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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO POSTGRADO DE CIRUGÍA GENERAL Disección ganglionar del nivel IV y VI del cuello y la positividad en el resultado patológico en los pacientes diagnosticados de cáncer papilar de tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito 2005-2015 Informe final de investigación previo a la obtención del Título de Especialista en Cirugía General Autores: Palomeque Terán Andrés Fernando Aldáz Masache Vanessa Cecibel Tutor: Dr. Mario Medardo Montalvo Burbano Quito, enero 2017

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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO

POSTGRADO DE CIRUGÍA GENERAL

Disección ganglionar del nivel IV y VI del cuello y la positividad en el resultado patológico en los pacientes diagnosticados de cáncer papilar de tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito 2005-2015

Informe final de investigación previo a la obtención del Título de Especialista en Cirugía General

Autores:

Palomeque Terán Andrés Fernando

Aldáz Masache Vanessa Cecibel Tutor: Dr. Mario Medardo Montalvo Burbano

Quito, enero 2017

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© DERECHOS DE AUTOR

Nosotros, Andrés Fernando Palomeque Terán y Vanessa Cecibel Aldáz

Masache en calidad de autores del trabajo de investigación: DISECCIÓN

GANGLIONAR DEL NIVEL IV Y VI DEL CUELLO Y LA POSITIVIDAD EN EL

RESULTADO PATOLÓGICO EN LOS PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE

CANCER PAPILAR DE TIROIDES EN EL HOSPITAL METROPOLITANO DE

LA CIUDAD DE QUITO 2005 – 2015, autorizamos a la Universidad Central del

Ecuador a hacer uso de todos los contenidos que me/nos pertenecen a parte

de los que contiene esta obra, con fines estrictamente académicos o de

investigación.

Los derechos que como autores nos corresponde, con excepción de la

presente autorización, seguirán vigentes a nuestro favor, de conformidad con lo

establecido en los artículos 5, 6, 8; 19 y demás pertinentes de la ley de

Propiedad Intelectual y su Reglamento.

También, autorizamos a la Universidad Central del Ecuador a realizar la

digitalización y publicación de este trabajo de investigación en el repositorio

virtual, de conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de

Educación Superior.

Firma: Firma:

Andrés Fernando Palomeque Terán Vanessa Cecibel Aldáz Masache

CC. No 030172854-9 CC. No 1104477920

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APROBACION DEL TUTOR/A

DEL TRABAJO DE TITULACIÓN

Yo, Mario Medardo Montalvo Burbano, en mi calidad de tutor del trabajo de

titulación, modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por ANDRÉS

FERNANDO PALOMEQUE TERÁN Y VANESSA CECIBEL ALDÁZ

MASACHE, cuyo título es DISECCIÓN GANGLIONAR DEL NIVEL IV Y VI

DEL CUELLO Y LA POSITIVIDAD EN EL RESULTADO PATOLÓGICO EN

LOS PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE CANCER PAPILAR DE TIROIDES

EN EL HOSPITAL METROPOLITANO DE LA CIUDAD DE QUITO 2005 –

2015, previo a la obtención de Grado de Especialista en Cirugía General,

considero que el mismo reúne todos los requisitos y méritos necesarios en el

campo metodológico y epistemológico, para ser sometido a la evaluación por

parte del tribunal examinador que se designe, por lo que lo APRUEBO, a fin de

que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso de titulación

determinado por la Universidad Central del Ecuador.

En la ciudad de Quito, a los 09 días del mes de Enero del 2017

Atentamente

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DEDICATORIA

Dedicamos el presente trabajo a nuestras familias, pilares fundamentales en

nuestro diario devenir y motivo de todo el esfuerzo realizado en el curso de

nuestro postgrado.

Vannesa Aldaz y Andrés Palomeque

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AGRADECIMIENTOS

Agradecemos primeramente a la universidad central del Ecuador por abrir sus

puertas en su seno científico para poder estudiar nuestra especialidad, así

como a los diferentes docentes que brindaron sus conocimientos y apoyo para

seguir adelante día a día.

Agradezco a mi asesor Msc. José Madero y tutor Dr. Mario Montalvo Burbano,

por habernos brindado la oportunidad de recurrir a sus capacidades y

conocimiento científico y podernos ayudar al desarrollo del presente trabajo.

Agradecemos a nuestras familias por ser el pilar fundamental en nuestra

carrera.

Vannesa Aldaz y Andrés Palomeque

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ÍNDICE GENERAL

Contenido

© DERECHOS DE AUTOR ................................................................................... ii

APROBACION DEL TUTOR/A ............................................................................. iii

DEL TRABAJO DE TITULACIÓN .......................................................................... iii

DEDICATORIA .................................................................................................. iv

AGRADECIMIENTOS .......................................................................................... v

ÍNDICE GENERAL .............................................................................................. vi

ÍNDICE DE GRÁFICOS ........................................................................................ ix

ÍNDICE DE TABLAS ............................................................................................. x

ÍNDICE DE ANEXOS ........................................................................................... xi

RESUMEN ....................................................................................................... xii

ABSTRACT ...................................................................................................... xiii

INTRODUCCION ................................................................................................ 1

CAPÍTULO I........................................................................................................ 1

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................. 1

1.1. Descripción del Problema .......................................................................................................... 1

1.2. Definición del Problema ............................................................................................................ 2

1.3. Interrogantes de la Investigación ............................................................................................... 2

1.4. Hipótesis y Objetivos ................................................................................................................. 3

1.4.1. Hipótesis ................................................................................................................................ 3

1.4.2. Objetivo General .................................................................................................................... 3

1.4.3. Objetivos Específicos .............................................................................................................. 3

1.5. Justificación del Estudio ............................................................................................................ 3

CAPÍTULO II....................................................................................................... 5

2. MARCO REFERENCIAL .................................................................................... 5

2.1. Nódulos Tiroideos ..................................................................................................................... 5

2.1.1. Definición ............................................................................................................................... 6

2.1.2. Evaluación de nódulos tiroideos ............................................................................................. 6

2.1.3. Dosificación sérica de TSH ...................................................................................................... 7

2.1.4. Ecografía tiroidea ................................................................................................................... 8

2.1.5. Punción - aspiración con aguja fina ...................................................................................... 10

2.6. Cáncer Papilar de Tiroides ....................................................................................................... 12

2.7. Patología ................................................................................................................................. 13

2.8. Tratamiento quirúrgico ........................................................................................................... 14

2.9. Disección Ganglionar ............................................................................................................... 15

2.10. Complicaciones de la cirugía de Tiroides................................................................................ 16

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CAPÍTULO III.................................................................................................... 21

3. METODOLOGÍA ........................................................................................... 21

3.1. Diseño de la Investigación ....................................................................................................... 21

3.2. Definición de las variables ....................................................................................................... 21

3.2.1. Matriz de Relación de Variables............................................................................................ 21

3.2.2. Matriz de Operacionalización de Variables ........................................................................... 22

3.3. Población y muestra ................................................................................................................ 23

3.3.1. Población ............................................................................................................................. 23

3.3.2. Muestra................................................................................................................................ 23

3.3. Criterios de inclusión y exclusión ............................................................................................ 23

3.3.1. Criterios de Inclusión ............................................................................................................ 23

3.3.2. Criterios de exclusión ........................................................................................................... 23

3.3.3. Criterios de eliminación ........................................................................................................ 24

3.4. Técnicas e Instrumentos de Recolección de la Información ..................................................... 24

3.4.1. Base de datos ....................................................................................................................... 24

3.4.2. Participantes y características .............................................................................................. 24

3.4.3. Algoritmo de trabajo ............................................................................................................ 24

3.4.4. Validez y confiabilidad .......................................................................................................... 24

3.4.5. Técnica de procedimiento y análisis de la información ......................................................... 25

3.4.6. Descripción de los datos analizados ...................................................................................... 25

3.4.7. Consideraciones bioéticas y autorizaciones .......................................................................... 25

CAPÍTULO IV ................................................................................................... 26

4. MARCO ADMINISTRATIVO .......................................................................... 26

4.1. Cronograma de actividades ..................................................................................................... 26

4.2. Recursos Humanos y Económicos ............................................................................................ 26

4.2.1. Recursos Humanos ............................................................................................................... 26

4.2.2. Recursos Económicos ........................................................................................................... 27

4.2.3. Presupuesto y financiamiento .............................................................................................. 27

CAPÍTULO V .................................................................................................... 28

5. RESULTADOS Y DISCUSIÓN .......................................................................... 28

5.1 Resultados................................................................................................................................ 28

5.2. Características generales del paciente ..................................................................................... 28

5.3. Relación entre el tipo de cirugía y la calcemia postquirúrgica .................................................. 29

5.4. Positividad del vaciamiento central en el resultado de histopatología ..................................... 30

5.5. Características morfológicas de la tumoración ........................................................................ 30

5.6. Relación entre el tamaño de la lesión y la invasión vascular, capsular, linfática y la

multicentricidad de la tumoración ................................................................................................. 31

5.7. Relación entre el tamaño de la lesión tumoral......................................................................... 38

5.8. Complicaciones relacionadas a la cirugía ................................................................................ 39

5.9. Distribución de la muestra según clasificación TNM ................................................................ 39

5.10. Discusión .............................................................................................................................. 40

CAPÍTULO VI ................................................................................................... 49

6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ....................................................... 49

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6.1. Conclusiones ........................................................................................................................... 49

6.2. Recomendaciones ................................................................................................................... 50

Bibliografía ..................................................................................................... 51

ABSTRACT ....................................................................................................... 57

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ÍNDICE DE GRÁFICOS

-Gráfico 1. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por el estado de la

calcemia postquirúrgica en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 .....29

-Gráfico 2. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la relación entre

disección ganglionar central y resultado anatomopatológico, en el Hospital

Metropolitano de Quito, 2005-2015. .................................................................38

-Gráfico 3. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la complicaciones

relacionadas con la cirugía Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015. ........39

-Gráfico 4.Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la distribución de la

muestra según la clasificación TNM Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

.........................................................................................................................40

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ÍNDICE DE TABLAS

-Tabla 1. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por sexo y grupo etario,

Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 ....................................................28

-Tabla 2. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por tipo de cirugía y nivel de

calcemia postquirúrgica, Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 .............29

-Tabla 3 .Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por tipo de cirugía e

informe anatomopatológico Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 .........30

-Tabla 4. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por las características

morfológicas de la tumoración Hospital Metropolitano de Quito 2005-2015 .....31

-Tabla 5. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la asociación entre

variables tamaño del tumor e invasión vascular en el Hospital Metropolitano de

Quito, 2005-2015 .............................................................................................32

-Tabla 6. Pruebas de Chi cuadrado de asociación entre las variables tamaño

de la lesión y angioinvasión en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-201532

-Tabla 7. Estimación del riesgo de angioinvasión según tamaño de la lesión en

el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015.................................................33

Tabla 8. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la asociación entre

variables tamaño del tumor e invasión capsular en el Hospital Metropolitano de

Quito, 2005-2015 .............................................................................................34

Tabla 9. Asociación entre las variables tamaño de la lesión e Invasión capsular

de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 .......................34

Tabla 10. Estimación del riesgo de Invasión Capsular según tamaño de la

lesión de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 ............34

Tabla 11. Asociación entre las variables Tamaño de la lesión e Invasión

Linfática de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015.........35

Tabla 12. Asociación entre las variables Tamaño de la lesión e Invasión

Linfática. Pruebas de Chi cuadrado .................................................................35

Tabla 13. Estimación del riesgo de Invasión Linfática según tamaño de la lesión

en pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 ..........................36

Tabla 14. Asociación entre las variables tamaño de la lesión y Multicentricidad

de pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 ..........................37

Tabla 15.Estimación del riesgo de Multicentricidad según el tamaño de la lesión

de pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 ..........................37

Tabla 16. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por el tamaño de la lesión

de la tumoración Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015 .........................38

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ÍNDICE DE ANEXOS

- Anexo 1.BASE DE DATOS ...........................................................................55

-Anexo 2. AUTORIZACIÓN DEL HOSPITAL METROPOLITANO PARA

INVESTIGACIÓN .............................................................................................56

-Anexo 3. ABSTRACT CERTIFICADO ............................................................57

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TÍTULO: “Disección ganglionar del nivel IV y VI del cuello y la positividad en el

resultado patológico en los pacientes diagnosticados de cáncer papilar de

tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito 2005-2015”

Autor: Andrés Fernando Palomeque Terán Vanessa Cecibel Aldaz Masache

Director de Tesis: Dr. Mario Medardo Montalvo Burbano

RESUMEN

Contexto: La cirugía para cáncer papilar (CP) de tiroides y su complemento oncológico (disección ganglionar DG) representa un tratamiento complejo por sus potenciales complicaciones como son lesiones del nervio laríngeo recurrente (NLR) y glándulas paratiroides (GP). Objetivo: Determinar la relación entre la DG de los niveles IV y VI de cuello y la positividad en el resultado en los pacientes diagnosticados de CP de tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito, entre 2005 a 2015. Metodología: Estudio transversal y analítico, se utilizó una base de datos en Microsoft Excel 2013 y se procesó en SPSS V22. Resultados: se analizaron 257 casos con carcinoma papilar de tiroides, predominó el sexo femenino y el grupo de edad entre 41 y 60 años, la mayoría de los casos tenían nódulos mayores a 1 cm; solamente el 65,4% de las DG tuvo resultado anatomopatológico positivo. Palabras clave: PAPILAR, TIROIDES, DISECCIÓN GANGLIONAR, LARÍNGEO, HIPOCALCEMIA.

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TITLE: “Level IV and VI nodal neck dissection and positivty of pathological results in patients diagnosed with papillary thyroid cancer at Hospital Metropolitano, in the city of Quito, 2005-2015”.

Autor: Andrés Fernando Palomeque Terán

Vanessa Cecibel Aldaz Masache Thesis Director: Dr. Mario Medardo Montalvo Burbano.

ABSTRACT

Context: Surgery for thyroid papillary cancer (PC) and its oncologic

complement (LND lymph node dissection) represents a complex treatment wich

can potentially harm the recurrent laryngeal nerve injury (NLR) and parathyroid

glands (GP). Objective: To determine the relationship between the DG levels

IV and VI neck and the positivity in the pathological outcome in the patients

diagnosed of thyroid CP at the Metropolitan Hospital of the city of Quito,

between 2005 and 2015. Methodology: Cross-sectional and Analytical study, A

database was generated in Microsoft Excel 2013 and processed in SPSS V22.

Results: 257 cases were analyzed with papillary thyroid carcinoma, women

predominated, and the age group was between 41 and 60 years old, most

cases had nodules greater than 1 cm; only 65.4% of the DG had a positive

anatomopathological result.

.

Key words: PAPILLARY, THYROID, LYMPH DISSECTION, LARYNGEAL, HYPOCALCEMIA.

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1

INTRODUCCION

La neoplasia de tiroides es la afección maligna que se observa con mayor

asiduidad en el sistema endocrino, se ha descrito un incremento de su

incidencia en los últimos años, algunos autores lo justifican por los

avances en la tecnología disponible para el diagnóstico pero otros

sospechan que este incremento se debe a la mayor exposición a

radiaciones que conlleva la vida moderna. (1)

Se conocen diferentes condiciones que se asocian a un incremento del

riesgo de padecer carcinoma tiroideo, entre ellos, los más aceptados son

la exposición a radiaciones, la dieta baja en yodo, la obesidad, el sexo

femenino y la predisposición genética. (2)

Uno de los eventos que más afecta la sobrevida de los pacientes con

carcinoma tiroideo es la frecuencia con que ocurren metástasis a

estructuras linfáticas cercanas. La cadena ganglionar central se afecta

con gran asiduidad en esta neoplasia, y a pesar de que son eliminadas

con frecuencia durante el acto quirúrgico, se describe que esto ni

disminuye la recurrencia ni mejora la esperanza de vida de los pacientes.

(3)

La afectación ganglionar metastásica implica mayor riesgo de muerte en

pacientes mayores de 45 años. La disección ganglionar central

incrementa el riesgo de parálisis transitoria del nervio laríngeo recurrente

y de hipoparatiroidismo transitorio por lo que el equilibrio entre riesgos y

beneficios favorece a realizar sólo tiroidectomía.

En este trabajo se determinó la relación entre la disección ganglionar del

nivel IV Y VI de cuello y la positividad en el resultado patológico en los

paciente diagnosticados de cáncer papilar de tiroides en el Hospital

Metropolitano de la ciudad de Quito, 2005-2015.

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2

La presente investigación consta de cinco capítulos, en el primero se

realiza una descripción del problema de investigación y se plantean las

interrogantes y objetivos de la investigación, en el segundo capítulo se

expone una revisión de la literatura científica sobre el tema, los principales

conceptos y clasificaciones, así como el estado actual del tema. En el

tercer capítulo se resume la metodología empleada, se operacionalizan

las variables y se describen los instrumentos y técnicas utilizadas. En el

cuarto capítulo se exponen los resultados alcanzados, y en el quinto, se

contrastan estos resultados con la literatura actual sobre el tema.

Este trabajo aporta información sobre el comportamiento del carcinoma

papilar de tiroides en los pacientes atendidos en el hospital Metropolitano

de Quito durante diez años (2005-2015), y esta información será de

utilidad para el mejor tratamiento y diagnóstico de esta afección tan

frecuente.

Serán beneficiados en primer lugar los pacientes y en segundo lugar el

personal médico, pues contarán con evidencia contextualizada sobre el

comportamiento del carcinoma papilar de tiroides en este hospital.

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1

CAPÍTULO I

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1. Descripción del Problema

Cooper DS et al, señalan en cuanto a la casuística en Estados Unidos:

“Aproximadamente 37.200 nuevos casos de cáncer de tiroides fueron diagnosticados en 2009. La incidencia anual ha aumentado de 3,6 por 100.000 en 1973 a 8,7 por 100.000 en 2002, un aumento de 2,4 veces y esta tendencia parece continuar”. (4)

Así, Yépez J et al(6), indican que:

“En Ecuador, en el año 2000 hubo 9,09 casos por 100.000 mujeres y en el 2010 subió a 17,93 según datos del Registro Nacional de Tumores quienes estiman que el Ecuador está entre los países con más alta incidencia de cáncer de tiroides en Latinoamérica”. (3)

Sancho J et al, en su descripcion sobre la diseccion central profilactica del

cuello , describen:

“El tratamiento de cáncer de tiroides es controversial. Entre las diversos tratamiento quirúrgico son la tiroidectomía total más vaciamiento del nivel IV y VI o tiroidectomía total. En la literatura se ha evidenciado que el realizar vaciamientos centrales aumenta la incidencia de hipocalcemia y lesión del nervio laríngeo recurrente en un 10%”.

Se conocen varias investigaciones de imagen como la ecografía que es

mucho más sensible para el hallazgo de ganglios linfáticos en el cuello

lateral que en el cuello central con sensibilidades que oscilan entre el 2%

y 94% y 30% y 60%, en cada caso(7).

La Asociación Americana del Tiroides (ATA por sus siglas en inglés)

exhorta realizar una disección del cuello en pacientes con metástasis

visibles en las cadenas ganglionares central y lateral, pero se advierte

que la extirpación de metástasis ganglionares microscópicas no tiene

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2

cambios significativos en cuanto a recurrencia de las lesiones o sobrevida

de los pacientes (5).

1.2. Definición del Problema

¿Cómo se relaciona la disección ganglionar del nivel IV Y VI de cuello y

la positividad en el resultado patológico en los paciente diagnosticados de

cáncer papilar de tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de

Quito, 2005-2015?

1.3. Interrogantes de la Investigación

El cáncer papilar de tiroides es una patología conocida en nuestro medio

y es necesario tomar medidas al respecto sobre todo la calidad de vida de

estos pacientes después de realizar el tratamiento definitivo situación que

motiva las siguientes interrogantes:

¿Cuáles son los complicaciones más frecuentes de los pacientes

posterior a la tiroidectomía más disección del nivel central en

comparación con la tiroidectomía total en el Hospital Metropolitano desde

2005 al 2015?

¿Qué relación existe entre el tipo de cirugía realizada y los niveles de

calcio postquirúrgicos?

¿Cuál es la relación que existe entre el tamaño de la lesión y la invasión

vascular, capsular, linfática y la multicentricidad en estos pacientes?

¿Cuál es el riesgo que existe en estos pacientes de presentar

angioinvasión, invasión capsular o linfática y multicentricidad según el

tamaño de la lesión?

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3

1.4. Hipótesis y Objetivos

1.4.1. Hipótesis

El resultado histopatológico de la disección ganglionar cervical del nivel IV

y VI en pacientes con cáncer papilar de tiroides no son positivos en todos

los casos.

1.4.2. Objetivo General

Determinar la relación entre la disección ganglionar del nivel IV y VI de

cuello y la positividad en el resultado patológico en los paciente

diagnosticados de cáncer papilar de tiroides en el Hospital Metropolitano

de la ciudad de Quito, 2005-2015.

1.4.3. Objetivos Específicos

Determinar la relación que existe entre el tipo de cirugía y los

niveles de calcio postquirúrgica en los pacientes diagnosticados de

cáncer papilar de tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad

de Quito, 2005-2015.

Establecer la positividad del vaciamiento central en el resultado de

histopatología.

Conocer las características morfológicas de la tumoración.

Establecer si existe alguna relación entre el tamaño de la lesión y la

invasión vascular, capsular, linfática y la multicentricidad de la

tumoración en los pacientes diagnosticados de cáncer papilar de

tiroides en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito, 2005-

2015.

1.5. Justificación del Estudio

La American Cáncer Society estima que en Estados Unidos se

diagnosticarán 56.460 nuevos casos de cáncer de tiroides (referido a

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4

2012) y de ellos más del 90% serán carcinomas papilares. Y el Ecuador

es una de los países de Latinoamérica que mayor incidencia de cáncer de

tiroides.

El tratamiento de cáncer papilar de tiroides en cuanto al vaciamiento

ganglionar central no posee hasta el momento un protocolo de manejo

aceptado ya que es controversial este tema, a pesar de esto, se sabe

que al realizar la resección de estos niveles ganglionares aumenta más la

morbilidad ya que se puede lesionar estructuras importantes como la

paratiroides y el nervio laríngeo recurrente y causar daños importantes en

la calidad de vida del paciente.

Por esta razón estos autores se propusieron conocer si en la realidad

ecuatoriana esto se compara con la estadística mundial. Los resultados

de este trabajo serán de utilidad para los pacientes con carcinoma papilar

de tiroides y para el personal médico que atiende esta patología, pues

contará con la evidencia propia que les permitirá manejar óptimamente

este problema de salud, mejorando la calidad del servicio prestado.

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CAPÍTULO II

2. MARCO REFERENCIAL

2.1. Nódulos Tiroideos

Los nódulos tiroideos son una afección frecuente. Los estudios epidemiológicos

han probado que la prevalencia de nódulos tiroideos palpables es de

aproximadamente 5% en las mujeres y el 1% en los hombres que viven en

partes del mundo con suficiencia de yodo. (4)

En contraste, la ecografía de alta resolución puede detectar nódulos tiroideos

en 19-67% de los individuos seleccionados al azar con frecuencias más altas

en las mujeres y las personas mayores. La importancia clínica de los nódulos

tiroideos recae en la necesidad de excluir cáncer de tiroides que ocurre en un

5-15% dependiendo de la edad, sexo, historia exposición a la radiación, los

antecedentes familiares y otros factores. “El cáncer diferenciado de tiroides,

que incluye papilar y cáncer folicular, comprende la gran mayoría (90%) de

todos los cánceres de tiroides”(8).

Un informe de GLOBOCAN coloca al Ecuador en la zona de máxima

advertencia, tanto por las tasas de incidencia como de mortalidad. Según el

reporte de la IARC – IACR “Cancer Incidence in fivecontinentsVol IX (2007), la

incidencia de CP en mujeres residentes en Quito, entre 60 países, ocupo el 15ª

lugar, y en el Vol X (2013) se ubica en el octavo entre 70 países(6).

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6

2.1.1. Definición

Kunz y Mizmar, describen al nódulo tiroideo: “es una lesión discreta dentro de

la glándula tiroides que es radiológicamente distinta del parénquima tiroideo

circundante”. (5)

Se sabe que hasta el 36% de las lesiones nodulares de tiroides desaparecen

espontáneamente, y hasta el 15% de las lesiones pueden llegar a ser

malignas.La incidencia de nódulos tiroideos se incrementa según avanza la

edad, en áreas donde existe deficiencia de yodo y en el sexo femenino, esta

incidencia se incrementa después de haber recibido altas dosis de radiaciones

ionizantes. (6)

En cuanto al tamaño de las lesiones nodulares, si sobrepasa un centímetro,

siempre es tributaria de estudio profundo, pues las posibilidades de malignidad

se incrementan, si su tamaño no supera esta dimensión, deben tenerse en

cuenta otros aspectos para basar la decisión de realizar el estudio, como son

los riesgos y los resultados de los estudios de imágenes. (7)

2.1.2. Evaluación de nódulos tiroideos

Al realizar el diagnóstico de un nódulo tiroideo, se debe realizar una anamnesis

amplia y un examen físico enfocado en la glándula tiroides y los ganglios

linfáticos cercanos.

En el cuadro número 1 se exponen algunos de los hallazgos que sugieren

malignidad de la lesión nodular tiroidea.

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7

Cuadro 1. Factores sugestivos de malignidad del nódulo tiroideo

Historia de radiación en cabeza y cuello.

Historia familiar de carcinoma papilar y medular de tiroides, MEN2.

Edad < 20 o > 70 años

Sexo masculino

Adenopatías cervicales

Nódulo duro adherido a planos profundos

Crecimiento rápido del nódulo

Síntomas compresivos: disfagia, disnea

Parálisis de cuerdas vocales (disfonía)

Nódulo único ≥ 4 cm

Fuente: Gharib, H; et al; P. AACE/AME/ETA ThyroidNoduleGuidelines. EndocrPract 2010;

16: 1-43(11).

Con fines de justificar costo efectividad se han descrito algunos exámenes para

la evaluación de los nódulos, a continuación se describen:

2.1.3. Dosificación sérica de TSH

Después de diagnosticar un nódulo tiroideo mayor a 1 cm, varios expertos

recomiendan determinar el valor de la Hormona Estimulante de Tiroides (TSH)

sérica. Si este valor es menor al reconocido como normal, el próximo paso

debe ser “una gammagrafía tiroidea con radionucleosido” esta aportará

información sobre la funcionalidad del nódulo. (8)

Si se determina que el nódulo es “hiperfuncionante” (la captación del trazador

es mayor que la tiroides normal circundante), “isofuncionante” o ''caliente'' (la

captación del trazador es igual a la tiroides circundante), o no funcional

(absorción menor que el que rodea tejido tiroideo). Los nódulos

hiperfuncionantes casi nunca son malignos, al detectarlos, no es preciso

proseguir con el estudio histológico. (4)

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8

Una TSH sérica con valores más altos de los normales, generalmente

responden a lesiones malignas. La recomendación de la Asociación Americana

de Tiroides, consiste en:

Medir la TSH sérica en la evaluación inicial de un paciente con un nódulo tiroideo. Si la TSH sérica es inferior a la normal, una gammagrafía tiroidea con radionucleosido se debe realizar utilizando tecnecio pertecnetato Tc 99 m o yodo 123. Además en la valoración inicial de un nódulo tiroideo ni la dosificación de tiroglobulina ni calcitonina debe ser solicitada. (1)

De esta forma, queda establecido de manera general que la

determinación de TSH es un paso fundamental a seguir en el estudio de

un nódulo tiroideo. (1)

2.1.4. Ecografía tiroidea

El examen ecosonográfico de la glándula tiroidea es un aspecto esencial en el

estudio de cualquier anormalidad estructural o funcional de este órgano, y

deben velarse aspectos como las características de la lesión palpable, su

tamaño y morfología y ubicación. (9)

También debe considerarse la utilidad de esta herramienta diagnóstica para

guiar la punción con aguja fina (PAAF), esta tiene su principal indicación en los

casos en que la TSH sérica está elevada, ya que, “en comparación con las

glándulas tiroideas normales, la tasa de malignidad en nódulos en las glándulas

tiroideas involucrados con tiroiditis de Hashimoto es al menos tan alta o

posiblemente mayor” (9)

La ecografía tiroidea es de elección todos los casos con nódulos conocidos o

sospechosos y no es recomendable tomarla como método de pesquisaje en

personas sin factores de riesgo o sin síntomas o hallazgos sugestivos de

nódulos tiroideos, solo debe usarse para corroborar el diagnóstico si existen

factores de riesgo. (4)

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9

Se conocen algunas peculiaridades ultrasonográficas del nódulo tiroideo que se

vinculan a un pronóstico sombrío y deben ser tomadas en cuenta al seleccionar

la lesión a la que se le realizará la PAAF en el Cuadro 2 estas se las enumeran:

Cuadro 2. Características sonográficas asociadas a malignidad en nódulo tiroideo – Modificado –

Fuente: Adaptado de Fratres MC, Benson CB, Charboneau JW, et al. Sociedad de Radiólogos en Ultrasonido. Radiology 2005; 237(5): 795-801.(12)

Debido a la diversidad de los patrones ecosonográficos que pueden hallarse

durante el estudio de los nódulos tiroideos, desde el año 2009(7) se creó un

sistema de evaluación denominado TI-RADS (ThyroidImaging Reporting and

Data System) que ha presentado algunas dificultades en su aplicación, pero

que se ha avalado por su utilidad en el diagnóstico de los nódulos tiroideos,

partiendo de los criterios ecosonográficos de malignidad que presenten(13).

Esta clasificación aparece en el Cuadro 3

Características Sensibilidad % Especificidad %

-Hipoecogenicidad 26.1 – 59.1% 85.8 – 95%

-Microcalcificaciones 26.5 – 87.1 % 43.4 – 94.3%

-Márgenes irregulares o

ausencia de halo 17.4 – 77.5% 38.9 – 85 %

-Sólido 69 – 75 % 52.5 – 55.9%

-Vascularidadintranodular 54.3% - 74.2% 78.6 – 80.8%

-Aumento de diámetro antero

posterior en relación al transverso 32.7% 92.5%

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10

Cuadro 3. Clasificación TI-RADS para valoración de nódulos tiroideos modificado.

TIRADS 1 Glándula tiroides normal

TIRADS 2 Condición Benigna (0%) de malignidad

TIRADS 3 Nódulos probablemente benignos (menos del 5% de Malignidad)

TIRADS 4

Nódulos sospechosos (5-80% de la tasa de malignidad). Una subdivisión

en 4a (malignidad entre 5 – 10%) y 4b (malignidad entre 10 a 80%) es

opcional

TIRADS 5 Probables nódulos malignos (más del 80% probabilidad)

TIRADS 6 Esta categoría incluye la biopsia demostrando nódulos malignos

Fuente: Fernández, J. Clasificación TI-RADS de los nódulos tiroideos en base a una escala de puntuación modificada con respecto a los criterios ecográficos de malignidad. RevArgRadiol. 2015; 78(3): 138-148.(13)

2.1.5. Punción - aspiración con aguja fina

La PAAF es la forma más eficaz y sostenible para la valoración de los nódulos

tiroideos. Ha demostrado una sensibilidad y especificidad más elevadas que

una citología convencional en casos difíciles de palpar o ubicados

retrógradamente en la glándula, se prefiere la PAAF guiada por ecografía. (2)

Esta técnica es reconocida por ser segura y barata, no invasiva, con muy pocas

complicaciones y que bajo ninguna circunstancia provoca la muerte de los

pacientes. (3)

Desde el año 2007 se utiliza la clasificación de Bethesda que “establece 6

categorías diagnósticas e indica en cada categoría el manejo clínico-

terapéutico del paciente”. (11)

En el cuadro 4 se exponen estas seis categorías.

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11

Cuadro 4 Clasificación Bethesda para la citología Tiroidea

Fuente: Adaptado de Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.Thyroid 2009; 19(11):1159- 65(15)

Obviamente la conducta a seguir es en función del resultado y se puede

concluir que “La PAAF es el procedimiento de elección en la evaluación de los

nódulos tiroideos.”15

En función de la PAAF se puede determinar algunas estirpes histológicas de

cáncer tiroideo de los cuales para el presente estudio se describe el Carcinoma

papilar como eje de la revisión. (2)

Categoría de Diagnóstica Riesgo de Malignidad Manejo Usual

I No diagnostico o

insatisfactorio 1 - 4% Repetir PAAF

II Benigno 0 – 3 % Seguimiento

III

Atipia de significado

incierto o lesión folicular de

significado incierto

5 – 15 %

Repetir PAAF /

Estudio genético /

Cirugía

IV

Neoplasia folicular o

sospecha de neoplasia

folicular

15 – 30 % Cirugía o Estudio

Genético

V Sospechoso de cáncer 60 – 75% Cirugía

VI Maligno 97 – 99% Cirugía

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12

2.6. Cáncer Papilar de Tiroides

Pertenece a los carcinomas bien diferenciados de tiroides, es la neoplasia

tiroidea más frecuente a nivel mundial, y se asocia por regla general al sexo

femenino entre los 30 y los 50 años de vida, aunque puede diagnosticarse a

cualquier edad.

Garavito G, comenta en su escrito sobre cáncer de tiroides:

“Se asocia a mutaciones tipo translocación (RET/PTC), de las que se han descrito hasta el momento 15 variantes, algunas de ellas asociadas a exposición interna a material radioactivo (accidentes nucleares) y a radiación externa, aunque también son descritas en casos esporádicos”. (3)

Es un tipo de carcinoma que de forma habitual, no tiene cápsula, y ha mostrado

una tendencia marcada a la multifocalidad, hasta en la mitad de los casos, es

frecuente también la propagación por vía linfática y la toma de ganglios

regionales. Su pronóstico es bastante favorable y mejora si es diagnosticado en

personas jóvenes, pero en algunas series ha mostrado altos índices de

recaídas que no deben perderse de vista. (12)

Clínicamente se asocia a pocos síntomas y signos de disfunción tiroidea, la

mayoría de los pacientes está eutiroideo al momento del diagnóstico, y suelen

prevalecer los síntomas ocupativos como consecuencia de “Una masa cervical

indolora de crecimiento lento. La disfagia, disnea y disfonía casi siempre se

vinculan con la enfermedad invasiva local avanzada”. (9)

La “tiroides lateral aberrante” indica en la mayoría de las veces un ganglio

linfático cervical invadido por cáncer metastásico. La sospecha de cáncer

tiroideo surge a menudo en la exploración física del enfermo y la revisión de

sus antecedentes. Las metástasis distantes son infrecuentes al momento de la

presentación inicial, pero es posible que al final aparezcan hasta en 20% de los

casos. Los sitios frecuentes son los pulmones, seguidos de hueso, hígado y

cerebro. (13) (5)

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13

2.7. Patología

En el examen macroscópico, los cánceres tiroideos papilares casi siempre son

duros y blanquecinos y permanecen planos cuando se cortan con un bisturí, a

diferencia del tejido normal o las lesiones nodulares benignas que tienden a

abultarse. Puede haber calcificación macroscópica, necrosis o cambios

quísticos. En el examen histológico, los carcinomas papilares pueden presentar

proyecciones papilares, un patrón mixto de estructuras papilares y foliculares o

un patrón folicular puro (variante folicular).

El diagnóstico se establece por los rasgos celulares característicos. Las células

son cuboides, con citoplasma pálido y abundante, con “ondulaciones”, núcleos

aglomerados e inclusiones citoplásmicas intranucleares que permite el

diagnóstico. (14)

En relacion con el diagnostico citopatologico, Pinto y colaboradores, señala:

“Suelen ser extendidos con abundante celularidad, escaso coloide, que muestran células con núcleos grandes, con superposición nuclear y aclaramiento de la cromatina y acentuación de la membrana nuclear, dando aspecto en vidrio esmerilado, con núcleos vacíos, pálidos, que muestran hendiduras o pseudoinclusiones nucleares. Microscópicamente son tumores mal definidos, circunscritos, con borde irregular a veces con degeneración quística, con superficie de corte parduzca o grisácea. Se observan cuerpos de psamoma hasta en el 50% de los casos.” (4)

Los cuerpos de psamoma, son “depósitos calcificados microscópicos que

representan acumulaciones de células desprendidas”. (16)

La multifocalidad es usual en este tumor y se asocia a mayor probabilidad de

metástasis ganglionares cervicales; “Otras variantes del carcinoma papilar

incluyen los tipos de células altas, insular, cilíndrico, esclerosante difuso, de

células claras, trabecular y poco diferenciado”. (13)

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14

Estas variantes representan cerca de 1% de todos los carcinomas papilares y

casi siempre tienen el peor pronóstico.

El microcarcinoma (lesión tumoral menor a 1 cm,) sin evidencias de toma

capsular o vascular y sin metástasis ganglionares), generalmente es detectado

accidentalmente, y no puede ser palpado. Habitualmente, este tipo de lesiones

ocultas se asocian a un mejor pronóstico que los tumores mayores a 1 cm,

pero pueden ser bastante invasivos. (9) (4)

2.8. Tratamiento quirúrgico

Casi todos los autores están de acuerdo en que los pacientes con tumores de

alto riesgo (considerados por cualquiera de los sistemas de clasificación

descritos antes) o tumores bilaterales deben someterse a tiroidectomía total o

casi total. (10) (7) (17)

Al diagnosticar un carcinoma tiroideo papilar mínimo en una pieza de glándula

tiroides extirpada por otras razones, casi siempre se considera que “el

tratamiento adecuado es la lobectomía tiroidea unilateral con resección del

istmo, a menos que el tumor muestre evidencia de invasión vascular, focos

múltiples o márgenes positivos”(19)

La mejor opción quirúrgica en la generalidad de los casos con cánceres de bajo

riesgo (pequeño, unilateral) aún es motivo de controversia. El debate se centra

alrededor de los datos sobre el pronóstico y los riesgos relacionados con la

lobectomía o la tiroidectomía total en este grupo de sujetos. (6)

Los defensores de la tiroidectomía total afirman que el procedimiento.

Permite la utilización del yodo radiactivo de manera eficaz para el

diagnóstico y tratamiento de tejido tiroideo residual o de mestástasis

ocultas.

Puede tomarse el valor sérico de tiroglobulina como un marcador

biológico útil para detectar recurrencias de la lesión.

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15

Suprime las lesiones contralaterales ocultos como posibles focos de

recidiva.

Minimiza la posibilidad de recurrencia y mejora la sobrevida.

Suprime la necesidad de una reintervención y de sus posibles

complicaciones.

Los investigadores que favorecen la lobectomía argumentan que:

Se observan menores complicaciones que con la tiroidectomía total.

Es poco frecuente la recurrencia en el tejido que queda de la glándula

tiroides, y esta suele ser susceptible a nueva cirugía.

Les confieren poco valor pronóstico a la multicentricidad.

La tiroidectomía parcial sigue teniendo buen pronóstico. (13) (17)

La mayoría de los pacientes con nódulos de bajo riesgo se someten a

tiroidectomía total o casi total, por tanto, cuando se diagnostica carcinoma

tiroideo papilar, la operación definitiva debe hacerse sin confirmar el

diagnóstico mediante una biopsia por congelación transoperatoria.

En el contexto del tipo de cirugía para nódulo tiroideo, Cadena y Sanabria,

recomiendan que:

Los pacientes con un nódulo tiroideo, deben someterse a lobectomía tiroidea, resección del istmo y extirpación de cualquier lóbulo piramidal o ganglios linfáticos adyacentes. (18)

Si la biopsia por congelación transoperatoria confirma el carcinoma, debe

completarse la tiroidectomía total o casi total. Cuando el estudio histológico

final confirma el carcinoma, casi siempre se completa la tiroidectomía total.

2.9. Disección Ganglionar

Algunos investigadores recomiendan practicar siempre la disección de cuello

central bilateral por la alta incidencia de metástasis microscópicas, y los datos

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16

muestran mejores índices de recurrencia y supervivencia (en comparación con

grupos testigo históricos). Sin embargo, es necesario equilibrar estos riesgos

con el mayor riesgo de hipoparatiroidismo luego de la disección central habitual

de cuello además de la lesión del nervio laríngeo recurrente. Las metástasis

ganglionares demostradas por biopsia detectadas por clínica o estudios de

imagen en la parte lateral del cuello de pacientes con carcinoma papilar se

tratan con disección de cuello funcional o radical modificada. (3) (12) (19)

En un estudio de los más importantes de 11.569 pacientes 8.735 (75,5%)

fueron sometidos a disección profiláctica de cuello, la cual no disminuyó

significativamente el riesgo de recurrencia locorregional. Sin embargo, la

morbilidad quirúrgica como la parálisis temporal de las cuerdas vocales,

hipoparatiroidismo temporal y el hipoparatiroidismo permanente fueron

significativamente más frecuentes en el grupo de la disección profiláctica del

cuello. (3)

Dada la falta de beneficios comprobados y la clara evidencia de un aumento de

comorbilidades, no puede ser recomendado como un procedimiento de rutina la

disección ganglionar del grupo central, incluso en pacientes con carcinoma

papilar de tiroides con características agresivas, incluyendo el tamaño grande

del tumor y la multifocalidad. (20)

Se ha sugerido que la disección de rutina del nivel VI debe tener in riesgo

estratificado. Tumores grandes (T3 y T4), pacientes mayores a 45 y menores a

15 años, varones, con tumores bilaterales o multifocales y pacientes con

nódulos cervicales laterales conocidos deberían ser candidatos para disección

ganglionar del nivel VI de rutina. La cirugía debe limitarse a cirujanos debe

limitarse a los cirujanos que tienen la experiencia y los conocimientos

necesarios. (3)

2.10. Complicaciones de la cirugía de Tiroides

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17

Cada paciente debe ser evaluado debido a sus comorbilidades, se ha visto que

pacientes adultos son más propensos a sufrir complicaciones posoperatorias

que los jóvenes, pero esta aseveración debe individualizada. Cinco

complicaciones mayores se han asociado con la cirugía de la glándula tiroides:

tormenta tiroidea, hemorragia, infección de la herida quirúrgica, lesión del

nervio laríngeo recurrente e hipoparatiroidismo. (17)

a) Tormenta Tiroidea

Esta patología refleja una exacerbación severa de un estado tirotóxico, y en el

pasado fue asociado con una mortalidad considerable. Es más frecuente en la

enfermedad de Graves y en menor medida en adenoma toxico y bocio

multinodular. (17)

b) Hemorragia

Refleja una complicación infrecuente con alrededor del 0.3 a 1% de pacientes

en las series más largas. Un hematoma pequeño en lo profundo de los

músculos del cuello puede comprimir la tráquea y causar distress respiratorio.

El abultamiento de la herida y la inflamación del cuello puede ser seguido

rápidamente por un deterioro respiratorio lo que radica una emergencia. El

tratamiento consiste en abrir de inmediato la herida y la evacuación del colgajo,

incluso al pie de la cama. Más tarde el vaso sangrante se debe ligar de manera

cuidadosa y más lento en condiciones estériles. (19)

c) Lesión del nervio laríngeo recurrente

Ocurren en 1 a 2% de las cirugías tiroideas realizadas por un cirujano

experimentado en cuello, y aumenta cuando es realizada por uno de menos

experiencia. Suceden más comúnmente cuando la tiroidectomía es cometida

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18

por patología maligna y si es total. En ocasiones el nervio es apropósito

sacrificado en el contexto de un cáncer muy agresivo.

Pueden ser uni o bilaterales, temporales o permanentes y deliberadas o

accidentales. La pérdida de la función puede ser causada por transeccion,

ligadura, sujeción, tracción y manipulación del nervio. Una invasión tumoral

puede comprometer el nervio. De vez en cuando, el deterioro de las cuerdas

vocales se produce como resultado de la presión en el balón de un tubo

endotraqueal. (10)

En las lesiones unilaterales de los nervios laríngeos, la voz se vuelve ronca

debido a que las cuerdas vocales no se aproximan entre sí. La falta de aire y

aspiración de líquidos en ocasiones pueden ocurrir. La mayoría de las lesiones

de los nervios son temporales, y la función de la cuerda vocal regresa luego de

varios meses, si no lo hace dentro de los 9 a 12 meses siguientes seguramente

tendrá una lesión definitiva y podría mejorar por medios quirúrgicos. La

elección de insertar una pieza de Silastic para movilizar la cuerda paralizada a

la línea media se denomina “laringoplastia”. (10)

Temprano en el curso del manejo de un paciente con ronquera o aspiración, la

cuerda vocal afectada puede ser inyectada con diversas sustancias para

movilizarla a la línea media y aliviar o mejorar estos síntomas.

El daño bilateral del nervio laríngeo recurrente es mucho más grave debido a

que ambas cuerdas vocales pueden asumir una posición medial u oposición y

causar obstrucción de la vía aérea y dificultar la respiración. Más a menudo se

requiere una traqueotomía. Las lesiones del nervio laríngeo recurrente se

pueden evitar mediante la identificación y el rastreo con cuidado del camino del

laríngeo.

La sección accidental ocurre con mayor frecuencia en el nivel de los dos anillos

traqueales superiores, donde el nervio se aproxima mucho al lóbulo tiroideo en

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19

la zona del ligamento de Berry. Si se reconoce en ese momento la injuria dicen

que se debe reparar con técnicas de microcirugía, aunque esto es

controvertido.

La lesión de la rama externa del nervio laríngeo superior puede ocurrir cuando

los vasos del polo superior se dividen y el nervio no es identificado. Esta lesión

provoca un deterioro de la función del músculo cricotiroideoipsilateral, lo que

determina una incapacidad para proyectar enérgicamente la propia voz o para

cantar notas altas debido a la perdida de la función del musculo citado. A

menudo esta discapacidad mejora durante los primeros 3 meses después de la

cirugía. (17)

d) Hipoparatiroidismo

El hipoparatiroidismo posquirúrgico puede ser temporal o permanente. La

incidencia de permanencia se ha reportado tan alta como el 20% cuando se ha

realizado tiroidectomía total y disección radical de cuello, y tan baja como 0,9%

para tiroidectomía subtotal. (21)

El hipoparatiroidismo no se produce habitualmente con el retiro de las

glándulas paratiroides sino con la interrupción de su aporte sanguíneo. La

devascularización puede ser disminuida mediante la disección cerca de la

capsula tiroidea, con la ligadura cuidadosa de las ramas de la arteria tiroidea

inferior en el extremo distal y el trato de las glándulas paratiroides con gran

cuidado. “Si unas de las glándulas es reconocida como isquémica o no viable

durante la cirugía, se la puede autotransplantar; se la pica en cubos de 2mm y

se coloca en un bolsillo en el musculo esternocleidomastoideo”. (17)

El hipoparatiroidismo resulta en hipocalcemia e hiperfosfatemia; es manifestada

por adormecimiento peribucal, hormigueo en los dedos de manos y pies, y una

intensa ansiedad que ocurre poco después de la cirugía.

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20

Además, Cadena y Sanabria, describen, entre algunas, la signologia de

hipocalcemia:

“El signo de Chvostek aparece temprano, y se puede producir un espasmo carpopedal. Los síntomas se desarrollan en la mayoría de los pacientes cuando el nivel de calcio en suero es menor que 7,5 a 8 mg / dL. La hormona paratiroidea es baja o ausente en el hipoparatiroidismo. La mayoría de los pacientes son capaces de salir del hospital en la mañana después de la cirugía si son asintomáticos y su nivel de calcio en suero es de 7,8 mg / dL o más”. (5)

Por último, el nivel de hormona paratiroidea en suero debe ser analizado

periódicamente para determinar si el hipoparatiroidismo permanente está

realmente presente, porque los autores han visto casos de tetania

postoperatoria, posiblemente por el "hambre de hueso", que más tarde se

resolvió completamente. En tales casos, la hormona paratiroidea en circulación

es normal y todos los tratamientos se pueden detener.

El hambre en el hueso, tanto el calcio sérico y los valores de fósforo son bajos,

mientras que en el hipoparatiroidismo, el valor de calcio en suero es baja, pero

el nivel de fósforo es elevado. El hipoparatiroidismo permanente por lo general

no se diagnostica hasta al menos seis meses luego de la cirugía y la hormona

paratiroidea sigue siendo baja o ausente. (17) (21)

McHenry ha demostrado que la incidencia de complicaciones después de la

tiroidectomía es muy variable. En general, los cirujanos con una excelente

formación y una amplia experiencia con esta operación tienen menos

complicaciones, en particular con procedimientos de cáncer y la cirugía de

reintervención. (22)

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21

CAPÍTULO III

3. METODOLOGÍA

3.1. Diseño de la Investigación

Se trata de un estudio epidemiológico, transversal y analítico con el fin de

establecer asociaciones entre la disección ganglionar de los niveles IV y VI del

cuello en el cáncer papilar de tiroides y su positividad en el resultado

histopatológico en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito entre los

años 2005 a 2015.

3.2. Definición de las variables

3.2.1. Matriz de Relación de Variables

Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

VARIABLES INDEPENDIENTE

Cáncer Papilar de Tiroides

VARIABLE DEPENDIENTE

Disección ganglionar niveles IV y VI

POSITIVO

NEGATIVO

VARIABLE

INTERVINIENTE

Positividad Histopatológica

en resultado de

Vaciamiento

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22

3.2.2. Matriz de Operacionalización de Variables

Variable Concepto Tipo de variable

Indicador Escala Técnicas E Instrumentos

Grupos de Edad

Tiempo transcurrido desde el nacimiento en años. Cualitativa # de años 21-40 años 41-60 años 61-80 años 81 años y más

Frecuencias Porcentajes

Sexo Conjunto de las peculiaridades que caracterizan los individuos de una especie dividiéndolos en masculinos y femeninos

Cualitativa Frecuencia Masculino Femenino

Frecuencias Porcentajes

Tipo de Tiroidectomía

Remoción parcial o total de la glándula tiroides, indicada en pacientes con desordenes tanto funcionales como orgánicos (benignos y malignos)

Cualitativa Frecuencia Total Casi total

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado

Disección Ganglionar Cervical VI

Cirugía mayor en la cual se extirpan las cadenas ganglionares del compartimento central donde también se encuentran los nódulos pretraqueales, paratraqueales, prelaríngeos, peritiroideos y perirrecurrenciales

Cualitativa Frecuencia Si No

Frecuencias Porcentajes

Histo patológico ganglios cervicales VI

Estudio al microscopio los tejidos orgánicos: las anomalías que se detecten permitirán realizar un diagnóstico de una patología determinada

Cualitativa Resultado anatomopatológico

Positivo para malignidad

Negativo para malignidad

Frecuencias Porcentajes

Tamaño del nódulo

Tamaño de la lesión discreta dentro de la glándula tiroides que es radiológicamente distinto del parénquima tiroideo circundante.

Cualitativa Centímetros Menor a 1 cm Mayor a 1 cm

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Invasión capsular

Extensión hacia la capsula tiroidea de las células cancerosas

Cualitativa Frecuencia Si No

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Invasión vascular

Extensión hacia los vasos sanguíneos de las células cancerosas

Cualitativa Frecuencia Si No

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Invasión linfática

Extensión hacia los ganglios linfáticos de las células cancerosas

Cualitativa Frecuencia Si No

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Multicentricidad

Presencia de varios focos tumorales Cualitativa Frecuencia Si No

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Calcemia post quirúrgica

Niveles de calcio sérico en el postquirúrgico Cualitativa Frecuencia Hipocalcemia Normocalcemia

Frecuencias Porcentajes Correlaciones Chi cuadrado Odds Ratio

Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

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23

3.3. Población y muestra

3.3.1. Población

El universo del estudio corresponde a todos los pacientes del servicio de

cirugía oncológica con diagnóstico de cáncer papilar de tiroides (257 pacientes)

que fueron intervenidos de tiroidectomía más disección ganglionar de los

niveles IV y VI, en el Hospital Metropolitano de la ciudad de Quito, en los años

correspondientes desde el 2005 a 2015.

3.3.2. Muestra

Por lo expuesto y por la necesidad de analizar a todos los casos de cáncer

papilar de tiroides, el estudio se realizó a toda la población, por lo cual se

trabajó con una muestra de 257 pacientes.

3.3. Criterios de inclusión y exclusión

3.3.1. Criterios de Inclusión

Paciente adulto con diagnóstico de cáncer papilar de tiroides que haya sido

realizado un vaciamiento central de los niveles IV o VI que corresponda al

periodo 2005 al 2015

3.3.2. Criterios de exclusión

Pacientes que hayan recibido tratamiento quirúrgico previo o tratamiento clínico

por cáncer papilar de tiroides.

Todos los pacientes que no tiene patología maligna tiroidea.

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24

3.3.3. Criterios de eliminación

Pacientes que no dispongan toda la información en el momento de ingresar a la

base de datos.

3.4. Técnicas e Instrumentos de Recolección de la Información

3.4.1. Base de datos

Se recopiló la información mediante el registro en una base de datos creada en

Microsoft Excel 2010 en la que constan todas las variables a investigar (Anexo

1)

3.4.2. Participantes y características

Se recopiló la información de las variables a analizar de todos los pacientes

con diagnóstico de cáncer papilar de tiroides en los cuales como tratamiento se

hayan realizado una tiroidectomía más vaciamiento ganglionar cervical con su

respectivo estudio histopatológico en el Hospital Metropolitano de la ciudad de

Quito desde Enero del 2000 a Diciembre del 2015.

3.4.3. Algoritmo de trabajo

Se solicitó la autorización del jefe (a) de enseñanza médica para realizar la

investigación. ( Anexo 1)

Se solicitó la ayuda de expediente clínicos para obtención de la información

mediante el programa GEMA. (Gestión Médica Administrativa)

3.4.4. Validez y confiabilidad

La obtención de la información fue realizada de manera veraz y verificable con

número de historia clínica en una base de datos proporcionada por expedientes

clínico mediante el acceso al programa GEMA. (Gestión Médica Administrativa)

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25

3.4.5. Técnica de procedimiento y análisis de la información

Los datos del estudio fueron introducidos y analizados en el sistema estadístico

SPSS (versión 22).

3.4.6. Descripción de los datos analizados

Los datos cualitativos se expresaron en números y porcentajes.

Los datos cuantitativos se expresaron en medidas de tendencia central,

dispersión, distribución y posición.

3.4.7. Consideraciones bioéticas y autorizaciones

El presente estudio acoge los principios éticos de la Declaración de Helsinki, la

identidad de los participantes es de absoluta reserva en esta investigación. Se

solicitó la autorización del director o jefe de Enseñanza del hospital involucrado.

(Anexo 2 )

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CAPÍTULO IV

4. MARCO ADMINISTRATIVO

4.1. Cronograma de actividades

ACTIVIDADES

MESES

1 2 3 4 5 6 7

8

Diseño y aprobación protocolo

Contacto con las gerentes y/o directores, de los hospitales seleccionados y equipos técnicos y operativos respectivos

Desarrollo de la investigación (recolección de los datos)

Depuración de base de datos

Procesamiento de la información

Análisis de resultados

Redacción de los resultados

Preparación del tesis final

Presentación Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

4.2. Recursos Humanos y Económicos

4.2.1. Recursos Humanos

Tutor de Tesis Dr. Mario Montalvo Burbano

Asesor Metodológico

Msc. Lcdo. José Madero

Investigadores Tesis

Md. Andrés Palomeque Terán

Md. Vanessa Aldáz Masache

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4.2.2. Recursos Económicos

Rubro Cantidad Detalle Total

Fotocopias 400.00

Tiempo utilizado en el computador

200 horas 0,60 hora 120.00

Reproducciones del Protocolo

5 6,00 unidad 30.00

Reproducción del informe

3 10,00 unidad 30.00

TOTAL 580.00

Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

4.2.3. Presupuesto y financiamiento

El estudio tendrá un costo de $ 580,00 USD.

Los gastos del presente estudio serán autofinanciados por los investigadores

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28

CAPÍTULO V

5. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

5.1 Resultados

El estudio sobre disección ganglionar del nivel IV, VI del cuello; y la positividad

del resultado patológico, en los pacientes diagnosticados con cáncer papilar de

tiroides en el Hospital Metropolitano de Quito, se seleccionó una muestra de

257, en el periodo del 2005 al 2015, los resultados son los siguientes:

5.2. Características generales del paciente

Se analizaron 257 pacientes con cáncer papilar de tiroides en el Hospital

Metropolitano de Quito desde 2005 hasta 2015. De ellos, el 84% pertenecían al

sexo femenino (n=216), el 59,1% (n=152) estaba en el grupo de edad entre 41

y 60 años. Ver Tabla 1.

Tabla 1. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por sexo y grupo etario, Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Pacientes con cáncer papilar de tiroides

Número Porcentaje

Sexo

Femenino 216 84,0

Masculino 41 16,0

Grupos de edad

Menores de 20 años 5 1,9

21-40 años 65 25,3

41-60 años 152 59,1

61-80 años 31 12,1

81 años y más 4 1,6

Total 257 100

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

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29

5.3. Relación entre el tipo de cirugía y la calcemia postquirúrgica

Las alteraciones del calcio sérico fueron las complicaciones más frecuentes en

esta población. Hasta el 64.6% de los pacientes tuvo hipocalcemia: niveles de

calcio por debajo de lo considerado normal (8,4-10,2 mg/dL) (n=166).

Gráfico 1. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por el estado de la calcemia postquirúrgica en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque

Se analizó la relación entre el tipo de cirugía realizada y los niveles de calcio

postquirúrgico. De los pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía total,

el 64,8% hizo hipocalcemia postquirúrgica (n=140), y de los que se les realizó

tiroidectomía casi total, el 63,4% tuvo bajos niveles de calcio después de la

cirugía (n=26). Ver tabla 2.

Tabla 2. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por tipo de cirugía y nivel de calcemia postquirúrgica, Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Tipo de Cirugía

Niveles de Calcio postquirúrgico Total

Hipocalcemia Normocalcemia

Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje

Tiroidectomía Total

140 64,8 76 35,2 216 100

Tiroidectomía casi total

26 63,4 15 36,6 41 100

Total 166 64,6 91 35,4 257 100 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD. Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

64,60%

35,40%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Calcemia post quirúrgica

Hipocalcemia Normocalcemia

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30

Se observa que no existe asociación estadísticamente significativa entre el tipo

de cirugía y los niveles de calcio postquirúrgico para esta población, pues el

valor de Chi cuadrado X2= 0,030, con una p= 0.498 (p>0,005).

5.4. Positividad del vaciamiento central en el resultado de histopatología

De las 257 cirugías realizadas, el 84 % (n=216) fue una tiroidectomía total y

solamente el 16 % de los casos fue una tiroidectomía casi total (n=41). A todos

los casos se les realizó disección del grupo ganglionar central, y el resultado de

anatomía patológica fue positivo hasta en el 65,4% de los casos (n=168), el

diagnóstico anatomopatológico fue de carcinoma papilar de tiroides en todos

los casos operados (100%, n=257). Ver Tabla 3.

Tabla 3 .Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por tipo de cirugía e informe anatomopatológico Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Características de la cirugía

Número Porcentaje

Tipo de cirugía

Tiroidectomía total 216 84,0%

Tiroidectomía casi

total

41 16,0%

Informe anatomopatológico de la disección central

Positivo 168 65,4

Negativo 89 34,6

Total 257 100 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

5.5. Características morfológicas de la tumoración

Se determinó que existió invasión capsular en el 47,1% de los casos (n=121).

Hubo invasión vascular en el 31,1% de los pacientes (n=80). Se constató

invasión de ganglios linfáticos hasta en el 44,4% de los pacientes (n=114). La

multicentricidad estuvo presente en el 39,7% de los casos (n=102). Ver tabla 4.

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31

Tabla 4. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por las características

morfológicas de la tumoración Hospital Metropolitano de Quito 2005-2015

Características tumorales

Número Porcentaje

Invasión Capsular

Sí 121 47,1

No 136 52,9

Invasión Vascular

Sí 80 31,1

No 177 68,9

Invasión Linfática

Sí 114 44,4

No 143 55,6

Multicentricidad

Sí 102 39,7

No 155 60,3

Total 257 100

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD. Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

5.6. Relación entre el tamaño de la lesión y la invasión vascular, capsular, linfática y la multicentricidad de la tumoración

Se analizó la relación entre el tamaño de la lesión y la invasión vascular, se

determinó que de los pacientes cuyas lesiones eran menores o iguales a 1 cm,

solamente el 15,8% tuvo invasión vascular. Sin embargo, de los pacientes

cuyas lesiones tuvieron un tamaño mayor a 1 cm, el 40,7% tuvo invasión

vascular. Ver Tabla 5.

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Tabla 5. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la asociación entre variables tamaño del tumor e invasión vascular en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Invasión Vascular Total

No Sí

Tamaño del nódulo Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje

Menor o igual a 1 cm 80 84,2 15 15,8 95 100

Mayor a 1 cm 96 59,3 66 40,7 162 100

Total 176 68,5 81 31,5 257 100

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Se determinó que existe una asociación estadísticamente significativa entre el

tamaño de la lesión y la presencia de invasión vascular, el valor de Chi

cuadrado es X2= 17,273, con una significación asintótica (p<0,005). Ver Tabla

6.

Tabla 6. Pruebas de Chi cuadrado de asociación entre las variables tamaño de la lesión y angioinvasión en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Valor gl

Sig. asintótica (2

caras)

Significación

exacta (2 caras)

Significación

exacta (1 cara)

Chi-cuadrado de Pearson 17,273a 1 ,000

Corrección de continuidadb 16,136 1 ,000

Razón de verosimilitud 18,451 1 ,000

Prueba exacta de Fisher ,000 ,000

N de casos válidos 257 Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Se determinó que el riesgo de hacer angioinvasión es de hasta 3,667 veces en

los casos en que el tamaño de la lesión es mayor a 1 cm, (Mín: 1,944, Máx:

6,914, IC 95%). Ver tabla 7.

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33

Tabla 7. Estimación del riesgo de angioinvasión según tamaño de la lesión en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Valor

Intervalo de confianza de 95 %

Inferior Superior

Odds ratio para tamaño del

nodulo (menor o igual a 1 cm

/ mayor 1 cm)

3,667 1,944 6,914

Para cohorte

ANGIOINVASION = NO 1,421 1,218 1,659

Para cohorte

ANGIOINVASION = SI ,388 ,235 ,639

N de casos válidos 257

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Se determinó la relación entre el tamaño de la lesión y la invasión capsular. Se

observó que de los pacientes cuyas lesiones tumorales tenían un tamaño

menor o igual a 1 cm, el 28,4% hizo invasión capsular (n=27). De los pacientes

cuyas lesiones eran mayores a 1 cm, al 58% se detectó invasión capsular

(n=94). Ver Tabla 8, tabla 9 y tabla 10. Se observa además que existe una

asociación estadísticamente significativa entre estas variables, pues el valor de

Chi cuadrado es de X2= 21,064, con una significación p=0.000(p<0,005). Ver

Tabla 9.

Se estimó el riesgo de invasión capsular de acuerdo al tamaño de la lesión. Se

observa que este es de 3,481 veces mayor en pacientes cuyas lesiones eran

mayores a 1 cm, (Mín: 2,020, Máx: 5,999, IC 95%). Ver tabla 10.

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34

Tabla 8. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la asociación entre variables tamaño del tumor e invasión capsular en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Tamaño de la lesión

Invasión Capsular Total

No Sí

Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje Menor o igual a 1 cm

68 71,6 27 28,4 95 100

Mayor a 1 cm 68 42,0 94 58 162 100

Total 136 52,9 121 47,1 257 100 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Tabla 9. Asociación entre las variables tamaño de la lesión e Invasión capsular de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Pruebas de Chi Cuadrado

Valor gl

Sig. asintótica (2

caras)

Significación

exacta (2 caras)

Significación

exacta (1 cara)

Chi-cuadrado de Pearson 21,064a 1 ,000

Corrección de continuidadb 19,892 1 ,000

Razón de verosimilitud 21,605 1 ,000

Prueba exacta de Fisher ,000 ,000

N de casos válidos 257 Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Tabla 10. Estimación del riesgo de Invasión Capsular según tamaño de la lesión de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Valor

Intervalo de confianza de 95 %

Inferior Superior

Odds ratio para tamaño del

nódulo (menor o igual a 1

cm / mayor 1 cm)

3,481 2,020 5,999

Para cohorte INVASION

CAPSULAR = NO 1,705 1,367 2,127

Para cohorte INVASION

CAPSULAR = SI ,490 ,347 ,692

N de casos válidos 257 Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD. Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

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Se estableció la asociación entre las variables tamaño de la lesión e invasión

linfática. De los pacientes cuyas lesiones eran menores o iguales a 1 cm, el

27,4% tuvo invasión linfática. De los pacientes cuyas lesiones eran mayores a

1 cm, el 54,3% hizo invasión de estructuras linfáticas. Ver Tabla 11. Se

determinó además que existe una asociación estadísticamente significativa

entre estas dos variables, el valor de Chi cuadrado es X2= 17,625, con una

significación (p<0,005). Ver Tabla 12.

El riesgo de tener invasión linfática es de hasta 3,156 veces mayor en los

pacientes cuyos tumores tenían más de 1 cm. (Mín: 1,827, Máx: 5,453, IC

95%). Ver tabla 13.

Tabla 11. Asociación entre las variables Tamaño de la lesión e Invasión Linfática de pacientes en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Tamaño de la lesión

Invasión Linfática Total

No Sí

Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje Menor o igual a 1 cm

69 72,6 26 27,4 95 100

Mayor a 1 cm 74 45,7 88 54,3 162 100

Total 143 55,6 114 44,4 257 100 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Tabla 12. Asociación entre las variables Tamaño de la lesión e Invasión Linfática. Pruebas de Chi cuadrado

>

Valor Gl Sig. asintótica (2 caras)

Significación

exacta (2

caras)

Significación

exacta (1 cara)

Chi-cuadrado de Pearson 17,625a 1 ,000

Corrección de continuidad 16,550 1 ,000

Razón de verosimilitud 18,121 1 ,000

Prueba exacta de Fisher

,000 ,000

N de casos válidos 257

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

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36

Tabla 13. Estimación del riesgo de Invasión Linfática según tamaño de la lesión en pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Valor

Intervalo de confianza de 95 %

Inferior Superior

Odds ratio para tamaño del

nódulo (menor o igual a 1

cm / mayor 1 cm)

3,156 1,827 5,453

Para cohorte INVASION

LINFATICA = NO 1,590 1,291 1,958

Para cohorte INVASION

LINFATICA = SI ,504 ,353 ,720

N de casos válidos 257 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Se estableció la asociación entre las variables tamaño de la lesión y

multicentricidad. Se observó que de los pacientes cuyas lesiones eran menores

o iguales a 1 cm, el 28,4% tuvo multicentricidad de las lesiones (n=27). De los

casos cuyas lesiones eran mayores a 1 cm, el 46,3% tenía multicentricidad

(n=75). Ver Tabla 14.

Entre estas variables no existe asociación estadísticamente significativas, pues

el valor de Chi cuadrado X2= 7,994, con una significación p=0.03 (p>0,005).

El riesgo de tener multicentricidad es de 2,171 veces mayor en los pacientes

cuyas lesiones eran mayores a 1 cm (Mín. 1,262, Máx: 3,734, IC 95%). Ver

tabla 15.

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Tabla 14. Asociación entre las variables tamaño de la lesión y Multicentricidad de pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Tamaño de la lesión

Multicentricidad Total

No Sí

Número Porcentaje Número Porcentaje Número Porcentaje Menor o igual a 1 cm 68 71,6 27 28,4 95 100

Mayor a 1 cm 87 53,7 75 46,3 162 100

Total 155 60,3 102 39,7 257 100 Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

Tabla 15.Estimación del riesgo de Multicentricidad según el tamaño de la lesión de pacientes del Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Valor

Intervalo de confianza de 95 %

Inferior Superior

Odds ratio para tamaño del

nodulo (menor o igual a 1

cm / mayor 1 cm)

2,171 1,262 3,734

Para cohorte

MULTICENTRICIDAD = NO 1,333 1,101 1,613

Para cohorte

MULTICENTRICIDAD = SI ,614 ,428 ,880

N de casos válidos 257 Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

A la totalidad de los pacientes operados (100%, n=257) se les realizó

vaciamiento ganglionar central. El resultado anatomopatológico fue positivo en

el 65,4% de los casos (n=168); el resto, fue negativo (34,6%, n=89). Gráfico 2.

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38

Gráfico 2. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la relación entre disección ganglionar central y resultado anatomopatológico, en el Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015.

Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

5.7. Relación entre el tamaño de la lesión tumoral

En cuanto al tamaño de las lesiones tiroideas extirpadas, el mayor porcentaje

(63 %, n=162) tiene un tamaño mayor a 1 cm. El 37% de los casos tuvo una

lesión menor o igual a 1cm (n=95). Ver tabla 16.

Tabla 16. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por el tamaño de la lesión de la tumoración Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Nódulos extirpados

Número Porcentaje

Menor o igual a 1 cm 95 37,0

Mayor a 1 cm 162 63,0

Total 257 100

Fuente: Historias Clìnicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.VanessaAldaz Masache y MD. Andrés Palomeque Terán

65,40%

34,60%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Resultadoanatomopatológico

Positivo Negativo

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39

5.8. Complicaciones relacionadas a la cirugía

El 31,5 % (n=81) del total de pacientes no tuvo complicaciones relacionadas

con la cirugía. La complicación más frecuente fue la hipocalcemia, y estuvo

presente en el 64,6 % de los casos (n=166). La complicación menos frecuente

fue la lesión del nervio laríngeo recurrente, esta sucedió en el 0,8% de los

casos (n=2). Ver gráfico 3.

Gráfico 3. Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la complicaciones relacionadas con la cirugía Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015.

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque

5.9. Distribución de la muestra según clasificación TNM

Se analizó la distribución de la muestra según la clasificación TNM para esta

tumoración, teniendo en cuenta el tamaño del tumor, la extensión y la

presencia de metástasis. Se pudo observar que el mayor porcentaje de

pacientes estuvo en el grupo T1N1M0, (30%, n=77), y en segundo lugar,

T1N0M0 (28%, n=72), estos grupos de clasificación corresponden a estadios

precoces de la lesión tumoral, con buen pronóstico para la sobrevida de los

pacientes. Ver gráfico 4.

31,50%

1,90%

64,60%

0,80% 1,20%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Complicaciones

Ninguna Recidiva Hipocalcemia

Lesión n. recurrente Hematoma

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40

Gráfico 4.Pacientes con cáncer papilar de tiroides, por la distribución de la muestra según la clasificación TNM Hospital Metropolitano de Quito, 2005-2015

Fuente: Historias Clínicas – Hospital Metropolitano Elaborado por: MD.Vanessa Aldaz Masache y MD. Andrés Palomeque

5.10. Discusión

Se analizaron un total de 257 casos con diagnóstico de cáncer papilar de

tiroides en el Hospital Metropolitano de Quito desde 2005 hasta 2015. De ellos,

se observó un predominio del sexo femenino (n=216) y del grupo de edad entre

41 y 60 años.

Estos resultados concuerdan con los descritos en la literatura sobre la

epidemiologia del carcinoma papilar tiroideo. Herránz y Barros plantean que

más del 80% de los carcinomas de tiroides bien diferenciados suceden en

personas del sexo femenino y que suelen ser diagnosticados a edades más

tempranas que el resto de las neoplasias malignas del adulto. En su mayoría,

pertenecen a grupos de bajo riesgo según la clasificación TNM. (21)

En este sentido, Chirlaque y colaboradores afirman que el carcinoma papilar

tiroideo ha dejado de ser una lesión rara para incrementar su incidencia, y que

28%

30%

0,40%

0,40%

4,30%

19,50%

2,70%

14%

0,80%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

Clasificación TNM

T1N0M0

T1N1M0

T1N1M1

T1N2M0

T2N0M0

T2N1M0

T3N0M0

T3N1M0

T4N1M0

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puede llegar a ser hasta 3,5 veces más frecuente en mujeres que en hombres,

y llegar a alcanzar hasta el 67,7% de todas las lesiones malignas de tiroides.

(16)

Estos autores notaron además en su estudio que la incidencia de carcinoma

papilar de tiroides puede incrementarse en las mujeres con el paso de los años.

Carlberg y colaboradores estudiaron el incremento de la incidencia de

diagnóstico de lesiones malignas bien diferenciadas de tiroides, demostraron

que ha sido significativo en los últimos 40 años, y la variedad histológica más

frecuente sigue siendo el carcinoma papilar, se ha dicho que este incremento

pudiera explicarse por una mejoría de los medios diagnósticos con los que se

cuenta en la actualidad, pero estos autores, postularon que este incremento no

puede explicarse únicamente por el avance tecnológico en cuanto a medios

diagnósticos, sino que debe valorarse también la exposición a radiaciones

ionizantes u no ionizantes (Tomografía axial computarizada, y campos

magnéticos de radiofrecuencia, como la telefonía celular). (10)

En concordancia con esto, también Cabrejas y colaboradores han afirmado que

es más frecuente en el sexo femenino, y que estas diferencias en cuanto a

sexo se incrementan con la edad de los pacientes. Sin embargo, los casos de

larga duración suelen ser los de edades más avanzadas y muchas veces se

diagnostican de forma casual. (15)

Teniendo en cuanta que la obesidad se considera un factor de riesgo de cáncer

tiroideo, Cham y otros han estudiado la relación costo/beneficio de la

realización de ecografía tiroidea en búsqueda de lesiones nodulares en

pacientes obesos. En el estudio citado se determinó que es una estrategia útil

para la detección precoz de lesiones tiroideas, y que no presupone un gasto

considerable, si se tiene en cuanta que detecta tempranamente lesiones

malignas de esta glándula. (23)

Xu y otros también han estudiado la asociación entre obesidad y cáncer papilar

de tiroides en los Estados Unidos. Realizaron un estudio en el que se

incluyeron más de 1917 casos con carcinoma papilar tiroideo, en el que se

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42

compararon la severidad y la evolución de los pacientes con y sin obesidad. Al

calcular el riego de padecer cáncer de tiroides, se determinó que en las

personas con un Índice de masa corporal mayor a 20, el riesgo de tener cáncer

papilar de tiroides se eleva hasta 4.17 veces, en comparación con los pacientes

normopeso o con sobrepeso ligero. (24)

En el presente trabajo, predominó la tiroidectomía total sobre otras técnicas de

tratamiento del carcinoma papilar de tiroides (lobistmectomia y tiroidectomía

casi total). Se les realizó vaciamiento ganglionar central a todos los pacientes

operados.

Según Ladenheim y colaboradores, la indicación de tiroidectomía total se basa

en el tamaño de la tumoración y en la clasificación pronóstica que se haya

obtenido en cada paciente, debe ser decisión de equipo de cirujanos y

oncólogos y regirse por los protocolos establecidos. Estos autores recomiendan

basar esta decisión además en el resultado histológico de la biopsia de la

lesión, pues si se basa únicamente en criterios clínicos, puede obtenerse altos

índices de patologías benignas. (25)

El vaciamiento ganglionar central “sustracción en bloque de las estructuras

linfáticas del compartimiento VI del cuello, como los linfáticos prelaríngeos,

pretraqueales, paratraqueales, perirrecurrenciales y peritiroideos”, según estos

autores, debe realizarse en caso de neoplasias de tiroides, laringe, porción

cervical del esófago e hipofaringe. Esto concuerda con lo obtenido en este

trabajo, en el que se realizó este proceder a todos los pacientes operados. (26)

Autores brasileños como Rapoport y colaboradores han estudiado la

sobrevivencia de los pacientes con cáncer papilar tiroideo después de 20 años

de cirugía conservadora y determinaron una recidiva tumoral de hasta el 20%

de los casos, por lo que recomiendan revisar los criterios de tiroidectomía

conservadora y practicar más tiroidectomías totales para garantizar que no

existan recidivas y mejorar la expectativa de vida de los pacientes operados.

(27)

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43

En este sentido, autores cubanos como Amorós y colaboradores(26) estudiaron

el comportamiento de las lesiones malignas tiroideas operadas en una cohorte

de pacientes durante 10 años. En este trabajo se obtuvo que la mayoría de los

pacientes operados con lesiones malignas tiroideas pertenecían al sexo

femenino y sus edades oscilaban entre los 41 y los 50 años. La variedad

histológica más frecuente fue el carcinoma papilar, y la técnica quirúrgica más

utilizada fue la tiroidectomía total, pues el tamaño promedio de las lesiones

sobrepasaba los 10 milímetros.

Estos autores también recomiendan la tiroidectomía total para evitar las

recidivas tumorales, además, por criterio de tamaño de la lesión, se ha visto

que en su mayoría es superior al centímetro de diámetro, por lo que la

tiroidectomía total está indicada.

En Colombia se ha estudiado también los factores que influyen en la recidiva

tumoral. En este artículo se le da una gran importancia a algunas

particularidades histológicas de cada tumor con el riesgo de recidivar. Estos

autores encontraron que en su población con recidiva tumoral, el diámetro de la

lesión operada estaba entre uno y dos centímetros, y que predominaban

invasiones capsulares, vasculares y linfáticas. Reportan que fue más frecuente

la recidiva en tumoraciones multicéntricas y en pacientes a los que no se les

practicó tiroidectomía total con vaciamiento ganglionar central. (2)

Schneider y Chen expusieron en su actualización sobre diagnóstico y

tratamiento de cáncer bien diferenciado de tiroides que la decisión sobre la

técnica quirúrgica a realizarse está dependencia del tamaño de la lesión y de

otros aspectos como la multicentricidad y bilateralidad. (28)

Específicamente en el carcinoma papilar, suele observarse un predominio de

lesiones mayores a 1 cm de diámetro, con varios centros y frecuentemente

bilateral, por lo que recomiendan la realización de tiroidectomía total. Estos

autores afirman que al realizar una tiroidectomía total se evitan las

reintervenciones por recidiva y que en manos de un cirujano experto, la

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44

incidencia de complicaciones permanentes como la lesión del nervio laríngeo

recurrente suele ser menor al 2%.

Según se aprecia en la Tercera Edición de la Guía para el tratamiento del

cáncer de tiroides, de la asociación Británica del Tiroides (BTA, por sus siglas

en inglés), la tiroidectomía total está indicada para paciente con cáncer papilar

de tiroides de cuatro centímetros en adelante, o en caso de un tumor de

cualquier tamaño si se asocia a multifocalidad, bilateralidad, diseminación

extratiroidea, enfermedad familiar, o en los casos en que se comprueba

invasión ganglionar. (24)

En este sentido, la Asociación Americana de Tiroides (ATA)(27) recomienda

realizar tiroidectomía total a todos los pacientes con carcinoma bien

diferenciado de tiroides con un tamaño mayor a un centímetro, y que en casos

en que sea menor de este tamaño (si además es clasificado como de bajo

riesgo, sin multifocalidad ni diseminación a distancia) en la mayoría de los

casos se resuelve con una lobectomía. Esta guía recomienda la tiroidectomía

total basándose en la alta incidencia de multifocalidad que se observa en el

carcinoma papilar tiroideo, además en los beneficios que reporta para el

tratamiento con radioyodo y porque incrementa la especificidad de la

tiroglobulina como biomarcador.

De acuerdo con esto, Legra y colaboradores han caracterizado a una cohorte

de pacientes con neoplasias tiroideas durante diez años en un hospital

cubano.Estos autores afirman que predominó el sexo femenino y la edad

menor a 45 años entre los pacientes con lesiones malignas. La variedad

histológica que predominó fue la papilar y la técnica quirúrgica más utilizada fue

la tiroidectomía total, esto basándose en el tamaño de la lesión y en el grado de

malignidad según la clasificación TNM. (25)

Estos autores describen mayor incidencia de complicaciones asociadas a la

cirugía en los casos en que se realizó tiroidectomía total, y la complicación que

observaron con mayor frecuencia fue la disfonía por lesión del nervio laríngeo

recurrente. (25)

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45

En el presente trabajo, se obtuvo que en varios casos hubo invasión capsular,

vascular y linfática. Según el Instituto Nacional del Cáncer el pronóstico de los

carcinomas diferenciados de tiroides es mucho mejor en pacientes en los que

no existe invasión capsular o vascular y cuyas edades están por debajo de los

cuarenta años. En este informe se asegura que la invasión de ganglios locales

no tiene influencia importante en la sobrevida o el pronóstico de los pacientes.

La Asociación Británica de Tiroides (BTA) afirma que el sistema de clasificación

TNM es útil para ´predecir el riesgo de morir por esta enfermedad, pero que no

toma en cuenta la respuesta individual al tratamiento, que puede modificar el

pronóstico, y además, no es útil para predecir recidivas tumorales. (26)

Según Schneider y Chen, las diferentes clasificaciones pronósticas para al

cáncer bien diferenciado de tiroides tienen en común que consideran variables

como la edad de los pacientes y el tamaño de la lesión. El sistema de

clasificación que se utilizó en este trabajo, concuerda con el recomendado por

estos autores, que es el TNM. Este sistema evalúa el tamaño del tumor (T), la

presencia de metástasis a ganglios linfáticos (N) y las metástasis a distancia

(M). Este sistema de clasificación establece un punto de corte para la edad de

los pacientes en 45 años. Teniendo en cuenta esto, en la presente

investigación, más de la mitad de los pacientes se clasificaron como de Grado I

según la clasificación TNM, pues no tenían metástasis a distancia. (28)

En este estudio, la complicación más frecuente relacionada con la cirugía fue la

hipocalcemia, y hubo también un gran porcentaje de pacientes que no sufrió

complicación alguna.

Estos resultados concuerdan con los de Vázquez y colaboradoresquienes

estudiaron las complicaciones asociadas a la tiroidectomía total en una cohorte

de 139 pacientes operados con un diagnóstico de bocio multinodular durante

dos años en México. (27)

En este trabajo, el diagnóstico anatomopatológico de carcinoma papilar de

tiroides se realizó hasta en el 23% de los casos, y predominó el sexo femenino.

La técnica quirúrgica que se realizó en la mayoría de los casos fue la

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46

tiroidectomía subtotal. Las complicaciones que se presentaron con mayor

frecuencia en este trabajo fueron la hipocalcemia transitoria (que estuvo

presente en la mayoría de los casos de carcinoma papilar y que incrementó

considerablemente el tiempo de hospitalización.

Según Pardal y Ochoa, la complicación más temida durante una cirugía de

tiroides es la lesión del nervio laríngeo recurrente bilateral. Afortunadamente es

poco frecuente y su incidencia disminuye si el cirujano practicante tiene mayor

experiencia. Estos autores determinaron que la neuromonitorización disminuye

el riesgo de parálisis bilateral, por lo que recomiendan su uso durante la cirugía

tiroidea. (28)

En el presente trabajo, la incidencia de lesión del laríngeo recurrente fue baja,

solamente el 0,8% de la muestra, en concordancia con los reportes revisados.

Sobre este mismo tema, autores españoles como Herránz y Lourido estudiaron

los factores de riesgo de sufrir una hipocalcemia transitoria después de una

cirugía tiroidea. En este trabajo se determinó que las tiroidectomías totales se

asocian a alta incidencia de hipocalcemia transitoria, que el riesgo es

inversamente proporcional al número de glándulas paratiroides detectadas

durante el acto quirúrgico y que suele ser más frecuente en caso de

enfermedad de Graves-Basedow o en las tiroiditis.

En los casos de lesiones tumorales, estos autores no determinaron diferencias

significativas en cuanto a la malignidad de la lesión con la aparición de

hipocalcemia (permanente o transitoria). (29)

Pardal(38) comparó el comportamiento de las complicaciones asociadas a la

tiroidectomía según diferentes técnicas de hemostasia y neuromonitoreo. Estos

autores notaron una disminución significativa de las complicaciones

hemorrágicas en los casos en los que se utilizaron técnicas hemostáticas como

“la tecnología HarmonicUltracision”.

En cuanto a la detección de los nervios laríngeos recurrentes se determinó que

esta era más eficiente en los casos en los que se utilizó neuromonitoreo que en

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47

los que se detectaban visualmente. Sin embargo, la incidencia de hipocalcemia

transitoria no pudo ser modificada y estuvo sujeta a la experiencia del cirujano

y al número de glándulas paratiroides detectadas durante la cirugía.

Barquero y otros estudiaron el riesgo de hipocalcemia e hipoparatiroidismo en

una población de 35 pacientes operados de carcinoma bien diferenciado de

tiroides. Estos autores determinaron que estas complicaciones fueron muy

frecuentes en estos pacientes, siendo más prevalente la hipocalcemia

transitoria que el hipoparatiroidismo, elevando su incidencia en caso de

tiroidectomía total, también tuvieron influencia significativa en la aparición de

hipocalcemia el tener un diagnóstico histológico previo de malignidad e

invasión de ganglios cervicales. (30)

Los pacientes que fueron operados por médicos residentes tuvieron mayor

riesgo de hipocalcemia que los que fueron operados por cirujanos tratantes, o

por residentes supervisados por especialistas. En los pacientes en que se

constató hipocalcemia o hipoparatiroidismo post tiroidectomía se evidenció un

incremento de los días de hospitalización y los costos por tratamiento médico.

En Brasil, Rosa y otros estudiaron la utilidad de la determinación de los niveles

de calcio post operatorio en los pacientes tirodectomizados como un

mecanismo para predecir la ocurrencia de hipoparatiroidismo asociado a la

cirugía de tiroides. (31)

En esta población, predominó el sexo femenino y la edad menor de 40 años,

todos los pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con vaciamiento

ganglionar central. Se determinaron los niveles de calcio sérico y de

paratohormona (PTH) la primera mañana después de la cirugía, y se

compararon en cuanto a sensibilidad y especificidad para predecir el

hipoparatiroidismo, se determinó que los pacientes que tenían niveles de calcio

sérico mayores a 1.1 mmol/L tenían niveles normales de paratohormona hasta

en el 77,4% de los casos.

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48

Por lo que estos autores avalan la determinación de calcio sérico como una

forma de determinar función tiroidea, ya que la determinación directa de la

hormona paratiroidea no está disponible en todos los servicios quirúrgicos.

Molinari y otros estudiaron una serie de casos que fueron sometidos a

tiroidectomía durante las primeras 18 horas de hospitalización en un servicio de

cirugía endocrina. En este artículo se aboga por la realización precoz de la

tiroidectomía, y aseguran que es un método seguro para los pacientes y que

disminuye el riesgo de complicaciones como la hemorragia, la hipocalcemia

transitoria o la lesión del nervio laríngeo recurrente.

Este estudio muestra el resultado de 17 años realizando este tipo de cirugías

“overnight”, las estadísticas en cuanto a variables sociodemográficas y

características de la lesión y procedimiento quirúrgico son similares a las

publicadas por otras series de casos (sexo femenino, edad mayor a 45 años,

clasificación TNM de bajo grado, realización de tiroidectomía total con

vaciamiento ganglionar central en la mayoría de los casos). (32)

Grageda y otros realizaron un estudio retrospectivo observacional tras 20 años

de tratamiento quirúrgico de cáncer tiroideo. En esta serie, predominó el sexo

femenino, y la técnica quirúrgica más utilizada fue la tiroidectomía casi total,

seguida de la tiroidectomía total.

Las complicaciones más frecuentes para estos autores fueron la lesión del

nervio laríngeo recurrente, la hipocalcemia y los sangramientos (en ese orden),

estos resultados son similares a los obtenidos en el presente trabajo, a

diferencia de las complicaciones, que para los autores de la presente

investigación fue primeramente la hipocalcemia, y la lesión del nervio laríngeo

recurrente fue mínima. (33)

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49

CAPÍTULO VI

6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

6.1. Conclusiones

Al analizar los resultados de este trabajo se puede concluir que:

Se analizaron un total de 257 casos operados con carcinoma papilar

de tiroides en el Hospital Metropolitano de Quito desde 2005 hasta

2015. Predominó el sexo femenino y el grupo de edad entre 41 y 60

años.

La disección ganglionar central se le realizó a la totalidad de los casos

operados y tuvo una positividad del 64,5% según informe

anatomopatológico.

La complicación más frecuente en esta población fue la hipocalcemia,

y en un gran porcentaje de casos no hubo complicación alguna. En

menor grado se constató lesión del nervio laríngeo recurrente.

Las lesiones estudiadas en su mayoría tenían un tamaño entre uno y

dos centímetros, hasta el 47,1% de los casos tuvo invasión capsular,

el 31,1% tuvo invasión vascular, hasta el 44,4% tenía invasión

linfática y la multicentricidad estuvo presente en el 39,7% de los

casos. La mayoría de los casos fue clasificado como de bajo grado

por la ausencia de metástasis, según la clasificación TNM.

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50

6.2. Recomendaciones

Se recomienda a partir de los hallazgos de este trabajo:

Para investigaciones futuras incluir variables como los factores de

riesgo de carcinoma bien diferenciado de tiroides, los antecedentes

de los pacientes y los estudios imagenológicos previos a la cirugía,

para ayudar a tener una visión más general de las características de

la lesión y de la epidemiología de la lesión.

Se sugiere incluir otras cadenas ganglionares para evaluar la

correlación con el resultado anatomopatológico, no solamente la

central.

Se sugiere evaluar la evolución de la hipocalcemia en el tiempo, para

definir el porcentaje de hipocalcemia permanente y transitoria, así

como la influencia de esta complicación en los días de hospitalización

y en la sobrevida de los pacientes.

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Anexo 1.BASE DE DATOS

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

POSTGRADO DE CIRUGIA GENERAL

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Anexo 2. AUTORIZACIÓN DEL HOSPITAL METROPOLITANO PARA INVESTIGACIÓN

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Anexo 3. ABSTRACT CERTIFICADO

TITLE: “Level IV and VI nodal neck dissection and positivty of pathological results in patients diagnosed with papillary thyroid cancer at Hospital Metropolitano, in the city of Quito, 2005-2015”.

Autor: MD. Andrés Fernando Palomeque Terán

MD. Vanessa Cecibel Aldaz Masache

Thesis Director: Dr. Mario Medardo Montalvo Burbano.

ABSTRACT

Context: Surgery for thyroid papillary cancer (PC) and its oncologic

complement (LND lymph node dissection) represents a complex treatment

wich can potentially harm the recurrent laryngeal nerve injury (NLR) and

parathyroid glands (GP). Objective: To determine the relationship

between the DG levels IV and VI neck and the positivity in the pathological

outcome in the patients diagnosed of thyroid CP at the Metropolitan

Hospital of the city of Quito, between 2005 and 2015. Methodology:

Cross-sectional and Analytical study, A database was generated in

Microsoft Excel 2013 and processed in SPSS V22. Results: 257 cases

were analyzed with papillary thyroid carcinoma, women predominated, and

the age group was between 41 and 60 years old, most cases had nodules

greater than 1 cm; only 65.4% of the DG had a positive

anatomopathological result.

.

Key words: PAPILLARY, THYROID, LYMPH DISSECTION, LARYNGEAL, HYPOCALCEMIA.