D-VE-0 01 DeberesyDerechosdelosPar6cipantesdelCurso DeberesyDerechosdelosPar6cipantesdelCursoPROCEDIMIENTOS

    P-VE-01 02 ProcedimientoparaelControldeDocumentosyRegistros

    ListadoMaestrodeDocumentos ListadoparaelControldeDocumentosExternos PlanilladeControldeRegistros

    P-VE-02 02 ProcedimientoparaAuditorasInternasdeCalidad

    PlanificacinAnualdelSistemadeGes6ndeCalidad. PlandeAuditora. InformedeAuditora. FormatodeAccinCorrec6va/Preven6vayReclamos. ListadodeVerificacindeAuditora.

    FORMATOS

    F-VE-01 00 FormatoActaderevisinporlaDireccin ActaderevisinporladireccinF-VE-02 00 FormatoEvaluacindelasEficaciadelaCapacitacin FormatoEvaluacindelaEficaciadelaCapacitacinF-VE-03 00 FormatoPlanificacindeAc6vidadesdeCalidad FormatoPlanificacindeAc6vidadesdeCalidadF-VE-04 00 FormatoPlan6llaEvaluacindeProveedores FormatoPlan6llaEvaluacindeProveedoresF-VE-05 00 FormatoPlandeMantencindeEquiposeInfraestructura FormatoPlandeMantencindeEquiposeInfraestructuraF-VE-0 01 FormatodeNoconformidad,AccinCorrec6vaPreven6vayReclamos

    FormatodeNoconformidad,AccinCorrec6vaPreven6vayReclamos

    F-VE-07 00 FormatoFormulariodeChequeologs6caCurso FormatoFormulariodeChequeologs6caCursoF-VE-08 00 FormatoAc6vidadesdelprocesodeDiseoyDesarrollo FormatoAc6vidadesdelprocesodeDiseoyDesarrolloF-VE-09 00 RecepcindeMaterialesdelCurso RecepcindeMaterialesdelCursoF-VE-10 00 PlandeAuditoria PlandeAuditoriaF-VE-11 00 InformedeAuditora InformedeAuditoraF-VE-12 00 PlanilladeAnlisisdeDatos PlanilladeAnlisisdeDatos

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoControldeRegistros:

    QuesunRegistro?

    Se denominan registros a todos los documentos que sirven como evidencia de larealizacindeunaac6vidadysirvenparademostrarlosresultadosdelacalidad.

    Sirvendeevidenciaquelosprocesosoproductossehanrealizado.Puedenu6lizarsecomodatosdeentradaparalamejoracon6nua.Elregistronocambiaenel6empo,escomounafotograa.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    EjemplosdeRegistros.

    1.Factura(evidenciaelprocesodeventa)2.Presupuesto(evidenciaelprocesodeco6zacinoacuerdoscomerciales)3.Guadedespacho(evidenciaentregadeunproducto)4.Cer6ficadodeestudio(evidenciarealizacindeuncurso)5.Informedeges6n(evidenciaresultadosdeunproceso).Ordendecompra(evidenciarequisitosdecompra)

    7.EncuestadeSa6sfaccin(evidenciamedicindesa6sfaccin)8.Mail(evidenciacomunicacinporescrito)9.Noconformidad(evidenciaregistrodeunerror)

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    SedebeestablecerunProcedimientoDocumentadoparadefinirloscontrolesnecesariospara la iden6ficacin, elalmacenamiento, laproteccin, la recuperacin, el6empoderetencinyladisposicindelosregistros.

    Toda la informacin que se genere en un Sistema de Ges6n de la Calidad, como losmencionadosanteriormente,debe registrarsey almacenarse, ya sea enpapel, mediosmagn6cosocomputacionalmente(electrnico)

    REGISTROS

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    EjemplodePlanilladeControldeRegistros:

    LOGOListado de Control de Registros

    AREA: AdquisicionesL - AD - 01

    Responsable Jefe de Compras Fecha:09/04/08 Rev: 00 Firma:

    Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo de Retencin Disposicin

    Orden de CompraArchivador N 1Estante oficina

    Personal deAdministracin

    Nmero Correlativo 1 ao Archivar en bodega

    CotizacionesArchivador N 2

    Mueble N 1Jefe Adquisiciones Por Abecedario y fecha 6 meses Destruccin

    Vale de egresoPC, Mis documentos,

    carpeta egresosJefe Adquisiciones y

    secretariaNmero correlativo 1 ao Archivar en bodega

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoAuditoraInterna:

    QuesunaAuditoraInternadeCalidad

    Esunprocesosistem6co,independienteydocumentadoparaobtenerevidenciasdelaauditorayevaluarlasdemaneraobje6vaconelfindedeterminarhastaquepuntosecumplenlosrequisitosdelanormaISO9001yNCh2728.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoAuditoraInterna:

    La empresa debe realizar Auditoras Internas a intervalos planificados, para

    determinarsielsistemadeges6ndelacalidadestaconformeconlosrequisitosdeesta norma internacional ISO 9001 NCh 2728 y con los requisitos propios delsistemadeges6n.

    Adems, se debe establecer un Procedimiento Documentado para definir lasresponsabilidades,planificacinydesarrollodelaauditora.

    UNAUDITORINTERNODEBERECIBIRENTRENAMIENTOYDEBESERINDEPENDIENTEDELASREASAAUDITAR.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoProductooServicioNoConforme:

    La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con losrequisitos,se iden6fica y controla paraprevenirsuuso oentrega no intencional. Sedebe confeccionar un procedimiento documentado para definir responsabilidades yautoridades.SedebeestablecerunProcedimientoDocumentado.

    ProductoNoConforme

    X

    OK

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoProductooServicioNoConforme:

    Las alterna6vas para dar tratamiento a un Producto No Conforme dependen de la

    naturalezadecadaprocesoopera6vo,entreellassepuedenconsiderarlassiguientes,segnaplique.

    Reparar

    Desechar

    Designarparaotrosusos

    Aceptacinporpartedelclienteporconcesin

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    ProcedimientoAccionesCorrecvasyPrevenvas:

    Laorganizacindebetomaraccionesparaeliminarlacausadenoconformidadesconobjetodeprevenirquevuelvaaocurrir.Lasaccionescorrec6vasy/opreven6vas,debenserapropiadasalosefectosdelasnoconformidadesencontradas.

    Las acciones correcvas son aquellas que se ejecutan cuando se descubre una noconformidadenunproductoosepresentaunaquejadeuncliente(reclamo).

    Lasaccionesprevenvas sonaquellasqueseejecutanparaprevenirlaocurrenciadeunanoconformidad.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ProcedimientoAccionesCorrecvasyPrevenvas:

    Sedebeestablecerunprocedimientodocumentadoparadefinirlosrequisitospara:

    -Revisarlasnoconformidades,(incluyendolasquejasdelosclientes).

    -Determinarlascausasdelasnoconformidades.

    -Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las noconformidadesnovuelvanaocurrir.

    -Determinareimplementarlasaccionesnecesarias.-Registrarlosresultadosdelasaccionestomadas.

    -Revisarlasaccionescorrec6vastomadas.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008

    FORMATO DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS / PREVENTIVAS Y RECLAMOS

    N de NC

    09

    rev.01

    rea en que se Detecta: Unidad Central

    Detectada en: Auditora Interna Reclamo Cliente Revisin Direccin X Otras

    Clasificacin: No Conformidad X Potencial NC. Observacin

    Seccin I: Descripcin del Hallazgo

    Se evidencia en la Revisin por la Direccin que no se est efectuando seguimiento al cierre de las no conformidades, por lo tanto no se evidencia eficacia de lasmismas.

    Fecha deteccin 06 / OCT / 2010 Redactada por Carlos Belmar

    Seccin II: Anlisis de la Causa

    Por cambio de autoridad en la Universidad (Rector) y otros puestos estratgicos, la Unidad Central del Sistema de Gestin de la Calidad, que antes estaba liderada por laVicerrectora de Extensin, quedo sin un responsable definido, lo cual gener los distintos inconvenientes de seguimiento de las actividades del sistema de Gestin, ancuando las distintas unidades han funcionado en forma autnoma.

    Seccin III: Accin Correctiva y/o Preventiva

    La nueva unidad designada para llevar el control del Sistema de Gestin es la Vicerrectoria Econmica, por lo tanto, se confeccionar un plan de accin para actualizar ymantener el sistema de gestin de la calidad el cual debe ser aprobado por la Vicerrectora.Este plan contemplara nombrar el equipo de trabajo para todo el ao, actividades a desarrollar y disponibilidad de recursos.

    Fecha propuesta de solucin 30 / Nov / 2010 Responsable R. Direccin.

    Seccin IV: Seguimiento de la Accin

    Fecha realizacin seguimiento Responsable

    Seccin V: Medicin de eficacia

    Fecha medicin Responsable

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    EstructuradelaDocumentacindelSistemadeGes6n

    Manualdelacalidad

    ProcedimientosdelSGC

    InstruccionesdetrabajoparaelSGC

    RegistrosdelSGC

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    CompromisodelaDireccin:

    LaAltaDireccindelaOrganizacindebeproporcionarevidenciadesucompromiso

    con el desarrollo e implementacin del Sistema de Ges6n de la Calidad y con lamejoracon6nuadelmismo.

    TransmiendoalaOrganizacinlaimportanciadesasfacertantolosrequisitosdelclientecomolosrequisitoslegales.

    FijandolaPolcadelaCalidad.

    AsegurandoqueseestablecenlosObjevosdela

    Calidad.

    RealizandolasRevisionesporlaDireccin.

    AsegurandoladisponibilidaddelosRecursos.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    ResponsabilidadyAutoridad:

    La organizacin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estndefinidasysoncomunicadasdentrodelaorganizacin.

    Serequieredefinirlosrolesyresponsabilidadesdetodoelpersonalconrespectoalsistemadeges6n.

    ORGANIGRAMA

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    RepresentantedelaDireccin:

    La alta direccin debe designar un miembro de la direccin quien conindependenciadeotrasresponsabilidades,debetenerresponsabilidadyautoridadqueincluya:

    AsegurarquelosprocesosdelSGCestnestablecidos,implementadosymantenidos.

    InformarsobreeldesempeodelSGC.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    Competencia,TomadeConcienciayFormacin:

    Laorganizacindebe:

    Iden6ficarydeterminarlascompetenciasnecesariasparaelpersonalquerealizatrabajosqueafectanalaconformidadconlosrequisitosdelproducto.Proveercapacitacinoentrenamientonecesario.Mantener registros apropiados de educacin, formacin,habilidades yexperiencia.Evaluarlaeficaciadelasaccionestomadas.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    Competencia,TomadeConcienciayFormacin:

    1. Por un lado es necesarioque el personal de todos losniveles de la Organizacintengalosconocimientosyelentrenamientoadecuadospararealizarsupropiatarea,conociendoafondolosprocedimientosfijadosparasureadetrabajo.

    2.Yporotrolado,esnecesariocapacitaryentrenaralpersonalenelconocimientodelSistemadeGes6ndelaCalidadysupropioroldentrodelmismo.

    Capacitar

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    EjemplomatrizdeCompetencias

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003

    InfraestructurayMantencin:

    La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructuranecesariaparalograr laconformidadcon los requisitosdelproducto. Estodebeincluircuandoseaaplicable:

    4Edificios,espaciodetrabajoeinstalacionesasociadas.4Equipamientoparalosprocesos,hardwareysoware.4Serviciosdeapoyo(Ej.Transporte)

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    ProcesodeComprasoAdquisiciones:

    La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen losrequisitosdecompraespecificados.

    Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores (dematerias primas, elementos o partes de lo que se est fabricando) de acuerdo a sucapacidadparasuministrarproductosquecumplenconlosrequisitos.

    Sedebenmantenerregistrosdelacalidaddelosproveedoresaceptados.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003

    RequisitosRelacionadosconlosClientes:

    La Organizacin debe Revisar los Requisitos relacionados con el Producto antes decomprometerseaproveerunProductoalCliente.

    Tambin debe establecer disposiciones para la comunicacin con el Cliente, conrespecto a la informacin sobre el Producto, consultas, atencin de pedidos yrecepcindequejas.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003

    PrestacindelServicio:

    Laorganizacindebeplanificaryllevaracabolaproduccinylaprestacindelserviciobajocondicionescontroladas.Estasson:

    1. Asegurar la disponibilidad de la informacin especificando las caracters6cas delproducto.

    2.Disponerdeinstruccionesdetrabajodondeseanecesario.

    3.Usodeequipamientoadecuado.

    4.Disponeryu6lizarequiposdemonitoreoymedicin.

    5.Implementarac6vidadesdemonitoreo.

    .Implementarlosprocesosdefinidosparalarealizacin,despachoyac6vidadesdepostventa.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003

    SasfaccindelCliente:

    Laempresadeberealizarelseguimientodelainformacinrela6vaalapercepcindelclienteconrespectoalcumplimientodesusrequisitos.

    Sedebendeterminarlosmtodosparaobteneryu6lizardichainformacin.

    Ej:Realizarencuestadesa6sfaccin.

    Datosdelclientesobrelacalidaddelproductoentregado.Anlisisdeprdidadenegocio.

    Garanas.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003

    ANALISISDEDATOS:

    La Organizacin debe recopilar y analizar datos para demostrar la idoneidad y laeficaciadelSGC,yparaiden6ficarposiblesmejoras.

    4Analizardatosparaproveerinformacinsobre:-Sa6sfaccinoinsa6sfaccindeclientes-Conformidadconlosrequisitosdelcliente-Procesos,caracters6casdelproductoysustendencias-Proveedores.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    MejoraConnua:

    Laorganizacindebemejorarcon6nuamentelaeficaciadelSGCmedianteelusode:

    Pol6cayObje6vosdelacalidad.ResultadosdeauditorasAnlisisdedatosAccionescorrec6vasAccionespreven6vasRevisinporladireccin

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    MejoraConnua:

    Acciones

    Correc6vas8.5.2

    SeguimientoyMedicin

    delProcesoyProducto8.2.3-8.2.4

    Sa6sfaccin

    DelCliente8.2.1

    ANALISISDEDATOS8.4

    RevisindeGerencia5.

    Obje6vos5.4.1

    Eficaciadelas

    Capacitaciones.2.2

    Proveedores7.4

    Auditoras8.2.2

    Deter.Accionesde

    MejoraRecursos

    AccionesdeMejora

    Seguimiento

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    RevisinporlaDireccin:

    LaAltaDireccindeberevisarelSGCaintervalosplanificados,paraasegurarsedesuconveniencia,adecuacinyeficacia.

    Larevisindebeincluirlaevaluacindelasoportunidadesdemejora.

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    DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003

    RevisinporlaDireccin:

    Lainformacinparalarevisindebeincluir:

    Resultadosdeauditoras.Retroalimentacindelcliente.Desempeodelosprocesosyconformidaddelproducto.RevisindelaPol6cayObje6vosdelaCalidad.Estadodelasaccionescorrec6vasypreven6vas.Accionesdeseguimientoderevisionesanteriores.CambiosquepudieranafectaralSGC.Recomendacionesparalamejora.

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    REQUISITOSEXCLUSIVOSNCh2728:2003

    9.5Requisitosdelarelacinconlosparcipantes

    Larelacinconlospar6cipantesoconlosrepresentantesdelasempresasuorganizacionessedebellevardeunamaneraequita6vayapropiadaysedebe

    entregarinformacinverbalyporescritoacercadelasreglasdelorganismotcnico decapacitacin,lasmedidasdisciplinarias,elapoyoa lospar6cipantes,elpreciodelasac6vidadesdecapacitacin,pol6casyprocedimientosdere6roydedevolucin,yprocedimientodereclamos.

    10.Cerficacin

    Losorganismostcnicosdecapacitacinpuedensometersusistemadeges6nde la calidad implementado de acuerdo a esta norma, a la evaluacincorrespondiente para obtener su cer6ficacin por parte de organizacionesdebidamente acreditadas por laAutoridadCompetenteoaquiensta designeparatalesefectos.

  • 7/27/2019 Introduccin ISO 9001 2008_NCh 2728 2013

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    GRACIASPORSUATENCINYPARTICIPACIN!!!!!!!!