Octubre 2010. Año VIII - nº 351

“Es necesario elaborar un códigocomún de criterios de evaluaciónpara determinar la coste-efectivi-dad de un medicamento, dada ladispersión de la toma de decisio-nes que suponen para España losservicios sanitarios de las diferen-tes comunidades autónomas”.

Así lo afirmó José Luis Poveda,presidente de la Sociedad Españo-la de Farmacia Hospitalaria(SEFH), durante el acto inaugural

del congreso, celebrado enMadrid, quien además aprovechóla ocasión para pedir al secretariogeneral de Sanidad, José MartínezOlmos,la creación de un comité deutilidad terapéutica a nivel nacio-nal que sirva para unificar la situa-ción actual.

Y es que la estructura descen-tralizadahahechoquecadacomu-nidadestablezcadistintos sistemasde selección de medicamentos.

Esta fragmentación, “que hainfluido en la evolución y mejoradelSNS losúltimos25años”segúnOlmos, plantea también “un pro-blema de equidad en el que hayque seguir trabajando”,dijo.

Otra de las reivindicaciones rea-lizadas por el presidente de laSEFH fue un cambio normativoque se ajuste a la práctica asisten-cial real de los farmacéuticos dehospital. Página 2

08Los Comités de Éticaunen sus fuerzas porun dictamen únicoLos Comités de Ética para laInvestigación Clínica de lasCC.AA. han elevado sus vocespara pedir que la nueva normati-va sobre ensayos clínicos fije cri-terios comunes de valoración.

08El gasto farmacéuticohospitalario subirá el8% anual hasta 2014Según datos de IMS Health, elmercado farmacéutico hospitala-rio ha ralentizado su crecimientodurante este año y se prevé unadesaceleración hasta 2014 de un 8por ciento anual.

10Miguel Ángel Calleja:“Hemos incorporadoel pago por resultados”El jefe del Servicio de Farmaciadel Hospital Virgen de las Nievesde Granada,Miguel Ángel Calle-ja, explica la metodología de con-tratos de riesgo compartido.

En busca de un comité únicode utilidad terapéutica● Innovación terapéutica, organizativa y profesional, ejes del Congreso de la SEFH

Un programa detelemedicina

reduce un 75% lasvisitas de crónicosEl programa piloto de teleasis-tencia “Hospital VIHrtual”,puesto en marcha por el Clínicde Barcelona con 200 pacien-tes seropositivos ha logradoreducir las visitas presencialesen más de un 75 por ciento.

Vía internet el médico ‘pasaconsulta’ y, a través del siste-ma, genera una receta quellega al farmacéutico de hospi-tal que, en ese momento,comienza a atender al pacien-te de forma virtual.La estrate-gia, que funciona desde 2008,permite seguir el tratamientoy monitorizar la adherencia,que es similar a aquellos concontrol hospitalario.Página 3

Centralizar losservicios de

Farmacia paramejorar la gestiónEs una de las propuestas deinnovación en modelos asis-tenciales defendida por CésarPascual, gerente del HospitalInfanta Leonor (Madrid)durante su intervención en unade las sesionesplenariasdel55ºCongreso Nacional de Farma-cia Hospitalaria.

El gerente abogó por redefi-nir el rol de este servicio paraconseguir que lidere la confi-guración de un sistema deinformación basado en elmedicamento, con una visiónglobal,queestreche lazosentregestores y profesionales de lamedicina.Página 4

De izquierda a derecha Teresa Requena, José Luis Poveda, José Martínez Olmos y Alberto Morell durante el acto de inauguración delcongreso, al que acudieron 1.300 profesionales de la farmacia hospitalaria de España y de otros 18 países latinoamericanos.

octubre 2010 - GM2 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

E. SAINZ CORADA

Madrid

“Es necesario elaborar un códigocomún de criterios de evaluaciónpara determinar la coste-efectivi-dad de un medicamento, dada ladispersión de la toma de decisio-nes que suponen para España losservicios sanitarios de las diferen-tes comunidades autónomas”.Asílo afirmó José Luis Poveda, presi-dente de la Sociedad Española deFarmacia Hospitalaria (SEFH),durante el acto inaugural del con-greso de la especialidad que secelebró en Madrid.

Poveda hizo esta petición alsecretario General de Sanidad,José Martínez Olmos,al que solici-tó la creación de un comité de uti-lidad terapéuticaanivelnacional yofreció “la colaboración de laSEFH para su puesta en marcha”.

Y es que la labor del farmacéuti-co de hospital ha encontrado en elconcepto de utilidad terapéuticasu gran campo de actuación en losúltimos años. Las políticas de res-tricción del gasto sanitario hanposicionado a estos profesionalescomo “auténticos gestores derecursos públicos que buscan laoptimización de los elementos dis-ponibles”, dijo el presidente de laSEFH.

La estructura descentralizadade prestación de servicios sanita-

rios en España ha hecho que cadaautonomíaestablezcadistintos sis-temas de selección de medica-mentos, que se caracterizan por sudiversidad tanto en sus objetivoscomo en su metodología de traba-jo.“De esta forma las carteras far-macoterapéuticas que podemosencontrar en los hospitales espa-ñoles difieren mucho de unascomunidades a otras”,dijo.

“En la práctica las CC.AA.actúan como un estado federal enla selección de medicamentos yesta descentralización es la princi-pal variable que ha influido en laevolución y mejora de la calidaddel Sistema Nacional de Salud enlos últimos 25 años”, dijo a este

respecto Olmos. No obstante,reconoció que esta fragmentacióntambién plantea “un problema deequidad en el que hay que seguirtrabajando”.

A pesar de ello, Teresa Reque-na,presidenta del Comité Científi-co del congreso, aclara que aun-que “pueden existir diferencias decriterios de inclusión de medica-mentos de hospitales y los proce-sos para gestionar el acceso pue-den ser diferentes, el arsenal tera-péutico es amplio y la coberturaterapéutica está asegurada”.

Triple gestiónTres fueron las grandes áreastemáticasdel congreso,que secen-

tró en la innovación: la aplicada aldesarrollo de la farmacoterapia, aldesarrollo cualitativo de los profe-sionales y a la implantación denuevos modelos organizativos enlos sistemas de salud.

En este punto, Requena, quetambién es directora de investiga-ción de la SEFH, afirmó que elobjetivo más importante delencuentroes“deliberar si todas lasnovedades que se introducen en laorganización, en el arsenal tera-péuticoyeneldesarrolloprofesio-nal pueden mejorar los resultadosmás relevantes para los pacientes,para los profesionales y para lasociedad en general”.

Así, en opinión de Poveda, la

verdadera innovación de los servi-cios de Farmacia hospitalaria sebasa en el papel de triple gestorque desempeñan estos profesio-nales.“El farmacéutico de hospitales gestor de los medicamentos, unárea que concentra cerca del 20por ciento del gasto total del hos-pital.También es gestor de los pro-cesos farmacoterapéuticos, con elfin de garantizar que los pacientesreciben los tratamientos adecua-dos, en el momento, en la dosis yen la forma adecuada, aumentan-do así la seguridad. Y finalmente,también desarrolla un papel comogestor clínico de la farmacotera-pia, analizando los resultados desu actuación y desarrollandoestrategias individualizadas paraoptimizar el tratamiento adminis-trado a los pacientes”.

Por ello el presidente de laSEFH reivindicó un cambio nor-

mativo sobre la práctica asisten-cial de estos profesionales “quenos permita desarrollar nuestrotrabajo en un marco legal adecua-do a su actividad”.Así, puso comoejemplo la sustitución de trata-mientos prescritos, las desincro-nías entre los fármacos indicadosen el hospital y los de antes o des-pués,o la modificación de las dosis“que no tiene traslación en térmi-nos legales”.“No queremos hacerprescripción pero sí indicaciónterapéutica”,aseveró.

De izquierda a derecha Teresa Requena, José Luis Poveda, José Martínez Olmos y Alberto Morell durante el acto de inauguración delcongreso, al que acudieron 1.300 profesionales de la farmacia hospitalaria de España y de otros 18 países latinoamericanos.

●Se alega que su creación es necesaria para poner fin a la dispersión en la toma de decisiones de los servicios sanitarios de cada autonomía● El congreso centró su actividad en la innovación en tres grandes áreas: la terapéutica, la organizativa y en el desarrollo profesional

55º CONGRESO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

“Es necesario elaborarun código común decriterios de evaluaciónsobre coste-efectividad”

Los farmacéuticosreclaman un cambionormativo que se ajustea su práctica asistencial

En busca del comité único de utilidad terapéutica

E.S.C.

Madrid

¿Es necesaria la elaboración deun código común de criterios deevaluación para determinar si unfármaco es coste-eficaz en nues-tro país? En opinión de Bernar-do Santos,especialista en Farma-cia Hospitalaria del HospitalVir-gen del Rocío,el Reino Unido esun ejemplo a seguir en este senti-do. El National Institute forHealth and Clinical Excellence(NICE) ha elaborado unas nor-mas comunes de análisis que hanpermitido el establecimiento deun umbral de efectividad de lastecnologías sanitarias y los medi-camentos basados enAVAC.

“Si en España se lograra eso sepodría trabajar en esa dirección,

se avanzaría mucho y, además,esas normas serían nuevos ins-trumentos de cohesión del siste-ma, ahora disperso en 17 servi-cios sanitarios autonómicos”.

Aportación realLa evaluación y selección demedicamentos constituye una delas herramientas principales dela política de medicamentos enlos centros hospitalarios. Lasnovedades terapéuticas de inte-rés son estudiadas para determi-

nar si deben incluirse en la guíafarmacoterapéutica del centro.La toma de decisiones se lleva acabo en el ámbito de las Comi-siones de Farmacia y Terapéuti-ca, operativas desde hacemuchos años en casi toda la redhospitalaria española. “Una vezque un fármaco es aprobado porla agencia reguladora el farma-céutico de hospital es el quetiene que compararlo con las dis-tintas opciones existentes, valo-rando su relación coste-efectivi-

dad e identificando situacionesclínicas específicas en subgruposde pacientes”,explica Santos.

Los hospitales españoles sereúnen unas ocho o nueve vecesal año para evaluar nuevos medi-camentos que incluir en su carte-ra farmacoterapéutica. “Posible-mente los circuitos de solicitudde inclusión de un nuevo fárma-co, así como el tamaño y númerode camas de los hospitales deter-mina el número de los evaluadosen los hospitales, de manera que

las evaluaciones se centran en losque potencialmente puedan pre-sentar una aportación terapéuti-ca real”,matiza.

“SienEspañahubieraunNICEseríauninstrumento de cohesión del sistema”●Es el ejemplo a seguir para evaluar el valor real de los nuevos fármacos

Bernardo Santos, especialista en Farmaciadel Hospital Virgen del Rocío de Sevilla.

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 3GM - octubre 2010

del sistema se genera una recetaque automáticamente llega alfarmacéutico de hospital, quienen ese momento comienza aatender al paciente a distancia,de forma virtual. Durante la“visita” el farmacéutico realiza la

atención farmacéutica habitual,evalúa el cumplimiento terapéu-tico, responde a las dudas quepueda tener el paciente acerca desu tratamiento y dispensa los fár-macos precisos a través de un ser-vicio de mensajería.

“Mediante este sistema elpaciente puede hacer tanto la con-sulta tradicional en la que elpaciente acude al hospital, como através de videoconferencias omediante un mensaje de texto.Deeste modo,el usuario sólo necesita

un ordenador, una webcam, elsoftware que comparte con el hos-pital y líneaADSL”,explica.

Iniciado en 2008, precisamentepara seleccionar a los pacientescandidatos una de las condiciones,fue“que tuvieran Internet en casa,además de que fueran cumplido-res con el tratamiento y con unaenfermedad en estadio crónico”,señalaAlicia Martínez, jefa de sec-ción de Farmacia del HospitalInfanta Sofía de Madrid,que coor-dinó la mesa “Innovación organi-zativa en asistencia farmacéutica”.

De momento la estrategia estáteniendo buena acogida y “lospacientes han demostrado uncumplimiento terapéutico similarque aquellos con control hospita-lario estándar”,destaca Martín.

Servicios integradosPor su parte Fina Camós, jefa desección de Farmacia de los Servi-cios de Salud Integrados del BajoAmpurdán, habló de los sistemasde salud integrados y el papel delservicio de Farmacia. Desde supunto de vista supone un uso máseficiente de los recursos y tambiénuna actividad más global centradaen el paciente. De igual formaopina Martínez que entiende queel hecho de “trabajar todos losniveles asistenciales coordinadosycon el mismo objetivo para que laatención sea totalmente continua-da y horizontal es lo deseable”.

E. SAINZ CORADA

Madrid

La robótica y la automatización delos procesos van, poco a poco,abriéndose paso dentro de la far-macia hospitalaria. Dentro delcampo de la innovación tecnológi-ca ocupan un papel destacado lossistemas informáticos de prescrip-ción, validación, preparación yadministración de tratamientos dequimioterapia.

En este sentido, en el HospitalClínic de Barcelona se ha desarro-llado un sistema informático queabarca todo el proceso de utiliza-ción de los medicamentos citostá-ticos y “cuyo principal objetivo esmejorar la seguridad del pacientey también la seguridad del técnico,del farmacéutico,del médico pres-criptor y del personal de enferme-ría”,aseguróNataliaCreus,farma-céutica adjunta responsable delárea de Onco-Hematología dedicho centro.

La principal novedad de estesistema radica en asegurar la tra-

zabilidad de los fármacos prepara-dos, establecer un control de cali-dad en el proceso de preparación,asegurando que el medicamentose elabora correctamente median-te la identificación con código debarras del suero y de los viales uti-lizados y control gravimétrico delproducto final e incorpora la fase

de la administración por parte deenfermería, permitiendo cerrartodo el circuito de forma segura.

“Hay que tener en cuenta quelos errores en quimioterapia pue-den tener consecuencias muy gra-ves ya que los antineoplásicos tie-nen un margen terapéutico muyestrecho. Si bien dosis errónea-mente altas pueden comportar laaparición de toxicidad grave o lamuerte,recibirlas inferiores puedeconducir a una falta de respuesta

terapéutica, y la progresión de laenfermedad”,añade Creus.

Pese a todas estas ventajas el sis-tema presenta aún ciertas limita-ciones que deben mejorarse, comopor ejemplo el control en la fase deadministración, “pues la adminis-tración‘física’ del fármaco no coin-cidea tiemporeal conel registrodeesta en el sistema informático, yaque al no estar utilizando tecnolo-gía wi-fi no se puede trabajar juntoa la cama del paciente”,lamenta.

Asimismo este sistema garanti-za en gran medida la correctaadministración de los fármacosquimioterápicos “pero no incor-pora en el circuito toda la medica-ción (no menos importante) adyu-vante (hidratación, antieméticos,premedicación)”.A pesar de todomás del 90 por ciento de prepara-ciones se hacen con este sistema.

En la misma línea de automati-zación de los servicios estuvo laponencia deAna Herranz,respon-sable de Sistemas de informacióne innovación tecnológica del Ser-vicio de Farmacia del Hospital

Gregorio Marañón de Madrid,quien habló sobre su experienciacon el robot de última generaciónIV Station con el que cuentanhace exactamente ahora un año.

Desde entonces hay en marchaun proyecto para su puesta apunto (primero de tipo organizati-vo, después sobre su coste-efica-cia,ahora sobre la seguridad) paradescubrir los puntos críticos,evitarlos errores y asegurar una correctapreparación (control del produc-to, del cálculo de dosis, del etique-tado), además de aumentar laganancia de esterilidad y mejorarla trazabilidad.

“Logra una mayor eficiencia,hacer muchas más mezclas con elmismo personal y un uso másracional de los productos de altocoste”, aseguró Herranz, ademásde reducir los costes de opera-ción, mejorar la seguridad delpersonal y la exactitud de los pre-parados.

Y es que, aunque las mezclasdel robot aún no se administran apacientes (está previsto queenero ya sea así), “se estima queel ahorro será de más de 350.000euros por año. Estamos en elprincipio de la robotización, peroes el futuro”.

55º CONGRESO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

E. S. CORADA

Madrid

La innovación organizativa enasistencia farmacéutica ha puestosus ojos en la atención a lospacientes crónicos,que suponen el60porcientode los ingresoshospi-talarios. Con el fin de buscar unarespuesta a esta situación y agili-zar las consultas en estos casos, elHospital Clínic de Barcelona hadesarrollado, en colaboración conla Universidad Politécnica deMadrid,el proyectopiloto“Hospi-talVIHrtual”,un servicio de telea-sistencia dirigido a proporcionarel cuidado necesario a los pacien-tes con infecciónporVIHdesde sudomicilio vía Internet.

“Un paciente crónico con VIHhace una media de cuatro visitas alaño. Gracias al hospital virtualsólo una es presencial; el resto lashace en su domicilio”, aseguraMaría Teresa Martín, responsablede la Unidad de Farmacia Ambu-latoria del centro.

El sistema,que consta de un ser-vicio de telefarmacia que permiterealizar el seguimiento del trata-miento y monitorizar la adheren-cia del paciente, sigue a una mediade 200 personas, ha conseguidodisminuir las visitas presencialesen más de un 75 por ciento.

¿Y en qué consiste? El médicopasa la consulta con el pacientepor videoconferencia, a través

María Teresa Martín, responsable de la Unidad de Farmacia Ambulatoria del Clínic de Barcelona, durante su ponencia en la mesa“Innovación organizativa en asistencia farmacéutica”, que estuvo moderada por Alicia Martínez y la que también participó Fina Camós.

●El Clínic desarrolla un proyecto piloto a través de Internet para pacientes con VIH● Permite realizar el seguimiento del tratamiento y monitorizar la adherencia

La puesta en marcha delrobot del Marañónsupondrá un ahorro de350.000 euros al año

La telemedicina reduce un75% las visitas de los crónicos

Los robots toman el relevo en lapreparación de los medicamentos●Un sistema informático prepara más del 90% de las quimioterapias del Clínic

Ana Herranz, responsable de Sistemas de información e innovación tecnológica del Serviciode Farmacia del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.

octubre 2010 - GM4 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

55º CONGRESO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

E.M.C.

Madrid

La solución a los problemas queplantean los modelos asistencialesen laprestacióndel serviciodeFar-macia Hospitalaria no vendrán delmismo nivel que los creó, debenpartir de la exploración de lasexperiencias que nos rodean.Es lareflexión que marcó el comienzola semana pasada de la sesión ple-naria sobre innovación en mode-los asistenciales.Una idea expresa-da por Ismael Escobar, jefe deSección de Farmacia del HospitalInfanta Leonor de Madrid, mode-rador de la mesa en la que se inter-cambiaron experiencias en aras deuna mejora necesaria.

La primera de ellas corrió acargo de César Pascual, directorgerente del Hospital Infanta Leo-nor yVirgen de laTorre,que abor-dóelpapeldeestos serviciosen losnuevos hospitales madrileños,abiertos a la colaboración con lainiciativa privada ya sea en laconstrucción y gestión de los servi-cios no asistenciales, como es elcaso de su hospital, o en la totali-dad de los mismos.

Un cambio de papelPascual subrayó la necesidad deque la farmacia hospitalaria cam-bie su papel, en un entorno en elque las reglas del juego también sehan modificado.La tendencia,ase-gura, es huir hacia estructurashorizontales en este servicio.“Debe jugar otro rol,avanzar parallegar a convertirse en un agenteútil del hospital”, indicó.

Para el gerente, es fundamentalque el servicio de farmacia lidere

la configuración de un sistema deinformación basado en el medica-mento, con una visión global yestrechando los lazos con los ges-tores y con los profesionales de lamedicina.

Pascual cree posible centralizarlos servicios de farmacia con elobjetivo de mejorar la gestióninterna y aumentar la especializa-ción de los profesionales. “Debeañadir valor más allá de la gestiónde compra, debe aportar riquezaestratégica”, añadió, así como“asumirunpapelmás relevanteenla evaluación crítica de nuevosmedicamentos, proporcionandovalor y responsabilidad”.

El gerente del Infanta Leonormostró su convencimiento de quelos avances en tecnología de lainformación y la implantación dela historia clínica compartida per-mitirán desarrollar indicadoresconjuntos en atención primaria yespecializada que aportarán efica-cia,efectividad y seguridad.

Asimismo, atribuyó al serviciode Farmacia Hospitalaria la com-petencia de asumir la política degestión de riesgos del medica-mento en toda la cadena lo rodea,así como de impulsar la gestiónde la calidad.Para ello, le confiereun papel que va más allá del pura-mente “fiscalizador”. Debe ocu-par un lugar que permita, en suopinión, estimular la competen-cia entre los hospitales, favore-ciendo el benchmarking y unapolítica de resultados que permi-ta analizar la gran variabilidad clí-nica y constate que una prescrip-ción diferente también propor-ciona resultados distintos ensalud.

La farmacia, concluyó, “puedeasumir un rol que va más allá de lamecanización”. Entre otras fun-ciones, puede elaborar nuevosespacios de colaboración quesupongan un avance en el desarro-llo del centro.

Reducir los erroresDe cara al desarrollo de nuevosmodelos asistenciales, experien-cias pioneras como la puesta enmarcha de un proceso integral deutilización de medicamentos anti-neoplásicos en Instituto Oncológi-co de San Sebastián, expuesta porsu jefe de Farmacia, GerardoCajaraville, también suponen unafuente de inspiración. El especia-lista desveló las particularidadesde un modelo que garantiza la tra-zabilidad de las actuaciones en laprescripción, validación y dispen-sación de los fármacos a través deun sofisticado sistema de códigosde barras que, al ser introducidosen las herramientas informáticas,permiten detectar y corregir erro-res en la medicación a lo largo detodo el proceso.

El sistema implantadoenel cen-tro previene 15 errores de admi-nistración al año, según indicó suresponsable. No obstante, puntua-lizó que el éxito de este tipo de ini-ciativas está condicionado alempleo de estos sistemas en unentorno de cultura de seguridadcon personal cualificado y entre-nado. En cualquier caso, Cajaravi-lle destacó que es fundamentalvalidar estas tecnologías y asumirque los errores siguen presentesde forma cotidiana,especialmenteen las áreas con menor coberturatecnológica.

Centralizar los serviciospara mejorar la gestión●El gerente del H. Infanta Leonor cree que esta medida añade valor estratégico● La renovación del modelo es viable “con profesionales cualificados y entrenados”

REDACCIÓN

Madrid

Los farmacéuticos de hospitalson agentes de salud de primerorden en el cuidado y la atenciónal paciente y en este sentido seestá reorientando la profesiónbuscando un modelo “práctico”quegarantice laseguridad,efecti-vidad, eficiencia y responsabili-dad basada en la evidencia.Según expuso en el marco delcongresoMontserratPérezEnci-nas,jefadelÁreadeFarmaciadelHospital Fundación deAlcorcónde Madrid,existe abundante evi-dencia del papel de este profesio-nal en la atención directa alpaciente,como un reciente metá-nalisis de Chisholm-Burns —publicado en la American Jour-nalHealth-SystemPharmacyqueincluye 300 estudios— quedemuestra cómo en aquellosenfermos en los que un farma-céutico había participado en sucuidado,la probabilidad de expe-rimentar un efecto adverso seredujo en un 47 por ciento.

Adaptación profesionalPor ello, en su opinión, se debe-ría aumentar el papel del esteprofesional, siendo necesariauna adaptación de su perfil com-petencial mediante un cambioen la formación y en la actitud,con el fin de asumir el aumentode responsabilidad que la socie-dad demanda.

Con este objetivo ha nacidoprecisamente el “Proyecto2020”, una hoja de ruta con laque la farmacia hospitalariaquiere mirar al futuro,buscando,por encima de todo, el uso ade-cuadode los fármacosy la reduc-ción de los errores en medica-ción pero también la mejora deldesarrollo profesional con pro-gramas formativos para los far-

macéuticos y técnicos de los ser-vicios de Farmacia, buscandoque en 2020 el 80 por ciento delos hospitales españoles cuentecon al menos un farmacéutico dehospital acreditado con el siste-ma Board on PharmaceuticalSpecialities (BPS) o similar, tal ycomo explicó Pérez.

BPS es un sello norteamerica-no que garantiza un nivel amplionivel de competencia en habili-dades concretas, certificandocinco especialidades dentro dela farmacia —nuclear, soportenutricional, farmacoterapia, psi-quiátrica y oncológica— ydando una garantía a los pacien-tes ingresados en el hospital,pues repercute en una mayorseguridad y una mejora en lacalidad de la atención farmacéu-tica que reciben,optimizando sutratamiento. Sin embargo, segúnla experta, este marchamo deexcelencia no se ha puesto enmarcha en nuestro país aunquepara los profesionales de estaespecialidad es un referenteabsoluto a nivel internacional.Así, según los últimos datos dis-ponibles, en España unos 123farmacéuticos de hospital cuen-tan con esta acreditación, 79 enOncología,38 en Nutrición y seisen Farmacoterapia.

Por otra parte, como piezaclave en la atención,este colecti-vo también apuesta por la incor-poración de las nuevas tecnolo-gías con el fin de asegurar ymejorar el cuidado integral puesse consideran profesionalesabiertos a los cambios y a lainnovación, aunque siempreevaluando el valor de las mis-mas. Aunque tampoco existe ennuestro país un sistema de for-mación reglado como enEEUU, creen que se está avan-zando en la mejora del desarro-llo profesional.

Diversos estudios han demostrado que cuando un farmacéutico de hospital participa enel cuidado del paciente la probabilidad de efectos adversos se reduce un 47 por ciento.

Participar en el cuidado conuna formación acreditadaoptimiza los tratamientos

Ismael Escobar, jefe de Farmacia del Hospital Infanta Leonor, moderó la sesión en la que intervinieron el gerente del centro, César Pascual, GerardoCajaraville, jefe de Farmacia del Instituto Oncológico de San Sebastián, y Michael Scott, jefe de Farmacia de United Hospitals (Reino Unido).

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 5GM - octubre 2010

S. P.

Madrid

Los beneficios del uso de trabecte-dina (Yondelis, de PharmaMar) enel tratamiento del paciente oncoló-gico y la evaluación del impacto enlos presupuestos del SistemaNacionaldeSaludquesupondría laintroducción de esta nueva terapiaenel tratamientodeungrupoespe-cífico de pacientes con cáncer deovario recurrente fue objeto deanálisisenelmarcodel55ºCongre-so de la Sociedad Española de Far-macia Hospitalaria celebrado enMadrid. El encuentro, moderadopor María Josep Carreras, especia-lista del servicio de Farmacia Hos-pitalaria del Hospital UniversitarioVall d’Hebron, repasó las últimasevidencias científicas que avalanlas ventajas del tratamiento coneste fármaco innovador,un alcaloi-de tetrahidrosoquinolina aisladodel tunicado marino Ecteinascidiaturbinata que hoy se produce deforma sintética.

Diversos estudios científicossiguen buscando nuevas indicacio-nes para el uso de este fármaco,aprobado en septiembre 2007 parael tratamientodepacientesconsar-comas de tejidos blandos en esta-dioavanzadoenlosquehayafraca-sado el tratamiento con antracicli-nas, y con una nueva indicacióndesdeoctubrede2009encombina-ción con doxorubicina liposomalpegilada (DLP) para el tratamien-to de cáncer de ovario recurrentesensible a platino.

La efectividad del fármaco sebasa en un mecanismo de acciónque explica Antonio Casado, espe-cialista del servicio de OncologíaMédica del Hospital Clínico SanCarlos de Madrid: “Trabectedinase une a la hendidura menor delADN, provocando un cambio, unplegamiento hacia la hendiduramayor, lo que permite que el anillode la trabectedina pueda interac-tuar con nucleótidos como la gua-nina,que activa una serie de meca-nismos que conllevan el atrapa-miento del sistema NER [por sussiglas en inglés] que guarda rela-ción con el sistema de reparaciónde nucleótidos e impide que el sis-tema actúe de forma adecuada”.

Casado avala las aplicaciones deeste fármaco en diversos campos.“Es el primer citotóxico aprobadoen más de 20 años en sarcomas departes blandas. Su perfil tóxico esmuy competitivo respecto a otrosfármacos y puede proporcionar unbuen control tumoral a largo plazo,

lo que supone una ventaja impor-tante para los enfermos”, subraya.En lamisma línea,apunta,“elperfilde toxicidad hace que también seamanejable a largo plazo”. La evi-dencia científica, según el especia-lista, demuestra que su uso pareceseguro en ancianos,y lo que es más:algunos subtipos de sarcomaspodrían ser más sensibles a estemedicamento, así como los asocia-dos a traslocaciones, que represen-tan un 20 por ciento del total.

Asimismo, los ensayos realiza-dos hasta la fecha demuestranbeneficios interesantes en el trata-miento del cáncer de ovario recu-rrente sensible a platino.

Limitar la progresiónCasado destaca que en el abordajedel cáncer de ovario recurrente elobjetivo es limitar la progresión dela enfermedad, prolongar la vida yhacerlo conuncoste tóxico razona-ble. El primer tratamiento de elec-ción, asegura, combina cirugía yquimioterapia (carboplatino ytaxol),pero a pesar del tratamientounaparte importantede laspacien-tes sufre recaídas. Los especialistaslas clasifican en función de su res-puesta al platino y del tiempo quetranscurre hasta la recaída.

En estos casos, el abanico tera-péutico incluye DLP, con tasas deremisiones que van del 17 al 28 porciento, así como topotecan, taxol ogemcitabina. “Comparado con losresultados de ese abanico terapéu-tico, el empleo de trabectedinaaporta tasas competitivas”, pun-tualiza el oncólogo.

Casado añade que lo que seconoce en cáncer de ovario enpacientes recurrentes procede detres ensayos clínicos en los que seevaluaron distintos regímenes detrabectedina, que aportan tasasinteresantes de actividad.“A partirde su análisis, se puede afirmar queel tratamiento con trabectedina ensegunda o tercera línea en pacien-tes sensibles a platino obtiene untiempo de progresión de casi cincomeses y una remisión global del36,4 por ciento, que alcanza el 45por ciento en pacientes que hanrecibido dos líneas de tratamiento.

El especialista destaca los resul-tados en el tratamiento de ungrupo de pacientes parcialmenteplatinosensibles identificadoen losúltimos años, que recaen entre 6 y12 meses tras finalizar la terapia.“Es un grupo especial en el que lostratamientos no están bien defini-dos, y durante mucho tiempo la

monoterapia con DLP ha sido elmarcode referencia,apesardequeconfrecuencianoobtenemosremi-sionesmuchomásalládel25óel30por ciento de los casos”,indica.

ElprincipalestudioquereflejaelvalordeYondelis encáncerdeova-rio es un estudio randomizado enfase tres realizado en 21 países con663 personas pacientes. ComparaDLP (50 mg/m2 en infusión de 90minutos cada cuatro semanas) conDLP 30mg/m seguido de trabecte-dina 1,1 mg/m2 en infusión de treshorascadatressemanasypremedi-cación con dexametasona.

La combinación de DLP y tra-bectedina es superior en la mayo-ría de los parámetros estudiados:supervivencia libre de progresión,tasa de remisiones,etc.En el grupode pacientes sensibles a platino, lacombinación presentó tasas deremisiones más altas que la mono-terapia.A medida que la compara-ción avanza en las pacientes querecaen más allá de los seis meses entérminos de supervivencia libre deprogresión, el objetivo primario deeste estudio, se diferencia a favorde lacombinación,destacaCasado.

El ensayo proporciona datosinteresantes en el grupo interme-dio de 6 a 12 meses.“Parece que es

de los que más se pueden benefi-ciar del uso de esta combinación.Dehecho,enunaevaluaciónposte-rior se puede ver una reducción delriesgo de muerte o progresión del41 por ciento, a favor de la combi-nación, sin afectar a la calidad devida”,asegura.

Enel subanálisisdeestegruposeobserva una tasa de remisionesvalorable y un número de estabili-zaciones muy llamativo,en opinióndel doctor, que recuerda, además,que un estudio posterior permitióobservar que las pacientes tratadascon la combinación tuvieron unretraso significativo en la introduc-ción de la tercera terapia basada enplatinos, así como el hecho de quela terapia impactaba en la supervi-vencia, lo que genera nuevas hipó-tesis que serán objeto de estudio.

Impacto en el presupuestoDadas las ventajas clínicas consta-tadas en este grupo concreto, tam-biénseharealizadounaestimacióndel impacto presupuestario para elSNS que supondría la incorpora-ción de trabectedina en combina-ción con DLP en el tratamiento delcáncer de ovario recurrente sensi-bleaplatino.ItziarOyagüez,geren-te de Pharmacoeconomics & Out-comes Research Iberia, explicó lametodología y resultados de esteanálisis que pretende estudiar lavariación que provocaría la intro-ducción de una nueva intervenciónsanitaria sobre el presupuesto delfinanciador.

El trabajo contó con la asesoríade un panel de cinco expertos com-puesto por farmacéuticos de hospi-tal y oncólogos clínicos y estimó elposible impacto que el tratamientodel subgrupo de pacientes con cán-cerdeovariorecurrente,desensibi-lidadparcialalplatino,podría tenersobre el presupuesto del SistemaNacional de Salud Español. Elmodelo desarrolado para este aná-lisis con los parámetros consensua-dos por los expertos, estimó que elcoste de la incorporación del trata-miento supondría un incrementoaproximado de 412,000 euros en elprimer año de introducción de lacombinación,a nivel nacional.

En cualquier caso, insiste en queal no existir valores de referenciapara la implantación de medidassanitarias, es imprescindible anali-zar losbeneficiosensalud,evaluan-do factores como las mejoras en lasupervivencia global y en la super-vivencia en enfermedad libre deprogresión como las constatadaspor el oncólogo.

Antonio Casado, especialista del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario San Carlos (Madrid); María Josep Carreras, delServicio de Farmacia del Hospital Vall d’Hebron (Barcelona); e Itziar Oyagüez, gerente de Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia.

●El grupo de pacientes con recaídas entre los 6 y los 12 meses tras completar una primera línea de quimioterapia a base de platino, es uno delos que más podrían beneficiarse de la combinación

Antonio CasadoOncólogo del Hospital Clínico San Carlos

“Enelsubanálisisdelgrupodesen-

sibilidad intermedia a platino (conrecaídasentre los6y12meses)tra-

tadas con trabectedina y DLP se

observa una tasa de remisiones

valorable y un número de estabili-zaciones muy llamativo. Además,

retrasaron el inicio de una tercera

terapia basada en platinos”

Itziar OyagüezGerente de P&ORI

“La introducción del tratamiento

con Yondelis en combinación conDLPeneltratamientodelcáncerde

ovario recurrente de sensibilidad

intermedia a platino supondría un

coste adicional para el SNS estima-do de alrededor de 412.000 euros

en el primer año de su comerciali-

zación”.

55º CONGRESO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

Trabectedina y DLP supera a la monoterapia encáncer de ovario recurrente semisensible a platino

octubre 2010 - GM6 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

55º CONGRESO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

ALFONSO MARTÍNEZ

Madrid

El grupo VIH-SEFH presentó lasemana pasada dentro del marcodel 55º Congreso Nacional de laSociedad Española de FarmaciaHospitalaria seis proyectos quecontribuirán a mejorar y avanzaren la investigación del VIH y conlos que pretenden mejorar la aten-ción farmacéutica que se da a lospacientes en las consultas de far-macia a diario. Este grupo surgióen 1999, tras la iniciativa de variosfarmacéuticos de hospital, bajo elnombre de Grupo de AtenciónFarmacéutica al PacienteVIH/Sida.Ya desde sus orígenes elgrupo enfocó sus actividades entres áreas básicas: asistencial,docente e investigadora. Precisa-mente estos proyectos están basa-dos en la parte asistencial e inves-tigadora de la enfermedad sindejar de lado aquellos basados enla formación y la docencia.

Ramón Morillo, del servicio deFarmacia del Hospital de Valmeen Sevilla,y Maite Martín,del Ser-vicio de Farmacia del Hospital Clí-nic de Barcelona, coordinadoresde este grupo, fueron los encarga-dos de presentar estos proyectos.Ramón Morillo habló sobre lostres proyectos incluidos dentro delárea de actividades asistenciales.El primero de ellos es el denomi-

nado “Indicadores de tratamientoantirretroviral MSPS”,que consis-te en implantar un programanacional de seguimiento del trata-miento antirretroviral de maneraque puedan recogerse directa yautomáticamente los indicadoresde tratamiento solicitados en elentorno de la encuesta de la OMS.

Otra de las actividades queestán llevando a cabo es la conoci-da como“ProcesoVIH”,que esta-ría relacionada con la elaboraciónde una serie de recomendacionesacerca de cómo debería orientarse

en el futuro la asistencia sanitariade las personas con VIH en el Sis-tema Nacional de Salud paragarantizar la equidad y disminuirla variabilidad asistencial en todoel Estado. Por último, destacó el“ProyectoAriam”que consiste enla creación de un registro nacionalsobre utilización de antirretrovira-les. Teniendo en cuenta que elnúmero de antirretrovirales haaumentado de modo importantedurante la última década, RamónMorillo considera necesaria laexistencia de una base de datos

que termine con la escasa infor-mación que hay sobre indicadoresde resultado.No existe actualmen-te una herramienta que permitaconocer este tipo de indicadoresde efectividad y seguridad, agre-gando información proporciona-da de manera cooperativa por dis-tintos centros. “A través de esteregistro podríamos compararnoscon otros hospitales,otras comuni-dades autónomas e incluso conotros países, si estos lo tuviesen”,afirmó. Este proyecto, cuya cuan-tía anual ascendería a 7.000 eurosanuales está pendiente de finan-ciación.

Por su parte,Maite Martín dio aconocer los tres estudios pertene-cientes al área en los que estáninmersos en la actualidad. En pri-mer lugar, el estudio “Arpas II:adherencia, satisfacción y calidadde vida relacionada con la salud delos pacientes con tratamiento anti-rretroviral” cuyo principal objeti-vo es determinar,en la práctica clí-nica habitual, la relación entresatisfacción con el tratamientoantirretroviral y la adherencia,según la carga posológica diaria.La adherencia a corto y largoplazo es, explicó Martín,un proce-so complejo que se desarrolla através de diferentes etapas talescomo aceptación del diagnóstico,percepción de la necesidad de rea-lizar el tratamiento, motivación,

disposición y adquisición de habi-lidades, capacidad de superar lasbarreras que puedan aparecer ymantenimiento de los logrosalcanzados.Esteestudioyaha sidoaprobado por el CEIC del Hospi-tal Clínic de Barcelona el mespasado. Se prevé que de noviem-bre a enero sea el periodo dereclutamiento,en febrero se verifi-cará la información y en marzo oabril de 2011 se harán públicos losresultados.

El segundo estudio es el deno-minado “Predictor” cuyo objetivoes desarrollar y validar un modelomatemático predictivo para ladetección de pacientes con altoriesgo de aparición de PRM. Pre-cisamente a este estudio se le haotorgado la beca Ruiz-Jarabo delaSEFH2010.Elúltimodeellosesel “Telerómetro”, un estudioobservacional, transversal y multi-céntrico cuyo principal objetivo es

desarrollar y validar la escala ana-lógica visual para medir el gradode tolerancia alTAR.

Actividades docentesEl Grupo de Atención Farmacéu-tica al pacienteVIH/Sida tampocodeja de lado las actividades docen-tes.A través de ellas han puesto enmarcha varias jornadas de actuali-zación en atención farmacéutica alpaciente y ofertan, desde el pasa-do año, un Máster Internacionalde Seguimiento Farmacoterapéu-tico al Paciente VIH/Sida. Tam-bién han creado el “AulaVIHrtual” a través del cual varioshospitales comparten sus expe-riencias mediante telesesionesque serán subidas a la red parapoder visionarlas cuando se quie-ra. Además se ofrecerán en estaaula virtual,entre otras cosas,mas-terclass con expertos en diversasmaterias.

El grupo VIH-SEFH presentasus proyectos sobre el sida●Se trata de seis trabajos enfocados en el área asistencial e investigadora● Pretenden mejorar la atención farmacéutica que se da a los pacientes

El Grupo de Atención Farmacéutica al Paciente VIH/Sida está elaborando un Aula Virtual endonde los profesionales podrán compartir experiencias y recibir masterclass

Entre las actividadesdocentes, el grupo ofertaun máster de seguimientofarmacoterapéutico y creael “Aula Virtual”

REDACCIÓN

Madrid

Los avances de la medicina indivi-dualizada tienen un coste elevadoque no siempre se correspondecon su beneficio, por lo que losespecialistas ven necesario intro-ducir elementos que ayuden aseleccionar las innovacionessegún su aportación y su grado deeficiencia. Para ello los farmacéu-ticos de hospital son una figura“clave”dado que actúan de enlaceentre los intereses clínicos y degestión y tienen la formación ade-cuada para contribuir a decidir si

un fármaco aporta valor añadido,según AzucenaAldaz,jefa de Sec-ción del Servicio de Farmacia de laClínica Universitaria de Pamplo-na y coordinadora del Grupo deFarmacocinética y Farmacogené-tica de la Sociedad Española deFarmacia Hospitalaria. A la horade seleccionar un medicamento,elanálisis de los genes introduce unelemento de decisión más paragarantizar la seguridad y la efi-ciencia del tratamiento, tal y comoexpuso esta experta en el congre-so. En su opinión, la aplicación dela farmacogenética en la prácticaclínica aumentaría la eficacia de

los tratamientos, disminuiría losefectos secundarios y aumentaríala calidad de vida del paciente,reduciendo así el coste para el sis-tema sanitario,ya que la respuestaa los fármacos puede estar condi-cionada hasta en un 85 por cientopor factores genéticos.

En algunas áreas como la onco-logía, la inmunosupresión en eltrasplante o los antipsicóticos yanticoagulantes esta “medicina ala carta” ya es una realidad y,según Aldaz, lo será en otras amedio o corto plazo si los hospita-les apuestan por crear unidades defarmacogenética.

AVANCES/ Los factores genéticos condicionan hasta un 85% la respuesta al tratamiento

La farmacogenética, elemento decisoriopara la eficiencia de un medicamento●El farmacéutico de hospital actúa de enlace entre los intereses clínicos y de gestión REDACCIÓN

Madrid

Los medicamentos fuera deindicación —en condicionesdiferentes a las autorizadas otambién llamados off label—fueron regulados en 2009 conuna norma que presenta ciertas“lagunas” respecto a las respon-sabilidades, que atribuye única-mente al médico cuando el usode un fármaco de este tipo esuna decisión de toda la organiza-ción del hospital, de ahí que lafirme el director de la autoriza-ción sanitaria. Además, segúnJosé Miguel Ferrari, jef farmaiaede Sección del Servicio de Far-macia del Hospital Universita-

rio 12 de Octubre de Madrid,tampoco precisa el papel quedebe desempeñar la direcciónmédica, la comisión de farmaciao el servicio de farmacia,hablan-do “genéricamente” de que lasrestricciones se establezcan liga-das a la prescripción/dispensa-ción y al protocolo asistencial decada centro,por lo que los profe-sionales reunidos en el congresohan pedido precisión en estesentido. De hecho, algunascomunidades comoAndalucía oExtremadura ya han puesto enmarcha sus propios procesosadministrativos en relación a losfármacos autorizados en condi-ciones especiales, entre los quefiguran los off label.

LEGISLACIÓN

Determinar los roles en el usode los fármacos ‘off label’

Publicidad | 7GM - octubre 2010

octubre 2010 - GM8 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

IRENE FERNÁNDEZ

Madrid

Han sido muchas las voces críticasque han reclamado criterios comu-nes y una opinión única en la valo-ración de los ensayos clínicos (EC)en Europa. Y la semana pasada,con la vista puesta en la nueva nor-mativa sobre EC, representantesde distintos Comités de Ética parala Investigación Clínica (CEIC)acreditados por las diferentescomunidades autónomas aunaronsus voces por el reconocimiento anivel europeo del dictamen único yreal. Porque, ¿hacia dónde deberíadirigirse la nueva normativa deEC? “Hacia una ventanilla única”,según expresó Agustín Gómez dela Cámara, del CEIC Hospital 12

de Octubre, en el marco del 8ºEncuentro Nacional del Comité deÉtica para la Investigación Clínica.

Eso sí,“esnecesariaunaopiniónúnica para ensayos multicéntricosnacionales pero para los multina-cionales existen algunas discre-pancias”, se refirió Xavier Carné,del CEIC Hospital Clínic y Pro-vincial de Barcelona. A este res-pecto, la mayoría de los miembrosde los Comités aboga por una opi-nión europea única, pero “tam-bién hay quien apuesta por varios

CEIC centrales que pueden seropcionales”,explicó.

Precisamente, este punto estásiendo discutido por el ClinicalTrials Facilitation Group. El orga-nismo está explorando qué pape-les correspondería al resto deCEIC (la aprobación de los aspec-tos locales, incluyendo el consenti-miento informado). Aunque, “yodefiendo el modelo de reconoci-miento mutuo siguiendo el proce-dimiento de registro liderado porun Comité de Ética de referenciade toda la UE con una evaluaciónlocal”,continuó.

Pero pongámonos en antece-dentes. Este debate viene a cola-ción de la publicación de un docu-

mentodetrabajo,haceunosmeses,con las aportaciones de organis-mos, instituciones y particulares aldocumento previo que analizó ladirectiva de ensayos clínicos2001/20/EC en los Estados miem-bro. En este análisis se puso derelieve la variabilidad en la inter-pretación y los problemas que elloconlleva. Sin embargo, de las 106aportaciones recibidas en el últimodocumento de trabajo, sólo seiscorrespondieron a CEIC, frente a60 de investigadores independien-tes, 22 de la industria farmacéuticay 10 de autoridades competentes.

Por eso,remitirán a las autorida-des sanitarias competentes undocumento (en elaboración) con

las conclusiones de la reunión, afin de que sean consideradas a lahora de incorporar los cambiospropuestos a la legislación aplica-ble. El calendario previsto para lanueva directiva está fijado en elsegundo trimestre de 2012 y,segúnanunció CristinaAvendaño,direc-tora de la Aemps, la agencia secomprometerá a mejorar el docu-mento e incluir estos reclamos.

Además, al de la opinión única,se sumarán otros de profundocalado. “Debe avanzarse en elconcepto de mutuo reconocimien-to pero en un espacio para lainvestigación clínica independien-te, para abrir un hueco que es elmás estratégico e importante que

vamos a tener en el futuro inme-diato”, aventuró Gómez de laCámara. En su centro, el fenóme-no que definiría la investigaciónclínica no lo suponen los 200 ECabiertos, sino los 19 que son inde-pendientes y han aprovechado lasúltimas convocatorias de evalua-ción, lo que “evidencia una minaque empieza a explotarse”.

Impuesto revolucionarioAl mismo tiempo, durante la reu-nión se exigió que exista una solatasa de evaluación, y que no sepague también al centro coordina-dor de la comunidad autónoma.Según Carné,“parece un impuestorevolucionario” y esto debe cam-biar. Igualmente, recomendaronque los CEIC se acrediten y super-visen por una única autoridad

competente nacional, porque lascomunidades deben gestionarperonoregularni legislar enmeto-dología e investigación. El inglésdeberá fomentarse e incidirse en elentrenamiento y formación de losComités. Respecto al número deCEIC, sugirieron menos divergen-cia a nivel europeo. Porque, mien-tras que en España hay 131 acredi-tados,enotrospaísescomoFranciaexisten 40, y en otros como Dina-marca tan sólo 7.

En los multinacionalesexisten discrepanciasporque también seapuesta por varios CEIC

Fernando García, del CEIC Hospital Puerta de Hierro; Xavier Carné, del CEIC del Clínic y Provincial de Barcelona; Fernando Antúnez, de laConsejería de salud de Andalucía; César Hernández, subdirector de la Aemps; y Agustín Gómez de la Cámara, del CEIC del 12 de Octubre.

●Los expertos abogan por que la nueva normativa de ensayos clínicos contemple la opinión única y la existencia de una sola tasa de evaluación● Inciden en la mejora de la investigación independiente y en que los comités se supervisen por una única autoridad competente nacional

INVESTIGACIÓN/ Los Comités de Ética para la Investigación Clínica de las CC.AA. se reúnen para unificar criterios en torno a la Directiva 2001/20/EC

Los CEIC unen fuerzas por un dictamen único real

La Aemps anuncia queincluirá estos reclamoscon vistas a la nuevadirectiva de EC

CARLOS ARGANDA

Madrid

El mercado farmacéutico hospi-talario ha ralentizado su creci-miento en lo que va de 2010.Según datos de IMS Health con-tenidos en el estudio “IMSHealth market performance &update five year forecast forSpain” el mercado farmacéuticohospitalario está creciendo encifras próximas al 10 por cientoen variaciones interanuales envalores, pero en los próximosaños, en concreto hasta 2014, seespera una desaceleración supe-rior al crecer en cifras próximasal 8 por ciento anual. En lo quese refiere al consumo de enva-ses, el mercado ha registrado uncrecimiento del 1,4 por ciento.

Este dato de crecimiento envalores está sobreestimado yaque no contempla los descuen-tos realizados tanto en las com-pras directas como en los con-cursos ya que IMS realiza sus

estimaciones en base a los pre-cios autorizados por el Ministe-rio de Sanidad.

Por otro lado, algunas de lasmedidas que están a punto deser generalizadas en todas las

comunidades autónomas, comoes la salida de algunos medica-mentos de diagnóstico hospita-

lario (DH) desde la farmaciacomunitaria a la de hospital,pueden hacer cambiar esta pre-dicción.

En este ámbito destaca elimportante crecimiento de losmedicamentos genéricos, que enlos últimos 12 meses han regis-trado un crecimiento superior al19 por ciento en unidades. Unaimportante subida que contrastacon la reducción registrada enlos medicamentos de marca,cuyas ventas han caído un 1,5por ciento. Con todo, en laactualidad los medicamentosgenéricos suponen ya más del 16por ciento del volumen farma-céutico hospitalario en unida-des. Un mercado hospitalarioque se está comportando demanera muy parecida a como lohace el mercado de oficina defarmacia, en el que las EFG cre-cen a ritmos del 18 por ciento, lasmarcas caen un 1,8 por ciento yel mercado se encuentra estabi-lizado.

MERCADO FARMACÉUTICO/ El gasto en hospitales ralentiza su ritmo de crecimiento

IMS: El gasto farmacéutico hospitalariosubirá el 8% anualmente hasta 2014

Crecimiento en volumen del mercado hospitalario

GM Fuente: IMS

●El 16% de los envases administrados en los hospitales ya son de genéricos

Publicidad | 9GM - octubre 2010

octubre 2010 - GM10 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

GESTIÓN/ El hospital granadino está a punto de firmar la metodología para realizar contratos de riesgo compartido

“Hemos incorporado el pago por resultado”Miguel Ángel Calleja

Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de las Nieves de Granada

CECILIA OSSORIO

Barcelona

Pregunta.En los últimos años elservicio ha centrado objetivos enel área de farmacogenética. ¿Quénovedades destacaría?

Respuesta. Hemos consolidadotoda esta área, focalizando en lapredicción de la respuesta a losmedicamentos. Hemos logradoque la solicitud de esta determina-ción seaunaprácticahabitual enelhospital, especialmente en elcampo oncológico, en el que losmedicamentos son muy tóxicos.Estamosahorrandoefectosadver-sos en el paciente utilizando trata-mientos alternativos con la mismaeficacia. Lo hemos aplicado aOncología —en tumores sólidoscomo mama,pulmón y colon, y entumores hematológicos—, Reu-matología, a Enfermedades Infec-ciosas y a todo el campo de la insu-ficiencia renal.

P. En el área de tecnología far-macéutica, ¿qué proyectos seestán llevando a cabo?

R. Lo que hacemos fundamen-talmente es adecuar la fórmulafarmacéutica a las necesidades delpaciente, especialmente cuandono existen preparados comercia-les que respondan a ello. Enton-ces,damos una solución tecnológi-ca para que pueda administrarsede la manera más adecuada. En

ese sentido, estamos trabajandomucho en los tratamientos para ladeshabituación a diferentes tiposde drogas, en enfermedades infec-ciosas, en la terapia oncológica yen el campo pediátrico. Hemosconseguido la acreditación nece-saria por parte de la AgenciaEspañola del Medicamento para

lanzar la realización de ensayosclínicos desde la fase I a fases pos-teriores, facilitando a nuestrosinvestigadores que dispongan delmedicamento.

P.ElVirgen de la Nieves ha sidoel primer hospital andaluz conautorización para fabricar fárma-cos de terapia celular.

R.Todo el campo de la medicinacelular y la medicina regenerativase ha implantado justo este año ylo estamos aplicando concreta-mente a tratamientos con célulasmesenquimales para pacientescon determinados tipos de tumo-res hematológicos. A través delenriquecimiento de células de lospropios pacientes se puede reali-zar el medicamento para poderadministrárselo con garantías deéxito, sin generar respuesta inmu-nitaria por parte del paciente aesas células. Esto se puede hacerde dos formas, con células de teji-do adiposo autólogas o alogénicas.Hemos conseguido que células deotros pacientes no generen res-puesta inmunitaria al tratamiento.

P. ¿Cómo gestionan la inclusiónde nuevos fármacos?

R. En Andalucía trabajamoscon una guía de referencia del sis-tema sanitario público a la queintentamos adaptarnos lo máximoposible, y después en cada centrola comisión de Farmacia Terapéu-tica evalúa la conveniencia de lainclusión del medicamento. Esverdad que somos rigurosos paragarantizar la máxima seguridad.Pero estamos volcándonos en elseguimiento de la efectividad realen los pacientes, y no tanto en queel medicamento esté o no en elhospital. En este sentido, hemosincorporado este año y estamos a

punto de firmar una metodologíaque nos garantiza este sistema,que se denomina riesgo comparti-do, de forma que se pacta con elproveedor y con el laboratorio far-macéutico el pago por resultado.

P. ¿Qué tipo de medicamentosestarán sujetos a este sistema?

R. Lo estamos intentando enmuchos fármacos, pero el ejemplodonde está a punto de firmarse enintervención es con la hiperten-sión pulmonar. Esto también sepodría aplicar a tratamientosoncológicos de alto impacto eco-nómico, al campo de la esclerosismúltiple y de la artritis reumatoi-de. Esto es bueno para la institu-ción hospitalaria, que sabe cuálesson sus resultados,y para el propioproveedor, que en un momentodado podría reevaluar el precio deun medicamento si realmente losresultados están siendo mejoresde lo que el ensayo clínico habíaarrojado.

P.También apuestan por la aso-ciación de servicios de farmacia.

R. Es un proyecto que hemoscomenzado este año, de momentoes muy reciente pero quizás parael año que viene lo podremosplantear como una realidad. Setrata de unidades de gestión clíni-ca de farmacia intercentro o inclu-so provinciales, que garantizaránhomogeneidad en la forma de tra-bajar y equidad para los pacientes.

Miguel Ángel Calleja dirige un servicio que ha focalizado esfuerzos en el área defarmacogenética para poder garantizar el éxito de los tratamientos en los pacientes.

ROCÍO BUENO

Madrid

El Hospital Nacional de Parapléji-cos de Toledo será el campo depruebas del proyecto ConTra-Med, un programa piloto paramejorar el control y la trazabilidadde los medicamentos que se pon-drá en marcha el próximo 25 deoctubre combinando el uso decódigos Datamatrix para la identi-ficación de los fármacos y tecnolo-gía de radiofrecuencia (RFID,según sus siglas en inglés) para lade los pacientes, el personal y lascamas.Se trata de la primera expe-riencia que aúna estas dos tecno-logías para evitar los efectos noci-vos de una prescripción errónea oun lote defectuoso de fármacos,un

objetivo que intentará cumplirse através del uso de aparatos MCA(Mobile ClinicalAssistant).

Este tipo de dispositivo tieneintegrados un lector de códigosDatamatrix y otro de RFID que,combinados, registran todos ycada uno de los pasos que recorreel medicamento en el centro.“Queremos cubrir la trazabilidaddentro del hospital, desde que elmédico prescribe el fármaco hastaque el paciente lo toma”, explicaJavier Manzano, coordinador delproyecto. El especialista informá-tico destaca que, hasta el momen-to, todos los intentos para identifi-car los medicamentos habían sidomanuales. La única experienciasimilar a la del centro toledanopara automatizar dicha identifica-

ción se llevó a cabo en el GregorioMarañón, aunque el proyecto secentró exclusivamente en el usode la radiofrecuencia.“El coste dela etiqueta RFID es mayor. Noso-tros combinamos esa tecnologíacon la de Datamatrix, cuyo costees, en definitiva el de un trozo depapel y la tinta”,explica Manzano.

RFID vs DatamatrixFuera de los centros, el debatesobre la tecnología más adecuadapara facilitar la trazabilidad de losmedicamentos desde que salen delas compañías hasta que llegan lasfarmacias continúa abierto de caraa la futura aprobación del realdecreto que regule este ámbito.Elbajo coste y la sencillez de uso delos códigos Datamatrix se enfren-

tan aquí al potencial de la radio-frecuencia como la tecnología delfuturo. “En ciertas circunstancias,la tecnología RFID es más apro-piada, pero esto no ocurre siem-pre, nuestra experiencia lodemuestra”,argumenta Manzano,que puntualiza: “esto no significaque la radiofrecuencia no debautilizarse.En 10 años puede que latendencia sea esa, aunque esto noestá reñido con la combinación

con otras tecnologías”. El proyec-to coordinado por Manzano juntoa la Fundación para la Investiga-ción y la Integración del centro(Fuhnpaiin) se incluye en el PlanAvanza 2009.A partir del día 25 ydurante tres meses,dos plantas delhospital con 60 pacientes forma-rán parte de una experiencia en laque trabajarán una decena de pro-fesionales, incluyendo informáti-cos, farmacéuticos y enfermeros.

PROYECTO PILOTO/ Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

El sistema ConTraMed combinarátecnologías para mejorar la trazabilidad

A través del dispositivo MCA los enfermeros controlan el suministro de fármacosidentificados con códigos Datamatrix a pacientes cuyas camas se registran con RFID.

●Utilizará Datamatrix para los medicamentos y radiofrecuencia para los pacientes

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 11GM - octubre 2010

octubre 2010 - GM12 | Publicidad