Organismo Uruguayo de Acreditación

1

IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LASMEDICIONES EN LA GESTIÓN Y TOMA DE DECISIONES DE LASEMPRESAS Y ORGANIZACIONES.

Ing. Liliane SommaDirectora Ejecutiva OUAwww.organismouruguayodeacreditacion.org

Organismo Uruguayo de Acreditación.

2

IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES EN LASNORMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (ACREDITACIÓN).

NORMA OEC QUE APLICA

ISO/IEC 17025:2005 Laboratorios de ensayo y calibración

ISO 15189:2012 Laboratorios de Análisis Clínicos

ISO/IEC 17065:2012 Organismos de Certificación de Producto

ISO/IEC 17020:2012 Organismos de Inspección

Norma ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y de calibración.

3

Punto Requisito

5.5 EQUIPOS

5.5.2 El equipo debe ser verificado o calibrado antes de su uso.

5.6 TRAZABILIDAD

5.6.2.15.6.2.2.1

El programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al SI.

4

Norma ISO 15189 Laboratorios de análisis clínicos –Requisitos

para la calidad y la competencia. Punto Requisito

5.3 EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO, REACTIVOS Y CONSUMIBLES

5.3.1.4

Calibración y trazabilidad metrológica de los equipos

El laboratorio debe tener un procedimiento documentado para la calibración de los equipos que directa o indirectamente afecten a los resultados de los análisis debe incluir entre otras cosas.- Registro de la trazabilidad metrológica del patrón de calibración y la

calibración trazable de los equipos.- Registro del estado de calibración y fechas de recalibración.La trazabilidad metrológica se debe hacer a un material de referencia del orden metrológico mas elevado disponible.

Política de trazabilidad (ILAC P10)

5

6

Norma ISO/IEC 17065Requisitos para organismos que certifican

productos, procesos y servicios.

7

Norma ISO/IEC 17065Requisitos para organismos que certifican

productos, procesos y servicios.

Certificación de conformidad basada en ensayos

8

Organismo de Certificación de

Producto

Laboratorio de Ensayo

Laboratorio de Calibración

TRAZABILIDAD METROLÓGICA

INFORME DE ENSAYO

9

Norma ISO/IEC 17020Requisitos para el funcionamiento de diferentes

tipos de organismos que realizan inspección.Punto Requisito

6.2 INSTALACIONES Y EQUIPOS

6.2.6Los equipos de medición con influencia significativa en la inspección deben ser calibrados antes de su puesta en servicio y seguir un programa de calibración establecido.

6.2.7Asegurar que las mediciones sean trazables a patrones nacionales o internacionales de medición.

6.2.8Los patrones de referencia del OI se deben calibrar proporcionando trazabilidad a un patrón nacional o internacional de medición.

Organismo Uruguayo de Acreditación.

10

IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES EN LASNORMAS DE GESTIÓN.

NORMA NOMBRE

ISO 9001:2008 Sistema de gestión de la calidad – Requisitos

ISO 14001:2015 Environmental management systems – Requirements with guidance for use.

OSHAS 18001:2007 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional.

Norma ISO 9001:2008 Satisfacción del cliente

11

Punto Requisito

7.6 Control de equipos de seguimiento y de medición

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y losequipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de laconformidad del producto con los requisitos determinados.

Norma ISO 14001:2015

12

Punto Requisito

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation.

The organization shall monitor, measure, analyse and evaluate its environmentalperformance.

9.1.1 General

The organization shall ensure that calibrated or verified monitoring and measurement equipment is used and maintained, as appropriate.

Norma OSHAS 18001:2007

13

Punto Requisito

4.5.1 Medición y seguimiento del desempeño.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o variosprocedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular el desempeño dela SYSO.

Si se necesita equipos para el seguimiento y la medición del desempeño, la organización debe establecer y mantener procedimientos para la calibración y el mantenimiento de dichos equipos cuando sea apropiado. Se deben conservar los

registros de las actividades

Organismo Uruguayo de Acreditación.

14

IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES ENPROTOCOLOS ALIMENTARIOS.

PROTOCOLO

Norma Mundial BRC de Seguridad Alimentaria BRC Edición 7

Protocolo BRC Edición 7PCC –Puntos Críticos de Control

15

Protocolo BRC Edición 7

16

MUCHAS GRACIAS

17Ing. Quím. Liliane SommaDirectora Ejecutiva OUA.