departamento de farmacologia clinica y terapeutica

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DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA GRUPO DE FARMACOLOGIA CLINICA USO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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LA CLINICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA Y LA UNIVERSIDAD DE LA SABANA, EN EL MARCO DEL USO SEGURO DE MEDICAMENTOS, IMPLEMENTAN EL PRIMER DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA DEL PAIS CON TRES AREAS DE DESARROLLO: ESTUDIOS CLINICOS, FARMACOCINETICA CLINICA Y ASISTENCIA CLINICA.

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DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y

TERAPEUTICA

GRUPO DE FARMACOLOGIA CLINICA

USO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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““...si no fuera por la gran ...si no fuera por la gran vvariabilidadariabilidad entre entre los pacienteslos pacientes l la medicina podría ser a medicina podría ser consideradaconsiderada c como una ciencia y no un arteomo una ciencia y no un arte””

““The Principles and Practice of Medicine”The Principles and Practice of Medicine”William Osler, 1892William Osler, 1892

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Definición

“La Farmacología Clínica es la Especialidad Médica que evalúa los efectos de los fármacos en poblaciones y pacientes específicos”. OMS, 1970, Serie de Informes Técnicos.

Esta evaluación se centra en la relación entre los efectos terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costos de las intervenciones terapéuticas e incluye la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia.

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ANTECEDENTES

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Antecedentes• OMS, en 1970, recomienda el desarrollo de los

Servicios de Farmacología Clínica integrada en los sistemas de salud.

• En España, la Farmacología Clínica fue reconocida como especialidad médica en 1978, creándose la Comisión Nacional de la Especialidad que estableció un programa de formación de 3 años.

• 1974 se había puesto en marcha, en el que entonces era Centro Médico Nacional Marqués de Valdecilla, el primer Servicio hospitalario de Farmacología Clínica.

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Antecedentes• Integra el conocimiento de las propiedades

farmacológicas de los medicamentos con las características particulares de cada paciente.

• Valora la variabilidad en la respuesta e individualizar el tratamiento.

• Junto a otros especialistas, participar en las decisiones terapéuticas sobre un paciente concreto.

• Utiliza métodos y técnicas de tipo clínico, epidemiológico y de laboratorio, desarrollando de forma simultánea actividades de formación é información.

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Antecedentes

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ESPECIALIZACION FARMACOLOGIA CLINICA

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CENTRO DE EXCELENCIA DE USO SEGURO DE MEDICAMENTOS

Grupo de Farmacología ClínicaMedicina Interna

Servicio FarmacéuticoGarantía de la Calidad

Enfermería

Antecedentes

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Programas Propuestos• Programa de Conciliación Farmacoterapéutica• Programa Institucional de Farmacovigilancia:

– Clínica de Anticoagulación– Uso Seguro de los Antibióticos

• Programa de Evaluación del Sistema de Utilización de Medicamentos– Estudios de Costo-Enfermedad– Autoevaluación del Sistema de Utilización de Medicamentos

• Programa de Seguimiento Terapéutico al Paciente de Hospitalización Domiciliaria

• Programa de Información Terapéutica– www.evidenciaterapeutica.com– Educación continuada en uso seguro de medicamentos

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Gestión

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INFECCIÓN DE VÍAS URINARIAS: CARACTERIZACIÓN DEMOGRÁFICA,

ESTUDIO COSTO-ENFERMEDAD, EN UNA CLÍNICA DE TERCER NIVEL EN CHÍA,

COLOMBIA.Mauricio Andrés Hernández QuintanaHernando Andrés Olaya AcostaEspecialización en Farmacología Clínica

Asesores Temáticos:Jorge Díaz Q.F. Msc.

Julio Cesar García Casallas Q.F., MD. Msc

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JUSTIFICACION• Desarrollo de la Farmacología Clínica en

Colombia• Academia-Asistencia-Investigación• Fortalecer el Posgrado de Farmacología Clínica• Acreditación Institucional: Seguridad del

Paciente• Estrategia medicamentos No POS• Gestión integración con la Industria Farmacéutica

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OBJETIVOS

1. ASISTENCIAL1.1. Realizar revistas farmacoterapéuticas1.2. Monitorizar niveles de fármacos con fines

terapéuticos1.3. Monitorizar los PRM en los tratamientos1.4. Informar sobre medicamentos: Personal de

la Salud, Pacientes, Familiares y Cuidadores1.5. Evaluar y seleccionar medicamentos.

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OBJETIVOS1. ASISTENCIAL1.6. Realizar informes técnicos, especialmente de los nuevos

principios activos, para todas las Comités Clínicos en los que se tomen decisiones fármaco-terapéuticos.

1.7. Implementar actividades formativas e informativas: boletines terapéuticos, sesiones clínico-terapéuticas, cursos de formación.

1.8. Elaborar y evaluar guías clínicas y protocolos terapéuticos. Gestión No POS

1.9. Coordinar y apoyar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación con medicamentos.

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OBJETIVOS2. ACADEMICAS: evaluación clínica y epidemiológica de los

medicamentos:2.1. Diseñar y evaluar el desarrollo clínico de medicamentos2.2. Evaluar las propiedades farmacocinéticas y

farmacodinámicas de los medicamentos2.3. Evaluar la eficacia: ensayos clínicos2.4. Evaluar los PRM: desarrollo de programas de

farmacovigilancia y uso seguro de medicamentos2.5. Evaluar la idoneidad, calidad de uso y efectividad: estudios

de utilización de medicamentos y resultados en salud.2.6. Evaluar la eficiencia: estudios de farmacoeconomía.

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OBJETIVOS3. ACADEMICAS: Docentes3.1. Pregrado: Farmacología Clínica en Medicina y

otros programas de Ciencias de la Salud3.2. Postgrado: programa de formación de

especialistas, programas de doctorado y de maestría

3.3. Formación continuada dirigida a médicos de atención primaria, otras especialidades médicas y otros profesionales de Ciencias de la Salud

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ACTIVIDADES ESPECIFICAS

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

• Selección y control del tratamiento farmacológico y los PRM que derivadas del mismo se puedan presentar, en interacción con el Servicio Tratante.

• Propender por un adecuado enfoque para la posterior toma de decisiones terapéuticas individuales.

• Evaluación de la respuesta a fármacos en la práctica diaria, para los procesos de selección y para la implementación de investigaciones especificas.

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• Información para el Paciente. Gestión de la Terapia con Medicamentos:

mejorar la calidad, seguridad y costo-efectividad del tratamiento con medicamentos.

Revisión individualizada y recomendaciones personalizadas para el logro de mejores resultados terapéuticos.

Apoyar la Acreditación desde la Seguridad del Paciente.

ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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• Gestión No POS– Apoyar los requerimientos de Medicamentos no

POS en la Institución– Convertirse en Centro de Referencia para el uso

adecuado de medicamentos no POS

ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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• Revistas Farmacoterapéuticas

Revistas conjuntas en:– Unidad de Cuidados Intensivos– Medicina Interna– Urgencias– Medicina Física y Rehabilitación– Cuidado Paliativo– PHD– Pediatría– Neurociencias

ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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• Rotación en Farmacología Clínica y Terapéutica

Ofrecida a los Residentes de los programas de Posgrado en:– Cuidado Crítico– Medicina Interna– Medicina Física y Rehabilitación– Psiquiatría– Anestesia– Pediatría

ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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• Clínicas en Enfermedades Crónicas Prevalentes

Apoyo en el desarrollo e implementación de las Clínicas en:– Anticoagulación– Diabetes Mellitus– Hipertensión Arterial– Falla Cardiaca– Enfermedades del Tiroides– Obesidad– IRC

ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICAUSO SEGURO DE MEDICAMENTOS

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICACONSULTAS TERAPÉUTICAS

• Formación e información sobre medicamentos al problema terapéutico de los pacientes.

• Asesorar el tratamiento basado en la mejor evidencia disponible en situaciones especiales en las que, las pautas estándar pueden no ser adecuadas.

• Evaluar el contexto clínico del paciente de su enfermedad y de su tratamiento, valorar críticamente las opciones terapéuticas, recomendar y monitorizar la mejor opción.

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICA SELECCIÓN E INFORMACIÓN Y DE MEDICAMENTOS

• Participar en la elaboración de guías terapéuticas, boletines y otros materiales con el objetivo de mejorar la prescripción farmacológica

• Información científica, objetiva e independiente, sobre los medicamentos de reciente comercialización y, en particular, su comparación con otros fármacos con propiedades terapéuticas similares.

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

• Estudios de utilización de medicamentos– Obtener información sobre la práctica terapéutica

habitual. Objetivo final conseguir una práctica terapéutica óptima (Efectividad y Seguridad).

– A partir de los EUM se puede:• Obtener una descripción de la utilización de los

medicamentos y sus consecuencias.• Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos

para identificar posibles problemas.• Intervenir de forma activa sobre los problemas

identificados.

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

• Evaluación de los PRM: farmacovigilancia –Ser el responsable del desarrollo de

programas de farmacovigilancia, ya que los PRM son episodios clínicos que requieren un diagnóstico clínico diferencial y la probabilidad de introducir cambios terapéuticos.

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ASISTENCIA EN MEDICINA CLINICA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

• Evaluación de la eficiencia: farmacoeconomía – Necesidad para contribuir a un uso más

racional de los recursos. – Liderar los estudios farmacoeconómicos

para determinar los costos desde diferentes perspectivas y su extrapolación en la toma de decisiones clínicas y administrativas.

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ENSAYOS CLINICOS

• Establecer los objetivos, realizar el diseño, supervisar la ejecución e interpretar los resultados de los ensayos clínicos.

• Apoyo técnico al Comité de Ética en aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación con medicamentos.

• Estudios de Eficacia y Efectividad.

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FARMACOCINETICA CLINICAINDIVIDUALIZACION DEL TRATAMIENTO• Factores PK/PD deben conducir al tratamiento

individualizado, impactando en la calidad de la prescripción.

• Farmacogenética.– Técnicas farmacogenéticas y farmacogenómicas

facilitan las determinaciones genotípicas que permiten prever la respuesta en diferentes subpoblaciones e individualizar de la conducta terapéutica.

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• Farmacocinética clínica y monitorización de niveles de fármacos en fluidos biológicos.– Ajustar la dosis en un determinado paciente, con el

fin de obtener una mayor eficacia con menor toxicidad con fármacos con estrecho margen terapéutico.

– Cumplimiento terapéutico, especialmente en tratamientos crónicos, o detectar interacciones farmacológicas.

– Optimizar la Unidad de Farmacología

FARMACOCINETICA CLINICAINDIVIDUALIZACION DEL TRATAMIENTO

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SERVICIO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA

POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA

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SERVICIO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA

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