PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO PARA ANALISIS DE MUESTRAS

ISO 17025

REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN.

  

ISO 17025

OBJETO Y CAMPO DE ACCIÓN.

Establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y/o calibración  donde se incluye el muestreo.

 Se aplica a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad  de empleados o de la extensión del alcance de las actividades de ensayo y/o calibración.

REFERENCIAS NORMATIVAS.

 ISO/IEC 17000 - Evaluación de la conformidad - Vocabulario y principios.

 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN.

Organización del laboratorio:

Debe estar constituido legalmente. La realización de la actividades de ensayo y/o calibración deben cumplir con las normas

nacionales e internacionales y deben satisfacer a los clientes, y las autoridades que otorguen el reconocimiento.

El sistema de gestión se debe aplicar a todas las áreas del laboratorio tanto internas como externas.

El laboratorio que sea parte de una organización cuyo objetos social es diferente al de ensayo y/o calibración, debe mantener el personal alejado de las demás áreas de labor para evitar el conflicto de intereses en la realización de las actividades .

 El laboratorio debe:

a. Independencia en el personal directivo y técnico, en cuanto a la responsabilidad de otras áreas.b. Asegurarse que el personal no se encuentra influenciado por presiones internas o externas.c. Debe contar con políticas y procedimientos para asegurar la protección de la información

confidencial y derechos de propiedad de los clientes.d. Debe contar con políticas y procedimientos para evitar la  intervención en las actividades que

permitan la disminución de la confianza, competencia, imparcialidad o juicio en los empleados.e. Definir la conformación organizacional y la posición del laboratorio en la organización y su

realización con las demás áreas.

 Revisión de pedidos, ofertas y contratos.

El laboratorio por medio de sus políticas debe asegurar que para la realización de un contrato se cumpla con:

a. Requisitos adecuadamente definidos, documentados y entendidos.b. Capacidad para cumplir los requisitos.c. Seleccionar el ensayo y/o calibración adecuada para la satisfacción del cliente.

Nota. Si existe alguna diferencia entre el contrato, pedido u oferta se debe identificar y solucionar antes de iniciar el proceso.

Es necesario realizar una detallada documentación de las revisiones y las modificaciones significativas. Así mismo se debe incluir cualquier trabajo subcontratado, informado al cliente las desviaciones del contrato o modificaciones al mismo al personal involucrado.

 Subcontratación de ensayos y de calibraciones.

 Si es el caso que el laboratorio debe subcontratar trabajos se debe hacer con una entidad competente y de preferencia que cumpla con la normatividad internacional.

 Se debe advertir por escrito al cliente que se realizara este proceso de subcontratación, advirtiendo que el laboratorio es responsable del trabajo realizado.

Debe llevar un registro de todos los subcontratistas con evidencia del cumplimiento de la normatividad internacional.

 

Definir las responsabilidades, autoridad y relación de los responsables de la supervisión de la toma de muestras y realización de ensayos y/o calibraciones.

Se debe mantener una correcta y adecuada supervisión del personal que realice todo proceso de ensayos y/o calibración, sin importar su experiencia o su cargo en el laboratorio.

Las operaciones técnicas y la provisión de insumos o recursos deben estar bajo la responsabilidad de la dirección técnica.

Es necesaria la asignación de un miembro del personal como el responsable de la calidad, quien sin importar su cargo será el encargado de la aplicación correcta del sistema de gestión de calidad en el laboratorio.

Designar sustitutos para el personal directivo. Es importante que el personal este comprometido con la aplicación del sistema de gestión.

 SISTEMA DE GESTIÓN

El laboratorio debe implementar, mantener y verificar el sistema de gestión constantemente, manteniendo los registros de programas, procedimientos; comunicando la información a toda la organización de manera que para todos sea comprensible y entendible y que estén comprometidos a la implementación del mismo.

Se deben tener claras la políticas, objetivos, misión y visión del laboratorio y el compromiso de la organización con el sistema de gestión.

 La alta dirección debe llevar un registro del compromiso con el sistema de gestión y con la mejora continua y su eficacia.

La alta dirección debe comunicar a toda la organización la  importancia de la aplicación correcta de los procedimientos y de la satisfacción del cliente y la aplicación de la normatividad vigente.

El manual de calidad debe definir las funciones y responsabilidades de la dirección técnica y su responsabilidad en el cumplimiento de la normatividad legal.

Es importante la verificación por parte de la alta gerencia en la implementación del SGI.

Control de los Documentos

La organización debe establecer y mantener un constante control de los documentos (documentos, software, dibujos, gráficos, planos, reglamentación, manuales, etc.), ensayos y/o calibraciones .

Toda la información entregada por parte de la organización al personal debe ser revisada y aprobada  antes de emitirlos.

Los procedimientos adoptados deben:

a. Los documentos aprobados serán ubicados en lugares donde se lleven a cabo operaciones esenciales para el funcionamiento eficaz del laboratorio.

b. Se deben examinar constantemente los documentos existentes para ser adecuados y asegurar el cumplimiento de los mismos.

c. Los documentos no validos u obsoletos serán retirados inmediatamente.d. Se deben marcar de manera adecuada los documentos definidos obsoletos por motivos

legales.

Los documentos del sistema de gestión deben tener un solo significado para evitar la paridad de conceptos y debe ser concreta para su comunicación.

Los documentos que se lleguen a cambiar en parte o en su totalidad deben ser revisados y aprobados , se debe marcar las partes modificadas para aclarar los cambios de los documentos o dar conocimiento del cambio total o la corrección de los documentos.

Las modificaciones de documentos de laboratorio se pueden hacer a mano hasta que se edite una  nueva versión , siempre y cuando los documentos cuenten con fecha, datos cambiados claros y con las firmas de los responsables.

Deben contar con procedimientos claros para la modificación  de los documentos en cuanto cono se realizan y controlan los cambios.

Compras de servicios y suministros.

El laboratorio debe contar con procedimientos y políticas para la selección y la compra de servicios y suministros que se utilizan y que afecten la calidad delos resultados. Debe contar con procedimientos claros y precisos para la compra, recepción y almacenamiento de los materiales y reactivos del laboratorio, asegurándose que estos no sean usados hasta que se realice la inspección o verificación y que cumplan con los requisitos establecidos con anterioridad, manteniendo un registro de verificación.

Todos las compras deben contar con documentación clara y precisa que describa cada uno de los materiales y sus especificaciones técnicas y deben revisarse antes de liberarse para su uso, se debe evaluar a cada uno de los proveedores tanto de productos como de servicios que intervengan en la calidad de los ensayos y/o calibraciones, manteniendo registros y verificación de los mismos.

 Servicio al cliente.

 Es necesario que el laboratorio coopere con el seguimiento que el cliente requiera para la verificación de los procesos de ensayo y/o calibración, respetando la confidencialidad de sus demás clientes.

Se deben mantener los canales de comunicación con el cliente para la adquisición de información positiva y negativa,registrándola, utilizándola y analizándola para la mejora continua del sistema de gestión.

Quejas.

Es necesario que le laboratorio cuente con procedimientos y políticas para la resolución de quejas de clientes o de otras fuentes, manteniendo un registro continuo de las investigaciones de las quejas y sus acciones correctivas si es el caso, aplicándolas a la mejora continua de sistema de gestión.

Control de trabajos de ensayos y/o de calibraciones no conformes.

El laboratorio debe contar con políticas y procedimientos para implementar cuando un trabajo de ensayo y/o calibración o los resultados de los mismos sean no conformes con los procedimientos o con los requisitos del cliente. Si se identifica un trabajo no conforme se asignan responsabilidades y autoridades para la gestión del trabajo no conforme y se toman las acciones necesarias.

Se evalúa la importancia de la no conformidad, se realice la corrección inmediata, se notifica al cliente y se anula el trabajo, se define la responsabilidad para la reanudación del trabajo; tomando estas no conformidades como base para la implementación de acciones correctivas.

Mejora.

El laboratorio debe mantener la políticas y procedimientos en un proceso de mejora continua para así evaluar la eficacia del sistema de gestión.

 Acciones correctivas.

El laboratorio debe establecer políticas y procedimientos claros y específicos en la implementación de la acciones correctivas cuando se haya identificado una no conformidad o desvió de las  políticas y procedimientos del sistema de gestión.

 Deberá tener en cuenta:

1. Análisis de las causas2. Selección e implementación de las acciones correctivas.3. Seguimiento  de las acciones correctivas.4. Auditorias internas.5. Auditorias adicionales.

 Acciones preventivas.

El laboratorio debe contar con un proceso de identificación de acciones preventivas para la ejecución de procedimiento y aplicación  de políticas, encaminadas a la eliminación de no conformidades y evitar las insatisfacción del cliente en cuanto a la realización de los trabajos y de los resultados solicitados.

Estas acciones se deben mantener registradas desde su identificación has a su puesta en marcha con la aplicación de los controles necesarios.

 CONTROL DE LOS REGISTROS

 El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de los registros de la calidad, los registros técnicos y de auditorias junto con las revisiones y acciones correctivas y preventivas.

Los registros se deben mantener legibles y estar almacenados en condiciones adecuadas para prevenir daños, deterioro o perdida, estos pueden ser escritos o digitales.

 Registros técnicos

El laboratorio debe conservar en buen estado los registros de las observaciones originales, los datos de todos los contratos, ensayos, personal, copia de cada informe de ensayo y/o calibración emitido.

Los datos de cada ensayo y/o calibración se deben registrar inmediatamente para ser relacionados con la operación.

En caso de corrección de errores es necesario que se tache, mas no se borre o elimine el valor, es necesario realizar la corrección al margen del escrito.

AUDITORIAS INTERNAS

 El programa de auditoría interna debe considerar todos los elementos del sistema de gestión, incluidas las actividades de ensayo y/o calibración. Las auditorías deben ser efectuadas por personal formado y calificado, quien será, siempre que los recursos lo permitan, independiente de la actividad a ser auditada.

Si los hallazgos de las auditorías pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos o de las calibraciones del laboratorio, éste debe tomar las acciones correctivas oportunas.

Las actividades de la auditoría de seguimiento deben verificar y registrar la implementación y eficacia de las acciones correctivas tomadas.

 Revisiones de la dirección.

La revisión debe tener en cuenta los elementos siguientes:

La adecuación de las políticas y los procedimientos. Los informes del personal directivo y de supervisión. El resultado de las auditorías internas recientes. Las acciones correctivas y preventivas. Las evaluaciones por organismos externos. Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud. Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado. La retroalimentación de los clientes.

Las quejas. Las recomendaciones para la mejora.

REQUISITOS TÉCNICOS. Personal:

El personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de una educación, una formación, una experiencia apropiadas y/o de habilidades demostradas.

El laboratorio debe tener una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla. El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del laboratorio.

Cuando utilice personal técnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a título suplementario, el laboratorio debe asegurarse de que dicho personal sea supervisado, que sea competente, y que trabaje de acuerdo con el sistema de  gestión del laboratorio.

El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos y/o las calibraciones.

La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos y/o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.

Instalaciones y condiciones ambientales

Las instalaciones de ensayos y/o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energía, la iluminación y las condiciones ambientales, deben facilitar la realización correcta de los ensayos y/o de las calibraciones.

Se debe prestar especial atención, por ejemplo, a la esterilidad biológica, el polvo, la interferencia electromagnética, la radiación, la humedad, el suministro eléctrico, la temperatura, y a los niveles de ruido y vibración, en función de las actividades técnicas en cuestión.

Debe haber una separación eficaz entre áreas vecinas en las que se realicen actividades Incompatibles.

Se deben controlar el acceso y el uso de las áreas que afectan a la calidad de los ensayos y/o de las calibraciones.

Se deben tomar medidas para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio.

MÉTODOS DE ENSAYO, CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS.

El laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos y/o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a ensayar y/o a calibrar y, cuando corresponda, la estimación de la incertidumbre de la medición así como técnicas estadísticas para el análisis de los datos de los ensayos y/o de las calibraciones.

El laboratorio debe tener en cuenta las siguientes partes:

1. Selección de los métodos.2. Métodos desarrollados por el laboratorio.3. Métodos no normalizados.4. Valoración de los métodos.5. Estimación de la incertidumbre de la medición.6. Control de los datos.

 Equipos

El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medición y el ensayo, requeridos para la correcta ejecución de los ensayos y/o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparación de los ítems de ensayo y/o

de calibración y el procesamiento y análisis de los datos de ensayo y/o de calibración).

Los equipos y su software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos y/o las calibraciones concernientes. Se deben establecer programas de calibración para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados.

Los equipos deben ser operados por personal autorizado. Cada equipo y su software utilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea importante para el resultado, debe, en la medida de lo posible, estar unívocamente identificado.

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos.

 Requisitos específicos:

Calibración: El programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI).

Ensayos: El laboratorio debe asegurarse de que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medición requerida.

Patrones de referencia y materiales de referencia: Los patrones de referencia deben ser calibrados antes y después de cualquier ajuste. Los materiales de referencia internos deben ser verificados en la medida que sea técnica y económicamente posible. El laboratorio debe tener procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia.

 Muestreo:

El plan y el procedimiento para el muestreo deben estar disponibles en el lugar donde se realiza el muestreo. Los planes de muestreo deben, siempre que sea razonable, estar basados en métodos estadísticos apropiados.

 

 El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo que forma parte de los ensayos o las calibraciones que lleva a cabo.

Manipulación de los ítems de ensayo y muestreo

El laboratorio debe tener un sistema para la identificación de los ítems de ensayo y/o de calibración. La identificación debe conservarse durante la permanencia del ítem en el laboratorio.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN

El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones llevados a cabo.

 Se debe incluir los siguientes elementos.

a) el uso regular de materiales de referencia certificados y/o un control de la calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios;

b)  la participación en comparaciones inter-laboratorios o programas de ensayos de aptitud;

c) la repetición de ensayos o calibraciones utilizando el mismo método o métodos diferentes;

d) la repetición del ensayo o de la calibración de los objetos retenidos;e) la correlación de los resultados para diferentes características de un ítem.

Los datos de control de la calidad deben ser analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.

 INFORME DE RESULTADOSEl informe de ensayo y calibración debe contar con los siguientes datos:

a) Un título (por ejemplo, “Informe de ensayo” o “Certificado de calibración”).

b) El nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos y/o las calibraciones.

c) Una identificación única del informe de ensayo o del certificado de calibración (tal como el número de serie).

 d) El nombre y la dirección del cliente.

c) La identificación del método utilizado.

d) Una descripción, la condición y una identificación no ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados.

e) La fecha de recepción del o de los ítems sometidos al ensayo o a la calibración.

f) Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos.

g) Los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda.

h) El o los nombres, funciones y firmas o una identificación equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibración.

i) Cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los ítems ensayados o calibrados.

Esto debe incluir cada una de las desviaciones y de las modificaciones realzadas en el proceso. 

Publicado 8th September 2012 por Wilson

BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO BPL/GLP

 

“RESOLUCIÓN 16078 DE 1985” 

INTRODUCCIÓN

Los laboratorios de control de calidad de alimentos oficiales o particulares, deben contar con instalaciones, dotaciones y equipos básicos, destinados exclusivamente para el análisis e inspección de alimentos y sus materias primas. Así mismo debe ser dirigido por un profesional calificado para realizar los análisis, empleando métodos que se encuentren aprobados nacional o internacionalmente y su interpretación.

Este blogger busca dar a conocer los requisitos de funcionamiento de los laboratorios de control de calidad de alimentos contemplados en la resolución 16078 de 1985. 

   

LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL) 

Los laboratorios de control de calidad de alimentos deben cumplir con un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas adecuados para garantizar que los datos generados sean confiables, a esto se le denomina BPL.

 

LABORATORIOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS

Condiciones Técnicas:

El laboratorio debe ser dirigido por un director técnico, con titulo universitario (químico farmacéutico, químico , bacteriólogo, microbiólogo, entre otros).

José María Ordovás, principal experto mundial en nutrigenómica.

 Condiciones Sanitarias:

Los laboratorios deben estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de contaminación, interna o externa, mediante separación físicas y no deben  afectar a la comunidad.

Los alrededores deben permanecer limpios libres de basuras y aguas estancadas. Deben estar separados de cualquier tipo de vivienda y no se pueden usar como

dormitorios. Deben contar con suficiente abastecimiento de agua potable e instalaciones adecuadas y

distribución apropiada. Los pisos, paredes y cielos rasos deben ser de material de fácil aseo, impermeable, no

poroso, ni absorbente, de acabados lisos y de color claro, los cuales se mantendrán limpios y en buen estado de conservación.

Contara con suficiente iluminación y ventilación natural y/o artificial.

 

Los baños y vestieres deben estar completamente aislados del laboratorio. El laboratorio contara con un sitio dedicado a lavado, desinfección y esterilización de los

materiales y equipos.

Debe contar con un plan de gestión integral de residuos sólidos y líquidos. Los recipientes utilizados para el almacenamiento de basuras serán de material

impermeable y contaran su respectiva tapa. Se debe contar un lugar especifico y exclusivo para la recepción y almacenamiento de

muestras. El área de microbiología contara con un espacio exclusiva dedicado a la siembra.

 

Condiciones del personal de laboratorio:

 El personal debe tener como norma higiénica básica, lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio y siempre que haya habido contacto con algún producto químico o biológico.

Debe llevar en todo momento bata (mangas no anchas) y uniforme de dotación de color claro, gorro, tapabocas, guantes y zapatos cerrados con suela antideslizante.

El personal nuevo debe ser capacitado sobre las normas de trabajo, plan de seguridad y emergencia del laboratorio, y características específicas de peligrosidad de los productos, instalaciones y operaciones de uso habitual en el laboratorio.

Esta prohibido fumar, llevar maquillaje, beber e ingerir alimentos en el laboratorio. Nunca se emplearán recipientes de laboratorio para contener bebidas o alimentos, ni se

colocarán productos químicos en recipientes de productos alimenticios. Si se presenta irritación ocular o cutánea no puede ingresar al laboratorio. En caso de utilizar gafas formuladas estas deben tener cordón de seguridad. Se debe emplear gafas de seguridad cuando se manipulen sustancias peligrosas.

 

Condiciones de trabajo en el laboratorio:

Trabajar de forma ordenada y sin prisa. Mantener limpias las zonas de trabajo y sin accesorios innecesarios para la labor que se

está realizando. Utilizar las campanas extractoras de gases siempre que sea posible. No utilizar algún equipo de trabajo sin conocer su funcionamiento previamente. Antes de iniciar un análisis verifique, que el montaje está en perfectas condiciones. Si el análisis lo requiere, use los equipos de protección individual determinados (guantes,

gafas, botas). Utilizar siempre gradillas y soportes. No trabajar separado de las mesas. Al circular por el laboratorio ir con precaución, sin correr o jugar e interrumpir a los que

están trabajando. No efectuar pipeteos con la boca, emplear siempre un pipeteador. No utilizar material de vidrio agrietado, por el riesgo de accidentes.

 

Tomar los tubos de ensayo con pinzas o con los dedos (nunca con las manos). El vidrio caliente no se diferencia del frío.

Comprobar cuidadosamente la temperatura de los recipientes que hayan estado sometidos a calor, antes de cogerlos directamente con las manos.

No forzar directamente con las manos cierres de botellas, frascos, llaves de paso, entre otros, que se hayan obturado. Para intentar abrirlos emplear guantes, gafas en una cabina de flujo laminar.

Desconectar los equipos, agua y gas al terminar los procesos. Dejar siempre el material limpio y ordenado. Recoger los reactivos, equipos, etc al

terminar el trabajo. Emplear y almacenar sustancias inflamables en las cantidades necesarias. Las campanas de gases o cabina de flujo laminar son un medio de protección colectiva y

no deben utilizarse para almacenar productos. 

 

EQUIPOS DE PROTECCIÓN COLECTIVA EN EL LABORATORIO

 

Son elementos de ayuda en caso de emergencias (vertidos, salpicaduras, derrames, etc). Deben mantenerse en buen estado y al alcance para que su uso pueda realizarse con la rapidez requerida, así como debidamente señalizados.

Los equipos de protección colectiva más utilizados son las cabinas de flujo laminar, los extractores, las duchas y lavaojos de emergencias.

Cabina extractora de gases: Capturan, contienen y expulsan las emisiones generadas por sustancias químicas peligrosas. Protegen contra salpicaduras y facilitan la renovación del aire limpio.

 Lavaojos: Permiten la descontaminación rápida y eficaz de los ojos. Están constituidos por dos rociadores capaces de proporcionar un chorro de agua potable para lavar los ojos o la cara.

Ducha: Es el sistema de emergencia más común para casos de riesgo de quemaduras químicas e incluso si se prende fuego en la ropa (en este caso su aplicación sería posterior a la manta ignífuga).

 SECCIONES DEL LABORATORIO

 

En el laboratorio de alimentos se pueden desarrollar tres tipos de análisis: fisicoquímicos, organolépticos y microbiológicos. A la vez las secciones destinadas para su realización deben estar separadas entre si, física y sanitariamente.

    1. Laboratorio para análisis fisicoquímico de alimentos.

a) La dotación mínima que debe tener el laboratorio es la siguiente:

b) Reactivos grado analítico y patrones

  c) Material de Vidrio

 

d) Otros accesorios: para determinación de vitaminas, aditivos y residuos de plaguicidas.

 

    2. Laboratorio para análisis microbiológico de alimentos.

El equipo mínimo para el laboratorio es el siguiente:

a) Equipo

b) Reactivos y medios de cultivo

c) Material de vidrio

 

d) Otros accesorios para laboratorio

 

3. Laboratorio para análisis organolépticos

 

El laboratorio debe tener una zona independiente dotada de:

a) Menaje propio de cocina experimental como:

 

b) Equipo y material de laboratorio necesario

c) Material de vidrio

 

b) . Zona para degustación

  Panel abierto

Estará equipado con mesas y sillas suficientes para los degustadores.

 Panel cerrado

 

La estructura debe tener cabinas individuales para los degustadores e iluminación artificial suficiente.  Estará aislada de la cocina experimental, pero comunicada con ella a través de ventanillas.

Requisitos para un análisis sensorial

Infraestructura:

Las zonas para degustación deberán contar con ventanillas adecuadas para garantizar la ausencia de olores.

Los muebles, piso, techos y paredes de las zonas de degustación deberán ser de color blanco o gris claro.

El menaje de la cocina experimenta y el material de laboratorio deben siempre estar en condiciones físicas y sanitarias adecuadas.

Norma Técnica Colombiana 3884: Análisis Sensorial Guía para el diseño de cuartos de prueba.

Requisitos del panelista.

Se denominan panelistas a las personas que realizan el proceso de degustación, y permite utilizar  sus opiniones para la mejora del producto.

No fumar al menos 30 minutos antes de la hora fijada. No utilizar ningún perfume, cosmético o jabón cuyo olor persista en el momento del ensayo. No haber tomado ningún alimento al menos una hora antes de realizar la cata.

Tener orden y silencio. En las muestras nunca utilizar letras ni figuras que condicionen al catador. Lo más

habitual es usar números de 3 ó 4 cifras escogidos aleatoriamente (347, 255, 684...). Las catas no deben ser sucesivas, mínimo intervalos de 15 minutos. Incluir en la hoja de test, instrucciones para que los jueces prueben las muestras en un

determinado orden, ya que algunos alimentos, de gran riqueza aromática, impregnan los sentidos y pueden interferir en la apreciación de la segunda muestra. 

LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO

La Licencia de funcionamiento la otorgará el jefe del Servicio Seccional de Salud donde se encuentre ubicado el laboratorio, mediante resolución motivada; pueden ser modificadas a petición del laboratorio interesado, mediante solicitud cursada; se otorgarán para periodos de cinco (5) años, contados a partir de la fecha de ejecutoria de la resolución, con vencimiento inmediato al termino, salvo que  se haya tramitado una solicitud de renovación con 60 días de antelación.

DIRECTOR TÉCNICO

Deberá presentar ante la entidad de salud los siguientes documentos para su registro:

 Solicitud dirigida al Jefe de la División de Saneamiento. Fotocopia autenticada del diploma debidamente registrado. Fotocopia del Diploma de especialización en análisis microbiológico o físico Químico

debidamente registrado, si es del caso.

El Director Técnico del laboratorio de control de calidad de alimentos será el responsable de los análisis y resultados respectivos, deberá permanecer mínimo 4 horas en su lugar de trabajo.

Los laboratorios de control de calidad de alimentos, deben llevar un archivo de los protocolos analíticos correspondientes a cada uno de los productos y materias primas analizadas.

Los protocolos analíticos deberán permanecer en los laboratorios debidamente refrendados por el Director Técnico, durante por lo menos doce (12) meses contados a partir de la fecha de la prueba.

Si el laboratorio de control de alimentos se obtengan resultados que representen riesgo para la salud pública el Director del laboratorio deberá informar de éstos en forma inmediata a la Jefatura de la División de Saneamiento Ambiental del Servicio Seccional de Salud respectivo, no podrán recibir, procesar ni analizar muestras clínicas de origen humano o animal, so pena de incurrir en la cancelación de la licencia al laboratorio y el registro al Director Técnico.

 

Los laboratorios de las fábricas de alimentos estarán amparados con la licencia sanitaria de funcionamiento de la respectiva fábrica cuando tenga el equipo mínimo necesario para el control de calidad de los productos que elaboran. Estos laboratorios podrán realizar análisis de control de calidad a terceros, siempre y cuando cumplan los requisitos establecidos en la presente resolución.

SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA

Las autoridades sanitarias competentes aplicarán las medidas sanitarias de seguridad y las sanciones previstas en los artículos 576 y 577 de la Ley 09 de 1979, en cuanto sean procedentes, en la forma y términos contenidos en el Decreto No. 2333 de agosto 2 de 1982 y demás normas que lo modifiquen, adicionen o deroguen.

Fuente: Rosas, W.; Rodriguez, Y.

Publicado 2nd September 2012 por Wilson

BIOSEGURIDAD EN LOS LABORATORIOS

POLITICAS DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO

ACERCAMIENTO A LA ACREDITACIÓN Y A LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIOS (BPL) DIRIGIDAS A LABORATORIOS DE ENSAYOS DE

MICROBIOLOGIA Y BIOTECNOLOGÍA