noticias invima–de interÉs, 22 de abril de 2015 · evaluación de riesgos en farmacovigilancia...
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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, 22 DE ABRIL DE 2015
MEDICAMENTOS
TÍTULO: DOS MEDICAMENTOS PARA LA PIEL PODRÍAN SERVIR PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE FECHA: 20 DE ABRIL FUENTE: ELESPECTADOR.COM
LINK: http://www.elespectador.com/noticias/salud/dos-medicamentos-piel-podrian-servir-
esclerosis-multipl-articulo-556048
Dos medicamentos de uso tópico para curar afecciones de la piel podrían ser útiles en
el tratamiento de la esclerosis múltiple, según ensayos realizados en ratones, aunque
aun debe ser modificados y probados para su uso en personas.
Un estudio publicado en la edición "online" de Nature explica que ambos fármacos
pueden estimular la reparación de los nervios dañados y reducir la gravedad de la
esclerosis múltiple en ratones, además de aumentar la producción de células que
pueden apoyar y proteger a las células nerviosas, según pruebas realizadas con células
madre humanas.
Pero aún queda trabajo por delante antes de empezar a probar esos fármacos en
pacientes, pues los científicos aún deben conocer los resultados de las pruebas en
humanos, transformarlos para su uso interno, determinar su eficacia a largo plazo y los
potenciales efectos secundarios adversos.
El jefe del equipo de investigación, Paul Tesar, hizo hincapié en el "peligro de intentar
usar las actuales versiones de esos medicamentos" prescritos para problemas
cutáneos, en otras dolencias, pues "podrían aumentar otros problemas de salud antes
que aliviar los síntomas de la esclerosis múltiple".
VER MÁS… TÍTULO: AMBROXOL Y BROMHEXINA: RIESGO DE REACCIONES CUTÁNEAS SEVERAS FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: CIMUNCOL.BLOGSPOT.COM
LINK: http://cimuncol.blogspot.com/2015/04/ambroxol-y-bromhexina-riesgo-de.html
El Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos
Descentralizados - Humanos (CMDh) ha aprobado varias actualizaciones de
recomendaciones acerca de los medicamentos a base de Ambroxol sobre el riesgo de
reacciones alérgicas graves y de reacciones adversas cutáneas graves (cicatrices). Este
expectorante ayuda a limpiar vías respiratorias y es ampliamente utilizado en la Unión
Europea (UE). Las recomendaciones fueron hechas originalmente por el Comité de
Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA (Agencia Europea de
Medicamentos) tras una revisión de los medicamentos que contienen Ambroxol y
Bromhexina recomendó añadir el riesgo de reacciones cutáneas severas en la
información de los productos, junto con la recomendación de interrumpir el tratamiento
inmediatamente si se presentan síntomas. Las reacciones cutáneas severas incluyen
condiciones como eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis
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exantemática generalizada aguda y Síndrome de Stevens Johnson. La publicación
original puede consultarse al hacer clic aquí (EMA).
Ambroxol y Bromhexina se utilizan principalmente por vía oral como expectorantes para
ayudar a que el moco pueda ser más fluido y por lo tanto más fácil de limpiar en los
pacientes con enfermedades de corto o largo plazo de los pulmones o las vías
respiratorias. Ambroxol, en tabletas está disponible para aliviar el dolor de garganta.
Ambroxol en inyectables se utilizan también en los bebés prematuros y recién nacidos
para tratar el síndrome de dificultad respiratoria (enfermedad en la que los pulmones del
bebé son demasiado inmaduros para que pueda respirar correctamente). El INVIMA
informa a los profesionales de la salud:
El Ambroxol es un metabolito de la Bromhexina, el riesgo de reacciones cutáneas
severas se considera que también se aplica a la Bromhexina.
VER MÁS… TÍTULO: COMPRA DE MYLAN POR TEVA CREARÍA GIGANTE DE MEDICAMENTOS DE US$30.000 MILLONES FECHA: 22 DE ABRIL FUENTE: LAREPUBLICA.CO
LINK: http://www.larepublica.co/compra-de-mylan-por-teva-crear%C3%ADa-gigante-de-
medicamentos-de-us30000-millones_246321
Teva Pharmaceutical Insdustries, el mayor fabricante de genéricos del mundo, ha hecho
una oferta de US$40.000 millones por su farmacéutica rival Mylan tras semanas de
especulaciones.
Según ha señalado el presidente del consejo de administración de Teva, Yitzhak
Peterburg, la propuesta ha sido aprobada por unanimidad y apoyada “fuertemente” por
la junta directiva.
Esta oferta supone el pago de US$82 por título, mitad en efectivo, mitad en acciones,
lo que representa 48% de ganancia para Mylan respecto a la cotización de sus títulos el
10 de marzo, el último día antes de que se empezara a especular con esta compra.
Aunque Mylan aún no se ha pronunciado sobre el asunto, cuando los rumores sobre la
posible compra salieron a la luz la farmacéutica afirmó que no tenía interés en el trato.
El accionista mayoritario de la compañía, Robert Coury, explicó que una unión entre
ambas no sería viable porque “no encajarían”.
La fusión de ambas compañías supondría la creación de un gigante de la industria de
los medicamentos que obtendría al año unos beneficios de US$30.000 millones.
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Además, ambas se ahorrarían unos US$2.000 millones en costes en los próximos tres
años.
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TÍTULO: ESPERANZA HACIA LA CURA DE LA HEPATITIS B FECHA: 22 DE ABRIL FUENTE: ELPAIS.COM.UY
LINK: http://www.elpais.com.uy/vida-actual/esperanza-hacia-cura-hepatitis-1.html
Un medicamento contra el cáncer podría curar la hepatitis B si se combina con un
antiviral usado para combatir esta enfermedad, según una investigación publicada en la
revista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
Birinapant, un medicamento contra el cáncer, destruye las células infectadas con el virus
de la hepatitis B sin dañar las sanas y lo hace el doble de rápido cuando se combina
con un antiviral usado en el tratamiento de la hepatitis B, una enfermedad crónica para
la que todavía no han encontrado cura.
Los científicos del Instituto Walter and Eliza Hall de Melbourne (Australia) desarrollaron
este tratamiento combinado, que se mostró exitoso en 100% de las pruebas efectuadas
en modelos preclínicos.
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TÍTULO: ARTRITIS, UNA MIRADA POSITIVA A LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES MÁS ASEQUIBLES FECHA: 22 DE ABRIL FUENTE: HECHOSDEHOY.COM
LINK: http://www.hechosdehoy.com/artritis-una-mirada-positiva-a-los-medicamentos-
biosimilares-mas-asequibles-43014.htm
Quizá una de las primeras patologías donde entren los fármacos biosimilares sea la
artritis reumatoide. Los productos biológicos acceden al mercado a un precio más barato
cuando los originales pierden la patente y por ello, crearon una gran expectativa ya que
parte de un precio menor para las terapias que son más caras, lo que llega a facilitar el
acceso a los tratamientos.
A finales del pasado año, infliximab (de nombre comercial Remicade, de MSD) perdió la
patente. Las compañías Hospira (con Inflectra) y Kern Pharma (Remsima) anunciaron
hace unas semanas el lanzamiento del primer anticuerpo monoclonal (proteína)
biosimilar para competir con el de marca. El siguiente en quedarse sin esta protección
será Enbrel (de Pfizer), a finales de 2015.
Dicha situación llego a provocar que el gasto en estos tratamientos controlara su
crecimiento. Esta situación provocará que el gasto en estos tratamientos controle su
crecimiento. El mercado hospitalario de esta patología alcanzó en 2014 la cifra de 204
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millones de euros, lo que supuso un incremento sobre el año anterior del 3,5%, según
datos de la consultora IMS Health.
Hay que recordar que la artritis reumatoide es una enfermedad grave, crónica y sin cura,
que tarda en presentar síntomas en muchas ocasiones. Tampoco se conoce cuál es la
causa, aunque sí se sabe que es una dolencia autoinmune, según se explica en la
Sociedad Española de Reumatología (SER).
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TÍTULO: EN LÍOS LA FÁBRICA DE LICORES POR EMPLEAR TARROS DE FUMIGACIÓN AGRÍCOLA PARA DEGUSTACIONES FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: ELOLFATO.COM
LINK: http://www.elolfato.com/agenda-propia/detail/en-lios-la-fabrica-de-licores-por-emplear-
tarros-de-fumigacion-agricola-para-degustaciones
La Fábrica de Licores del Tolima empleó tarros de fumigación agrícola para suministrar
degustaciones de aguardiente Tapa Roja en eventos masivos, como el Festival
Folclórico Colombiano en Ibagué y fiestas privadas que han sido patrocinadas por la
licorera oficial.
El aguardiente fue reenvasado en estos recipientes plásticos, que impulsan la salida del
líquido a través de una bomba, y es conducido por una válvula de bronce hasta la copa
o la boca del consumidor.
Sí, una punta de bronce, el mismo material con el que se hacen llaves, medallas,
esculturas y monedas, entre otros productos.
Los encargados del área de mercadeo de la Fábrica de Licores del Tolima tuvieron la
idea de suministrar una bebida para el consumo humano a través de estos recipientes
creados para envasar plaguicidas e insecticidas.
La gerente de la Fábrica de Licores del Tolima, Blanca Amanda Manrique, dijo que se
trata de una estrategia publicitaria que inició “desde hace tiempo” y que ya se suspendió,
pero no precisó a partir de cuándo.
ELOLFATO.COM consultó directamente al INVIMA sobre este particular mecanismo de
degustación de aguardiente y fuentes de la entidad aseguraron que no sabían que la
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Fábrica de Licores del Tolima estuviera reenvasando el producto en implementos de uso
agrícola.
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TÍTULO: LA PLANTA DE SACRIFICIO DE CONCEPCIÓN OBTUVO CERTIFICACIÓN DEL INVIMA FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: MIORIENTE.COM
LINK: http://www.mioriente.com/embalses/concepcion/la-planta-de-sacrificio-de-concepcion-
obtuvo-certificacion-del-invima.html
La autoridad dio concepto de favorable con observaciones, hecho que permite
continuar con la prestación de los servicios en el lugar.
Recientemente, funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, visitaron la planta de sacrificio del municipio de Concepción y le
otorgaron el concepto favorable, para que funcione y preste sus servicios de sacrificio
de ganado bovino y porcino.
El personal de esta organización realizó un proceso de inspección y control a todas las
labores, con el objeto de hacer seguimiento, y también se encargó de revisar las
instalaciones físicas.
Alrededor de 114 puntos diferentes fueron objeto de revisión durante esta visita, los
cuales tienen que ver con cada una de las acciones que realizan los operarios dentro
de la planta de sacrificio, la infraestructura, los equipos que allí se utilizan y toda la
documentación relacionada con el sacrificio, misma que debe estar en regla.
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TÍTULO: LLAMAN A CUIDARSE DE LOS ALIMENTOS CON MÁS “SAL OCULTA”: ¿CUÁLES SON? FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: MINUTO.COM.UY
LINK: http://minuto.com.uy/llaman-a-cuidarse-de-los-alimentos-con-mas-sal-oculta-cuales-son/
En Argentina se consume el doble del sodio recomendado por la OMS, uno de los
principales factores de la hipertensión arterial.
Que el salero quede en la alacena mientras todos se sientan a la mesa es una buena
estrategia para reducir el consumo de sodio, pero no la única que se debe aplicar si se
busca prevenir uno de los principales efectos indeseados de su ingesta en exceso: la
hipertensión arterial. Es que el 70% de la sal que ingresa al organismo no proviene
precisamente del frasquito, si no que se cuela cual caballo de Troya a través de
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alimentos como panes, hamburguesas, fiambres, snacks, caldos, enlatados, quesos y
galletitas.
En Argentina el consumo promedio de sal diario ronda los 11 gramos,más del doble del
máximo recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que es de cinco.
Salvo algunas excepciones la mayoría de los países transgrede el consejo (“mal de
muchos, consuelo de tontos”, que le dicen). A nivel nacional, uno de los principales
esfuerzos para reducir la ingesta está dado por la ley 26.905 para disminuir la cantidad
de sodio en los alimentos procesados. En octubre pasado, además, el país adhirió a un
convenio que establece metas regionales para la reducción de la sal.
En el marco de la Semana de Sensibilización sobre la Sal -que comenzó el lunes-, la
Fundación InterAmericana del Corazón (FIC) de Argentina presentó los resultados de
una evaluación sobre el cumplimiento de la norma. El relevamiento arrojó que, pocos
meses antes de la entrada en vigencia de la ley -en diciembre de 2014-, sólo el 15% de
los productos analizados superaba los límites fijados.
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TÍTULO: CELIACOS: ALIMENTOS PROHIBIDOS, SÍNTOMAS E INFORMACIÓN SOBRE AYUDAS ECONÓMICAS FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: CINCODIAS.COM.AR
LINK: http://cincodias.com.ar/2015/04/celiacos-alimentos-prohibidos-sintomas-e-informacion-
sobre-ayudas-economicas/
Dolor estomacal, diarreas, vómitos. Estos son sólo algunos de los síntomas que puede
presentar la enfermedad celiaca.
A pesar de la frecuencia con la que se da en la población, aún hay dudas sobre ella que
conviene resolver, se sea o no paciente celiaco. Estas son las claves que debes conocer
sobre la celiaquía.
¿Qué es la celiaquía?
Tal y como explica la Federación de Asociaciones de Celiacos de España (FACE), la
celiaquía es la “intolerancia permanente al gluten del trigo, cebada, centeno y
probablemente avena”, caracterizada por una reacción inflamatoria de base inmune en
la mucosa del intestino delgado que dificulta la correcta asimilación de nutrientes. En
otras palabras, las proteínas de los citados cereales dañan las vellosidades intestinales
encargadas de absorber los macro y micronutrientes de los alimentos.
¿Cuáles son los síntomas de la celiaquía?
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Aunque, como suele decir el refranero popular, cada persona es un mundo, existe una
serie de síntomas que aparecen con frecuencia en los cuadros que terminan con la
celiaquía como diagnóstico. Entre las señales más habituales se encuentra la diarrea,
los vómitos, la pérdida de peso y apetito, náuseas, retraso del crecimiento, meteorismo
y dolores abdominales. Sin embargo, dependiendo si el paciente es niño, adolescente
o adulto, los síntomas pueden variar.
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TÍTULO: EMPRESARIOS MEXICANOS DEL SECTOR SALUD BUSCAN NEGOCIOS EN COLOMBIA FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: ECONOMIAHOY.MX
LINK: http://www.economiahoy.mx/economia-eAm-
mexico/noticias/6649394/04/15/Empresarios-mexicanos-del-sector-salud-buscan-negocios-en-
Colombia.html#.Kku8kZvcq9IIMwu
Una delegación de empresarios mexicanos del sector salud inició una gira por los países
socios de la Alianza del Pacífico, Colombia, Perú y Chile, para explorar oportunidades
de negocios, acompañados por representantes de ProMéxico.
El periplo inició en Bogotá, Colombia, con una rueda de negocios con empresarios del
sector salud colombiano que tienen interés en las líneas de productos de México y
aprovechar los beneficios que obtienen a corto, mediano y largo plazo, por ser mercados
que integran la Alianza del Pacífico.
Las empresas mexicanas que exploran oportunidades de negocio en Colombia, Perú y
Chile son Nartex Laboratorios Homeopáticos, Productos Farmacéuticos, Cohmedic y
Aplicaciones Médicas Integrales.
Además de Dentilab, Manufacturas Solco, Laboratorios Liomont, Industrias plásticas
Médicas y Laboratorios Silanes.
El representante de ProMéxico, en Colombia, Norberto Amado, destacó la importancia
de esta misión, y enfatizó que México es uno de los países más competitivos en América
Latina en el sector salud.
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TÍTULO: FDI INTELLIGENCE RECONOCE EL FUTURO INVERSIONISTA DE BOGOTÁ, NEIVA Y BUCARAMANGA FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: INVIERTAENCOLOMBIA.COM.CO
LINK: http://www.inviertaencolombia.com.co/noticias/974-fdi-intelligence-reconoce-el-futuro-
inversionista-de-bogota-neiva-y-bucaramanga.html
Las tres ciudades colombianas fueron seleccionadas entre 421 urbes de América
analizadas y ofrecen oportunidades de inversión en sectores como agroindustria,
manufacturas y servicios.
El informe ciudades de América del futuro 2015-2016, de la unidad de inteligencia del
diario británico Financial Times, publicó el ranking de las mejores urbes para invertir.
Bogotá es la tercera en Suramérica, en la clasificación general; Neiva está en la posición
octava en la región, en la relación costo efectividad; y Bucaramanga es la número 10 en
mejor estrategia de atracción de IED del continente.
“La economía colombiana se mantiene en el grupo de las más atractivas de América
Latina, siendo el tercer país de la región con mayor inversión extranjera directa con
US$16.054 millones en 2014 lo que representa más empleos de calidad para los
colombianos. Esta publicación refleja el crecimiento y proyección de nuestras regiones,
lo que también permite una diversificación de la inversión en nuestro territorio”, aseguró
la presidenta de ProColombia, María Claudia Lacouture.
En la medición continental se evaluaron cinco categorías como: potencial económico,
facilidad para hacer negocios, capital humano y estilo de vida, relación costo efectividad
y conectividad.
ProColombia trabaja en conjunto con las agencias de promoción regional del país, para
atraer nuevos negocios que generen empleo, desarrollo, transferencia de tecnología,
propiciando escenarios para una mayor competitividad de la industria local para su
internacionalización.
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TÍTULO: MALAS PRÁCTICAS HABRÍA CAUSADO MORTANDAD DE PECES EN BETANIA FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: OPANOTICIAS.COM LINK: http://opanoticias.com/local/prosigue-el-seguimiento-a-la-mortandad-de-peces-en-betania/
Mediante la Secretaría de Agricultura y Minería, la Gobernación del Huila continua
realizando labores de seguimiento a la emergencia que se registra en la represa de
Betania y que ha ocasionado la mortandad de peces en el embalse.
De acuerdo con el secretario de Agricultura y Minería del Huila, Camilo Ospina, se
convocó nuevamente la mesa de seguimiento, en la cual se analiza la emergencia que
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se presenta en Betania: “hemos decidido apoyar a los piscicultores en busca de afrontar
y mitigar los impactos que nos está generando esta emergencia. Le solicitamos a los
pequeños, medianos y grandes productores piscícolas tener conciencia de las
dificultades que se presenta en el embalse”, sostuvo.
Malas practicas
De acuerdo con el encargcado de la cartera agropecuaria y minera de la región, algunas
malas prácticas en la disposición final de la mortalidad de peces se vienen presentando
en el embalse.
“Hemos querido aunar esfuerzos entre las diferentes instituciones para garantizar una
disposición final adecuada de esta mortalidad y para esto se está prestando un servicio
de transporte gratuito para los productores que no cuentan los recursos necesarios para
asumir el gasto”, añadió el funcionario.
VER MÁS… TÍTULO: EN LA PREVENCIÓN ESTÁ LA SOLUCIÓN DE LA DIABETES OCULAR FECHA: 22 DE ABRIL FUENTE: ELHERALDO.CO
LINK: http://www.elheraldo.co/tendencias/en-la-prevencion-esta-la-solucion-de-la-diabetes-
ocular-192296
La Organización Mundial de la Salud alerta que para 2035 la población diabética
se duplicará. Expertos recomiendan tener buenos habitos de vida.
La Organización Mundial de la Salud –OMS– publicó en 2013 un estudio sobre el estado
de la diabetes en el mundo. Las conclusiones fueron desalentadoras. El análisis
concluyó que en la actualidad existen 347 millones de personas diabéticas y para 2035
está cifra podría aumentar a 592 millones.
En Colombia el panorama “no es alentador”, dice Francisco Rodríguez, director científico
de la Fundación Oftalmología Nacional. “No existen cifras exactas en Colombia de la
totalidad de personas que padecen de diabetes; esto imposibilita mucho el poder realizar
diagnosticos a tiempo de enfermedades derivadas a esta patología”, puntualiza
Rodríguez.
Sin embargo, la Encuesta Nacional del Salud de 2010 reveló en un estudio que en el
país 6.859 personas murieron a causa de complicaciones derivadas de la diabetes, en
ese año. Cifra que representó el 3,4% del total de muertes en Colombia, ubicando a esta
enfermedad como “una de las primeras diez causas de muertes en el país”.
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TÍTULO: ACUERDO MARCO DE LA ALIANZA DEL PACÍFICO ENTRARÁ EN VIGOR EN EL CORTO PLAZO FECHA: 21 DE ABRIL FUENTE: ENTORNOINTELIGENTE.COM
LINK: http://www.entornointeligente.com/articulo/5717625/Acuerdo-Marco-de-la-Alianza-del-
Pacifico-entrara-en-vigor-en-el-corto-plazo-21042015
El Acuerdo Marco de la Alianza del Pacífico, suscrito por Perú, Chile, Colombia y México,
entrará plenamente en vigor en el corto plazo, informó el bloque económico regional.
A través de un comunicado, explicó que la Corte Constitucional de Colombia avaló el
mencionado acuerdo y con ello se completan todos los pasos para que entre en vigencia
el mencionado marco normativo.
"Con el voto aprobatorio de la Corte Constitucional colombiana, la Alianza del Pacífico
se encuentra cada vez más cerca de la entrada en vigencia del Acuerdo Marco que la
constituye?, precisó.
Detalló que una vez que esta sentencia de la Corte sea notificada, la Cancillería
colombiana remitirá dicho instrumento y a partir de allí el acuerdo entrará en vigencia a
los 60 días.
Precisó que en Chile, México y Perú, los trámites de perfeccionamiento del acuerdo ya
fueron llevados a cabo, por lo que éste entrará plenamente en vigor en el corto plazo.
La Alianza del Pacífico es una iniciativa de integración regional, creada el año 2011 por
Chile, Colombia, México y Perú, y tiene como propósito constituirse en un área de
integración profunda que aliente un mayor crecimiento, desarrollo y competitividad de
sus economías.
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