1era clase formas farmaceuticas generalidades tecnologia farmaceutica wiener -presentacion - 2012-1

7/29/2019 1era Clase Formas Farmaceuticas Generalidades Tecnologia Farmaceutica Wiener -Presentacion - 2012-1

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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades

DEFINICIONES PRELIMINARES

Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ

MEDICAMENTO:Fármaco elaborado por latecnología farmacéutica y dotado

de forma farmacéutica parapoder ser administrado alorganismo con el fin deestablecer un diagnostico,

restaurar, corregir o modificarfunciones orgánicas y, enespecial, corregir alteraciones dela salud.




FÁRMACO O PRINCIPIO ACTIVOMEDICAMENTOSO:

Es toda sustancia química

definida, obtenida porprocedimientos extractivos o de

síntesis dotada de propiedades

medicamentosas.





Sustancia

farmacológicamente inerte,

utilizada para dotar a laforma farmacéutica de una

presentación conveniente

para su utilización.

EXCIPIENTE:





Presentación externa que

se da al principio activo o

fármaco para facilitar suadministración

transformándolo en

medicamento.

FORMA FARMACÉUTICA O FORMA GALÉNICA :





FORMA DE DOSIFICACIÓN :

Forma farmacéutica con una

determinada cantidad de

fármaco.Ej. un comprimido es una forma

farmacéutica, un comprimido de

500 mg. es una forma de

dosificación.





ESPECIALIDADFARMACÉUTICA:

Medicamento de composición e

información definidas, con forma

farmacéutica y dosificación

determinadas, preparado par su

uso medicinal inmediato, dispuesto

y acondicionado para su

dispensación al público.En definitiva es el preparado

concreto que se adquiere en la

farmacia.






FORMULACIÓN:

Arte de seleccionarcuantitativa y

cualitativamente los

principios activos y

excipientes, en

función de la forma

farmacéutica y de

las operacionesnecesarias que

conducen a la

misma.




Industria Farmacéutica o Farmacia IndustrialConjunto de conocimientos de las operaciones ,ejecutadas en

serie para la obtención , transformación , preparación ,combinación, acondicionamiento (encajado y etiquetado),

almacenamiento , control y transporte de materiales primarios

para la consecución de un medicamento como especialidadfarmacéutica (forma farmacéutica).

Diferencia con la Farmacia Galenica (preparados magistrales u

oficinales)

Preparado a escala Industrial (masificación de la elaboración del

Fármaco cumpliendo Normas para la correcta fabricación BMP ) .





Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial





FORMA FARMACÉUTICA :Es la presentación externa que se le da al principioactivo o fármaco para facilitar su administración ,

transformándolo en un medicamento.





Tipos de Forma Farmacéutica .

Dentro de los tipos de formas farmacéuticaspodemos agruparlas en dos grandes grupos :

FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES.

FORMAS FARMACÉUTICAS NO ESTÉRILES






Formas Farmacéuticas Estériles

Las formas farmacéuticas

estériles son aquellospreparados que están

exentos de contaminantes

bacterianos, debido a que

estos preparados son

diseñados para ser

introducidos al interior del

organismo a través de la víaparenteral o van a estar en

contacto directo con

mucosas.




CLASES :Pueden agruparse en :•Preparados estériles líquidos :Preparados inyectables de pequeñovolumen :

( hasta 100 ml ) ampollas , viales.





CLASES :Pueden agruparse en :•Preparados estériles líquidos :

Preparados inyectables de gran volumen :(mas de 100 ml) Sueros (envase de vidrio o plástico)





CLASES :Pueden agruparse en :•Polvos Estériles : ( para reconstituir) antibióticos.





CLASES :Pueden agruparse en :

•Ungüentos estériles (oftálmicos)





CLASES :Pueden agruparse en :•Gotas estériles (oftálmicos)





Formas Farmacéuticas Noestériles.

Las formas farmacéuticas noestériles son aquellos preparadosque permiten la presencia de unacarga bacteriana en cantidad

limitada (de acuerdo a lasespecificaciones de la farmacopea)estos preparados son diseñadospara ser administrados

principalmente por la vía oral.





Dentro de los tipos podemos encontrar :Sólidos :

Grageas

TabletasCápsulas

Polvos





Semi-sólidos:Cremas

Ungüentos

Supositorios

Ovulos





Líquidos :Jarabes

Suspensiones

Gotas





Aerosoles





TIPOS DE MEDICAMENTOS

1.- SEGÚN LA TÉCNICA DE ELABORACIÓN:

- OFICINALES U OFICIALES :

Extemporáneos , de reposición

- MAGISTRALES

- INDUSTRIALES





Medicamentos oficinales uOficiales :

Son los que están incluidos en elFormulario Nacional.

Se distinguen los Extemporáneos quese elaboran para ser dispensados de

inmediato y que generalmente son pocoestables en el tiempo.

Los medicamentos de Reposicióndeben estar preparados con

anterioridad en la Oficina Farmacéutica, o en el hospital para su entregaposterior al paciente ( deben tener untiempo de validez).





Los medicamentos Magistrales :

son los que siempre se han denominado formulasmagistrales , por que son prescritas por el medico(magíster) para un determinado enfermo y suelenser formulas extemporáneas que cubren la mayoríade dolencias y pueden elaborarse en todas lasformas de administración .





MedicamentosIndustriales :

Tiene un tratamiento legalpara su elaboración y estosdeben procesarsecumpliendo una serie de

Normativas como las GMP ,GLP , etc. Estosmedicamentos siempre sonde reposición y poseen un

tiempo de validez que comomáximo es de tres añosdesde que se elaboro el lotede fabricación

correspondiente.





2.- SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN :La forma farmacéutica que presenta finalmente unmedicamento determina la vía de administración .





3.- SEGÚN SU COMPLEJIDAD :

Según su complejidad se dividen en :

Medicamentos simples : contienen solamente elprincipio activo o se trata de preparados galenicos a

los que no se les ha adicionado ningún tipo deexcipiente.Medicamentos Complejos : se obtienen por mezclas

de dos o mas medicamentos simples, a los que se lesha adicionado un excipiente para alcanzar laconcentración que establece la Farmacopeacorrespondiente.





Las asociaciones de diferentes componentes seefectúan con el fin de obtener :

Márgenes terapéuticos apropiados o para

alejarse de una posible toxicidad.

Conseguir la liberación y la absorción del o de los

principios activos en el lugar y en el momento

requerido.




FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias

OPERACIONES UNITARIAS FARMACEUTICAS

A partir de 1920 la industria química en los E.E.U.U.comenzó a desarrollarse , los ingenieros se vieron

obligados a adaptarse rápidamente a fabricaciones de

alto rendimiento.

Un equipo de ingenieros publican un trabajo en el

que reconocían que todo proceso industrial podríadescomponerse en numerosas operaciones unitarias

y dentro de estas tenemos :




MOLIENDA

En la industria farmacéutica

es común la necesidad de

proceder a una disminución

del tamaño de partículas enproductos sólidos.

Aquella necesidad puede

estar basada en alguna delas siguientes razones:





Aumento de la superficie del sólido con la finalidad de facilitar

determinados procesos , en razón de la mayor área de

intercambio ( secado, extracción con solvente).

Modificar u obtener determinadas propiedades que dependen

del tamaño de partícula ( poder cubriente , color).

Facilitar el posterior mezclado, ya sea de polvos ( comprimidos)

o polvos y líquidos (suspensiones) la disminución del tamaño

supone mejorar la posibilidad de dispersión del sólido

(disminuye su velocidad de sedimentación).

Dar a determinados productos su forma final, uniformidad.






La diferencia entre trituración y molienda reside en el

tamaño de las partículas :

Trituración : reducción grosera de tamaño de

partícula.Molienda : reducción fina de tamaño de partícula.

En la Industria Farmacéutica se trabaja con moliendafina y ultrafina.





Corte

Aplastamiento

Percusión (contusión)

Fricción :Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ




MEZCLA ( sólidos):

En la industria farmacéutica es necesaria para la

obtención de granulados y por consiguiente de las

tabletas.

Los equipos de mezclado actúan de dos maneras :

•El material es empujado por aletas o paletas.

•El material es levantado hasta cierta altura , desdedonde cae , en parte como una fina lluvia y en parte

rodando sobre si mismo.





Mezcladores por gravedad





Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas





GRANULACIONUna Mezcla de polvos puede no ser apta para elaborartabletas debido a :- Malas características de flujo.- Tamaño de partículas inadecuadas.- Malas características de compresión.

La granulación va a permitir transformar laspartículas de polvo en gránulos :

- Mejorando las características de flujo.- Aumentar y uniformizar el tamaño de las partículas.- Favorecer la cohesividad frente a la presión.- Posibilita la formación de una tableta a partir de una

mezcla inadecuada.





Rapid Mixer Granulator (RMG)

http://chitramachineries.com/rapid-mixer-granu.html

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SECADO

Finalmente disminuye humedad residual al producto.Se elimina la mayor parte de agua o solvente para

obtener un sólido seco , no debe sobresecarse por

que también se necesita un % de agua.





SECADOR DE LECHO FLUIDO


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O S CÉ C S

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