FORMATOS PARA CARTA DE BIOSEGURIDAD

CON IMPLICACIONES DE BIOSEGURIDADQuien suscribe ____(nombre)__________________, _(categora)___________, con nmero de matrcula __________, adscrito(a) a __________ _____________________________________________ hace constar que el protocolo titulado _______________________________________ ________________ _________ ______________________________________________________________________________, del cual es responsable, TIENE IMPLICACIONES DE BIOSEGURIDAD debido a que se trabajar con (marcar las opciones que apliquen):

( ) Material biolgico infecto-contagioso: __(tipo de material) _________

____ ( ) Cepas patgenas de bacterias o parsitos: __(bacteria o parsito)_____

_ _ __( ) Virus:___(virus)_______________________________________________________________ ________( ) Material radiactivo: __(radioistopo(s))___

____( ) Animales y/o clulas y/o vegetales genticamente modificados: ___(tipo de material)_ _______ ( ) Sustancias txicas, peligrosas o explosivas: ____(tipo de material) ______________________________( ) Material que puede poner en riesgo la salud o la integridad fsica del personal de salud o los derechohabientes del IMSS o afectar al medio ambiente: ____(tipo de material)___ _____( ) Animales (de laboratorio, granja o vida silvestre): ____(animal(es))

________( ) Trasplante de clulas, tejidos u rganos( ) Terapia celularAsimismo, declara que conoce, ha ledo y cumplir las normas, reglamentos y manuales de bioseguridad que apliquen al proyecto (consultar: Bioseguridad en la Investigacin en Salud de la pgina web de la Coordinacin de Investigacin en Salud del I.M.S.S.):(Enlistar los documentos que apliquen):

a) ______________________________________________________________________________

b) ______________________________________________________________________________c) ______________________________________________________________________________

d) ______________________________________________________________________________

e) ______________________________________________________________________________

f) ______________________________________________________________________________

g) ______________________________________________________________________________

h) ______________________________________________________________________________

i) ______________________________________________________________________________

j) ______________________________________________________________________________

(Estos documentos, adems, deben mencionarse en el apartado: Aspectos de Bioseguridad del protocolo de investigacin)Tambin manifiesta que existe evidencia documental auditable de que:

a) Se cuenta con los permisos y/o licencias oficiales que se requieran para llevar a cabo el trabajo propuesto.b) Las instalaciones de los laboratorios involucrados se encuentran en estado satisfactorio de operacin y son adecuadas para llevar a cabo el trabajo propuesto.c) El equipo a utilizar se encuentra en estado satisfactorio de operacin.d) Existen dispositivos personales de proteccin que se encuentran en estado satisfactorio de operacin.e) Los involucrados en el proyecto, incluyendo a los estudiantes que participen en el mismo, han recibido la capacitacin necesaria para trabajar con el material sealado anteriormente. f) Se mantendrn las condiciones adecuadas de instalaciones, equipo y personal durante el desarrollo del proyecto y que el protocolo se suspender en caso de haber alguna irregularidad.(Lo anterior tambin debe mencionarse en el apartado: Aspectos de Bioseguridad del protocolo de investigacin)._______________________________________

(Nombre y firma del responsable del protocolo)PAGE 2