asamblea general ordinaria de...

BOGOTÁ, D.C. | 29 DE MARZO DE 2017 | INFORME DE GESTIÓN

2016 - 2017

ASAMBLEA GENERAL ORDINARIADE AFILIADOS

ASAMBLEA GENERAL ORDINARIA DE AFILIADOS

BIENVENIDAA NUEVOS AFILIADOS

2

8

4

10

10

2

4

6

8

10

12

2013 2014 2015 2016 2017

NUEVAS AFILIACIONES - CÁMARA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

BIENVENIDA A NUEVOS AFILIADOS

BIENVENIDA NUEVOS AFILIADOS

PLANEACIÓN ESTRATÉGICA 2020

CRECIMIENTO SECTORES

REPRESENTADOS

CERTIDUMBRE

JURÍDICA

Hacer sostenible el sector de los Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud

promoviendo la competitividad, el progreso económico y el desarrollo social del

país, con responsabilidad social empresarial.

PILARES ESTRATÉGICOS MEGA 2020

REPOSICIONAMIENTO

PAPEL DE LA

EMPRESA

ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS

INFORME DEGESTIÓN 2016-2017

Crecimiento de losSectores Representados

INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017

Pilar No.1


FLUJO DE RECURSOS

Se cuantifica la cartera del sector dedispositivos y la del sector salud.Esta información es útil en el entornode la actividad empresarial y se usaen actividades con el Gobierno parapresionar el pago de la cartera delsector salud.

1 2Se realizaron 4 Reuniones deSeguimiento Trimestral de Flujode Fondos en el Sector Salud conla Viceministra de ProtecciónSocial Carmen Eugenia Dávila yfuncionarios del Ministerio deSalud para presentar deresultados de la encuesta decartera y conocer las medidas desalvamento al Sector.3 Se publicó el Informe de Análisis de

Riesgo Financiero del Sector comoapoyo a la toma de decisionesempresariales

Promover la suficiencia y el flujo efectivo de los recursos del

sector salud y la generación de eficiencias en la cadena para

mantener el crecimiento del sector en concordancia de la

sostenibilidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

SALUDCOOP


• En el proceso de liquidación de Saludcoop selogró una segunda calificación de lasacreencias con KPMG.

• Para la presentación de los recursos deSaludcoop se gestionaron reuniones einstructivos que permitan aclarar las cuentas.

• Se facilitaron reuniones con Ministro de Saludy Presidente de Cafesalud para hacer elmecanismo 1 a 1 de pago

• Se postularon los afiliados de la ANDI a la Juntade Acreedores y se propuso Comité deSeguimiento a las entidades de mayor interésen el Sistema general de Seguridad

Se presentó la propuesta alCongreso de la República derecursos para el sector saludprovenientes del Gravamenal Movimiento Financiero(4 X 1000) en la ReformaTributaria.

Se adelanta documento posición y de propuestas a

la sostenibilidad del sector salud

CertidumbreJurídica

Pilar No.2


CERTIDUMBRE JURÍDICA

POLÍTICA DE PRECIOS

Se realizaron mesas con la Comisión de Precios deMedicamentos y Dispositivos Médicos en la que se lograque el Gobierno manifieste trabajar en una metodologíageneral y diferencial de precios acorde con lascaracterísticas del sector.

Se logró el ajuste del precio controlado del stent coronariomedicado (Circular No. 2 de la CNPMDM)

Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y

ambientes de promoción de la competencia con reglas

claras para los agentes del sector que permitan disminuir la

incertidumbre en los negocios y generar mecanismos de

anticipación que mitiguen los riesgos de la regulación.

POLÍTICA DE PRECIOS

Se realizó el análisis de impacto del piloto del stentcoronario.

Se realizó un estudio de elementos metodológicosde política de precios como mecanismo deanticipación a las políticas públicas.

Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y ambientes

de promoción de la competencia con reglas claras para los agentes

del sector que permitan disminuir la incertidumbre en los negocios y

generar mecanismos de anticipación que mitiguen los riesgos de la

regulación.

MEGA 2020


ESTÁNDAR SEMÁNTICO

Se incluyó el estándar GMDN solicitado durante muchos años por elsector y se incluyó la posibilidad de tener un piloto del estándarsemántico.

Se sensibilizó al Gobierno sobre implementación de UDI (Reuniones yDocumentos Técnicos).

Se realizó un ejercicio de referenciación internacional sobre estándarsemántico.

Se desarrolló un análisis de los registros sanitarios clase III potencialesobjeto de regulación de estándar semántico.


Se presentaron propuestas alos criterios de exclusión detecnologías en salud delsector.

SGSSS

Se cuantifica el impactodel sector con la entradade MIPRES para larealización de laestrategia de inclusión delas tecnologías que nofueron incorporadas

Se gestionaron 5capacitaciones al sector ya las asociacionescientíficas sobre el uso dela plataforma de MIPRES yse logró la prórroga de laentrada en vigencia (3veces)

Se socializa la visión delGobierno sobre CUPS –POS – MIPRES.

1 2

3 4


ASUNTOS REGULATORIOS

Unificación de criterios

Se identificaron las principales causas de autos en el marco de la mesa de trabajo de unificación de criterios con el INVIMA

Se concertó con el INVIMA el plan de mejora en los procesos de tramite de registro sanitario en mesas de trabajo donde participaron:

Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y ambientes

de promoción de la competencia con reglas claras para los agentes

del sector que permitan disminuir la incertidumbre en los negocios y

generar mecanismos de anticipación que mitiguen los riesgos de la

regulación.

MEGA 2020


Se logró a través de circular el concepto de

Muestras Médicas -INVIMA

Se logró que no se duplicará información y se aclararan los procesos sancionatorios

de la norma productos defectuosos emitida por el Ministerio de Comercio,

Industria y Turismo.

Se presentó paraProcesos de interpretación

nuestro concepto jurídico de agotamiento de

existencias al INVIMA


1 2

3


Se aceptaron y formalizaron nuestros planteamientos sobre

Soluciones de Lavado y calibradores en la Sala

especializada de Reactivos de Diagnóstico.

Se logró la apertura de mesas de trabajo con el

Ministerio para equipos de mamografía y bombas de

infusión.


4 5Se adelanta un Plan

de Acción en reglamentación de

Componentes Anatómicos, Ministerio de Salud –Invima-Ley 1805 de

Agosto de 2016.

6


Trámites

Tiempos

Se adelanta proceso normativo de automatización detrámites con el INVIMA (renovaciones, modificaciones ycorrecciones RS).

Se gestionaron

141Trámites de registrosanitario atrasados 30%

De empresasafiliadas.

275

Se gestionó la respuesta de

47% De empresasde la Cámara

(Agotamiento de Existencias, Renovaciones, Modificaciones y otros)



Alianza del Pacífico:

Se presentaron los acuerdos de Alianza Pacífico a INVIMA – Colombia y

COFEPRIS – México.

Se consiguió el apoyo y la anuencia pública del INVIMA a los acuerdos de Alianza del Pacifico en presentación

conjunta con AMID y CANIFARMA de México.

ALIANZA DEL PACIFICO – INVIMA – AMID - CANIFARMA ALIANZA DEL PACIFICO – INVIMA Y COFEPRIS


Reposicionamientodel papel de la empresa

Pilar No.3


Políticas públicas para Dispositivos Médicos

REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA

NORMASCOMENTADAS 13(62% más que en el 2015)

6PUBLICADASCON EL 80% DE ACEPTACIÓNDE NUESTROS PLANTEAMIENTOS

7 PROYECTOS ENEXPEDICIÓN

Fortalecer el posicionamiento del sector con una mayor influencia valorada en la

formulación de políticas públicas para el sector Salud, a partir del reconocimiento

de las diferenciación del sector, con visibilidad de los estándares éticos y la

articulación de la información técnica y de calidad.

MEGA 2020



13 Documentosposición

Se presentaron comentarios a los proyectos en consulta pública:

Proyecto de Reglamento técnico de RUO en el que se determinan requisitos y condiciones de rotulado o etiquetado de los reactivos in vitro.

Proyecto de resolución por la cual se reglamenta el uso de equiposgeneradores de radiación ionizante

Proyecto de Resolución de Gestión de Equipos Biomédicos de usohumano en Colombia.

Proyecto de Circular No. 3 de 2016 - Régimen de Libertad Vigilada losdispositivos médicos anticonceptivos y nuevo reporte de precios de ventay compra de dispositivos médicos.


Proyecto de Decreto Simplificación de Trámites


Proyecto de Resolución - Bancos de Sangre – Manual BPM

Bienes Defectuosos - Decreto 679 de 2016

Eliminación de los CTC y nuevo procedimiento de acceso a tecnologíasen salud por medio de la plataforma NO POS. - Resolución 3951 de 2016.

Documentos de justificación de inclusión en la plataforma NO POS:

Audífonos Hemostáticos Tiras de glucometría Soluciones enterales

Se presentó documento de diferenciación de dispositivosmédicos para la evaluación de tecnología al IETS.

Participación en el Panel “Mecanismos de Acceso a Tecnologíasde Alto Costo”, del IV Congreso de Ispor Colombia“Mecanismos Eficientes para una mejor Salud”.

MEG2020


Reconocimiento y diferenciación del Sector

Participación en el 1°Foro de la Salud – 23° Foro Farmacéutico

Participación de Colombia en la VI Conferencia Panamericanapara la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica -PAHO - OPS en agenda sectorial de Dispositivos Médicos:Tecnovigilancia, Software y Reuso.

REUNIÓN CON SUBDIRECTOR DEL IETS



Posicionamiento: Estrategia de comunicaciones

3 Fechas conmemorativas en los días de la salud(Sepsis – Hepatitis – Corazón)

COMUNICADOS DE PRENSA

3 Para Alianza del Pacifico, Foro de DispositivosMédicos y Conferencia Latinoamericana deCompliance

FREE PRESS

19

82

PUBLICACIONES EN PRENSA

APARICIONES EN REDES SOCIALES

De satisfacción de los asistentes con la agenda académica.


Reconocimiento y diferenciación del Sector

Se realizó con éxito el IV Foro Internacional de Dispositivos Médicos

Asistentes435

Equilibrio financiero

Incremento del porcentaje de participación de los prestadores de Salud

9% y del Gobierno 7% Académico

( 4 ponentes internacionales , 7 nacionales y 2 de Gobierno)

90%


Visibilidad de estándares éticos:

NACIONALMapa de Riesgos de Integridad en el Sector de Dispositivos Médicos

Documento de Preguntas y Respuestas Frecuentes del Código de Ética de Dispositivos Médicos

Documentos

Se socializó la experiencia del código de ética del sector con el programa decapacitación de pacto Global “De empresas para empresas” y la oficina de trasparenciade la presidencia de la República.

Se referenció el comité con experiencias externas de escenarios de solución decontroversias.

Se realizó el V Taller de Socialización del Código de Ética en la Ciudad de Medellín conla participación de más de 50 prestadores de servicios de salud, distribuidores yproveedores afiliados y no afiliados de la Cámara.

Participación en el Foro de Ética Empresarial de APEC en Perú, representando a Colombia como invitado especial en el panel “Leading Perspectives for Peru and Latin America”, y en la mesa redonda de países americanos con el grupo de ADVAMED, a fin de coordinar acciones que promuevan estándares éticos en los países.

Apoyo local para la realización de la Conferencia Latinoamericana de Compliance en

Bogotá – Febrero 2017 (180 asistentes internacionales).

Creación de la Coalición Interamericana sobre Prácticas Éticas Empresariales en el Sector de Tecnología Médica (ALDIMED Gremio Latinoamericano de Dispositivos Médicos: Colombia, México, Ecuador, Perú, Venezuela, Argentina, Chile y Brasil).

INTERNACIONAL



TALLER DE SOCIALIZACIÓN – CÓDIGO DE ÉTICADE DISPOSITIVOS MÉDICOS - MEDELLÍN

TALLER DE SOCIALIZACIÓN – CÓDIGO DE ÉTICADE DISPOSITIVOS MÉDICOS - MEDELLÍN


PROCESOS DEINTERNACIONALIZACIÓN


PROCESOS DE INTERNACIONALIZACIÓN DE LA CÁMARA

La Cámara ha tomado un rol internacional por las siguientes designaciones y

convenios:

Convenio de Cooperación con ADVAMED – Gremio Americano de Dispositivos

Médicos

Coordinación de la Conferencia Latinoamericana de Compliance en Bogotá

– Febrero 2017

Coalición Interamericana de Prácticas Éticas Empresariales para Tecnología

Médica

Presidencia de ALDIMED (Gremio Latinoamericano de Dispositivos Médicos –

México, Ecuador, Chile, Perú, Argentina y Brasil)

Consolidación de información de Compliance y Comunicaciones de ALDIMED

de acuerdo a la agenda de trabajo (7 reuniones)

Invitación al Foro de Ética en los Negocios de APEC - (Foro de Cooperación

Económica Asia-Pacífico).

Invitación por la Organización Panamericana de la Salud- OPS a la sesión

abierta de Regulación de Dispositivos Médicos

REUNIÓN PRESENCIAL ALDIMED BOGOTÁ, COLOMBIA

FORO DE ÉTICA EN LOS NEGOCIOS DE APEC(Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico) Lima, Perú


SERVICIOS DE LA CÁMARA EN NÚMEROS

Evaluación de tecnologías (2 talleres)

Subsistema Nacional de la Calidad Sistema de Administración del

Riesgo de Lavado de Activos y la Financiación del Terrorismo (SARLAFT)

Reforma tributaria Factura electrónica Competencia desleal

SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS

250 Boletines de noticias diarios

47 Boletines semanales

20 Boletines de licitaciones

58 Conexiones Por Webex

(3 veces más que el 2015)

SERVICIOS DE LA CAMARA CAPACITACIONES

(68% más que en el 2015)

42 CONSULTAS Y/O ASESORÍA

A LOS AFILIADOS18 VISITAS A LOS AFILIADOS

Resumen de normatividad Libro de comercio Inventario de registros sanitarios de dispositivos y equipos biomédicos IIB y III. Análisis de los registros sanitarios clase III Resumen de actas de salas de Comisión Revisora Base de datos de periodistas de salud Informe de análisis de riesgo financiero del Sector Estudio de mercado de reactivos de diagnóstico Estudio de elementos metodológicos de política de precios Mapa de riesgos de integridad en el sector de Dispositivos Médicos. Documento de preguntas y respuestas frecuentes del Código de Ética de

Dispositivos Médicos. Documento de diferenciación de dispositivos médicos para la evaluación de

tecnología al IETS

12 PUBLICACIONES Y DOCUMENTOS



CAPACITACIÓN REFORMA TRIBUTARIA

CAPACITACIÓN SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD TALLER DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

SISTEMA DE INFORMACIÓN

Se pone a disposición a través de laprueba piloto la aplicación webdesarrollada por la Cámara paraproveer a sus afiliados, de manerarápida y dinámica información delsector salud, macroeconómica y dedispositivos médicos.

25 CUBOS DE INFORMACIÓN

58 USUARIOS CREADOS

18 EMPRESAS PARTICIPANTES

COMITÉ TEMAS TRABAJADOSNO. DE

COMITÉS


1. Trámites: Reactivos de Diagnóstico - Equipos Biomédicos - Dispositivos Médicos

2. RUO – Etiquetado 3. Agotamiento 4. Kit5. Tecnovigilancia – Productos Defectuosos 6. Tejidos y Componentes Anatómicos7. Evaluación de Desempeño – Bombas de Infusión - Mamografía

45

ASUNTOS PÚBLICOS

1. Política de Precios 2. Estándar Semántico 3. MIPRES 4. Modelo de Atención en Salud5. Reforma Tributaria 6. Plan Nacional de Desarrollo 7. Ley Estatutaria 8. Política Distrital de DM

44

COMUNICACIONES

1. Protocolo de Crisis 2. Piezas de Comunicación:

- White Paper - Página Web - Comunicados de Prensa 3. Foro Internacional de Dispositivos Médicos – Noviembre 10 de 20164. Taller de Periodistas 5. Redes sociales

10

8 COMITÉS DE TRABAJO 128 REUNIONES


COMITÉ TEMAS TRABAJADOSNO. DE

COMITÉS

ETICA

1. Matriz De Riesgos2. Mecanismo Solución De Controversias3. Normatividad de las relaciones de transparencia entre los

profesionales de la salud y la industria4. Conferencia Latinoamericana de Compliance

15

AUDÍFONOS1. BPM de Ayuda Auditiva 2. Prescripción 5

FINANCIERO 1. Encuesta trimestral de cartera 2. Informe financiero de Sector 3. Reunión Trimestral con Gobierno

3

COMERCIO EXTERIOR

1. Alianza del Pacífico2. Aldimed 6

AMBIENTAL 1. Gestión Integral de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos

(RAEE) - Ley 1672 de 2013 – Proyecto de Decreto 2016 1

8 COMITÉS DE TRABAJO 128 REUNIONES


10 reuniones/mes24% más que en el 2015

Retos del Sector


1. Acceso a Tecnología2. Flujo de Recursos del Sector Salud3. Buenas Prácticas Éticas Empresariales4. Política de Precios que promueva la libre

competencia y el acceso a la innovacióntecnológica.

5. Adherencia a los Estándares SemánticosInternacionales (GMDN and UDI).

RETOS DEL SECTOR


ELECCIÓNJUNTA DIRECTIVA

FABRICANTE NACIONAL

DISPOSITIVOS MEDICOS

EQUIPOS MEDICOS

REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO

2 8 2 3Laboratorios

Baxter S.A. 3M Colombia SA Stryker

Abbott

Laboratories de

Colombia SA

Laboratorios

Gothaplast Ltda. Boston Scientific Siemens

Productos Roche

SA.

MedtronicBiomerieux

Colombia SAS

Johnson & Johnson

de Colombia

Becton Dickinson

Bayer SA

Gemedco

Medihumana

Colombia SAS

JUNTA DIRECTIVA 2017 - 2018

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