SILI

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EXISTEN 4 TIPOS DE IMPLANTES CON DIFERENTES PERFILES EN LA LÍNEA BIODESIGN

NO HAY NINGÚN CASO DE BIA-ALCL COMPROBADO REFERENTEA LOS IMPLANTES TEXTURIZADOS DE SILIMED.*

* Datos del control post-mercado de julio de 2019

Implante True Texture Silimed con superficie microtexturizada

LA SUPERFICIE DE LOS IMPLANTES MAMARIOS TRUE TEXTURE SILIMED ES MICROTEXTURIZADA. EL ENSAYO PARA DEFINIR LAS CARACTERÍSTICAS DE LA SUPERFICIE FUE REALIZADO Y APLICADO POR UNA AGENCIA EXTERNA E INDEPENDIENTE, DE ACUERDO A LOS REQUISITOS QUE ESPECIFICA LA NORMA ISO 14607:2018 - Non-active Surgical Implants - Mammary Implants - Particular Requirements.

Los datos obtenidos ofrecen información sobre la correlación de las características de textura, desempeño y seguridad. Con base en la medición de la rugosidad aritmética, parámetro de definición de lisa, microtexturizada o macrotexturizada.LA SUPERFICIE DE LOS IMPLANTES TEXTURIZADOS SILIMED FUE CLASIFICADA COMO MICROTEXTURIZADA.

SILIMED HA VENDIDO MÁS DE 1.700.000 IMPLANTES TEXTURIZADOS.

MAXIMUM/NATURALENHANCE NUANCE

Base redonda y perfil esférico

Mayor proyección Para mamas marcadas

MAXIMUM

Aumento y corrección de las mamas con naturalidad Para reconstrucción

después de la cirugía de mastectomía

Base redonda y perfil gota

NATURAL

Llenado del polo superior Para mujeres altas

y delgadas con tórax largo y estrecho

Base oval y perfil anatómico

ENHANCE

Llenado del polo inferior Para mujeres con

tórax corto y ancho

Base oval y perfil anatómico

NUANCE

Superfície Microtexturizada

DIFERENTES IMPLANTES PARA DIFERENTES BIOTIPOS

WWW.SILIMED.COM/ESSilimed Latam @Silimed.Latam

1. GRANT STEVENS, MD - TEN-YEAR CORE STUDY DATA FOR SIENTRA’S FOOD AND DRUG ADMINISTRATION–APPROVED ROUND AND SHAPED BREAST IMPLANTS WITH COHESIVE SILICONE GEL - 20182. FDA:SIENTRA SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA- HTTP://WWW.ACCESSDATA.FDA.GOV/CDRH_DOCS/PDF7/P070004B.PDF - 2012 3. FDA: INAMED SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA- HTTP://WWW.ACCESSDATA.FDA.GOV/CDRH_DOCS/PDF2/P020056B.PDF - 20064. FDA: MENTOR SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA- HTTP://WWW.ACCESSDATA.FDA.GOV/CDRH_DOCS/PDF3/P030053B.PDF - 20065. KINNEY B.M. ET AL, SILICONE GEL BREAST IMPLANTS: SCIENCE AND TESTING, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY JOURNAL, V.134, 2014.

Silimed Indústria de Implantes Ltda.Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil.+55 21 3687-7000Servicio al cliente: ask@silimed.com.br

Tecnico responsable:Marlos de Oliveira e SouzaQuimico - CRQ-III) RJ: 03230137

EN MARZO DE 2012, SILIMED SE CONVIRTIÓ EN LA ÚNICA FABRICANTE NO AMERICANA DEL MUNDO EN TENER IMPLANTES MAMARIOS TEXTURIZADOS DE SILICONA ANATÓMICOS Y REDONDOS, REVESTIDOS CON TRUE TEXTURE, APROBADO POR EL FDA PARA EL MERCADO NORTE-AMERICANO¹.

MÉTODO PROPIO DE TEXTURIZACIÓN QUE CONSISTE EN LA FORMACIÓN DE POROS ABIERTOS EN LA MEMBRANA, SIN UTILIZAR IMPRESIÓN NEGATIVA, AZÚCAR O CLORURO DE SODIO¹.

UN MEJOR DESEMPEÑO EN LA REDUCCIÓN DE COMPLICACIONES POST-OPERATORIAS COMO CONTRACTURA CAPSULAR Y SEROMA. (Contractura capsular Grado Baker III y IV – aumento primario con implantes lisos y texturizados) 2,3,4

EL IMPLANTE MAMARIO TEXTURIZADO SILIMEDTIENE EL MEJOR DESEMPEÑO EN TODOS LOS PARÁMETROS

LA VERDADERA TEXTURIZACIÓN QUE GARANTIZA SEGURIDAD

BIOCELL®

Allergan 100x magnified Silimed 100x magnified Mentor/JJ 100x magnified

TRUE TEXTURE® SILTEX®

Al comparar las imágenes, se observa que la textura True Texture de Silimed es más fina, con poros abiertos y de bordes redondeados, diferentes de lo que puede ser observado en la Biocell de Allergan, donde la textura es más espesa y fabricada por “salt loss”, o sea, con cloruro de sodio cuyos cristales generan estas aristas en la superficie.

Bajo índice de contractura capsular y menor índice de ruptura, conforme artículo científico.¹

Cohesivo para mantener la forma y fluido para ser blando.

RESISTENCIA A LA FRACTURA DEL GEL

ALLERGAN 23.06

23.56

36.32

MENTOR/JJ

SILIMED

Toque más natural, sin perder la forma

El implante texturizado anatómico Biodesign Gel HSC+ experimentó lo máximo en elasticidad del gel, o sea, la capacidad del gel de mantener su forma. Cuanto mayor es la elasticidad, más blando es el implante.

El implante texturizado redondo Biodesign Gel HSC+ presentó mayor índice de resistencia a la deformación permanente del gel, sin pérdida de la flexibilidad.

ELASTICIDAD DEL GEL

ALLERGAN

MENTOR/JJ

3.242

3.343

4.270SILIMED

ES SUAVE PARA SIMULAR LA SENSACIÓN DEL TEJIDO NATURAL DE LAS MAMASY FIRME PARA MANTENER LA FORMA DEL IMPLANTE.

GEL COHESIVO DE ALTO DESEMPEÑO

ESTUDIO COMPRUEBA LAS PROPIEDADES DEL IMPLANTE TEXTURIZADO IDEALAnálisis comparativo publicado en julio de 2014 en la revista PLASTIC & RECONSTRUCTIVE SURGERY5

ÍNDICE DE CONTRACTURA CAPSULAR Y RUPTURA

ELIJA SU MEJOR OPCIÓN CON TECNOLOGÍA:

Gel Cohesivo de Alto Desempeño.

Mayor índice de integración del gel con la membrana.5

Índice máximo en elasticidad del gel.5

Mayor estabilidad del formato.5

Mayor índice de resistencia a la fractura del gel

Integración del gel con membrana como una unidad cohesiva.5

Cuanto mayor fuerza exigida, mayor es la adherencia del gel a la membrana, proporcionando una mayor integración. 5

En los implantes Silimed, la fuerza necesaria para separar la membrana del gel fue 26% mayor que los implantes de Allergan, 35% mayor que los implantes de Mentor.5

INTEGRACIÓN DEL GEL

SILIMED POSEE LA MAYOR PROYECCIÓN DEL MERCADO CON INNOVACIÓN ALIADA A LA TECNOLOGÍA, SILIMED PRESENTA LA MAYOR PROYECCIÓN EN EL MERCADO Y UNA PERFECTA DISTRIBUCIÓN DE VOLUMEN X BASE. EN LAS SIGUIENTES TABLAS, SILIMED PRESENTA UNA COMPARACIÓN DE LOS IMPLANTES REDONDOS DE PROYECCIÓN EXTRA ALTA, TEXTURIZADOS, ENTRE LA LÍNEA BIODESIGN Y ALGUNAS MARCAS DE LA COMPETENCIA.

SILIMED POSEE LA MAYOR PROYECCIÓN DEL MERCADO

COMPARACIÓN DE LA BASE:Si comparamos implantes de bases aproximadas, tenemos los implantes Silimed con la mayor proyección (Medida C) y la mayor longitud de arco (Medida D).

COMPARACIÓN DE LA PROYECCIÓN:Para alcance de la misma proyección de los implantes Silimed, los productos de la competencia presentan bases de dimensiones y volúmenes mayores.

DE ACUERDO CON EL CONCEPTO BIODESIGN, ES POSIBLE ALCANZAR LA PROYECCIÓN DESEADA CON LA MISMA BASE, SIN AUMENTAR EXCESIVAMENTE EL VOLUMEN DEL IMPLANTE MAMARIO, OBTENIENDO UN RESULTADO MÁS LIVIANO. DIFERENTE DE OTROS CONCEPTOS QUE, PARA UNA PROYECCIÓN ELEVADA, NECESITAN DE MAYOR VOLUMEN Y, CONSECUENTEMENTE, PRESENTAN UN RESULTADO DESPROPORCIONAL Y PESADO.

SUPERFICIE BASE PROYECCIÓN (cm)LONGITUD DEL

ARCO (cm)

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Silimed 20622 360 XH

Competencia P

Competencia M

Competencia J

Competencia N

VOLUMEN (ml)

360

330

325

375

285

6,0

5,5

5,1

5,5

5,0

8,8

8,0

8,2

-

-

10,4

10,5

10,5

10,5

10,5

SUPERFICIE BASE PROYECCIÓN (cm)LONGITUD DEL

ARCO (cm)

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Texturizado

Silimed 20622 360 XH

Competencia P

Competencia M

Competencia J

Competencia N

VOLUMEN (ml)

6,0

5,9

6,0

6,0

6,0

8,8

8,7

9,5

-

-

360

430

510

480

445

10,4

11,5

12,0

11,6

12,25