Controversias Primer Trimestre 2011Álvaro Díaz y Pablo PérezCentro de Salud de Natahoyo, Gijón

Normal Artrosis

Engrosamiento de la cápsula

Daño del cartílago

Daño del hueso

Inflamación de sinovial

Cápsula

Sinovial

Cartílago

Hueso

Ensayos de baja calidad o muestras limitadas. 

¿Magnitud del efecto clínicamente relevante?

No se ha demostrado que reduzca el número de pacientes que precisan artroplastia

1998-2005: Grado de recomendación A

1998-2005: Grado de recomendación A

• Destaca dos ensayos:

• unos 200 pacientes, 3 años

• pérdida de espacio articular de 0,19-0,31 mm sin glucosamina y 0-0,06 con glucosamina (ancho de partida en torno a 5,4 mm).

• Rotta Research/Rottapharm Group

• Mejoría del dolor de 1,5 puntos en una escala (Lequesne) del 1 al 24.

• Dos metaanálisis (uno publicado en Cochrane Library, 2001 corregido en 2005), con una magnitud del efecto similar.

ensayos previos a 2005

National Institutes of Health (NIH)

2006: “Hemos dirigido el Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial, un estudio multicéntrico de 24 semanas de duración, a doble ciego, ramdomizado y controlado con placebo y celecoxib […] para evaluar rigurosamente la eficacia y seguridad de la glucosamina, el condroitín sulfato, y la combinación de ambos, en el tratamiento del dolor por artrosis de rodilla.

• No se demuestra eficacia, respecto a placebo (la tasa de respuesta a placebo del 60%).

• Cierta mejoría de la combinación en pacientes con dolor moderado a severo (tasa de respuesta 79% vs 54%): cada 12 pacientes con artrosis de rodilla que toman glucosamina y condroitina durante 24 semanas solamente un paciente conseguirá disminuir el dolor en un 20% según la escala WOMAC.

¿es la reducción del espacio articular un buen indicador del beneficio estructural?

Diferencias entre distintas formulaciones. Entre todas, glucosamina sulfato podría mejorar "algo" el dolor de algunos pacientes.

Una opción sería que el paciente evaluase el dolor antes y tras 3 meses de tratamiento.

Guideline on the Treatment of Osteoarthritis (OA) of the Knee (Dec/2008) Recommendation 12We recommend glucosamine and/or chondroitin sulfate or hydrochloride not be prescribed for patients with symptomatic OA of the knee.Level of Evidence: I Grade of Recommendation: A

Tras 2 años ¿modifica el Tras 2 años ¿modifica el cartílago?cartílago?

¿En artrosis de cadera?¿En artrosis de cadera?

Seguimiento de 572 pacientes del estudio GAIT durante 24 meses, para medir la pérdida de espacio articular. Sin diferencia estadísticamente significativa entre placebo, el grupo de glucosamina, glucosamina+CS (¿peor?) y celecoxib 200 mg.

222 pacientes glucosamina vs placebo 24 meses.Medición con la escala WOMAC de dolor; funcionalidad o estrechamiento del espacio articular.Los autores concluyen que el sulfato de glucosamina no fue mejor que el placebo en la reducción de los síntomas y progresión de la artrosis de cadera.

Revisión sistemática (25 estudios con 4963 pacientes)

Mejor la glucosamina en reducción del dolor (diferencia de 0,47 puntos) y capacidad funcional (0,47 puntos) respecto a placebo en una escala de 0-24 (Lequesne).

Los ensayos con la preparación Rotta mostraron superioridad de la glucosamina con placebo (-1,11 dolor y -0,47 función).

There is little evidence suggesting any efficacy of chondroitin sulphate in treating osteoarthritis (OA) [2,6,7]. Guidelines disagree on recommending glucosamine as a treatment:

• The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) recommend that glucosamine not be offered on the NHS, but those who wish to buy glucosamine for themselves should use glucosamine sulphate, 1500 mg once daily, not glucosamine hydrochloride, and expect only a mild or modest reduction in pain [2]

• the American Academy of Orthopaedic Surgeons recommend against using any form of glucosamine [7]

• the Australian National Health and Medical Research Council give no recommendation on the basis that the evidence is inconclusive [6]

• glucosamine hydrochloride is licensed for use in, but not recommended for, treating OA by the British National Formulary (BNF) [12]

 Glucosamine may have effects on glucose metabolism and should be used with caution or not at all in patients with diabetes [2,6,12]. References:[2] National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). The care and management of osteoarthritis in adults. Clinical guidance 59. London: NICE; 2008.[6] National Health and Medical Research Council (NHMRC) and The Royal Australian College of General Practitioners. Guideline for the non-surgical management of hip and knee osteoarthritis. South Melbourne, AU: NHMRC; 2009.[7] American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). Treatment of osteoarthritis of the knee (non-arthroplasty). Rosemont, IL, US: AAOS; 2008.

Los ensayos que han presentado efectos importantes en el dolor articular estaban a menudo limitados por la mala calidad del estudio y muestras pequeñas, mientras que los ensayos grandes y mejores metodológicamente a menudo mostraban efectos menores o ningún efecto.

Los ensayos independientes de la industria mostraron menor efecto que los patrocinados por ésta.

Las diferencias en los cambios del espacio articular eran mínimas, cercanos al 0 con intervalos de confianza del 95%.

Pacientes con dolor de espalda crónico y artrosis lumbar: Sin efecto.

1500 mg glucosamina sulfato 6 meses

Evaluación a los 6 meses y al año.