Se define como (BMP) a un conjunto de normativas operativas destinadas a asegurar la calidad de los medicamentos.

Asegura que los productos hayan sido elaborados consistentemente y controlados de acuedo a los estándares de calidad requeridos.

Disponer de todas las facilidades que comprende: Personal debidamente calificado y entrenadoInstalaciones y espacios convenientesEquipo y servicios adecuadosMateriales , envases , y etiquetas apropiadas Procedimiento e instrucciones aprobadasAlmacenamiento y transporte adecuado

Muestreo de materias primas , materiales de empaque, productos intermedios , productos a granel y productos terminados.

Productos terminados que poseen los componentes activos deben cumplir con los requisitos cualitativos y cuantitativos.

Se retendrán muestras suficientes de materiales de partida y de producto terminado para permitir futuras pruebas del producto si fuera necesario.

BMP realiza una evaluación de los atributos del producto con el fin de asegurar que este haya sido elaborado de acuerdo con sus especificaciones .

Calidad del producto recae en el personal que interviene en su elaboración.