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Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-

4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx

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PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE

HTA/MMM/MMR*/CCG Página 1 de 29

Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD

SECRETARÍA DE SALUD COMISIÓN COORDINADORA DE LOS INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y

HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD CENTRO NACIONAL DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD

REPORTE DE ANÁLISIS DE RESULTADOS

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EN SEROLOGÍA

ENVÍO 2012/1 LOTE: 041

El CNTS por atribución contenida en el Reglamento Interno de la Secretaria de Salud puede publicar el resultado de los diferentes reactivos empleados en los Bancos de Sangre a nivel nacional.



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1.0 INTRODUCCIÓN

El Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea es el órgano normativo encargado de llevar a cabo las acciones conducentes para lograr, la disponibilidad, seguridad, calidad y uso racional de la sangre, componentes sanguíneos y células progenitoras hematopoyéticas en el territorio nacional a través de la mejora continua. “Corresponde al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea actuar como laboratorio Nacional de Referencia en programas de calidad de los bancos de sangre”. Lo anterior es la razón por la que todos los procesos involucrados en la producción y caracterización de sueros positivos a los marcadores serológicos: VIH, VHC, VHB, Treponema Pallidum y Trypanosoma Cruzi: que conforman el panel de evaluación externa, así como la elaboración del análisis estadístico de resultados realizados por el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.

2.0 OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE LA RNLBS 2.1 Evaluar el desempeño de los laboratorios de los Bancos de Sangre en la detección de los diferentes (o los principales marcadores serológicos de enfermedades transmisibles por transfusión sanguínea). 2.2 Analizar los resultados obtenidos y si se detectan problemas brindar el apoyo necesario para solucionarlos



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3.0 CONFORMACION DEL PANEL DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO LOTE 041/2012-1

El panel enviado del lote 041 fue constituido de la siguiente manera:

Marcador serológico No. De viales Multimarcador (VIH,

VHC, HB) 1

Suero Negativo 1 El panel fue elaborado a partir de sueros comerciales con una caducidad de 2014-05-12, probados para los marcadores arriba mencionados se acondicionaron 386 criotubos positivos a los tres marcadores y 386 criotubos negativos; para el acondicionamiento final de 386 paneles.

4.0 CARACTERIZACION DE LOS SUEROS QUE CONFORMARON EL PANEL DEL LOTE 041

Se realizo la caracterización de cada lote de la siguiente manera:

REACTIVOS UTILIZADOS EN LA CARACTERIZACION DEL PANEL LOTE 041/2012-1

Marcador Serológico Marca Comercial

VIH Vitros, Architect, Prisma, Genscreen.

HCV Vitros, Architect, Prisma, Monolisa.

VHB Vitros, Architect, Prisma, Monolisa.

T.cruzi Chagascreen,Chagatest Elisa Lisado, Architect

T.pallidum Antitreponema por Diasorin, Architect, Syphilis Total Antobody EIA II,

La caracterización de sueros es el resultado de las muestras que han sido ensayadas con dos pruebas de tamizaje con fracciones antigénicas, con tecnologías similares a los reactivos usados en cada región. * Definición de acuerdo a los criterios de la OMS.

TODAS LAS MUESTRAS ENVIADAS EN EL LOTE 041/2012-1 CUMPLIERON CON LOS CRITERIOS DE CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD



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5.0 NÚMERO DE BANCOS DE SANGRE PARTICIPANTES EN LA REPUBLICA MEXICANA

Debido a que nos encontramos en proceso de mejoras en la producción de sueros y en el diseño de la plataforma electrónica para la captura, envío y análisis de resultados, en el envío del lote 041/2012 del Control de Calidad Externo en Serología se convocaron 351 Bancos de Sangre de la República Mexicana, considerando sólo aquellos que habían participado regularmente en los envíos anteriores. (Ver Tabla 1).

Estado Convocados Participantes % de participación

Aguascalientes 5 2 40

BC sur 3 2 67

BC norte 18 15 83

Campeche 2 2 100

Chiapas 6 4 67

Chihuahua 12 8 67

Coahuila 13 10 77

Colima 3 1 33

DF 48 40 83

Durango 6 2 33

Edo. Mex 26 17 65

Guanajuato 21 14 67

Guerrero 4 2 50

Hidalgo 2 2 100

Jalisco 23 18 78

Michoacán 17 12 71

Morelos 2 1 50

Nayarit 3 2 67

Nuevo León 14 13 93

Oaxaca 8 5 63

Puebla 13 6 46

Querétaro 2 2 100

Quintana Roo 4 4 100

San Luis Potosí 10 9 90

Sinaloa 13 10 77

Sonora 18 12 67

Tabasco 8 6 75

Tamaulipas 20 16 80

Tlaxcala 2 2 100

Veracruz 19 18 95

Yucatán 4 4 100

Zacatecas 2 1 50

Total de participantes 351 262 75

Tabla 1. Bancos de sangre participantes en el lote 041 por estado y el porcentaje de participación por estado



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5.1.- PORCENTAJE DE PARTICIPACION De los 351 bancos de sangre convocados a participar en el lote 041/2012-1 a nivel nacional, se recibieron un total de 262 resultados, obteniéndose el 75% de participación, como se observa en la grafica 1.

Gráfica 1. Porcentaje de participación



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A continuación se muestran los Resultados Generales de la Evaluación correspondiente al lote 041/2012-1

Gráfica 2: Resultados generales de la evaluación lote 041/2012-1



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CLAVE INTERPRETACION VIH % VHC % VHB % T.

PALLIDUM % T. CRUZI %

A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 210 80.15% 230 87.79% 199 75.95% 221 84.35% 195 74.43%

B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 1 0.38% 5 1.91% 6 2.29% 12 4.58% 3 1.15%

B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 17 6.49% 0 0.00%

C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 48 18.32% 22 8.40% 53 20.23% NA NA NA NA

C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% NA NA NA NA

D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS

0 0.00% 3 1.15% 1 0.38% NA NA NA NA

E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00%

F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 9 3.44% 61 23.28%

G MALA CAPTURA 3 1.15% 2 0.76% 3 1.15% 3 1.15% 3 1.15%

T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00%

Tabla 2. Resultados Generales de la evaluación lote 042/2012-1

ANALISIS DE LA GRAFICA 2: Los marcadores serológicos donde se obtuvieron un mayor numero de reportes correctos fueron: VHC y VIH con el 87.79% y 80.15% respectivamente. El marcador serológico que tuvo mayor incidencia de Falsos Negativos fue VHB con el 20.23%. (Sumatoria de los rubros C1, C2). El marcador serológico con mayor porcentaje de reportes simultáneos de falsos positivos y falsos negativos fue VHC con el 1.15%. El marcador serológico con mayor incidencia de Falsos positivos con el 4.58% fue T. pallidum Los resultados Falsos Positivos y Falsos Negativos observados en la presente evaluación, no deben ser atribuidos únicamente a la procedencia y características de los reactivos de diagnostico comerciales utilizados por los bancos de sangre. Estos resultados deben servir como una alerta para que sean revisadas todas las etapas referentes al uso de equipos, pipetas, puntas, diluyentes, aparatos en general, utilización y mantenimiento de equipos, capacitación y entrenamiento del personal técnico involucrado, utilización de controles débiles internos y revisión de la red fría, así como de procedimientos y/o instructivos de trabajo.



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5.2 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VIH

CLAVE INTERPRETACION VIH %

A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 210 80.15% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 1 0.38% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 48 18.32% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 0 0.00% E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA CAPTURA 3 1.15% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%

Tabla 3. Resultados marcador VIH

Gráfica 3. Resultados marcador VIH



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Gráfica 4. Marcador VIH por metodología

Análisis Gráfica 3: Se observa que el 80.15% (210/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. Sólo un banco que corresponde al 0.38% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y solo el 18.32% (48/262) reportan 1 Falso Negativo; así mismo se observa que no hubo bancos de sangre que reportaran resultados con falsos positivos y falsos negativos simultáneos para VIH, (rubro D). El 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 4: Se observa que un 82% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 18% utilizaron metodologías visuales.



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5.3 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VHC

Gráfica 5. Resultados marcador VHC

CLAVE INTERPRETACION VHC % A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 230 87.79% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 5 1.91% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 22 8.40% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y

NEGATIVOS 3 1.15%

E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA CAPTURA 2 0.76% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%

Tabla 4. Resultados marcador VHC



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Gráfica 6. Marcador VHC por metodología Análisis Gráfica 5: Se observa que el 87.79% (230/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 1.91% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y el 8.4% (22/262) reportan 1 Falso Negativo; el 1.15% de bancos de sangre (3/262)reportaron resultados con fasos positivos y falsos negativos simultáneamente y el 0.76% corresponde a 2 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 6: Se observa que un 83% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 17% utilizaron metodologías visuales.



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5.4 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VHB

Tabla 5. Resultados marcador VHB

Gráfica 7. Resultados marcador VHB

CLAVE INTERPRETACION VHB %

A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 199 75.95% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 6 2.29% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 53 20.23% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y

NEGATIVOS 1 0.38%




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Gráfica 8 Marcador VHB por metodología

Análisis Gráfica 7: Se observa que el 75.95% (199/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 2.29% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y el 20.23% (53/262) reportan 1 Falso Negativo; el 0.38% (1/262) reportó un resultado falso positivo y falso negativo simultáneamente para VHB y el 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático.

Interpretación gráfica 8: Se observa que un 83% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 17% utilizaron metodologías visuales.



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5.5 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: T. pallidum

CLAVE INTERPRETACION T. pallidum

%

A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 221 84.35% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 12 4.58% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 17 6.49% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 NA NA C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 NA NA D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y

NEGATIVOS NA NA


Tabla 6. Resultados marcador T. pallidum

Gráfica 9. Resultados marcador T. pallidum



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Gráfica 10. Marcador T. pallidum por metodología

Análisis Gráfica 9: Se observa que el 84.35% (221/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 11.07% (sumatoria de B1 y B2) reporta al menos 1 Falso Positivo; el 3.44% (9/262) corresponde a bancos de sangre que reportaron no realizar esta prueba a pesar de ser obligatoria en la NOM-003-SSA2-1993. El 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Debido a que en este panel sólo se enviaron muestras negativas para este marcador, los resultados falsos negativos no aplican

Interpretación gráfica 10: Se observa que un 27% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 73% utilizaron metodologías visuales.



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5.6 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: T. cruzi

CLAVE INTERPRETACION T. cruzi %

A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 195 74.43% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 3 1.15% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 NA NA C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 NA NA D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y

NEGATIVOS NA NA


Tabla 7. Resultados marcador T. cruzi

Gráfica 11. Resultados marcador T. cruzi



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Gráfica 12. Marcador T. cruzi por metodología

Análisis Gráfico 11: Se observa que el 74.43% (195/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 1.15% (sumatoria de B1 y B2) reporta al menos 1 Falso Positivo. Debido a que en este panel se enviaron sólo muestras negativas para este marcador los resultados falsos negativos no aplican. El 23.28% (61/262) de los bancos participantes reportan que no realizan esta prueba y el 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 12: Se observa que un 67% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 38% utilizaron metodologías visuales.



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5.7 Reactivos utilizados por los bancos de sangre por determinación

Reactivo VIH VHC VHB T. pallidum T. cruzi

1 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 56 56 34 34

2 IMX ABBOTT 3 3 3 0 0

3 AXSYM ABBOTT 52 52 52 0 0

4 PRISMA ABBOTT 0 0 0 0 0

5 VITROS JONHSON & JONHSON 59 58 59 0 1*

6 ORTHO JONHSON & JONHSON 4 9 4 0 0

7 BIOSCHILE ABBOTT 0 0 0 0 5

8 SERODIA BAYER 11 9 4 6 21

9 GENSCREEN BIO RAD 22 2 2 0 2

10 CHAGASCREEN BIO RAD 0 0 0 3* 33

11 CHAGATEST WINER LAB 0 0 0 1* 28

12 VIDAS BIOMERIEUX 3 1 2 0 0

13 MONOLISA BIO RAD 1 15 20 3 0

14 LIAISON DE DIASORIN 0 0 1 1 0

15 RPR WIENER LAB 0 0 0 4 0

16 RPR LICON 0 0 0 63 1*

17 RPR LAFON 0 0 0 3 0

18 RPR BIOMERIEUX 1* 1* 1* 11 0

19 VDRL 0 0 0 36 0 20 OTROS 50 56 58 88 75

Tabla 8. . Reactivos utilizados en la identificación de los diferentes marcadores serológicos.

*Corresponden a resultados capturados erroneamente por los bancos de sangre, ya que esas determinaciones no se realizan por

dichas metodologías, sin embargo los bancos de sangre las capturan así



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5.8 Falsos positivos y negativos respecto a reactivo.

Se realiza análisis de reactivo utilizados en los bancos de sangre que reportaron falsos positivos y negativos por marcador encontrando los siguientes resultados.

Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VIH

REACTIVO Bancos que usan el reactivo

% Falsos positivos

% Falso positivo

Falsos Negativos

% Falsos Negativos

1 VITROS JONHSON & JONHSON

59 22.52 0 0.00 2 3.39

2 ARCHITECT IMX ABBOTT

56 21.37 1 1.79 1 1.79

3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 0 0.00 4 7.69

4 GENSCREEN BIO RAD

22 8.40 0 0.00 2 9.09

5 Otros 15 5.73 0 0.00 2 13.33

6 SERODIA BAYER 11 4.20 0 0.00 9 81.82

7 Advanced Q 9 3.44 0 0.00 3 33.33

8 Immunocomb 5 1.91 0 0.00 5 100.00

9 ORTHO JONHSON & JONHSON

4 1.53 0 0.00 2 50.00

10 Mex Lab 4 1.53 0 0.00 4 100.00

11 Accutrack 4 1.53 0 0.00 3 75.00

12 Double Check 4 1.53 0 0.00 3 75.00

13 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0.00 0 0

14 VIDAS BIOMERIEUX 3 1.15 0 0.00 0 0

15 Biorad Stat pack 2 0.76 0 0.00 2 100.00

16 Autobio 2 0.76 0 0.00 1 50.00

17 MONOLISA BIO RAD 1 0.38 0 0.00 0 0

18 RPR LICON* 1 0.38 0 0.00 1 100.00

19 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 0 0

20 Diag Internacional 1 0.38 0 0.00 1 100.00

21 International 1 0.38 0 0.00 1 100.00

22 Unigold Licon 1 0.38 0 0.00 1 100.00

23 Packchembio 1 0.38 0 0.00 1 100.00

TOTAL 262 100.00 1 48

Tabla 9. Falsos positivos y negativos por reactivo para marcador VIH



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Gráfica 13. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VIH



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Gráfica 14. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VIH



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Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHC

REACTIVO Bancos que

usan el reactivo

% Falsos positivos

% Falso positivo

Falsos Negativos

% Falsos Negativos


58 22.14 0 0.00 3 5.17

2 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 21.37 1 1.79 0 0 3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 0 0.00 4 7.69 4 OTROS 17 6.49 0 0.00 1 5.88 5 MONOLISA BIO RAD 15 5.73 3 20.00 3 20.00 6 Advanced HCV 11 4.20 1 9.09 1 9.09 7 ORTHO JONHSON &

JONHSON 9 3.44 0 0.00 0 0.00

8 SERODIA BAYER 9 3.44 2 22.22 0 0.00 9 Mex-Lab 6 2.29 0 0.00 3 50.00 10 immunocomb 6 2.29 0 0.00 1 16.67 11 Accutrack 6 2.29 1 16.67 1 16.67 12 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0.00 0 0 13 Architect i2000 3 1.15 0 0.00 1 33.33 14 GENSCREEN BIO RAD 2 0.76 0 0.00 0 0.00 15 Hepanostika 2 0.76 0 0.00 1 50.00 16 VIDAS BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 0 0.00 17 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 1 100.00 18 Diagnostica 1 0.38 0 0.00 1 100.00 19 ABC Co 1 0.38 0 0.00 1 100.00 20 HCV Lafon 1 0.38 0 0.00 1 100.00 21 ICN 1 0.38 0 0.00 1 100.00 22 Biokwitech 1 0.38 0 0.00 1 100.00 Total 262 100.00 8 25

Tabla 10. Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHC



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Gráfica 15. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VHC

Gráfica 16. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VHC



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Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHB

REACTIVO Bancos Que usan

El reactivo

% Falsos positivos % Falso positivo Falsos Negativos

% Falsos Negativos


59 22.52 1 1.69 3 5.08

2 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 21.37 3 5.36 2 3.57 3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 1 1.92 2 3.85 4 MONOLISA BIO RAD 20 7.63 2 5.10 2 10.00 5 Otros 11 4.20 0 0 3 27.27 6 Advanced 10 3.82 0 0 7 70.00 7 Immunocomb 8 3.05 0 0 7 87.50 8 Mex-Lab 7 2.67 0 0 7 100.00 9 Accutrack 7 2.67 0 0 6 85.71

10 ORTHO JONHSON & JONHSON

4 1.53 0 0 0 0.00

11 SERODIA BAYER 4 1.53 0 0 3 75.00 12 Architec i2000 4 1.53 0 0 2 50.00 13 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0 0 0.00 14 GENSCREEN BIO RAD 2 0.76 0 0 0 0.00 15 VIDAS BIOMERIEUX 2 0.76 0 0 0 0.00 16 Diagnostica 2 0.76 0 0 2 100.00 17 Right-Choice 2 0.76 0 0 2 100.00 18 Instant Viewalfa 2 0.76 0 0 1 50.00 19 Instant View 2 0.76 0 0 1 50.00 20 LIAISON DE DIASORIN 1 0.38 0 0 0 0.00 21 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0 1 100.00 22 Test in tec 1 0.38 0 0 1 100.00 23 Auto Bio 1 0.38 0 0 1 100.00 24 Biok Witech 1 0.38 0 0 1 100.00 Total 262 100.00 7 54

Tabla 11. Falsos positivos y negativos para el marcador VHB



R.F.C.: SSA - 630502 – CU1




Gráfica 17. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VHB

Gráfica 18. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VHB



R.F.C.: SSA - 630502 – CU1




Falsos positivos por reactivo para el marcador T. pallidum

REACTIVO Bancos que

usan el reactivo

% Falsos positivos % falsos positivos

1 RPR LICON 63 24.90 8 12.70

2 OTROS 60 23.72 0 0

3 VDRL 36 14.23 11 30.56

4 ARCHITECT IMX ABBOTT 34 13.44 0 0

5 RPR BIOMERIEUX 11 4.35 1 9.09

6 RPR SPINREAC 11 4.35 1 9.09

7 VDRL Licon 8 3.16 4 50.00

8 RPR STANBIO 7 2.77 1 14.29

9 SERODIA BAYER 6 2.37 0 0

10 RPR WIENER LAB 4 1.58 0 0

11 CHAGASCREEN BIO RAD 3 1.19 1 33.33

12 MONOLISA BIO RAD 3 1.19 0 0

13 RPR LAFON 3 1.19 0 0

14 CHAGATEST WINER LAB 1 0.40 0 0

15 LIAISON DE DIASORIN 1 0.40 0 0

16 RPR immunodiagnostics 1 0.40 1 100.00

17 VDRL I DIAGNOSTICS 1 0.40 1 100.00

Tabla 12. Falsos positivos por reactivo para el marcador T. pallidum



R.F.C.: SSA - 630502 – CU1




Gráfica 19. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador T. pallidum



R.F.C.: SSA - 630502 – CU1




Falso positivo por reactivo para el marcador T. cruzi

NUMERO REACTIVO Bancos

que

usan el

reactivo

% Falsos positivos % falsos positivos

1 Otros 59 29.50 1 1.7

2 ARCHITECT IMX ABBOTT 34 17.00 1 2.94

3 CHAGASCREEN BIO RAD 33 16.50 0 0

4 CHAGATEST WINER LAB 28 14.00 0 0

5 SERODIA BAYER 21 10.50 0 0

6 Accutrack 16 8.00 1 6.25

7 BIOSCHILE ABBOTT 5 2.50 0 0

8 GENSCREEN BIO RAD 2 1.00 0 0

9 VITROS JONHSON & JONHSON 1 0.50 0 0

10 RPR LICON 1 0.50 0 0

Total 200 100.00 3

Tabla 13. Falsos positivos por reactivo para el marcador T. cruzi



R.F.C.: SSA - 630502 – CU1




Gráfica 20. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcado T. cruzi

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