Natividad de Benito Unidad de Enfermedades Infecciosas Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Barcelona

CONCEPTOS BÁSICOS DE EPIDEMIOLOGÍA Y

ESTADÍSTICA APLICADAS

v   DESCRIBIR lo que pasa: ESTUDIOS DESCRIPTIVOS (observacionales)

v   ANALIZAR lo que pasa: ESTUDIOS ANALÍTICOS

Ø   Factores de riesgo -> estudios observacionales

Ø   Eficacia de intervenciones -> estudios experimentales

El guión

Describiendo lo que pasa

Midiendo frecuencias… l  6 pacientes en una UCI durante 1

mes - 2 pacientes presentan neumonía

asociada a ventilación mecánica (NVM)

l  ¿Frecuencia de NVM en esta UCI en el último mes?

l  6 pacientes en una UCI - 1 mes – 2 NVM - 2 pacientes con NVM en el último mes - 2 pacientes con NVM / 6 pacientes

ingresados en la UCI = 1/3 = 0.33 - 0.33 X 100 = 33% - 2 pacientes con NVM / 4 pacientes sin

NVM = 1 paciente con VNM por cada 2 pacientes sin NVM = 1:2

¿Frecuencia de NVM en esta UCI en el último mes?

0,33 x 100 = 33%

= 2 / 6 = 0,33 PROPORCIÓN (TANTO POR UNO)

PORCENTAJE (TANTO POR 100)

NVM sin 4NVM 2

= 1: 2 ODDS

2 NVM NÚMERO ABSOLUTO

∑ personas-tiempo: 24+6+18+15+12+3 = 78

l  6 pacientes en una UCI - 1 mes – 2 NVM - 2 pacientes con NVM / 78 días de VM

en el último mes = 0,026 NVM por día de VM - 0,026 x 100 = 2,6 NVM por 100 días de

VM - 0,026 x 1000 = 26 NVM por 1000 días

de VM

¿Frecuencia de NVM en esta UCI en el último mes?

l  1 NVM por 1000 días de VM - 1 paciente en VM 1000 días: 1 NVM - 2 pacientes en VM 500 días: 1 NVM - 10 pacientes en VM 100 días: 1 NVM

TASA

Midiendo frecuencias… l  Números absolutos l  Proporción / porcentaje l  Odds l  Tasa

Prevalencia Momento 1: 1/6 = 0,17 = 17%

Prevalencia Momento 2: 2/6 = 0,33 = 33%

PREVALENCIA Número de casos totales En un determinado

momento En la población total

PROPORCIÓN (nunca tasa)

total población

casos Nº aPrevalenci

t

tt =

Estudios descriptivos

PREVALENCIA: la fotografía

INCIDENCIA: la película

Incidencia acumulada: 2/6 = 0,33 = 33%

Densidad de incidencia: 2/78 = 0,026 por días de VM= 26 por 1000 días de VM

PREVALENCIA Número de casos totales En un determinado momento En la población total

PROPORCIÓN (nunca tasa)

INCIDENCIA Número de casos nuevos En un periodo de tiempo En una población en riesgo

de desarrollar la enfermedad

PROPORCIÓN o TASA

total población

casos Nº aPrevalenci

t

tt =

Estudios descriptivos

riesgo en población

nuevos casos Nº Incidencia

0

0

0 t

-tt-tt =

INCIDENCIA: Tres tipos de medidas l  Numerador: casos nuevos en un periodo de tiempo

l  Denominador: personas en riesgo en un periodo de tiempo

1.  Incidencia acumulada: nº de personas en riesgo PROPORCIÓN

2.  Densidad de incidencia, con DATOS INDIVIDUALES: sumatorio de personas-tiempo individuales

TASA

3.  Tasa de incidencia, con DATOS AGREGADOS: población en riesgo a lo largo del estudio (sumatorio de personas-tiempo no individuales)

TASA

21 casos ILQ 150 intervenciones colon (en un año)

182 casos SARM 110.200 estancias hospitalarias

21 casos BRC 21.031 días de CVC

Población en riesgo

Sumatorio de personas-tiempo

individuales

Sumatorio de personas-tiempo no

individuales

En la vigilancia de las infecciones nosocomiales usamos los tres tipos de incidencias, ¿las podemos identificar?

21 casos ILQ 150 intervenciones colon (en un año)

182 casos SARM 110.200 estancias hospitalarias

21 casos BRC 21.031 días de CVC

INCIDENCIA ACUMULADA

DENSIDAD INCIDENCIA

TASA INCIDENCIA

En la vigilancia de las infecciones nosocomiales trabajamos con los tres tipos de incidencias, ¿las podemos identificar?

Cómo medir… l  Infección quirúrgica tras prótesis rotal de

rodilla? -  Incidencia acumulada

l  Infección urinaria asociada a sondaje vesical? -  Densidad de incidencia

l  Infección/colonización por K. pneumoniae BLEE? -  Tasa de incidencia

l  Infecciones nosocomiales en el hospital? -  Prevalencia

Analizando factores de riesgo

Análisis del riesgo

l  Riesgo: medida de probabilidad de que se produzca un acontecimiento (por lo general no deseado)

l  Factor de riesgo: característica o circunstancia -en una persona o grupo de personas-, que se asocia con un aumento en la probabilidad de padecer un proceso mórbido

l  Estudios analíticos que permiten llevar a cabo un análisis del riesgo

-  Estudios de cohortes

-  Estudios de casos y controles

Análisis del riesgo

MEDIDAS DE RIESGO

Riesgo relativo RR= Incidencia (e) / Incidencia (ne)

Cohortes

Hazard ratio HR= Tasa instantánea (e) / Tasa instantánea (ne)

Cohortes, con tiempos de seguimiento individuales

Odds ratio OR= Odds enfermedad (e) / Odds enfermedad (ne)

Casos y controles Cohortes (regresión logística)

>1: Factor de riesgo

<1: Factor protector

=1: No asociación

l  Odds ratio (OR) odds de enfermedad en los expuestos

odds de enfermedad en los no expuestos

casos expuestos / controles expuestos casos no expuestos / controles no expuestos

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

10 / 6 260

6 / 26 36 OR = = = 7,22

ANALISIS: ESTIMACIÓN DE PARÁMETROS

POBLACIÓN π

Muestra A n=10

p=5/10=0,5

Muestra B n=100

p=50/100=0,5

Proporción fumadores a estimar

¿Las proporciones de fumadores calculadas con estas dos muestras le merecen la misma confianza?

50% de fumadores

ANALISIS: ESTIMACIÓN DE PARÁMETROS

Estimación puntual (p) ±

Error del muestreo (precisión) (e)

p ± e

Intervalo de confianza 1-α

Estudios de casos y controles

l  Estudio observacional, analítico y longitudinal

l  Se comparan los individuos con la enfermedad de interés (casos) con individuos sin la misma (controles)

l  Por definición, retrospectivos

l  Comparación de la exposición previa a los factores de riesgo que se quieren analizar

l  PREMISA BÁSICA: los controles deben proceder de la misma población que ha originado los casos

Análisis del riesgo

MEDIDAS DE RIESGO

Riesgo relativo RR= Incidencia (e) / Incidencia (ne)

Cohortes

Hazard ratio HR= Tasa instantánea (e) / Tasa instantánea (ne)

Cohortes, con tiempos de seguimiento individuales

Odds ratio OR= Odds enfermedad (e) / Odds enfermedad (ne)

Casos y controles Cohortes (regresión logística)

>1: Factor de riesgo

<1: Factor protector

=1: No asociación

Estudios de cohortes

l  Cohorte: grupo de personas seguidas a lo largo de un tiempo

-  No presentan la enfermedad al inicio del seguimiento

-  Pueden desarrollarla a lo largo del seguimiento

l  Estudio de cohortes

-  estudio observacional, longitudinal

-  se compara la exposición a los factores de riesgo que se quieren analizar

-  prospectivo o retrospectivo

Estudios de casos y controles

DISEÑOS ESPECIALES

l  Estudios de casos y controles anidados (nested case-control studies): A partir de una cohorte original, se seleccionan todos los casos que han aparecido y se identifican “n” controles por caso.

Estudios de casos y controles

DISEÑOS ESPECIALES

l  Diseño de caso-caso-control: Para dos tipos de caso se utilizan los mismos controles. De interés para el análisis de los factores de riesgo en resistencias a antimicrobianos

¿Cuál es la población que origina los casos?

CONTROLES P. aeruginosa carbapenem-S

CONTROLES No P. aeruginosa

CASOS P. aeruginosa carbapenem-R

No representativos de la población que ha originado los casos

No permiten diferenciar los factores asociados a la adquisición de P. aeruginosa de los asociados a la resistencia propiamente dicha

¿Cuál es la población que origina los casos?

CONTROLES P. aeruginosa carbapenem-S

CONTROLES No P. aeruginosa

CASOS P. aeruginosa carbapenem-R

CASOS P. aeruginosa carbapenem-R

CASOS P. aeruginosa carbapenem-S

CONTROLES No P. aeruginosa

No representativos de la población que ha originado los casos

No permiten diferenciar los factores asociados a la adquisición de P. aeruginosa de los asociados a la resistencia propiamente dicha

CONTROLES: P. aeruginosa imipenem-S

CONTROLES: No P. aeruginosa

Analizando: eficacia medidas de prevención

Estudios experimentales y cuasi-experimentales

l  Estudios experimentales: el investigador manipula alguno de los factores a estudio mediante la aleatorización

-  Ensayo clínico aleatorizado: Unidad de asignación: individuo

-  Ensayo comunitario de intervención: Unidad de asignación: población

l  Estudios cuasi-experimentales: el investigador manipula alguno de los factores a estudio SIN aleatorizar

Análisis del riesgo

MEDIDAS DE RIESGO

Riesgo relativo RR= Incidencia (e) / Incidencia (ne)

Cohortes

Hazard ratio HR= Tasa instantánea (e) / Tasa instantánea (ne)

Cohortes, con tiempos de seguimiento individuales

Odds ratio OR= Odds enfermedad (e) / Odds enfermedad (ne)

Casos y controles Cohortes (regresión logística)

>1: Factor de riesgo

<1: Factor protector

=1: No asociación

Diseñando el estudio

Diseño n   Intención del estudio

¨  Descriptivos ¨  Analíticos

n  Ámbito temporal ¨  Transversales ¨  Longitudinales

n   Prospectivos n   Retrospectivos

n   Intervención o no del investigador ¨  Observacionales ¨  Experimentales

Sujetos de estudio

Población diana

Población elegible

Muestra

Sujetos de estudio n   Criterios de selección

¨  Criterios de inclusión e inclusión n   Procedimiento de muestreo n   Cálculo de tamaño muestral

¨  Estudios descriptivos: número de sujetos necesarios para calcular las medidas de frecuencia (prevalencia, etc) con una determinada precisión

¨  Estudios analíticos: número de sujetos que nos permita encontrar una diferencia determinada (si existe) entre los grupos de estudio

Variables n   Selección de variables

¨   “Tantas como sean necesarias y tan pocas como sea posible” n   Definición de las variables: operativa, precisa y concreta

¨   Qué queremos medir ¨   Cómo lo vamos a medir ¨   Escala de medición ¨   Categorías de la variable

n   Tipo de variable según su papel en el estudio ¨   Variables demográficas, descriptoras ¨   Dependiente, resultado, desenlace o respuesta ¨   Independientes, predictoras o explicativas ¨   Variables de control

Análisis estadístico n   Programa a utilizar n   Métodos estadísticos a aplicar para alcanzar cada uno

de los objetivos n   Pasos

¨   Descripción de la muestra estudiada ¨   Estudios descriptivos

n   Estimación de un parámetro en la población ¨   Estudios analíticos

n   Inferencia de una posible asociación entre variables: existencia y magnitud (efecto crudo) – ANÁLISIS UNIVARIANTE

n   Control de posibles factores de confusión y modificadores (efecto ajustado) – ANÁLISIS MULTIVARIANTE