importancia de la esterilización en la seguridad del paciente

© 3M 2015. All Rights Reserved

3MSM

Health Care Academy


Importancia de la Esterilización en la seguridad del paciente

13-4-2018

Miguel Angel Sosa


Objetivos

•Entender las razones para monitoreo de esterilización en instituciones

hospitalarias.

• Describir el uso en reglamentaciones técnicas y normas a nivel mundial en:

• Indicadores Químicos

• Indicadores Biológicos


Infecciones Asociadas a la Atención de salud (IAAS)

• Según el protocolo elaborado por la CDC, las infecciones asociadas al

cuidado de la salud IAAS se definen como:

• Una condición localizada o sistémica resultado de un efecto

adverso ante la presencia de un agente infeccioso o sus toxinas,

adquirida en un ambiente hospitalario durante el curso de un

tratamiento para otra condición médica.

• No debe haber evidencia de que la infección estaba presente o

estaba incubándose al momento de la admisión en el servicio de

salud.

http://www.saludcapital.gov.co


4 © 3M 2014 All Rights Reserved.

En 2013, a nivel global se produjeron 700.000 muertes atribuibles a la resistencia antibiótica, según la Revisión sobre la Resistencia Antimicrobiana (AMR, en inglés). “Para 2050, se esperan 10 millones de muertes atribuibles a la resistencia a antibióticos. Será la principal causa de muerte. Superará al cáncer. Morirá una persona cada tres segundos por resistencia a antibióticos”, advierte Fernando Pasteran, investigador en resistencia antimicrobiana también del ANLIS/Malbrán, el laboratorio de referencia regional de salud en Argentina y que cumple 100 años julio.

https://www.scientificamerican.com/espanol/noticias/para-2050-la-resistencia-a-los-antibioticos-sera-la-principal-causa-de-muerte/


•FDA last week issued a general warning to hospitals over the design of duodenoscopes,

noting that they are difficult to clean and can "facilitate the spread of deadly bacteria.“

•The warning came as Ronald Reagan UCLA Medical Center began notifying 179 patients

who had undergone endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP), letting them

know that the endoscopes used in their procedure may have been contaminated with

Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE). CRE has been called a "nightmare

bacteria" by CDC Director Tom Frieden because it does not respond to most antibiotics and—if

it spreads to the bloodstream—kills nearly half of its victims.


• El número de infecciones potencialmente mortales de ámbitos médicos contaminados es mucho mayor de lo que los funcionarios federales previamente estimado, una nueva investigación del Congreso muestra.

• Hasta 350 pacientes en 41 centros médicos en los Estados Unidos y en todo el mundo fueron infectados o expuestos a los ámbitos gastrointestinales contaminados desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de octubre de 2015, según la Food and Drug Administration.

7 © 3M 2014 All Rights Reserved.


Marzo de 2013

El Departamento de Salud informó que el Departamento de Laboratorio de Salud Pública de Salud del Estado de Oklahoma ha completado las pruebas de 4.033 personas desde 5:00 pm del miércoles. En este momento hay 73 resultados positivos para la hepatitis C, cinco para la hepatitis B, y tres para el VIH.

Jun 26, 2013

© 3M 2015. All Rights Reserved 9

Más de 7.000 pacientes fueron notificados y la prueba de la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH debido a las condiciones insalubres y esterilización inadecuada de equipo en la oficina.

El Departamento de Salud del Estado de Oklahoma informó que 77 personas

resultaron positivos para la hepatitis C, cinco para la hepatitis B y cuatro para el VIH.

El Departamento de Salud informó que el Departamento de Laboratorio de Salud Pública de Salud del Estado de Oklahoma ha completado las pruebas

Julio de 2016


Los gastos de los hospitales en Estados Unidos según cálculos del CDC de Atlanta por

Infecciones Asociadas a la Atención de Salud es de costos médicos directos a los

hospitales de EE.UU. oscila entre $ 28,4 a 33,8 mil millones dólares Anuales

la ISO ocasiona sobrecostos cercanos a los US$10.443 por paciente e incrementa la

estancia hospitalaria alrededor de siete días1Anderson

Esto es dinero que se utilizo en algo que no debió ocurrir

Es dinero que debió invertirse en necesidades de la institución

Importancia de las IAAS

Anderson DJ, Kirkland KB, Kaye KS, Thacker PA, Kanafani ZA, Sexton DJ. Under resourced hospital infection control and prevention programs: penny wise, pound foolish? Infect Control Hosp Epidemiol 2007; 28:767-773


¿Sabe cuanto dinero cuestan las infecciones

en Colombia?

¡Extra!Colombia : 16% de las IAAS son Infecciones de Sitio Operatorio CDC 2002


Marco legal de la esterilización Colombia

La realidad en Esterilización

Lo que se sabe


Principio de seguridad del material estéril.

• Asegurar la calidad total del proceso.

• medición de indicadores de calidad

• Asegurar la calidad del artículo hasta el momento de uso

• Registrar trazabilidad de material estéril en historia clínica Ejemplo:

adjuntar indicador químico clase 5 en el protocolo operatorio del paciente

o comunicarlo verbalmente en la pausa de seguridad.


Central deEquipos y

Esterilización

Procedimientos especiales Consultorios

Radiología

Clínicas

Farmacia

Sala de Parto

Cuidados Intensivos

Unidad dental

Laboratorios

Servicios derehabilitación

Enfermería

Anestesia

Urgencias

Investigación

Quirófanos

Hemodinamia

Porque es importante tener un sistema de aseguramiento de esterilización?

© 3M 2015. All Rights Reserved 15

La esterilización…

•Es importante?


3 Cosas que hay que tener claro

CalidadSeguridad del paciente


Control de

Calidad

Descontaminación

• Pre Lavado

• Lavado

Preparación

• Secado

• Inspección

Empaque

• Selección Material

•N° de lote

Esterilización

•Método

•Monitoreo

•Validación

• Registro

Almacenamiento

•Condiciones

• Lista de Chequeo

Distribución

• Trazabilidad

Clientes•Internos

•Externos

© 3M 2015. All Rights Reserved© 3M 2015. All Rights Reserved 18

• Reglamentación Técnica Colombia


Colombia


El Sistema Único de Habilitación

Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales

se establece, registra, verifica y controla el cumplimiento de las condiciones

básicas de capacidad tecnológica y científica, de suficiencia patrimonial y

financiera y de capacidad técnico administrativa, indispensables para la

entrada y permanencia en el Sistema, los cuales buscan dar seguridad a los

usuarios frente a los potenciales riesgos asociados a la prestación de

servicios y son de obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de

Servicios de Salud…

Marco legal de la esterilización Colombia


Marco de LeyHistoria

Resolución 2183 de 2004

Por el cual el Ministerio de la Protección Social adopta el manual de buenas prácticas de esterilización para prestadores de servicios de salud.

Resolución 1043 de 2006

Por el cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones.


Marco de Ley

Habilitación 1441 Mayo 2013

La esterilización podrá ser realizada en una central de esterilización dentro de una IPS, fuera de ella como un proceso que se vende a la Institución Prestadora de Servicios de Salud, o como parte de un proceso dentro de una actividad que desarrolla un prestador independiente. En todos los casos deberá contar con habilitación el proceso.


Habilitación 2003 2014


El manual de Buenas practicas Resolución 02183 de 2004 fue elaborado como reglamento técnico?

• NO

• Al ser resolución carece de obligatoriedad

• Pero habilitación 1043 hasta la ultima 2003 de 2014 vigente son reglamentos

técnicos que vinculan el proceso de esterilización con el MBPE haciéndolo

obligatorio


2.3.2.10 Esterilización Proceso: pag 170

Descripción del proceso:

Esterilización es el proceso mediante el cual se provee material estéril a los servicios que dependen de éste para realizar sus procedimientos, con productos que garanticen la seguridad en la atención.

El proceso de esterilización incluye los siguientes pasos: recibo, lavado, armado, empacado, esterilizado, almacenaje, entrega de materiales estériles y el proceso finalizará solo cuando el producto se utilice en la atención de un paciente.


Esterilización esta considerado por la 2003 como un proceso

Esto significa que tiene aplicación transversal en todos los servicios y

departamentos de la IPS

Esterilización

Ortopedia Odontología Implantes Trasplantes

2.3.2.10 Esterilización Proceso: pag 170


© 3M 2014 All Rights Reserved.

29


Estándares mundiales

Diferencias entre Industriales & Hospitalarios


Estándares IndustrialesMundiales ISO

• Los estándares ISO generalmente se desarrollan

pensando en procesos de esterilización para la

industria para procesos de equipos médicos

• También hacen procesos de requisitos de desarrollo

de Calificaciones para equipos esterilizadores y

procesos de esterilización

• ISO 11135 Oxido de Etileno

• ISO 11607 Empaques grado medico

• ISO 11137 Rediacion

• ISO 17665 Calor Humedo


Cual es nuestro objetivo?• Normas Actualizadas y especificas para hospitales

USA AAMI/ANSI

• AAMI ST79:2017 Vapor

• AAMI ST41:2008 Oxido de Etileno

• AAMI ST58:2013 Desinfección & Esterilización química

(H2O2)

• AORN 2016 (H2O2)

• CSA Z314.3 2014 Steam Sterilization Standard

• RDC 2014 Reglamento tecnico Brasil

• MINSAL Reglamento Tecnico Chile

• NTC 6129 parte 1 y 2 NTC Colombia


32


Frecuencia de Uso de Indicadores Químicos en paquetes a esterilizar en los todos los procesos de Esterilizacion

AAMI / USA MINSAL / Chile CSA / Canada RDC 15 / Brasil AORN /USA MBPE /Colombia

Paquetes Un Indicador Externo / Paquete

Un Indicador Externo / Paquete

Un Indicador Externo / a menos que se vea el interno




Paquetes Un indicador Interno/ Paquete

Un indicador Interno / Paquete




Un indicador Interno/ Paquete

Porque en cada paquete?


Racionalización de uso de los IQ

Cada paquete es un mundo• Los IQ (Externos e Internos) deben usarse en cada paquete porque aunque el proceso de esterilización

es el mismo las condiciones de esterilización cambian en cada paquete

• Cada paquete tiene unas condiciones diferentes por:

• Posición del empaque (boca abajo, boca arriba, etc)

• Ubicación física del paquete en la carga (arriba, abajo, etc)

• Sobre carga del ciclo

• Tipo de empaque


Frecuencia de Uso de Indicadores Biológicos en proceso de Esterilizacion por Vapor

AAMI ST79/ USA MINSAL 2014/ Chile CSA 2014/ Canada

RDC 15 / Brasil AORN /USA MBPE 2004 /Colombia

Rutinario Un Indicador Biológicoa la semana, Preferiblemente diario

Un Indicador Biológico a la semana, Preferiblemente diario

Un Indicador Biológico al menos diario

Un Indicador Biológico al menos diario

Un Indicador Biológicoa la semana, Preferiblemente diario

Un Indicador Biológicoa la semana, Preferiblemente diario

Implantes Un indicador Biológico en cada carga obligatorio

Un indicador Biológico en cada carga obligatorio





Lo notaron?Porque?


Monitoreo de ProcesosEjemplo N°1 Uso de un indicador por semana de manera rutinaria

• Se verifica el funcionamiento del proceso esterilización

rutinario del autoclave con Indicadores Biológicos una vez

por semana Según Normas AAMI ST:79 :2010 y MBPE

Res 02183 de Colombia es el uso obligatorio

Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom

Proceso Seguro?


• Se verifica el funcionamiento del proceso esterilización Rutinario del autoclave con Indicadores Biológicos una vez al día Según Normas AAMI ST:79 :2010 y MBPE Res 02183 de Colombia es el uso recomendado

Monitoreo de ProcesosEjemplo N°2 Uso de un indicador por día de manera rutinaria

Lun Mar Mie Jue Vie Sab DomSe incrementa la frecuencia

del monitoreo y se disminuye el

no detectar ciertas fallas


Lunes

Se detectan algunos errores antes de llevar material no conforme a procedimiento, pero esta frecuencia podría no detectar algunas fallas

2 da

1 era

4 ta

3 era

CargaN°


Monitoreo de ProcesosEjemploN°3 Uso de un indicador por carga de manera rutinaria, la Mejor Practica

Se incrementa la frecuencia del monitoreo al máximo y se disminuye al mínimo el no

detectar fallas

Lunes

2 da

1 era

4 ta

3 era


Frecuencia de Uso de Indicadores Biológicos en proceso de Esterilizacion en Vapor Peróxido de Hidrogeno

AAMI ST58 / USA MINSAL / Chile

CSA / Canada RDC 15 / Brasil AORN /USA MBPE /Colombia

Resolución N°1547/2007 del Ministerio de Salud Pública

Argentina

Rutinario Un Indicador Biológico al día, Preferiblemente en cada tipo de carga

Un Indicador Biológico a la semana

Un Indicador Biológico al día


Un Indicador Biológico a la semana, Preferiblemente en cada Carga


Un Indicador Biológico en cada carga.

Implantes Un indicador Biológico en cada carga obligatorio







Frecuencia de Uso de Indicadores Biológicos en proceso de Esterilizacion en Oxido de Etileno

AAMI ST58 / USA MINSAL / Chile CSA / Canada RDC 15 / Brasil AORN /USA MBPE /Colombia Resolución N°1547/2007 del Ministerio de Salud Pública

Argentina

Rutinario Un Indicador Biológico en cada Carga

Un Indicador Biológico en cada Carga







Frecuencia de Uso de Indicadores Biológicos en proceso de Esterilizacion en Formaldehido

MINSAL / Chile RDC 15 / Brasil MBPE /Colombia Resolución N°1547/2007 del Ministerio de Salud Pública

Argentina

Rutinario Un Indicador Biológico a la semana

Un Indicador Biológico al dia

Un Indicador Biológico al dia


Implantes En cada Carga En cada Carga En cada Carga En cada Carga


Conclusiones

• Los procesos Industriales se diferencian de los hospitalarios

• Los industriales son procesos con controles de calidad diferentes y con conocimiento que el proceso es dedicado a cierto tipo de equipos médicos y con un proceso validado

• Los procesos hospitalarios requieren de un proceso de calidad con celeridad pero proporcionando seguridad hacia los pacientes

• Los procesos de esterilización deben ser vigilados, supervisados y registrados para prestar la mejor atención al paciente

• La frecuencia de uso de indicadores es directamente proporcional a la seguridad de paciente en una institución.

• La seguridad del paciente es lo mas importante y la calidad del los materiales que se dirigen a distintos servicios deben ser entregados con procesos certificados.


Si no manejamos Indicadores???


•Los procesos en esterilización son

importantes para la seguridad de los

pacientes?

45



Preguntas?

Miguel Sosa


Gracias

[email protected]

importancia de la esterilización en la seguridad del paciente

Documents