El alcance del Sistema de Gestión registrado es aplicable a los procesos:Diseño, desarrollo, investigación, manufactura y ensamble. Así como, acondicionamiento, comercialización, servicio y mantenimiento – postventa y capacitación de equipos y dispositivos embebidos aplicados en áreas biomédica, electrónica, de control, metalmecánica y servicios para los siguientes productos: Aspirador Gástrico de Succión Continua e Intermitente, Cuna, Cuna de Calor Radiante, Incubadora Estacionaria / Transporte Neonatal, Monitor de Signos Vitales, Central de Monitoreo, Oxímetro de Pulso, Esterilizadores, Ventilador de Alta Frecuencia, Ventilador Volumétrico Invasivo y No Invasivo (Neonatal, Pediátrico y Adulto), Mobiliario Médico y de Laboratorio, Cama de Posiciones Múltiples / Cuidados Intensivos / Transporte.

Medica D, S.A de C.V Calle Eten 725 Col. Lindavista, Deleg. Gustavo A. Madero, México D.F. C.P.07300, Tel./Fax: (0155) 19 98 67 00

Ventilador SMART

Definición y descripción: Equipo electromecánico controlado por microprocesador diseñado para ser usado con pacientes neonatales, pediatricos y adultos.

Modos de ventilaciónVentilación mandataria controlada por volumen (V-CMV).Ventilación mandataria intermitente sincronizada por volumen (V-SIMV).Ventilación mandataria controlada por presión (P-SIMV).Ventilación mandataria intermitente sincronizada por presión (P-SIMV).Ventilación espontanea (SPONT)Ventilación con volumen garantizado (VTV)CPAP Nasal (NCPAP).Ventilación espontanea de presión positiva en Vías Aéreas (SPAP)Volumen de soporte (VS)Presión de soporte (PSV)Presión regulada con control de volumen (PRVC)Respaldo de Apnea (disponible en todos los modos)Auto Modo (Asistido-Controlada y viceversa sin intervención del usuario)Ventilación por presión positiva no invasiva (NPPV)Ventilación asistida adaptable por peso ideal corporal (ASV)que permite incorporar el peso ideal en gramos y kilosNPPV: Ventilación por presión positiva no invasiva con sus diferentes opciones NPPV-A/C, NPPV-SIMV Y NPPV-CPAP CON PSV. Ciclado por volumen y ciclado por presión.

Funciones especiales:Nebulizador inteligente,Suspiro inteligente, 100% de oxígeno, por 1,2 o 3 minutos con autorregresiónInsp Man (administrativa inspiración manual) Retención: fase inspiratoria y espiratoria.

Disparador de respiración: Sensibilidad por presión ±1-30 cm H OSensibilidad por flujo 1-30 IpmSensibilidad (NIV): NCPAP

Parámetros de control:Ventilaciones 1-150 rpmVolumen corriente 0-2500 ml. (de acuerdo a la compensación)PEEP/CPAP entre 0-50 cm H OVolumen espiratorio minuto total ajustable 0-5000 mlLa presión de suministros de gases O y aire de 2 a 6 bares (29-87 PSI) monitoreo y despliegue de la pantallaPcontrol, Psoporte entre 0-100 cm H OFlujo máximo (flujo inspiratorio) 1-180/minMecánico/ espontaneoFlujo manual o automáticoTinsp. De 0.1-5 seg.Meseta ò Plateau (pausa inspiratoria) 10-70% Concentración de oxigeno 21-100%Pendiente de la presión de ascenso: Rápido, medio o LentoExh Sens % (10-80% de los flujos espontáneos elevados)

Funciones configurables por el usuario:Respaldo del apneaSelección de apoyo desde todos los modos ventilatorios:V-CMV; V-SIMV; P-CMV; P-SIMV; concentración de oxígeno y parámetros de PEEPEl intervalo de apnea definido de 3 a 60 segundos

Nebulizador inteligente:El usuario define el ciclo activo de 1 a 479 minutosEl usuario define el ciclo pasivo de 2 a 480 minutosSin modificación en la concentración de oxígeno y volumen

Operación:Por personal capacitado y de acuerdo al manual de operación

Mantenimiento:

Preventivo y correctivo por personal especializadoGracias al empleo de la nueva generación de baterías tipo níquel metal hidruro el peso total del ventilador es de 7kg.

Señales inteligentes:El usuario define volumen o presión basado a señalesEl usuario define frecuencia y múltiples señalesEl usuario define amplitud de señales (±0-50% de volumen tidal o parámetros de presión)

Monitoreo / despliegue de datosEntrega de concentraciones de oxigeno (21%-100%) Valores de presión • Ppico • PEEP • Pmedia • Pplateau

Volumen / valores de flujo • Vte • Vti • Exh • Vol. Min • Índice de fugas

Valores de tiempo • Relación I:E • Tinsp • Ti/tot • RR/V┬

Mecánica respiratoria • R insp, exh • P.1 • AUTOPEEP • C stat, dyn • NIF • Capacidad Vital Lenta

Tiempo real de curvas • Presión sobre tiempo • Flujo sobre tiempo • Volumen sobre tiempo • Lazo VP y FV

Propiedades de alarmas (Alto, medio y bajo) • Alarmas: 3 niveles de prioridad fisiológicas, 2 niveles de prioridad técnicas • Con autoconfiguración de alarmas • Presión media en vía aérea 0 a 120 cm H O

Accesorios, Refacciones y Consumibles:(F910039) Sensor proximal (externo) (paquete de 10) pediátrico/adulto esterilizable(F911015) Filtro para micronebulizador(F911213) Vaso colector (trampa) de agua con filtro intercambiable para la entrada de sumistro de gases hacia el ventilador.(F810315D, E) Tanque de O tipo “D” o “E”, con regulador y manómetro(F440568SE) Cable calefactor(F9271085) Soporte del ventilador al poste(TBA) Juego de filtro de entrada de Aire/O hacia el ventilador

En general, el ventilador funciona mediante una perilla selectora y diez teclas en idioma español situadas en la parte delantera del panel de control que es impermeable a líquidos derramados

Pantalla de despliegue tipo LCD/TFT matriz activa policromática, 12” en diagonal

Interface de comunicación • Llamadas a central de las enfermeras • RS232 • ETHERNET • Conexión a impresora, computadora y otros dispositivos externos

Remoto para paciente opcional y dispositivo de monitorización • Servicio de mini red • Tendencias y Minitendencias Instalación • Corriente alterna: 90-260 VAC (50/60 Hz) • Batería interna o externa • Alimentación de batería para compresor interno

ESPECIFICACIONES VENTILATORIAS