propuesta pública · 2020. 4. 21. · unidad de despacho simbología para trazabilidad clave gs1:...

Propuesta Pública: Estándares GS1 para la Emergencia Sanitaria COVID19 Identificación y TrazabilidadProductos de bioseguridad, biomédicos, pacientes, personal médico, ubicaciones físicas y activos.

GS1 Latam

Fuente: GS1 Ecuador

© GS1 2020 2

¿Conocemos el origen de este PRODUCTO?

¿Es legal o falsificado?

© GS1 2020 3

¿Cuál es el origen de este MEDICAMENTO?

© GS1 2020 4

¿Qué le dirías al PACIENTE?

© GS1 2020 5

La confianza comienza con la VISIBILIDAD

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Los productos médicos falsificados componen el

30% del mercado en partes de Asia, África y América Latina

> 1 millón de personas muerencada año debido a medicamentos falsificados

Decenas de miles de millones de dólares en medicamentos

falsificados pudieron ser bloqueados con la ayuda de los estándares

Millones de pacientes en riesgo por eventos

adversos por medicamentos

$160-280 mil millones perdidos debido a

ineficiencias y errores

Fuente: OMS–Organización Mundial de la Salud / Interpol / Mckinsey

© GS1 2020 7

¡GS1 está aquí para ayudar!

INTEROPERABILIDADCONFIANZA VISIBILIDAD

© GS1 2020

Unimos los puntos de la cadena con estándares mundiales y abiertos…

8

Dueño de la marca o Fabricante

Operador Logísticoo Centro de Distribución

Farmacia, Hospital o Retail

Paciente

GLN GLNGTIN GSRNSSCCGTIN GTIN GLN

GS1-128

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Contenido de la Presentación

9

Sección 1• Identificación

Pacientes y Personal de Servicio Médico, Ubicaciones, Activos Fijos

Sección 2

Sección 3

Sección 4

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo III

Pruebas Rápidas COVID19

Reactivos PCR

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo II

Guantes de Examinación

• Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo I

Mascarillas, Gorros, Batas Quirúrgicas

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- Modelos de Productos o Familias de Productos

- Pacientes- Personal de Servicio Médico- Ubicaciones- Activos Fijos

10

Identificación Inequívoca con Estándares Globales en:

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Identificación Inequívoca con Estándares GS1

Pacientes, Personal Médico, Ubicaciones, Activos Fijos

Soy un médico

Soy un instrumento

GS1 Estándar de Trazabilidad

Soy un producto

Soy una localización

Soy un activo

Soy un paciente

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12

Identificación Inequívoca con Estándares GS1

GS1 cuenta con Claves Globales y servicios de apoyo técnico para identificar de manera única e inequívoca:

Identificación Global de Activos FijosElementos de uso profesional en salud (respiradores, etc.)

GSRN

GSRN

GLN

GIAI

Número Global de Relación de Servicio Identificación de Pacientes - Brazaletes

Número Global de Relación de ServicioPersonal Médico

Número Global de LocaciónUbicaciones físicas (Hospitales, clínicas, etc.)

GMNNúmero Global de ModeloIdentificación de Modelos de Productos

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• Garantía de unicidad y universalidad.

• Estructuras de datos predefinas.

• Hospitales del mundo automatizados con estos estándares.

• Posibilidad de compartir datos al tratarse de una pandemia global.

• Independiente del software o hardware que se seleccione.

• Alineado con soluciones de expedientes electrónicos globales y garantía de conexión con otros procesos.

La FDA y UE utilizan y recomiendan los estándares GS1

Porque usar estándares globales GS1

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- Pruebas Rápidas COVID19- Reactivos PCR

14

Riesgo Alto:Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo III

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Pruebas Rápidas COVID19

Jerarquía de Producto

Empaque Primario

Empaque Secundario

Unidad de Despacho

Unidad Logística

© GS1 2020

Pruebas Rápidas COVID19 2/5

Empaque Primario

16

Identificación para Comercialización

Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7806677000885

GTIN-13: 7806677000885

Fecha Caducidad: 21-09-01

N°Serie: 555999

N°Lote: KLM999

Simbología GS1: EAN-13 Simbología GS1: Data Matrix

Simbología para Comercialización

Identificación para Trazabilidad

Simbología para Trazabilidad

COVID-19 lgM/lgM Rapid Test CassetteBIOZEK - PBM HEALTHCARE (01)07806677000885 (17)210901

(10)KLM999(21)555999

© GS1 2020


Empaque Secundario

17


Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7806677000441

GTIN-13: 7806677000441


N°Serie: 666999

N°Lote: KLM999





COVID-19 lgM/lgM Rapid Test CassetteBIOZEK - PBM HEALTHCARE

Caja x 30 pouches (01)07806677000441 (17)210901(21)666999(10)KLM999

© GS1 2020


Unidad de Despacho

18

Identificación para Unidad de Despacho

Clave GS1: GTIN-14

Ej: 17806677000448

GTIN-14: 17806677000448


N°Lote: KLM999

Simbología GS1: GS1-128



COVID-19 lgM/lgM Rapid Test CassetteBIOZEK - PBM HEALTHCARE

Caja x 1200 unidades = 40 cajas x 30

COMPAÑIA S.A

GTIN-14: 17806677000448

N° Lote: KLM999

Fecha Caducidad: 1 sep 2021

Producto: Descripción Producto

© GS1 2020


Unidad Logística

19

Identificación para Unidad Logística

Clave GS1: SSCC

Ej: 178066770000000226

SSCC: 178066770000000226

GTIN-14: 17806677000448


N°Lote: KLM999




PALLET 18 CAJASCOVID-19 lgM/lgM Rapid Test Cassette

BIOZEK - PBM HEALTHCARE18 Cajas x 1200 unidades = 40 cajas x 30

COMPAÑIA S.A

SSCC: 178066770000000226

GTIN: 17806677000448 N° Lote: KLM999

Fecha Venc: 1 sep 2021 Cant: 18


© GS1 2020

- Guantes de Examinación

20

Riesgo Medio:Dispositivos Médicos Nivel de Riesgo II

© GS1 2020 21

Guantes examinación


Empaque Primario

Empaque Secundario

Unidad de Despacho

Unidad Logística

© GS1 2020 22

Guantes Examinación 2/5

Empaque Primario




Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7802233000665

GTIN-13: 7802233000665


N°Serie: 444555

N°Lote: DFG345


Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBM(01)07802233000665(17)210501(10)DFG345(21)444555


© GS1 2020 23


Empaque SecundarioIdentificación para Comercialización




Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7802233000771

GTIN-13: 7802233000771


Nº Serie: 999888

N°Lote: DFG345


Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBMCaja x 50 unidades (01)07802233000771(17)210501

(10)DFG345(21)999888

© GS1 2020 24


Unidad de DespachoIdentificación para Unidad de Despacho


Clave GS1: GTIN-14

Ej: 17802233000778

GTIN-14: 17802233000771


Nº Lote: DFG345


Guantes Quirúrgicos Talla 7 PBMCaja x 100 unidades = 20 cajas x 50

COMPAÑIA S.A

GTIN-14: 17802233000778

N° Lote: DFG345

Fecha Caducidad: 1 mayo 2021



© GS1 2020 25


Unidad LogísticaIdentificación para Unidad Logística



Clave GS1: SSCC

Ej: 178022330000000334

SSCC: 178022330000000334

GTIN-14: 17802233000778


N°Lote: ZYC123


PALLET 18 CAJASGuantes Quirúrgicos Talla 7 PBM

18 Cajas x 100 unidades = 20 cajas x 50

COMPAÑIA S.A

SSCC: 178022330000000334

GTIN: 17802233000778 N° Lote: ZYC123

Fecha Venc: 1 mayo 2021 Cant: 18


© GS1 2020 28

Mascarillas 2/5

Empaque Primario Identificación para Comercialización




Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7801234000001

GTIN-13: 7801234000001


N°Serie: 9999999

N°Lote: ABC123


Respirador contra partículas N95 PBM

(01)07801234000001(17)210331(10)ABC123 (21)999999

© GS1 2020 29

Mascarillas 3/5

Empaque SecundarioIdentificación para Comercialización




Clave GS1: GTIN-13

Ej: 7801234000223

GTIN-13: 7801234000223

Fecha Caducidad: 31 marzo 21

N°Serie: 666666

N°Lote: ZYC123


Respirador contra partículas N95 PBMCaja x 10 unidades (01)07801234000223(17)210331

(10)ZYC123(21)666666

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Mascarillas 4/5

Unidad de Despacho• Identificación para

Unidad de Despacho


• Simbología para Trazabilidad

Clave GS1: GTIN-14

Ej: 17801234000220

GTIN-14: 17801234000220


N°Lote: ZYC123


Respirador contra partículas N95 PBMCaja x 100 unidades = 10 cajas x 10

COMPAÑIA S.A

GTIN-14: 17801234000220

N° Lote: ZYC123

Fecha Caducidad: 31 marzo 2021


© GS1 2020 31

Mascarillas 5/5

Unidad Logística• Identificación para

Unidad Logística



Clave GS1: SSCC

Ej: 178012340000000077

SSCC: 178012340000000077

GTIN-14: 17801234000220


N°Lote: ZYC123


PALLET 18 CAJASRespirador contra partículas N95 PBM

18 Cajas x 100 unidades = 10 cajas x 10

COMPAÑIA S.A

SSCC: 178012340000000077

GTIN: 17801234000220 N° Lote: ZYC123

Fecha Venc: 31 marzo 21 Cant: 18


© GS1 2020

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