2. Documentos de referencia

2.1 Normas ASTM:

E177 Práctica para el uso de los términos de precisión y sesgo en métodos de ensayo ASTM.E456 Terminología relacionada con la calidad y estadísticasE1169 Práctica para la realización de pruebas de rigurosidadE1402 Guía para la toma de muestras de diseñoE2282 Guía para la definición del resultado de la prueba de un método de prueba

3. Terminología

3.1 Definiciones - Terminología E456 ofrece una lista más amplia de términos en las normas E11.3.1.1 exactitud, n - el grado de concordancia entre el resultado de la prueba y un valor de referencia aceptado. E1773.1.2 sesgo, n - la diferencia entre la expectativa de los resultados de ensayos y un valor de referencia aceptado. E1773.1.3 estudio entre laboratorios, (ILS) en ASTM, n - un procedimiento diseñado para la obtención de una declaración de precisión para un método de ensayo, que implica múltiples laboratorios, cada uno de generación de replicar resultados de la prueba en uno o más materiales.3.1.4 observación, n - el proceso de obtener información sobre la presencia o ausencia de un atributo de un espécimen de prueba, o de hacer una lectura en una característica o dimensión de un espécimen de prueba. E22823.1.5 precisión, n - La cercanía de los acuerdos entre los resultados de pruebas independientes obtenidos en condiciones establecidas. E1773.1.6 Repetibilidad, n - Precisión en condiciones de repetibilidad. E1773.1.7 condiciones de repetibilidad, n - Condiciones en las que se obtienen resultados de ensayos independientes con el mismo método a elementos de ensayo idénticos en el mismo laboratorio por el mismo operador, utilizando el mismo equipo en intervalos cortos de tiempo. E1773.1.8 Límite de repetibilidad (r), n - El valor por debajo del cual cabe esperar que la diferencia absoluta entre dos resultados de ensayo individuales obtenidos en condiciones de repetibilidad que se produzca con una probabilidad de aproximadamente 0,95 (95%). E1773.1.9 Desviación estándar de repetibilidad (sr), n - La desviación estándar del resultado de la prueba obtenida en condiciones de repetibilidad. E1773.1.10 Reproductibilidad, n - Precisión en condiciones de reproducibilidad. E1773.1.11 Condiciones de reproducibilidad, n - Condiciones en las que se obtienen resultados de las pruebas con el mismo método a elementos de ensayo idénticos, en laboratorios distintos, con distintos operadores y utilizando equipos diferentes. E1773.1.12 límite de reproducibilidad (R), n - El valor por debajo del cual cabe esperar que la diferencia absoluta entre dos resultados de prueba obtenidos en condiciones de reproducibilidad que se produzca con una probabilidad de aproximadamente 0,95 (95%). E1773.1.13 Desviación estándar de reproducibilidad (sR), n - La desviación estándar de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad. E177

3.1.14 prueba de robustez, n - Un experimento planeado en el que los factores ambientales o condiciones de ensayo se varió deliberadamente con el fin de evaluar los efectos de tal variación. E11693.1.15 Determinación de prueba, n - El valor de una característica o dimensión de un solo espécimen de ensayo derivadas de uno o más valores observados. E22823.1.16 método de ensayo, n - Un procedimiento definitivo que produce un resultado de la prueba. E22823.1.17 observación prueba, n - Ver observación. E22823.1.18 resultado de la prueba, n - El valor de una característica obtenerse llevando a cabo un método de ensayo especificado. E22823.1.19 muestra de ensayo, n - La porción de una unidad de prueba necesario para obtener una determinación de una sola prueba. E22823.1.20 unidad de prueba, n - La cantidad total de material (que contiene una o más muestras de ensayo) necesarios para obtener un resultado de la prueba como se especifica en el método de ensayo; ver resultado de la prueba. E22823.2 Definiciones de los términos específicos de esta norma:3.2.1 promedio de los promedios de celdas, x , n - El promedio de los promedios de celdas para un material particular.3.2.2 entre laboratorios estadística consistencia, h, y - La relación de la desviación de celdas la desviación estándar de los promedios de celdas.3.2.2.1 Discusión - Esta estadística es un indicador de cómo media celda de un laboratorio compara con el promedio de los otros laboratorios para un material particular (ver X1.2.2).3.2.3 Celda, n - la intersección de una fila y columna en una tabla de clasificación de dos vías, en la que las filas representan los laboratorios y las columnas representan los materiales.3.2.3.1 Discusión - La tabla contiene los resultados de las pruebas de un estudio entre laboratorios, y cada célula contiene los resultados de las pruebas de un laboratorio particular, sobre una materia determinada (véase la Sección 7 y la Tabla 1).3.2.4 Promedio de celdas 3.2.4, X, n - la media de los resultados de la prueba en una celda particular.3.2.5 desviación de las celdas, d, n - la media de celdas menos el promedio de los promedios de celdas.3.2.6 desviación estándar, s, n - la desviación estándar de los resultados de la prueba en una celda particular.3.2.7 desviación estándar de los promedios de celdas, sx, n - la desviación estándar de los promedios de celdas para un material particular.3.2.8 dentro del laboratorio estadística consistencia, k, n - La relación de la desviación estándar de células a la desviación estándar de la repetibilidad.

4. Resumen de las Prácticas

4.1 El procedimiento presentado en esta práctica consiste en tres pasos básicos: la planificación del estudio entre laboratorios, guiando la fase de pruebas del estudio y análisis de los datos obtenidos de los ensayos. El análisis utiliza tabular, gráfica y herramientas de diagnóstico estadísticos para evaluar la consistencia de los datos, de modo que los valores inusuales pueden

ser detectados e investigados, y también incluye el cálculo de las medidas numéricas de la precisión del método de ensayo correspondiente a tanto repetitividad dentro del laboratorio y entre laboratorios reproducibilidad.

Tabla 1: Resultado de Datos. Glucosa en suero de prueba ILS

5. Importancia y Uso

5.1 ASTM requieren declaraciones de precisión en todos los métodos de prueba en términos de repetibilidad y reproducibilidad. Esta práctica puede ser utilizado en la obtención de la información necesaria lo más simple posible. Esta información puede entonces ser utilizada para preparar una declaración de precisión de acuerdo con la Práctica E177.

5.2 Método de prueba y el Protocolo - En esta práctica, el término "método de prueba" se utiliza tanto para el proceso de medición real y de la descripción escrita del proceso, mientras que el término "protocolo" se utiliza para las instrucciones dadas a los laboratorios para la realización de la ILS.5.3 Observaciones, determinación de pruebas y resultados de pruebas:5.3.1 Un método de prueba a menudo tiene tres etapas distintas, la observación directa de dimensiones o propiedades, la combinación aritmética de los valores observados para obtener una determinación de prueba, y la combinación aritmética de un número de determinaciones de prueba para obtener el resultado de la prueba del método de ensayo. En el más simple de los métodos de prueba una sola observación directa es a la vez la determinación de prueba y el resultado de la prueba. Por ejemplo, el método de prueba puede requerir la medición de la masa

de una muestra de ensayo preparados en una manera prescrita. Otro método de prueba puede requerir la medición de la superficie de la muestra de ensayo, así como la masa, y luego dirigir que la masa se divide por el área para obtener la masa por unidad de área de la muestra. Todo el proceso de medición de la masa y el área y el cálculo de la masa por unidad de área es una determinación de prueba. Si el método de ensayo especifica que sólo una determinación de prueba debe ser hecha, entonces el valor de determinación de prueba es el resultado de la prueba del método de ensayo. Algunos métodos de prueba requieren que se realicen varias determinaciones y los valores obtenidos se promediaron o de otro modo combinarse para obtener el resultado de la prueba del método de ensayo. Un promedio de varias determinaciones se utiliza a menudo para reducir el efecto de las variaciones locales de la propiedad dentro del material. 5.3.2 En esta práctica, el término "determinación de prueba" se utiliza tanto para el proceso y para el valor obtenido por el proceso, excepto cuando se necesita "valor de determinación de prueba" para mayor claridad.5.3.3 El número de determinaciones de prueba necesarios para un resultado de la prueba se debe especificar en cada método de prueba individual. Se especifica el número de resultados de las pruebas necesarias para un estudio entre laboratorios de un método de prueba en el protocolo de ese estudio.5.4 Las muestras de ensayo y unidades de prueba - En esta práctica una unidad de prueba es la cantidad total de material necesario para la obtención de un resultado de la prueba como se especifica por el método de ensayo. La porción de la unidad de prueba necesaria para la obtención de una determinación de una sola prueba se llama un espécimen de prueba. Por lo general, se requiere una muestra de ensayo separada para cada determinación de prueba.5.5 Precisión, Sesgo y precisión de un método de prueba: 5.5.1 Cuando se aplica un método de ensayo para un gran número de porciones de un material, que son lo más parecidos posible, los resultados de ensayo obtenidos, sin embargo, no todos van a tener el mismo valor. Una medida del grado de acuerdo entre estos resultados de ensayo describe la precisión del método de ensayo para ese material.5.5.2 Medidas numéricas de la variabilidad entre estos resultados de la prueba proporcionan medidas inversas de la precisión del método de ensayo. Mayor variabilidad implica más pequeño (es decir, más pobre) precisión y mayor imprecisión.5.5.3 Esta práctica sólo está diseñado para estimar la precisión de un método de ensayo. Sin embargo, cuando los valores de referencia aceptados están disponibles para los niveles de propiedad, los datos de resultado de pruebas obtenidas de acuerdo con esta práctica se pueden usar en la estimación del sesgo del método de ensayo. Para un análisis de la estimación sesgo y las relaciones entre la precisión, el sesgo y la precisión, consulte la Práctica E177.5.6 Repetibilidad y reproducibilidad - Estos términos se ocupan de la variabilidad de los resultados de la prueba obtenidos en condiciones de laboratorio especificados. La repetibilidad se refiere a la variabilidad entre los resultados de pruebas independientes obtenidos en un único laboratorio en el período práctico más corto de tiempo por un solo operador con un conjunto específico de aparato de ensayo utilizando probetas de ensayo (o unidades de prueba) tomadas al azar en una sola cantidad de material homogéneo obtenido o preparados para el ILS. Ofertas de reproducibilidad con la variabilidad entre los resultados de un ensayo obtenidos en diferentes laboratorios, cada uno de los cuales se ha aplicado el método de prueba para probar especímenes

(o unidades de prueba) tomadas al azar en una sola cantidad de material homogéneo obtenido o preparado para el ILS.