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Cadexómero yodado: evidencias clínicas

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Índice

Introducción 3

Tabla de datos clínicos 4

Resumen sobre cicatrización y economía de la salud 5 - 8

Resumen sobre el manejo de las infecciones y biofilms 9 - 11

Resumen de las evidencias sobre el desbridamiento de esfacelos y eliminación de contaminantes 12

En Smith & Nephew creemos que ha llegado el momento de reducir los costes humanos y económicos del tratamiento de las heridas. Todo lo que hacemos tiene como fin apoyar a los profesionales sanitarios y a los gestores sanitarios para lograr este objetivo.

Los apósitos de cadexómero yodado IODOSORB™ están disponibles en tres presentaciones muy versátiles, pensadas para su uso en heridas crónicas exudativas, en heridas que requieren desbridamiento de esfacelos o en las infectadas.

Los apósitos IODOSORB contribuyen a reducir el coste humano de las heridas al proporcionar un desbridamiento efectivo mediante la eliminación de esfacelos y tejido desvitalizado de las mismas20, y al actuar como un antimicrobiano de amplio espectro eficaz gracias a la liberación mantenida de yodo hacia el lecho de la herida21,25. El riesgo de maceración y de fugas de exudado también se ven reducidos20 debido a la capacidad de retención de líquidos de los apósitos, combinada con la información de cuándo cambiarlos que presentan.

De este modo, al contribuir a eliminar las múltiples barreras que impiden la cicatrización y al acelerar la curación de las heridas, IODOSORB puede ayudar a reducir el coste total del tratamiento14.

Este folleto presenta un resumen de las evidencias fundamentales que apoyan el tratamiento con IODOSORB, tanto clínicas como in vitro, y demuestra de qué modo pueden estos apósitos contribuir a mejorar los resultados finales de las heridas de los pacientes, ahorrando al mismo tiempo recursos de los sistemas sanitarios.

Introducción

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Cicatrización de heridas y Economía de la Salud

EVIDENCIAS CLÍNICAS

Úlceras venosas de las extremidades inferiores

• Una revisión sistemática Cochrane (O’Meara)14 concluyó que hay evidencias que sugieren que el cadexómero yodado comporta unas tasas de curación más elevadas que los tratamientos habituales.

• Los costes (US$) por % de reducción del área de la úlcera fueron inferiores en el grupo de cadexómero yodado (8,8 $) respecto al grupo de hidrocoloides (32,5 $) y al tratado con gasas de parafina (12,9 $) (Hansson).4

Úlceras del pie diabético

• Los costes totales por semana fueron significativamente menores (p<0,01) en el grupo de cadexómero yodado comparado con el grupo de tratamiento habitual (Apelqvist).2

• El coste por paciente con cicatrización de la herida fue inferior en el grupo de cadexómero yodado (3.070 SEK) que en el de tratamiento estándar (12.790 SEK) (Apelqvist).2

Úlceras por presión

• Evidencias significativas (p<0,05) de curación en un mayor número de pacientes del grupo de cadexómero yodado en comparación con el grupo de tratamiento estándar en la semana 8 (Moberg).12

ÚLCERAS VENOSAS DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES (EEII)

Cadexómero yodado vs ACTICOAT™

Miller11 llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado con 266 pacientes en el que se comparó la tasa de cicatrización entre ACTICOAT y IODOSORB™ en pacientes con úlceras venosas que mostraban signos de colonización crítica o infección. El promedio de duración previa de la herida era de 58,06 semanas para ACTICOAT y de 49,38 semanas para IODOSORB. Al alcanzar la semana 12, un 64% de los pacientes tratados con ACTICOAT y un 63% de los tratados con IODOSORB lograron una epitelización del 100%.

Antibióticos y antisépticos para las úlceras venosas de las EEII – Revisión Cochrane 201014

El objetivo de la revisión sistemática era determinar los efectos de los antibióticos administrados por vía sistémica, los antibióticos tópicos y los antisépticos en la cicatrización de las úlceras venosas de las EEII. La revisión concluyó que:

• Hay evidencias que sugieren que el cadexómero yodado da lugar a unas tasas de curación más elevadas que los tratamientos habituales de las úlceras venosas de las EEII.

• Son necesarias más investigaciones de buena calidad antes de poder alcanzar conclusiones definitivas sobre la efectividad de los antibióticos sistémicos y las preparaciones tópicas como la povidona yodada, las preparaciones a base de peróxidos, lactato de etacridina, mupirocina y clorhexidina en la cicatrización de las úlceras venosas de las piernas.

La revisión identificó un total de 10 ensayos clínicos aleatorizados (ECAs), en los que habían participado 645 pacientes, a favor del cadexómero yodado en la curación de las úlceras venosas de las EEII. Los hallazgos fueron los siguientes:

Cadexómero yodado vs tratamiento estándar

Se identificaron 4 ECAs en total. Lindsay9 realizó un estudio con 28 pacientes en un entorno comunitario, en el que comparó los resultados obtenidos a las 4 semanas (N=25) por el cadexómero yodado y el tratamiento habitual (que incluyó la aplicación de antimicrobianos tópicos en algunos casos). Laudanska8 incluyó en su estudio a 67 pacientes de un entorno hospitalario, comparando el cadexómero yodado con los apósitos habitualmente utilizados (apósitos con pasta de zinc) durante un período de 6 semanas. Ormiston15 estudió a 61 pacientes extrahospitalarios, que fueron tratados durante 24 semanas o hasta la curación, efectuando un cambio de tratamiento opcional a las 12 semanas. Holloway5 incluyó a 75 pacientes del medio extrahospitalario y los siguió durante un máximo de 24 semanas.

Frecuencia de curación completa

Lindsay9 comunicó la curación de un número mayor de pacientes en el grupo de cadexómero yodado (4/12; 33%) tras 4 semanas de tratamiento, en comparación con el grupo de tratamiento habitual (1/13, 8%); no obstante, la diferencia no fue estadísticamente significativa. Laudanska8 reportó una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05), con más pacientes cuyas úlceras habían cicatrizado o alcanzado una situación muy superficial en el grupo de cadexómero yodado (16/30; 57%) respecto al tratado con los apósitos habituales (7/30; 20%) (RR 2,29, IC 95%: 1,10 - 4,74). Sin embargo, se comentó que este ensayo probablemente carecía de validez externa, debido a la pauta de tratamiento utilizada (ingreso hospitalario, permanencia en cama y cambio diario de apósitos). En el ensayo de Ormiston15 et al (1985), un total de 12/30 (40%) de pacientes del grupo de cadexómero yodado y 7/30 (23%) del grupo de tratamiento estándar presentaron curación al llegar a la semana 12. Dicha diferencia no fue estadísticamente significativa (RR 1,71, IC 95%: 0,78 - 3,75).

Variación en el área de la úlcera

Tanto Lindsay9 como Laudanska8 comunicaron una reducción porcentual media del área de la herida significativamente mayor en el grupo de cadexómero yodado, en comparación con el tratamiento habitual. Los resultados a las 4 semanas fueron de un 33,6% vs 4,2%, p<0,005 (Lindsay);9 y a las 6 semanas de un 71% vs 54%, p<0,001 (Laudanska).8

Velocidad de reducción del área de la úlcera

Al combinar los datos de los estudios de Holloway5 y de Ormiston15, se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) que indicaron una tasa de curación más rápida en el grupo de cadexómero yodado comparado con el grupo de tratamiento estándar (diferencia media de 0,47 cm2 a la semana, IC 95%: 0,26 – 0,69).

Cadexómero yodado más compresión vs tratamiento estándar más compresión

Se identificaron tres ensayos clínicos. Harcup6 incluyó en su ensayo a 72 pacientes del medio extrahospitalario, a los que efectuó un seguimiento máximo de 4 semanas. Skog18 reclutó a 93 pacientes extrahospitalarios, que fueron seguidos durante un máximo de 6 semanas, y Steele19 incluyó a 60 pacientes cuyos apósitos se cambiaron 3 veces por semana durante 6 semanas en el entorno comunitario.


Al combinar los datos de dos de estos ensayos (Steele19 y Harcup6) se observaron evidencias estadísticamente significativas a favor del cadexómero yodado, en cuanto a la frecuencia de curación completa en las semanas 4 a 6 (RR 6,72, IC 95%: 1,56 – 28,95).

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En dos ensayos se comunicaron reducciones medias estadísticamente significativas del área de la úlcera en el grupo de cadexómero yodado respecto al grupo control: 66% de reducción comparado con un 44% al cabo de 8 semanas, p<0,01 (Harcup);6 y un 34% de reducción vs un incremento de un 5% a las 6 semanas, p<0,02 (Skog).18

Cadexómero yodado vs dextranómero

Se localizaron dos ensayos, ambos realizados en el ámbito extrahospitalario. Kero7 incluyó a 27 pacientes y Moss13 a 42.


Al cabo de 8 semanas, un mayor número de pacientes alcanzó la curación completa en el grupo de cadexómero yodado (7/11; 64,5%), en comparación con el grupo dextranómero (5/10; 50%). La diferencia, no obstante, no fue estadísticamente significativa (RR 1,27, IC 95%: 0,59 – 2,73 (en base a 21 pacientes, Kero).7


Kero7 observó una mayor reducción media del área de la úlcera en el grupo de cadexómero yodado, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa: 35% comparado con 81% de reducción al cabo de 8 semanas. Moss13 comunicó una reducción media similar del área de la úlcera tras 6 semanas de tratamiento para ambos grupos: 2% (dextranómero) vs 3% (cadexómero yodado).

Cadexómero yodado vs hidrocoloides y gasas de parafina

Solamente se pudo identificar un ensayo clínico (Hansson4) multicéntrico, realizado con 153 pacientes en el entorno extrahospitalario. En el estudio se incluyeron pacientes con úlceras venosas de las EEII exudativas no infectadas, llevándose a cabo un seguimiento durante 12 semanas o hasta el cese de la exudación.


No hubo diferencias entre los grupos de cadexómero yodado, hidrocoloides y gasas de parafina en cuanto a la frecuencia curación de la herida. A las 12 semanas, los números y porcentajes de las heridas cicatrizadas fueron los siguientes: 8/56 (14%) en el grupo de cadexómero yodado, 5/48 (10%) en el de hidrocoloides y 7/49 (14%) en el grupo de gasas de parafina.


Una vez transcurridas 12 semanas hubo un porcentaje de reducción media del área de la herida significativamente más elevado en el grupo de cadexómero yodado respecto al de hidrocoloides (diferencia media de un 20,9%, IC 95%: 2,22 – 39,58) y al de gasas de parafina (diferencia media de un 37,7%, IC 95%: 8,77 - 66,63).

Velocidad de reducción del área de la úlcera

No se evidenciaron diferencias en cuanto al porcentaje de reducción media del área de la herida por semana entre el grupo de cadexómero yodado (8% por semana) y el grupo de hidrocoloides (9% por semana), pero sí una velocidad de reducción significativamente mayor en grupo de cadexómero yodado respecto al grupo de gasas de parafina (3% por semana, diferencia media 6,00%, IC 95%: 1,56 - 10,44).

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Costes

Los costes de tratamiento, teniendo en cuenta el tiempo invertido por el personal, los materiales y el transporte, expresados en US$ por % de reducción del área de la úlcera, fueron inferiores en el grupo de cadexómero yodado (8,8 $) en relación al grupo de hidrocoloides (32,5 $) y al de gasas de parafina (12,9 $). Se asumió que los precios utilizados fueron los de 1998.

ÚLCERAS DEL PIE DIABÉTICOCadexómero yodado vs tratamiento estándar

Apelqvist2 llevó a cabo un ECA con 35 pacientes, en el que comparó el cadexómero yodado con un tratamiento tópico estándar consistente en gentamicina, estreptodornasa/estreptoquinasa o gasas con suero fisiológico escurridas para el tratamiento de las úlceras cavitadas del pie diabético a lo largo de 12 semanas.


Al cabo de 12 semanas, un total de 2/18 (11%) pacientes que habían recibido la terapia estándar y 5/17 (29%) tratados con cadexómero yodado se había curado la úlcera.

Costes

El promedio de cambios de apósito a la semana fue de 4,7 en el grupo de cadexómero yodado, mientras que en el grupo de tratamiento estándar fue de 9,9. Esto dio lugar a un ahorro estadísticamente significativo en el grupo de cadexómero yodado, en cuanto a los costes semanales de: personal 380 SEK (Coronas Suecas) vs 884 SEK (p<0,001), transporte (p<0,001) y costes totales (personal + transporte + materiales y medicamentos) 3.070 SEK vs 1.421 SEK (p<0,01).

El coste por paciente curado también fue inferior en el grupo de cadexómero yodado (3.070 SEK) que en el de tratamiento estándar (12.790 SEK).

ÚLCERAS POR PRESIÓNCadexómero yodado vs tratamiento estándar

Moberg12 realizó un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 34 pacientes. En el estudio se comparó el cadexómero yodado con un tratamiento estándar (que incluía gasas con suero fisiológico, agentes de desbridamiento enzimáticos y apósitos no adhesivos) para el manejo de las úlceras de decúbito.


Hubo 27 pacientes que continuaron con el mismo tratamiento durante 5 semanas o más, mostrando cicatrización de la herida un total de 6/14 (43%) pacientes tratados con cadexómero yodado y 1/13 (8%) pacientes del grupo de tratamiento estándar al llegar a la semana 8 (p<0,05).


A las 3 semanas, 8/16 (50%) úlceras tratadas con cadexómero yodado habían alcanzado > 50% de reducción de su área, en comparación con 1/18 (6%) úlceras del grupo de tratamiento estándar (p<0,01). El porcentaje de reducción media del área de la herida para los grupos cadexómero yodado y tratamiento estándar fue de un 30,9% y un 19,6%, respectivamente, al cabo de 3 semanas, y de un 76,2% y un 57,4% tras 8 semanas.

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Manejo de las infecciones y biofilms


Úlceras venosas de las extremidades inferiores• Existen evidencias significativas (p<0,001) de que el cadexómero yodado resuelve más infecciones que

el tratamiento estándar y es significativamente más eficaz (p<0,05) que el tratamiento habitual contra S. aureus, P. aeruginosa, Streptococcus beta-hemolítico, Proteus, enterobacterias y Klebsiella (Skog).18

• En úlceras colonizadas por Pseudomonas aeruginosa, un 65% (11/17) se mostró libre de colonización tras 1 semana de tratamiento con cadexómero yodado (Danielsen).3

Lesiones mixtas• De 6 úlceras con colonización crítica, ninguna presentó signos clínicos de infección tras el tratamiento con

cadexómero yodado (Polignano).17

In vitro• Recuento log significativamente más elevado para Aquacel Ag comparado con cadexómero yodado frente a

MRSA (estafilococo aureus resistente a la meticilina), VRE (enterococcus faecalis resistente a la vancomicina) y P. aeruginosa al cabo de 30 minutos (p=0,008). (DOF 0510001).24

• En las heridas de espesor parcial en el cerdo, a las 24, 48 y 72 horas se recuperó un número significativamente inferior de S. aureus a partir de las heridas tratadas con cadexómero yodado que de las tratadas con un vehículo y de las de control (p<0,03) (Mertz).10

• El cadexómero yodado fue eficaz (comparado con un control de suero fisiológico) en alcanzar una actividad antimicrobiana mantenida frente a MRSA, P. aeruginosa y VRE (p<0,0001) (Poster clínico, Smith & Nephew)22, mostrando una mayor velocidad de erradicación (p=0,008) que Aquacel Ag (DOF 0510001).24

• Se ha demostrado que una sola capa de IODOSORB™ es más eficaz que cuatro capas de povidona yodada a lo largo de una prueba de confrontación repetida de 3 días frente a MRSA y P. aeruginosa (p<0,0001). (Monografía técnica, Smith & Nephew).23

• Mayor velocidad de erradicación frente a MRSA y a P. aeruginosa en comparación con CutimedTM, FlavonixTM, ActivonTM tul, AlgivonTM, MedihoneyTM, FlaminalTM Hydro y FlaminaTM Forte (DOFs 0911023,28 1107024,29 11070205,30 1107026).31

• Más eficaz que Aquacel Ag, AtraumanTM Ag, MaxorbTM Extra Ag y TegadermTM Ag Malla respecto a la velocidad de erradicación y actividad antimicrobiana mantenida frente a Escherichia coli, P. aeruginosa, MRSA y VRE (DOF 0607023).25

• Eficaz frente al biofilm maduro de 3 días de cultivo de P. aeruginosa PA01 (Phillips).16

• Se ha observado que evita la formación de biofilm de S. aureus, P. aeruginosa y de especies mixtas en las úlceras por presión (UP) y del pie diabético (UPD) (DOF 0804006),26 impidiendo el desarrollo de biofilm de P. aeruginosa y de especies mixtas en las UP y las UPD (DOF 0804007).27


Úlceras venosas de las extremidades inferiores (EEII) Skog18 llevó a cabo un ECA en el que se comparó el cadexómero yodado y el tratamiento estándar

en el manejo de las úlceras venosas crónicas. Se incluyeron 93 pacientes en el estudio (68 fueron incluidos en el análisis estadístico). Se observaron los siguientes resultados:

• El microorganismo aislado con mayor frecuencia fue Staphylococcus aureus, que ya estaba presente antes del tratamiento en un 77% de los pacientes. Esta bacteria se redujo o eliminó durante el tratamiento en 2 pacientes que recibieron el procedimiento estándar, en comparación con 17 pacientes tratados con cadexómero yodado (p<0,001). Se observó una correlación significativa entre la resolución de la infección de Staphylococcus aureus y la velocidad de curación de la úlcera, sugiriendo que su presencia retrasa la curación.

• Se obtuvieron evidencias significativas (p<0,001) respecto a que el cadexómero yodado resuelve más infecciones que el tratamiento estándar. El cadexómero yodado eliminó la infección en 16 pacientes (recuento de colonias de +++), en contraste con el tratamiento estándar, que no eliminó la infección en ninguno de los pacientes tratados.

• El cadexómero yodado también se mostró significativamente más eficaz que el tratamiento estándar frente a Pseudomonas aeruginosa (p<0,05), así como frente al Streptococcus beta-hemolítico, Proteus, enterobacterias y Klebsiella (p<0,001)

Danielsen3 efectuó una evaluación no comparativa con cadexómero yodado en 19 pacientes, en relación con el tratamiento de las úlceras venosas de las piernas colonizadas con Pseudomonas aeruginosa. Al cabo de 1 semana de tratamiento, los resultados de los cultivos fueron negativos en 11/17 úlceras (65%), mientras que a las 8 semanas todas las úlceras mostraron cultivos negativos. A las 12 semanas reapareció un crecimiento moderado de Pseudomonas aeruginosa en dos úlceras.

Lindsay9 realizó un ensayo clínico aleatorizado con cambio de tratamiento opcional en 28 pacientes (todos ellos mujeres) para evaluar la eficacia del cadexómero yodado respecto a un tratamiento estándar (apósito estéril no adherente) en las úlceras venosas de las EEII. El tratamiento con cadexómero yodado dio lugar a una eliminación o descenso del número de microorganismos en la mayoría de los casos, lo cual se asoció a una mejora de las úlceras. La reducción del olor en las úlceras tratadas con cadexómero yodado se asoció a una notable eliminación de coliformes, aunque dicha mejora también se correlacionó con la eliminación de Staphilococcus aureus.

Heridas mixtas Polignano17 reunió una serie prospectiva de casos de 6 pacientes sobre el papel del cadexómero

yodado en el tratamiento de las úlceras arteriales con colonización crítica, úlceras diabéticas y de etiología mixta (positivas para Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus). Al final del estudio, las heridas no mostraron ningún signo de infección, hecho que fue corroborado por los cultivos analizados en el laboratorio.

Evidencias in vitro

Velocidad de eliminación de microorganismos

IODOSORB™ mostró una mayor velocidad de eliminación de bacterias a las 0, 0,5 y 4 horas frente a MRSA y a P. aeruginosa, en comparación con:

• CutimedTM (DOF 1107024)29

• FlavonixTM (DOF 1107025)30

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• ActivonTM tul, AlgivonTM y MedihoneyTM (DOF 1107026)31

• Medihoney, FlaminalTM Hydro, FlaminaTM Forte (DOF 0911023)28

El cadexómero yodado se asoció a una eliminación más rápida (p=0,008) que AquacelTM Ag de MRSA, P. aeruginosa y VRE. También redujo estos tres microorganismos hasta el límite de detección en 30 minutos, lo que equivale a una diferencia superior a 6 log respecto a Aquacel Ag en cuanto a MRSA y P. aeruginosa, y superior a 5 log respecto a VRE (DOF 0510001).24

IODOSORB fue más efectivo que Aquacel Ag, AtraumanTM Ag, MaxorbTM Extra Ag y TegadermTM Ag Malla en velocidad de eliminación y actividad antimicrobiana mantenida, consiguiendo una reducción mínima de 4 log en 30 minutos frente a todos los microorganismos estudiados. Ninguno de los otros apósitos consiguió una reducción superior a 3 log al cabo de 4 horas (DOF 0607023).25

Eliminación sostenida

En una evaluación in vitro realizada por Smith & Nephew se evidenció que una sola capa de IODOSORB™ es más eficaz que cuatro capas de povidona yodada en una prueba de confrontación repetida de 3 días de duración para la reducir del recuento bacteriano de MRSA y P. aeruginosa (p<0,0001).23

Mertz10 efectuó una evaluación con pomada de cadexómero yodado en heridas de espesor parcial en el cerdo, observando que a las 24, 48 y 72 horas se recuperaban cantidades significativamente menores de S. aureus a partir de las heridas tratadas con pomada de cadexómero yodado que con el control de pomada base (sin cadexómero yodado), así como a partir de las heridas de control expuestas al aire (p<0,03).

En un estudio in vitro realizado por Smith & Nephew, una sola capa de IODOSORB fue más eficaz (en comparación con el control de suero fisiológico) a la hora de conseguir una actividad antimicrobiana mantenida frente a MRSA, P. aeruginosa y VRE a lo largo de una prueba de confrontación repetida de 3 días de duración (p<0,0001).22

Manejo de los biofilms

Akiyama1 (2004) realizó una evaluación del cadexómero yodado frente al biofilm de S. aureus, tanto in vivo como in vitro, utilizando microscopía de barrido con láser confocal. Observó que el cadexómero yodado “empapaba” las células de S. aureus recubiertas de glicocálix, destruyendo directamente las estructuras del biofilm, y que también podía eliminar al S. aureus en el interior del propio biofilm.

Phillips16 (2010) evaluó la eficacia del cadexómero yodado, el ACTICOAT™ Absorbent, ACTICOAT 7, ALGISITE™ M, Aquacel Ag, Aquacel, CurityTM AMD, una esponja de gasa, el hidrogel NanoDoxTM, la povidona yodada al 10% y Tegaderm Ag Malla sobre el biofilm maduro en un modelo de explante porcino in vitro. Observó que el cadexómero yodado era el agente antimicrobiano más efectivo contra el biofilm maduro de 3 días de cultivo de P. aeruginosa PA01, reduciéndolo en ~ 8 logs tras la exposición de 1 y 3 días al apósito.

En dos experimentos independientes se estudió la capacidad de IODOSORB para evitar la formación de biofilm a lo largo de un período de 48 h (DOF 0804006)26 y para destruir biofilms ya establecidos durante un período de 24 h (DOF 0804007).27 Se utilizaron controles de papel de filtro, que permitieron la formación de un moderado biofilm de S. aureus y un biofilm consistente de P. aeruginosa, especies mixtas procedentes de úlceras de presión (UP) y especies mixtas de úlceras de pie diabético (UPD). IODOSORB, por el contrario, impidió la formación de dichos biofilms (DOF 0804006).26 P. aeruginosa dio lugar a un biofilm muy consistente, mientras que las especies mixtas del inóculo de UP produjeron un biofilm moderado, que en presencia de IODOSORB se destruyó, dando lugar a un biofilm muy débil (DOF 0804007).27 Las especies mixtas del inóculo de UPD dieron lugar a un biofilm consistente, que se alteró en presencia de IODOSORB formando un biofilm moderado (DOF 0804007).27 S. aureus generó un biofilm muy consistente, que no pudo destruirse mediante IODOSORB (DOF 0804007).27

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Desbridamiento de esfacelos y eliminación de contaminantes



• Se dispone de evidencias significativas (p<0,05) en las úlceras venosas de las EEII que muestran que IODOSORB™ es más eficaz que:

- Las gasas de parafina en la eliminación de esfacelos al cabo de 4 y 8 semanas (Hansson).4

- El tratamiento habitual (vendajes o calcetines de soporte más un apósito seco) en la eliminación de pus/ tejido desvitalizado de la herida al cabo de 4 semanas (Harcup).6

- El tratamiento estándar (apósito de pasta de zinc) para la eliminación de esfacelos de la herida, desde la semana 1 hasta la semana 6 (final del estudio) (Laudanska).8

- El tratamiento estándar (apósito estéril no adherente) en la reducción del pus presente en la herida a las 4 semanas de tratamiento (Lindsay).9

- El tratamiento estándar en la eliminación de pus y tejido desvitalizado al cabo de 6 semanas (Skog).18


• Existen evidencias significativas (p<0,05) de que IODOSORB es más eficaz que el tratamiento estándar en la reducción del pus y los esfacelos de las úlceras por presión (Moberg).12

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Hansson4 realizó un ensayo clínico aleatorizado controlado con 153 pacientes en el que se compararon los efectos del cadexómero yodado con apósitos hidrocoloides y gasas con parafina en el tratamiento de las úlceras de las piernas. Los pacientes fueron tratados durante un máximo de 12 semanas o hasta el cese de la exudación de la úlcera. Los pacientes que recibieron cadexómero yodado mostraron significativamente menos tejido desvitalizado al cabo de 4 y 8 semanas que los tratados con gasas de parafina (p<0,05).

Harcup6 llevó a cabo un ECA en el que se incluyeron 72 pacientes para evaluar el efecto del cadexómero yodado versus un tratamiento estándar (vendajes o calcetines de soporte más un apósito seco) en las úlceras venosas de las EEII. En la semana 4, el porcentaje de mejoría en cuanto a la presencia de pus/esfacelos en la herida fue significativamente mayor para el cadexómero yodado (73% de mejora) comparado con la terapia habitual (14% de mejora) (p<0,05).

Laudanska8 efectuó un ECA con 67 pacientes (60 fueron incluidos en el análisis estadístico) en el que comparó el cadexómero yodado con un tratamiento estándar (apósito de pasta de zinc) en el manejo de las úlceras venosas crónicas resistentes. La cantidad de esfacelos en la herida mejoró en ambos grupos, pero la mejoría fue más rápida en el grupo que recibió cadexómero yodado. Al cabo de 1 semana, las diferencias entre ambos grupos fueron significativas (p<0,05), manteniéndose hasta la semana 6.

Lindsay9 efectuó un estudio aleatorizado con cambio de tratamiento opcional en el que tomaron parte 28 pacientes (todos ellos mujeres) para evaluar la eficacia del cadexómero yodado frente a un tratamiento estándar (apósito estéril no adherente) en las úlceras venosas de las piernas. En la semana 4, el porcentaje de reducción del pus en la herida fue significativamente superior con el cadexómero yodado (82,4% de mejoría) en comparación con el tratamiento estándar (mejoría de un 24,2%) (p<0,002).

Por último, Skog18 realizó un ensayo aleatorizado controlado comparando el cadexómero yodado con un tratamiento estándar en la terapia de las úlceras venosas crónicas. En el estudio participaron 93 pacientes (68 fueron incluidos en el análisis estadístico). En ambos grupos se demostró un efecto de desbridamiento significativo en las úlceras al cabo de 1 semana del inicio del tratamiento; no obstante, en la semana 6 el efecto del cadexómero yodado fue significativamente mayor que el del tratamiento estándar (p<0,005).

Bibliografía

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Moberg12 llevó a cabo un ECA con 34 pacientes para comparar el cadexómero yodado en polvo con un tratamiento estándar en el manejo de las úlceras por decúbito. En los dos grupos de tratamiento se obtuvieron reducciones significativas de la presencia de pus y esfacelos; sin embargo, el efecto del cadexómero yodado fue significativamente superior respecto al tratamiento estándar (p<0,05).

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