instalaciones en medicina nuclear

Instalaciones en Medicina Nuclear

Ing. Mauro Namas

04/11/2010Dosimetra Interna I131 2

Marco regulatorio

Norma AR 8.2.4: Uso de fuentes radiactivas no selladas en instalaciones de medicina nuclear


Solicitud de la licencia de operacin

El solicitante debe presentar la documentacin tcnica necesaria para demostrar, a satisfaccin de la Autoridad Regulatoria, que el diseo y la operacin de la instalacin de medicina nuclear cumplen, como mnimo, los requisitos de seguridad radiolgica establecidos en la norma 8.2.4 y en las dems normas de la Autoridad Regulatoria que sean de aplicacin.


Documentacin Tcnica

La documentacin tcnica debe contener como mnimo, lo siguiente:

a.Descripcin de la instalacin, incluyendo:

la distribucin en planta (acompaada de esquemas o planos).

los detalles constructivos vinculados a la seguridad radiolgica de los locales donde se emplee material radiactivo (p. ej. revestimientos en pisos, paredes y superficies de trabajo).

los blindajes previstos.

los sistemas de ventilacin, cuando corresponda.

b.Detalle del equipamiento previsto.

c.Detalle del personal de operacin previsto.

d.Descripcin del sistema de calidad.


Requisitos mnimos

La instalacin debe contar como mnimo con:a. Un local exclusivo (cuarto de preparados o cuarto caliente) para

la preparacin de los radionucleidos, que deber contar con materiales de construccin, dimensiones y blindajes apropiados, y con reas debidamente separadas y sealizadas para el almacenamiento del material radiactivo y el almacenamiento transitorio de los residuos radiactivos.

b. Un local destinado a la administracin de radionucleidos al paciente (inyectorio).

c. Un local con dimensiones apropiadas para cada equipo de medicinanuclear.

d. Una sala de espera con un rea exclusiva y debidamente delimitada, para pacientes a los cuales se les hayan administrado radionucleidos con fines de diagnstico.

e. Un cuarto de bao exclusivo para pacientes a los cuales se les haya administrado radionucleidos.


Cuarto Calientedimensiones mnimas: 1,50 X 2,00 metros

cerrable con llave

mesada de superficie continua y material no absorbente

sobremesada impermeabilizado hasta 50 cm

unin mesada-sobremesada: continua

2 piletas separadas por 1,5 m (mnimo)

unin pileta-mesada: continua o junta sellada


Salas de InyeccinContiguas al cuarto caliente

Piso de material no absorbente y fcilmente descontaminable (ej.: pintura epoxi)


Sala de medicin y controlUn local para cada equipo

Dimensiones apropiadas (mnimo de 2

metros entre la consola y el punto medio

de la camilla


Bao exclusivo para pacientesSealizado


Blindajes


Blindajes

Acordes con la naturaleza y actividad de los radionucleidos a utilizar (mnimo): depsito de guarda de material radiactivo (bunker) pantalla de fraccionamiento (visin directa o indirecta) contenedor de eludo portajeringas o jeringas blindadas locales (paredes, piso y techo)


Instalaciones para tratamiento

En aquellas instalaciones de medicina nuclear en las que se internen los pacientes tratados con dosis teraputicas de I131 u otros radionucleidos, se deberdisponer de una sala de internacin, con cuarto de bao exclusivo y adecuadamente acondicionada para tal fin.


Slo un paciente por salasuperficies y utensillosfcilmentelavables

blindajes plomadospuerta cerrablecarteles indicadores externosrestriccin de visitasequipamiento de descontaminacin

Sala de internacin (terapia conyodo)


King Faisal Specialist Hospital, Riyadh

Sala de internacin (terapia conyodo)


Acabado de superficies

El revestimiento de los pisos y las superficies de trabajo de los locales donde se utilice material radiactivo, debe ser de acabado liso, libre de discontinuidades, impermeable y fcilmente descontaminable.

En la prctica, se usan mucho la pintura epoxi o los pisos vinlicos


Piletas del cuarto caliente

El cuarto de preparados debe contar, como mnimo, con dos piletas separadas. Una de ellas estar destinada al lavado de elementos contaminados (pileta activa), y la otra al lavado de elementos no contaminados. Esta ltima debe estar ubicada en una zona dentro del cuarto caliente en la cual la probabilidad de contaminacin sea baja.

Pileta caliente sin sifn.


Sealizacin y control de acceso

Deben existir barreras fsicas y sealizaciones de seguridad, que permitan restringir el acceso a los locales en los que se trabaja con materiales radiactivos.

REA SUPERVISADASLO PERSONAL AUTORIZADO

PELIGRO DE IRRADIACIN Y DE CONTAMINACIN CON MATERIAL RADIACTIVO

RESPONSABLE:


Modificaciones a la instalacin

Cualquier proyecto de modificacin al diseo de la instalacin descripta en la documentacin tcnica y que pudiere afectar la seguridad radiolgica, deber ser comunicado a la Autoridad Regulatoria por el solicitante de la licencia de operacin, previamente a la ejecucin del proyecto.


Recorrido del material radiactivo

En el caso de instalaciones de medicina nuclear nuevas, el diseo debe prever una ubicacin de los locales tal que se minimicen los recorridos en el transporte interno del material radiactivo y se evite el paso de este material a travs de locales tales como consultorios, salas de espera, etc.


Dotacin de personal La dotacin de personal de la instalacin de medicina

nuclear debe estar de acuerdo con los tipos de estudios o tratamientos que se realicen en ella, el equipamiento de medicina nuclear utilizado y la carga de trabajo

La dotacin mnima debe estar integrada por:a. Personal mdico con permiso individual para los estudios o

tratamientos que se realizan, en nmero suficiente para cubrir todo el horario en que se administre material radiactivo a los pacientes.

b. Personal profesional o tcnico con permiso individual y preparacin adecuada para la manipulacin de material radiactivo, en nmero adecuado a la carga de trabajo de la instalacin de medicina nuclear.

En aquellas instalaciones que utilicen equipamiento de medicina nuclear de alta complejidad (tal como PET o SPECT con ms de un cabezal) que se emplee para mediciones en coincidencia, el plantel mnimo debe completarse, a satisfaccin de la Autoridad Regulatoria, con un especialista en fsica mdica con dedicacin parcial

Especialista en Fsica Mdica: Profesional universitario con formacin y experiencia en fsica aplicada a la medicina nuclear.


Equipamiento mnimo

El equipamiento mnimo requerido para la operacin de la instalacin de medicina nuclear debe consistir en:a. Monitor porttil de radiacin y contaminacin con respuesta

adecuada a los radionucledos y actividades empleadasb. Calibrador de actividades (activmetro) que utilice como

elemento de medicin una cmara de ionizacin o un sistema de medicin de tecnologa ms avanzada, con respuesta adecuada a los radionucleidos y actividades empleados.

c. Equipamiento de medicina nuclear en cantidad y tipo acordes con la licencia de operacin solicitada.


Vigilancia radiolgica de reas

Debe contarse con un programa de vigilancia radiolgica destinado a mantener los niveles de radiacin y contaminacin tan bajos como sea razonablemente alcanzable y que contemple, como mnimo, lo siguiente.

a. El monitoreo peridico de la radiacin ambiental y la contaminacin superficial en todas las reas de la instalacin en las que se emplee material radiactivo y de todos los objetos que pudieran resultar contaminados con material radiactivo (guardapolvos, pinzas, material reutilizable, portajeringas, portamuestra del activmetro, etc.).

b. El monitoreo de la contaminacin superficial en aquellas reas en que no se emplea material radiactivo cuando se sospeche el arrastre incidental de dicha contaminacin.


Vigilancia radiolgica individual

Debe llevarse a cabo el control dosimtrico individual de los trabajadores en los casos que corresponda.

El Responsable debe determinar la nmina de los trabajadores afectados al control dosimtrico individual. El personal que realiza tareas de elucin, fraccionamiento, administracin o cualquier otra tarea relacionada con la manipulacin de radionucleidos, debe contar, adems, con dosmetro de mano.

El dosmetro personal de cada trabajador debe ser de uso exclusivo en cada instalacin de medicina nuclear.

Las dosis individuales deben computarse e informarse al personal en forma mensual. El titular de la licencia de operacin debe entregar a cada persona sujeta a dosimetra individual, cuando deje de prestar servicio en la instalacin de medicina nuclear, una certificacin de la dosis individual recibida en cada ao de trabajo en dicha instalacin.


Mantenimiento y Calibracin Peridica del Equipamiento de Proteccin Radiolgica Debe efectuarse el mantenimiento y el control peridico del

equipamiento de proteccin radiolgica.

El equipamiento de proteccin radiolgica debe ser adecuadamente calibrado como mnimo:a. una vez cada dos (2) aos.

b. cada vez que sea sometido a una reparacin.

c. cuando existan motivos para suponer una alteracin de su calibracin.

La calibracin debe ser realizada por un laboratorio de calibracin dosimtrica reconocido por la Autoridad Regulatoria o bien se deber presentar en la documentacin tcnica un procedimiento de calibracin a satisfaccin de la Autoridad Regulatoria.


Calibracin Casera CAESIUM 137 WALSTAM SOURCE - X1168 CAPSULE SEALED

SOURCE con un certificado de calibracin del Air Kerma Rate(AKR):

AKR = 74.9 nGy/ (seg. m2) @ 27/02/2001

haz directo

Radiacin dispersa

Fuente Detector

d

Haz transmitido

Radiacin dispersada

d/2 d/2

L(d) = Ld(d) Lb(d) = AKR(d)


Mantenimiento y Control Peridico del Equipamiento de Medicina Nuclear y del Activmetro Luego de realizarse un mantenimiento o una reparacin, el Responsable debe verificar el correcto funcionamiento del equipo, llevando a cabo las pruebas de aceptacin que correspondan, segn las tareas ejecutadas.

El activmetro y el equipamiento de medicina nuclear deben someterse a un protocolo de controles peridicos con periodicidad y extensin adecuados a su complejidad, sus funciones y su frecuencia de utilizacin. En particular, para activmetros la calibracin en energa (medicin de la fuente patrn) debe efectuarse al menos una vez al da, y el resultado de este control debe registrarse.


Proteccin Radiolgica del Paciente

La actividad del material radiactivo administrado con fines diagnsticos debe ser tal que la dosis al paciente sea la mnima necesaria y suficiente para conseguir el objetivo perseguido.

La actividad del material radiactivo administrado con fines teraputicos debe ser tal que la dosis al tejido sano sea la mnima que pueda razonablemente alcanzarse compatible con la dosis de tratamiento requerida.

Previamente a la administracin de un radionucleido con fines teraputicos a una mujer en edad de gestacin, se le debe efectuar una prueba de embarazo.

La prescripcin de las actividades diagnsticas o teraputicas debe ser realizada y firmada por un mdico que cuente con el correspondiente permiso individual.

Debe verificarse la actividad a ser administrada previamente a la realizacin de cada estudio o tratamiento. El resultado de la calibracin de dicha actividad debe ser registrado.

Antes de administrar el material radiactivo se debe verificar que el radionucleido y la actividad a administrar sean las prescriptas. Los procedimientos escritos incluirn mtodos inequvocos de identificacin del paciente y del o los rganos a estudiar o tratar.

Se deben usar mtodos adecuados para bloquear la absorcin de los radionucleidos por rganos que no sean objeto de estudio y para acelerar su excrecin, cuando proceda.

Previamente a la administracin de material radiactivo en procedimientos diagnsticos o teraputicos a mujeres embarazadas, debe evaluarse la dosis que recibira el embrin o feto.

En los casos que corresponda, el Responsable debe recomendar a las madres en perodo de lactancia la interrupcin del amamantamiento, hasta que la cantidad secretada del radioistopo suministrado no cause al lactante una dosis efectiva inaceptable


Gestin de Residuos Radiactivos El titular de la licencia de operacin de una instalacin de medicina nuclear debe prever, a

satisfaccin de la Autoridad Regulatoria, las alternativas para la gestin de los residuos radiactivos que se generen como consecuencia de la prctica, antes del inicio de la operacin.

Cuando el perodo de semidesintegracin y la actividad de los radionucleidos utilizados sea tal que no se prevean tiempos de almacenamiento superiores a un (1) ao, se podrn almacenar los residuos radiactivos transitoriamente para su decaimiento en la propia instalacin.

Los residuos radiactivos que se almacenen transitoriamente en la instalacin de medicina nuclear para decaimiento, deben retenerse por un tiempo igual o superior a ocho (8) perodos de semidesintegracin, al cabo del cual sern gestionados como residuos convencionales o como residuos patognicos, segn corresponda, retirando previamente su identificacin como material radiactivo.

Cuando el perodo de semidesintegracin, la actividad de los radionucleidos utilizados o la capacidad de almacenamiento de la instalacin de medicina nuclear no permita realizar en ella el almacenamiento transitorio, deben gestionarse los residuos radiactivos transfirindolos a una gestionadora de residuos radiactivos, segn lo establecido en la norma AR. 10.12.1 Gestin de Residuos Radiactivos.

Los residuos radiactivos deben ser minimizados (reduciendo volmenes y racionalizando operaciones), clasificados, segregados e identificados por radionucleido, actividad, fecha de generacin y perodo de almacenamiento requerido. Adems deben ser acondicionados adecuadamente para permitir su almacenamiento o transporte para su disposicin final.

Los residuos slidos (tales como jeringas, agujas y material de vidrio) conteniendo material radiactivo deben ser acondicionados de manera adecuada para evitar heridas o lesiones que pudieran ocasionar contaminacin interna.

Los filtros de los sistemas de ventilacin existentes en la instalacin de medicina nuclear deben ser gestionados como residuo radiactivo cuando corresponda.


Registrosa. Contabilidad de material radiactivo que incluya como mnimo:

radionucleidos ingresados al servicio, forma fsica y qumica, actividad y fecha de ingreso o egreso.

b.Residuos eliminados a travs de una gestionadora de residuos radiactivos: material eliminado, actividad estimada y fecha de eliminacin.

c. Dosis diagnsticas y teraputicas: nombre del paciente, radioistopo y actividad administrados,y fecha de administracin. En los casos en que haya internacin: lugar de internacin y fecha de alta. Estos registros debern mantenerse como mnimo durante diez (10) aos.

d.Calibraciones y controles del equipamiento de medicina nuclear y del equipamiento de proteccin radiolgica.

e. Dosis del personal. Estos registros debern conservarse como mnimo durante treinta (30) aos con posterioridad a la fecha en que el trabajador deje de prestar servicios para la instalacin.Aquellos registros para los que no se prescriba explcitamente un plazo, deben mantenerse por un perodo mnimo de tres (3) aos. Los registros precedentes deben ser puestos a disposicin de la Autoridad Regulatoria cuando sta lo requiera.


Bibliografa

Norma AR 8.2.4

Norma AR 10.1.1


Fin de la Presentacin

Muchas gracias por su atencin!

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