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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Carrera 68D Nº 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 Acta 13 de 2008. Norberto Camacho García 1 MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA COMISIÓN REVISORA ACTA 13 SESIÓN EXTRAORDINARIA – VIRTUAL SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Fecha: 05 de Diciembre de 2008. Lugar: Sala adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos–INVIMA. Elaboración: Norberto Camacho García. Químico Farmacéutico Secretario Ejecutivo ORDEN DEL DIA 1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM 2. TEMAS A TRATAR 2.1. MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS 2.2. ACLARACION DE TERMINOS 1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM Siendo las 2:00 p.m. se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos, en la Sala adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, previa verificación de quórum y con participación de los doctores: - Fabio Vicente González Becerra: Coordinador de la sesión, presente en la Sala adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA - Germán Darío Benítez Cárdenas: Disponible para consultas y emisión de conceptos vía telefónica y por Internet. - Luisa Fernanda Benítez Cárdenas: Disponible para consultas y emisión de conceptos vía telefónica y por Internet. - Carlos Cataño Rocha: Disponible para consultas y emisión de conceptos vía telefónica y por Internet. 2. TEMAS A TRATAR 2.1. MEDICAMENTO HOMEOPATICO

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Acta 13 de 2008. Norberto Camacho García

1

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

INVIMA

COMISIÓN REVISORA

ACTA 13 SESIÓN EXTRAORDINARIA – VIRTUAL

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Fecha: 05 de Diciembre de 2008. Lugar: Sala adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos–INVIMA. Elaboración: Norberto Camacho García.

Químico Farmacéutico Secretario Ejecutivo

ORDEN DEL DIA 1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM 2. TEMAS A TRATAR 2.1. MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS 2.2. ACLARACION DE TERMINOS 1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM Siendo las 2:00 p.m. se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos, en la Sala adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, previa verificación de quórum y con participación de los doctores: - Fabio Vicente González Becerra: Coordinador de la sesión, presente en la Sala

adjunta a la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA - Germán Darío Benítez Cárdenas: Disponible para consultas y emisión de conceptos

vía telefónica y por Internet. - Luisa Fernanda Benítez Cárdenas: Disponible para consultas y emisión de

conceptos vía telefónica y por Internet. - Carlos Cataño Rocha: Disponible para consultas y emisión de conceptos vía

telefónica y por Internet. 2. TEMAS A TRATAR 2.1. MEDICAMENTO HOMEOPATICO

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2.1.1. KARDIOHOME GOTAS ORALES POR 30ml Expediente: 19988187 Radicado: 2007102902 Interesado: HOMEOPATÍA JAQUÍN DE FRANCIA LTDA. Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: Allium sativa CH7-1ml, Árnica CH7-1ml, Aurum iodatum CH14-1ml, Barium carbonicum CH14-1ml, Crataegus CH7-1ml, Kalium iodatum CH7-1ml, Spigela CH7-1ml, Syzigium jambolanum CH7-1ml. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de las monografías farmacopeicas o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.2. HOMEDOL Expediente: 19988189 Radicado: 2007102914 Interesado: HOMEOPATIA JAQUIN DE FRANCIA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 30ml contienen: Calcium carbonicum hahnemanni CH14, Chamomilla CH7, Coffea cruda CH7, Magnesium phosphoricum CH14, Nux vómica CH7, Ova tosta CH14, Spigelia CH7; 1ml de cada una y excipientes. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) de las cepas del complejo. 2.1.3. LHL 434 t (ANTIGUO LHL 118T) Expediente: 19988327 Radicado: 2007103398 Interesado: LABORATORIO HOMEOPÁTICO LONDON.

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Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Calcium fluoratum D3, Calcium fluoratum D6, Calcium phosphoricum D3, Calcium phosphoricum D6, Calcium sulfuricum D3, Calcium sulfuricum D6, Ferrum phosphoricum D3, Ferrum phosphoricum D6, Kalium chloratum D3, Kalioum chloratum D6, Kalium phosphoricum D3, Kalium phosphoricum D6, Kalium sulfuricum D3, Kalium sulfuricum D6, Magnesium phosphoricum D12, Magnesium phosphoricum D30, Natrium chloratum D3, Natrium chloratum D6, Natrium phosphoricum D3, Natrium phosphoricum D6, Natrium sulfuricum D3, Natrium sulfuricum D6, Acidum silicicum (Silicea) D3, Acidum silicicum (Silicea) D6 6mg. de cado uno. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo. 2.1.4. LHL (R) 047 Expediente: 19988328 Radicado: 2007103405 Interesado: LABORARTORIO HOMEOPATICO LONDON Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contienen: Hydrastis canadensis D6-1g, Hydrastis canadensis D30-1g, Hepar sulfuris D15-1g, Kalium bichromicum D6-1g, Kalium bichromicum D30-1g, Kalium iodatum D8-1g, Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D15-1g, Mercurius solubilis hahnemanni D15-1g, Pulsatilla pratensis D6-1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo.

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2.1.5. LHL 102 Expediente: 19988330 Radicado: 2007103409 Interesado: LABORATORIO HOMEOPÁTICO LONDON LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100g contiene: Teucrium marum D3-1g, Arsenum iodatum D12-1g, Arisaema triphyllum D6-1g, Caladium seguinum D6-1g, Artemisa cina D6-1g, Collinsonia canadensis D12-1g, Mucuna pruriens D3-1g, Acidum nitricum D12-1g, Plantago major D3-1g,Polygonum punctatum D12-1g, Schoenocaulon officinale D3-1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo. 2.1.6. LHL SINUFFA Expediente: 19988334 Radicado: 2007103416 Interesado: LABORATORIO HOMEOPATICO LONDON LTDA Forma Farmacéutica: Solución Nasal Composición: cada 100g contiene: Luffa operculata D6-1, Luffa operculata D12-1g, Calendula officinalis D3-1g, Equinacea D3-1g, Equinacea D4-1g, Eupatorium perfoliatum D3-1g, Hydrastis canadensis D3-1g, Kalium bichromicum D4-1g, Lachesis mutus D6-1g, Phosphorus D12-1g, Pulsatilla pratensis D4-1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo.

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2.1.7. VEINOJAQUIN CAPSULAS ORALES 500mg Expediente: 19988630 Radicado: 2008004565 Interesado: HOMEOPATIA JAQUIN DE FRANCIA LTDA Forma Farmacéutica: Cápsula Composición: cada Cápsula contiene: Aesculus hippocastanum CH7-5mg, Calcarea fluorica CH14-5mg, Carbo vegetabilis CH14-5mg, Carduus marianus CH7-5mg, Hamamelis CH7-5mg, Pulsatilla CH7-5mg, Sulfur CH7-5mg. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo. 2.1.8. CINC - COBRE SOLUCIÓN Expediente: 19989664 Radicado: 2008016888 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URR Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: cepa homeopatica Zinci chloridum (6X, 6C, 30C) 0,1mg, cepa homeopaticoa Cupri chloridum (3X, 6C, 30C) 0,1g El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.9. MANGANESO – COBALTO Expediente: 19989665 Radicado: 2008016890

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Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: cepa homeopática Mangani chloridum (3X, 6C, 30C) 0,1g, Cobaltum chloridum (6X, 6C, 30C) 0,1mg. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.10. VUISCUM ALBUM SOLUCIÓN ORAL Expediente: 19989666 Radicado: 2008016893 Interesado: LABORATORIO MINERALIN Y/O JAIME ALBERTO ESCOBAR Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml de Solución Oral contiene: Viscum album 3X-0,1g, Barium carbonicum 6X-0,1mg, Crataegus oxyacanthoides 3X, 6C-0,1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.11. ORO - COBRE - PLATA SOLUCIÓN ORAL Expediente: 19989667 Radicado: 2008016896 Interesado: LABORATORIOS MINERALIN Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml de Solución Oral contiene: Auri chloridum 3X, 6C, 30C-0,1g Cuprum muriaticum 3X, 6C, 30C-0,1g, Argenti chloridum 9X, 6C, 30C. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre

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la composición y utilidad terapéutica del medicamento de la referencia, según la información allegada. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.12. MAGNESIO Expediente: 19989668 Radicado: 2008016900 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene cepa homeopática de Manganeso (3X, 6C, 30C) 0,1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.13. SALES DE SCHUSSLER Expediente: 19989669 Radicado: 2008016903 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Polvo Composición: cada 100g contiene: Natrum phosphoricum (6D-6C), Natrum muriaticum (6D-6C), Calcarea phosphorica (6D-6C), Calcarea sulphurica (6D-6C), Calcárea fluórica (6D-6C), Kalium phosphoricum (6D-6C), Kalium sulphuricum (6D-6C), Kalium muriaticum (6D-6C), Magnesium phosphoricum (6D-6C), Natrum sulphuricum (6D-6C), Ferrum phosphoricum (6D-6C), Silicea (6D-6C); 8,33mg de cada uno. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que la composición, forma

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farmacéutica y utilidad terapéutica es coherente. Su condición de venta es con fórmula médica; las indicaciones, contraindicaciones y posología no deben registrarse en la etiqueta y/o inserto. La Sala recomienda aceptarlo como medicamento homeopático complejo. 2.1.14. MANGANESO – COBRE Expediente: 19989670 Radicado: 2008016906 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: cepa homeopática Magnani chloridum (3X, 6C, 30C)-0,1g, cepa homeopática Cupri chloridum (3X, 6C, 30C)-0,1g. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.15. COBALTO COMPOSITUM Expediente: 19989671 Radicado: 2008016909 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: Cobaltum chloridum 6X-0,1MG, Lithii chloridum 3X-0,1G, Magnesium muriaticum 3X-0,1G, Magnesium muriaticum 3X-0,1G, Zici chloridum 6X-0,1MG, Phosphorus 6X-0,1MG, Aluminium chloridum 6X-0,1MG, Kalium muriaticum 3X-0,1G, Tilia europaea 3X-0,1G, Valeriana officinalis 3X-0,1G, Piper methysticum 3X-0,1G, Passiflora incarnata 3X-0,1G. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio.

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2.1.16. ZINC - NIQUEL – COBALTO Expediente: 19989672 Radicado: 2008016910 Interesado: JAIME ALBERTO ESCOBAR URREA LABORATORIOS Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contiene: Zinci chloridum (6X, 6C, 30C), Niccolum metallicum (9D, 6C, 30C), Cobaltum chloridum (6D, 6C. 30C); 0,1g de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto de la referencia para ser aceptado como medicamento homeopático complejo. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.17. MANGANESO-AZUFRE MINERALIN Expediente: 19989673 Radicado: 2008016912 Interesado: LABORATORIO MINERALIN Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml. contiene: cepa homeopática de Mangani chloridum (materia prima), cepa homeopática de Sulphur sublimatum (materia prima) 0,1g de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, aplaza la emisión del concepto, por cuanto considera que dicha solicitud requiere mayor estudio. 2.1.18. FORZEX Expediente: 19989835 Radicado: 2008018923 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Agnus castus D7, China officinalis D11,

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Damiana D5, Ginseng D5, Guaraná D5, Lycopodium clavatum D5, Acidum phosphoricum D11, Phosphorus D5, Selenium metallicum D5, Sepia D29, Yohimbinum D5; 1mcl de cada una. Indicaciones: SEGÚN CRITERIO MÉDICO. Contraindicaciones y Advertencias: NO HAY REPORTADAS El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.19. THYROGLAND Expediente: 19989836 Radicado: 2008018925 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Solución Oral. Composición: cada 100ml. contienen: Spongia tosta D5-5ml, Calcium iodatum D5-1ml, Fucus vesiculosus D2-2ml, Silicea D6-1ml. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.20. INMUNODIB TABLETAS Expediente: 19989837 Radicado: 2008018927 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta de 350mg contiene: Aranea diadema D5, Calcium phosphoricum D6, Equisetum hyemale D3; 0,125mcl de cada uno. Ferrum iodatum D6-0,25mcl, Fuamria officinalis D5-0,25mcl, Gentiana lutea D4-0,125mcl, Geranium robertianum

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D3-0,25mcl. Juglans regia D5, Myosotis arvensis D5, Pinus sylvestris D3, Zarzaparrilla D5, Scrophularia nodosa D5, Teucrium scorodonia D5, Verónica officinalis D5; 0,125mcl de cada uno. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.21. INMUNODIB Expediente: 19990606 Radicado: 2008027674 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 100ml contienen: Aranea diadema D5, Calcium phosphoricum D6, Equisetum hyemale D3; 0,5ml de cada una. Ferrum iodatum D6, Fumaria officinalis D5; 1ml de cada una. Gentiana lutea D4-0,5ml, Geranium robertianum D3-1ml. Juglans regia D5, Myosotis arvensis D5, Pinus sylvestris D3, Zarzaparrilla D5, Scrophularia nodosa D5, Teucrium scorodonia D5, Verónica officinalis D5; 0,5ml de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.22. INMUNODIB AMPOLLAS BEBIBLES Expediente: 19990608 Radicado: 2008027678 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada ampolla de 2ml contiene: Aranea diadema D5, Calcium phosphoricum D6, Equisetum hyemale D3; 10mcl de cada una. Ferrum iodatum D6-20mcl,

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Fumaria officinalis D5-20mcl, Gentiana lutea D4-10mcl, Geranium robertianum D3-20mcl. Juglans regia D5, Myosotis arvensis D5, Pinus sylvestris D3, Zarzaparrilla D5, Scrophularia nodosa D5, Teucrium scorodonia D5, Verónica officinalis D5; 10mcl de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.23. CINETODIB Expediente: 19990609 Radicado: 2008027680 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada tableta contiene: Ambra grisea D6, Cocculus indicus D4, Conium maculatum D6, Petroleum D8; 0,5mcl de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.24. ZETADIB Expediente: 19991068 Radicado: 2008033120 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta de 350mg contienen: L-acidum lipoicum D6-0,5mcl, Arnicamontana D6-5,5mcl, Coenzyme A D6, Nadidum D6, Natrum oxalaceticum D6; 0,5mcl de cada uno. Sanguinaria canadensis D6-0,83mcl, Sulphur D6-0,84mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios

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de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.25. ZETADIB Expediente: 19991069 Radicado: 2008033127 Interesado: MAGNOFARMA LTDA. Forma Farmacéutica: Solución Oral. Composición: Cada 100ml. contienen: Acidum lipoicum D6, Árnica montana D6, Coenzyme A D6, Nadidum D6, Natrum oxalaceticum D6, Sanguinaria canadensis D6, Sulphur D6 2ml de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre utilidad terapéutica del producto. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.26. CINETODIB GOTAS Expediente: 19991071 Radicado: 2008033134 Interesado: MAGNOFARMA LTDA con domicilio en BOGOTA, D.C. Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada Frasco por 30ml contiene: Ambra grisea D6-42mcl, Cocculus indicus D4-6mcl, Conium maculatum D6-6mcl, Petroleum D8-6mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la composición y utilidad terapéutica del producto homeopático de acuerdo a la información allegada por el interesado.

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CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.27. SULFURDIB Expediente: 19991520 Radicado: 2008038217 Interesado: MAGNOFARMA LTDA con domicilio en BOGOTA, D.C. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Acidum arsenicum D6-0,090mcl, Caladium seguinum D4-0,023mcl, Capsicum D4-0,023mcl, Mezereum D4-0,090mcl, Pix liquida D6-0,15mcl, Sulphur D4-0,75mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la composición y utilidad terapéutica del producto homeopático de acuerdo a la información allegada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.28. RHEUMADIB GOTAS Expediente: 19991521 Radicado: 2008038218 Interesado: MAGNOFARMA LTDA con domicilio en BOGOTA, D.C. Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 30ml contiene: Bryonia D4-1,8mcl, Causticum hahnemani D6-1,8mcl, Ferrum phosphoricum D6-1,8mcl, Rhus toxicodendron D6-1,8mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la composición y utilidad terapéutica del producto homeopático de acuerdo a la información allegada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la

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referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.29. RHEUMADIB TABLETAS Expediente: 19991522 Radicado: 2008038220 Interesado: MAGNOFARMA LTDA con domicilio en BOGOTA D.C. Forma Farmacéutica: Tableta Composición: Cada Tableta contiene: Bryonia alba D4-0,3mcl, Causticum hahnemani D6-0,3mcl, Ferrum phosphoricum D6-0,3mcl, Rhus toxicodendron D6-0,3mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la composición y utilidad terapéutica del producto homeopático de acuerdo a la información allegada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.30. ZYME COMPLEX Expediente: 19992158 Radicado: 2008045438 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Acidum citricum D7, Acidum oroticum D6, Acidum succinicum D7, Adenosinum ciclophosphoricum D29, Barium carbonicum D29, Beta vulgaris D3, Cerium oxalicum D7, Coenzyme A D7, Hepar sulfuris D29, L-Cystein D5, Manganum phosphoricum D6, Nadidum D7, Natrum oxalaceticum D5, Natrum piruvicum D7, Nicotinamide D6, Pulsatilla D5, Piridoxinum hydrochloricum D5, Sulphur D29, Thiaminum hydrochloricum D5; 0,055mcl de cada una y excipientes. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del medicamento homeopático de acuerdo a la información radicada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la

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referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.31. PAEODIB Expediente: 19992169 Radicado: 2008045440 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Acidum nitricum D6, Hamamelis D6, Nux vomica D4, Sulphur D6; 0,75mcl de cada una. Paeonia officinalis D6-3mcl, Graphytes D6-15mcl y excipientes. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del medicamento homeopático de acuerdo a la información radicada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.32. ECTODIB Expediente: 19992160 Radicado: 2008045445 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta contiene: Acidum nitricum D6, Alchemilla vulgaris D6, Alumina D12, Hydrastis canadensis D6, Kali sulphuricum D6, Kreosotum D6, Lamium Album D4, Natrum carbonicum D6, Platinum metallicum D12, Viola tricolor D6; 0,25mcl de cada una y excipientes. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del producto homeopático, de acuerdo a la información allegada por el interesado mediante escrito radicado bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de las monografías farmacopeicas o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo.

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2.1.33. PAEODIB Expediente: 19992161 Radicado: 2008045446 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral –Gotas Composición: cada 100ml contiene: Acidum nitricum 0,3ml, Graphytes D6 0,6ml, Hamamelisvirginica 0,3ml, Nux vomica 0,3ml, Paeonia officinalis D6 1,2ml, Sulphur D6 0,3ml y excipiente. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada por el interesado radicada bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.34. EFROM COMPLEX Expediente: 19993277 Radicado: 2008059700 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada Frasco de 30ml contiene: Acidum nitricum D6, Cantharis D6, Pareira brava D8, Plumbum aceticum D6, Sabal serrulata D6; 0,9mcl de cada una. Alumina D12, Causticum D4; 22,5mcl de cada una. Berberis D6-4,5mcl y excipientes. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica del medicamento homeopático de acuerdo a la información radicada por el interesado. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo.

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2.1.35. EFRON COMPLEX Expediente: 19993278 Radicado: 2008059705 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta de 350mg contiene: Acidum Nitricum D6-0,075mcl, Alumina D12-1,88mcl, Berberis canadensis D6-3,75mcl, Causticum D4- 0,15mcl, Pareira brava D8 0,075mcl, Plumbum aceticum D6-0,075mcl, Sebal serrulata D6-0,075mcl y excipiente. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada por el interesado radicada bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.36. NASODIB Expediente: 19993553 Radicado: 2008063269 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral-Gotas Composición: cada 100ml contienen: Allium cepa D6, Hydrastis canadensis D6, Kalium bichromicum D6, Luffa operculata D6, Mercurius bijodatum D8; 3,0ml de cada una y excipiente. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada por el interesado radicada bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de las monografías farmacopeicas o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo.

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2.1.37. SPASMODIB Expediente: 19993554 Radicado: 2008063271 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta de 350mg contiene: Aconitum napellus D6-1,5mcl, Veratrum album D6-0,75mcl. Agaricus campestris D4, Ammonium bromatum D4, Atropinum sulfuricum D6, Chamomilla vulgaris D6, Colocynthis D4, Cuprum sulphurticum D6, Gelsemiun serpen virens D6, Magnesium phosphorica D6, Passiflora incarnata D6; 0,25mcl de cada una y excipiente. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada por el interesado radicada bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.38. ZYME COMPLEX Expediente: 19993556 Radicado: 2008063273 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Tableta Composición: cada Tableta de 350mg contienen: Árnica montana D6, Coenzyme A D6, Nadidum D6; 1,5mcl de cada una. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada por el interesado radicada bajo el número de la referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo.

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2.1.39. MUKO COMPLEX Expediente: 19995208 Radicado: 2008081585 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Ampollas Bebibles Composición: cada Ampolla bebible de 2ml contiene: Anacardium Orientale D6, Argentum nitricum D6, Belladonna D30, Ceanothus americanus D4, Hydrastis canadensis D6, Ipecacuanha D8, Kreosotum D30, Mandragora officinarum D6, Momordica balsamina D6, Natrum oxalaceticum D6, Nux vómica D6, Phodphorus D9, Pulsatilla D6, Sulphur D8, Veratrum album D4; 1,2mcl de cada una y excipiente. El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre: la utilidad terapéutica del medicamento homeopático complejo de acuerdo a la información allegada. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.40. GASTRIONDIB Expediente: 19995209 Radicado: 2008081587 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada Ampolla bebible por 2ml contiene: Acidum arsenicosum D6-12mcl, Anacardium D4-12mcl, Antimonium crudum D6-12mcl, Argentum nitricum D6-12mcl, Carbo Vegetabilis D6-24mcl, Ipecacuanha D4-12mcl, Lachesis D12-24mcl, Nux vomica D4-24mcl, Petroleum D6-24mcl, Pulsatilla D4-24mcl, Robina pseudoacacia D4-24mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de las monografías farmacopeicas o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo.

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2.1.41. NASODIB Expediente: 19995212 Radicado: 2008081647 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 20ml contiene: Allium cepa D6-0,200ml, Hydratis canadensis D6-0,200ml, Kalium bichromicum D6-0,200ml, Luffa operculata D6-0,200ml, Mercuris bijodatum D8-0,200mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.1.42. THALUGH COMPLEX Expediente: 19995213 Radicado: 2008081651 Interesado: MAGNOFARMA LTDA Forma Farmacéutica: Solución Oral Composición: cada 20ml contiene: Aurum iodatum C6-40mcl, Galium aparine C6-40mcl, Kalium bromatum C6-40mcl, Kalium phosphoricum D6-40mcl, Selenium D6-200mcl, Thuja C6-40mcl, Viscum album C6-40mcl. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos Homeopáticos de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la utilidad terapéutica de acuerdo a la información allegada por el usuario radicada bajo el número de referencia. CONCEPTO: Revisada la información allegada, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora conceptúa que el interesado debe allegar copia de la información farmacopeica de todos los componentes o en su defecto, la referencia bibliográfica completa (fuente, edición, año y página) para cada cepa del complejo. 2.2. ACLARACION DE TÉRMINOS FIJADOS POR LA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS DE LA COMISIÓN REVISORA PARA RESPUESTA A REQUERIMIENTOS EFECTUADOS A SOLICITUDES DE EVALUACIÓN DE LA UTILIDAD TERAPÉUTICA DEL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO:

Page 22: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y … ·  · 2015-10-28CH7-1ml, Spigela CH7-1ml, Syzigium jambolanum CH7-1ml. El grupo técnico de Fitoterapéuticos y Medicamentos

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

Carrera 68D Nº 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896

Acta 13 de 2008. Norberto Camacho García

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De conformidad con el Artículo 29 del Decreto 3554 de 2004, la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, otorgará un término de dos (2) meses en concordancia con el Artículo 13 del Código Contencioso Administrativo, contados a partir de la fecha de notificación por estado. Si vencido el término otorgado por la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora, para allegar la información requerida, el peticionario no hubiere dado respuesta a la solicitud, se entenderá que desistió de la misma. Dada en Bogotá D.C a los cinco (05) días del mes de diciembre de 2008. ______________________ __________________________ Germán Darío Benítez Cárdenas Luisa Fernanda Benítez Cárdenas Miembro Comisión Revisora Miembro Comisión Revisora _________________________ __________________________ Carlos Cataño Rocha Fabio Vicente González Becerra Miembro Comisión Revisora Miembro Comisión Revisora _________________________ Norberto Camacho García Secretario Ejecutivo Revisó: MARTHA CECILIA RODRÍGUEZ RAMÍREZ Secretaria Técnica Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos Comisión Revisora.