terapia biológica en artritis reumatoide v1

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4 C2 – Uso Restringido Manual de Usuario Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1.4 Oficina de Calidad Subdirección de Tecnologías de la Información

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

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Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1.4

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Resumen de modificaciones al documento

Fecha Versión Realizada por Revisada por Modificaciones

19/04/2006 1.0 Creación del documento 29/10/2008 2.0 SAS EMS Descripción de los nuevos formularios y

actualización de los existentes

03/11/2009 3.0 SAS IME Descripción nuevo entorno EA y formularios

asociados

11/03/2016 4.0 INDRA Incorporación de Certolizumal Pegol en EA y

nueva pauta Tocilizumab en AR.

20/03/2017 5.0 INDRA Incorporación de Secukinumab en EA

03/12/2020 6.0 INDRA Incorporación nuevo logo Junta de Andalucía

SAS – Sebastián Araque Serrano

EMS – Esther Márquez Saavedra

IME – Inés Montes Escalante

Relación de documentos incorporados o llamados desde el presente documento:

• No hay documentos relacionados.

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INDICE

1. OBJETIVO DEL DOCUMENTO ................................................................. 4

2. APLICACIÓN TBAR ..................................................................................... 5

2.1 ENTORNOS DE TRABAJO ......................................................................................... 6 2.2 ESTRUCTURA GENÉRICA ........................................................................................ 8

2.2.1 Protocolos y normas ............................................................................................... 9 2.2.2 Clave Usuario ....................................................................................................... 10 2.2.3 Explotación de Datos Estadísticos ....................................................................... 11

2.2.4 Introducción de los datos identificativos del paciente en el formulario .............. 13 2.2.5 Filtrado de Listados ............................................................................................. 15 2.2.6 Paginación de Listados ........................................................................................ 16 2.2.7 Navegación en Formularios ................................................................................. 17

2.2.8 Decimales y Fechas .............................................................................................. 18 2.2.9 Guardar y Finalizar Solicitudes ........................................................................... 19

2.3 PERFIL MÉDICO ....................................................................................................... 20 2.3.1 AR Formulario de Inicio/Cambio ......................................................................... 24 2.3.2 AR Formulario de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06 ......................................... 36

2.3.3 AR Formulario de Seguimiento del Tratamiento ................................................. 40 2.3.4 AR Formulario de Finalización del Tratamiento ................................................. 43

2.3.5 AR Formulario de Inicio con rituximab ............................................................... 46 2.3.6 AR Formulario de Seguimiento de rituximab ....................................................... 58

2.3.7 AR Formulario de Administración de Ciclo Adicional de rituximab ................... 61 2.3.8 EA Formulario de Inicio ...................................................................................... 62 2.3.9 EA Formulario de Cambio ................................................................................... 73

2.3.10 EA Formulario de Evaluación de Terapia Biológica Anterior a Mayo’09 ...... 77 2.3.11 EA Formulario de Seguimiento del Tratamiento .............................................. 79

2.4 PERFIL COMITÉ LOCAL ......................................................................................... 80 2.4.1 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio/Cambio de Tratamiento .... 84 2.4.2 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Primera evaluación de

Tratamientos anteriores a Mayo 06 .................................................................................. 87

2.4.3 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento del Tratamiento ...... 89 2.4.4 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio con rituximab .................... 90 2.4.5 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento de rituximab ........... 93

2.4.6 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio ........................................... 95 2.4.7 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio ....................................... 98 2.4.8 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Terapia Biológica Anterior a Mayo

09 100 2.4.9 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento del Tratamiento .... 101

2.5 PERFIL COMITÉ CENTRAL .................................................................................. 102 2.5.1 Histórico de Pacientes evaluados por la CAC ................................................... 103 2.5.2 Edición de Dictámenes ....................................................................................... 104 2.5.3 Dictamen de la CAC ........................................................................................... 105

2.6 PERFIL FARMACIA ................................................................................................ 107

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1. OBJETIVO DEL DOCUMENTO

El objetivo del presente documento es servir como manual para los usuarios de la

aplicación desarrollada en el proyecto TBAR, Terapia Biológica en Enfermedades

Reumáticas Inflamatorias.

Para cada uno de los perfiles con los que es posible entrar en la aplicación, se muestra su

contenido y las opciones que ofrece.

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2. APLICACIÓN TBAR

Para poder acceder a la aplicación TBAR es necesario:

• Tener un navegador Web (Internet Explorer)

• Haber sido dado de alta como usuario de la aplicación

• Conexión con el servidor donde corra la aplicación

Una vez que el usuario ha accedido a la aplicación podrá navegar por las distintas pantallas.

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2.1 ENTORNOS DE TRABAJO

En la aplicación se distinguen dos entornos de trabajo en función de la patología

reumática:

▪ Artritis Reumatoide

▪ Espondilitis Anquilosante

La selección del entorno sólo afecta al conjunto de pacientes y formularios sobre los que

se va a trabajar. Una vez el usuario ha accedido a la aplicación y ha estado trabajando, si

desea cambiar de entorno deberá cerrar la sesión actual y volver a logarse con el nuevo

entorno.

Imagen 1: Pantalla de logado

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Para conocer el entorno en el que estamos trabajando basta con ver la barra de título del

navegador.

Los tipos de formulario disponibles para cada entorno son los siguientes:

▪ Artritis Reumatoide

o Inicio/Cambio

o 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06

o Seguimiento del Tratamiento

o Finalización del Tratamiento

o Inicio con rituximab

o Seguimiento de rituximab

o Administración de Ciclo Adicional de rituximab

▪ Espondilitis Anquilosante

o Inicio

o Cambio

o Evaluación Terapia Biológica previa a Mayo 09

o Seguimiento del Tratamiento

o Finalización de Tratamiento (aún por desarrollar)

Cada formulario, junto a su correspondiente formulario de la CAL y CAC (si procede) será

explicado detalladamente en los siguientes apartados.

Imagen 2: Entorno actual visible en la barra de título del navegador

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2.2 ESTRUCTURA GENÉRICA

Independientemente del entorno y perfil con el que el usuario entra en la aplicación se

va a repetir el formato de las ventanas de la misma, en la imagen 3 se muestra la estructura

genérica de cualquiera de las ventanas.

En donde:

1. Opciones genéricas. Siempre están habilitadas y son las siguientes:

- Home: Redirige a la página de inicio.

- Retroceder: Redirige a la página anteriormente visitada.

- Desconectar: Permite salir de la aplicación, volviendo a la página de registro

de usuario.

- Manual: Accede al manual de usuario.

- Protocolos y normas: Redirige a la página de protocolos y normas de

funcionamiento.

- Clave usuario: Redirige a la página para actualizar la clave de usuario.

- Exportar a CSV: Ofrece la posibilidad de exportar un listado, con los campos

del formulario seleccionados por el usuario, a valores separados por comas

(formato CSV).

- Datos estadísticos: Redirige a la página de datos estadísticos de la aplicación.

Imagen 3: Estructura genérica de las ventanas de la aplicación

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2. Es la zona de visualización de las opciones del menú principal. Éstas dependerán del

perfil con el que se entre en la aplicación.

3. Opciones del menú secundario. Dependerán de la opción del menú principal

seleccionada en cada momento.

4. Nombre del usuario logado.

5. Zona de visualización de datos, en esta zona se presentarán los formularios y se

interactuará con el usuario para editar y visualizar los datos de interés.

2.2.1 Protocolos y normas

En la siguiente imagen se puede ver la pantalla con los protocolos y normas de

funcionamiento aprobados por la Comisión Asesora Central. Cada frase es un enlace al

documento correspondiente en formato PDF. Cada entorno dispone de sus propios protocolos

y normas, por lo que cada entorno contará con sus correspondientes enlaces.

Imagen 4: Protocolos y Normas de Funcionamiento (entorno AR)

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2.2.2 Clave Usuario

Todos los usuarios tienen acceso a una página para modificar su contraseña de acceso

a la aplicación. Para cambiar la contraseña, basta con rellenar los tres campos requeridos y

pulsar el enlace de Cambiar. Para limpiar las tres cajas de texto utilizar el enlace Borrar.

Imagen 5: Página para cambiar la contraseña del usuario

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2.2.3 Explotación de Datos Estadísticos

En la siguiente imagen se puede ver la página en la que se visualizan los Informes de

Explotación del Sistema de Información del SAS.

- En el entorno AR, en primer lugar se encuentra un enlace a un documento PDF con

instrucciones para dichos Informes de Explotación. Posteriormente, se presenta una

lista de enlaces a páginas que realizan diferentes informes estadísticos en base a la

información presente en base de datos.

- En el entorno EA aún no hay definido ningún Informe de Explotación.

En la mayoría de casos, al pulsar en cada uno de estos enlaces se muestra un listado de todos

los pacientes que tienen cumplimentado el tipo de informe seleccionado. En la parte izquierda

de la zona de visualización siempre aparecen unas opciones de filtrado que permiten reducir

los datos mostrados en función de algunos criterios. El funcionamiento de estos filtros se

explica con más detalle en la sección 2.2.5 “Filtrado de Listados”.

Una vez obtenido este listado de pacientes (filtrado o no), pulsando en el enlace

“Exportar a CSV”, aparece un listado de los campos disponibles para explotar en ese

informe; se deberán seleccionar aquellos campos del formulario cuya información se desea

explotar.

Imagen 6: Selección de Datos Estadísticos (entorno AR)

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NOTAS

- El perfil administrador y los perfiles relativos a la CAC tienen acceso a un último

informe estadístico sobre los Dictámenes de CAC finalizados.

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2.2.4 Introducción de los datos identificativos del paciente en el formulario

Al comienzo de la mayoría de formularios de la aplicación el usuario deberá introducir

datos de un paciente en concreto para solicitar un tratamiento. Para facilitar esta labor existe

un botón que está disponible en aquellos formularios que precisan introducir información

referente a un paciente. En la imagen 7 se muestra su ubicación, la misma en todos los

formularios:

A continuación se describe la utilidad del botón:

- Buscar Paciente: permite recuperar los datos de un paciente a partir de una

búsqueda realizada en la base de datos del SAS. Para la realización de dicha búsqueda,

será necesaria la introducción de al menos uno de estos cuatro criterios:

1. Nombre: Nombre del paciente; Apellido 1: Primer apellido del paciente;

Apellido 2: Segundo apellido del paciente.

2. N.I.F.: Número de identificación fiscal, incluyendo letra y sin espacios.

3. N.U.H.S.A.: Número único de historia de salud de Andalucía.

4. N.U.S.S.: Número de afiliación a la seguridad social.

En la imagen 8 se muestra la página a la que el usuario es redireccionado. Una vez

introducidos los criterios de búsqueda al pinchar en el botón Buscar (señalado con una

flecha en la imagen adjunta) se lanzará dicha búsqueda y en la zona denominada

Resultados de la búsqueda aparecerán los pacientes que concuerden con dichos

criterios. Por cada paciente se mostrará al final de la línea el icono , al pulsar dicho

icono se redirigirá la vista al estado anterior a haber pulsado el botón de búsqueda de

paciente, pero con los datos del paciente seleccionado cargados ya en el formulario.

Imagen 7: Icono de recuperación/edición de los datos de un paciente

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Imagen 8: Búsqueda de un paciente en la base de datos del SAS

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2.2.5 Filtrado de Listados

En la mayoría de listados de la aplicación existe la posibilidad de reducir los datos

mostrados en función de algunos criterios. La funcionalidad de realizar dicho filtrado se

encuentra, tal y como muestra la imagen 9 en la parte izquierda de la zona de visualización.

Esta opción se mostrará inicialmente contraída y sólo será necesario un simple clic sobre la

etiqueta Filtrar / Buscar para desplegarla o volverla a contraer.

El botón de Filtrar permite filtrar el listado con los criterios que en ese momento se hayan

introducido, mientras que el botón Limpiar permite borrarlos. Además, en cada momento se

mostrará el estado de los criterios de filtrado bajo la etiqueta Filtro Actual. Puesto que

inicialmente todos los listados de la aplicación son mostrados sin ningún filtro aplicado, la

combinación de hacer clic sobre Limpiar y Filtrar (en este orden) mostrará el listado original.

Imagen 9: Menú lateral para filtrar

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2.2.6 Paginación de Listados

Cuando el listado a mostrar es demasiado grande como para ocupar una sola página, se

muestra la barra de navegación de listados. Ésta permite que el usuario se mueva por las

distintitas páginas del listado, de tal forma que se puede ir a una página en concreto (haciendo

clic sobre el número de página) o a la página siguiente/anterior/final/inicial (haciendo clic

sobre los enlaces correspondientes).

Imagen 10: Ejemplo de paginación de una lista (mostrando la página 3)

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2.2.7 Navegación en Formularios

Los formularios de la aplicación están divididos en secciones. El usuario puede

navegar entre ellas bien usando los enlaces de anterior y siguiente que aparecerán en cada

vista o bien usando el menú de navegación de formularios, ambos situados en la zona de

visualización de datos y mostrados en la imagen 11.

Cuando el usuario utilice cualquiera de las dos maneras descritas en el párrafo anterior para ir

a otra sección, se validarán los datos introducidos en la presente sección. Si estos no fueran

correctos o no presentaran el formato adecuado, un mensaje de alerta informará al usuario y la

presente sección no podrá ser abandonada hasta que el error sea corregido.

Además, en todo momento aparecerá en el menú lateral izquierdo, en negrita para resaltar

sobre los demás, la sección en la que nos encontremos.

Imagen 11: Navegación entre formularios

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2.2.8 Decimales y Fechas

En aquellos campos de formularios donde se soliciten cantidades que puedan incluir

decimales habrá que tener en cuenta que la separación se realizará con el carácter punto (‘.’).

Para las fechas, el formato será dd/mm/aaaa, pudiendo ésta ser introducida de forma manual

pinchando en el inputbox o eligiendo un día en el calendario que se despliega al hacer clic

sobre el icono . En este calendario se utilizaran las flechas << y >> para avanzar/retroceder

de año, y < y > para bajar/subir de mes. En la imagen 12 se muestra un detalle de la

introducción de fechas.

Imagen 12: Inserción de fechas

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2.2.9 Guardar y Finalizar Solicitudes

Son las dos últimas opciones del menú de navegación de formularios y están

habilitadas siempre y cuando el formulario sea abierto en modo edición.

La opción de Guardar permite guardar los datos del formulario en base de datos aunque no

hayan sido introducidos todos los campos de la solicitud. Esto permite al usuario continuar

introduciendo los datos en el formulario en cualquier otro momento. El usuario recuperará un

formulario previamente guardado haciendo clic en el icono de edición ( ) de una fila del

listado correspondiente. Puesto que los listados difieren según el perfil de usuario, esto se

explica con más detalle en cada uno de los epígrafes de cada perfil.

Al guardar un formulario sólo se validan los datos que hayan sido introducidos y solamente

son obligatorios los datos del paciente.

Por otro lado, la opción de Finalizar, permite dar por terminado los datos introducidos en un

formulario, por lo que resultará imposible la edición de éstos en el futuro. Además, para poder

finalizar un formulario, todos los campos deben ser rellenados de forma correcta.

Imagen 13: Opciones de Guardar y Finalizar

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2.3 PERFIL MÉDICO

Cuando el usuario que entra en la aplicación tiene el perfil de médico, la primera

página a la que accede es la que se muestra en la imagen 14, y el menú principal mostrará dos

opciones posibles:

1. Formularios: permite al usuario cumplimentar desde cero los diferentes formularios

disponibles. Cada entorno dispone de un conjunto de formularios diferentes detallados

a continuación:

Entorno AR

a) Solicitud de Inicio/Cambio: Al pinchar sobre este enlace se accederá al

formulario de “Solicitud de inicio/cambio de tratamiento” para cumplimentar los

datos. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.1.

b) Solicitud de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06: Al pinchar sobre este enlace se

accederá al formulario de “Primera evaluación de pacientes en tratamiento con

terapia biológica con anterioridad a mayo de 2006” para cumplimentar los datos.

Esta vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.2.

c) Solicitud de Seguimiento del Tratamiento: Al pinchar sobre este enlace se

accederá al formulario de “Solicitud de seguimiento de tratamiento” para

cumplimentar los datos. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado

2.3.3.

d) Solicitud de Finalización del Tratamiento: Al pinchar sobre este enlace se

accederá al formulario de “Solicitud de finalización de tratamiento” para

cumplimentar los datos. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado

2.3.4.

e) Solicitud de Inicio con rituximab: Al pinchar sobre este enlace se accederá al

formulario de “Solicitud de inicio de tratamiento con rituximab” para

cumplimentar los datos. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado

2.3.5.

f) Solicitud de Seguimiento de rituximab: Al pinchar sobre este enlace se accederá

al formulario de “Solicitud de seguimiento de tratamiento con rituximab” para

cumplimentar los datos. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado

2.3.6.

Imagen 14: Menú principal

Perfil Médico

2 1

Imagen 15: Menú secundario de Formularios

Perfil Médico, entorno AR

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g) Ciclo Adicional de rituximab: Al pinchar sobre este enlace se accederá al

formulario de “Ciclo adicional de rituximab” para cumplimentar los datos. Esta

vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.7.

Entorno EA

a) Solicitud de Inicio: Al pinchar sobre este enlace se accederá al formulario de

“Solicitud de inicio de tratamiento en pacientes con espondilitis anquilosante”.

Esta vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.8.

b) Solicitud de Cambio: Al pinchar sobre este enlace se accederá al formulario de

“Solicitud de cambio de terapia biológica en pacientes con espondilitis

anquilosante”. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.9.

c) Solicitud de Evaluación de Terapia Biológica Anterior a Mayo 09: Al pinchar

sobre este enlace se accederá al formulario de “Evaluación de pacientes con EA

con terapia biológica previa a mayo 09”. Esta vista se explicará con más detalle en

el apartado 2.3.10.

d) Solicitud de Seguimiento del Tratamiento: Al pinchar sobre este enlace se

accederá al formulario de “Hoja de Seguimiento en pacientes con espondilitis

anquilosante”. Esta vista se explicará con más detalle en el apartado 2.3.11.

Imagen 16: Menú secundario de Formularios

Perfil Médico, entorno EA

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2. Histórico de Pacientes: cuando pinchemos sobre esta opción se accederá a un listado

en el que se mostrarán todos los pacientes del hospital al que esté adscrito el médico

que estén dados de alta en el Sistema de Información. De cada paciente sólo se

visualizará en esta pantalla el último episodio registrado en el Sistema de Información.

En este caso se podrán filtrar las solicitudes mostradas por: iniciales y NUSS del

paciente, nombre y apellidos del médico que cumplimentó la solicitud y fecha y tipo

de solicitud.

En la imagen 17 se puede observar que en este caso los datos que se muestran para

cada fila del listado serán: iniciales y NUSS del paciente, nombre y apellidos del

médico solicitante y fecha y tipo de solicitud. Además, aparecerán dos links al final de

cada línea cuya utilidad se comenta a continuación:

o Link de Editar Solicitud: aparecerá solamente para aquellas solicitudes de

tratamiento que no estén finalizadas. Al pinchar sobre el mismo se accederá al

formulario correspondiente para editar el informe de la solicitud con los datos

introducidos anteriormente.

o Link de Ver Histórico Paciente: aparecerá para todas las solicitudes.

Pinchando en el mismo se accederá a un histórico de todas las solicitudes

cumplimentadas para el paciente en concreto, así como los informes de

evaluación de las Comisiones Asesoras si los hubiera. Como se puede apreciar

en la imagen 18 por cada línea del listado se mostrarán las iniciales y NUSS

del paciente, el nombre y apellidos del médico solicitante y la fecha y tipo de

solicitud. Además, aparecerán una serie de links que serán: con el icono

aparecerá siempre el link para acceder al PDF de la solicitud, el icono

aparecerá solamente cuando la solicitud tenga asociada un informe de la

Comisión Asesora Local y al pinchar sobre el mismo accederemos al PDF de

dicho informe. Con respecto a los informes de la Comisión Asesora Central,

Imagen 17: Histórico de Pacientes

Perfil Médico

Page 23: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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dispondremos del icono que aparecerá cuando exista dicho dictamen y al

pulsarlo accederemos al PDF del mismo.

Además, en el caso del enlace al informe de la CAL y de la CAC, se acompaña

un icono de color que indica el dictamen de la comisión:

Evaluación de la CAL: Positiva, Negativa o No unanimidad.

Dictamen de la CAC: Positivo o Negativo.

Imagen 18: Histórico de Solicitudes y Dictámenes de Comisiones Asesoras de un paciente

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2.3.1 AR Formulario de Inicio/Cambio

Este tipo de formulario permite solicitar el inicio o cambio de un tratamiento para un

paciente. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las secciones

de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario puede hacer

clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el formulario

dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

En esta sección se informarán los datos generales de la solicitud de inicio/cambio de

tratamiento. Como se aprecia en la imagen 19, los datos a informar serán:

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de AR: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de diagnóstico de AR: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma de

AR y la fecha de solicitud.

Al buscar el paciente mediante , si tenía formularios previamente cumplimentados en la

aplicación, la fecha de 1er síntoma y de diagnóstico AR se rellenarán automáticamente.

Imagen 19: Datos Generales

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD

En esta sección del formulario el usuario deberá seleccionar mediante una serie de radio-

buttons las características de la enfermedad, tal y como se muestra en la siguiente imagen.

Imagen 20: Características de la enfermedad

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTOS PREVIOS

En esta sección del formulario se pueden distinguir dos zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tenemos una serie de fármacos (sulfasalazina, leflunomida,

metotrexato y terapia biológica) en los que aparecerán radio-buttons para seleccionar

si el paciente ha estado en tratamiento con dichos fármacos y una serie de campos

adicionales (duración del tratamiento, motivo de la suspensión del mismo, etc.), los

cuales, sólo será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí en el radio-

button del fármaco correspondiente.

En todos estos fármacos, si se selecciona la opción Sí, se estará especificando que el

paciente estuvo en tratamiento con ese fármaco pero ya ha finalizado el tratamiento.

Por ello, la aplicación no permitirá seleccionar la opción Sí de ese fármaco en la

siguiente pantalla de “Tratamiento actual”. En el caso concreto de los campos Terapia

biológica 1 y 2, la aplicación permite seleccionar la opción Sí en ambas pantallas, pero

los fármacos concretos que se seleccionen en esta pantalla de “Tratamientos previos ya

Imagen 21: Tratamientos Previos (detalle A)

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Reumatoide Página 27 de 108

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C2 – Uso Restringido

finalizados” no podrán ser seleccionados en la siguiente pantalla de “Tratamiento

actual” y viceversa.

- A continuación, tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos

presentados por el paciente. Como se puede apreciar en la imagen 22.

Imagen 22: Tratamientos Previos (detalle B)

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

Primero tendremos una casilla para escribir el efecto adverso bajo el título de Busque

el CIE-9 o palabra clave de los efectos adversos graves y/o inesperados que presentó

el paciente durante el tratamiento. En esta casilla se buscarán automáticamente los

efectos adversos que concuerden con lo que el usuario vaya escribiendo en la misma.

Una vez seleccionado el efecto adverso se deberá identificar con qué fármaco está

relacionado, para ello tendremos el desplegable bajo el título Indique el fármaco. Al

pinchar sobre el mismo se abrirá una lista con todos los fármacos para seleccionar el

que nos interese.

Cuando ya hayamos seleccionado el efecto adverso y el fármaco, justo tras indicar el

fármaco, se añadirá en la lista de Efectos Adversos del Paciente el mismo para el

fármaco seleccionado. Además aparecerá al lado de cada efecto adverso el icono

cuya utilidad será eliminar dicho efecto adverso del fármaco en cuestión.

TRATAMIENTO ACTUAL

En esta sección del formulario se pueden distinguir tres zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos

radio-buttons, como se puede apreciar en la imagen 24. Además de los radio-buttons,

tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis, Duración del Tratamiento y la

Fecha de Inicio del mismo, los cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se

seleccione Sí para el fármaco correspondiente. En el caso de Terapia biológica

tendremos dos combos disponibles para seleccionar el fármaco y la pauta.

Imagen 23: Ejemplo de búsqueda automática de un efecto adverso

Page 29: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 29 de 108

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C2 – Uso Restringido

Como se ha comentado en el apartado “Tratamientos previos”, para poder seleccionar

la opción Sí en cualquiera de los fármacos de esta pantalla, no puede estar

seleccionado dicho fármaco en la pantalla anterior de “Tratamientos Previos”. En el

caso concreto del campo “Terapia biológica”, en ambas pantallas podrá estar

seleccionada la opción Sí, pero la aplicación sólo permitirá seleccionar en esta pantalla

aquellos fármacos biológicos que no estén seleccionados en la pantalla anterior de

“Tratamientos Previos”.

- A continuación tendremos un grupo de fármacos (oro im, oro oral, etc.) para los que

sólo habrá que informar unos radio-buttons con Sí o No.

- Finalmente tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos presentados

por el paciente. El funcionamiento es el mismo que con la pantalla de “Tratamiento

Previo” pero indicando más datos del efecto adverso, como se puede apreciar en la

imagen 25:

o Fecha de inicio del efecto: mes y año de inicio del efecto.

o Fecha de fin del efecto: mes y año de fin del efecto (opcional).

o Desenlace: seleccionar un tipo de desenlace (desconocido, mortal, secuelas…).

Una vez indicados todos los datos, se pulsará el icono para pasar el efecto adverso a

la tabla. Se puede ver que además del nombre del efecto, en la tabla aparece la fecha

de inicio, fecha de fin y desenlace. Si estos 3 datos adicionales no se han especificado,

Imagen 24: Tratamiento Actual (detalle A y B)

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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C2 – Uso Restringido

bien porque no se ha indicado (por ejemplo, la fecha de fin es opcional) o bien porque

es un formulario antiguo (creado antes de que se incorporaran estos tres datos extra en

agosto de 2008), aparecerán unos guiones ‘-’. Además aparecerá al lado de cada efecto

adverso el icono cuya utilidad será eliminar dicho efecto adverso del fármaco en

cuestión.

Page 31: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

Imagen 25: Tratamiento Actual (detalle C)

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C2 – Uso Restringido

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

En esta sección los campos a informar serán, tal y como se puede apreciar en la imagen:

- Número de Articulaciones Dolo-

rosas (NAD28): este campo no

se podrá añadir a mano sino que,

en lugar de ello, habrá que

pinchar sobre el icono , con lo

que se abrirá una ventana nueva

(como se puede apreciar en la

imagen 27) con un homúnculo

para marcar las articulaciones

dolorosas.

Una vez seleccionadas las arti-

culaciones dolorosas y cerrada la

ventana del homúnculo, el nú-

mero de articulaciones selec-

cionadas se cargará en el campo

NAD28 del formulario.

- Número de Articulaciones Infla-

madas (NAI28): este campo

funciona de forma similar al

NAD28, pero en este caso se in-

formará del número de articula-

ciones inflamadas.

- HAQ: este campo se puede

informar de dos formas: bien

escribiendo el número a mano

dentro de la casilla, bien

pulsando sobre el icono para Imagen 27: Articulaciones Dolorosas

Imagen 26: Actividad de la Enfermedad

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

Page 33: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

que se abra una ventana con el test HAQ y, una vez realizado el test, pulsaremos sobre

cerrar ventana y el resultado del test se calcula y se carga en la casilla correspondiente.

- PCR, VSG y EVA: estos campos deberán ser informados por el usuario de forma

manual.

- DAS28 al inicio de la terapia biológica: este campo deberá ser informado por el

usuario de forma manual. Sólo será obligatorio informar en caso de que en la pantalla

anterior “Tratamiento actual” se haya indicado que el paciente está actualmente en

tratamiento con terapia biológica.

- DAS28 Actual: este campo se calcula automáticamente a partir del resto de campos

introducidos en esta sección.

OTRAS CARACTERÍSTICAS

Como se puede apreciar en la imagen 28, esta sección del formulario se compone de una serie

de radio-buttons para seleccionar otras características importantes para el tratamiento y dos

casillas para anotar el resultado del Test de tuberculina y el Booster.

Imagen 28: Otras Características

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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C2 – Uso Restringido

INDICACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA

En esta sección del formulario se deberá seleccionar la opción pertinente tal y como se puede

apreciar en la imagen 29.

Es obligatorio seleccionar al menos una de las tres opciones que aparecen en letra negrita. En

el caso de que queramos seleccionar la opción Enfermedad activa definida según criterios

EULAR será obligatorio marcar al menos una de las dos sub-opciones que se encuentran

abajo.

TRATAMIENTO PROPUESTO

En esta sección del formulario se pueden diferenciar claramente varias zonas:

- Terapia biológica propuesta: se podrá seleccionar la opción “Sin preferencia” para

que sea la Comisión Asesora Local la que proponga el fármaco, o bien podrá

especificarlo el médico. En este último caso será obligatorio informar el fármaco y la

pauta propuesta.

- Tratamiento con FAME concomitante propuesto: tendremos una serie de fármacos

para marcar como Sí o No. En algunos de ellos aparecen unas casillas para las Dosis

que habrá que informar en caso de haber seleccionado positivamente el fármaco.

- Finalmente habrá que contestar a la pregunta La Propuesta se realizó en Sesión

Clínica Conjunta mediante un radio-button.

Imagen 29: Indicación de Terapia Biológica

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la “Solicitud

de Inicio/Cambio de Tratamiento”.

Imagen 30: Tratamiento propuesto

Formulario de Inicio/Cambio, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.2 AR Formulario de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06

Este tipo de formulario permite realizar la primera evaluación de efectividad y

seguridad del tratamiento para todos aquellos pacientes que ya estaban en tratamiento con

terapia biológica con anterioridad a la puesta en funcionamiento de las Comisiones Asesoras

Locales (mayo de 2006). En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es similar a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de

Inicio/Cambio de Tratamiento”, comentada en el punto 2.3.1, con la salvedad de que además

de la fecha de solicitud tenemos fecha de visita. Los campos a informar serán:

- Fecha de visita: es la fecha en la que el médico realizó la última evaluación del

paciente y debe estar comprendida entre la fecha del diagnóstico de AR y la fecha de

la edición de la solicitud.

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de AR: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de Diagnóstico de AR: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma

de AR y la fecha de visita.

Imagen 31: Datos Generales

Formulario de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1.

TRATAMIENTO ACTUAL

En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos radio-

buttons similares a los que aparecen al principio de la sección del mismo nombre de la

“Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1. Además de los

radio-buttons tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis y la Fecha de Inicio del

mismo, los cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí para el

fármaco correspondiente.

En el caso de Terapia biológica y la pregunta Ha recibido algún otro fármaco biológico con

anterioridad tendremos dos combos disponibles para seleccionar el fármaco y la pauta en

cada caso.

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1. Sin embargo, en

Imagen 32: Tratamiento actual

Formulario de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06, entorno AR

Page 38: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

este caso, el campo “DAS28 al inicio de la terapia biológica” es siempre de cumplimiento

opcional.

EFECTOS ADVERSOS

Esta sección es similar al apartado de Efectos Adversos de la sección Tratamiento Previos del

apartado anterior 2.2.1. Además, se añade la pregunta de Gravedad del Efecto Adverso. ¿Ha

requerido hospitalización? que sólo habrá que informar en el caso de haber seleccionado

algún efecto adverso para algún medicamento.

Imagen 33: Efectos Adversos

Formulario de 1ª Evaluación Anterior a Mayo 06, entorno AR

Page 39: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la solicitud

“Primera evaluación de pacientes en tratamiento con terapia biológica con anterioridad

a mayo del 2006”.

Page 40: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.3 AR Formulario de Seguimiento del Tratamiento

Este tipo de formulario permite solicitar el seguimiento de la efectividad y seguridad

del tratamiento para un paciente. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es similar a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de

Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1, con la salvedad de que además

de la fecha de solicitud también tendremos la fecha de la última evaluación del paciente. Los

campos a informar serán:

- Fecha de la última evaluación del paciente: debe estar comprendida entre la fecha del

diagnóstico de AR y la fecha de solicitud.

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de AR: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de Diagnóstico de AR: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma

de AR y la fecha de la última evaluación del paciente.

Al buscar el paciente mediante , como tendrá formularios previamente cumplimentados en

la aplicación, la fecha de 1er síntoma y de diagnóstico AR se rellenarán automáticamente.

Imagen 34: Datos Generales

Formulario de Seguimiento del Tratamiento, entorno AR

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C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTO ACTUAL

En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos radio-

buttons similares a los que aparecen al principio de la sección del mismo nombre de la

“Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1. Además de los

radio-buttons tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis, Duración del Tratamiento y

la Fecha de Inicio del mismo, los cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se

seleccione Sí para el tratamiento correspondiente. En el caso de Terapia biológica tendremos

dos combos disponibles para seleccionar el fármaco y la pauta.

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1. Sin embargo, en

este caso, el campo “DAS28 al inicio de la terapia biológica” será siempre de cumplimiento

obligatorio.

EFECTOS ADVERSOS

Esta sección es exactamente igual que el apartado Efectos Adversos de la sección

Tratamiento Actual del formulario de “Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento”

comentada en el punto 2.3.1, excepto porque en la lista de fármacos no se contempla el

rituximab.

Imagen 35: Tratamiento Actual

Formulario de Seguimiento del Tratamiento, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la solicitud

“Solicitud de Seguimiento del Tratamiento”.

Page 43: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.4 AR Formulario de Finalización del Tratamiento

Este tipo de formulario permite solicitar, para un paciente concreto, la finalización del

tratamiento con terapia biológica en un hospital determinado por diversas causas (retirada

voluntaria, traslado del paciente a otro hospital del SAS, fracaso terapéutico, retirada por

efectos adversos o éxitus). En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es igual a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de

Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1, con la salvedad de que el único

campo a informar será la fecha de solicitud.

TRATAMIENTO ACTUAL

Esta sección es exactamente igual a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud

de Seguimiento del Tratamiento” comentada en el punto 2.3.3.

Imagen 36: Datos generales

Formulario de Finalización del Tratamiento, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

MOTIVOS FINALIZACIÓN

En esta sección habrá que informar, como se puede apreciar en la imagen 37, una serie de

cuestiones que expliquen el motivo de la finalización del tratamiento en ese hospital. Dichas

cuestiones se contestarán mediante radio-buttons y en algunas de ellas será necesario aportar

alguna información adicional en caso de selección positiva.

- Traslado a otro Hospital: Este tipo de traslado es el que solicita el paciente al médico

de un hospital porque desea ser seguido por un especialista de otro hospital del SAS.

Si seleccionamos que Sí en esta opción será necesario informar a qué hospital del SAS

se va a trasladar el paciente. Esto se hará mediante una lista de hospitales del SAS que

se desplegará al pinchar sobre ella. Una vez el médico finalice este formulario,

automáticamente, todo el Histórico de ese paciente (solicitudes de cualquier tipo y las

correspondientes Evaluaciones de la CAL) será asignado al hospital al que se ha

Imagen 37: Motivos de finalización del tratamiento

Formulario de Finalización del Tratamiento, entorno AR

Page 45: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

trasladado el paciente. A partir de este momento, cualquier médico del nuevo hospital

podrá cumplimentar formularios para este paciente.

Ésta es una de las dos maneras que tiene la aplicación para trasladar a pacientes entre

hospitales. La otra manera es a través de un icono que aparece en el listado de

pacientes, sólo disponible para el perfil Administrador.

- Efectos Adversos del paciente: si seleccionamos que Sí en el radio-button de Efectos

adversos, tendremos que indicar los efectos que ha presentado el paciente. Para ello, se

introducirá el nombre del efecto adverso, fecha de inicio del efecto, fecha de fin del

efecto (opcional) y desenlace, y finalmente pulsaremos sobre el icono . De este

modo se podrán añadir cuantos efectos adversos se quiera. Para quitar un efecto

adverso de la lista tan sólo habrá que pulsar sobre el icono .

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- Este tipo de solicitud no tiene anexo.

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.5 AR Formulario de Inicio con rituximab

Este tipo de formulario permite solicitar el inicio de un tratamiento con rituximab para

un paciente. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las

secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario

puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el

formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

Como se podrá comprobar, el formulario es prácticamente igual al formulario de “Solicitud de

Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.1.

Al seleccionar este tipo de formulario aparecerá una ventana informativa alertándonos de las

condiciones para realizar este tipo de solicitudes.

DATOS GENERALES

En esta sección se informarán los datos generales de la solicitud de inicio de tratamiento con

rituximab. Como se aprecia en la imagen 38, los datos a informar serán:

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de AR: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de diagnóstico de AR: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma de

AR y la fecha de solicitud.

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

Al buscar el paciente mediante , si tenía formularios previamente cumplimentados en la

aplicación, la fecha de 1er síntoma y de diagnóstico AR se rellenarán automáticamente.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD

En esta sección del formulario el usuario deberá seleccionar mediante una serie de radio-

buttons las características de la enfermedad, tal y como se muestra en la siguiente imagen.

Imagen 38: Datos Generales

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

Imagen 39: Características de la enfermedad

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTOS PREVIOS

En esta sección del formulario se pueden distinguir dos zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tenemos una serie de fármacos (sulfasalazina, leflunomida,

metotrexato y terapia biológica) en los que aparecerán radio-buttons para seleccionar

si el paciente ha estado en tratamiento con dichos fármacos y una serie de campos

adicionales (duración del tratamiento, motivo de la suspensión del mismo, etc.), los

cuales, sólo será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí en el radio-

button del fármaco correspondiente.

Al igual que en el formulario de “Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento”, en todos

estos fármacos, si se selecciona la opción Sí, se estará especificando que el paciente

estuvo en tratamiento con ese fármaco pero ya ha finalizado el tratamiento. Por ello, la

aplicación no permitirá seleccionar la opción Sí de ese fármaco en la siguiente pantalla de

“Tratamiento actual”. En el caso concreto de los campos Terapia biológica 1 y 2, la

aplicación permite seleccionar la opción Sí en ambas pantallas, pero los fármacos

Imagen 40: Tratamientos Previos (detalle A)

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

concretos que se seleccionen en esta pantalla de “Tratamientos previos ya finalizados” no

podrán ser seleccionados en la siguiente pantalla de “Tratamiento actual” y viceversa.

A continuación, tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos presentados

por el paciente. Como se puede apreciar en la imagen 41.

Imagen 41: Tratamientos Previos (detalle B)

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

Primero tendremos una casilla para escribir el efecto adverso bajo el título de Busque el CIE-

9 o palabra clave de los efectos adversos graves y/o inesperados que presentó el paciente

durante el tratamiento. En esta casilla se buscarán automáticamente los efectos adversos que

concuerden con lo que el usuario vaya escribiendo en la misma.

Una vez seleccionado el efecto adverso se deberá identificar con qué fármaco está

relacionado, para ello tendremos el desplegable bajo el título Indique el fármaco. Al pinchar

sobre el mismo se abrirá una lista con todos los fármacos para seleccionar el que nos interese.

Cuando ya hayamos seleccionado el efecto adverso y el fármaco, justo tras indicar el fármaco,

se añadirá en la lista de Efectos Adversos del Paciente el mismo para el fármaco

seleccionado. Además aparecerá al lado de cada efecto adverso el icono cuya utilidad será

eliminar dicho efecto adverso del fármaco en cuestión.

TRATAMIENTO ACTUAL

En esta sección del formulario se pueden distinguir tres zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- Imagen 42: Tratamiento Actual (detalle A y B)

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos

radio-buttons, como se puede apreciar en la imagen 42. Además de los radio-buttons,

tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis, Duración del Tratamiento y la

Fecha de Inicio del mismo, los cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se

seleccione Sí para el fármaco correspondiente. En el caso de Terapia biológica

tendremos dos combos disponibles para seleccionar el fármaco y la pauta.

Como se ha comentado en el apartado “Tratamientos previos”, para poder seleccionar

la opción Sí en cualquiera de los fármacos de esta pantalla, no puede estar

seleccionado dicho fármaco en la pantalla anterior de “Tratamientos Previos”. En el

caso concreto del campo “Terapia biológica”, en ambas pantallas podrá estar

seleccionada la opción Sí, pero la aplicación sólo permitirá seleccionar en esta pantalla

aquellos fármacos biológicos que no estén seleccionados en la pantalla anterior de

“Tratamientos Previos”.

- A continuación tendremos un grupo de fármacos (oro im, oro oral, etc.) para los que

sólo habrá que informar unos radio-buttons con Sí o No.

- Finalmente tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos presentados

por el paciente. El funcionamiento es el mismo que con la pantalla de “Tratamiento

Previo” pero, al igual que ocurría en el formulario de “Solicitud de Inicio/Cambio de

Tratamiento”, indicando más datos del efecto adverso, como se puede apreciar en la

imagen 43:

o Fecha de inicio del efecto: mes y año de inicio del efecto.

o Fecha de fin del efecto: mes y año de fin del efecto (opcional).

o Desenlace: seleccionar un tipo de desenlace (desconocido, mortal, secuelas…).

Una vez indicados todos los datos, se pulsará el icono para pasar el efecto adverso a

la tabla. Se puede ver que además del nombre del efecto, en la tabla aparece la fecha

de inicio, fecha de fin y desenlace. Si estos 3 datos adicionales no se han especificado,

bien porque no se ha indicado (por ejemplo, la fecha de fin es opcional) o bien porque

es un tratamiento antiguo (creado antes de que se incorporaran estos tres datos extra),

aparecerán unos guiones ‘-’. Además aparecerá al lado de cada efecto adverso el icono

cuya utilidad será eliminar dicho efecto adverso del fármaco en cuestión.

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

Imagen 43: Tratamiento Actual (detalle C)

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 53 de 108

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C2 – Uso Restringido

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

En esta sección los campos a informar serán, tal y como se puede apreciar en la imagen:

- Número de Articulaciones Dolorosas (NAD28): este campo no se podrá añadir a mano

sino que, en lugar de ello, habrá que pinchar sobre el icono , con lo que se abrirá una

ventana nueva (como vio en la imagen 27) con un homúnculo para marcar las

articulaciones dolorosas.

Una vez seleccionadas las articulaciones dolorosas y cerrada la ventana del

homúnculo, el número de articulaciones seleccionadas se cargará en el campo NAD28

del formulario.

- Número de Articulaciones Inflamadas (NAI28): este campo funciona de forma similar

al NAD28, pero en este caso se informará del número de articulaciones inflamadas.

- HAQ: este campo se puede informar de dos formas: bien escribiendo el número a

mano dentro de la casilla, bien pulsando sobre el icono para que se abra una

ventana con el test HAQ y, una vez realizado el test, pulsaremos sobre cerrar ventana y

el resultado del test se calcula y se carga en la casilla correspondiente.

- PCR, VSG y EVA: estos campos deberán ser informados por el usuario de forma

manual.

- DAS28 al inicio de la terapia biológica: este campo deberá ser informado por el

usuario de forma manual. Sólo será obligatorio informar en caso de que en la pantalla

anterior “Tratamiento actual” se haya indicado que el paciente está actualmente en

tratamiento con terapia biológica.

- DAS28 Actual: este campo se calcula automáticamente a partir del resto de campos

introducidos en esta sección.

Imagen 44: Actividad de la Enfermedad

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 54 de 108

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C2 – Uso Restringido

OTRAS CARACTERÍSTICAS

Como se puede apreciar en la imagen 45, esta sección del formulario se compone de una serie

de radio-buttons para seleccionar otras características importantes para el tratamiento y dos

casillas para anotar el resultado del Test de tuberculina y el Booster.

Imagen 45: Otras Características

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

Page 55: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

INDICACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA

En esta sección del formulario se deberá seleccionar la opción pertinente tal y como se puede

apreciar en la imagen 46.

Al seleccionar cualquiera de las dos sub-opciones, se activará automáticamente la opción

Fracaso terapéutico al menos a uno de los fármacos anti-TNF.

Imagen 46: Indicación de Terapia Biológica

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

Page 56: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 56 de 108

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C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTO PROPUESTO

En esta sección del formulario se pueden diferenciar claramente varias zonas:

- Tratamiento con rituximab: hay que indicar la dosis de rituximab por infusión.

- Tratamiento con FAME concomitane propuesto: tendremos una serie de fármacos

para marcar como Sí o No. En algunos de ellos aparecen unas casillas para las Dosis

que habrá que informar en caso de haber seleccionado positivamente el fármaco.

- Finalmente habrá que contestar a la pregunta La Propuesta se realizó en Sesión

Clínica Conjunta mediante un radio-button.

Imagen 47: Tratamiento propuesto

Formulario de Inicio con rituximab, entorno AR

Page 57: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la “Solicitud

de Inicio con rituximab”.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 58 de 108

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C2 – Uso Restringido

2.3.6 AR Formulario de Seguimiento de rituximab

Este tipo de formulario permite solicitar el seguimiento de la efectividad y la

seguridad del tratamiento con rituximab para un paciente. En la parte izquierda de la zona de

visualización de datos se muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar

entre dichas secciones el usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú

lateral. A continuación se comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo

comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es similar a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de Inicio

con rituximab” comentada en el punto 2.3.5, con la salvedad de que además de la fecha de

solicitud también tendremos la fecha de la última evaluación del paciente. Los campos a

informar serán:

- Fecha de la última evaluación del paciente: debe estar comprendida entre la fecha del

diagnóstico de AR y la fecha de solicitud.

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de AR: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de Diagnóstico de AR: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma

de AR y la fecha de la última evaluación del paciente.

Al buscar el paciente mediante , como tendrá formularios previamente cumplimentados en

la aplicación, la fecha de 1er síntoma y de diagnóstico AR se rellenarán automáticamente.

Imagen 48: Datos Generales

Formulario de Seguimiento de rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTO ACTUAL

En primer lugar tendremos una serie de campos para informar la cantidad de ciclos de

rituximab administrados, con la dosis y la fecha del primer y último ciclo administrado.

En segundo lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos radio-

buttons similares a los que aparecen al principio de la sección del mismo nombre de la

“Solicitud de Inicio con rituximab” comentada en el punto 2.3.5. Además de los radio-buttons

tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis y Duración del tratamiento del mismo, los

cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí para el tratamiento

correspondiente.

El campo “Fecha del primer ciclo administrado” habrá que informarlo en el primer formulario

de “Seguimiento de rituximab” que se cumplimente para un paciente concreto. Ese dato se

guardará y se rellenará automáticamente en el resto de formularios de “Seguimiento de

rituximab” que se cumplimenten para ese paciente.

Imagen 49: Tratamiento Actual

Formulario de Seguimiento de rituximab, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio con rituximab” comentada en el punto 2.3.5.

En este caso, al seleccionar al paciente de la BDU en el apartado de “Datos generales”, como

tendrá formularios previamente cumplimentados en la aplicación, el campo “DAS28 al inicio

de la terapia biológica” se rellenará automáticamente. Este dato será captado del campo

“DAS28 actual” de la solicitud de “Inicio de rituximab” previamente autorizada por la CAL

del hospital.

EFECTOS ADVERSOS

Esta sección es exactamente igual que el apartado Efectos Adversos de la sección

Tratamiento Actual del formulario de “Solicitud de Inicio con rituximab” comentada en el

punto 2.3.5, pero con los fármacos posibles: sulfasalazina, leflunomida, metotrexato,

ciclofosfamida y rituximab.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- Este tipo de solicitud no tiene anexo.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 61 de 108

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C2 – Uso Restringido

2.3.7 AR Formulario de Administración de Ciclo Adicional de rituximab

Este tipo de formulario permite solicitar la administración de un ciclo adicional de

tratamiento con rituximab para un paciente. En la parte izquierda de la zona de visualización

de datos se muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas

secciones el usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A

continuación se comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo

comprenden.

INFORMACIÓN

En esta sección se informa de cual es el procedimiento aprobado por la Comisión Asesora

Central para la administración de ciclos adicionales de rituximab, concretándose las

condiciones que deben cumplir los pacientes para ello.

DATOS GENERALES

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio con rituximab” comentada en el punto 2.3.5.

En este caso, al buscar el paciente mediante , como tendrá formularios previamente

cumplimentados en la aplicación, la fecha de 1er síntoma y de diagnóstico AR se rellenarán

automáticamente.

TRATAMIENTO ACTUAL

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Seguimiento de rituximab” comentada en el punto 2.3.6.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la “Solicitud

de Ciclo Adicional de rituximab”.

Page 62: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 62 de 108

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C2 – Uso Restringido

2.3.8 EA Formulario de Inicio

Este tipo de formulario permite solicitar el inicio de un tratamiento para un paciente.

En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las secciones de las que

consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario puede hacer clic sobre las

distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el formulario dividido por

las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

En esta sección se informarán los datos generales de la solicitud de inicio/cambio de

tratamiento. Como se aprecia en la imagen 50, los datos a informar serán:

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Fecha de 1er síntoma de EA: debe ser anterior al resto de fechas introducidas en el

formulario.

- Fecha de diagnóstico de EA: debe estar comprendida entre la fecha del 1er síntoma de

EA y la fecha de solicitud.

- Repercusión de la enfermedad en la actividad laboral

- Antecedentes familiares de 1er grado

Imagen 50: Datos Generales

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

Al buscar el paciente mediante , si tenía formularios previamente cumplimentados en la

aplicación, la fecha de 1er síntoma, fecha de diagnóstico EA y antecedentes familiares de 1er

grado se rellenarán automáticamente.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD

En esta sección del formulario el usuario deberá seleccionar mediante una serie de radio-

buttons las características de la enfermedad, tal y como se muestra en la siguiente imagen.

Algunas opciones cuentan con cajas de texto asociadas para especificar valores concretos.

Imagen 51: Características de la enfermedad

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTOS PREVIOS

En esta sección del formulario se pueden distinguir dos zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tenemos una serie de fármacos (AINE, FAME, corticoides infiltrados

y terapias biológicas) en los que aparecen radio-buttons para seleccionar si el paciente

ha estado en tratamiento con dichos fármacos y una serie de campos adicionales

(duración del tratamiento, motivo de la suspensión del mismo, etc.), de los cuales, sólo

será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí en el radio-button del

fármaco correspondiente.

En todos estos fármacos, si se selecciona la opción Sí, se estará especificando que el

paciente estuvo en tratamiento con ese fármaco pero ya ha finalizado el tratamiento.

Por ello, la aplicación no permitirá seleccionar la opción Sí de ese fármaco en la

siguiente pantalla de “Tratamiento actual” para los siguientes fármacos: sulfasalazina,

leflunomida, metrotexato y corticoides infiltrados.

Imagen 52: Tratamientos Previos (detalle A)

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- A continuación, tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos

presentados por el paciente. Como se puede apreciar en la imagen 53.

Imagen 53: Tratamientos Previos (detalle B)

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

Primero tendremos una casilla para escribir el efecto adverso bajo el título de Busque

el CIE-9 o palabra clave de los efectos adversos graves y/o inesperados que presentó

el paciente durante el tratamiento. En esta casilla se buscarán automáticamente los

efectos adversos que concuerden con lo que el usuario vaya escribiendo en la misma.

Una vez seleccionado el efecto adverso se deberá identificar con qué fármaco está

relacionado, para ello tendremos el desplegable bajo el título Indique el fármaco. Al

pinchar sobre el mismo se abrirá una lista con todos los fármacos para seleccionar el

que nos interese.

Cuando ya hayamos seleccionado el efecto adverso y el fármaco, justo tras indicar el

fármaco, se añadirá en la lista de Efectos Adversos del Paciente el mismo para el

fármaco seleccionado. Además aparecerá al lado de cada efecto adverso el icono

cuya utilidad será eliminar dicho efecto adverso del fármaco en cuestión.

Imagen 54: Ejemplo de búsqueda automática de un efecto adverso

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTO ACTUAL

En esta sección del formulario se pueden distinguir dos zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos

radio-buttons, como se puede apreciar en la imagen 55. Además de los radio-buttons,

tendremos para algunos de estos fármacos la Dosis y Duración del Tratamiento, los

cuales sólo será obligatorio informar en caso de que se seleccione Sí para el fármaco

correspondiente. En el caso de Terapia biológica tendremos dos combos disponibles

para seleccionar el fármaco y la pauta.

Como se ha comentado en el apartado “Tratamientos previos”, para poder seleccionar

la opción Sí en los fármacos sulfasalazina, leflunomida metotrexato y corticoides

infiltrados no puede estar seleccionado dicho fármaco en la pantalla anterior de

“Tratamientos Previos”.

- Finalmente tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos presentados

por el paciente. El funcionamiento es el mismo que con la pantalla de “Tratamiento

Previo” pero indicando más datos del efecto adverso, como se puede apreciar en la

imagen 56:

o Fecha de inicio del efecto: mes y año de inicio del efecto.

o Fecha de fin del efecto: mes y año de fin del efecto (opcional).

o Desenlace: seleccionar un tipo de desenlace (desconocido, mortal, secuelas…).

Imagen 55: Tratamiento Actual (detalle A)

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

Una vez indicados todos los datos, se pulsará el icono para pasar el efecto adverso a

la tabla. Se puede ver que además del nombre del efecto, en la tabla aparece la fecha

de inicio, fecha de fin y desenlace. El dato fecha de fin es opcional por lo que si no se

indica aparecerán unos guiones ‘-’. Además aparecerá al lado de cada efecto adverso

el icono cuya utilidad será eliminar dicho efecto adverso del fármaco en cuestión.

Imagen 56: Tratamiento Actual (detalle B)

Formulario de Inicio, entorno EA

Page 69: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 69 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

En esta sección los campos a informar serán, tal y como se puede apreciar en la imagen:

Todos los campos deberán ser informados por el usuario de forma manual.

Imagen 57: Actividad de la Enfermedad

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

OTRAS CARACTERÍSTICAS

Como se puede apreciar en la imagen 58, esta sección del formulario se compone de una serie

de radio-buttons para seleccionar otras características importantes para el tratamiento y dos

casillas para anotar el resultado del Test de tuberculina y el Booster.

Imagen 58: Otras Características

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

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C2 – Uso Restringido

INDICACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA

En esta sección del formulario se deberá seleccionar la opción pertinente tal y como se puede

apreciar en la imagen 59.

Es obligatorio seleccionar al menos una de las tres opciones que aparecen en letra negrita. En

el caso de que queramos seleccionar la opción Enfermedad activa definida según criterios

SER/ASAS será obligatorio marcar al menos una de las dos sub-opciones que se encuentran

abajo.

TRATAMIENTO PROPUESTO

En esta sección del formulario se pueden diferenciar claramente varias zonas:

- Terapia biológica propuesta: se podrá seleccionar la opción “Sin preferencia” para

que sea la Comisión Asesora Local la que proponga el fármaco, o bien podrá

especificarlo el médico. En este último caso será obligatorio informar el fármaco y la

pauta propuesta.

Imagen 59: Indicación de Terapia Biológica

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- Tratamiento con FAME concomitante propuesto: tendremos una serie de fármacos

para marcar como Sí o No. En algunos de ellos aparecen unas casillas para las Dosis

que habrá que informar en caso de haber seleccionado positivamente el fármaco.

- Finalmente habrá que contestar a la pregunta La Propuesta se realizó en Sesión

Clínica Conjunta mediante un radio-button.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la “Solicitud

de Inicio de Tratamiento”.

Imagen 60: Tratamiento propuesto

Formulario de Inicio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.9 EA Formulario de Cambio

Este tipo de formulario permite solicitar el cambio de tratamiento para un paciente. En

la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las secciones de las que

consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario puede hacer clic sobre las

distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el formulario dividido por

las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es similar a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de Inicio

de Tratamiento”, comentada en el punto 2.3.8, con la salvedad de que además de la fecha de

solicitud tenemos fecha de la última evaluación del paciente, y algunos datos del paciente se

han eliminado. Los campos a informar serán:

- Fecha de la última evaluación del paciente: es la fecha en la que el médico realizó la

última evaluación del paciente y debe ser igual o anterior a la fecha de solicitud.

- Fecha de solicitud: fecha en la que el usuario está cumplimentando esta solicitud.

- Repercusión de la enfermedad en la actividad laboral

Imagen 61: Datos Generales

Formulario de Cambio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

TRATAMIENTO ACTUAL

En esta sección del formulario se pueden distinguir dos zonas bien diferenciadas que se

describen a continuación:

- En primer lugar tendremos una serie de fármacos para seleccionar mediante unos

radio-buttons, como se puede apreciar en la imagen 62. Se tratan de los mismos

fármacos que se vieron para la misma sección del formulario “Solicitud de Inicio de

Tratamiento” comentada en el punto 2.3.8, pero se ha añadido información sobre la

terapia biológica.

- En segundo lugar tendremos unos apartados dedicados a los efectos adversos

presentados por el paciente. El funcionamiento es el mismo que el explicado en la

sección del mismo nombre para el formulario “Solicitud de Inicio de Tratamiento”

comentado en el punto 2.3.8, si bien el conjunto de fármacos disponibles es diferente.

Imagen 62: Tratamiento Actual (detalle A)

Formulario de Cambio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Está sección contiene los mismos campos a informar que para el caso de una “Solicitud de

Inicio de Tratamiento” pero duplicados. Esto es así porque el primer conjunto sirve para

informar sobre la actividad de la enfermedad actualmente y el segundo conjunto sirve para

informar sobre la actividad al inicio de la terapia biológica actual.

Si al crear el formulario el paciente posee en su histórico una solicitud previa, la aplicación

cargará los datos de la actividad de la enfermedad de dicha solicitud previa en el segundo

conjunto de la nueva solicitud. En particular, si el histórico presenta una solicitud anterior de

tipo “Inicio” o “Cambio”, se utilizarán los campos de su primer conjunto, y si el histórico

presenta una solicitud anterior de tipo “Evaluación TB Previa“ o “Seguimiento”, se

utilizarán los campos de su segundo conjunto. Una vez precargados los datos del segundo

conjunto, el usuario los podrá modificar convenientemente.

Imagen 63: Actividad de la Enfermedad

Formulario de Cambio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

INDICACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA

En esta sección del formulario se deberá seleccionar la opción pertinente tal y como se puede

apreciar en la siguiente imagen. Será obligatorio seleccionar al menos una de las dos opciones

presentes.

TRATAMIENTO PROPUESTO

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.8.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- En la parte inferior del menú lateral izquierdo tendremos un link denominado Ver

Anexo. Al pinchar sobre él se abrirá una ventana nueva con el anexo de la “Solicitud

de Cambio de Tratamiento”.

Imagen 64: Indicación de Terapia Biológica

Formulario de Cambio, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.3.10 EA Formulario de Evaluación de Terapia Biológica Anterior a Mayo’09

Este tipo de formulario permite realizar la primera evaluación de efectividad y

seguridad del tratamiento para todos aquellos pacientes que ya estaban en tratamiento con

terapia biológica cuando la Comisión Asesora Central aprobó el protocolo de utilización de

terapia biológica en pacientes con Espondilitis Anquilosante (abril de 2009). En la parte

izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las secciones de las que consta el

formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario puede hacer clic sobre las distintas

opciones del menú lateral. A continuación se comentará el formulario dividido por las

distintas secciones que lo comprenden.

INFORMACIÓN

En esta sección se informa de cual es el procedimiento aprobado por la Comisión Asesora

Central para poder llevar a cabo el formulario.

DATOS GENERALES

Esta sección es similar a la sección del mismo nombre del formulario de “Solicitud de Inicio

de Tratamiento”, comentada en el punto 2.3.8, con la salvedad de que además de la fecha de

solicitud tenemos fecha de la última revisión realizada al paciente.

CARACTERÍSTICAS ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.8.

TRATAMIENTO ACTUAL

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.9, pero en esta ocasión no

se incluye un subapartado para especificar los posibles efectos adversos presentados por el

paciente (en realidad está presente como una sección aparte que se verá más adelante).

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.9. La única diferencia es

que este formulario debe ser siempre el primero del histórico de un paciente, por lo que no

existirán solicitudes previas de las que cargar información y rellenar automáticamente el

segundo conjunto de campos. Todos los campos serán cumplimentados a mano por el usuario.

Page 78: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 78 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

EFECTOS ADVERSOS

Esta sección es exactamente igual al subapartado relativo a Efectos Adversos de la sección de

Tratamiento Actual del formulario de “Solicitud de Inicio de Tratamiento”, explicado en el

punto 2.3.8. Simplemente en este formulario se presenta un conjunto diferente de fármacos.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

- Este tipo de solicitud no tiene anexo.

Page 79: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 79 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.3.11 EA Formulario de Seguimiento del Tratamiento

Este tipo de formulario permite solicitar el seguimiento de tratamiento para un

paciente. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran las secciones

de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario puede hacer

clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el formulario

dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Inicio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.8.

TRATAMIENTO ACTUAL

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.9, pero en esta ocasión no

se incluye un subapartado para especificar los posibles efectos adversos presentados por el

paciente (en realidad está presente como una sección aparte que se verá más adelante).

Además, en la terapia biológica sólo es necesario especificar la fecha y fármaco-pauta

actuales, no anteriores.

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Solicitud de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto 2.3.9. En esa ocasión, la

precarga de datos funciona de la siguiente forma: si el histórico presenta una solicitud anterior

de tipo “Inicio” o “Cambio”, se utilizarán los campos de su primer conjunto, y si el

histórico presenta una solicitud anterior de tipo “Evaluación TB Previa“, se utilizarán los

campos de su segundo conjunto. Una vez precargados los datos del segundo conjunto, el

usuario los podrá modificar convenientemente.

EFECTOS ADVERSOS

Esta sección es exactamente igual al subapartado relativo a Efectos Adversos de la sección de

Tratamiento Actual del formulario de “Solicitud de Inicio de Tratamiento”, explicado en el

punto 2.3.8. Simplemente en este formulario se presenta un conjunto diferente de fármacos.

Page 80: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 80 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4 PERFIL COMITÉ LOCAL

Si el usuario que entra en la aplicación es miembro de la Comisión Asesora Local

(CAL), la primera página que muestra la aplicación contendrá al menos las siguientes

opciones:

1. Informes de Evaluación: Al pinchar sobre este enlace se mostrará el menú

secundario para la CAL, consistente en las siguientes opciones:

Al pinchar sobre cada enlace, se accede a una vista del histórico de evaluaciones para

solicitudes del tipo seleccionado. En cada enlace, los miembros de la CAL de un

determinado hospital visualizarán todas las evaluaciones de la CAL de las solicitudes

de ese tipo finalizadas por los médicos adscritos a dicho hospital, tanto las

evaluaciones que ya están finalizadas, como las que aún están pendientes de realizar.

En la imagen 68 se puede ver un ejemplo de este listado para solicitudes de

Inicio/Cambio de Tratamiento (entorno AR).

Por cada línea del listado se mostrarán los siguientes datos: iniciales y NUSS del

paciente, nombre y apellidos del médico solicitante, fecha en la que se cursó la

solicitud y el tipo de la misma. Además, aparecerán dos links al final de cada línea

cuya utilidad se comenta a continuación:

o Link de Editar Informe: aparecerá solamente para aquellos informes de

evaluación que no estén finalizados. Al pinchar sobre el mismo se accederá a

la vista correspondiente para editar el informe de evaluación.

o Link de Ver Informe: aparecerá para todas las solicitudes. Pinchando en el

mismo se accederá a la vista del informe de evaluación correspondiente de la

CAL, esté finalizado o no, en modo sólo lectura.

Imagen 65: Menú principal

Perfil Comité Local

1 3 2

Imagen 66: Menú secundario de Informes de Evaluación

Perfil Comité Local, entorno AR

Imagen 67: Menú secundario de Informes de Evaluación

Perfil Comité Local, entorno EA

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 81 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

Una vez en el informe de evaluación, cuando se accede a la pantalla de Dictamen, los

datos identificativos del paciente se cargan automáticamente, tanto en modo de sólo

lectura como en modo de edición.

Entorno AR

a) Informe de Evaluación de Inicio/Cambio: Al pinchar sobre este enlace se

accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para Solicitudes de

Inicio/Cambio de Tratamiento. Desde esta vista se podrá acceder al formulario de

“Informe de Evaluación para Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento” que se

explicará con más detalle en el punto 2.4.1.

b) Informe de Evaluación para Tratamientos anteriores a Mayo 06: Al pinchar

sobre este enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para

Solicitudes de Evaluación de Tratamientos anteriores a Mayo del 2006. Desde esta

vista se podrá acceder al formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de

1ª Evaluación Anterior a Mayo 06” que se explicará con más detalle en el punto

2.4.2.

c) Informe de Evaluación para Seguimiento del Tratamiento: Al pinchar sobre

este enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para

Solicitudes de Seguimiento del Tratamiento. Desde esta vista se podrá acceder al

formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de Seguimiento del

Tratamiento” que se explicará con más detalle en el punto 2.4.3.

d) Informe de Evaluación para Solicitud de Inicio con rituximab: Al pinchar

sobre este enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para

Solicitudes de Inicio con rituximab. Desde esta vista se podrá acceder al

Imagen 68: Listado de Informes de Evaluación para Solicitudes de Inicio/Cambio de Tratamiento

Perfil Comité Local, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 82 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de Inicio con rituximab” que

se explicará con más detalle en el punto 2.4.4.

e) Informe de Evaluación para Seguimiento de rituximab: Al pinchar sobre este

enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para

Solicitudes de Seguimiento de rituximab. Desde esta vista se podrá acceder al

formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de Seguimiento de

rituximab” que se explicará con más detalle en el punto 2.4.5.

Entorno EA

a) Informe de Evaluación de Inicio: Al pinchar sobre este enlace se accederá a la

vista del Listado de Informes de Evaluación para Solicitudes de Inicio de

Tratamiento. Desde esta vista se podrá acceder al formulario de “Informe de

Evaluación para Solicitud de Inicio” que se explicará con más detalle en el punto

2.4.6.

b) Informe de Evaluación de Cambio: Al pinchar sobre este enlace se accederá a la

vista del Listado de Informes de Evaluación para Solicitudes de Cambio de

Tratamiento. Desde esta vista se podrá acceder al formulario de “Informe de

Evaluación para Solicitud de Inicio” que se explicará con más detalle en el punto

2.4.7.

c) Informe de Evaluación para Solicitud de Terapia Biológica anterior a Mayo

09: Al pinchar sobre este enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de

Evaluación para Solicitudes de Terapia Biológica anterior a Mayo 09. Desde esta

vista se podrá acceder al formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de

Inicio” que se explicará con más detalle en el punto 2.4.8.

d) Informe de Evaluación para Seguimiento del Tratamiento: Al pinchar sobre

este enlace se accederá a la vista del Listado de Informes de Evaluación para

Solicitudes de Seguimiento de Tratamiento. Desde esta vista se podrá acceder al

formulario de “Informe de Evaluación para Solicitud de Inicio” que se explicará

con más detalle en el punto 2.4.9.

2. Histórico de Evaluaciones: al pinchar sobre el link se accederá a la vista del histórico

de evaluaciones, tal y como se muestra en la imagen 69. En esta pantalla, los

miembros de la CAL de un determinado hospital visualizarán las evaluaciones de la

CAL de todas las solicitudes finalizadas por los médicos adscritos a dicho hospital,

tanto las evaluaciones que ya están finalizadas, como las que aún están pendientes de

realizar. La vista es igual que la explicada para cada tipo de informe de evaluación,

pero aplicada a todos los tipos de evaluación. Además, en este caso se podrá filtrar el

listado por el NUSS del paciente, la fecha de la solicitud y el tipo de evaluación.

Al igual que en el enlace anteriormente comentado “Informes de Evaluación”, por

cada línea del listado se mostrarán los siguientes datos: iniciales y NUSS del paciente,

nombre y apellidos del médico solicitante, fecha en la que se cursó la solicitud y el

tipo de la misma. Además, aparecerán los dos mismos links al final de cada línea

(cuya utilidad se ha comentado anteriormente), que permiten tanto editar los informes

de evaluación pendientes de elaborar como visualizar los ya finalizados.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 83 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

3. Histórico de Pacientes: cuando pinchemos sobre esta opción se accederá a un listado

en el que se mostrarán todos los pacientes del hospital al que esté adscrito el miembro

de la CAL que estén dados de alta en el Sistema de Información. De cada paciente

sólo se visualizará en esta pantalla el último episodio registrado en el Sistema de

Información.

El funcionamiento del listado es el mismo que el explicado para el perfil de médico en

el punto 2.3, con la salvedad de que en este caso no se podrá editar ninguna solicitud, a

menos que el usuario además de perfil de CAL tenga perfil de médico.

Imagen 69: Histórico de Evaluaciones

Perfil Comité Local

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 84 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.1 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio/Cambio de Tratamiento

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Inicio/Cambio de Tratamiento. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de solicitud de inicio/cambio: fecha en la que el médico realizó la solicitud a la

CAL.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 70: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento, entorno AR

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 85 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

En esta sección del formulario el usuario de la CAL introducirá el dictamen para la solicitud

de inicio/cambio de tratamiento. Como se puede apreciar en la siguiente imagen el dictamen

podrá ser:

Imagen 71: Dictamen

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio/Cambio de Tratamiento, entorno AR

Page 86: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 86 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- Evaluación positiva de la CAL: en ese caso será obligatorio informar la terapia

biológica autorizada, el tratamiento con FAME concomitante y la fecha para la

próxima evaluación de la CAL. Si se indica que existe tratamiento con FAME

concomitante, habrá que seleccionar uno, dos o tres fármacos.

- Evaluación negativa de la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la denegación de la

solicitud de inicio/cambio de tratamiento.

- Falta de Unanimidad en la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la falta de unanimidad.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

Page 87: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 87 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.2 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Primera evaluación de Tratamientos anteriores a Mayo 06

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Primera evaluación de Tratamiento anterior a Mayo 06. En la parte izquierda de la zona de

visualización de datos se muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar

entre dichas secciones el usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú

lateral. A continuación se comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo

comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de la solicitud de evaluación de seguimiento: fecha en la que el médico realizó

la solicitud a la CAL.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 72: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Primera Eval. de Trat. Anterior a Mayo 06, entorno AR

Page 88: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 88 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el

punto 2.4.1.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

Page 89: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 89 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.3 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento del Tratamiento

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Seguimiento de Tratamiento. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Primera Evaluación de Tratamientos anteriores a

Mayo 06” comentada en el punto 2.4.2.

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio/Cambio de Tratamiento” comentada en el

punto 2.4.1.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

Page 90: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 90 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.4 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio con rituximab

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Inicio con rituximab. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran

las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario

puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el

formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de solicitud de inicio rituximab: fecha en la que el médico realizó la solicitud a

la CAL.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 73: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio con rituximab, entorno AR

Page 91: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 91 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

En esta sección del formulario el usuario de la CAL introducirá el dictamen para la solicitud

de Inicio con rituximab. Como se puede apreciar en la siguiente imagen el dictamen podrá

ser:

Imagen 74: Dictamen

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio con rituximab, entorno AR

Page 92: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 92 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- Evaluación positiva de la CAL: en ese caso será obligatorio informar la dosis, el

tratamiento con FAME concomitante y la fecha para la próxima evaluación de la

CAL. Si se indica que existe tratamiento con FAME concomitante, habrá que

especificar uno o dos fármacos.

- Evaluación negativa de la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la denegación de la

solicitud de inicio con rituximab.

- Falta de Unanimidad en la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la falta de unanimidad.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

Page 93: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 93 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.5 AR Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento de rituximab

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Seguimiento de rituximab. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de solicitud de seguimiento de rituximab: fecha en la que el médico realizó la

solicitud a la CAL.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 75: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Seguimiento de rituximab, entorno AR

Page 94: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 94 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio con rituximab” comentada en el punto 2.4.4.

NOTAS

- En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte

superior del menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos

si queremos guardar el archivo o abrirlo.

Page 95: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 95 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.6 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Inicio de Tratamiento. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se muestran

las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el usuario

puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se comentará el

formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de solicitud de inicio: fecha en la que el médico realizó la solicitud a la CAL.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 76: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio de Tratamiento, entorno EA

Page 96: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 96 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

En esta sección del formulario el usuario de la CAL introducirá el dictamen para la solicitud

de inicio/cambio de tratamiento. Como se puede apreciar en la siguiente imagen el dictamen

podrá ser:

Imagen 77: Dictamen

Evaluación de la CAL para Solicitud de Inicio de Tratamiento, entorno EA

Page 97: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 97 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

- Evaluación positiva de la CAL: en ese caso será obligatorio informar sobre la terapia

biológica autorizada, el tratamiento concomitante (con AINE y/o FAME) y la fecha

para la próxima evaluación de la CAL. Si se indica que existe tratamiento con AINE

y/o FAME concomitante, habrá que seleccionar uno, dos o tres fármacos.

- Evaluación negativa de la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la denegación de la

solicitud de inicio/cambio de tratamiento.

- Falta de Unanimidad en la CAL: en este caso será obligatorio informar en el campo de

texto denominado INFORME las causas que han motivado la falta de unanimidad.

NOTAS

En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte superior del

menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos si queremos guardar

el archivo o abrirlo.

Page 98: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 98 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.7 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Cambio de Tratamiento. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen:

- Fecha de la solicitud: fecha en la que el médico realizó la solicitud a la CAL.

- Fecha del informe de evaluación de la CAL: fecha en la que la CAL está

cumplimentando esta evaluación; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Nº de protocolo del informe de evaluación: número dado por la CAL a cada informe

de evaluación emitido.

- Además, se mostrarán los datos del hospital donde se realizó la solicitud, el código

CNP del médico y los datos referentes al paciente en cuestión. Dichos datos se

cargarán automáticamente al acceder al formulario y serán siempre de sólo lectura.

Imagen 78: Datos Generales

Evaluación de la CAL para Solicitud de Cambio de Tratamiento, entorno EA

Page 99: Terapia Biológica en Artritis Reumatoide v1

Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 99 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Inicio de Tratamiento” comentada en el punto

2.4.6.

NOTAS

En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte superior del

menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos si queremos guardar

el archivo o abrirlo.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 100 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.8 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Terapia Biológica Anterior a Mayo 09

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Terapia Biológica anterior a Mayo 09. En la parte izquierda de la zona de visualización de

datos se muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas

secciones el usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A

continuación se comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo

comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto

2.4.7.

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto

2.4.7.

NOTAS

En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte superior del

menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos si queremos guardar

el archivo o abrirlo.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 101 de 108

Fecha: 03/12/20 Manual de usuario

Terapia Biológica en Enfermedades Reumáticas Inflamatorias v1.4

C2 – Uso Restringido

2.4.9 EA Evaluación de la CAL para solicitudes de Seguimiento del Tratamiento

Este tipo de formulario permite realizar la evaluación de la CAL para una solicitud de

Seguimiento del Tratamiento. En la parte izquierda de la zona de visualización de datos se

muestran las secciones de las que consta el formulario. Para navegar entre dichas secciones el

usuario puede hacer clic sobre las distintas opciones del menú lateral. A continuación se

comentará el formulario dividido por las distintas secciones que lo comprenden.

DATOS GENERALES

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto

2.4.7.

DICTAMEN

Esta sección es exactamente igual que la sección del mismo nombre del formulario de

“Evaluación de la CAL para solicitudes de Cambio de Tratamiento” comentada en el punto

2.4.7.

NOTAS

En todo momento se dispondrá de la funcionalidad de acceder a un archivo PDF con la

información contenida en el formulario pulsando sobre el icono (en la parte superior del

menú lateral izquierdo). Al hacerlo se abrirá una ventana preguntándonos si queremos guardar

el archivo o abrirlo.

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 102 de 108

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C2 – Uso Restringido

2.5 PERFIL COMITÉ CENTRAL

Si el usuario que entra en la aplicación es miembro de la Comisión Asesora Central (CAC), la

primera página que muestra la aplicación contendrá al menos las siguientes opciones:

1. Dictámenes: Al pinchar sobre este enlace se mostrará el menú secundario para el

Comité Central. En el mismo se dispondrá de las siguientes opciones:

a. Histórico de Pacientes evaluados por la CAC: Al pinchar sobre este enlace

se accederá a la vista del Listado de pacientes que están pendientes o ya han

sido evaluados por la CAC, esta vista se explicará con más detalle en el punto

2.5.1.

b. Edición de Dictámenes: Al pinchar sobre este enlace se accederá a la vista de

Edición de Dictámenes que será explicada con más detalle en el punto 2.5.2.

2. Histórico de Pacientes: cuando pinchemos sobre esta opción se accederá a un listado

en el que se mostrarán todos los pacientes del hospital al que esté adscrito ese

miembro de la CAC que estén dados de alta en el Sistema de Información. De cada

paciente sólo se visualizará en esta pantalla el último episodio registrado en el Sistema

de Información.

El funcionamiento del listado es el mismo que el explicado para el perfil de médico en

el punto 2.2. Desde este enlace sólo podrán editar solicitudes aquellos usuarios que

además del perfil CAC tengan el perfil de médico.

Imagen 79: Menú principal

Perfil Comité Central

Imagen 80: Menú secundario de Dictámenes

Perfil Comité Central

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.5.1 Histórico de Pacientes evaluados por la CAC

Al pinchar sobre este enlace se mostrará un listado con todos los pacientes que están

pendientes o ya han sido evaluados por la CAC. En este caso se podrá filtrar por: iniciales y

NUSS del paciente, nombre y apellidos del médico solicitante, hospital, nº de protocolo de la

CAL, fecha del informe de evaluación de la CAL, tipo del informe de evaluación y fecha del

dictamen de la CAC. Por cada línea del listado se mostrarán los siguientes datos: iniciales y

NUSS del paciente, nombre y apellidos del médico que cursó la solicitud, el hospital donde se

tramitó la misma, y la fecha y tipo de informe de evaluación.

Además, al final de cada línea aparecerá el icono mediante el cual se podrá acceder al

“Histórico del paciente”, en el que se muestra el histórico de todas las solicitudes

cumplimentadas para el paciente en concreto, así como los informes de evaluación de las

Comisiones Asesoras si los hubiera.

Desde este enlace no se pueden editar los dictámenes de la CAC.

Imagen 81: Histórico de pacientes evaluados por la CAC

Perfil Comité Central

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Terapia Biológica en Artritis

Reumatoide Página 104 de 108

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C2 – Uso Restringido

2.5.2 Edición de Dictámenes

Al pinchar sobre este enlace se mostrará un listado con todos los pacientes que están

pendientes o ya han sido evaluados por la CAC. El listado que se muestra es el mismo que el

explicado en el apartado anterior pero ahora, para los dictámenes que no estén finalizados,

aparecerá también el icono mediante el cual, se podrá acceder al formulario del dictamen

de la CAC para editarlo e introducir datos. En este caso se podrá filtrar por: iniciales y NUSS

del paciente, nombre y apellidos del médico solicitante, hospital, nº de protocolo de la CAL,

fecha del informe de evaluación de la CAL, tipo del informe de evaluación y si el informe

está terminado o no.

Imagen 82: Edición de Dictámenes de la CAC

Perfil Comité Central

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.5.3 Dictamen de la CAC

Para elaborar un dictamen de la CAC se podrá acceder, tanto en modo edición como

en modo sólo lectura desde el enlace Edición de Dictámenes. Todos los tipos de informes de

solicitud utilizan el mismo formulario de dictamen. A continuación se describirá el

formulario de manera más detallada. Estará compuesto por las siguientes secciones:

DATOS GENERALES

Este apartado del formulario se mostrará tal y como se ve en la siguiente imagen y los datos a

informar serán:

- Fecha del dictamen de la CAC: fecha en la que la CAC está cumplimentando este

dictamen; debe ser posterior o igual a la fecha de solicitud.

- Número de protocolo de la CAC: número dado por la CAC a cada dictamen emitido.

Imagen 83: Datos Generales

Dictamen de la CAC

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C2 – Uso Restringido

TERAPIA BIOLÓGICA SOLICITADA

En esta sección del formulario el usuario especificará el fármaco y pauta solicitados por el

médico en su solicitud. Según el entorno y tipo de formulario el conjunto de fármaco-pauta

podrá variar.

DICTAMEN

En esta vista del formulario el miembro de la CAC introducirá el dictamen correspondiente.

Como se puede apreciar en la siguiente imagen habrá que informar:

- Informe: Campo de texto para informar las causas del dictamen.

- Tratamiento autorizado: se podrá autorizar el tratamiento o no.

- Dispensación por parte del Servicio de Farmacia: se podrá autorizar a que el Servicio

de Farmacia dispense el tratamiento.

Imagen 84: Terapia biológica solicitada

Dictamen de la CAC

Imagen 85: Dictamen

Dictamen de la CAC

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

2.6 PERFIL FARMACIA

Cuando el usuario que entra en la aplicación tiene el perfil de farmacia, la primera

página a la que accede es la que se muestra en la imagen 86, y el menú principal mostrará al

menos una opción:

1. Histórico de Pacientes: En esta vista se mostrará un listado de todos los pacientes del

hospital al que esté adscrito el farmacéutico que tengan solicitudes finalizadas. En este

caso se podrán filtrar los registros por: iniciales y NUSS del paciente, nombre y

apellidos del médico, fecha y tipo de solicitud. Los datos que se mostrarán por cada

línea del listado serán: iniciales y NUSS del paciente, nombre y apellidos del médico,

fecha y tipo de solicitud y en este caso también se mostrará el hospital que dispensará

el tratamiento. De cada paciente sólo se visualizará el último episodio.

Además, aparecerán botones cuyo funcionamiento se explica a continuación:

o Link de Ver Solicitud: aparecerá para todas las solicitudes de tratamiento.

Al pinchar sobre el mismo se accederá al formulario correspondiente en modo

de sólo lectura.

Imagen 86: Menú principal

Perfil Farmacia

1

Imagen 87: Histórico de Pacientes

Perfil Farmacia

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Terapia Biológica en Artritis

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C2 – Uso Restringido

o Link de Ver Histórico Paciente: aparecerá para todas las solicitudes.

Pinchando en el mismo se accederá a un histórico de todas las solicitudes

cumplimentadas para el paciente en concreto, así como los informes de

evaluación de las Comisiones Asesoras si los hubiera. El aspecto de dicho

histórico es el mismo que se explicó en el Histórico de Pacientes del perfil

médico en el punto 2.3.

o Link de Trasladar Hospital Dispensador: Mediante este icono el

farmacéutico podrá trasladar la dispensación del tratamiento autorizado en su

hospital a otro hospital del SAS, si el paciente así lo solicita en el servicio de

Farmacia. Este tipo de traslado es el que solicita el paciente al farmacéutico del

hospital 1 porque quiere recoger la medicación en el servicio de Farmacia de

otro hospital (Hospital 2), aunque desea seguir siendo tratado por el

especialista del Hospital 1. Esta opción sólo será posible cuando el

farmacéutico pertenezca al hospital prescriptor.

Cuando pinchemos sobre el mismo se abrirá una ventana como la que se

muestra en la siguiente imagen:

Aparecerá el nombre del hospital dispensador actual y un combo para

seleccionar el nuevo hospital que va a dispensar el tratamiento. Una vez

seleccionado el nuevo hospital simplemente habrá que pulsar sobre el botón

Trasladar.

Una vez el farmacéutico realice este traslado, automáticamente, todo el

Histórico de ese paciente (solicitudes de cualquier tipo que se han pedido para

él y las correspondientes evaluaciones de las Comisiones Asesoras, si las

hubiera) pasa a ser visible para todos los usuarios del hospital 2 (médicos y

farmacéuticos) y esto supone:

• los usuarios del Hospital 1: siguen visualizando los datos de ese paciente

cuando acceden al Sistema de Información y son los que pueden

interaccionar con él (pedir solicitudes y realizar evaluaciones de CAL).

• los usuarios del Hospital 2: están ahora autorizados para visualizar los

episodios del paciente, pero no pueden interaccionar con él (los usuarios

del hospital 2 no pueden realizar en el Sistema de Información solicitudes

ni evaluaciones de CAL para ese paciente). Esto sólo les permite

comprobar si en el hospital 1 se le ha autorizado el tratamiento para poder

dispensar.

Imagen 88: Ventana para trasladar el servicio de Farmacia dispensador