fuentes de información de nuevos medicamentos parte 1 mª dolores fraga fuentes servicio de...

Fuentes de Información de Nuevos MedicamentosParte 1

Mª Dolores Fraga FuentesServicio de Farmacia C.H. Mancha Centro- Hospital Virgen de Altagracia

6 de marzo de 2007

Curso Bases Metodológicas para la Evaluación de Medicamentos

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Agenda

La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN

Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN

¿Cómo buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA

Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN

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Agenda

La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN

Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN

¿Dónde buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA

Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN

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Problemática actual

Gran incremento de publicaciones científicas anuales

..Más de 30.000 revistas biomédicas..Más de 30.000 revistas biomédicas

... Más de 2 millones de artículos ... Más de 2 millones de artículos

Apilados 750 m de altura

Falta de tiempo para estar al día Necesidad de evidencias sólidas para decisiones clínicas

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La investigación

FASE I: 70%

FASE II: 33%

FASE III: 20%

FASE IV

AGENCIAS EVALUADORAS: FICHAS TÉCNICAS, INFORMES

PUBLICACIONES

Elaboración de Guias de Práctica

Clínica

Indización en bases de datos

Revisiones sistemáticas

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Saturación de información

Realidad

• Incremento de producción científica.

• Necesidad de manejar la información con precisión.

• Falta de tiempo para procesarla

Claves

• Empleo de metodología idónea

• La calidad de la información y el tiempo empleado se relacionan directamente con el empleo de un método sistemático y preciso.

Phase I:

Enablers & Inhibitors

Un facultativo precisaría leer 20 artículos diarios para mantenerse actualizado.

Shaneyfelt TM. JAMA 2001

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Resolución de los problemas de información

Primer componente:

La experiencia clínica, los colegas...

Segundo componente: Segundo componente: Formular una pregunta a partir de un problema

clínico Buscar la información para la resolución del Buscar la información para la resolución del problemaproblema Evaluar críticamente los hallazgos (niveles evidencia) Aplicar los hallazgos apropiados en la práctica clínica

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Utilidad de la información

UTILIDAD=RELEVANCIA X VALIDEZ X INTERACTIVIDAD

TRABAJO PARA ACCEDER A LA INFORMACIÓN

Tomada de Smith R. Editor BMJ

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Utilidad de las diferentes fuentes de información

Fuente de información

Relevancia Validez Interactividad Trabajo para acceder

Utilidad

Artículos revistas

Baja Alta Nula Alta Baja

Libros de texto Media Media Nula Media Media

Colegas Alta Media Alta Baja Alta

Tomada de Smith R. Editor BMJ

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Agenda

La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN

Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN

¿Cómo buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA

Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN

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Resolver la duda clínica *PubMed incluye los resúmenes de las revisiones sistemáticas de la Cochrane desde el año 2000.

BÚSQUEDA EN BASES DE DATOS

Cochrane Library DARE

Resolución SI

NO

Más evidencias

GPC TRIP database Informes Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

MEDLINE* IME

Resolución

NO

Más información

Buscar Congresos Literatura gris en buscadores Revisar revistas de la especialidad

Revisiones sistemáticas

SI NO

COMPLETAR CON AMBAS BÚSQUEDAS

Localizar artículos, informes a texto completo

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Estudio trasversal

Revisión sistemática

Guía de práctica clínica (GPC)

Estudio de cohortes

Caso-Control

Revisión sistemática

GPC

Estudio de cohortes-supervivencia

Revisión sistemática

GPC

Ensayo clínico aleatorizado y controlado

Revisión sistemática

GPC

Estudios de cohortes

Estudio trasversal

Revisión sistemática

GPC

DIAGNÓSTICO

ETIOLOGÍA

PRONÓSTICO

INTERVENCIÓN

FRECUENCIA

Tipo de pregunta Tipo de estudio

Qué preguntamos qué debemos localizar

Louro González et al. Investg Clin Farm 2005:2(2):74-75

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IMPORTANTE: Saber qué vamos a buscar y dónde encontrarlo

FICHAS TÉCNICAS, INFORMES CIENTÍFICOS

DIRECTRICES, REVISIONES SISTEMÁTICAS

PUBLICACIONES CIENTÍFICAS

• AEMyPS •EMEA• FDA

• COCHRANE LIBRARY•NATIONAL GUIDELINE CLEARINGHOUSE•GUIA SALUD•SIGN• NICE

• PUBMED•EMBASE EXCERPTA MEDICA•SCI•IME•TOXLINE

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Page 16 6 de marzo de 2007

Page 17 6 de marzo de 2007

Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizadohttp://eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do

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Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo

http://www.hma.eu/mri.html

Page 19 6 de marzo de 2007

Otras agencias europeas

http://www.hma.eu/hdirectory.html/

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Page 21 6 de marzo de 2007

Page 22 6 de marzo de 2007

Agencias en el resto del mundo

http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm

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Otros enlaces para localizar fichas técnicas

Portalfarma: Vademecum Internacional

www.portalfarma.com http://vademecum.medicom.es/

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Informe EPAR (European Public Assessment Report )

Page 25 6 de marzo de 2007

Informe CDER (Center for Drug Evaluation and Research )

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

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Utilidad-tiempo

Publicaciones de síntesisDocumentos elaborados por agencias, hospitales

Guías de práctica clínica

Revisiones sistemáticas

Artículos originales

-

-

+

+

Tie

mp

o r

equ

erid

o p

ara

el

us

o

Grado de utilidad puntual

Adaptada de: Louro González et al. Investg Clin Farm 2005:2(2):74-75

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Tomada de SUE LONDON IUPUI

Universo de publicaciones

Page 29 6 de marzo de 2007

Elevada Sensibilidad

Page 30 6 de marzo de 2007

Elevada Especificidad

Page 31 6 de marzo de 2007

Elevada Especificidad

QUE: Revisiones sistemáticas, meta-análisis, GPC, ECC

DONDE: Bases de datos especializadas

COMO: Estrategias de búsqueda (lenguaje controlado)

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EMBASE

MEDLINECOCHRANE

UNIVERSO DE REVISTAS BIOMÉDICAS EN BASES DE DATOS

IME

Adaptada de Dr. Shahram Yazdani

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National Library of Medicine USANúmero de revistas: 5.164Sesgos: Principalmente en lengua inglesaThesaurus: Medical Subject Headings (MeSH)Temas que cubre: Todas las especialidades de medicinaMateriales Indizados: Cartas, Editoriales, Artículo de investigación desde 1950, revisiones de la Cochrane

16 millones de citas

60% de las referencias con resumenActualización: MensualTipo de base de datos: Bibliográfica

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EMBASE Excerpta Medica

Elsevier Science Publishers, NetherlandsNúmero de revistas: 4.500Sesgos: Centrada en EuropaThesaurus: Utiliza un thesaurus propioTemas que cubre: Centrada en Farmacia y Medicina ClínicaMateriales que indiza: Cartas, Editoriales, Artículos de investigación desde 1974 o 1981 (dependiendo del método de acceso)

Se solapa con MEDLINE en un 25-40%

75% de las Referencias contienen resumenActualización: SemanalTipo de base de datos: Bibliográfica

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The Cochrane Library

BMJ Publishing GroupRevistas: Es una base de revisión, se nutre principalmente de artículos de MEDLINE y EMBASE.

Ventajas incluye los artículos como ECC y revisiones sistemáticasSesgos: No aparentementeThesaurus: MeSH plus keywordsTemas que cubre: Revisiones clínicasMateriales Indizados: Base de datos de valor añadido diseñada para proporcionar evidencia para las decisiones clínicasActualización: cuatrimestral Tipo de base de datos: Valor añadido

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Revisiones sistemáticas http://www.update-software.com/Clibplus/ClibPlus.asp

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Otras bases de datos de interés

TOXLINE: Referencias sobre información toxicológicahttp://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?TOXLINE

Web of Knowledge http://www.accesowok.fecyt.es/info/productos.html#current-contents-connect

IME: Base de datos con referencias españolashttp://bddoc.csic.es:8080/inicioBuscarCampos.do;jsessionid=7AEB854C077EBB900907B89969186DB2?now=1172424496129&tabla=docu&bd=IME&estado_formulario=show

META-REGISTER-CONTROLLED TRIALS: ensayos clínicos controlados a nivel internacionalhttp://www.controlled-trials.com/

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Guías de práctica clínica

Definición• Conjunto de recomendaciones desarrolladas de

manera sistemática, para ayudar a los clínicos y a los pacientes en el proceso de toma de decisiones, sobre cuales son las intervenciones más adecuadas para resolver un problema clínico en unas circunstancias sanitarias específicas.

Finalidad• Ofrecer al clínico una serie de directrices con las que

poder resolver, a través de la evidencia, los problemas que surgen diariamente con los pacientes.

Phase I:

Enablers & Inhibitors

GPC

DB2 Information Integrator

<XML>Text

</XML>

Search SQL Content

Find Federate Transform Place Publish

Shared metadata and access foundation

Bases de datos GPC Elaboradores GPC Directorios

NGC Guía Salud NICE, Sign CPG Fisterra

Recomendaciones desarrolladas sistemáticamente

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Portal de GPC español

http://www.guiasalud.es/home.asp/

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Buscadores Guías de Práctica Clínica: Pubgle http://www.pubgle.com/buscar.htm

.

Pubgle es un motor de búsqueda que combina la capacidad de indexación del Pubmed con la de búsqueda en Internet de Google.

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Buscadores revisiones sistemáticas y GPC: Sum Search

http://sumsearch.uthscsa.edu/espanol.htm

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Buscadores revisiones sistemáticas y GPC: Tripdatabase http://www.tripdatabase.com/index.html

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Fuentes que sintetizan la información

The European Information Networkon New and Changing Health Technologies:

EuroScan http://www.euroscan.bham.ac.uk/index.htm

Página web para el intercambio de información de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias.Sistema de búsqueda de los informes de las agencias.Enlace a las agencias de evaluación de tecnologías sanitariasInternational Network of Agencies of Health Technology Assesssment: INAHTA http://www.york.ac.uk/inst/crd/En la base de datos Centre for Reviews and Dissemination

podemos localizar informes elaborados

The National Research Registerhttp://www.nrr.nhs.uk/search.htmBase de datos con proyectos de investigación completados recientemente o en desarrollo

Phase I:

Enablers & Inhibitors

Información elaborada y

valorada

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http://www.york.ac.uk/inst/crd/hfaq3.htm

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National Research Register http://www.nrr.nhs.uk/search.htm

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Fuentes que sintetizan la información

Informes Hospitales http://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesHospitales.htm

Informes centros autonómicoshttp://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesCentrosAuton.htm

http://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesCentrosQuePublican.htm

Boletines farmacoterapéuticos Comunidades Autónomas:http://genesis.sefh.es/Enlaces/Boletines.htm

Phase I:

Enablers & Inhibitors

Información elaborada y

valorada (acceso

libre)

González Guitián. www.fisterra.com/mbe_temas/14/recursos_mbe.htm

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Fuentes que sintetizan la información

Clinical Evidence http://www.clinicalevidence.org/ceweb/index.jsp• Elaborada por BMJ, análisis de resultados de revisiones sistemáticas y estudios seleccionados por expertos. Indizada en Medline (“Clin Evid”).•Actualización semestral.•Requiere suscripción.•Versión pDA

FIRSTConsulthttp://www.firstconsult.com/fc_home/public/?ip_auth=failed_ip_auth&• Elaborado por Elsevier, sintetiza las pruebas provenientes de la Cochrane Systematic Reviews, Clinical Evidence y National Guideline Clearinghouse.•Actualización mensual•Requiere suscripción.• Versión PDA

InfoRetriever http://www.infopoems.com/•Busca en diversas bases de datos y otras fuentes•Actualización semestral.•Requiere suscripción• Versión PDA

DynaMed http://www.ebscohost.com/dynamed/

Dispone de información sobre enfermedades y medicamentos.• Actualización diaria.• Requiere suscripción.• Versión PDA

Phase I:

Enablers & Inhibitors

Información elaborada

“con suscripción”

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Otras fuentes de información

Micromedex: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

DrugInfozone: http://www.druginfozone.nhs.uk/home/default.aspx

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Otros buscadores: Scholar-google

Page 51 6 de marzo de 2007

Otros buscadores: Scirus

Page 52 6 de marzo de 2007

Otras fuentes de información

Directorios de revistas: Revistas de revisiones de medicamentos:

http://highwire.stanford.edu/lists/freeart.dtl

http://wwwscielo.isciii.es/scielo.php

Page 53 6 de marzo de 2007

Otras fuentes de información: seguridad

http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm

http://www.sefh.es/01medicamentosgenerico.php?seccion=21&tipo=2