Normalización Y Certificación

1.- NORMALIZACIÓN

Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas

materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad

concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en

último término la protección de los intereses de los consumidores

En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (International Standard

Organization)

En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las

Normas ISO 9000.

ISO

ISO

CONCEPTO

Fuente: Soluziona, 2004

LAS NORMAS ISO 9000

La primera versión de las normas ISO 9000 fue

publicada por el comité ISO/TC 176 en el año

1987. En España estas normas fueron aprobadas

dos años más tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de

estándares internacionales que especifican las

recomendaciones y requerimientos para el diseño y

valoración de un sistema de gestión que asegure que los

productos y servicios satisfagan los requerimientos

especificados.

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida POr 4 normas básicas:

ISO 9000: 2005

Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001: 2008

Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000

Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.

y del medioambiente.

GENERALIDADES

ASÍ ES

NUESTRO PROCESO

DOCUMENTADO DICE DEBO

REIRME EN SU CARA Y DOBLAR

EL PRECIO

SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO

PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000

ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO MALOS QUE SEAN

NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE

QUE ESTÉN DOCUMENTADOS

PRINCIPIOS

ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

Fuente: Soluziona, 2004

POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)

EVALUACION DEL S.G.C.

1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del produc to

1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto

1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente

2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente

4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo

4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo

4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo

5 Responsa bilida d de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras

5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras

5.4 Planificación 7.4.2 Información de las compras

5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verificación de los productos comprados

5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad

5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente

5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto

5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora

5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades

6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición

6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisf acción del cliente

6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna

6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto

6.3 Infraestructuras 8.3 Control del producto no conf orme

6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Acción correctiva

8.5.3 Acción preventiva

NORMA ISO 9001:2000

CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001

Política y

Objetivos de

calidad

Manual de calidad

Procedimientos

Obligatorios: requeridos por la norma

Adicionales: procesos de realización

Documentos requeridos por la organización

Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,

especificaciones.

Registros de calidad

Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Responsabilidad

de la dirección

Gestión

de recursos

Medición, análisis y

mejora

Realización

del producto

CLIENTESRequisitos

SatisfacciónCLIENTES

Mejora continua

del Sistema

de Gestión

de la Calidad

Entrada

Realización

del producto

Salida

LAS NORMAS ISO 9000

Medición, análisis y

mejora

Gestión

de recursos

CL

IEN

TE

S

Satis

facció

n C

LIE

NT

ES

Req

uis

ito

s

Responsabilidad

de la dirección

LA CERTIFICACIÓN

Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una

entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma,

mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que asč lo demuestre.

Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del

organismo certificador

Normas

Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la

entidad certificada de una determinada norma

Organismo certificador

Organismo normalizador Organismo acreditador

Entidad certificada

Sistemas de gestión calidad

Sistemas de gestión medioambiental

Sistemas de gestión de prevención de riesgos laborales

Responsabilidad social

Gestión de personas

Otras certificaciones

Marcas de conformidad o certificados de calidad

Certificados de producto ecológico o ecoetiquetas

Denominaciones de origen y similares

Especialidades Tradicionales Garantizadas

Marcas de garantča

Certificados de proyectos

de I+D+i

LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD

TIP

OS

DE

CERT

IFIC

ACIO

NE

S

Certificaciones de Productos

1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.

2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta.

3. Denominaciones de origen y similares.

4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).

5. Marcas de garantía.

EVOLUCIÓN NÚMERO DE CERTIFICACIONES ISO 9001

1200000

1000000

800000

600000

400000

200000

0

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresa

una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluación.

3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.

4. Análisis de la documentación.

5. Visita previa.

- Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad.

- Coordinar el plan de auditoria inicial.

- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

6. Auditora inicial.

7. Plan de acciones correctoras.

8. Concesión.

9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos

de la norma.

Fuente: Cusante (2002)

“¡Si quieres quedarte donde estás,

tienes que ir todo lo deprisa que puedas;

si quieres avanzar, corre el doble!.”

LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar :

a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una

norma (por ejemplo, la ISO 9001) b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas

c) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y

para avanzar en la mejora continua.

Autoevaluación

Tipos de auditorias

Comportamiento del auditor

Certificación

Actuación ética

Independencia

Objetividad

LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Proceso para realizar una auditoría

1.- Planificación de la auditoria

2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa

3.- Recogida de información

4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones

5.- Elaboración del informe de auditoria

6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa

7.- Seguimiento de la auditora

Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental

ISO 14000

1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.

2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor.

3. Visita previa de los auditores a la empresa.

4. Elaboración de un informe de auditora inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará

directamente a la fase 6.

5. Plan de acciones corretoras.

6. Concesión. Si el informe de auditora y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma d

un contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.

Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental

Registro EMAS

1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los

requisitos establecidos por el reglamento.

2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor,

comprobará que tanto la auditora como la declaración cumplen los requisitos del reglamento.

3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro,

que en España es el Ministerio de Medio Ambiente.

4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.

5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el

Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.

LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

La integración plena dará lugar a la creación de:

• Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de

todas las áreas funcionales de la empresa.

• Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio

ambiente.

• Aspectos documentales comunes.

• Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias.

•Un único plan de auditoras.

Normalización Y Certificación