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R EDEFINIENDO EL ESTÁNDAR DE EXCELENCIA EN ENSAYO DE ESTRÉS PULMONAR Y CARDIOPULMONAR

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Page 1: REDEFINIENDO EL ESTÁNDAR DE EXCELENCIA EN … · paciente (electronic health record=EHR) y características de seguridad para satisfacer los requerimientos HIPAA. Vmax Encore es

R E D E F I N I E N D O E L E S T Á N D A R D E E X C E L E N C I A

E N E N S AY O D E E S T R É S P U L M O N A R Y

C A R D I O P U L M O N A R

Page 2: REDEFINIENDO EL ESTÁNDAR DE EXCELENCIA EN … · paciente (electronic health record=EHR) y características de seguridad para satisfacer los requerimientos HIPAA. Vmax Encore es

Introduciendo el Vmax Encore, la culminación de la tecnología de ensayo

de estrés de la función pulmonar y cardiopulmonar en la que las

tecnologías respiratorias VIASYS continúan a ser líder en la industria.

Basándose en las ventajas de Vmax Legacy y Vmax Spectra, este equipo de

expertos introduce el Vmax Encore, un sistema altamente eficiente y

extremadamente flexible, que contiene todas las secuencias de ensayos,

características y capacidades de sistemas de ensayo modernos en un

sistema completamente integrado y compacto. De grandes instituciones

de enseñanza a pequeños hospitales comunitarios, centros de investi-

gación, grupos de medicos y pequeños laboratorios independientes, Vmax

Encore proporcionará las capacidades de ensayo diagnóstico de pacientes

de calidad que uno ya espera de los productos de Vmax family y de las

tecnologías respiratorias VIASYS (SensorMedics).

Frecuentemente imitado, nunca duplicado

Vmax Encore incorpora ahora la oscilometría de impulsos (IOS), una

tecnología en propiedad de VIASYSTM, para pacientes que obtendrán

beneficio del ensayo de function pulmonaria independiente de esfuerzos.

Ahora, con capacidades de adquisición de datos sin par, eficiencias de

flujo de trabajo, flujo incesante de datos al archivo electrónico de salud del

paciente (electronic health record=EHR) y características de seguridad

para satisfacer los requerimientos HIPAA. Vmax Encore es más que un

instrumento de medición; es una solución completa de ensayo pulmonar

y cardiopulmonar.

El diseño de módulo único del Vmax Encore

está optimizado para ser posicionado vertical o

horizontalmente, y puede ser utilizado como

unidad móvil o estacionaria.

Redefiniendo el estándar de

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excelencia en ensayo de estrés pulmonar y cardiopulmonar

El Vmax Encore—construido en base a las ventajas de tecnología de la plataforma Vmax, con nuevas características y

pefeccionamientos.

• Nuevo ensayo independiente de esfuerzos Vmax Encore ofrece

ahora oscilometría de impulsos. El IOS proporciona un

ensayo de function pulmonary independiente de esfuerzos.

• La cámara de mezcla de ensayo única de ensayo de ejercicio

cardiopulmonar perfeccionada proporciona una alta

eficiencia de mezcla en un pequeño paquete, verdaderas

medidas de respiro por respiro que analizan las concentra-

ciones de gas, tanto de inspiración como de expiración.

• Una calibración de flujo simplificada consigue alta precisión

con menos esfuerzo – minimizando los esfuerzos de

preparatoria y aumentado a un máximo el tiempo de ensayo

disponible de pacientes.

• Interfaz de usuario perfeccionado La visibilidad del interfaz

perfecconado permite un mayor enfoque en el paziente. La

alta intuitividad del interaz de usuario minimiza el tiempo de

aprender para nuevos usuarios Vmax.

• Adquisición del gestionamiento de datos, almacenamiento,

transmisión, análisis, capacidad de informe e incripción

superiores. Compatibilidad descendente con todos los datos

Vmax archivados.

• Flexibilidad perfeccionada de trama de interpretación de

datos para “customizar” el esquema automatizado de

interpretación – maximizando la capacidad de automatizar la

interpretación y el manejo, liberando más tiempo para el

cuidado del paciente.

• Integración continua con el Sistema de Información

de Hospital (HIS) Transmitiendo datos de

pacientes a la Grabación Electrónica

de Sanidad (EHR) más rápido, al

mismo tiempo eliminando la

posibilidad de errores.

• Software de eficiencia de flujo de trabajo

sin par y formatos de procedimiento de

ensayo que proporciona más tiempo para

el cuidado del paciente.

• Datos de ensayo de alta precisión y estables Tecnología

sensible de flujo de masa con palpación en tiempo real de

temperatura de gas y capacidad de correción BTPS dinámica.

• Tecnología de análisis de gas revolucionariamente rápida

Permite una secuencia completa de capacidades de ensayo

para pacientes – permitiendo la facilidad de servirle a una

gran población de pacientes.

• Atractivo paquete físico con ergonomía perfeccionada Mayor

flexibilidad y más opciones de configuración maximiza el

confort y la facilidad en el ambiente de ensayo del paciente.

• Procedimientos de ensayo de alta eficiencia y bajos gastos de

prosesión.

• Características de aseguramiento automatizado de la calidad

Características automatizadas ayudan a asegurar la

conformidad con los estándares ATS y ERS—capacitando al

médico a ejecutar maniobras de ensayo de alta calidad.

El carro Vmax Encore proporciona

una plataforma de sistema que es

ajustable y ergonómicamente

ajustable para el usuario.

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Vmax Encore ofrece muchas características para maximizar sus capacidades de laboratorio. El diseño de pantalla de alta

visibilidad y el software de fácil manejo permite una colección de datos rápida, eficiente y fácil. Sea que Vd. esté efectuando

un ensayo en un paciente por medio de efectuar una de las más simples o más complicadas maniobras, la exactidud y

precisión del Vmax Encore le proporcionará una adquisición gráfica y numérica de datos, un display, desarrollo e informe sin

par. Intercambio automatizado de mensajes de post-ensayo de QA, utilizando una gran variedad de estándars publicados

selecionables por el usuario le asiste al médico en el aseguramiento de la calidad y de la integridad de los resultados de

ensayos de pacientes.

EN S AYO S D E F U N C I Ó N P U L M O N A R

Espirometría• Activación de un botón

• Selección independiente de las mejores maniobras inspiratorias y expiratorias

• Flujo parcial/bucles de volumen

Volúmens de pulmones por lavado de nitrógeno• Ningún analizador de nitrógeno (ninguna bomba, válvulas de aguja,

cambios de aceite, o ruido)

• Detección automatizada de fugas

• Índice de depuración de pulmones

• Muestra de lavado – Interpretación “Shape Profile” (vaciadolento/rápido)

• Volúmenes de cierre (SBO2)

Capacidad de difusión, respiración individual• Medición en tiempo real de gas conforme a los estándares

recomendados por ATS/ERS

• Ajuste de descarte y volúmenes de muestra

• Monitoreo integrado de presión de vías respiratorias mientras se contiene la respiración

• Determinación de volúmenes pulmonares

• Ensaye a más pacientes – Capacidad de ensayo para pacientes con poco volúmen pulmonar

Capacidad de difusión, Intrarespiración (CONTENER SINRESPIRACIÓN)• Alternativa para paciente con dispnea, que no pueden contener la

respiración por 10 segundos.

• Ensayo de ejercicio de difusión

• Medición de salida cardíaca no invasiva (NICO)*

Distribución• Volúmenes de cierre y Delta N2

• Espacio muerto anatómico

Pletismografía• Volumen toráico de gas, jadeando o respirando tranquilamente

• Resistencia de vías respiratorias, jadeando o respirando tranquilamente

• Visualiza el rastreo individual y compuesto

• Compensación ajustable de respiración tranquila

Bucles F/V libres de compresión• Diferenciación fácil de obstrucción de las vías respiratorias

superiores por poco esfuerzo del paciente

• Monitoreo de desplazamientos de volúmenes de compresión

Provocación bronquial• Protocolos completos definidos por el usuario

• Pre, base más 15 niveles por protocolo

EN S AYO S R E S P I R ATO R I O S M E C Á N I CO S

Presiones inspiradoras y expiradoras• Ver presiones con varios volúmenes pulmonares

• MIPS/MEPS

• SNIP

• Presiones transdiafragmáticas*

Conformidad• P.100

• Trabajo de respiración

Vmax Encore puede ser también

utilizado como estación de

acoplamiento para nuestro

inconfundible pletismógrafo. Nuestra

cabinas espaciosas (estándar y silla de

ruedas) puede fácilmente acomodar todos los

Análisis fiable de la función de los pulmones

Una gráfica de bucle de volumen de flujo y un display columnar de ensayo

claros, exactos y de alta visibilidad proporcionan al operado una

plataforma espirométrica de alta eficiencia. La medición en tiempo real de

gas mejora el análisis de capacidad de difusión por medio de permitirle al

operador visualizar la liberación de espacio muerto y la selección de la

muestra de gas alveolar apropiada. También es posible el ajuste

retrospectivo sin necesidad de repetirse el ensayo en el paciente.

* For investigational use only.

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Vmax Encore ofrece ahora la opción de un

sistema de oscilometría de impulsos comple-

tamente integrado (IOS). El sistema IOS puede

aumentar la población de pacientes para la

posibilidad de ensayo. Los pacientes

aprovecharán los beneficios de las maniobras de

respiración tranquila independientes de

esfuerzos utilizadas por el sistema IOS. Con el

sistema IOS, el Vmax Encore puede detectar

sútiles cambios como resultado de adminis-

tración de broncodilatador. El usuario puede

diferenciar entre los menoscabos restrictivos y

obstructivos de la función pulmonar. En

adición, el IOS le permite al operador ejecutar

ensayos en un espacio físico más pequeño que

aquel requerido para un peltismógrafo del

cuerpo.

OS C I LO M E T R Í A D E I M P U L S O S ( IOS)• Resistencia de vías respiratorias

• Mediciones de respiración tranquila

• Sensibilidad a sútiles cambios que resulten de la

administración de broncodilatador y provocación

• Requerimientos mínimos para la cooperación del

paciente

Oscilometría de impulsos independiente de esfuerzos

Con el display IOS de

fácil lectura, un

operador del Vmax

Encore puede detectar

con facilidad sútiles

cambios en la resistencia

de las vías respiratorias

del paciente y responder

a la administración de

broncodilatador.

El equipo IOS

altamente compacto se

posiciona fácilmente

para el confort del

paciente y para la

efectividad de ensayo.

El uso del filtro desechable MicroGard® de bajo coste

minimiza la posibilidad de contaminar los instrumentos de

ensayo y a los pacientes. Mostrado con la boquilla patentada

FreeFlow™ para controlar la colocación de la lengua durante

el ensayo.

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Gracias a los modos de alta eficiencia de respiración por

respiración, cámara de mezcla, y de disolución, el Vmax

Encore adquiere y visualiza datos de ensayos de ejercicio en

un formato fácil de ver y evaluar. Selección automatizada o

manual de AT, cálculo automatizado de inclinación y la

capacidad de superposición y tendencia son unos pocos de la

multitud de características designadas para proporcionar la

mayor facilidad de uso para el usuario. Vmax Encore está

disponible en configuraciones de pantalla individual o dual,

ofreciéndole a los usuarios un alto nivel de flexibilidad de

configuración para satisfacer las necesidades de su población

de ensayo. Una gran variedad de equipos externos con salidas

analógicas puede ser fácilmente conectado al Vmax Encore –

monitores automatizados para la tensión arterial y el SpO2,

equipos treadmill y ergómetros.

HI G H L I G H T S D E E N S AYO

• ECG de estrés integrado de 3 o 12 cables

• Capacidad de difusión de ejercicio simultáneo y bucles de

volumen de flujo

• Ensayo metabólico portable

• Ensayo de oxígeno elevado

• Selección de interfaz del headgear

• Espirometría de rastreo durante el ejercicio

• Respiración por respiración, alisado de promedio y de datos

• Display de gráfica de vista E-Z

• Formateo gráfico y tabular

• Ensayos de superposición y tendencia incluyendo las gráficas

• Detección automatizada de umbrales anaeróbicos

• Selección manual usando el display gráfico

• Cálculos automatizados de inclinación

• Entrada de datos de postensayo

• Ensayo fisio-cal para el aseguramiento de la calidad del

rendimiento total del sistema

• Caja de entrada analógica de 8 canales

El ensayo es fácil de realizar, y el análisis de postensayo es más

fácil que nunca. Utilice el umbral anearóbico generado por

ordenador o seleccione el suyo. Conmutar entre numerosos

métodos de seleccionar el VO2 máximo. Simplemente apunte y

cliquée para determinar un cálculo de inclinación

Ensayo uniforme de ejercicio cardiopulmonar

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El Vmax Encore está designado para proporcionar el cálculo de alta

precisión de energía empleada en reposo (Resting Energy

Expenditure=REE) y datos de ensayo de metabolismo de substrato

en patientes, variando de atletas ambulantes sanos a patientes de

enfermedad crítica de ventilación en una unidad de cuidados

intensivos. El Vmax Encore proporciona al usuario un display

gráfico de alta flexibilidad que indica eficiente y claramente la

estabilidad de datos y el estado nutricional del paciente.

CA R AC T E R Í S T I C A S D E E N S AYO:• Interfaz del ventilador

• Respiración espontánea con máscara de cubierta o ventilada

• Resting Energy Expenditure (REE) y partición del substrato

• Simplemente efectúe el empalme con los circuitos del paciente

en ventiladores

• Intervalos en régimen permanente seleccionables

Evaluación nutricional exacta

El carro del Vmax Encore

ICU apoya una variedad

de usos cuando se desée

una plataforma de ensayo

de alta movilidad.

El Vmax Encore fue diseñado con pacientes con

confort en la mente. Puede efectuarse una

calorimetría indirecta con una máscara de

dilución o con una cubierta según mostrado

arriba.

La detección y selección de puntos estables durante el estado de

energía empleada en reposo es clara y definible por el usuario.

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La potencia y versatilidad del software Vmax Encore permite al

operador enfocar mayor atención en el paciente y menos en el

software. En la mayoría de las aplicaciones, pulse un botón y

empiece con la colección de datos. Diseños de pantalla

customizados: la incorporación de comentarios de postensayo e

interpretaciones automatizadas es ahora rápida y fácil. O la

customización del lenguaje interpretativo y los parámetros con

nuestro gestionamiento Vmax Logic Tree altamente configurable

es simplificado con el informe previo, encuestas e informes

completamente definibles por el usuario. Diseñe informes

customizados, gestione datos y dé información de resultados de

ensayos en pacientes en un formato que es extraordinariamente

diseñado para su laboratorio y a sus instalaciones.

SO F T WA R E D E L VM A X EN CO R E

Customización de Informe de usuario

• Diseños de pantalla customizados

• Informes completamente definidos por el usuario

• Amplia tutoría en línea para propósitos de enseñanza y entrenamiento

Logic Tree (Árbol lógico)

• Sentencias de interpretación rápidas y sencillas

• Interpretaciones automatizadas y por lotes

• Sentencias de interpretación y parámetros intercalados de base de

datos definibles por el usuario

Vmax Encore Software con interfaz altamente intuitiva

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Utilice su Vmax Encore como sistema autónomo, o

enlace el Vmax Encore con su Sistema de Información

de Hospital (HIS) por los servicios de intercambio

de datos VIASYS para transacciones de mensajes

HL7 altamente eficientes. Elimine la posibilidad

de errores por medio de recibir informaciones

continuas de Admisión, Dar de alta y Transferencia

(ADT en su sistema Vmax Encore para rápida y

exáctamente asegurar establecer una grabación de

ensayo en el paciente. Una vez completada, transmita

instantáneamente los datos a la Grabación Electrónica

de Sanidad (EHR) del paciente por medio de su

interfaz customizado de Resultado de Salida.

SO F T WA R E D E S E G U R I D A D VSA• Software de seguridad de datos de pacientes (conformidad

HIPAA)

• Rastreo de acceso completo

• Derechos de seguridad individuales o de grupos definibles

por el usuario

• Identificación biométrica

El software de intercambio

de datos VIASYS se

comunica con otros

sistemas de ordenadores

para proporcionar una

transmisión continua de

datos de ensayo de

pacientes a la Grabación

Electrónica de Sanidad

(EHR).

El Vmax Encore proporciona un mayor

aseguramiento de la calidad que otros sistemas,

empleando los estándares ATS y ERS.

• Código de error e intercambio de mensajes del

aseguramiento de la calidad de rendimiento de ensayo

instantáneos

• Almacenamiento de tiempo de ensayo, fecha,

calibración y de condiciones de ensayos

• El esquema de color de vista E-Z corresponde a las

normas fisiológicas

• Gestionador de datos relacional (Relational Data

Manager=RDM), códigos de error de vista por código

de facturación, por técnico, por fecha, etc.

• Tendencia de estándares biológicos por intrumento o

inter-laboratorio

• Funciones de ayuda integradas y animadas

• Calibración perfeccionada de superlinearización del

sensor de flujo de masa

• Fisio-cal. Validación en línea independiente de O2 y CO2• Medición real de sensitividad en cruzada CO de CO2

presente durante la maniobra DLCO

• Verificación de jeringa FRC

• Opción de control integrado de temperatura, presión

barométrica y de humedad

• Calibración y validación automatizada de analizador

• Sistema de la Calidad certificado según ISO 9001 y ISO

13485

• Clearance de marketing FDA 510(k) y marcación CE

Conectividad continua de redes

SE R V I C I O S D E I N T E R C A M B I O D E D ATO S

VIASYS• Transmisión automatizada de grabación al

Sistema de Información de Hospital (HIS)

• Transacciones de mensajes HL7

• Transacciones de mensajes GDT

• Adminisión, Dar de alta y Transferencia (ADT) y

transferencia de mensajes de Resultados de Salida

• Capacidades de integración que también apoyan

otros sistemas diagnósticos VIASYS (Diagnóstica

de Sueño y Neurodiagnóstica)

Aseguramiento de la seguridad integrado

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El Vmax Encore introduce un nuevo concepto en el sector de

protección de garantía e inversion – Total Life Care© (TLC).

Precisamente lo que Vd. espera de la empresa que introduce el

Plan de Cinco Años de Garantía original con la serie Vmax.

No sólo un contrato de servicio – El TLC cambiará su modo

de pensar sobre el control de sus costes operacionales de su

instrumento. Su primer año de garantía TLC va incluido con

su instrumento y Vd. Pued añadir un segundo, tercero, cuarto y

quinto año al efectuar la compra y recibir un descuento.

SU G A R A N T Í A C U B R E LO S I G U I E N T E :• Protección de módulo Si su módulo

Vmax Encore no opera conforme a nuestras especificaciones,

corregiremos el problema o cambiaremos el módulo

defectuoso.

• Circuito de respiración y protección del sensor de flujo

Si falla o se rompe alguno de los componentes durante la

cubertura por TLC, lo reemplazaremos.

• Protección de aplicaciones

Línea de teléfono de especialista para el soporte técnico y

clínico está a su disposición las 24 horas y los 7 días de la

semana. Apoyo de instrumento en línea por modem o

internet.

• Protección de software

Revisiones de versiones de software y opciones

adquiridos con nuestro instrumento. Solicite informes

especiales y algunas opciones en línea.

• Protección de ordenador

Si Vd. ha protegido su PC e impresora que fuesen

originalmente adquiridos de VIASYS Healthcare no

operan conforme a nuestras especificaciones,

corregiremos el problema o lo cambiaremos por un

PC o una impresora similares.

• Protección de presupuesto

Otros suministros con descuento del precio de

catálogo. Acceda a www.viasysshop.com por “MyTLC”

para más especialidades adicionales en línea.

TLC no está disponible sólo para clientes nuevos. Clientes de

Vmax ya existentes también pueden actualizar su plan al TLC.

Para informaciones en detalle, póngase en contacto con su

representante de ventas.

NOTA: La disponibilidad de toda la garantía Total Life Care puede estar

limitada en ciertos países. Para informaciones en detalle, póngase en contacto

con su distribuidor.

OT R A C U B E R T U R A O P C I O N A L

La protección extendida está disponible para otros productos

VIASYS y sistemas de estrés ECG. Para informaciones en

detalle,consulte con su representante de ventas.

Total Life Care

El carro Vmax Encore proporciona una

plataforma de sistema que apoya configura-

ciones de monitor individuales o duales, igual

que una variedad de configuraciones adicionales

para brazos de soporte y equipos periféricos

(sistemas ECG, equipos treadmill, ergómetros,

oxímetros de pulso, etc.).

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Environmental Requirements for Modules

OPERATING Temperature: 5 – 40°C

Humidity: 15 – 95%, non-condensing

STORAGE Temperature: -20–50°C

Humidity: 0 – 100%, non-condensing

Internal Quality Assurance Gas Infusion Calibrator**

VE range for constant 10 - >100 LPM

• Test VO2/VCO2 stability

• Verify temporal alignment

• Validate system integrity

Electrical Requirements (Typical System)

Voltage: 100 VAC to 240 VAC

Frequency: 50/60 Hz

Phase: Single

Current: Max. 1.7 Amp at 240 VAC

Ground Leakage Current: <300 microamperes

Dimensions/Weight

Module (Maximum): 38.1 H x 15.24 W x 38.1 D cm

(15 x 6 x 15 inches)

26.2 kg (31 lbs.)

Trolley/Cart: 78 - 112 H x 60 W x 62 D cm

(31 - 44 x 23.5 x 24.5 inches)

39.1 kg (86 lbs.)

Table: 76 H x 122 W x 76 D cm

(30 x 48 x 30 inches)

68.2 kg (150 lbs.)

Standards

Quality System

Registration: ISO 9001/ISO 13485

FDA: 510(k) market clearance

MDD 93/42/EEC: CE marked

Electrical Safety: EN 60601-1

EMC: EN 60601-1-2

S P E C I F I C A T I O N S

Flow/Volume/Gas Measurements

FLOW/VOLUME Type: Mass Flow Sensor

Range: 0 – 16 LPS

Resolution: .003 LPS from .20 -16 LPS

Flow Accuracy: ±3% of reading or 0.25 LPS,

whichever is greater, across range

of .2 to 12 LPS

Volume Accuracy: ±3% of reading or 0.05L,

whichever is greater

Resistance: <1.5 cmH2O/LPS @ 12LPS

O2 ANALYZER Type: Electro Chemical Cell

Range: 0 – 100%

Resolution: 0.01%

Accuracy: ±0.02%

CO2 ANALYZER Type: Non-dispersive Infrared,

thermopile

Range: 0 – 16%

Resolution: 0.01%

Accuracy: ±0.02% CO2 across range

of 0 – 16%

There is no accuracy specification

above 10% CO2

FLASH MULTI-GAS* Type: Non-dispersive Infrared,

thermopile

Range: 0 – 0.33% CO

0 – 0.33% CH4

0 – 0.33% C2H2†

Resolution: 0.0005% CO

0.0005% CH4

0.0005% C2H2†

Accuracy: ±0.003% CO

±0.003% CH4

±0.0003% C2H2†

†For investigational use only

Transducers

FLOW DIRECTION (DIR) Range: ±2 cmH2O

MOUTH PRESSURE (PM) Range: ±300 cmH2O

Accuracy: ±1%

BAROMETRIC/SAMPLE Range: 300 – 800 mmHg

PRESSURE (BP) Accuracy: ±3 mmHg

TEMPERATURE (TEMP) Range: 0 – 40°C

Accuracy: ±1°C

DILUTION FLOW Dilution Pump: 12 – 60 LPM

Manual ON/OFF switch

Hi/Low O2/CO2 Flow Alarms

*Multi-Gas Analyzer included only with diffusing capacity testing applications**Included with CardioPulmonary Exercise Testing Application

Due to continual product innovation, SensorMedics designs and specifications are subject to change without notice.

Caution: Federal law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

HL7, Health Level Seven and the puzzle design are registered trademarks of Health Level Seven, Inc.

FPO

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VIASYS Healthcare Respiratory Technologies22745 Savi Ranch ParkwayYorba Linda, CA 92887-4645(800) 231-2466(714) 283-2228Fax: (714) 283-8439www.viasyshealthcare.com

VIASYS Healthcare GmbHLeibnizstrasse 7D-97204 Hoechberg+49 (0) 931 4972-0Fax: +49 (0) 931 4972-423

Authorized Representative:VIASYS Healthcare NederlandRembrandtlaan 1b3723 BG BilthovenThe Netherlands+31 (0) 30 2289711Fax: +31 (0) 30 2286244

SensorMedics®, Vmax®, NetLink®, and MicroGard® are registered trademarks of SensorMedics Corp.VIASYS Healthcare is a trademark of VIASYS Healthcare Inc.© 2004 Viasys Healthcare Respiratory Technologies

P/N 772918-105A.W.B. INC. #011873

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