universidad de los andes conflictos de interés problemas en la academia conflictos de interés...

Universidad de los Andes

Conflictos de Interés Problemas en la academia

Ximena PáezProf. Titular

Facultad de Medicina

Comité de Bioética CDCHTA

24 de octubre de 2014

Charlas del CB 2014

http://www.anonymousartofrevolution.com/2013/01/how-important-are-ethics-in-todays.html X. Páez ULA 2014

¿Qué tan importante es la ética en

la sociedad de hoy?

¡La ética implica valores, conductas, actitudes, posiciones en la vida, no sólo en la investigación científica o academia!

X. Páez ULA 2014

“Lo que no es transparente,

se presume que es sesgado, incompetente o

corrupto”Richard Smith

Editor BMJConflict of interest: journals, guidelines, and specialist

societies www.bmjtalks.com 2001

X. Páez ULA 2014

http://www.bmjtalks.com/

“La confianza del público en lo que hacemos es esencial, y no podemos arriesgarnos a afectar la integridad del proceso de investigación”

Francis Collins Director NIH 2011

• Conducta Responsable en la Investigación

• Relación Tutor-Aprendices

• Investigación con Seres Vivos

• Autores, árbitros y editores

• Conflictos de Interés

X. Páez ULA 2014

¿De qué vamos a hablar?

X. Páez ULA 2014

• ¿QUÉ es un conflicto de interés (COI)?

• ¿DÓNDE se puede presentar?

• ¿QUÉ tan frecuente será?

• ¿POR QUÉ es tan importante?

• Tipos de COI

• ¿QUÉ hacer en un COI?

X. Páez ULA 2014

X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI?

Situación en la que un individuo tiene

intereses o lealtades que compiten

Situación que afecta la imparcialidad en la

política, en los negocios, en la

academia

X. Páez ULA 2014

Tema que aparece en literatura médica en los años 80Conflictos entre médicos, investigadores,

e instituciones

D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.

Preocupaciones:

• Autoreferencias

• Regalos de compañías a los médicos

• Compras en hospitales

• Investigación financiada por la industria

¿Qué es un COI?

“Un tema complejo e importante, porque el juicio imparcial está a riesgo”

Vivian WeilCenter for Study of Ethics in the Profession. Illinois Institute of

TechnologyEn The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46

¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?

X. Páez ULA 2014

Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest.

http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html

“Es una situación en la que consideraciones financieras u

otras personales tienen el potencial de comprometer o

sesgar el juicio profesional y la objetividad”


X. Páez ULA 2014


“Cualquier situación en la cual el individuo está en posición de valerse de su autoridad

para su beneficio personal o corporativo”

X. Páez ULA 2014

http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest

“Una situación en la cual las decisionesde un funcionario público son influidas por los intereses personales del funcionario”


X. Páez ULA 2014

http://wordnetweb.princeton.edu/perl/webwn?s=conflict++of+interest

“Cualquier relación que no es o parece no ser en el mejor interés de la organización.

http: //www.selu.edu/admin/ia/audit_terms/index.html


X. Páez ULA 2014

Un COI perjudicaría la capacidad de desempeñar las obligaciones y responsabilidades objetivamente”

“Conjunto de condiciones en las que el juicio profesional en relación a un interés primario

(como bienestar del paciente o validez de investigación)

tiende a ser influido pesadamentepor un interés secundario

(como ganancia financiera)”D. Thompson.Understanding financial conflicts of

interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.

X. Páez ULA 2014


Definición COIDefinición COI

“Interés primario

Deberes profesionales”


X. Páez ULA 2014

“Interés secundario

Generalmente no es ilegítimo, pero su peso puede afectar las decisiones profesionales”


Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest.. 2009.

“No es de por sí conducta deshonesta”

“Uso de autoridad para ganancia personal o

financiera”“Implica solamente el potencial para

que ocurra un sesgo o conducta impropia,

no certeza ni probabilidad”

X. Páez ULA 2014

El COI es

una situación NO es una conducta

X. Páez ULA 2014

• Actuar en una capacidad profesional u oficial

o en una posición de confianza

• Mientras se tiene un interés personal (generalmente financiero)

• Que interfiere con tomar una decisión objetiva

(o que da la impresión que la toma de decisión está comprometida)

X. Páez ULA 2014

Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt

Un COI requiere de tres elementos

Un COI requiere de tres elementos

Ejemplos de COI

• Un juez que tiene relación personal con una de las partes en litigio

• Un agente de compras que contrata a su cuñado para que venda servicios a la compañía

• Un abogado que representa a un cliente mientras recibe dinero del litigante de la parte contraria

• Un gerente cobra por consultas a un cliente de la compañía durante fines de semana

X. Páez ULA 2014

Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm

Ejemplos de COI

• Un gerente que sale con una empleada que es su subordinada

• Un empleado que inicia una compañía que da servicios similares a clientes similares a los de su empleo a tiempo completo

• Un empleado que selecciona personal no revela que un familiar es candidato a la plaza vacante

• Un empleado que es familiar o muy amigo del supervisor del que depende pago, promoción y responsabilidades en su trabajo

X. Páez ULA 2014

Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm

Ejemplos de COI

• Transacciones que se hacen en beneficio propio

• Intereses de otro trabajo que perjudican el primero

• Intereses familiares en el que contrata personal

• Regalos de amigos con los que se hace negocios

• Agentes de corretaje que hacen cambiar precio de acciones en su beneficio instituciones etc.

X. Páez ULA 2014

Adaptado de: Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html

¿En qué oficios ocurre más?¿En qué oficios ocurre más?

www.wikipedia.com/conflictofinterest

En cualquier individuo u organización de confianza, con autoridad o poder

MédicosInvestigadoresEscritoresEditores

Ejemplos:

X. Páez ULA 2014

Abogados Políticos Ejecutivos DirectivosPolicíasBanqueros

X. Páez ULA 2014

¡Desde donde estoy sentado no hay ningún

COI…!

¿Ni interés en conflictos…??

http://www.cagle.com/tag/chancellor-uon/

X. Páez ULA 2014

¿Pesa más la carrera nuclear?

El bien público

DineroCarreraPrestigio

http://scrippsmediaethics.blogspot.com/2014/10/conflicts-of-interest-and-relationships.html

X. Páez ULA 2014

«Veinte años en la política Charlie y ningún COI. Siento como que he perdido el rumbo de algún modo»

http://the-fools-journey.blogspot.in/2011_01_01_archive.html

¿Dónde se pueden presentar COI?

X. Páez ULA 2014

• Instituciones Públicas, privadas , organizaciones profesionales

• Individuos Profesores, estudiantes, Investigadores, evaluadores, Administradores, editores, Miembros de comités de ética etc.

COICOI

Regalos de la industriaRegalos de la industria

Pueden estar en todas partes en la academia y en todo el proceso

de investigación

La familia en

la academia

La familia en

la academia

X. Páez ULA 2014

Los preferidos

del jefe

Los preferidos

del jefe

ConcursosTrabajos

Becas etc.

ConcursosTrabajos

Becas etc.

• Profesor estudiantes

• Investigador profesión, universidad, público, sujetos de estudio

• Empleado universidad

• Administrador universidad, patrocinador

Adaptado de: Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt

Todos deben dar cuentaTodos deben dar cuenta

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¿Qué tan frecuente será COI?

X. Páez ULA 2014

Muy frecuente pues ocurre en cualquier parte

y los involucrados pueden ser cualquiera

• La familia en la academia

• Los jefes amigos o enemigos

• Los evaluadores amigos o enemigos

• Los editores amigos o enemigos

• Los amigos o enemigos en la investigación

• Profesores que ofrecen servicios de asesoría a sus alumnos

• Profesores que ofrecen servicios a colegas para escribir manuscritos

• Profesores que cabalgan horarios en funciones públicas y privadas

X. Páez ULA 2014

¡¡Ojo!!Casos COI locales

X. Páez ULA 2014

Ahora, a preparar ejemplos

para discutir…

¿Por qué COI es tan importante?

X. Páez ULA 2014

•Se pierde objetividad, imparcialidad, justicia

•Se puede dañarindividuos, instituciones, sociedad

Tipos de COI

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Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009.

http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html

• Individuales

• Institucionales

• Financieros

• No financieros - Relaciones Personales: familiares, afectivas - Convicciones: políticas, religiosas, ideológicas

• Financiero,Tangible

Relación financiera dinero, empleo, propiedades

• No Financiero, Intangible Actividad académica, profesional, personal, física, psicológica

X. Páez ULA 2014

Tipos de COI



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Para mí luce como un sistema perfectamente balanceado

El resto Negocios

Jonik Editorial Cartoons http://www.whale.to/v/vaccine_research.html

COI FinancieroCOI Financiero

Cualquier cosa de interés monetario incluyendo pero no limitado a:

Salario u otros pagos por servicios Intereses de acciones Derechos propiedad intelectual,

regalíasGlossary. En: Financial conflicts of interest checklist 2010.

Open Medicine 2010;4:e69

Interés financiero significante: cuando la cantidad es mayor de $10 mil

X. Páez ULA 2014

COI No financieroCOI No financiero

“…ya que afinidades y rivalidades profesionales, nepotismo, competencia

científica y tecnológica, creencias religiosas y opiniones políticas o ideológicas son con frecuencia el

combustible para nuestras pasiones y nuestras carreras,

los intereses personales son quizás aún más potentes que los

financieros"Editorial. Making sense of non financial competing interests.

PLoS Medicine 2008; 5: 1299-1301.

X. Páez ULA 2014


Relaciones Personales- Familiares cercanos consanguíneos o

no

- Relaciones afectivas

- Relaciones entre personas con intereses

económicos comunes

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• En la academia Colegas Profesores y estudiantes

• En la investigación Autores Revisores Editores Patrocinadores Comités de revisión

Involucrados en COI



Ejemplos típicos de COI

1. En la academia Relaciones Profesores y Estudiantes

2. En la investigación, educación y práctica Relaciones Medicina e Industria

3. En la investigación publicaciones Relaciones Autores, Revisores y Editores

X. Páez ULA 2014

COI No financiero

COI No financiero

Cuando hay preocupación razonable que una relación puede darle a uno de ellos una ventaja injusta o someter a uno de ellos a desventaja injusta

Una persona en posición de tomar decisiones que afecta al otro

Ej.: Admisión de estudiantes, evaluaciones, premios, asistencia financiera, empleos

Relaciones Profesores-Estudiantes

X. Páez ULA 2014

en la academia…

Los COI que se derivan de las relaciones consentidas entre

adultosSÍ es asunto de instituciones

académicasUna persona bajo presión puede consentir una conducta sexual que no es bienvenida (acoso) donde uno de los individuos ejerce autoridad.

University of Toronto. Conflict of interest and close personal relations protocols for chairs and academis administrators.

http://www.provost.utoronto.ca/policy/academics.htm


X. Páez ULA 2014


Los profesores deben evitar COI y notificarlo cuando exista

Los supervisores deben estar atentos para tomar medidas

Si hay COI,

Profesores: deben declinar supervisión, enseñanza Estudiantes: deberían tomar otros cursos

Si no hay alternativa, asegurar evaluación justaUniversity of Victoria. Guidelines on conflict of interest in student-faculty relationships., 2000

X. Páez ULA 2014



“…La gente en ciencia necesita un conocimiento más completo de qué es, qué es lo malo y cómo

evitarlo, y si no es posible (pasa con frecuencia)

qué hay que hacer.”Vivian Weil

Center for Study of Ethics in the Profession, Illinois Institute of Technology

En: The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46

X. Páez ULA 2014

Un COI en la investigaciónUn COI en la investigación

en la academia…

“ …Ocurre cuando individuos involucrados en: conducir, reportar, supervisar o revisar investigación,

también tienen intereses financieros u otros, de los cuales pueda beneficiarse, dependiendo de los resultados de la investigación”

www.nia.nih.gov/.../NIAGlossaryofClinicalResearchTermsFINAL.doc


X. Páez ULA 2014

en la academia…

Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest.

http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html

Búsqueda de la verdadConfianza del público en que los

investigadores actúan objetivamente

Los COI horadan esa confianza

Los COI son abuso real, aparente o potencial de esa confianza que el público tiene

en profesionales

X. Páez ULA 2014


en la academia…

Ética en la Investigación

"¡Relájese Simpkins!.¡Aquí en Tech-Tech,

lo que es suyo es mío,lo que es mío es mío!"

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Levanten sus manos si tienen algún conflicto de interés en esta decisión…

http://www.naturalnews.com/cartoons/conflict_of_interest_600.jpg

…en los que toman decisiones

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COIs

Doc, no veo nada

Mike Adams. FDA Vision Test http://www.naturalnews.com/021746.html

“La agencia es ciega asus propios conflictos

de interés”M. Adams

X. Páez ULA 2014

“… un COI …puede hacerse un asunto legal cuando el individuo

trata o tiene éxito en influir el resultado de una decisión para

beneficio personal”http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest

X. Páez ULA 2014

El pecado cometido!

Casos COICasos COI

Prominente investigador, mintió al declarar que recibió de

compañías farmacéuticas $ 10 mil al año, cuando recibió más de $ 2.8

millones del 2000 al 2007!!

Al ocultar el COIperdió financiamiento federal y tuvo

querenunciar a su cargo de jefe del Dpto

Psiquiatría en Emory University

http://badpsych.com/wp-content/uploads/2009/11/

Charles-Nemeroff.jpg

Charles Nemeroff

New York Times, 4 octubre 2008

X. Páez ULA 2014

NeurocienciaPsiquiatría

La Relación Industria-Academia

La Relación Industria-Academia

¿Qué tan independiente puede ser un médico que prescribe fármacos, si recibe

ayuda de compañías farmacéuticas?

¿O un ingeniero que construye obras, si recibe ayuda de los proveedores, o

de los que otorgan contratos? Etc. etc…

COI frecuentesy típicos

COI frecuentesy típicos

X. Páez ULA 2014

X. Páez ULA 2014

CASOS COI

Industria–Academia

CASOS COI

Industria–Academia

Editores NEJM

20042005

PrólogoDr. R. SmithEditor BMJ

2013

"¿Es la industria farmacéutica

como la mafia?"

X. Páez ULA 2014

Relaciones Industria- Medicina

Ejemplos de COI Relación Medicina- IndustriaDrogas, vacunas, aparatos, patentes

1. COI financieros en relación drogas para la influenza (inhibidores de neurominidasa) De 37 evaluaciones 8 con COI 7 de los 8 con COI (88%) fueron favorables vs. solo 5 de los 29 sin COI (17%) fueron favorables

Ann Intern Med 2014 161: 513-518

2. Anticogulantes orales nuevos Boehringer Ingelheim ocultó a los reguladores datos importantes en relación a la seguridad de dabigatran según reportes de BMJ

Medscape julio 23, 2014

3. Myriad Genetics demanda a otra compañía por sacar al mercado un test más barato para el gen BRCA y a esto se unen dos universidades públicas en evidente perjuicio para el público

Medscape julio 22, 2013

X. Páez ULA 2014

“Regalos de las compañías

farmacéuticas a los médicos”

http://psychiatricnews.wordpress.com/2008/10/22/drug-company-bribes-to-doctors-to-be-banned/

X. Páez ULA 2014

Lo mismo en otros estadosVermont, Minnesota, Wisconsin

Obligatoriedad para médicos en Massachussets declarar regalos de más de $50 a

partir 1 julio de 2009

The Boston Globe, Marzo 2009www.boston.com/news/local/massachussets/

articles/2009/03/12/state_bans_drug


http://www.cartoonstock.com/cartoonview.asp?catref=hsc1792

X. Páez ULA 2014

“Por ley, estoy obligado a decirle que tengo acciones en la compañía que fabrica las

drogas que le estoy prescribiendo”


http://www.upenn.edu/gazette/0706/images/gaz04.gif

El “visitador médico”

Conflictos de Interés

X. Páez ULA 2014


X. Páez ULA 2014

Sin palabras!!

http://sherise.wordpress.com/2010/12/12/short-essay-big-pharma-the-conflict-of-interest/


Algunos de los lapiceros de la colección del Dr. J. F. Caren.

NYTimes, diciembre 2008

J. E

mili

o F

lore

s p

ara

NYT

http://www.nytimes.com/imagepages/2008/12/31/business/31drug.inline1.ready.html

Son sólo unos regalitos…Son sólo unos regalitos…

X. Páez ULA 2014



Entre Ud. y yo, son mucho más caros que el genérico y no cerca

de ser tan buenos

http://blindedbythelightt.blogspot.com/2012/08/how-your-doctor-is-taught-to-deal-with.html

Deber de lealtad…Deber de lealtad…

X. Páez ULA 2014

La industria y

la academia

http://www.bmj.com/content/vol326/issue7400/cover.dtl

Portada de BMJ 31 May 2003 (Vol 326, No 7400)

¡Almuerzo gratisy otras cosas más!

Malco

m W

illet

BMJ

Time to untangledoctors from drug companies

La industria y la academia vs.

pacientes

COI

Cerdos y lagartijas…vs.

cobayos

X. Páez ULA 2014

Reuters Health InformationDrug advertisement campaign influence consumenrs and doctors: study

http://www.medscape.com/viewarticle/707185_printGastroenterology 2009 137: 518-524

¿Influye la propaganda de drogas

en los médicos que prescriben…?La propaganda de las compañías farmacéuticas y

que manufacturan de dispositivos que usan los pacientes

SÍ hacen efecto en:

* Consumidores * Médicos que prescriben

X. Páez ULA 2014

Relaciones Industria-Medicina

Las compañías farmacéuticas…Las compañías farmacéuticas…

Además de gastar enormes sumas para promover drogas, tener visitadores y regalar muestras,

compran registros de prescripciones, así saben lo que los médicos prescriben y cómo aumentar las ventas.Algunos estados de USA pasaron una ley para evitar

esto pero la Corte Suprema lo impidió “Sorrell decision”

M. Mello, N.A. MessingRestrictions on the use of prescribing data for drug promotion

NEJM 2011; 365: 1248-54

X. Páez ULA 2014


R. Smith. Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003www.bmj.com/talks

¿Tiene usted un COI?¿Tiene usted un COI?

¿En los últimos 5 años, ha aceptado de una organización que puede de alguna manera ganar o perder financieramente de los resultados de su estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial, o carta, lo siguiente:?

• Retribución monetaria por asistir a un simposio

• Un pago por una charla

• Un pago por organizar un acto educativo

• Financiamiento para investigar

• Financiamiento para un miembro del personal

X. Páez ULA 2014

http://www.bmj.com/talks

• Es una situación

• Existe posición de poder con diferentes roles

• En profesiones en que el público confía

• Potencial de ocurrencia de conducta impropia

• Juicio no imparcial, no objetivo

• Beneficio personal en detrimento del mejor interés de otros individuos, instituciones, pacientes etc.

• Es una situación

• Existe posición de poder con diferentes roles

• En profesiones en que el público confía

• Potencial de ocurrencia de conducta impropia

• Juicio no imparcial, no objetivo

• Beneficio personal en detrimento del mejor interés de otros individuos, instituciones, pacientes etc.

En resumen, COI:En resumen, COI:

X. Páez ULA 2014

http://www.naturalnews.com/020328_drug_review_panels_the_FDA.htm

X. Páez ULA 2014

¿Qué hacer??

¿Qué hacer??

¿Qué hacer??

COIs

http://en.wikipedia.org/wiki/Conflict_of_interest

“La presencia del COI es independiente de la ejecución o impropiedad.

Por tanto un COI puede ser declarado y voluntariamente reducido antes de

que la corrupción ocurra.”

X. Páez ULA 2014

Razones para regular COIRazones para regular COI


• Mantener integridad del juicio profesional

• Mantener la confianza en el juicio profesional

X. Páez ULA 2014

X. Páez ULA 2014

• Políticas sobre COI en instituciones y organizaciones profesionales etc.

• Responsabilidad individual en situaciones de COI

• COI declaración profesores, investigadores, autores, revisores, editores y cualquier otro

¿Qué se debe hacer?

R. SmithConflict of Interest: An editor jaudiced view 2003

www.bmj.com/talks

• “La declaración es casi una panacea” J. Bailar Univ. Chicago citado por R. Smith

• Declaración de todos los que participan en el proceso de investigación autores,

revisores, editores, consejos editoriales, comités, presidentes de sociedades etc.

X. Páez ULA 2014



En los últimos años varias legislaciones han introducido regulaciones y prohibiciones de regalos de compañías a los médicos, la tendencia es ahora global

R. Moynihan. How to disentagle doctors and drug companies. Open Medicine 2007; 1http://www.openmedicine,ca/article/view/145/68

Obligación de declarar COI para individuos, médicos o investigadores, revisores, editores, comités de evaluación, instituciones, revistas.

X. Páez ULA 2014


En 2009 Institute of Medicine en su reporte sobre

Conflictos de Interés pide a los médicos dejar de recibir regalos

de las compañías farmacéuticas

X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe

hacer?

Institute of Medicine http://www.iom.edu/Reports/2009/Conflict-of-Interest-in-

Medical-Research-Education-and-Practice.aspx

“Es tiempo de que las escuelas de medicina terminen una serie de

relaciones y prácticas grandemente aceptadas que crean conflictos de

interés, amenazan la integridad de sus misiones, sus reputaciones y ponen en

peligro la confianza del público”

X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe

hacer?

El público necesita confiar en que

las decisiones de los médicos no estén

influenciadas inadecuadamente por sus relaciones financieras

con la industria

El público necesita confiar en que

las decisiones de los médicos no estén

influenciadas inadecuadamente por sus relaciones financieras

con la industriaIOM

Conflict of Interest in Medical Research, Education and PracticeReport Brief April 2009

X. Páez ULA 2014

Obligación de declarar dinero recibido de compañíasObligación de declarar dinero recibido de compañías


Physician Payment Sunshine ActIntroducido al Congreso en enero 2009

y entró en acción en enero 2013

Las compañías que fabrican drogas y aparatos médicos tienen obligación de revelar todos los pagos y regalos a médicos y hospitales de enseñanza por $100 o más por

añohttp://www.prescriptionproject.org/tools/sunshine_docs/files/0005.pdf

X. Páez ULA 2014

Transparencia, información pública

Ahora médicos y compañías deben declarar lo que reciben y lo que dan

¿Qué se debe

hacer?

¡NO más comida y otras cosas

gratis!

X. Páez ULA 2014

Sin embargo, algunos no están de acuerdo en satanizar la relación medicina industria.

El Dr. Jefferey A. Lieberman recomienda mantener la colaboración transparente con la industria para el progreso de la medicina

Don’t turn your back on industry but keep it honestMedscape diciembre 2012

X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe

hacer?

“Conflicto entre intereses privados y responsabilidades oficiales de una persona en una posición de confianza

En publicaciones científicas, el autor del manuscrito, el árbitro y el editor son todas personas en posición de confianza”Conflicts of Interest and peer review process. En: Editorial

Policy Statement approved by CSE Board of Directors

X. Páez ULA 2014

COI en publicacionesCOI en publicaciones



www.bmj.com/talks

¿Por qué los autores no declaran COI?

¿Por qué los autores no declaran COI?

• Algunas revistas no les piden

• No hay cultura de declararlos

• Los autores creen que es algo indecente

• Los autores están confiados que ellos no se afectan por los COI

COI en publicaciones

X. Páez ULA 2014




www.bmj.com/talks

COI en publicacionesCOI en publicaciones

Annals Intern Med, BMJ, Lancet, JAMA, NEJM

¿Algunas revistas publican propagandas cerca de artículos relacionados? ¿Esto influye en lo que publican?

Algunas revistas hacen millones de dólares de separatas de artículos- sobre todo de ensayos financiados por compañías farmacéuticas

En las 5 principales revistas cerca de 3/4 partes de los ensayos son financiados por industria. BMJ 30%


X. Páez ULA 2014


Los editores deciden lo que leemos, tienen dos tareas: asegurar exactitud y novedad,

Tienen que manejar COI de autores, industria y revistas, sin descuidar la calidad de la información para el mejor interés del públicoA. Stewart, C. Johnston, S. Hansen

Managing conflicting interests in medical journal publishing

Dana Foundation diciembre 17, 2008

Responsabilidad de editores y revistasResponsabilidad de editores y revistas

Revistas de acceso abierto sin propaganda…

X. Páez ULA 2014


Declaración COI en las revistasDeclaración COI en las revistas

Editorial“Uniform format for disclosure of

competing interests in ICMJE”Octubre 13, 2009

10.1056/NEJMe0909052

Editorial firmado por 14 editoresNota del editor: este editorial está siendo publicado simultáneamente en todas las

revistas miembros de ICMJE

X. Páez ULA 2014


X. Páez ULA 2014


International Committee of Medical Journals Editors (ICMJE)

Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in

Medical Journals. Diciembre 2013.

Responsabilidades de autores a editores respecto a COI y su declaración

http://www.icmje.org

Requisitos de revistas para los autores

• Reconocer conflictos de interésEthics: Copyright, plagiarism and the Internet. Texas Heart Institute 2009.

http://www.texasheartinstitute.org/education/cme/explore/events/eventdetail_5018.cfm

X. Páez ULA 2014

Estándares Internacionales para Editores

• Políticas apropiadas para manejo de conflictos de interésS.Kleinert,. E. Wager

Responsible research publication: international standars for editors.“2nd World Conference on Research Integrity”. Singapur julio 2010

Código Conducta COPECódigo Conducta COPE

Committee on Publication Ethics (COPE)http://publicationethics.org/

• Tener sistemas de manejo de conflictos de interés con su personal, autores, revisores y miembros del directorio

A short guide to ethical editing for new editors. Committee of Publication Ethics (COPE)

http://publicationethics.org/

No está totalmente prohibido, pero no deben abusar de su posición

Asegurar arbitraje independiente de autor-editor

Publicación de artículos de los editores en su propia

revista…

Hay riesgo de COIy

No es bien visto en el proceso de investigación

X. Páez ULA 2014

??


Conflictos de Interés Conflictos de Interés

• Lo mejor: evitarlos• Revelarlos• Recusarse uno mismo

¿Qué hacer?

• Las revistas exigen revelarlos para poder publicar

• Los códigos de ética los prohiben• Omitir revelarlos puede constituir un

delito

X. Páez ULA 2014

Se pide declarar públicamente los COI como recomendación y exigencia en ensayos clínicos y

publicaciones. Pero para algunos esto solo descubre el problema, pero no da ninguna guía para solucionarlo

Declarar no es solución real,pues el COI puede persistir.

Lo mejor es no tener ninguno.

Solo los que no tengan COI tomen decisiones en revistas, comités de guías, paneles de FDA y

sociedades profesionalesJ. Kassirer. Disclosure’s failings : what is de alternative?

Acad Med 2009; 84: 1180-81

X. Páez ULA 2014


¿Y aquí cómo se manejan

los COI?

¿Y aquí cómo se manejan

los COI?

X. Páez ULA 2014

¡No se puede guiar a alguien en algo que uno no sabe o no hace!

X. Páez ULA 2014

Fomentar

Honestidad

Prevenir y corregir

Deshonestidad

Fomentar

Honestidad

Prevenir y corregir

Deshonestidad

Instituciones e individuos

tienen obligación de:

Instituciones e individuos

tienen obligación de:

X. Páez ULA 2014

investigadoresestudiantes profesorestécnicos mentores

supervisores autores revisoreseditores

jefes patrocinadores administradores,

etc.

TODOSdeben tener

desempeño honesto

X. Páez ULA 2014

ConclusiónConclusión

• El COI es una situación que debe revelarse cuando los implicados están en posiciones de confianza pública

• En todo el proceso de la investigación y

docencia estar alerta de COI potenciales o reales, financieros o de otro tipo en profesores, estudiantes, autores, árbitros, revistas, patrocinadores, etc.

• Las instituciones deben educar y reglamentar sobre COI y corregir si se ocultan

X. Páez ULA 2014

Recomendaciones 2013Comité de Bioética CDCHTA

• Que el profesor afirme que su trabajo es original

• Que el evaluador afirme que hará su trabajo con

competencia, imparcialidad, confidencialidad

y diligencia• Que el tutor afirme su responsabilidad de guiar al aprendiz, dar supervisión

y enseñanza • Que el editor se responsabilice por lo

publicado

• Que el patrocinador se responsabilice por los resultados de

su patrocinio

•Que todos declaren COI o se inhiban

X. Páez ULA 2014

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X. Páez ULA 2014

http://xkcd.com/103/

RELATIVIDAD MORAL

RA

CIO

NA

LIZ

AC

IÓN

VELOCIDADRELACIONADO A RELATIVISMO MORAL, QUE ESTABLECE QUE LA ÉTICA SE HACE SUBJETIVA SOLO CUANDO UD SE ACERCA A LA VELOCIDAD DE LA LUZ.

ESTO ES QUE, ESTÁ BIEN AUTOBENEFICIARSE, ROBAR, Y MATAR SIEMPRE QUE UD VAYA REAL, REALMENTE RÁPIDO.

(NOTA: ESTO ES POR LO QUÉ EL RAP SUENA MEJOR EN LA AUTOPISTA A 90 MPH)

Muchas graciasMuchas gracias

[email protected]@ula.ve

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