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21/07/2014

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Seminario

“CONOCIENDO EL TRABAJO

DEL CODEX EN EL ÁMBITO

DEL CCMAS” EXPERIENCIA NACIONAL

MDE Laura Flores CCMAS Uruguay – LATU

Julio de 2014

Contenido del Seminario

Parte I: Codex Alimentarius Codex. Objetivos y funciones. Ámbito de aplicación.

Estructura organizacional a nivel internacional y nacional. Manual de procedimiento.

Parte II: Comité de Método de Análisis y Toma de Muestra Objetivos y funciones. Elaboración de normas y textos afines. Principio

para el establecimiento de Método de análisis y selección de muestreos. Procedimientos vinculados al reconocimiento de los laboratorios.

Parte III: CCMAS - Trabajando en el ámbito nacional Integración del Comité. Funcionamiento práctico: participación en

grupos electrónicos de trabajo y en reuniones presenciales.

Gestión interna. Temas en desarrollo.

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¿Qué es el Codex Alimentarius?

Estos textos contienen “los requisitos que han de satisfacer los alimentos con objeto de garantizar al consumidor un producto sano y genuino, no adulterado y que esté debidamente etiquetado y presentado”.

Considera temas relacionados con la elaboración ulterior de los alimentos: higiene, aditivos, residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios, contaminantes, etiquetado y presentación, método de análisis y muestreo, inspección y certificación de importaciones y exportaciones.

Codex Alimentarius (del latín, código alimentario)

Conjunto de normas, códigos de prácticas, directrices, y otras recomendaciones aceptados

internacionalmente y presentados de forma uniforme.

Parte I: Codex Alimentarius

Aplica a todos los alimentos principales, sean elaborados, semi-elaborados o crudos.

Objetivos y funciones

Garantizar alimentos inocuos y de calidad a todas las personas y en cualquier lugar.

Los consumidores pueden confiar en que los productos alimentarios que compran y los importadores en que los alimentos que han encargado se ajustan a sus especificaciones.

Fomentar la elaboración y establecimiento de

definiciones y requisitos aplicables a los alimentos para facilitar la armonización y las prácticas equitativas en el comercio de los alimentos.

Realizar revisiones de las normas alimentarias y textos afines para que se correspondan y ajusten a los conocimientos científicos del momento y a otras informaciones específicas. Parte I: Codex Alimentarius

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Ámbito de aplicación LEGAL

Las normas del Codex no sustituyen ni son una soluciona alternativa a la legislación nacional.


Aunque se trata de recomendaciones cuya aplicación por los miembros es facultativa, las normas del Codex sirven en muchas ocasiones de base para la legislación nacional.

LAS LEYES Y PROCEDIMIENTOS DE CADA PAÍS SE DEBEN

CUMPLIR.

Estructura organizacional

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Participación en el Codex

Estados u organizaciones OBSERVADORAS

Desde sus inicios en 1963, el sistema del

Codex ha desarrollado una metodología

abierta, transparente e inclusiva.

ESTADOS MIEMBROS

Público en general


AFRICA

ASIA

AUROPA

AMERICA LATINA/CARIBE

AMERICA DEL NORTE

CERCANO ORIENTE

OACIFICO OCCIDENTAL

Miembros del Codex

Pueden ser los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS. Las organizaciones regionales de integración económica que sean miembros de la FAO o de la OMS también podrán formar parte de la Comisión, en cuyo caso se aplicarán normas especiales.

NUMEROS DE ESTADOS MIEMBROS

Total de Miembros del Codex: 186

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Observadores del Codex

Pueden ser observadores todo Estado Miembro o Miembro Asociado de la FAO o de la OMS que no siendo Miembro de la Comisión podrá, previa petición, asistir en calidad de observador a los períodos de sesiones de la Comisión y a las reuniones de sus órganos auxiliares, así como a las reuniones especiales.


ORGANIZACIONES INTER-GUBERNAMENTALES

ORGANIZACIONES NO GUBERNAMENTALES

ORGANISMOS DE LAS NACIONES UNIDAS

ORGANIZACIONES OBSERVADORAS

Todas las reuniones del Codex son públicas dentro de los límites del espacio disponible.

PUBLICO EN GENERAL

Total de OBS:


ORGANIZACIONES OBSERVADORAS AACC, ALACCTA, AOAC, AOCS, ISO, IDF, BIPM, EURACHEM, GREENPEACE, IICA, ICUMSA, OIML, IUPAC, UN, etc

ESTADOS MIEMBROS DE AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE

Antigua y Barbuda, Argentina, Bahamas, Barbados, Belice, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Dominica, Ecuador, El Salvador, Granada, Guatemala, Guyana, Haití, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Saint Kitts y Nevis, Santa Lucía, San Vicente y las Granadinas, Suriname, Trinidad y Tabago, Uruguay, Venezuela

Ejemplos de EM y OBS

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Parte II – CCMAS Comité de Método de Análisis y Toma de Muestra

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Definir los criterios apropiados para los métodos de análisis y muestreo del Codex.

Actuar de órgano coordinador del Codex con otros grupos internacionales que se ocupan de métodos de análisis, muestreo y sistemas de garantía de la calidad de los laboratorios.

Especificar, teniendo en cuenta las recomendaciones definitivas que le presenten los grupos internacionales mencionados anteriormente, métodos de referencia para análisis y muestreo que sean apropiados para las normas del Codex y, en general, aplicables a varios alimentos.

Parte II: CCMAS


Examinar, enmendar si es necesario, y ratificar, según proceda, los proyectos de métodos de análisis y muestreo propuestos por los Comités sobre productos del Codex. Excepto los métodos de análisis y muestreo para residuos de plaguicidas o de medicamentos veterinarios en los alimentos, la evaluación de la calidad microbiológica e inocuidad de los alimentos, y la evaluación de especificaciones de aditivos alimentarios.

Elaborar, según sea necesario, planes y procedimientos de muestreo.

Parte II: CCMAS

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Examinar problemas específicos de muestreo y análisis que le encomienden la Comisión o cualquiera de sus Comités.

Formular procedimientos, protocolos, directrices o textos afines para evaluar la competencia de los laboratorios que analizan alimentos y determinar sistemas de garantía de calidad de los laboratorios.

Parte II: CCMAS

Parte II: CCMAS

El CCMAS se fundamenta para su trabajo …

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Manual de Procedimientos del Codex Alimentarius

Es un documento donde se describen los fundamentos jurídicos y el funcionamiento

práctico de la Comisión y de sus órganos auxiliares.

Se organiza en siete secciones, algunas de contenido técnico y otras relativas a la gestión de las Comisiones y Órganos del Codex.

Sección I: Textos de Base y Definiciones, figuran los Estatutos de la Comisión, el Reglamento de la Comisión, los Principios Generales del Codex Alimentarius y las definiciones.

Sección II: Elaboración de normas y textos afines, contiene el procedimiento uniforme para la elaboración de las mismas, formato para las normas del Codex sobre Productos, criterios para el establecimiento de prioridades de los trabajos, orientación sobre las relaciones entre los Comités sobre Productos y Comités Generales, principios para la selección de métodos de análisis para el muestreo y otros relativos a aditivos alimentarios, prácticas de higiene.

Sección III: Directrices para los órganos auxiliares, contiene las directrices para el funcionamiento correcto de los Comités del Codex, los grupos de acción y los grupos de trabajo basados en la presencia física y por medios electrónicos. Sección IV: Análisis de riesgos, contiene las directrices sobre el análisis de riesgos para la Comisión del Codex Alimentarius y sus órganos auxiliares que se ocupan de la protección de la salud del consumidor y de las consultaciones de los órganos expertos FAO/OMS. Sección V: Órganos auxiliares de la Comisión del Codex Alimentarius, se enumeran los órganos auxiliares de la Comisión con sus Términos de Referencia y las fechas y lugares de las reuniones celebradas. Sección VI: Composición, contiene la lista de los órganos auxiliares de la Comisión (con el año de acceso donde disponible) así como las funciones fundamentales de los Puntos de Contacto de Codex. Sección VII: Relaciones con otras organizaciones, se describen los principios y las directrices que rigen las relaciones entre la Comisión del Codex Alimentarius y las organizaciones internacionales intergubernamentales y las organizaciones no gubernamentales.

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Sección II: Elaboración de normas y textos afines

o Adoptados por la Comisión del Codex Alimentarius como recomendaciones destinadas a los gobiernos.

o Las normas del Codex y textos afines surgen del análisis realizado en un plan estratégico que tiene en cuenta los "Criterios para el establecimiento de las prioridades de los trabajos" e indica las prioridades principales sobre cuya base pueden evaluarse propuestas individuales de normas.

El plan estratégico abarca un periodo de seis años y

se actualiza continuamente cada dos años.

Parte II: CCMAS

normas y textos afines

Procedimiento Uniforme para la Elaboración de Normas del

Codex y Textos Afines

Antes de adoptar la decisión de

emprender la elaboración de una nueva norma u otro

texto, se elabora una propuesta de proyecto que se

examina a nivel de Comité.

8 PASOS (Trámites) PARA SU APROBACION

+ PUBLICACION

+ DISTRIBUCION

Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y/o de la OMS y a las

organizaciones internacionales interesadas

Parte II: CCMAS

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Trámite 1: La propuesta de proyecto es examinada por el Comité Ejecutivo a la luz de los criterios y prioridades establecidos por la Comisión.

Trámites 2, 3 y 4: Se elabora un proyecto de texto (Trámite 2) que se envía a los Estados Miembros y a todas las partes interesadas para que presenten observaciones (Trámite 3). El proyecto y las observaciones se examinan a nivel de Comité (Trámite 4) y, en caso necesario, se redacta un nuevo proyecto.

Trámite 5: La Comisión examina y acuerda finalizar el proyecto. Tras esta fase, el proyecto es ratificado asimismo por los Comités de Asuntos Generales competentes para que se ajuste a las normas generales del Codex.

Trámites 6 y 7: El proyecto aprobado se vuelve a remitir a los Estados y las partes interesadas para que formulen observaciones y es finalizado por el Comité competente. El proyecto se somete a la aprobación de la Comisión.

Trámite 8: Tras una ronda final de observaciones, la Comisión aprueba el proyecto como texto oficial del Codex.

Trámites para la aprobación de normas y textos afines

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Métodos de análisis - Clasificación del Codex

o Métodos de definición (Tipo I):

Método que determina un valor al que puede llegarse sólo mediante la aplicación del método en cuestión y que, por definición, es el único método para establecer el valor aceptado del parámetro medido.

Maize (corn), Moisture, ISO 6540:1980 (confirmed 1994), Gravimetry

Degermed maize (corn) meal and maize (corn) grits, Protein, ICC Method No 105/1 (1986), Titrimetry-Kjeldahl digestion

Parte II: CCMAS

o Métodos de referencia (Tipo II):

Los métodos del Tipo II son los denominados métodos de referencia, que se utilizan cuando no se aplican los métodos del Tipo I. Se seleccionan de entre los métodos del Tipo III (según se definen más adelante). Se recomendará su uso en casos de controversia y para fines de verificación.

Fats and Oils (all), Lead, AOAC 994.02 ISO 12193:2004 (Codex general method) or AOCS Ca 18c-91 (09), Atomic absorption spectrophotometry (direct graphite furnace)

Named Vegetable Oils, Carotenoids total, BS 684 Section 2.20, Spectrophotometry

Special foods, Chloride, AOAC 971.27 (Codex general method), Potentiometry


Parte II: CCMAS

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o Métodos alternativos aprobados (Tipo III): Los métodos del Tipo III son los que satisfacen todos los criterios exigidos por el Comité del Codex sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras para los métodos que pueden emplearse para fines de control, inspección o reglamentación.

o Métodos provisionales (Tipo IV): Los métodos del Tipo IV son los que se han empleado tradicionalmente o han comenzado a emplearse recientemente pero respecto de los cuales el Comité del Codex sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras no ha determinado todavía todos los criterios que deben satisfacer para su aceptación.

Parte II: CCMAS


Criterios generales para la selección de métodos de análisis

• Se dará preferencia a los métodos de análisis oficiales elaborados por organizaciones internacionales que se ocupan de un alimento o grupo de alimentos.

• Todos los métodos de análisis propuestos deberán concernir directamente a la Norma del Codex a la que están destinados.

• Los métodos de análisis que pueden aplicarse uniformemente a varios grupos de productos se preferirán a los métodos que sólo son válidos para determinados productos.

• Los métodos seleccionados se elegirán sobre la base de su practicabilidad y se preferirán los métodos que puedan aplicarse para uso habitual.

Parte II: CCMAS

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Se dará preferencia a los métodos de análisis cuya seguridad haya sido establecida en relación con los criterios que se indican a continuación, seleccionados según proceda:

Selectividad Exactitud Precisión; repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad

Límite de detección Sensibilidad Practicabilidad y Aplicabilidad (condiciones normales del laboratorio)

otros

Parte II: CCMAS

Criterios generales para la selección de métodos de análisis

Sugerencias a considerar para la selección de métodos de análisis

o Deberán tenerse en cuenta las variaciones en la concentración y características de los reactivos de un país a otro.

o Método provenientes de revistas científicas, tesis o publicaciones que no se encuentran fácilmente o que sólo se encuentran en idiomas diversos de los idiomas oficiales (FAO/OMS), u otras razones, pueden reproducirse por extenso en el Codex Alimentarius.

o Métodos de análisis que han sido ya publicados como métodos oficiales de análisis en otras publicaciones accesibles, bastará que en el Codex Alimentarius se indique la referencia.

Parte II: CCMAS

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Criterios numéricos para métodos de análisis

Son directrices para establecer valores numéricos relativos a los criterios de método y/o evaluar los métodos para el cumplimiento de los mismos.

Parte II: CCMAS

Resumen de los Criterios numéricos

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Resumen de los Criterios numéricos

Criterios numéricos para métodos de análisis

• Cuando un comité del Codex remita un método del tipo II o el tipo III al CCMAS para su ratificación, debería también proporcionar información sobre los niveles del Codex especificados junto con la disposición para permitir al CCMAS convertir el método en características analíticas generalizadas apropiadas.

• El CCMAS evaluará el funcionamiento analítico efectivo del método, según se ha determinado en su validación. El CCMAS identificará los valores numéricos aplicables a los criterios a los que desearía que tal método se ajustara.

Parte II: CCMAS

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Métodos de Muestreo

Tienen por objeto:

Garantizar la aplicación de procedimientos de muestreo objetivos y válidos para verificar la conformidad de un alimento con una determinada norma del Codex para los productos.

Servir de métodos internacionales para evitar o eliminar las dificultades que puedan derivar de procedimientos jurídicos, administrativos y técnicos divergentes en materia de muestreo, así como de interpretaciones diferentes de los resultados de los análisis en relación con los lotes o consignaciones de alimentos.

Parte II: CCMAS

Planes y procedimientos de muestreo a) Planes de muestreo para defectos de los productos.

b) Planes de muestreo para el contenido neto.

c) Planes de muestreo para los criterios de composición.

d) Planes de muestreo específicos para las propiedades relacionadas con la salud.

Criterios de selección de métodos de muestreo

• Se prefieren los métodos de muestreo descritos en las Directrices Generales o los métodos de muestreo elaborados por las organizaciones internacionales que se ocupan de un alimento o grupo de alimentos.

• El Comité del Codex competente para el producto en cuestión deberá facilitar los datos para su diseño.

Parte II: CCMAS

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Directrices generales sobre muestreo CAC/GL 50-2004

Se tratan los siguientes casos: - control del porcentaje de elementos defectuosos por atributos o por

variables, para productos a granel o en artículos individuales;

- control del contenido medio.

No describe procedimientos detallados de muestreo. De ser necesario, deberían ser establecidos por los comités del Codex sobre productos.

No incluye recomendaciones de: - el control de productos no homogéneos.

- para productos homogéneos, los casos en que el error de medición no sea insignificante en comparación con el error de muestreo, así como el control de una característica cualitativa en un producto a granel.

- planes de muestreo dobles, múltiples o sucesivos, ya que se consideran demasiado complejos.

Parte II: CCMAS

Procedimientos vinculados al reconocimiento de los laboratorios

• Principios para el uso del muestreo y el análisis en el comercio internacional de alimentos (CAC/GL 83-2013)

• Directrices para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo que participan en el control de las importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 27-1997)

• Directrices armonizadas sobre control interno de la calidad en laboratorios de análisis químicos (CAC/GL 65-1997)

• Directrices para la solución de controversias sobre los resultados (de ensayos) analíticos (CAC/GL 70-2009)

Parte II: CCMAS

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Principios para el uso del muestreo y el análisis en el comercio internacional de alimentos

(CAC/GL 83-2013)

Finalidad del documento: ayudar a los gobiernos en el establecimiento y la utilización de procedimientos de muestreo y análisis con miras a determinar, sobre una base científica, si los alimentos objeto de comercio internacional se ajustan a determinadas especificaciones;. ayudar a evitar posibles controversias.

Principio 1: Transparencia y acuerdos previos a la iniciación del comercio

Principio 2: Componentes de un procedimiento de evaluación de un producto

Principio 3: Probabilidad de decisiones incorrectas

Principio 4: Selección de procedimientos apropiados de muestreo y análisis

Principio 5: Incertidumbre de la medición en los análisis

Principio 6: Adecuación a los fines previstos

Principio 7: Revisión de los procedimientos

Parte II: CCMAS

Evaluación de competencia de laboratorios de ensayo - CAC/GL 27-1997

Los laboratorios que intervienen en el control de las importaciones y exportaciones de alimentos deben adoptar los siguientes criterios de calidad:

Cumplir ISO/IEC 17025

Participar en planes apropiados de pruebas de competencia para el análisis de alimentos, que se ajusten a los requisitos enunciados en el "Protocolo Internacional Armonizado de Pruebas de Competencia para Análisis de Laboratorio Analíticos (Químicos)", Pure and Appl. Chem. 78 (2006) 145-196

Aplicar, siempre que se disponga de ellos, métodos de análisis que se hayan validado con arreglo a los principios establecidos por la Comisión del Codex Alimentarius

Emplear procedimientos de control interno de la calidad, tales como los descritos en "Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories", Pure and Appl. Chem. 67 (1995) 6449-666.

Parte II: CCMAS

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Sub-Comité CCMAS Uruguay

Laboratorios de referencia

Integración del Comité

Ministerios

Organismos de contralor

Industria

Consumidores

Especialistas

Intendencias

Universidad

Parte III: CCMAS experiencia nacional

CCMAS Uruguay Funcionamiento práctico

o Interrelación con el Comité Nacional del Codex, Punto Focal del Codex Nacional y otros Sub-Comités nacionales.

o Interrelación con la Secretaría del Codex y Sub-Comités de otros países.

o Consultas a especialistas y otros actores de interés.

Reuniones presenciales internas. Participación en grupos de trabajos electrónicos. Participación en reuniones presenciales internacionales del CCMAS (Hungría).


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CCMAS Uruguay Documentación

• Página web del Codex Nacional

• Base de documentos del Codex Nacional y del Sub-Comité CCMAS Nacional

• Borradores de trabajo

• Actas de reuniones y listas de asistencia

• Documentos y registros de trabajo

• Comunicaciones por e-mail (listas de contacto)


• Pagina web latu

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Reuniones presenciales internacionales del CCMAS

Apertura de la reunión

1. Aprobación del programa CX/MAS 14/35/1

2. Cuestiones remitidas al Comité por la Comisión del Codex Alimentarius y otros comités del Codex CX/MAS 14/35/2

3. Ratificación de las disposiciones sobre métodos de análisis en las normas del Codex CX/MAS 14/35/3

…………………………………………………………

9. Otros asuntos y trabajos futuros

10. Fecha y lugar de la próxima reunión

11. Aprobación del informe

Cierre de la reunión


CCMAS Grupos de trabajo electrónico –

Temas en desarrollo

Grupo de trabajo sobre criterios analíticos.

Grupo de trabajo para multianalitos.

Grupo de trabajo para desarrollo de ejemplos para el documento de Principios.

Grupo de trabajo sobre actualización de normas del Codex.


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Gte 2013:

Tema 1 - Habilitar la posibilidad a los laboratorios de utilizar otros métodos (más rápidos/baratos) de desempeño equivalente a los tipo I

- Aplicar los criterios numéricos de Métodos tipo II/III a los tipo I (excepto veracidad).

- Establecer lineamientos para comparar el desempeño de dos métodos.

• CCMAS/35: Hubo un acuerdo general en el sentido de que no deberían elaborarse criterios numéricos para los métodos de Tipo I; sin embargo, deberían estudiarse procedimientos para establecer una equivalencia con dichos métodos.

Gte 2014: elaboración de procedimientos o directrices para la determinación de la equivalencia con los métodos del Tipo I, dirigido por los Estados Unidos de América para preparar un documento de debate en el que se examinarían diferentes enfoques para diferentes clases de métodos de Tipo I.

Grupo de trabajo sobre criterios analíticos


Gte 2013: Tema 2 - Métodos de analitos múltiples/factores de equivalencia

tóxica: - Si deberían o no quedar fuera de la norma - Si era apropiado un enfoque general o si serían necesarios

diferentes enfoques para los métodos de analitos múltiples (or ej. puede haber diferencias entre toxinas diferentes).

• CCMAS/35: Hubo un acuerdo general en el sentido de que el

trabajo debería continuar en este ámbito: - que los factores de equivalencia tóxica no deberían incluirse en

un método analítico específico - y podrían referenciarse en la norma o en algún otro texto en el

que puedan actualizarse y evaluarse periódicamente por procedimientos reconocidos internacionalmente.

Grupo de trabajo sobre criterios analíticos


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Grupo de trabajo para multianalitos

Gte 2014: para la elaboración de un enfoque de criterios para métodos que usan una “suma de componentes”, dirigido por el Reino Unido.

El grupo de trabajo preparará un documento de debate en el que se evalúen y discutan las opciones actuales y se examinen las directrices generales y evalúen los criterios para su uso según los casos.

• Gte 2011/2012: Documento de principios

• Gte 2013: Notas explicativas

• CCMAS/35: El Comité acordó establecer un grupo de trabajo electrónico (Gte 2014)

dirigido por Alemania, con apoyo de Nueva Zelandia y Holanda, abierto a todos los miembros y observadores y que trabajaría sólo en inglés, para:

i) integrar las notas explicativas acordadas y enmendadas

ii) desarrollar más el texto de los principios 4 y 6 y el texto introductorio con el fin de enlazar los Principios con el anexo sobre ejemplos prácticos, teniendo en cuenta el debate.

Grupo de trabajo para desarrollo de ejemplos para el

documento de Principios (incluyendo muestreos).


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• Gte 2013: Actualización de normas del Codex.

• CCMAS/35: Hubo un acuerdo general para desarrollar un proceso destinado a la actualización de métodos de análisis, pero dicho proceso debería utilizarse a título experimental antes de considerar su inclusión en el Manual de procedimiento.

El Comité acordó establecer un grupo de trabajo electrónico (Gte 2014), dirigido por el Brasil, abierto a todos los miembros y observadores y que trabajaría solo en inglés, con el siguiente mandato:

a) recopilar una lista manejable única para todos los métodos incluidos en la norma CODEX STAN 234 -1999 y en las normas sobre productos;

b) dividir la lista en paquetes manejables, basados en los criterios desarrollados por el Comité para la priorización de los métodos de análisis;

c) realizar un ejercicio de validación sobre un paquete de trabajo piloto cuyos resultados sean examinados por el Comité en su siguiente reunión.

Grupo de trabajo sobre normas del Codex


Reflexión final

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