identificacion del uso de recursos en colombia para el manejo de la lmc - metodo delphi modificado-
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IDENTIFICACION DEL USO DE RECURSOS EN COLOMBIA PARA EL
MANEJO DE LA LMC -METODO DELPHI MODIFICADO-
Introducción y antecedentes
•La presente investigación se realizó para conocer el uso de recursos en el manejo de la enfermedad y de la atención de eventos adversos en LMC en Colombia.
•Los datos obtenidos servirán para alimentar un estudio farmacoeconómico en apoyo de Sprycel®.
Antecedentes
•Para determinar la carga de la enfermedad y específicamente, el manejo de los presupuestos de medicamentos por las instituciones públicas de salud, los investigadores deben acudir a fuentes de datos publicados y, fundamentalmente al manejo de estudios clínicos controlados.
•Cuando no existe la información a través de fuentes, la información se debe construir por métodos indirectos.
•La técnica Delphi, se usa para determinar información a través de paneles de expertos. Es una de las técnicas de investigación que más aplicabilidad tiene para evaluar programas e información de salud.*A diferencia de las investigaciones cualitativas, de grupos focales o de otro tipo de paneles de uso común, el Delphi aplicado a evaluaciones económicas, permite obtener datos precisos para alimentar las mismas.
Método Delphi en Evaluaciones de Salud-oportunidad
*BMJ 1995;311:376-380 (5 August). Education and debate- Qualitative Research: Consensus methods for medical and health services research Jeremy Jones, Lecturer in health economics, Duncan Hunter, research fellow
Antecedentes
•Siendo una técnica indirecta, las percepciones del panel, sobre datos que tienen una implicación económica, pueden no coincidir con la realidad clínica por la falta de manejo de los expertos en estos aspectos.
•Por la naturaleza de las mismas, pueden haber deficiencias en la interpretación de las preguntas y temas discutidos.
•Aspectos de este tipo, pueden ser clarificados y resueltos con rondas adicionales a los expertos, especialmente a distancia ( mail fax, teléfono) a fin de asegurar una mejor comprensión y consenso sobre los temas en discusión.
Método Delphi en Evaluaciones de Salud-limitantes
Objetivo
• Obtener información de datos puntuales acerca del uso de recursos en el manejo
de la LMC en Colombia que permitan alimentar el modelo económico
desarrollado por BMS para Sprycel®.
El Método Delphi
El Método Delphi es un programa cuidadosamente elaborado, que sigue una secuencia de interrogaciones individuales a través de cuestionarios, de los cuales se obtiene la información que constituirá la retroalimentación para los cuestionarios siguientes*.
*HELMER, O., RESCHER, N., (1972), Sobre la Epistemología de las Ciencias Inexactas, Futuro Presente, Nº 8.pp. 115-135
The Delphi process takes its name from the Delphic oracle's skills of The Delphi process takes its name from the Delphic oracle's skills of
Interpretation and foresightInterpretation and foresight
Participantes
• En un ejercicio Delphi participan dos grupos diferentes.
– Grupo monitor, el cual es el encargado del diseño del ejercicio en todas sus fases.
– Los panelistas, quienes responden las preguntas
confeccionadas por el grupo monitor.
Tipos de Delphi
•Existen diversos tipos de Delphi, en la presente investigación se utilizó el tipo: “Mini-Delphi”.
•Consiste en una conferencia de mesa redonda, en donde las opiniones y respuestas al cuestionario se hacen por escrito. El grupo monitor responde cualquier duda, tabula los resultados y devuelve el cuestionario a los participantes. Las ventajas de este tipo de Delphi radican en su mayor flexibilidad y ahorro de tiempo.*
*Konow I, Pérez G. Métodos y Técnicas de Investigación Prospectiva para la toma de Decisione. Ed. FUNTURO, Chile 1990.
Metodología
Grupo monitor Panel
Fin
-Introducción
-Información
-Reparte 1° cuestionario
-Contesta el cuestionario
-Regresa el 1° cuestionario
-Captura información obtenida
-Analiza la información
-Feedback
-Reparte el 2° cuestionario
-En el 2° cuestionario confirma su opinión o la modifica de acuerdo a los resultados mostrados anteriormente
-Regresa el 2° cuestionario
-Captura información obtenida
-Analiza la información, si se obtuvo consenso, se termina la sesión, si no se obtuvo consenso se procede a la siguiente vuelta, y así sucesivamente las veces que sea necesario para obtener el consenso.
Grupo monitor
Grupo monitor
Panel
Características
•Panel: Compuesto por 9 expertos en LMC.
•Grupo Monitor: Compuesto por 1 estadístico, 1 moderador y 1 apoyo.
•Instrumento: Cuestionario estructurado con 275 reactivos ordenados por tablas según manejo de la LMC de acuerdo a las tres fases (FC, FA y FB).
•Fecha: El estudio se llevó a cabo el 24 de julio de 2007.
JUSTIFICACIÓN DE ESTE PROYECTO
•Hoy en día se ha recalcado la importancia de la eficiencia en la asignación de los recursos en el área de la salud.
•Con el desarrollo de nuevos medicamentos de alto impacto, la evaluación económica para justificar el uso de los mismos, es una herramienta de gran valor en la toma de decisiones.
•BMS desarrolló un modelo económico, el cual, a través de un modelo de simulación, permite establecer las diferencias económicas en el tratamiento de las fases de la LMC para pacientes que no responden a imatinib.
JUSTIFICACIÓN DE ESTE PROYECTO
• El modelo económico desarrollado por BMS es del tipo Markov, el cual consiste en una metodología que simula la evolución del tratamiento de LMC en una población hipotética de pacientes.
• El modelo incluye datos clínicos, así como los costos de los medicamentos.
• Por otro lado el panel Delphi desarrollado, permite alimentar este modelo con información adicional sobre el uso de recursos en el país.
MODELO DE MARKOV INCLUIDO EN LA
EVALUACIÓN ECONÓMICA
•Comprende a su vez, tres modelos.
• Varían según la fase en que inician los pacientes:
– Fase Crónica (FC)– Fase Acelerada (FA)– Fase Blástica (FB)
ESQUEMA DE LOS MODELOS
Pacientes resistentes a imatinib comienzan
tratamiento en Fase Crónica
MuerteRespuesta
Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto
FC FA FB Muerte
Co
n en
sayo clín
icoD
espu
és del en
sayo
Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase
Acelerada
MuerteRespuesta
Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto
FA FB Muerte
Co
n en
sayo clín
icoD
espu
és del en
sayo
Pacientes resistentes a imatinib comienzan
tratamiento en Fase Blástica
MuerteRespuesta
Favorable al Tto Sin Respuesta al Tto
FB Muerte
Co
n en
sayo clín
icoD
espu
és del en
sayo
MODELOS
•Los modelos están programados en Excel.
•Los campos a llenar sobre uso de recursos fueron la fuente primordial que dio origen a la estructuración de las preguntas diseñadas para el delphi.
RESULTADOS DEL DELPHI
•Los datos obtenidos del panel de expertos en LMC, fueron resultado de dos rondas en las cuales se logró el consenso mediante la técnica Delphi.
•Los datos presentados a continuación representan la mediana* de las opiniones dadas por los expertos.
*Mediana: es la medida tomada por ser la que reúne la mayor concentración de respuestas en un punto específico y determina el consenso obtenido sobre el mismo.
RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EL
SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES CON LMC
Consultas medicina familiar 0 2 0 12 N/A 6Consultas especialista 12 15 15 20 N/A 4Días hospitalización 0 0 2 7 N/A 6.5
FB-LMC
con
respuesta
FB-LMC
sin respuestaSEGUIMIENTO
FC-LMC con
respuesta
FC-LMC
sin respuesta
FA-LMC
con
respuesta
FA-LMC
sin respuesta
RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EXÁMENES
PRACTICADOS A LOS PACIENTES CON LMC
-Biometría hemática 12 18 15 30 N/A 30-Química Sanguínea N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Funcionales hepáticas
DHL (Deshidrogenasa
láctica), FA (Fosfatasa
alcalina) 6 12 12 15 N/A 15
-Ac úrico 4 16 4 15 N/A 6-Aspirado de Médula ósea
3 3 3 2 N/A 2-R de Tórax 1 1 1 2 N/A 8-Tomografía 0 0 0 0.5 N/A 1-Biopsia del hueso 1 1 1 1 N/A 5-Prueba citogenética 3 3 3 2 N/A 1-G-CSF 0 0 0 0 N/A 4.5-GM-CSF N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Ultrasonido 1 1 1 1 N/A 1-Compatibilidad HLA 0 2.8 0 0 N/A 0-Féresis de Células Tallo N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Criopreservación N/A N/A N/A N/A N/A N/A
FA-LMC
sin respuesta
FB-LMC
con
respuesta
FB-LMC
sin respuestaEXÁMENES
FC-LMC con
respuesta
FC-LMC
sin respuesta
FA-LMC
con
respuesta
RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN OTROS RUBROS DENTRO DEL
MANEJO DE LA LMC
-Transfusión de Sangre 0 0 1 4 N/A 15-Días de cuidados
paliativos en hospital 0 0 0 0 N/A 18-Transplante de médula
ósea 0 0.5 0 0 N/A 0-Días de Hospitalización
portransplantedemédula
ósea 0 0 0 0 N/A 0
FB-LMC
con
respuesta
FB-LMC
sin respuestaOTROS RUBROS
FC-LMC con
respuesta
FC-LMC
sin respuesta
FA-LMC
con
respuesta
FA-LMC
sin respuesta
RESULTADOS DEL USO DE RECURSOS EN EL MANEJO DE EVENTOS ADVERSOS
ENDE LA LMC
Derrame
PleuralDiarrea
Dolor de
CabezaFatiga Disnea Neutropenia
Trombocito-
peniaSangrado Infecciones
Fiebre
neutropeniaAnemia
SEGUIMIENTO
Medicina Familiar 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 0Especialista 0 0 0 0 0 0 0 1 1 0.5 0Días de hospitalización 0 0 0 0 0 0 0 0.5 0 1 0EXÁMENESRx de Tórax N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A-CT scan N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Prueba de médula ósea N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Prueba citogenética N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 1 N/A-G-CSF N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 1 N/A-GM-CSF N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/AOTROS RUBROSTransfusión de Sangre N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Días de cuidados
paliativos (hospital) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A-Transplante de médula
ósea N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/ADías de Hospitalización
por transplante de médula
ósea N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
CONSIDERACIONES FINALES
• Dados los objetivos de este proyecto, se requería obtener datos muy precisos y numéricos que permitirán a la subsidiaria de BMS en el país, alimentar un modelo económico desarrollado por la corporación.
• Con estos datos, y los costos locales, se podrá determinar aspectos como Costo-Efectividad y Costo-Utilidad del tratamiento de LMC en el país con dasatinib versus imatinib.
CONSIDERACIONES FINALES
Del análisis de los datos obtenidos se desprenden los siguientes aspectos o conclusiones relevantes:
– Los días de hospitalización en Colombia son muy pocos. En la crisis blástica lo habitual es que el paciente requiera internamiento frecuente, por citopenias, hemorragia o infección oportunista o relacionada a neutropenia por el tratamiento citoreductor.
– Se observó que con base en los datos de las BH anuales, la práctica clínica se acercan mucho a una practica ideal de monitorización hematológica a los pacientes con LMC sometidos a diversos tratamientos.
CONSIDERACIONES FINALES
• Al analizar el uso de recursos utilizados de exámenes y pruebas practicadas, se observa que los pacientes son monitorizados con el mínimo recomendado internacionalmente, lo cual destaca una buena práctica clínica.
• Se observó que tanto las biopsias de hueso como los aspirados de medula ósea para realizar un estudio citogenético, son útiles para diagnosticar y evaluar respuestas al tratamiento.
CONSIDERACIONES FINALES
• Por otro lado se encontró que en Colombia, como en otros países, no se usa del FEC-GM y pocos hematólogos usan el FEC-G.
• La actividad de trasplante en Colombia parece ser un poco mas intensa (comparada con Ecuador) y esto lo refleja la cantidad de estudios (2.8) en la FC sin respuesta, el consenso colombiano parece sugerir que en fases avanzadas no se realiza trasplante tal vez por la expectativa pobre de respuesta a esta modalidad de tratamiento.
CONSIDERACIONES FINALES
• El manejo de eventos adversos en este tipo de pacientes con el advenimiento de terapias como imatinib y ahora con Sprycel®, ha representado un cambio dramático en la terapia de LMC:
– el impacto aun mayor sobre calidad de vida y con mayor sobrevida
– El mejor $/QALYs (costo por año de vida ajustado por calidad), que Sprycel representa, es otra excelente oportunidad para la introducción del medicamento.