aditivos grupo nº 10

8/17/2019 Aditivos Grupo Nº 10

1/21

UNIVERSIDAD NACIONAL DESAN CRISTOBAL DE

HUAMANGAFAC LTAD DE CIENCIAS DE LA SAL D

Escuela deformaci!

"rofesio!alde

farmacia #$io%u&mica

FARMACOTECNIA II

ADITIVOS

DOCENTE : QF. Mg. MARICELA LOPEZSIERRALTA

INTEGRANTES:

' ANCCASI SIMBRÓN, ANGELA

' CANALES QUISPE, ERICA

' DE A CRUZ LLALLAHUI, HELMER

' FLORES FARFAN, DIANA MARLENI

' GAVILAN ZAMORA, CINTHIA

A(ACUCHO' )ER*

+,-.


2/21

ADITIVOS

1. OBJETIVOS:

- Conocer los aditivos más utilizados por la industria farmacéutica.

2. MARCO TEÓRICO:

ADITIVOS:Toda sustancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y

que actúe como vehículo, conservador o modificador de aluna de sus

características para favorecer su eficacia, seuridad, esta!ilidad,

apariencia o acepta!ilidad."n aditivo es una sustancia o mezcla de sustancias diferentes al

alimento, que se encuentran en el mismo, como resultado de

producción, almacenamiento o empacado, a#adido intencionalmentepara lorar ciertos !eneficios, como me$orar el nivel nutritivo, conservar

la frescura, impedir el deterioro por microoranismos e insectos, enerar

aluna propiedad sensorial.%&'&()C)*+ & "+* & )T)/*+0 +&'+*1)&+, &+T&T)C*+ 2

C*+3&T)C*+.

2.1. ¿Cómo se evalúa la segu!"a" "e los a"!#!vos al!me$#a!os%Todos los aditivos alimentarios de!en tener un propósito útil demostrado

y han de someterse a una valoración científica riurosa y completa para

arantizar su seuridad, antes de que se autorice su uso. &l comité que

se encara de evaluar la seuridad de los aditivos en &uropa es el


3/21

Comité Científico para la limentación 4umana de la "& 5+cientific

Committee for (ood, +C(6. demás a nivel internacional, hay un Comité

Con$unto de &7pertos en ditivos limentarios 58oint &7pert Committeee

on ditivos alimentarios, 8&C(6 que tra!a$a !a$o los auspicios de la

*ranización de las 'aciones "nidas para la ricultura y la

limentación 5(*6, y la *ranización 3undial de la +alud 5*3+6.

&. CO'ORA(TES:

+e define como colorante, cualquiera de los productos químicos

pertenecientes a un e7tenso rupo de sustancias, empleados para

colorear te$idos, tintas, productos alimenticios y otras sustancias.

a (, oranismo encarado de la administración de droas y

alimentos en estados unidos, define como aditivo colorante a cualquier

pimento o sustancia fa!ricada u o!tenida de veetales, animales o

minerales capaces de colorear alimentos, droas, cosméticos o aluna

parte del cuerpo humano.

&.1. Caa)#e*s#!)as:

1estaurar el color oriinal, cuando este se haya destruido comoefecto de alún proceso tecnolóico o condiciones de almacena$ea las que se someta.

Correir variaciones naturales de color.

)ntensificar el color propio cuando este es dé!il y poco uniforme.

*torar un color que lo identifique y le dé una aparienciaatractiva.

l arearle un colorante estas ayudan a me$orar su

acepta!ilidad, ya que les otora un color definido, uniformidad yconstante para un mismo producto, aun en distintos lotes defa!ricación y épocas del a#o 5(6.

+er inocuos.

Tener ran poder de coloración, con o!$eto de utilizar la mínimacantidad posi!le.

+er fácilmente incorpora!les al producto.+er esta!les frente a la luz y a la temperatura.9oseer compati!ilidad con los productos a los que de!en impartir color.'o poseer olor ni sa!or desarada!les.


4/21

+er esta!les al p4, aentes o7idantes y reductores.+er lo más económico posi!le.

a esta!ilidad en los preparados farmacéuticos es muy importante, yaque alunos colorantes como los azoicos reaccionan con trazas de

metales en el producto o con el envase, alterando el color. *tros sederadan cuando son e7puestos a ciertos azúcares, aldehídos,peró7idos y ácidos: la luz, la temperatura y el p4 son las principalescausas de deradación, presentándose fenómenos como cam!ios en lasolu!ilidad y la pérdida del poder colorante, que afectan la vida útil delproducto farmacéutico. 9ara me$orar la esta!ilidad frente a la luz y a latemperatura se desarrollaron las lacas, que son pimentos insolu!leso!tenidos por adsorción del colorante en un sustrato eneralmente dehidrato de aluminio. 'o sólo es importante determinar que el colorantecumple con las propiedades antes mencionadas, sino que tam!ién hay

que esta!lecer si éste se encuentra apro!ado por las autoridadesreulatorias del país donde va a ser comercializado.

&.2. Clas!+!)a)!ó$:

Colorantes naturalesColorantes artificiales

&.2.1. Coloa$#es $a#uales. os colorantes naturales, seún la (,incluyen pimentos derivados de fuentes naturales tales comoveetales, minerales o animales, y productos derivados desustancias naturales

&.2.2. Coloa$#es a#!+!)!ales. &n este rupo se encuentran aquelloscolorantes que son ela!orados por el hom!re a través de procesosde síntesis química y que no e7isten por sí mismo en la naturaleza.9ertenecen a este rupo de colorantes0 llura 1ed C, Tartracina, marillo *caso, Carmoisina, 9onceau ;1, Café 4T y 'ero %rillante, maranto y ro$o ??;6

• acas0 colorantes oránicos adsor!idos so!re un soporte de

alúmina. +on insolu!les en aua y aportan una coloración más

uniforma que las formas solu!les.

&.2.5. CO'ORA(TES I(OR3-(ICOS O ,I3ME(TOS:


5/21

• &$emplos0 dió7ido de titanio 5opacificante6 5&->@>6 y ó7idos de

hierro 5&->@6, Carmín cochinilla 5&->


6/21

plicaciones0 Cremas corporales, shampoo, acondicionadores,

comida de !e!e, suplemento alimenticioJvitamínico, $uos y!e!idas eneréticas.

C. COC9I(I''A

&s un insecto parásito que se desarrolla en la penca de la tuna.&s oriinaria del 9erú y 3é7ico. &l 9erú es el principal productor decochinilla a nivel mundial. &l colorante ácido carmínico se desarrollasolamente en la cochinilla hem!ra. 9ara la industria de colorantes solo lacochinilla de >ra. es de utilidad, por su alto contenido de ácidocarmínico.

C.1. CARM(&l carmín es uno de los colorantes mas antiuos, empleándose en

&uropa desde hace B?? a#os. +u poder tintóreo deriva del ácido

carmínico que se encuentra en el actilopius coccus Costa ó cochinilla.&l carmín químicamente se le define como un compuesto comple$o queforma el ácido carmínico con los iones aluminio y calcio, liándosetam!ién con compuestos proteicos.

C.1.1. ,o8!e"a"es:

o &l carmín es insolu!le en aua y en alcohol. +olu!le en mediosalcalinos

o &s un polvo casi impalpa!le de color ro$o o morado.

o Tiene me$or resistencia al calor y a la o7idación química alcompararse con los colorantes sintéticos.

o Tiene !uena esta!ilidad a la luz.

o &s un producto muy esta!le, no se ha detectado variaciones ensu contenido de ácido carmínico en productos almacenadosdurante ; a#os.

o +u principal propiedad radica en su enorme poder colorante, quesupera indiscuti!lemente al de cualquier otro colorante.

C.1.2. SOS:&l carmín es un producto versátil de ran valor para muchas industrias.

)ndustria (armacéutica0 Carmín en polvo o solución empleado en lapreparación de raeas y ta!letas. &n solución alcalina se emplea en pastadentrífica, en$uaes !ucales, etc.

)ndustria Cosmética0 +e emplea en lápices la!iales, polvos faciales,

lápices para los o$os, etc. esde el punto de vista de calidad la industriacosmética es lo más e7iente, sólo acepta Carmín de alta pureza que coincida


7/21

en tonalidad con sus patrones de calidad y color. 'osotros fa!ricamos los tiposde Carmín adaptados a las necesidades de cada usuario.

)ndustria limentaria0 &l consumidor de em!utidos está acostum!rado autilizar productos de cierta tonalidad de ro$o. &l fa!ricante emplea carmín paracolorear sus em!utidos cuando utiliza carne de cerdo y para te#ir las tripas.

Cuando el em!utido es hervido por el consumidor se utiliza Carmín en polvo.&n (rancia se le area en forma de sal colorante.

Con carmín se colorean las !e!idas alcohólicas 5tipo Campari6, !e!idasno alcohólicas, $aleas, mermeladas, helados, yourt, cereales, sopas en polvo,etc. &n eneral cualquier producto que de!a tener una tonalidad ro$o fresa.

. ED'CORA(TES:

os edulcorantes son considerados como aditivos alimenticios, estos se

define como una sustancia que no forma parte en sí de la constitución

propia del alimento, sin em!rao se area intencionalmente, por lo

eneral en !a$as concentraciones para me$orar las características

oranolépticas del alimento, facilitar o me$orar su proceso de ela!oración

o conservación y estos tienen sa!or dulce.

.1. Segu!"a":

os edulcorantes son aditivos alimentarios, y siuen las normas de

leislación: han de estar autorizados por la "nión &uropea, quien fi$a los

productos en los que se pueden aplicar, y las dosis.a "nión &uropea, para autorizarlos, los somete al estricto e7amen del

comité científico para la alimentación humana 5+C(6 que es el

oranismo que dictamina si el producto se puede utilizar, y fi$a la )nesta

iaria dmisi!le 5)6

&l Comité Científico está compuesto por científicos e7pertos

independientes de toda la "nión &uropea, y e7amina todas las prue!as

to7icolóicas e7istentes. +i considera que no son suficientes, solicita lasque considera necesarias, y no aprue!a el aditivo hasta que estén

totalmente resueltas las dudas que se hayan enerado

.2. 'eg!sla)!ó$:

a "nión &uropea tiene la responsa!ilidad de leislar el uso de

edulcorantes para todos sus países miem!ros y así, la leislación

espa#ola es la ratificación de la normativa que edita la Comisión

&uropea.


8/21

&n concreto, los aspectos reulados son los edulcorantes que se

pueden emplear, especificando el alimento y la dosis má7ima permitida,

y los criterios de pureza y caracterización para cada uno de ellos. as

directivas y los reales decretos correspondientes son0

&dulcorantes, modificación IAJEBJC&, ratificada por el real decreto


9/21

.. E+e)#os "e los e"ul)oa$#es:

'o afectan el ham!re o la saciedad

'o modifica la inesta de alimento

'o modifica la inesta de aua

'o enera cáncer

'o produce neuroto7icidad

'o afecta la capacidad de aprendiza$e

'o afecta la termoénesis

'o altera el proceso meta!ólico

'o hay reacciones aléricas

'o alteran el control de la lucemia

'o modifican los lípidos plasmáticos

yudan a controlar el peso en el conte7to de un plan de

sustitución de azucares

.5. T!8os:

os edulcorantes se clasifican en !ase a la intensidad de su poder

endulzante0 edulcorantes intensos o intensivos y edulcorantes devolumen: tam!ién se puede clasificar seún aporte calórico0 nutritivos y

no nutritivos: por su orien0 naturales, simplemente e7traídos de una

materia prima : los químicos, o!tenidos mediante un proceso de síntesis

química: los !iotecnolóicos: o!tenidos mediante u proceso enzimático

o fermentativo: los químico-!iolóicos, o!tenido de una com!inación de

los procesos anteriores: los edulcorantes artificiales, se distinuen por su

confiuración molecular. pesar de su sa!or dulce casi no aportan

calorías: estos edulcorantes no estimulan el crecimiento !acteriano en la

!oca, por lo tanto se corre menor rieso de tener caries: tam!ién son de

ran ayuda para los dia!éticos ya que no ocasionan pelirosas

fluctuaciones en el azúcar de la sanre.

.6. Caa)#e*s#!)as "e los e"ul)oa$#es 8ol!oles:

os polioles o polialcoholes, endulzan menos que el azúcar

común.


10/21

+e o!tienen de manera industrial a partir del almidón de maíz,

tam!ién se encuentran de forma natural en las frutas, aunque en

peque#a cantidad.

os polioles más utilizados son0 sor!itol, manitol y 7ilitol..=. Ve$#a


11/21

toneladas al a#o, con un mercado en continuo crecimiento 5+ilveira

and 8onas,


12/21

?,>@ y ?,IID6. +e ha descrito que este poliol es

utilizado por especies de los éneros acto!acillus y %ifido!acterium,

siendo una fuente de car!ono de fácil asimilación para

!ífido!acterias indíenas del intestino humano 5=ómez Mavalia et

al., >IIE: 1hodes and Lator, >IIIa:2e!ra and 9érez-3artínez,


13/21

&ntre sus principales fuentes naturales se encuentran las frutas y la

miel que incluso puede contener hasta D?P de este azúcar y entre

los alimentos industrializados se encuentran las !e!idas

car!onatadas, cereales, ham!uruesas, salsa de tomate, mole,

mermeladas, $uos y frutas en almí!ar.a fructosa como ya mencionamos es utilizado como edulcorante

para dia!éticos por su alta capacidad endulzante y menos contenido

calórico que la lucosa y sacarosa aunque sacia mal el apetito. a

fructosa necesita ser meta!olizada en el híado, donde se acumula

finalmente en forma de lucóeno. &l sor!itol o lucitol es un alcohol

azúcar que se encuentra en las alas ro$as y en las ho$as y frutos de

las plantas de la familia rosaceae como son las peras, manzanas,ciruelas, mem!rillos, ciruelas, melocotones y otros duraznos 5como

los al!aricoques6. +e usa como edulcorante, espesante y

humectante, siendo capaz de endulzar aportando pocas calorías. 9or

lo tanto es fácil encontrarlo en productos dietéticos, chicles,

ominolas, zumos comerciales, medicamentos, !ollería industrial,

alletas, pasta de dientes, etc.C. SACARI(A: &s un edulcorante Qno nutritivoR usado en los últimos

a#os indistintamente y sin control médico para !a$ar de peso

eliminando de la dieta diaria las calorías producidas por la sacarosa,

una práctica que con el transcurrir del tiempo ha tomado más fuerza

sin tomar en consideración, en la mayoría de las oportunidades, si la

sacarina tiene o no efectos secundarios importantes. "sualmente

este producto es considerado como inocuo y de ahí nuestro interés

en presentar lo que se reporta recientemente en la literatura.

Casi desde su descu!rimiento en >E@I por 1emsen y (ahlen!, estasustancia, B?? veces más dulce que la sacarosa y e7cretada sin

cam!io en la orina, ha sido el centro de severas controversias

referentes a sus efectos tó7icos potenciales, más recientemente

enfocados hacia sus efectos carcinoénicos so!re la ve$ia urinaria

de ratas a las que se les administran dosis randes. a sacarina

sódica no es enotó7ica, pero produce un aumento en la proliferación

celular del uroendotelio, su único te$ido !lanco. a forma química de


14/21

la sacarina no es afectada por la orina y no hay evidencia de un

receptor específico para la molécula.a actividad carcinoénica mencionada antes, ha hecho que alunos

países hayan esta!lecido la necesidad de alertar a los usuarios so!re

estas posi!ilidades. os efectos secundarios más importantes que se

reportan con la sacarina, suelen estar relacionados con su estructura

química. &l más importante es la aleria cruzada. a sensi!ilización

es causada por una porción peque#a de su molécula, 5el rupo para

amino6 con ran potencial de alerenicidad. &ste rupo es el que se

encuentra presente en las sulfonamidas: sin em!aro, el peque#o

número de casos reportados de sensi!ilidad cruzada de la sacarina

con las sulfonamidas, suiere que la sensi!ilización es producida por un meta!olito y no por un radical específico de la molécula.os reportes más frecuentes de efectos secundarios incluyen la

producción de episodios repetidos de aleria eneralizada, urticaria

de manos y !razos con si!ilancia audi!le y la producción de

erupciones permanentes y fotosensi!ilidad. +e reporta además la

producción de sa!or desarada!le en la !oca, sudoración,

inesta!ilidad emocional, diuresis y distur!ios astrointestinales.

lunos autores parecen no atri!uirle importancia a los efectos

secundarios producidos por la sacarina, en especial aquella

consumida por los ni#os en las formas dosificadas pediátricas.

1ecientemente ha llamado la atención alunos estudios en los que

se suiere un aumento en las anas de comer de las personas que

toman sacarina continuamente. as impurezas presentes en la

sacarina, han sido relacionadas con la producción de mutaénesis y

carcinoénesis en animales, así como teratoénesis en ratas y

lesiones oculares tales como cataratas, microftalmia y anoftalmia.

&ntre estas impurezas se encuentra el ácido o-sulfo!enzoico, el

ácido p-sulfo!enzoico, la p-tolueno sulfonamida y el ácido sulfamoil-

!enzoico. adas las situaciones planteadas, las autoridades

sanitarias de Canadá han restrinido la venta de sacarina solamente

a farmacias, además han esta!lecido que la etiqueta de los

productos que la contienen de!e indicar que su uso continuo puede


15/21

afectar la salud y que de!e ser prescrito y usado !a$o la supervisión

de un médico.

D. AROMATI/A(TES:

&n el dominio farmacéutico, los aromatizantes son droas, sustancias y

mezclas de productos de orien natural o sintético, simples o comple$os,

destinados a ser introducidos en ciertos medicamentos para enmascarar

o me$orar su sa!or u olor.

a naturaleza química de productos definidos y la composición

cualitativa y cuantitativa de mezclas aromatizantes de!en ser conocidas

por el farmacéutico que las utiliza.

Cuando el aromatizante contiene0 colorantes, conservadores o diversos

aditivos, se le de!e informar la concentración de los mismos, así como

los soportes o solventes utilizados.

5.1. C'ASI0ICACIÓ(:

5.1.1. (ATRA'ES:

A. A)e!#es ese$)!ales ese$)!as

3ezcla comple$a de sustancias volátiles de muy diversa composiciónquímica.

• *!tenidas por destilación en corriente de vapor o presión

• +olu!les en etanol y en aceites

• &sencia de anís - &sencia de romero

• &sencia de menta - &sencia de limón

• &sencia de lavanda - &sencia de rosas


16/21

• &sencia de eucalipto - &sencia de naran$a

B. E#a)#os

9roductos o!tenidos por aotamiento en frío o caliente de las materias

primas con disolventes permitidos 5disolución e7tractiva60

• Tinturas

• &7tractos líquidos

• &7tractos secos

B.1. Sus#a$)!as $a#uales a!sla"as

+ustancias químicamente definidas o!tenidas por distintos procesos, a

partir de materias primas aromatizantes naturales. &$.0 3entol, %álsamos,

oleorresinas.

+on productos o!tenidos por e7udación li!re o provocada 5mediante

incisiones6 de tronco de determinadas es especies veetales. e uso

frecuente en composiciones para perfumería, es e7cepcional su

aplicación directa en la corrección de medicamentos de uso oral. os

%álsamos de 9erú y Tolú se encuentran en alunas composicionesaromatizantes.

5.1.2. SI(TTICOS:

A. Sus#a$)!as aom#!)as s!$##!)as !"$#!)as a las $a#uales: +on

sustancias aromatizantes simples químicamente definidas o!tenidas

por síntesis e identificadas en los aromatos o las materias

aromatizantes naturales. &$emplo0 citral, acetato de etilo, mentol de

síntesis.

B. Sus#a$)!as aoma#!;a$#es s!$##!)as a#!+!)!ales: +on sustancias

aromatizantes simples químicamente definidas o!tenidas por síntesis

y no identificadas todavía en productos naturales modificados o no.

&$emplo0 etilvainillina.


17/21

5.1.&. ME/C'AS:

A. Ma#e!as aoma#!;a$#es e+o;a"as:

+ustancias naturales en las que el olor y el sa!or se potencian por adición

de sustancias sintéticas idénticas a las naturales

B. Com8os!)!o$es aoma#!;a$#es:

+on mezclas de una o más sustancias naturales o sintéticas, que pueden

ir acompa#ado de uno o varios e7cipientes, como conservantes,

colorantes o disolventes0 $ara!es aromatizados

• 8ara!e de cereza - 8ara!e de naran$a

• 8ara!e de fram!uesa - 8ara!e de limón.

5.1.. EJEM,'OS

A. ME(TO': +ustancia en forma de cristales prismáticos que se o!tiene dela esencia de menta con sa!or y olor característicos, que funde a ;?HC,

+olu!le en alcohol y disolventes inoránicos. y se emplea principalmente

como antiséptico y en la ela!oración de perfumes y en numerosos

productos como inhaladores desconestivos nasales, dentífricos, como

cremas para aliviar el herpes la!ial, usado tam!ién en la industria

alimenticia 5chicles, caramelos, etc.6 y !e!idas.

B. MA'TO': &s un compuesto oránico que se emplea fundamentalmentecomo potenciador del sa!or en la industria alimentaria desde mediados

del silo SS. +e presenta en forma de peque#os cristales !lancos que

son solu!les en aua caliente, cloroformo y otros disolventes polares.

9or rela eneral aporta un aroma a caramelo, aunque rara vez aparece

de forma natural en los alimentos.

&l maltol se emplea en la industria alimentaria como un reforzador de

aromas y fraancias que proporcionan sa!or dulce. &n alunos casos el

https://es.wikipedia.org/wiki/Potenciador_del_saborhttps://es.wikipedia.org/wiki/Caramelohttps://es.wikipedia.org/wiki/Caramelohttps://es.wikipedia.org/wiki/Sabor_dulcehttps://es.wikipedia.org/wiki/Caramelohttps://es.wikipedia.org/wiki/Sabor_dulcehttps://es.wikipedia.org/wiki/Potenciador_del_sabor


18/21


19/21


20/21

&n la actualidad, con un consumo mundial de más de I??? toneladasanuales, la vainillina se ha convertido en la sustancia aromática másimportante del mundo.

- sos:Re8os#e*a: para fa!ricar pasteles, chocolates, panes y postres.

Be7!"as: se utiliza en los refrescos, auas y en los cocteles con!e!idas alcohólicasCosm#!)o: forma parte de cremas y maquilla$es como aentearomatizante0aga$)!a: se utiliza en aromatizantes y como !ases para fa!ricar perfumes y enmascarar olores o ustos desarada!les en medicina.I$#eme"!o "e la sus#a$)!a Fu*m!)a: en la producción de productosfarmacéuticos y de otras sustancias químicas finas.

- ,o8!e"a"es +*s!)o GFu*m!)as&stado físico0 solidoColor0 amrillento

*lor característico9unto de fusión E?-E>KC9unto de e!ullición >@?KC+olu!le en0

- ua 5


21/21

=uardar en recipientes !ien llenos y cerrados en luar fresco y secoy al a!rio de la luz. +uperados los ra

edición. &ditorial universidad de ntioquia.

aditivos grupo nº 10

Documents