Envío de muestras Ubicaciones de los sitios de pruebas y almacenamiento:

Universidad de Lund (proteó-mica) Lund, Suecia

Nordic Biosciences(marcadores bioquímicos)Herlev, Dinamarca

BST (almacenamiento a largo plazo) Griesheim, Alemania

UMCU (genómica) Utrecht, Países Bajos

LUMC (lipidómica) Leiden, Países Bajos

Artialis (marcadores bioquímicos)- Bélgica

Firalis (transcriptómica)Huningue, Francia

Sergas (proteómica) A Coruña, España

Nos gustaría empezar recordando el objetivo que nos une a todos los que trabajamos en el marco del estudio APPROACH: reunir a diversos socios para agrupar datos biomédicos exis-tentes de personas que padecen artrosis. Estos datos se utilizarán para identifi car a grupos de pacientes con características similares y su objetivo es lograr un mejor desarrollo de fármacos y métodos de diagnóstico, que permitan a las personas con artrosis recibir un trata-miento más personalizado.

En esta edición nos centraremos en el estado del análisis de datos, envíos de muestras y biomarcadores. También le presentaremos el Departamento de Reumatología del Centro Médico de la Universidad de Leiden, en los Países Bajos, que participa activamente en el estudio APPROACH. Además, le ofrece-remos un resumen de las actividades del Consejo de Pacientes.

Todas las muestras biológicas de refe-rencia de las cohortes participantes enel estudio APPROACH obtenidas en los centros clínicos ya han sido enviadas a diferentes entidades y biobancos para su análisis y almacenamiento a largo plazo, respectivamente. Las tareas de envío y logística fueron gestionadas y fi nanciadas por nuestro socio enel proyecto, GlaxoSmithKline (GSK) como

contribución en especie al consorcio APPROACH. El análisis se llevará a cabo en ocho emplazamientos de socios/subcontratistas de toda Europa (véase el mapa en la página 4).A medida que sus muestras de la visita basal se distribuyan a los laborato-rios para la medición o estudio de los marcadores bioquímicos, los datos se subirán a la base de datos del estudio APPROACH. Para garantizar la calidad y validez de los datos, en los últimos

meses se han llevado a cabo estudios preliminares sobre las técnicas y meto-dologías. Por ejemplo, se ha compro-bado la estabilidad y reproducibilidad de los marcadores bioquímicos. Esperamos que los datos de las visitas basales se suban a la base de datos a principios de 2020, donde se analizarán de formaa identifi car las características específi cas de los pacientes con artrosis, lo que puede ayudar a un mejor diagnóstico de los pacientes en el futuro.

APPROACH: Applied Public-Private Research enabling OsteoArthritis Clinical HeadwayLa investigación que ha llevado a cabo estos resultados ha sido respaldada por la Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores en virtud del acuerdo de subvención nº115770, fondos que están compuestos por la contribución fi nanciera de la European Union’s Seventh Framework Programme (FP7/2007-2013) y por la contribución en especie de las compañías que forman parte de EFPIA. www.imi.europa.eu.

TubosPara el estudio APPROACH utilizamos cuatro tubos diferentes, cada uno con sus propias propiedades específi cas para el suero, plasma, ADN (portador de información genética) y ARN (función importante en los procesos biológicos). Los tubos que utilizamos difi eren en cada visita. En la primera visita (antes de iniciar el estudio recogemos muestras en 6 tubos: 3 de suero, 1 de plasma, 1 de ADN y 1 de ARN. En la 2.a y 3.a visita (6 meses y 12 meses) solo se recogen 3 tubos de suero. En la última visita (24 meses) se obtienen 3 de suero, 1 de ADN y 1 de ARN. En cada visita también obte-nemos una muestra de orina.

SueroLos tubos para suero contienen un gel que separa las células sanguíneas y los factores de coagulación del líquido restante, el suero. Después de extraer la sangre, los tubos con suero tienen que estar en posición vertical durante

al menos 30 minutos. De esa manera, las células sanguíneas se mantienen unidas. Después de estos 30 minutos, los tubos se colocan en una centrífuga. En la centrífuga, los tubos giran a alta velocidad, lo que hace que las células sanguíneas y los factores de coagulación se muevan hacia el fondo del tubo, por debajo del gel. El componente líquido —el suero— descansa sobre el gel. El suero de 3 tubos se mezcla y se trans-fi ere a tubos pequeños de 0,5 ml.

PlasmaEl plasma es muy similar al suero. Se diferencia en que el plasma contiene factores de coagulación. Por ello, el tubo púrpura para plasma contiene una sustancia que impide la coagulación de la sangre. Después de extraer la sangre, el tubo con plasma se puede centrifugar inmediatamente. Tras la centrifugación, las células sanguíneas se encuentran en la parte inferior del tubo y el plasma se encuentra en la parte de arriba. El

plasma se transfi ere a tubos pequeños de 0,25 ml.

ADN y ARNLos tubos para ADN y ARN contienen un líquido que estabiliza el ADN y el ARN. Después de extraer la sangre, estos tubos deben permanecer erguidos a temperatura ambiente durante 4 horas.

OrinaDespués de obtener el recipiente con la orina, esta se transfi ere a un tubo de 10 ml. Este tubo se centrifuga para purifi car la orina. La orina limpia se transfi ere a otro tubo para su almacenamiento.

Todos los tubos se etiquetan con un número único. Este número nos indica exactamente a qué paciente pertenece la muestra, en qué centro se ha obtenido, en qué visita y dónde está destinado. Los tubos se almacenan a -80 °C hasta su envío.

BIENVENIDA

Anne-Christine Bay-Jensen, PhDCoordinadora Grupo de Trabajo 2, miembro EPMTNordic Bioscience

Ali MobasheriMiembro Grupo de Trabajo 2, BiomarcadoresUniversity of Oulu

Thomas LohrMiembro Grupo de Trabajo 2, logística muestrasGlaxo Smith Kline (GSK)

El recorrido de sus muestras: obtención y almacenamiento de las mismas en su centro clínico

Applied Public-Private Research enabling OsteoArthritis Clinical Headway

Usted recibe este boletín informativo porque participa en el proyecto APPROACH, como paciente, investigador o médico. Juntos trabajaremos en benefi cio de mejores tratamientos para los pacientes con artrosis y este boletín informativo lo mantendrá informado sobre el progreso del proyecto aproximadamente una vez cada seis meses. Si está interesado en actualizaciones más frecuentes, visite nuestro sitio web: www.approachproject.eu.

NÚMERO 4

Le damos la

a la cuarta edición del boletín de noticias de APPROACH

HOJA INFORMATIVA

‘Mira siempre el lado bueno de la vida’

Datos rápidos 1. En el estudio APPROACH hay un

bajo número de abandonos (2a visita, 5,5 %), lo que demuestra que los pacientes están muy implicados en el ensayo.

2. Después del congreso de la OARSI en Toronto en mayo de 2019 tuvo lugar una reunión del Comité Directivo de Approach en la que se discutió el estado del proyecto.

3. Se han iniciado los análisis de las imágenes de referencia de los pacientes y pronto se iniciarán los análisis de las muestras de sangre y orina de referencia.

4. Los investigadores y el Consejo de Pacientes de APPROACH han sido

invitados en varias ocasiones a presentar el sistema del APPROACH como un buen ejemplo de implica-ción de pacientes en la investigación.

5. Ya se han realizado más de la mitad de las visitas M012.

6. Cerca de medio centenar de inves-tigadores y miembros del proyecto APPROACH, provenientes de 17 organizaciones colaboradoras, han participado en la cuarta reunión anual del proyecto APPROACH que se celebró en los días 20 y 21 de Noviembre del 2019, en A Coruña, España. La reunión incluyó sesiones sobre los progresos en los diferentes grupos de trabajo tratando temas como la recogida y análisis de datos,

biomarcadores, fl ujo de datos, su almacenamiento y control de calidad, bien como futuros pasos.

7. Este boletín se publica en neerlandés, inglés, francés, noruego y español, y está disponible en la página web (www.approachproject.eu). En la página web también hay más infor-mación sobre el proyecto, últimas noticias y los tuiteos. En cada idioma hay disponibles secciones especí-fi cas.

El departamento de reumatología del LUMC trata a pacientes con un amplio espectro de enfermedades reumatoló-gicas, tanto en atención general como en atención especializada, para el trata-miento de trastornos complejos y poco frecuentes. En nuestro centro, los reuma-tólogos, los residentes y los auxiliares médicos trabajan en estrecha colabo-ración. Además, nuestro departamento está formado por numerosos enfermeros investigadores especializados en medi-ciones para la investigación científi ca. En nuestro departamento se están llevando a cabo muchos estudios diferentes, y estamos muy orgullosos de que en 2017 hayamos sido galardonados por el Center for World University Rankings como líder mundial en inves-tigación reumatológica. Nuestra mayor motivación es seguir mejorando la aten-ción y el tratamiento de los pacientes con enfermedades reumatológicas. Además, nuestro departamento ha sido nombrado

por la Sociedad Holandesa de Artritiscomo Centro de Investigación de Refe-rencia para la artrosis de mano. Inves-tigamos la evolución de la artrosis de mano, las causas de la enfermedad, los tratamientos para mejorar los síntomas y las discapacidades funcionales que provoca, y trabajamos para mejorar la metodología de los ensayos clínicos. Para todo ello contamos con un equipo entusiasta que trabaja en el proyecto APPROACH. Nuestro equipo está formado por gestores de datos, enfermeros, un coordinador del estudio y un estudiante de doctorado, todos ellos bajo la supervisión del Profesor Kloppen-burg. Para el proyecto APPROACH también trabajamos en estrecha cola-boración con otros departamentos de nuestro hospital, entre ellos el labora-torio de procesamiento de las muestras de sangre y orina y el departamento de radiología para todas las radiografías, tomografías computarizadas y resonan-

cias magnéticas. En el LUMC hemos incluido 50 participantes para el estudio APPROACH y solo hubo 2 abandonos desde el inicio.

Implicación y motivaciónCada año, el papel central del paciente es un punto clave en el programa plenario inaugural de la Reunión Anual de APPROACH. Esta aportación es del Consejo de Pacientes, que, el año pasado preparó una entrevista. Jon Skandsen entrevistó a Sjouke B. Dekker sobre sus experiencias y acti-vidades anteriores como paciente participante que le llevaron a ser miembro del Consejo de Pacientes del APPROACH. A continuación le presentamos un breve resumen.

¿Cuál es su experiencia con respecto a la participación de los pacientes? “Mi primera experiencia como paciente participante fue el CHECK, un estudio sobre artrosis realizado en los Países Bajos. Lo fundamental fue el gran entusiasmo y motivación de los inves-tigadores y que me tomaran en serio como paciente. Me siento igual en APPROACH. Por ejemplo, el Consejo de Pacientes de APPROACH tenía que comentar el borrador del protocolo de la investigación y la información del paciente. Desde 2017, nuestra participación se basa en las condiciones de referencia.”

¿Cómo llegó a involucrarse en el propio centro médico?“Mi presencia el pasado año en una visita clínica de referencia al Centro Médico Universitario de Utrecht (UMCU), en los Países Bajos, tenía como objetivo preguntar a los pacientes

de APPROACH cómo se sintieron durante el transcurso de los acontecimientos en la visita. Esto coincidía con el deseo del Consejo de Pacientes de participar en las visitas clínicas, proporcionar retroalimentación al APPROACH sobre la organi-zación de los ensayos, ayudar a los pacientes a sentirse bien-venidos y cómodos y a darles información sobre el Consejo de Pacientes. El resultado fue un borrador del formulario de evaluación que ahora se utiliza.”

¿Cuál fue su impresión de los pacientes?“Parecían estar muy motivados para participar en APPROACH y ayudar a encontrar el origen de la artrosis y los tratamientos, aunque es evidente que los resultados probablemente llegarán demasiado tarde para poder curar su propia enfermedad. Su actitud era abierta y estaban mental y físicamente activos, rela-jados y serios. Afrontaban su artrosis de una manera positiva. Igual que cuando los Monty Python cantaban eso de: `Mira siempre el lado bueno de la vida´.”

¿El Consejo de Pacientes participa en el equipo del boletín?“Dos miembros del Consejo de Pacientes forman parte del equipo de redacción del boletín. El objetivo es elaborar seis boletines informativos en los que se destaquen todos los hospitales, las disciplinas, los aspectos de la investigación y el avance del proyecto. Los boletines son esenciales para aumentar el compromiso y la motivación de todos los pacientes participantes en las investigaciones. Además, esperamos que hayan contribuido a la reducción de los abandonos.”

Somos conscientes de que el estudio APPROACH exige mucho a los parti-cipantes. Antes del inicio del estudio, los científi cos participantes hablaron en varias ocasiones con el Consejo de Pacientes sobre el diseño del protocolo y la logística, lo que condujo a la versión fi nal.

El consorcio APPROACH quería conocer sus experiencias reales como partici-pantes durante las visitas de la investiga-ción. Por eso se ha diseñado un formu-lario de evaluación en colaboración con el Consejo de Pacientes. Se pidió a los participantes que dieran su opinión sobre la organización y la logística de las visitas del estudio al inicio del mismo o a los 6 meses.

Recibimos un total de 181 formularios de evaluación anónimos de los distintos centros de A Coruña, Leiden, París y Utrecht. ¡Gracias a los participantes por darnos sus opiniones! En general, prácticamente todos los participantes de todos los centros tienen una opinión positiva del estudio , el tratamiento por parte del personal y la logística. Afor-tunadamente, más del 90 % de los encuestados estaban satisfechos con la organización y la logística del estudio. Los puntos de mejora de la organización

del estudio se referían principalmente a la reducción del número de visitas y a la duración de las pruebas de obtención de imágenes. También hubo personas que preguntaron si es posible dar más infor-mación sobre el estado de salud indivi-dual. En cuanto a la logística, siempre se puede mejorar el tiempo de espera, la realización de los cuestionarios digi-tales, el estado de las salas de espera, el horario de las visitas (no demasiado tarde) y la información proporcionada (por ejemplo, la duración, el servicio de comidas o el estacionamiento). Aunque la organización del estudio no se puede cambiar durante el mismo, adaptamos la información proporcionada a los partici-pantes. Además, los investigadores de todos los centros participantes seguirán haciendo todo lo posible para que las visitas de APPROACH sean lo más cómodas que sea posible.

Más del 50 % de los participantes ya han acudido al hospital a su visita anual. Seguimos interesados en sus experien-cias como participantes de APPROACH durante la investigación. Cualquier sugerencia de mejora, también para las siguientes visitas, puede compartirse con el Consejo de Pacientes (patient-council@lygature.org).

Actividades del Consejo de Pacientes durante los últimos 6 meses

Los miembros del Consejo de Pacientes siguen sensibilizando en

distintos foros. Por ejemplo, en el Reino Unido, Maureen

ha dado tres charlas sobre artrosis y APPROACH a grupos regionales, y Jane hizo una presentación en una reunión parlamentaria reciente, en la que habló de la importancia del proyecto APPROACH para los pacientes como ejemplo de la nece-sidad de que el gobierno del Reino Unido invierta en la colaboración científi ca y en la fi nanciación europea.Kautar, nuestra miembro más joven, ha tenido que dejar el Consejo, por lo que hemos estado buscando activa-mente otro nuevo miembro de España. Antes de abandonar el proyecto, Kautar, que contrajo artrosis en su adolescencia, participó en abril en una conferencia en el Hospital Univer-sitario de A Coruña para concienciar sobre la vida con artrosis cuando se es joven y sobre la importancia de que el paciente participe en los ensayos clínicos.

Departamento de Reumatología del Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC)

Los participantes valoran la organización y la logística del estudio APPROACH

de APPROACH cómo se sintieron durante el transcurso de

‘Mira siempre el lado bueno de la vida’

Datos rápidos 1. En el estudio APPROACH hay un

bajo número de abandonos (2a visita, 5,5 %), lo que demuestra que los pacientes están muy implicados en el ensayo.

2. Después del congreso de la OARSI en Toronto en mayo de 2019 tuvo lugar una reunión del Comité Directivo de Approach en la que se discutió el estado del proyecto.

3. Se han iniciado los análisis de las imágenes de referencia de los pacientes y pronto se iniciarán los análisis de las muestras de sangre y orina de referencia.

4. Los investigadores y el Consejo de Pacientes de APPROACH han sido

invitados en varias ocasiones a presentar el sistema del APPROACH como un buen ejemplo de implica-ción de pacientes en la investigación.

5. Ya se han realizado más de la mitad de las visitas M012.

6. Cerca de medio centenar de inves-tigadores y miembros del proyecto APPROACH, provenientes de 17 organizaciones colaboradoras, han participado en la cuarta reunión anual del proyecto APPROACH que se celebró en los días 20 y 21 de Noviembre del 2019, en A Coruña, España. La reunión incluyó sesiones sobre los progresos en los diferentes grupos de trabajo tratando temas como la recogida y análisis de datos,

biomarcadores, fl ujo de datos, su almacenamiento y control de calidad, bien como futuros pasos.

7. Este boletín se publica en neerlandés, inglés, francés, noruego y español, y está disponible en la página web (www.approachproject.eu). En la página web también hay más infor-mación sobre el proyecto, últimas noticias y los tuiteos. En cada idioma hay disponibles secciones especí-fi cas.

El departamento de reumatología del LUMC trata a pacientes con un amplio espectro de enfermedades reumatoló-gicas, tanto en atención general como en atención especializada, para el trata-miento de trastornos complejos y poco frecuentes. En nuestro centro, los reuma-tólogos, los residentes y los auxiliares médicos trabajan en estrecha colabo-ración. Además, nuestro departamento está formado por numerosos enfermeros investigadores especializados en medi-ciones para la investigación científi ca. En nuestro departamento se están llevando a cabo muchos estudios diferentes, y estamos muy orgullosos de que en 2017 hayamos sido galardonados por el Center for World University Rankings como líder mundial en inves-tigación reumatológica. Nuestra mayor motivación es seguir mejorando la aten-ción y el tratamiento de los pacientes con enfermedades reumatológicas. Además, nuestro departamento ha sido nombrado

por la Sociedad Holandesa de Artritiscomo Centro de Investigación de Refe-rencia para la artrosis de mano. Inves-tigamos la evolución de la artrosis de mano, las causas de la enfermedad, los tratamientos para mejorar los síntomas y las discapacidades funcionales que provoca, y trabajamos para mejorar la metodología de los ensayos clínicos. Para todo ello contamos con un equipo entusiasta que trabaja en el proyecto APPROACH. Nuestro equipo está formado por gestores de datos, enfermeros, un coordinador del estudio y un estudiante de doctorado, todos ellos bajo la supervisión del Profesor Kloppen-burg. Para el proyecto APPROACH también trabajamos en estrecha cola-boración con otros departamentos de nuestro hospital, entre ellos el labora-torio de procesamiento de las muestras de sangre y orina y el departamento de radiología para todas las radiografías, tomografías computarizadas y resonan-

cias magnéticas. En el LUMC hemos incluido 50 participantes para el estudio APPROACH y solo hubo 2 abandonos desde el inicio.

Implicación y motivaciónCada año, el papel central del paciente es un punto clave en el programa plenario inaugural de la Reunión Anual de APPROACH. Esta aportación es del Consejo de Pacientes, que, el año pasado preparó una entrevista. Jon Skandsen entrevistó a Sjouke B. Dekker sobre sus experiencias y acti-vidades anteriores como paciente participante que le llevaron a ser miembro del Consejo de Pacientes del APPROACH. A continuación le presentamos un breve resumen.

¿Cuál es su experiencia con respecto a la participación de los pacientes? “Mi primera experiencia como paciente participante fue el CHECK, un estudio sobre artrosis realizado en los Países Bajos. Lo fundamental fue el gran entusiasmo y motivación de los inves-tigadores y que me tomaran en serio como paciente. Me siento igual en APPROACH. Por ejemplo, el Consejo de Pacientes de APPROACH tenía que comentar el borrador del protocolo de la investigación y la información del paciente. Desde 2017, nuestra participación se basa en las condiciones de referencia.”

¿Cómo llegó a involucrarse en el propio centro médico?“Mi presencia el pasado año en una visita clínica de referencia al Centro Médico Universitario de Utrecht (UMCU), en los Países Bajos, tenía como objetivo preguntar a los pacientes

de APPROACH cómo se sintieron durante el transcurso de los acontecimientos en la visita. Esto coincidía con el deseo del Consejo de Pacientes de participar en las visitas clínicas, proporcionar retroalimentación al APPROACH sobre la organi-zación de los ensayos, ayudar a los pacientes a sentirse bien-venidos y cómodos y a darles información sobre el Consejo de Pacientes. El resultado fue un borrador del formulario de evaluación que ahora se utiliza.”

¿Cuál fue su impresión de los pacientes?“Parecían estar muy motivados para participar en APPROACH y ayudar a encontrar el origen de la artrosis y los tratamientos, aunque es evidente que los resultados probablemente llegarán demasiado tarde para poder curar su propia enfermedad. Su actitud era abierta y estaban mental y físicamente activos, rela-jados y serios. Afrontaban su artrosis de una manera positiva. Igual que cuando los Monty Python cantaban eso de: `Mira siempre el lado bueno de la vida´.”

¿El Consejo de Pacientes participa en el equipo del boletín?“Dos miembros del Consejo de Pacientes forman parte del equipo de redacción del boletín. El objetivo es elaborar seis boletines informativos en los que se destaquen todos los hospitales, las disciplinas, los aspectos de la investigación y el avance del proyecto. Los boletines son esenciales para aumentar el compromiso y la motivación de todos los pacientes participantes en las investigaciones. Además, esperamos que hayan contribuido a la reducción de los abandonos.”

Somos conscientes de que el estudio APPROACH exige mucho a los parti-cipantes. Antes del inicio del estudio, los científi cos participantes hablaron en varias ocasiones con el Consejo de Pacientes sobre el diseño del protocolo y la logística, lo que condujo a la versión fi nal.

El consorcio APPROACH quería conocer sus experiencias reales como partici-pantes durante las visitas de la investiga-ción. Por eso se ha diseñado un formu-lario de evaluación en colaboración con el Consejo de Pacientes. Se pidió a los participantes que dieran su opinión sobre la organización y la logística de las visitas del estudio al inicio del mismo o a los 6 meses.

Recibimos un total de 181 formularios de evaluación anónimos de los distintos centros de A Coruña, Leiden, París y Utrecht. ¡Gracias a los participantes por darnos sus opiniones! En general, prácticamente todos los participantes de todos los centros tienen una opinión positiva del estudio , el tratamiento por parte del personal y la logística. Afor-tunadamente, más del 90 % de los encuestados estaban satisfechos con la organización y la logística del estudio. Los puntos de mejora de la organización

del estudio se referían principalmente a la reducción del número de visitas y a la duración de las pruebas de obtención de imágenes. También hubo personas que preguntaron si es posible dar más infor-mación sobre el estado de salud indivi-dual. En cuanto a la logística, siempre se puede mejorar el tiempo de espera, la realización de los cuestionarios digi-tales, el estado de las salas de espera, el horario de las visitas (no demasiado tarde) y la información proporcionada (por ejemplo, la duración, el servicio de comidas o el estacionamiento). Aunque la organización del estudio no se puede cambiar durante el mismo, adaptamos la información proporcionada a los partici-pantes. Además, los investigadores de todos los centros participantes seguirán haciendo todo lo posible para que las visitas de APPROACH sean lo más cómodas que sea posible.

Más del 50 % de los participantes ya han acudido al hospital a su visita anual. Seguimos interesados en sus experien-cias como participantes de APPROACH durante la investigación. Cualquier sugerencia de mejora, también para las siguientes visitas, puede compartirse con el Consejo de Pacientes (patient-council@lygature.org).

Actividades del Consejo de Pacientes durante los últimos 6 meses

Los miembros del Consejo de Pacientes siguen sensibilizando en

distintos foros. Por ejemplo, en el Reino Unido, Maureen

ha dado tres charlas sobre artrosis y APPROACH a grupos regionales, y Jane hizo una presentación en una reunión parlamentaria reciente, en la que habló de la importancia del proyecto APPROACH para los pacientes como ejemplo de la nece-sidad de que el gobierno del Reino Unido invierta en la colaboración científi ca y en la fi nanciación europea.Kautar, nuestra miembro más joven, ha tenido que dejar el Consejo, por lo que hemos estado buscando activa-mente otro nuevo miembro de España. Antes de abandonar el proyecto, Kautar, que contrajo artrosis en su adolescencia, participó en abril en una conferencia en el Hospital Univer-sitario de A Coruña para concienciar sobre la vida con artrosis cuando se es joven y sobre la importancia de que el paciente participe en los ensayos clínicos.

Departamento de Reumatología del Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC)

Los participantes valoran la organización y la logística del estudio APPROACH

de APPROACH cómo se sintieron durante el transcurso de

Envío de muestras Ubicaciones de los sitios de pruebas y almacenamiento:

Universidad de Lund (proteó-mica) Lund, Suecia

Nordic Biosciences(marcadores bioquímicos)Herlev, Dinamarca

BST (almacenamiento a largo plazo) Griesheim, Alemania

UMCU (genómica) Utrecht, Países Bajos

LUMC (lipidómica) Leiden, Países Bajos

Artialis (marcadores bioquímicos)- Bélgica

Firalis (transcriptómica)Huningue, Francia

Sergas (proteómica) A Coruña, España

Nos gustaría empezar recordando el objetivo que nos une a todos los que trabajamos en el marco del estudio APPROACH: reunir a diversos socios para agrupar datos biomédicos exis-tentes de personas que padecen artrosis. Estos datos se utilizarán para identifi car a grupos de pacientes con características similares y su objetivo es lograr un mejor desarrollo de fármacos y métodos de diagnóstico, que permitan a las personas con artrosis recibir un trata-miento más personalizado.

En esta edición nos centraremos en el estado del análisis de datos, envíos de muestras y biomarcadores. También le presentaremos el Departamento de Reumatología del Centro Médico de la Universidad de Leiden, en los Países Bajos, que participa activamente en el estudio APPROACH. Además, le ofrece-remos un resumen de las actividades del Consejo de Pacientes.

Todas las muestras biológicas de refe-rencia de las cohortes participantes enel estudio APPROACH obtenidas en los centros clínicos ya han sido enviadas a diferentes entidades y biobancos para su análisis y almacenamiento a largo plazo, respectivamente. Las tareas de envío y logística fueron gestionadas y fi nanciadas por nuestro socio enel proyecto, GlaxoSmithKline (GSK) como

contribución en especie al consorcio APPROACH. El análisis se llevará a cabo en ocho emplazamientos de socios/subcontratistas de toda Europa (véase el mapa en la página 4).A medida que sus muestras de la visita basal se distribuyan a los laborato-rios para la medición o estudio de los marcadores bioquímicos, los datos se subirán a la base de datos del estudio APPROACH. Para garantizar la calidad y validez de los datos, en los últimos

meses se han llevado a cabo estudios preliminares sobre las técnicas y meto-dologías. Por ejemplo, se ha compro-bado la estabilidad y reproducibilidad de los marcadores bioquímicos. Esperamos que los datos de las visitas basales se suban a la base de datos a principios de 2020, donde se analizarán de formaa identifi car las características específi cas de los pacientes con artrosis, lo que puede ayudar a un mejor diagnóstico de los pacientes en el futuro.

APPROACH: Applied Public-Private Research enabling OsteoArthritis Clinical HeadwayLa investigación que ha llevado a cabo estos resultados ha sido respaldada por la Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores en virtud del acuerdo de subvención nº115770, fondos que están compuestos por la contribución fi nanciera de la European Union’s Seventh Framework Programme (FP7/2007-2013) y por la contribución en especie de las compañías que forman parte de EFPIA. www.imi.europa.eu.

TubosPara el estudio APPROACH utilizamos cuatro tubos diferentes, cada uno con sus propias propiedades específi cas para el suero, plasma, ADN (portador de información genética) y ARN (función importante en los procesos biológicos). Los tubos que utilizamos difi eren en cada visita. En la primera visita (antes de iniciar el estudio recogemos muestras en 6 tubos: 3 de suero, 1 de plasma, 1 de ADN y 1 de ARN. En la 2.a y 3.a visita (6 meses y 12 meses) solo se recogen 3 tubos de suero. En la última visita (24 meses) se obtienen 3 de suero, 1 de ADN y 1 de ARN. En cada visita también obte-nemos una muestra de orina.

SueroLos tubos para suero contienen un gel que separa las células sanguíneas y los factores de coagulación del líquido restante, el suero. Después de extraer la sangre, los tubos con suero tienen que estar en posición vertical durante

al menos 30 minutos. De esa manera, las células sanguíneas se mantienen unidas. Después de estos 30 minutos, los tubos se colocan en una centrífuga. En la centrífuga, los tubos giran a alta velocidad, lo que hace que las células sanguíneas y los factores de coagulación se muevan hacia el fondo del tubo, por debajo del gel. El componente líquido —el suero— descansa sobre el gel. El suero de 3 tubos se mezcla y se trans-fi ere a tubos pequeños de 0,5 ml.

PlasmaEl plasma es muy similar al suero. Se diferencia en que el plasma contiene factores de coagulación. Por ello, el tubo púrpura para plasma contiene una sustancia que impide la coagulación de la sangre. Después de extraer la sangre, el tubo con plasma se puede centrifugar inmediatamente. Tras la centrifugación, las células sanguíneas se encuentran en la parte inferior del tubo y el plasma se encuentra en la parte de arriba. El

plasma se transfi ere a tubos pequeños de 0,25 ml.

ADN y ARNLos tubos para ADN y ARN contienen un líquido que estabiliza el ADN y el ARN. Después de extraer la sangre, estos tubos deben permanecer erguidos a temperatura ambiente durante 4 horas.

OrinaDespués de obtener el recipiente con la orina, esta se transfi ere a un tubo de 10 ml. Este tubo se centrifuga para purifi car la orina. La orina limpia se transfi ere a otro tubo para su almacenamiento.

Todos los tubos se etiquetan con un número único. Este número nos indica exactamente a qué paciente pertenece la muestra, en qué centro se ha obtenido, en qué visita y dónde está destinado. Los tubos se almacenan a -80 °C hasta su envío.

BIENVENIDA

Anne-Christine Bay-Jensen, PhDCoordinadora Grupo de Trabajo 2, miembro EPMTNordic Bioscience

Ali MobasheriMiembro Grupo de Trabajo 2, BiomarcadoresUniversity of Oulu

Thomas LohrMiembro Grupo de Trabajo 2, logística muestrasGlaxo Smith Kline (GSK)

El recorrido de sus muestras: obtención y almacenamiento de las mismas en su centro clínico

Applied Public-Private Research enabling OsteoArthritis Clinical Headway

Usted recibe este boletín informativo porque participa en el proyecto APPROACH, como paciente, investigador o médico. Juntos trabajaremos en benefi cio de mejores tratamientos para los pacientes con artrosis y este boletín informativo lo mantendrá informado sobre el progreso del proyecto aproximadamente una vez cada seis meses. Si está interesado en actualizaciones más frecuentes, visite nuestro sitio web: www.approachproject.eu.

NÚMERO 4

Le damos la

a la cuarta edición del boletín de noticias de APPROACH

HOJA INFORMATIVA