1 las grandes cifras de la industria y del mercado farmacÉutico espaÑol anÁlisis econÓmico de la...
TRANSCRIPT
1
LAS GRANDES CIFRAS DE LA INDUSTRIA Y DEL MERCADO FARMACÉUTICO ESPAÑOL
ANÁLISIS ECONÓMICO DE LA I+D FARMACÉUTICA
Pedro L. SánchezFarmaindustria
Barcelona, 28 de noviembre de 2008
2
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
3
Fuente: INE. Directorio Central de Empresas (2008)
Empresas dedicadas a la fabricación de productos farmacéuticos
385 372 365
143 135 136 135 135
389 351
0
100
200
300
400
2004 2005 2006 2007 2008
Total empresas farmacéuticas (con más de 1 asalariado)Empresas farmacéuticas con más de 50 asalariados
Nú
mero
de
em
pre
sasEmpresas farmacéuticas en
España
4Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures (2008)
6.110
9.593
10.581
11.450
16.200
17.286
18.434
24.500
29.155
39.117
72.000
74.726
103.350
113.200
0 20.000 40.000 60.000 80.000 100.000 120.000
Finlandia
Austria
Portugal
Grecia
Holanda
Dinamarca
Suecia
Irlanda
Bélgica
España
Reino Unido
Italia
Francia
Alemania
Empleados en la industria farmacéutica (2006)
Empleo en la industria farmacéutica (personas)
Empleados
5
Fuente: Plan Profarma (Convocatoria 2006)
Personal asalariado ocupado en compañías farmacéuticas (2006)
Estudios Universitarios
46%
Otras Titulaciones / No Titulados
54%
Empleo en la industria farmacéutica en España
(formación)
6
Fuente: IESE (2006). ”Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en España”. Estudio dirigido por el Profesor Pedro Nueno.
Empleo Indirecto
≈95.000
Empleo Directo
≈40.000Empleo Inducido
≈65.000
Empleos totales generados por la industria farmacéutica (2003)
Empleo en la industria farmacéutica en España (empleo
total generado)
7Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures (2008)
666
857
1.829
1.874
5.261
5.278
5.664
7.196
12.459
14.900
22.317
23.699
24.849
34.444
0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000
Grecia
Finlandia
Portugal
Austria
Bélgica
Dinamarca
Holanda
Suecia
España
Irlanda
Italia
Alemania
Reino Unido
Francia
Producción de la industria farmacéutica (2006)
Producción farmacéutica (valor)
Millones de euros
8
Producción farmacéutica en España (productividad)
Fuente: INE, MITYC y Eurostat. Recogido en Boletín de Economía Industrial nº3. Junio 2008
117
45
47 47
49
53 53
54 55
56
59
60
69 72
73
77
92
0 20 40 60 80 100 120
Plásticos
Maquinaria y equipo mecánico
Aparatos y material electrónico
Alimentación, bebidas y tabaco
Papel, artes gráficas y edición
Total Sectores Económicos
Fibras artificiales y sintéticas
Caucho
Total Industria
Vehículos
Maquinaria y material eléctrico
Construc. aeronáutica y espacial
Resto material de transporte
Material ferroviario
Resto industria química
Productos farmacéuticos
Metalurgia
Productividad por ocupado 2006 (15 primeros sectores manufactureros)
Miles de euros por ocupado
9
2,3%
2,8%
3,5% 3,5%
3,2%3,1%
2,9% 2,9%
3,1%
3,7%
3,4%3,5%3,5%
2,7%
2,8%2,9%
2,1%
1,8%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
3,0%
3,5%
4,0%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 (*)
Exportaciones e Importaciones de Medicamentos sobre Exportaciones e Importaciones Totales
Comercio exterior farmacéutico en España
Exportaciones de medicamentos sobre Exportaciones totales
Importaciones de medicamentos sobre Importaciones totales
(*) Datos de agosto de 2007 a julio 2008
Fuente: Secretaría de Estado de Comercio. Estadísticas del comercio exterior español
10
Fuente: INE. Estadística de I+D. Varios años.
Inversión en I+D farmacéutica en España
844,0 764,8
681,3 633,1
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2003 2004 2005 2006
Inversión en I+D farmacéutica en España (valor)
Millo
nes d
e e
uro
s
11
Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas. 2006.
Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores industriales. España. 2006
1,6%
1,7%
1,7%
1,9%
2,6%
2,7%
2,9%
3,0%
4,0%
4,8%
5,5%
7,0%
7,8%
10,9%
14,2%
18,6%
0% 4% 8% 12% 16% 20%
Electricidad, gas y agua
Coque, petróleo y combustible nuclear
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Metales férreos
Instrumentos, óptica y relojería
Caucho y plástico
Aparatos de radio, TV y comunicación
Minerales no metálicos
Manufacturas metálicas
Alimentación, bebidas y tabaco
Máquinas eléctricas
Química (excepto farmacia)
Maquinaria y equipo mecánico
Automóviles
Aerospacial
Industria farmacéutica
Inversión en I+D farmacéutica en España (comparativa
sectorial)
12Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas 2006 y Encuesta
Industrial 2006
Inversión en I+D de cada sector como % de sus ingresos totales España. 2006
0,5%
0,5%
0,6%
0,7%
0,8%
0,8%
0,9%
1,2%
1,2%
1,9%
2,5%
2,7%
2,9%
6,6%
10,0%13,6%
0% 4% 8% 12%
Metales férreos
Confección y peletería
Caucho y plástico
Textiles
Media Sectores Industriales
Automóviles
Química (excepto farmacia)
Maquinaria y equipo mecánico
Máquinas eléctricas
Naval
Aparatos de radio, TV y comunicación
Componentes electrónicos
Instrumentos, óptica y relojería
Industria farmacéutica
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Aerospacial
Inversión en I+D farmacéutica en España (comparativa
sectorial)
13
Fuente: INE. Estadística de I+D. Varios años.
Empleados en I+D farmacéutica en España
5.040 4.743
4.280 4.009
24191916
22591805
0
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
2003 2004 2005 2006
Total Empleados en I+D Investigadores
Inversión en I+D farmacéutica en España (empleo)
Nú
mero
de
em
ple
ad
os
14
Investigadores empleados en cada sector como % de todos los sectores industriales. España. 2006
1,4%
1,4%
1,9%
2,2%
2,4%
2,5%
4,6%
4,8%
5,4%
6,1%
6,3%
8,9%
9,2%
10,2%
10,8%
12,9%
0% 4% 8% 12%
Coque, petróleo y combustible nuclear
Electricidad, gas y agua
Textiles
Caucho y plástico
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Minerales no metálicos
Manufacturas metálicas
Automóviles
Instrumentos, óptica y relojería
Aparatos de radio, TV y comunicación
Alimentación, bebidas y tabaco
Máquinas eléctricas
Química (excepto farmacia)
Aerospacial
Maquinaria y equipo mecánico
Industria farmacéutica
Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas. 2006.
Inversión en I+D farmacéutica en España (comparativa
sectorial)
15
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
16
Evolución del gasto farmacéutico en España
0
2
4
6
8
10
12
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
(*)
Millo
nes
de
Euro
s
Evolución del Gasto Farmacéutico
(*) Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo
17
Evolución del gasto farmacéutico en España
0
50
100
150
200
250
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
(*)
Euro
s co
nst
ante
s per
cáp
ita
Evolución del Gasto Farmacéutico Real per Cápita (Base 2006)
(*) Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo e Instituto Nacional de Estadística
Crecimiento medio anual = 5,8%
Crecimiento medio anual = 1,1%
18
-3%
0%
3%
6%
9%
12%
15%
18%
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
(*)
Recetas y gasto medio por receta
Tasa de crecimiento del consumo de recetas y del gasto medio por receta
(*) Datos 12 meses a septiembre 2008
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo
Consumo de recetas
Gasto medio por receta
19
Fuente: Instituto Nacional de Estadística. Explotación Estadística del Padrón (Varios años)
Incremento de la población mayor y menor de 65 años (1998-2008)
1,13
5,08
0
1
2
3
4
5
6
7
1998-2008
Población mayor de 65 años Resto de población
Población total y población mayor de 65 años
Millo
nes d
e
pers
on
as
Δ Población = +15,6%
Δ = +17,4%
Δ = +12,7%
20
El consumo de recetas de una persona mayor de 65 años es muy superior al de una persona menor de 65 años e influye notablemente en la demanda farmacéutica
La población >65 años tiene una influencia significativa en la demanda
de recetas
Población mayor de 65 años (%)
Datos de recetas 12 meses a septiembre de 2008. Datos de población según Padrón a 1 de enero de 2008Fuente: Farmaindustria a partir de información del Ministerio de Sanidad y Consumo y del INE
Recetas per cápita y Envejecimiento (2008)
C. Valenciana
Extremadura
Asturias
Galicia
Aragón
Castilla-LM
Murcia
Andalucía
Castilla y León
Cataluña
España
Cantabria
Euskadi
La Rioja
Navarra
Canarias
Madrid
Baleares
CeutaMelilla
10%
12%
14%
16%
18%
20%
22%
24%
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
% de la población mayor de 65 años
Rec
etas
per
cáp
ita
R2 = 0,55
21
Los precios de los medicamentos en España crecen muy por debajo de los principales índices de precios del conjunto de la economía (IPC y deflactor implícito del PIB) y tienen un comportamiento deflacionista
Los precios de los medicamentos crecen por
debajo de la inflación
-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
2%
4%
6%
2004 2005 2006 2007 Sept. 2008
Incre
men
to p
orc
en
tual sob
re
añ
o a
nte
rior
IPC GeneralDeflactor Implícito PIBPrecio Medio Prescripción
IPC Subclase Medicamentos y Otros
Productos Farmacéuticos
Fuente: Instituto Nacional de Estadística (IPC e IPC Medicamentos), Banco de España (Deflactor implícito del PIB) y Ministerio de Sanidad y Consumo (Precio medio de la prescripción)
22
Y siguen estando entre los más bajos de Europa, según
Eurostat …
Fuente: Eurostat. Statistics in focus. Economy and finance 45/2007. Prices
70 71 71
74
79 79
86 91
93 94 95
102 103
106 106 107
109 111
118 119
121 128
77
73
68
0 20 40 60 80 100 120 140
Polonia
Eslovaquia
Grecia
España
Estonia
Francia
Portugal
Chipre
Bélgica
Austria
Finlandia
Irlanda
Alemania
Dinamarca
Italia
Holanda
Malta
Luxemburgo
Suecia
Reino Unido
Eslovenia
Letonia
Hungría
Rep. Checa
Lituania
Indices de precios de los medicamentos. Año 2005. Media UE-25 =100
23
… según la OCDE …
Fuente: OCDE (2008). Pharmaceutical pricing policies in a global market
77
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Polonia
Eslovaquia
Rep. Checa
Grecia
Australia
Reino Unido
Portugal
Bélgica
Austria
Finlandia
Italia
J apón
Dinamarca
EE.UU.
IslandiaSuiza
Canadá
Alemania
Holanda
Luxemburgo
Suecia
Francia
España
Hungría
Turquía
Precios relativos de los medicamentos. Año 2005. Media OCDE =100
Noruega
Irlanda
N. Zelanda
Méjico
Corea
24
Fuente: Garattini, L. et al. Prices and distribution margins of in-patent drugs in pharmacy: A comparison in seven European countries. Health Policy 85 (2008) 305-313.
Nota de la Fuente: Comparación de precios de los 20 principios activos bajo patente más vendidos en Italia en el año 2004.
Precio medio de los medicamentos (PVL)
127 127122
114110
104100
0
20
40
60
80
100
120
140
Alemania ReinoUnido
Holanda Bélgica Francia España Italia
… según los investigadores académicos …
25
Fuente: OCU-SALUD Nº 68 (Octubre-Noviembre 2006)
Nota de la Fuente: Comparación de la presentación estándar de 28 medicamentos de prescripción (originales en su mayor parte; sólo 3 tienen genérico en nuestro país) que representan en España el 55% del gasto total de los medicamentos de mayor consumo
Precio medio de los medicamentos (PVL) 2005136
125 122 122115 113
104100
0
20
40
60
80
100
120
140
Alemania Bélgica Holanda ReinoUnido
Portugal Francia España Italia
… según la OCU
26
En el caso de los productos innovadores, los precios españoles
también están entre los más bajos de Europa
Fuente: Análisis de Farmaindustria sobre datos IMS
Diferencias bilaterales en precios medios de nuevos productos (2002-06)
24%23%
20%
16% 15%13% 13%
7%
1%
7%8%9%
38%
-3%
-10%
0%
10%
20%
30%
40% • Las barras muestran diferencias en precios medios entre España y cada país
• Las cifras bajo las barras muestran el número de medicamentos incluidos en cada comparación bilateral
66 80 68 67 65 68 72 73 64 59 66 52 6557
27
Agenda
Las grandes cifras de la industria farmacéutica en España
Patrones de evolución del mercado farmacéutico español
Análisis económico de la I+D farmacéutica
28
La productividad de la I+D farmacéutica es decreciente
Fuente: EFPIA, citando a CMR International y datos de las asociaciones nacionales de la industria farmacéutica
Nuevas moléculas comercializadas y gasto anual en I+D farmacéutica
36
46
37
41
28
242628
3132
36
41
4040
43
51
0
10
20
30
40
50
60
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
Nú
mer
o d
e n
uev
as m
olé
cula
s co
mer
cial
izad
as c
ada
año
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
Gas
to m
un
dia
l an
ual
en
I+
D
farm
acéu
tica
(m
illo
nes
de
euro
s)
Gasto anual en I+D Nuevas moléculas
29
Fuentes: European Biopharmaceuticals Enterprises (EBE) y EFPIA “The pharmaceutical industry in figures 2008”
La biotecnología ha surgido como una línea de investigación muy
importante• Algo más del 20% de los nuevos medicamentos comercializados proceden de la investigación biotecnológica
• Algo más del 35% de toda la I+D farmacéutica en 2006 se centró en I+D biotecnológica
• Las ventas de productos biotecnológicos se sitúan entre el 10% y el 15% del mercado farmacéutico
• Más del 80% de toda la inversión en I+D biotecnológica en 2006 se llevó a cabo en Estados Unidos
• El 75% de empleados en compañías farmacéuticas biotecnológicas se encuentran en Estados Unidos
30
La productividad de la I+D farmacéutica es decreciente
Se espera que las nuevas líneas de investigación ayuden a revertir la tendencia decreciente de la aparición de nuevos medicamentos
0
10
20
30
40
50
60
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
Nuevos medicamentos comercializados cada año
31
• En la actualidad hay más de 2700 medicamentos (para casi 5000 indicaciones) en desarrollo clínico.
• Algunos ejemplos:
Fuente: http://newmeds.phrma.org/?skin=innovation&reskin
– Enfermedades raras: 300 moléculas
– Cáncer de mama: 90 moléculas
– Cáncer de pulmón: 113 moléculas
– Enfermedades cardiovasculares: 277 moléculas
– Enfermedades neurológicas: 547 moléculas
– Enfermedades mentales: 197 moléculas
– VIH/SIDA: 92 moléculas y vacunas
El número de medicamentos en desarrollo es importante
32
El coste de I+D de los medicamentos biotecnológicos es similar al de los
“tradicionales”
66,7 47,5
46,733,3
0
20
40
60
80
100
120
Medicamentos "Tradicionales" Medicamentos Biotecnológicos
Fase Preclínica Fase Clínica
Ind
ice
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
Coste capitalizado de I+D por nueva molécula aprobada
100 94,2-5,8%
33
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
+8,2%
Los plazos de la I+D clínica de los medicamentos biotecnológicos son similares a
los “tradicionales”
33,8
32,9
18,2
16,0
12,3
19,5 29,3
26,0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
"Tradicionales"
Biotecnológicos
Meses
Fase I Fase II Fase III Aprobación
Plazos de desarrollo clínico y aprobación
98 meses(8 años y 2 meses)
90 meses(7 años y 6 meses)
34
Pero la probabilidad de que la I+D clínica llegue a buen puerto es algo superior
30,2%
64,2%
83,7%
56,3%
21,5%
68,5%
44,2%
71,0%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Fase I-Fase I I Fase I I -Fase I I I Fase I I I -Aprobación Fase I-Aprobación
Medicamentos Biotecnológicos Medicamentos "Tradicionales"
Pro
bab
ilid
ad
de
tran
sic
ión
Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski. “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.
Probabilidades de transición entre fases de la investigación clínica
Probabilidad de aprobación si la
molécula llega a la Fase Clínica
35
• Los costes fijos de los medicamentos biosimilares son superiores a los de los genéricos y la existencia de costes fijos altos (o más altos):
– Incide negativamente sobre la entrada en el mercado
– Incide negativamente sobre la posibilidad de reducir precios
• Los mayores requerimientos regulatorios y los mayores costes de fabricación hacen que:
– Mientras que los costes fijos para la fabricación de un genérico son de 2 millones de dólares aproximadamente …
– … los costes fijos para la fabricación de biosimilares pueden alcanzar los 200 millones de dólares en algunos casos
• Esto conllevará una menor presencia de biosimilares (en comparación con los genéricos) y unas reducciones de precios también inferiores
Una vez expira la patente, el ahorro generado por los biosimilares es inferior al
de los genéricos
Fuente: HG Grabowski, DB Ridley y KA Schulman. “Entry and competition in generic biologics”. Managerial and decision economics, 28 (2007)
36
• Ejemplo (suponiendo que los costes fijos del biosimilar son un 150% superiores a los del genérico y suponiendo que los fabricantes de biosimilares se comportan igual que los fabricantes de genéricos):
– Medicamento “tradicional” con ingresos de 500 millones de dólares el último año de patente. 12 meses después de la expiración de la patente:
▪ Habrá 9 medicamentos genéricos en el mercado
▪ El precio se habrá rebajado más del 50%
– Medicamento biotecnológico con ingresos de 500 millones de dólares el último año de patente. 12 meses después de la expiración de la patente:
▪ Habrá 2 biosimilares en el mercado
▪ La rebaja de precios no llegará al 20%
• Según los autores: “[…] Policy makers should be cautious in projecting large financial benefits from generic biologics for consumers and payers based on the experiences of generic pharmaceuticals […]
Fuente: HG Grabowski, DB Ridley y KA Schulman. “Entry and competition in generic biologics”. Managerial and decision economics, 28 (2007)
Una vez expira la patente, el ahorro generado por los biosimilares es inferior al
de los genéricos
37
PERO CON INDEPENDENCIA DE CUÁL SEA SU LINEA DE INVESTIGACIÓN, LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS
SEGUIRÁN NECESITANDO LA PROTECCIÓN DE LAS PATENTES
38
• Encuesta realizada entre 100 directores de I+D de compañías EEUU
– “¿Qué porcentaje de sus productos no se habrían desarrollado en ausencia de la protección que otorgan las patentes?”
▪ Industria farmacéutica: 60%
▪ Media de sectores: 14%Fuente: Estudio citado en FM Scherer, “Pharmaceutical innovation”, John F. Kennedy School of Government – Harvard University. Febrero de 2007
Las compañías farmacéuticas seguirán necesitando la protección
de las patentes
39
• Encuesta realizada entre 650 directores de I+D de compañías pertenecientes a sectores muy diversos.
– “Valore de 1 a 7 la efectividad de las patentes como medio de proteger las ventajas competitivas de los nuevos productos”
▪ Industria farmacéutica (17 respuestas): 6,53 puntos
▪ Industria aeronáutica: 3,79 puntos
▪ Media de sectores: 4,33 puntosFuente: Estudio citado en FM Scherer, “Pharmaceutical innovation”, John F.
Kennedy School of Government – Harvard University. Febrero de 2007
Las compañías farmacéuticas seguirán necesitando la protección
de las patentes • Encuesta realizada entre directores de I+D de compañías pertenecientes a sectores muy diversos en el Reino Unido.
– “¿En qué porcentaje se reducirían sus gastos de I+D en ausencia de la protección que otorgan las patentes?”
▪ Industria farmacéutica: 64%
▪ Media de sectores: 8%Fuente: Estudio citado en HG Grabowski, “Patents, innovation and access to new pharmaceuticals” Duke
University Working Paper 02-28, publicado en Journal of International Economic Law Vol. 5 Nº 4. Diciembre de 2002
40
• El porqué de estas diferencias, incluso entre sectores intensivos en I+D, reside en la facilidad de copia de cada producto
Las compañías farmacéuticas seguirán necesitando la protección
de las patentes
41
• El sistema de patentes ha funcionado extraordinariamente bien y ha conseguido grandes logros (el 90% del stock de medicamentos ha sido desarrollado por la industria farmacéutica)
1,37
1,65
1,96
1,07
0,76
0,23
0,57
0,790,7
0,620,560,45
0,3
0,12
0
0,5
1
1,5
2
1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000
Aumento total de la esperanza de vidaAumento de la esperanza de vida debido a nuevos medicamentos
Fuente: FR Lichtenberg, “The impact of new drug launches on longevity: evidence from longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001”, NBER, June 2003
Añ
os d
e v
ida
Las compañías farmacéuticas seguirán necesitando la protección
de las patentes
42
• El sector público tiene herramientas para estimular la inversión en I+D farmacéutica:
– Compromisos de compras públicas
▪ Efecto positivo: Tienen un impacto directo sobre los ingresos futuros de los laboratorios.
▪ Problema: Inconsistencia temporal. Existe la posibilidad de incumplimiento del compromiso de compra en el futuro, una vez el medicamento ha sido desarrollado. Dado el elevado volumen que representan los costes fijos de I+D, esta posibilidad puede contrarrestar el incentivo, especialmente si las compañías “no se fían” del futuro comprador.
– Premios económicos al desarrollo de un medicamento
▪ Efecto positivo: Igual que en el caso de las compras públicas, constituyen una garantía de ingresos para el laboratorio ganador.
▪ Problema: Dificultad estimar si la cuantía del premio será o no suficiente para cubrir los costes de I+D (investigación de muy alta incertidumbre). Por otra parte, si el premio es muy elevado, existirá la posibilidad de que el otorgante decida su renegociación ex-post: Inconsistencia temporal.
Pero en algunas situaciones, las patentes no son suficientes para
estimular la I+D
Fuente: Wesley Yin, “Market incentives and pharmaceutical innovation”. Journal of Health Economics 27 (2008).
43
• El sector público tiene herramientas para estimular la inversión en I+D farmacéutica:
– Incentivos fiscales a la I+D farmacéutica privada
▪ Efecto positivo: Reducen el coste asociado a la I+D mientras ésta se está llevando a cabo por parte de los laboratorios.
▪ Problema: Puede representar un alto coste en términos de recursos públicos, y puede ser insuficiente si la probabilidad de generar ingresos es reducida.
▪ Orphan Drug Act de 1983 (USA). Bonificación fiscal por el 50% del gasto en ensayos clínicos y 7 años de exclusividad. Hasta el año 2007 ha supuesto un coste fiscal de $US 2.000 millones y entre 2008 y 2012 se espera un coste adicional de $US 1.900 millones.
▪ Su impacto ha sido importante: incremento del 69% anual en el número de ensayos clínicos en enfermedades raras, llegando a incrementos superiores al 200% en el caso de las enfermedades raras de mayor prevalencia. (270 medicamentos huérfanos desarrollados entre 1984 y 2005)
▪ “[…] La extensión de los incentivos fiscales al conjunto del mercado farmacéutico ayudaría a financiar la tendencia actual a una mayor personalización de los medicamentos […]”.
Fuente: Wesley Yin, “Market incentives and pharmaceutical innovation”. Journal of Health Economics 27 (2008).
Pero en algunas situaciones, las patentes no son suficientes para
estimular la I+D
44
FIN DE LA
PRESENTACIÓN