Proyecto CMIPatógenos

Feb. 06/08

Maria Judith Arias

Índice

• Objetivos del estudio

• Conceptos Generales

• Descripción de la metodología

• Microorganismos utilizados

• Resultados

• Conclusiones

Objetivos

• Recolectar cepas patógenas sensibles a meropenem a partir de instituciones médicas en Bogotá que hayan sido tipificadas por INS y por el Instituto de biotecnología para ser utilizadas en este estudio .

• Determinar CMI, CML y CC de las muestras evaluadas (Genéricos Vs. Innovadores)

• Determinar la velocidad de muerte de las cepas patógenas aisladas frente a los medicamentos.

• Realizar la evaluación comparativa de los antibióticos haciendo uso de la metodología del AAT.

• CMI: Es la minima concentración de antibiótico que inhibe el

crecimiento bacteriano.

• CML: Es la minima concentración de antibiótico que produce

muerte a los microorganismos.

• CC: Concentración en la cual por el método cilindro placa no

se obtiene halo de inhibición o se obtiene un halo no definido.

• Potencia: Porcentaje de actividad ( inhibición) de un antibiótico

frente a microorganismo al ser comparado con un estandar

USP.

Conceptos Generales

Descripción General de la Metodologia

Concentraciones criticas (CC)

20 patógenos

clínicos

MIC y CML

Lectura por turbidez o presencia de crecimiento

CC mediante lectura de halos de

inhibición

Microorganismos Utilizados

PROCEDENCIA DE CEPAS

E. gallinarum : Instituto de Genética Molecular. U del Bosque Dr. Cesar Arias

E. faecalis vanco sensible; E faecalis nosocomial : Hospital del Tunal

Las demás cepas son del Hospitall Universitario Hernando Moncaleano Perdomo de Neiva

Nombre CepaCantidad de

aisladosAcinetobacter baumanii 4 cepasEnterococcus gallinarum vanco resistentes 1cepa

Enterococcus faecalis vanco sensible 1cepa

Enterococcus faecalis nosocomial (LCR) 1cepa

Enterococcus faecalis ATCC 29212 1cepa

Enterobacter gallinarum 1 cepa

Escherichia coli 4 cepas

Klebsiella pneumoniae 4 cepas

Pseudomona aeruginosa 5 cepas

Total 22 cepas

ResultadosResultados CMI

Microorganismo Std USP M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10

Ps . aeruginosa 157 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6

Ps . Aeruginosa 74 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3

A . baumanii 59 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5

A . baumanii 189 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6

E. coli 50 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5

E. coli 69 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3 31.3

E . faecalis ATCC 29212

31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3

E. gallinarum 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6

K. pneumoniae 1 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5 62.5

K. pneumoniae 43 250 250 250 250 250 250 250 250 250 250 250

K. pneumoniae 63 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3

K. pneumoniae 65 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6 15,6

K. pneumoniae 207 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9 3,9

No existen diferencias entre las muestras evaluadas, incluyendo estándar, genéricos, e innovador.

ResultadosResultados CML

No existen diferencias entre las muestras evaluadas, incluyendo estándar, genéricos, e innovador.

Microorganismo Std M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M8 M10Ps . aeruginosa 157 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3Ps . Aeruginosa 74 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5

A . baumanii 59 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125A . baumanii 189 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3E. coli 50 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125E. coli 69 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125E . faecalis ATCC 29212 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5 62,5E gallinarum 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3K. pneumoniae 1 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125K. pneumoniae 43 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500 ≥500K. pneumoniae 63 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125 125K. pneumoniae 65 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3 31,3K. pneumoniae 207 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8 7,8

ResultadosResultados Potencias

MUESTRA PRODUCTO LOTE POTENCIA

M1 MERONEM DJ262 107.5M2 VITROFARMA B020735 109.5M3 VITROFARMA C B20070803 105.3M4 VITROFARMA B050770 116.9M5 VITROFARMA C B20070704 104.5M6 MERONEM DY457 105.9M7 VITROFARMA C B20070803 107.2M8 VITROFARMA B050770 115.7M9 VITROFARMA B020735 107.2

M10 VITROFARMA C B20070704 103.3M11 VITROFARM B040753 105.7M12 MERONEM DJ262 107.1M13 MERONEM DY457 102.5M14 VITROFARMA B040753 103.4M15 FARMALOGICA 10704 106.2M16 MERONEM EG881 104.5M17 MERONEM EG881 105.1M18 NORTHIA P14919 106.7M19 FARMALOGICA 10704 105.8M20 NORTHIA P14919 107.1

Ps . aeruginosa 151 30.5 27.2 22.6 23.1 18.2 17.9 HD HD RES RES RES RES

Ps . aeruginosa 157 31.3 29.9 26.9 27.0 24.6 23.4 HD HD HD HD HD HD

A . baumanii 189 27.0 23.1 21.9 20.3 18.1 20.7 15.0 14.4 10.2 12.9 8.4 8.2

E. coli 39 20.8 19.4 20.8 19.3 15.4 14.6 12.6 15.4 8.6 8.4 8.6 8.4

K. pneumoniae 1 19.6 19.5 16.9 16.8 14.6 14.2 11.2 11.5 9.0 9.2 9.0 9.3

Ps . Aeruginosa 142 23.5 23.3 21.3 21.8 19.6 19.1 15.8 16.8 14.7 14.3 12.6. 12.6

MicroorganismoESTÁNDAR USP

Dil 6 Dil 7 Dil 8 Dil 9 Dil 10 Dil 11

Resultados

Resultados AAT Halos de Inhibición medibles

Resultados cepas con halos de Inhibición inadecuados

Ps . aeruginosa ATCC 25619 HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR

A . baumanii 59 HDR HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

A . baumanii 147 HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR

A . baumanii 173 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

E. coli 50 RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES

E. coli 69 RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES

E. coli ATCC 13706 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

E . faecalis HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

E . faecalis ATCC 29212 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

E . faecalis ATCC 319623 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

E gallinarum RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES

K. pneumoniae 43 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

K. pneumoniae 63 HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR

K. pneumoniae 65 HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR HDR

K. pneumoniae 207 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

K. pneumoniae ATCC10031 HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD

Ps . Aeruginosa 74 RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES RES

MicroorganismoSTANDAR

Dil 6 Dil 7 Dil 8 Dil 9 Dil 10 Dil 11

1. Todos los productos evaluados cumplen con los requisitos de contenido establecidos en la USP 29.

2. Los valores de CMI y CML determinados para el standard de referencia USP son similares a los valores obtenidos con las muestras comerciales.

3. Los valores de CC obtenidos con el standard de referencia y los obtenidos con las muestras comerciales son similares.

4. Las muestras de los productos genéricos aquí evaluadas presentan el mismo comportamiento que el producto innovador.

5. Los montajes del AAT con 12 cepas de patogenos demuestran que estas cepas tienen comportamientos muy diferente al presentado por una cepa estandar no permitiendo la obtencion de halos definidos por lo cual no es adecuado realizar demostraciones con el KIT.

Conclusiones

Gracias por su atención

Feb. 06/08