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Novartis, comprometidos con la investigaciónDescubrimos y desarrollamos tratamientos innovadores

Novartis España

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Novartis, comprometidos coN la iNvestigacióN | Nexe | 3

Investigación y compromisoNovartis aporta soluciones para el cuidado de la salud que responden a las necesidades cambiantes de los pacien-tes y de las sociedades en todo el mundo. Nuestro amplio portafolio incluye medicamentos innovadores, productos para el cuidado de la visión y especialidades farmacéuticas genéricas que producen un ahorro de costes.

Somos uno de los líderes de la industria farmacéutica en cuanto a investigación y desarrollo, incluida nuestra inversión en este ámbito que ascendió a 8.900 millones de dólares en 2015. Descubrimos y desarrollamos tratamientos innovadores y hallamos nuevas vías para beneficiar al mayor número posible de personas.

En España llevamos más de 100 años creando valor y formando parte de la sociedad, con el firme propósito de contri-buir a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Con sede social en Barcelona, Novartis es una de las compañías farmacéuticas con mayor presencia industrial en nuestro país. Dispone de cinco centros de producción en España y es una de las pocas compañías del sector que desarrolla el ciclo completo de producción del medicamento, desde la materia prima hasta el producto acabado. Todas las plantas están dotadas de los máximos estándares de calidad y medioambientales.


Apostamos por la investigación y el desarrolloNuestro compromiso con el paciente tiene en nuestro país un papel destacado, ya que Novartis España parti-cipa activamente en programas de desarrollo preclínico y clínico de diferentes proyectos internacionales.

Actualmente en España están en marcha ensa-yos clínicos fase I a IV en oncología, dermatología y oftalmología, así como en enfermedades osteoarti-culares, cardiovasculares, respiratorias, neurológicas y en trasplantes.

Datos de 2015 muestran la participación de Novartis España en un total de 107 ensayos pivotales de Fase 0-I y Fase II (61 y 46 ensayos, respectivamente), lo que representa un 53% sobre el total de ensayos clínicos internacionales realizados en nuestro país. Destaca en este sentido la actividad en investigación oncológica, con 60 proyectos de desarrollo clínico en Fase I (de los cuales 19 son FIH).

Los ensayos clínicos (Fase I-Fase IV internacional y Fase IV local) realizados en España han incluido a

4.493 pacientes diagnosticados de diferentes pato-logías y han involucrado a grupos investigadores en 388 centros sanitarios, tanto hospitalarios como de la red de asistencia primaria, distribuidos por todo el territorio nacional.

El equipo médico y de investigación y desarrollo de Novartis Farmacéutica en España es uno de los que contribuyen en mayor medida a los programas de desarrollo clínico internacional del grupo. Con un equipo de 160 profesionales y la colaboración de 942 investigadores externos, Novartis ha puesto en marcha y ha realizado 200 ensayos clínicos durante el año 2015.

A escala mundial, el Grupo Novartis dedicó en 2015 el 18% de sus ventas netas a proyectos de investigación y desarrollo a través de nuestros insti-tutos distribuidos por todo el mundo. En el caso de la División Innovative Medicines, esta cifra asciende al 24% de las ventas netas, uno de los porcentajes más altos del sector.

“Más de 1.000 millones de personas en todo el mundo

son tratadas y protegidas con nuestros medicamentos

cada año”


“La inversión del grupo Novartis en I+D ha alcanzado los 8.900 millones de dólares en 2015. Asimismo, cuenta con más de 200 proyectos en I+D, 137 de los cuales en la División Innovative Medicines”

EQUIPO

>1.100empleados y colaboradores que forman parte del equipo de I+D de España han desarrollado

200ensayos clínicos durante 2015

PARTICIPACIÓN

388centros sanitarios participaron en 2015 en los ensayos clínicos en España

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

18%de las ventas netas del Grupo Novartis dedicado a proyectos de I+D

24%de las ventas netas de la División Innovative Medicinesinvertido a proyectos de I+D


Grupo Novartis en España: cinco plantas de producción

Producimos:

118,2 millones de envases anuales en Farmacéutica

>92 millones de unidades en Alcon

>420 millones de tratamientos anuales en Sandoz

Empleamos:

2.962 profesionales en España

Exportamos a:

120 países

93% de producto acabado

Novartis Farmacéutica vende en unos

150 países

PlaNta De ProDuctos oftálmicos estériles

Fabricación de colirios y pomadas estériles, asi como productos nasales. El Masnou (Barcelona).

PlaNta De PeNiciliNas semi-siNtéticas

Una de las plantas líder mundial en la fabricación de penicilinas semi- sintéticas. Sandoz Industrial Products. Les Franqueses del Vallès (Barcelona).

PlaNta De esPecialiDaDes farmacéuticas

Líder de producción y exportación de especialidades farmacéuticas sólidas orales y la mayor planta de formas sólidas de España en volumen. Barberà del Vallès (Barcelona).

PlaNta De amoXiciliNa

Proceso de producción más avanzado y tecnología verde. Sandoz Industrial Products. Les Franqueses del Vallès (Barcelona).

PlaNta De PeNiciliNas estériles

Planta especializada en la producción de materia prima para inyectables. Sandoz Industrial Products. Palafolls (Barcelona).


Sostenibilidad del sistema sanitario y compromiso con el pacienteLa sostenibilidad es el principal reto que afronta la sanidad, en un entorno donde la cronicidad y el enveje-cimiento de la población están teniendo cada vez más peso, y donde la innovación y las nuevas tecnologías van a ser factores clave para seguir siendo uno de los sistemas sanitarios punteros a nivel mundial.

La misión de Novartis es descubrir nuevas maneras de mejorar y prolongar la vida de las personas. Para seguir desempeñando este fin queremos ser un socio del sistema sanitario en la búsqueda de la optimización de los recursos, sin dañar la calidad asistencial. Los éxitos de Novartis no se conciben sin que nuestras acciones generen valor en la sanidad pública y prote-jan los valores que la conforman en beneficio de los pacientes.

Creemos que el camino a seguir para afrontar este reto es la transformación sanitaria y desde

Novartis participamos activamente en iniciativas y desarrollamos proyectos específicamente destinados a lograrla.

¿cómo lo hacemos?

1. Analizamos las necesidades que nos transmite el sistema sanitario.

2. Diseñamos proyectos que combinen innovación y sostenibilidad para responder a estas necesidades.

3. Colaboramos con los profesionales y especialistas en sanidad para llevarlos a cabo.

4. Implementamos los proyectos y analizamos los resultados obtenidos.

5. Compartimos e impulsamos el conocimiento generado.


Control y erradicación de enfermedadesEn Novartis trabajamos para llegar a un mayor número de pacientes. Concentramos nuestros esfuerzos en el control y la erradicación de enfermedades como la malaria y la lepra, siendo pioneros en nuevos modelos de negocio para llegar a pacientes con acceso limitado a servicios de salud y hallando nuevos tratamientos y soluciones adaptables para mejorar la salud en los países en vías de desarrollo.

la iniciativa de Novartis contra la malaria

La compañía suministra, sin ánimo de lucro, su antima-lárico a los sistemas de salud pública de países en vías de desarrollo. Desde 2001, ha proporcionado más de 800 millones de tratamientos antimaláricos, lo que con-vierte a la Iniciativa de Novartis contra la Malaria en una de las mayores iniciativas de la industria para el acceso a los medicamentos. El año pasado Novartis proporcionó 3 millones de tratamientos antimaláricos pediátricos a niños en Zambia a través de la campaña Power of One de Malaria No More.

fundación Novartis

La Fundación Novartis es una organización sin ánimo de lucro pionera en modelos sanitarios innovadores capaces de mejorar la salud de las poblaciones más desfavoreci-das. Trabaja con socios locales y globales para mejorar los resultados en accesibilidad y salud y acelerar la erra-dicación de la lepra y la malaria centrándose en aquellas intervenciones dirigidas a interrumpir su transmisión. El pasado año 4,5 millones de personas se beneficiaron de los proyectos llevados a cabo por la Fundación.

lucha contra la lepra

La Fundación Novartis lleva 30 años trabajando en la lucha contra la lepra, centrándose en la creación de innovadores programas para mitigar el estigma asociado a la lepra y en el apoyo a la rehabilita-ción de los pacientes. Por eso ha lanzado una nueva

estrategia desarrollada con los mejores expertos, reno-vando así su compromiso con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para continuar proporcionando terapia multifarmacológica gratuita para todos los pacientes con lepra. Seis millones de personas la han recibido desde el año 2000 y se seguirá haciendo hasta el 2020.

Pioneros en nuevos modelos

Novartis ha puesto en marcha una estrategia de social ventures (iniciativas sociales) para dar respuesta a los retos sanitarios en países emergentes . Un ejemplo de estas iniciativas es el proyecto Arogya Parivar (familia saludable en hindi), un proyecto desarrollado por Novartis para hacer frente a las necesidades sanitarias de millones de personas marginadas de la India, del cual se han beneficiado más de 7,5 millones de personas.

Después de su éxito en India y su reconocimiento con diversos premios internacionales, el programa se adaptó en 2012 en Kenia y Vietnam. En Indonesia, después de un exitoso programa piloto, se lanzó oficialmente bajo el nombre Keluarga Sehat en diciembre de 2013.

Novartis access

Es un nuevo programa de acceso a medicamentos para tratar importantes enfermedades crónicas no transmisibles en países de renta baja y media. Novartis Access trabaja con gobiernos y ONG para resolver algunos problemas fundamentales, como la falta de infraestructura sanitaria, la escasez de profesionales formados y los deficientes canales de distribución.

Novartis Access incluye 15 medicamentos patentados y genéricos para combatir trastornos car-diovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias y cáncer de mama. Se ofrece a gobiernos, organismos no gubernamentales (ONG) y otras entidades sanita-rias públicas por 1 dólar por tratamiento al mes.


Soluciones de salud al servicio del pacienteLa cartera de productos de la División Innovative Medicines incluye más de 60 productos clave comercializados, muchos de los cuales son líderes en sus respectivas áreas terapéuticas. Además, la cartera de proyectos en desarrollo de la división incluye posibles nuevos productos y nuevas indicaciones o formulaciones de productos en varias fases de desarrollo clínico.

El desarrollo farmacéutico de Novartis marca la diferencia. Líder en transparencia de ensayos clínicos y en terapias genéticas y celulares, en la actualidad la compañía participa activamente en diversidad de estudios.

A corto plazo, Novartis tiene previsto un importante crecimiento y mejora de sus resultados con la finalidad de cubrir las necesidades sanitarias de una gran parte de la población mundial, que actualmente supera los 7.000 millones de personas. Un reto que pone de manifiesto que innovación e investigación son una prioridad para Novartis. Una prioridad indiscutible.

Portafolio líder en la industria en 2015

La responsabilidad social corporativa forma parte intrínseca de la estrategia de Novartis y es un elemento clave de nuestra gestión. La mejor aporta-ción que podemos hacer a la sociedad es descubrir y desarrollar productos de salud innovadores que proporcionen mejores soluciones en el cuidado de la salud.

Estas son algunas de las cifras clave en Investigación y Desarrollo de Novartis en 2015:

● 8.900 millones de dólares invertidos en I+D.● 23.000 personas dedicadas a la I+D en todo el mundo.● Más de 200 proyectos I+D en curso.● 20 aprobaciones importantes en EE.UU., UE y Japón.● Un promedio de 36 nuevas moléculas al año entre 2011-2015 aprobadas por los EE.UU.● 5 biosimilares de Sandoz en ensayos de Fase III o en proceso de registro.


innovative medicines en españa investiga en estas 6 áreas

inmunología - Dermatología

● Psoriasis● Urticaria espontánea crónica● Transplantes● Infecciones causadas por Staphylococcus aureus● Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS)● Artritis gotosa aguda● Síndromes Periódicos Asociados a Criopirina (CAPS)● Espondilitis anaquilosante● Artritis psoriásica

cardio-metabólica● Hipertensión

● Diabetes

● Insuficiencia cardíaca

oftalmología

● Degeneración macular asociada a la edad (DMAE) 'húmeda'● Afectación visual secundaria a Edema Macular Diabético (EMD)● Afectación visual secundaria a Edema Macular debido a Oclusión de la Vena de la Retina (OVR)● Alteración visual debida a la neovascularización coroidea (NVC) secundaria a la miopía patológica ● Glaucoma● Infecciones oculares● Inflamaciones oculares● Alergias oculares (conjuntivitis alérgica estacional)● Sequedad ocular● Vitaminas● Higiene ocular

● Tracción vitreomacular

Respiration

Heart Liver

Kidneys

Eye

Digestion

Brain

Novartis Anatomy Icon Collection CMYK

Respiration

Heart Liver

Kidneys

Eye

Digestion

Brain


respiratorio

● EPOC● Asma grave● Fibrosis quística

Respiration

Heart Liver

Kidneys

Eye

Digestion

Brain


Neurociencia

● Depresión

● Migraña

● Dolor neuropático

● Enfermedad de Alzheimer

● Enfermedad de Parkinson

● Esclerosis múltiple

● Esclerosis múltiple pediátrica

● Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

● Miositis por cuerpos de inclusión

● Debilidad y desgaste muscular

asociado a fractura de cadera

● Sarcopenia

● Síndromes del espectro autista

● Esquizofrenia

● Síndrome X frágil

● Enfermedad de Kennedy ● Enfermedad de Huntington

● Cefalea en racimos

● Trastorno del sueño asociado al trabajo a turnos

● Ictus

● Atrofia muscular espinal

● Miastemia

● Esclerosis tuberosa

● Déficit de atención con hiperactividad

● Epilepsia y epilepsia monogenética

Respiration

Heart Liver

Kidneys

Eye

Digestion

Brain


oncología

tumores sólidos● Melanoma● Cáncer renal● Cáncer de mama● NET (Tumores neuroendocrinos)● Cáncer de pulmón

Hematología● Purpura Trombocitopenica Idiopática● Leucemia Mieloide Crónica● Mielofibrosis y Policitemia Vera● Síndromes Mielodisplásicos

enfermedades raras● Esclerosis Tuberosa y Acromegalia

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