CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN (I)

NORMALIZACIÓN: Actividad consistente en la

elaboración, difusión y aplicación de normas con objeto

de:

Unificar criterios Posibilitar la utilización de un lenguaje común Permitir la intercambiabilidad Evitar barreras técnicas al comercio Proteger la salud de personas y animales Preservar el medio ambiente Potenciar la calidad de bienes y servicios

CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN (II)

NORMA: Documento que

contiene especificaciones que

garantizan la uniformidad de un

sistema, proceso, bien o servicio.

Son elaboradas voluntariamente y por consenso entre las partes interesadas Son de aplicación voluntaria en muchas ocasiones Están aprobadas por un organismo de normalización Están a disposición del público

.

CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN (IV)

.

En el campo de la química analítica, la utilización de métodos analíticos normalizados, junto con la aplicación de sistemas de aseguramiento de la calidad, permite comparar de manera fiable los resultados obtenidos en distintos laboratorios y tener una base para decidir sobre un resultado analítico que puede afectar, por ejemplo, a la salud o al medio ambiente.

CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN (III)

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¡ojo! Una norma nunca es de obligado

cumplimiento por sí misma. Sólo cuando

un requisito legislativo establece la

obligatoriedad de una norma ésta lo es.

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¿QUÉ SE NORMALIZA?

Los materiales

Los elementos y productos

La maquinaria

Los métodos de ensayo

La gestión y aseguramiento de la calidad

La gestión medioambiental

La prevención de riesgos laborables

Temas generales (calidad del agua, unidades de

medida, estadística, …….)

CLASES DE NORMAS

En la clasificación tradicional de normas se distingue

entre: Normas nacionales (se aplican en un

determinado país)

Normas regionales (como las europeas)

Normas internacionales (de aplicación en todo el mundo)

ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN ( I )

Son los responsables de la elaboración, revisión,

aprobación y difusión de las normas

En España las elabora AENOR

normas UNE

El CEN y CENELEC elaboran las normas europeas normas EN

La ISO elabora las normas internacionales normas ISO

Las normas europeas han de ser adoptadas obligatoriamente por todos los países del CEN, incluso si han votado negativamente a dicha norma durante su proceso de elaboración

ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN (II)

Las tareas de elaboración y revisión de una norma son llevadas a cabo por los Comités Técnicos de Normalización (CTN) en los que están representadas todas las partes interesadas: fabricantes, administración, consumidores, usuarios, centros de investigación, asociaciones, colegios profesionales, agentes sociales, etc..

PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA NORMA UNE:

Elaboración del

proyecto de norma

Trabajos preliminares

Información pública en el BOE

Elaboración de la propuesta de norma

Registro, edición y difusión de la norma UNE

Los responsables de una asociación de normalización reciben una solicitud de un grupo de empresas, de un grupo de consumidores, del gobierno o de una institución académica sobre la necesidad de normalizar una determinada actividad Se decide si la propuesta es válida. Se asigna a uno de los comités técnicos la elaboración de la norma Se buscan normas nacionales o internacionales relacionadas con el tema y se estudian para su posible adaptación al caso particular que se está tratando Se redacta un borrador de la norma y se difunde entre todas las partes que se verán afectadas por ella Las enmiendas que se consideren útiles son incluidas en la norma La publicación en el BOE hace que la norma sea ya de uso oficial

COMO SE DESIGNAN LAS NORMAS

UNE-nº norma española

UNE-EN-nº norma española que es

transposición de una europea

EN-ISO-nº norma europea basada en

una norma internacional

UNE-EN-ISO-nº cuando se hace una

versión oficial española de la anterior

CERTIFICACIÓN (I)

La certificación es un proceso en el que un organismo independiente, mediante unos procesos de evaluación y verificación, declara formalmente que un producto, un proceso o un servicio, debidamente identificado, satisface unos requerimientos perfectamente especificados.

Es voluntaria

CERTIFICACIÓN (II)

Los objetivos que se persiguen con la certificación son:

Que el cliente tenga mayor confianza en que lo que compra o contrata cumple determinadas normas de calidad

Alcanzar un prestigio internacional que abra al producto los mercados extranjeros

Crear una dinámica competitiva entre empresas de un mismo sector

Impedir la entrada de productos de baja calidad a los mercados nacionales

ACREDITACIÓN

La acreditación es un proceso en el que un organismo autorizado, mediante unos procedimientos de evaluación y verificación, reconoce formalmente que una entidad es competente para realizar unas tareas

En cada país existe un único organismo de

acreditación reconocido internacionalmente, que en

España es la Entidad Nacional de Acreditación

(ENAC).

ACREDITACIÓN

REGLAMENTACIÓN

Reglamentación es un proceso que tiene como fin redactar y aprobar un conjunto de especificaciones técnicas o administrativas de obligatorio cumplimiento y denominado reglamento.

Son aprobados por los Reales Decretos

HOMOLOGACIÓN

Homologación es el reconocimiento por parte de un organismo de la Administración de que un prototipo, tipo o modelo, cumple con lo establecido en un reglamento, norma o instrucción técnica.

Es obligatorio y se impone cuando las características de la actividad lo aconsejan para proteger a la comunidad de posibles agresiones

La certificación de conformidad ha sustituido a la homologación.

¿SON VOLUNTARIAS LAS NORMAS?

No siempre - Los laboratorios que realizan el control oficial de

alimentos deben cumplir los criterios establecidos en la norma UNE-EN ISO 17025 y los puntos 2 y 7 de los Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio.

- Los laboratorios que realizan los ensayos de toxicidad previos a la comercialización de cualquier producto químico, deben cumplir los Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio

Así, unas normas que serían totalmente voluntarias para algunos laboratorios, son de obligado cumplimiento para otros.